ISO9000基础知识(一)

ISO9000基础知识第一部分 ISO9000族标准一、 ISO9000的指导思想。

1、 控制所有过程的质量。

2、 过程控制的出发点是预防不合格。

3、 质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。

4、 持续的质量改进、包括产品质量改进及工作质量改进.5、 关键在领导。

6、 一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。

7、 定期评价质量体系.二、 ISO9000的发展及由来定义，ISO 是国际标准化组织、International Standardization Organization 的英文缩写，1979年国际标准化组织成立了质量保证技术委员会。

ISO9000就是TC176委员会于1987年公布的一系列标准，87年第一版。

1994年改版。

国际标准化组织有关机构设置如表：WG3（英国) 体系验证水平1、 9000族标准的沿革（1） 质量保证之发展阶段。

A 由操作员控制质量。

B 由工长控制质量。

C 由检验员控制质量.D 由统计员控制质量。

E 全面质量控制或质量保证和管理。

（2) 9000族标准的形成ISO （1947，日内瓦） TC176委员会（1979年，加拿大） SC1（法国） SC2（1982） 9000族有关标准（1987）WG2（美国） 体系指南（1）美国，二战期间，军用产品的质量问题日趋严重，1959年，美国国防部正式颁发了世界上第一个品质保证标准MIL—Q-9858A《质量大纲要求》，同时根据不同产品的需要制定MIL-I-45208A《检验系统要求》，作为生产武器的质量保证标准.（2）1968年，北大西洋公约组织（NATO）参考美国国防标准出版AQAP—1《北大西洋公约组织工业质量管理系统标准》（3）1970年,英国国防部根据AQAP-1编制了英国国防部标准(MOD)，在当时，这个标准只是作为指导原则颁布，一些采购机构都各自制定了相应的标准，而这些标准都是根据类似的原则制定的,并且基本相容性很高，在此情况下，1979年形成了英国国家标准BS5750.后经英国标准协会（BSI）提议,逐渐转化为ISO9000系列标准,而在英国，这套标准仍叫BS5750。

ISO9000基础知识ISO9000基础知识一、什么叫ISO？ISO是一个组织的英语简称。

其全称是Inte rnation al Organi zatio n forStandardi zati on ,翻译成中文就是“国际标准化组织”。

又称“经济联合国”(现有成员国120多个)。

ISO为一非政府的国际科技组织，是世界上最大的、最具权威的国际标准制订、修订组织。

它成立于1947年2月23日。

ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。

ISO宣称它的宗旨是“发展国际标准，促进标准在全球的一致性，促进国际贸易与科学技术的合作。

”ISO现有120个国家和地区成员。

二、什么叫ISO9000？ISO标准由技术委员会（TECHNI CAL COMMI TTEES简称TC）制订。

ISO共有200多个技术委员会，2200多个分技术委员会（简称SC）。

ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。

ISO9000是由TC17（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准。

ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。

三、什么叫认证？“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。

I SO/IEC指南2：1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。

”举例来说，对第一方（供方或卖方）提供的产品或服务，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。

第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。

这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。

这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利益关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。

ISO9000标准知识第一讲：概述1. ISO9000为什么重新修订ISO9000标准是87年出版的，94年修改过一次。

94版和87版的写法基本上适应加工工业，按加工工业产品的过程编写出来的。

2000版是因为各行各业都要用，所以进行改版，特别是服务业，老的标准不适合服务业（如：什么是不合格、检验、生产等），2000版改版后对服务企业比老版本要好得多。

2. 新版标准的组成ISO9000族标准由：9000、9001、9004（19011在CD3阶段，未出版）组成9000：基本概念、基本原理、术语9001：对质量管理体系的要求9004：业绩改进的指南19011：质量和环境管理体系审核的指南9004用于达到9001水平后，进一步想全面提高自己的管理业绩（着重于质量管理方面），这时可以运用此项指南。

此项指南不能把它当作实施9001的指南，它比9001要求的水平要高，考虑问题的角度更全面，它是业绩改进的指南，但在贯彻9001时，也可参考9004。

不过两者可以放在一起使用，也可同时使用，它们结构相同。

19011：质量和环境审核的指南-以前质量审核和环境审核分别有两个标准，现在考虑到质量管理体系和环境管理体系都在一个企业的管理体系之内，在方针、指导思想、管理模式都基本一致的情况下，就把这些管理体系能够互相整合，互相在同一个指导思想、同一个总的方针下，用体系的办法开展这个活动，管理的指导思想，管理的模式都逐渐接近，必竟是一个企业的不同侧重点而已，因此它的审核也应整合起来，希望通过一次认证解决问题（但现在正在研究）。

