抗菌药物分级管理制度(2021版)

抗菌药物临床应用的分级管理制度首先，抗菌药物临床使用分级管理制度主要根据药物的临床疗效、耐药性及毒副作用等因素进行分级。

常见的分级标准包括等级1、等级2、等级3和特殊级，其中等级1代表开放使用，等级2代表限制使用，等级3代表严格控制使用，特殊级指的是特殊情况下的使用。

在严格执行分级管理制度的情况下，可以合理使用抗菌药物，提高临床疗效，减少药物耐药性的发生，保护患者的安全。

其次，对于等级1的抗菌药物，一般是经过大量临床使用和研究证明具有较好疗效和安全性的药物，可以广泛应用于临床各种感染病例，如青霉素类、头孢菌素类等。

在使用过程中，需要注意不合理使用药物导致细菌耐药性的发生。

对于等级2和等级3的抗菌药物，一般用于治疗耐药菌感染、严重感染或因使用等级1药物无效而需要替代治疗的情况。

需要床位专家评估后方可使用，以确保药物的适当应用。

对于特殊级抗菌药物，通常用于治疗危重症患者的特殊感染情况，必须经过专家会诊或临床需要审批后方可使用。

此外，分级管理制度还包括了抗菌药物的使用时机和疗程的限制。

对于治疗非严重感染的患者，需要根据药物的不同分级，选择合适的抗菌药物进行治疗，并且应根据感染程度和临床效果来确定疗程。

一般来说，对于严重感染的患者，需要经过专家会诊或细菌定性后才能使用抗菌药物，并且疗程一般为7-14天，必要时可以延长疗程。

此外，在使用过程中还需要注意合理用药，并严格控制药物的使用量和次数，避免滥用和误用带来的风险。

总结起来，抗菌药物临床应用的分级管理制度是合理使用抗菌药物的重要手段，通过制定相应的分级标准和严格执行分级管理制度，可以提高抗菌药物的治疗效果，降低耐药菌的发生和传播风险，保护患者的安全和健康。

同时也需要加强医务人员的相关培训和宣传，提高其对抗菌药物的认识和理解，以确保分级管理制度的有效实施。

抗菌药物分级管理制度[附流程图]根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应、当地经济状况、药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理。

一、分级原则1．非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

2．限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。

3．特殊使用：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。

二、分级目录1.医院药事管理与药物治疗学委员会根据本省《抗菌药物分级管理目录》，结合本院实际情况，遵循抗菌药物分级原则，制定本院《抗菌药物分级管理目录》。

2.根据院抗菌谱定期调整分级目录，调整周期为2年，每次调整后15个工作日内向卫生健康行政部门备案。

三、处方权限1. “非限制使用”的抗菌药物，可授予具有初级专业技术职务任职资格的医师开具处方（医嘱）。

2．“限制使用”的抗菌药物，可授予具有中级以上专业技术职务任职资格的医师开具处方（医嘱）。

3．“特殊使用”的抗菌药物，可授予具有高级专业技术职称的医师开具处方（医嘱）。

4．紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量，并做好相关病历记录。

5.药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。

6.上述授权均需经本院培训并考核方可授予。

授权后要进行动态评估，不适应的要进行调整。

四、临床应用1．临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则”。

2.一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗。

➢ 一 、 抗菌药品是指对细菌含有抑制或杀 灭作用药品。主要供全身应用（个别也 可局部应用）各种抗生素以及喹诺酮类、 磺胺类、硝基咪唑类、硝基呋喃类等化 学合成药。主要用于细菌、真菌、支原 体、衣原体、立克次体、螺旋体及个别 原虫等病原微生物所致感染性疾病。缺 乏上述病原微生物感染依据, 标准上不使 用抗菌药品。
抗菌药物的分级管理制度
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抗菌药品合理应用目标
➢ 抗菌药品是临床用范围广, 品种繁多一大类 药品, 抗菌药品合理应用表达在选择药品品 种、剂量、用药时间、给药路径、疗程是 否与患者感染情况及其生理、病理状态相 适宜, 目标是有效控制感染, 同时预防人体 内菌群失调, 降低患者药品不良反应与细菌 耐药性产生。
➢ 如: 早在1944年Bigger就发觉金黄色葡萄球 菌与青霉素G接触后，细菌恢复时间延长。 Parker等证实接触5-30min后，细菌恢复正 常约需1-3hr。
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PAE在临床合理用药中应用
➢ 伴随PAE研究深入, 现已将PAE作为评价抗生素主 要参数和设计更合理给药方案主要依据之一。以 往认为, 应用各种抗生素治疗需维持血药浓度在 MIC以上才能发挥良好抗菌作用, 而PAE提出向这 种传统给药谋模式提出了挑战。对于PAE较长药 品, 即使经过4-5个半衰期已在体内消除, 因为对细 菌抑制作用仍连续存在, 故仍可适当延长给药间隔 时间, 降低给药次数。这么既经济, 又确保疗效, 且 可降低不良反应。
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➢3、抗菌药品造成菌群失调、二重感染和院内感染 长久使用广谱抗生素和联合使用抗生素可能造成人体正 常菌群失调，引发二重感染或霉菌感染，也是造成院内 感染主要原因之一。

抗菌药物分级管理制度1. 抗菌药物临床应用实行分级管理。

根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。

（1）非限制使用级抗菌药物：指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；（2）限制使用级抗菌药物：指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；（3）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：①具有明显或严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；②需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；③疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；④价格昂贵的抗菌药物。

2. 医院抗菌药物分级管理目录参照《湖南省抗菌药物临床应用分级管理目录》制定。

3. 预防感染、治疗轻度或局部感染应首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。

严格控制特殊使用级抗菌药物的使用。

4. 医院应对医生和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。

医生经考核合格后获得抗菌药物处方权，药师经考核合格后获得抗菌药物调剂资格。

5. 具有中级以上专业技术职务任职资格的医生，经培训并考核合格后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权。

具有高级专业技术职务任职资格的医生，经培训并考核合格后，方可授予特殊使用级抗菌药物处方权。

6. 临床应用特殊使用级抗菌药物应严格掌握用药指证，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权的医生开具处方。

门诊医生不得开具特殊使用级抗菌药物处方。

7. 特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医生、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。

8. 因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医生可以越级使用抗菌药物。