《药物制剂技术》课程标准
学时学分：145（理论课时85，实训课时60）/7
适用专业：精细化工专业化学制药方向
先修课程：基础化学（无机、有机）、实用药物化学
后续课程：化工分析、化学制药工艺
一、前言
1.课程的性质
本课程是三年制中职化学制药专业的专业核心课程之一；是一门实践性很强的专业技能培养训练课程，也是一门具体体现和实现培养目标的重要课程。药物制剂技术课程包含常见剂型的制备技术、生产工艺、控制以及相关理论、相关知识等内容，以药物制剂工作岗位需求为准则来培养学生的职业知识、技能和素质。课程设计根据药物制剂技术专业人才培养方案中规定的本课程的任务，确定课程的性质、定位和目标要求。依据国家《国家职业大典》中药物制剂工职业群的要求，根据行业、企业发展需要和完成职业岗位实际工作任务所需要的知识、能力、素质要求，选取教学内容，并为学生可持续发展奠定良好的基础。教学效果评价采取过程评价与结果评价相结合的方式，通过理论与实践相结合，重点评价学生的职业能力。
2.设计思路 药物制剂技术是一门理论性、实践性、应用性很强的课程。该课程以中职化学制药专业学生就业为导向，根据学生就业岗位的特点、工作性质、任务的需要而设计。其总体设计思路是，贯彻以就业为导向，以能力为本位，以职业实践为主线，以项目化教学为主体的现代职教思想，按照药物制剂工的工作内容来组织课程内容，以制剂岗位的生产能力为核心培养学生的实践技能，以学生完成“项目”为教学过程，以理论与实践一体化教学模式使学生在“做中学、学中做”，增强学生的直观体验，激发学生的学习兴趣，并建立起工作任务与岗位技能、相关理论及职业知识的联系，在强化培养、训练学生的职业岗位技能的同时，也注重培养学生在复杂工作过程中对出现的问题能作出判断并采取正确行动的综合职业能力，注重职业情境中实践智慧、团结协作、创新精神的培养。教学效果评价采取过程评价与结果评价相结合的方式，通过理论与实践相结合，重点评价学生的职业能力。
中药药剂学
第八章浸出制剂
一、浸出制剂的主要特点：
①具有中药各浸出成分的综合作用，符合中医药理论；
②作用缓和持久，毒副作用降低；
③有效成分的浓度提高；
④浸出制剂可作为其他制剂的原料；
⑤浸出制剂的质量控制比纯化学药品为原料的制剂要复杂。
第二节合剂
系指饮片用水或其他溶剂，采用适宜方法提取制成的口服液体制剂。（单剂量灌装者也
称口服液）1.合剂在生产和储存期间：
①含挥发油成分的宜先用水蒸气蒸馏法提取，药渣再与其他药材一起煎煮；
②加入防腐剂：山梨酸和苯甲酸的用量不宜超过0.3%；
③含蔗糖量应不高于20%（g/ml）；
④合剂应澄清，允许有少量轻摇易散的沉淀。2.合剂制备过程：浸提→净化→浓缩→分装→灭菌→成品
注：浓缩至每日服用量30-60ml；经醇沉化处理的，先回收乙醇，再浓缩至每日服用量20-40ml。
第三节糖浆剂和煎膏剂
一、糖浆剂1.系指含有原料药物的弄蔗糖水溶液。含蔗糖量应不低于45%（g/ml）
2.分类：
①单糖浆：为蔗糖的近饱和水溶液，浓度为85%或64.72%；
②药用糖浆：具有相应治疗作用；（如急支糖浆）
③芳香糖浆3.糖浆剂的制备工艺：
浸提→净化→浓缩→配制→滤过→分装→成品
注：
①蔗糖在加热且酸性条件下，可转化为葡萄糖和果糖，称为转化糖，其甜度比蔗糖高；具有
氧化性，可以延缓某些易氧化药物的变质。
②需加入防腐剂：山梨酸和苯甲酸的用量不超过0.3%，羟苯酯类不应超过0.05%。4.配制方法：
①热溶法:将蔗糖加入沸蒸馏水或热药液中。
适用于单糖浆、不含挥发性成分、受热稳定、有色糖浆。
②冷溶法：适用于单糖浆、含挥发性成分、受热不稳定的糖浆。
③混合法5.糖浆剂易出现的问题
（1）霉败问题：易被微生物污染，导致长霉和发酵。由于原料不洁净，用具处理不当，车间空气中的霉菌和微生物。可加适宜的防腐剂。
（2）沉淀问题：
①中药中的细小颗粒或杂质净化处理不够；
②提取液中所含高分子物质，在贮存过程中胶态粒子”陈化”聚集沉淀析出；
药物制剂技术习题
第一篇：药物制剂技术习题
绪论
1、以下关于药物制成剂型的叙述中，错误的是（B）
A、药物剂型应与给药途径相适应B、一种药物只可制成一种剂型
