抗菌药物分级管理制度

抗菌药物分级管理制度根据抗菌药物临床应用管理办法、抗菌药物临床应用指导原则（2015 年版）、国家卫生健康委办公厅关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知（国卫办医发〔2020〕8 号）等规定，为进一步加强抗菌药物管理，提高抗菌药物合理使用水平，结合医院实际情况，现对我院《抗菌药物分级管理制度》进行修订，并就相关事项通知如下。

一、分级方式1、非限制使用级抗菌药物。

经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

2、限制使用级抗菌药物。

与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。

3、特殊使用级抗菌药物。

具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；新上市不足 5 年的抗菌药物，疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。

二、应用范围及权限1、每年对所有医师和药师进行抗菌药物临床应用规范化培训。

经考核合格后，执业医师可授予非限制级抗菌药物处方权，具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予非限制级及限制使用级抗菌药物处方权。

具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予非限制级、限制级及特殊使用级抗菌药物处方权。

药师经考核合格后可授予抗菌药物调剂权。

2、预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首先选用非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时，可以选用限制使用级抗菌药物；严格控制特殊使用级抗菌药物使用。

3、特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，会诊同意后，由具有相应处方权医师开具使用。

医师不得为门诊患者开具特殊使用级抗菌药物处方。

特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科等具有高级专业技术职务任职资格的医师和药师担任。

4、紧急情况下，医师可邀请具有会诊资格人员会诊同意，填写越级使用申请表后，越级使用抗菌药物。

抗菌药物分级管理制度目的:为合理使用抗菌药物，有效控制感染，做到抗菌药物临床使用“到位而不越位”，减少细菌耐药性与患者药物不良反应的产生，防止人体内菌群失调，根据国家抗菌药物相关法律法规、《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物分级管理目录》规定，制定本制度。

细则：1.抗菌药物分级管理原则：1.1非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

1.2限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，但与非限制使用级抗菌药物相比较，在安全性、疗效、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性的抗菌药物，不宜作为非限制级药物使用。

1.3特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1.3.1具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；1.3.2需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；1.3.3疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；1.3.4新上市，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的抗菌药物；1.3.5价格昂贵的抗菌药物。

2.抗菌药物的分级使用管理医生处方权限：2.1非限制使用级抗菌药物：各级医师均具有处方权，需按各种药物适应证合理用药。

2.2限制使用级抗菌药物：住院病人由具有副高以上专业技术职务任职资格医师开具处方或医嘱，无副高以上专业技术职务任职资格医师的科室由科室主任开具处方或医嘱。

门诊病人原则上不得使用抗菌药物静脉制剂，口服制剂由中级以上专业技术职务任职资格医师开具处方或医嘱。

急诊抗菌药物处方须具有高级以上专业技术职务任职资格医师或科室主任开具，一次处方不得超过3天。

2.3特殊使用级抗菌药物：住院病人由具有正高级专业技术职务任职资格的医师开具处方或医嘱。

无正高以上专业技术职务任职资格医师的科室由科室主任开具处方或医嘱。

此外，经具有特殊使用级抗菌药物会诊专家会诊同意，或多学科疑难病例讨论意见，可使用特殊使用级抗菌药物。

抗菌药物分级管理制度篇一根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应、当地经济状况、药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理。

(一)分级原则1、非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

2、限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。

3、特殊使用：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物;新上市的抗菌药物;其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者;药品价格昂贵。

抗菌药物分级具体见附件二抗菌药物分级表。

(二)分级管理1、“限制使用”的抗菌药物，须由主治医师以上专业技术职务任职资格的医师开具处方(医嘱)。

2、“特殊使用”的抗菌药物，须经抗感染或医院药事管理委员会认定的专家会诊同意后，由具有高级专业技术职称的医师开具处方(医嘱)。

3、临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则”，一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗;严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗;特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。

4、紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量，并做好相关病历记录。

抗菌药物分级管理制度篇二一、医院实施抗菌药物分级管理制度。

抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。

(一)非限制使用级抗菌药物。

经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

(二)限制使用级抗菌药物。

与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。

医院抗菌药物分级管理制度为减少抗菌药物过度使用，降低抗菌药物选择性压力，延缓细菌耐药性上升趋势，按照抗菌药物临床应用管理的相关要求，根据《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》制定本院抗菌药物分级管理制度。

一、抗菌药物分级原则依据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为以下三级：（一）非限制使用级：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

应是已列入基本药物目录，《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。

（二）限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较大，或药品价格相对较高的药物。

（三）特殊使用级：具有明显或严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药；疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物；新上市的，其适应症、疗效或安全性方面的临床资料尚较少，价格昂贵的抗菌药物。

二、抗菌药物分级管理目录的制定医院根据河南省卫生计生行政主管部门制定的抗菌药物分级管理目录，结合我院细菌耐药情况和工作实际，经抗菌药物临床应用管理小组和药事管理与药物治疗学委员会审议，负责对本院抗菌药物供应目录进行修订（具体分级目录见附件）。

三、抗菌药物分级使用管理（一）非限制使用级抗菌药物使用管理一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用级抗菌药物进行治疗。

由住院医师及以上专业技术职称的医师开具处方后方可使用。

（二）限制使用级抗菌药物使用管理1、严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗。

由主治医师及以上专业技术职称的医师开具处方后方可使用。

2、住院医师需要为患者使用限制使用级抗菌药物时，需由主治医师及以上专业技术职称的上级医师为患者开具处方后方可使用。

（三）特殊使用级抗菌药物使用管理1、具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予特殊使用级抗菌药物处方权。