ISO9001：质量保证活动主要属于一种证实活动，证实产品质量保证的能力。

本标准即可以用于建设内部质量体系管理，又可以用于质量保证活动。

下面将主要介绍ISO9001标准。

第二讲：引言01 总则 (请看标准内容)理解：1. 是否采用质量管理体系需要组织作出战略性决策。

战略性决策主要是对企业的最高管理层讲的话。

品质部培训资料品质部培训资料第一章ISO9000基础知识第二节：品管运用工具1.技能要求P：plan 计划试工具的准确使用权用和熟练要求:，统计手法的适当使用权用:(品管七大手法)，异常处理程序:不良再现手法运用.实验手法运用等:2.计数值应用分析工具：P图（不良率管制图）、U图（单位缺点数管制图）、柏拉图、饼图、PPM/不良率推移图3.计量值应用分析工具：直方图、?s（规格标准差分析图）、?A （制程标准差分析图）、CPK推移图、多品质特性分图4.特检运用分析工具：各特检分析报告，雷达图，关系曲线图5.品管七工具（新）：关联图、系统图、亲和图、矩阵图、PDPC 法、箭头图法、优适法6.戴明循环图戴明循环图又称PDPC是日本执行的一种循环管理模式即计划（PLAN）,执行（DO），检查（CHECK），纠正措施（ACTION）几大工作循环。

戴明循环图A:改进P:计划C:检查D:执行7.品管七工具（旧）（详见附页）：检查表、散布图、特性要因图、直方图、管制图、层析图、柏拉图附：七工具实例例一：柏拉图：根据所收集的数据，以不良原因、不良状况、不良发生位置或客户抱怨的种类、安全事故等区分标准，找出比率最大的项目依照大小顺序排列，加上累积值的图形。

例二．鱼骨图：一个问题的特性受到一些要因的影响时，我们将这些要因加以整理，成为有相互关系而且有条理的图形，这个图形称为特性要因图人机料第一层原因第三层原因第二层原因管理法环境例三：散布图：互相有关链的数据，以纵轴表示结果，以横轴表示原因，点表示出分布形态，根据分布的形态来判断对应数据之间的相互关系：Y ，X例四:图表与管制图:将繁杂的数据用最简单的图形表达,这图形就是一般所说的图表：UCL,CL,LCL例五:直方图:将所收集的数据、特性或结果值，用一定的范围在横轴上加以区别成几个相等的区间，测定值出现的次数累积起来的面积用柱形图画出的图形:SL(下限) SU(上限)例六：层别法：按照它们的特性加以分类、统计的一种分析方法例七：查检表:查检表是以简单的数据用容易了解的方式制成图或表格，只要记上检查记号，并加以统计整理，作为一步分析或核对检查用。

第一章 ISO9000基礎知識ISO9000入門篇：ISO9000基礎知識你是不是覺得"ISO9000"、"國際標準"、"品質"、"管理體系"、"認證"等等名詞聽得很多，覺得耳熟？但是，如果真的問你"什麼叫ISO9000？"等等時，你是不是又抓頭撓耳、無可奉告？嗨！被我猜中了。

這就叫做"隔行如隔山"。

現在，你一定急於想知道究竟什麼叫ISO9000等等，是嗎？那麼，讓本文慢慢地、一步一步地告訴你吧。

第一.什麼叫ISO？ISO是一個組織的英語簡稱。

其全稱是International Organization for Standardization , 翻譯成中文就是"國際標準化組織"。

ISO是世界上最大的國際標準化組織。

它成立於1947年2月23日，它的前身是1928年成立的"國際標準化協會國際聯合會"（簡稱ISA）。

他如IEC 也比較大。

IEC即"國際電工委員會"，1906年在英國倫敦成立，是世界上最早的國際標準化組織。

IEC主要負責電工、電子領域的標準化活動。

而ISO負責除電工、電子領域之外的所有其他領域的標準化活動。

ISO 宣稱它的宗旨是"在世界上促進標準化及其相關活動的發展，以便於商品和服務的國際交換，在智力、科學、技術和經濟領域開展合作。

"ISO 現有117個成員，包括117個國家和地區。

ISO的最高權力機構是每年一次的"全體大會"，其日常辦事機構是中央秘書處，設在瑞士的日內瓦。

中央秘書處現有170名職員，由秘書長領導。

第二.什麼叫ISO9000？ISO通過它的2856個技術機構開展技術活動。

其中技術委員會（簡稱TC）共185個，分技術委員會（簡稱SC）共611 個，工作組（WG）2022個，特別工作組38個。

一、什么叫ISO？ISO是一个组织的英语简称。

其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。

又称“经济联合国”(现有成员国120多个)。

ISO为一非政府的国际科技组织，是世界上最大的、最具权威的国际标准制订、修订组织。

它成立于1947年2月23日。

ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。

ISO 宣称它的宗旨是“发展国际标准，促进标准在全球的一致性，促进国际贸易与科学技术的合作。

”ISO 现有120个国家和地区成员。

二、什么叫ISO9000 ？ISO标准由技术委员会（TECHNICAL COMMITTEES简称TC）制订。

ISO共有200多个技术委员会，2200多个分技术委员会（简称SC）。

ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。

ISO9000是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准。

ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。

三、什么叫认证？“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。

ISO/IEC指南2：1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。

”举例来说，对第一方（供方或卖方）提供的产品或服务，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。

第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。

这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。

这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利益关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。