C、一种药物制成何种剂型与药物的性质有关
D、一种药物制成何种剂型与临床上的需要有关
E、药物供临床使用之前，都必须制成适合于应用的剂型
2、由药典、部颁标准收载的处方称（B）。
A、医师处方 B、法定处方C、协定处方D、验方E、单方
3、根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗和预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种称为（E）
A、方剂B、药物剂型C、药剂学D、调剂学E、药物制剂
4、按形态分类，软膏剂属于下列哪种类型？（C）
A、液体剂型 B、固体剂型 C、半固体剂型D、胶体溶液型 E、乳剂型
5、某药肝脏首过作用较大，不可选用下列剂型中的(A)剂型。
A、肠溶片剂 B、舌下片剂 C、透皮给药系统 D、气雾剂
6、中华人民共和国颁布的第一部药典的时间是（C）E、注射剂
A、1950年B、1952年C、1953年D、1954年 E、1955年
7、口服剂型在胃肠道中吸收快慢的顺序一般认为是（A）
A、散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂
B、丸剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂
C、散剂>颗粒剂>片剂>胶囊剂>丸剂
D、胶囊剂>散剂>颗粒剂>片剂>丸剂
E、胶囊剂>颗粒剂>片剂>散剂>丸剂
8、组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是（D）
A、新药评审中心B、卫生部C、药品检验所
D、药典委员会E、药品监督管理局 9、药房调剂师按处方配置散剂0.3克 ×6包授于病人,属于:(C)
A、药剂B、制剂C、方剂D、成药E、剂型
10、药厂按药品标准规定处方治成复方阿司匹林片,属于:(B)
A、药剂B、制剂C、方剂D、成药E、剂型
11、有关最新版本《中国药典》正确的叙述是（A）
A、由一部、二部和三部组成B、一部收载西药，二部收载中药
48．浸出制剂 一、A型题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案）。 1．球磨机粉碎药物时，筒内装药量一般占筒内体积的
A．60％～70％
B．70％～75％ C．75％～80％
D．70％～80％
E．75％～85％
正确答案:A 2．下列关于酊剂的说法正确的是 A．酊剂的浓度是固定不变的
B．乙醇对药材中各成分的溶解能力是固定的
C．酊剂用水稀释时，溶剂不发生改变
D．由于醇本身有一定的药理作用，故应用受到一定的限制
E．酊剂可以注射给药 正确答案:D 3．下列不能用于酊剂制备的方法是
A．渗漉法
B．冷冻法
C．溶解法 D．稀释法
E．浸提法
正确答案:B 4．下列选项中属于药酒和酊剂在贮存中发生的变化的有
A．药物成分的析出 B．溶液极性的变化
C．溶液浓度的变化
D．成品剂型的变化
E．溶液发霉
正确答案:C 5．在酊剂中，普通药材的含量每lOOml相当于原药材
A．2g
B．2～5g
C．10g
D．20g E．30g
正确答案:D 6．下列关于流浸膏剂贮存的方法正确的是
A．流浸膏剂应装于棕色避光容器中
B．流浸膏剂如果发生沉淀的原因是乙醇含量升高 C．流浸膏剂如果发生沉淀，则无法使沉淀消失
D．流浸膏剂如果产生沉淀，只有一种方法可以处理
E．流浸膏剂可由稀释法制得
正确答案:A 7．用适当的浸出溶剂和方法，从药材(动植物)中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂称为 A．液体制剂 B．浸出制剂
C．注射剂
D．润湿剂
E．汤剂
正确答案:B 8．药材含水量一般为多少，大量生产浸出制剂应结合生产经验，定出含水量的控制标准
A．8％～10％
B．3％～5％
C．9％～16％
D．12％～20％ E．30％～50％
正确答案:C 9．下列有关药材品质检查的说法不正确的是
