质量手册
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质量手册应有的内容
一个质量手册应该包含以下内容:
1. 公司质量政策:描述公司的质量目标和承诺,指导公司在质量管理方面的决策和行动。
2. 公司组织结构:概述公司的组织结构和职责,明确各个部门或岗位在质量管理中的职责和权限。
3. 质量管理体系及程序:描述公司质量管理体系的建立和运行,包括各种质量控制和质量保证程序的实施方法以及相关的文件控制和记录保存要求。
4. 质量目标和指标:设定和描述公司的质量目标和衡量指标,以便监测和评估质量绩效,并持续改进。
5. 质量培训计划:说明公司为确保员工具备所需的质量知识和技能所实施的培训计划。
6. 质量风险管理:描述公司对潜在质量风险的识别、评估、控制和监测方法,以确保产品或服务质量的可靠性和稳定性。
7. 供应商评估和选择标准:说明公司对供应商进行评估和选择的标准和程序,确保所采购的原材料或服务满足质量要求。
8. 客户投诉管理:描述公司处理客户投诉的流程和方法,包括投诉收集、分析、回应和改进措施。
9. 内部审核和管理评审:说明公司进行内部审核和管理评审的程序和要求,以确保质量管理体系的运行符合规定和要求。
10. 控制和记录:描述公司对产品或服务质量的控制方法和记录保存要求,包括对不合格品的处理和纠正措施。
【质量管理】质量手册指南一、质量手册的定义与作用1. 统一认识:为组织内部员工提供对质量管理体系的统一认识,确保各部门、各层次人员在质量管理工作上达成共识。
2. 指导实践:明确质量管理体系的实施步骤和方法,为日常质量管理工作提供具体指导。
3. 监督评价:作为质量管理体系的基准文件,便于内部和外部监督评价组织质量管理的有效性。
4. 持续改进:为组织质量管理的持续改进提供依据,推动质量管理体系不断完善。
二、质量手册指南的编写原则1. 符合法律法规:确保质量手册内容符合国家和行业相关法律法规要求,满足监管机构的规定。
2. 满足客户需求:以客户需求为导向,确保质量管理体系能够满足客户期望,提高客户满意度。
3. 系统性:质量手册应涵盖组织质量管理体系的各个层面,形成一个完整的系统。
4. 可操作性:手册内容应具有可操作性,便于员工在实际工作中遵循和执行。
5. 简洁明了:语言简练,条理清晰,便于理解和记忆。
6. 持续改进:质量手册应具有灵活性,便于根据组织发展和市场变化进行调整和优化。
三、质量手册指南的主要内容1. 引言:介绍质量手册的目的、适用范围、编写依据等相关信息。
2. 质量管理体系框架:阐述组织质量管理体系的基本构成,包括质量方针、质量目标、组织结构、职责权限等。
3. 质量管理体系过程:详细描述质量管理体系的各项过程,如策划、输入、输出、评审、改进等。
4. 程序文件清单:列出组织质量管理体系所需的各种程序文件,明确各程序文件的名称、编号、版本等信息。
5. 质量记录:规定组织质量管理体系运行过程中所需的各类质量记录,包括的形成过程、填写要求、保存期限等。
6. 内部审核:明确内部审核的程序、频率、职责、方法等要求。
7. 管理评审:阐述管理评审的程序、频率、参与者、输入输出等要求。
8. 人员培训和技能考核:规定组织内部员工培训和技能考核的程序、内容、方法等。
9. 质量改进:介绍组织质量改进的方法、程序和要求,如纠正措施、预防措施等。
质量手册是一个组织的质量管理体系的核心文件,它阐明了组织的质量方针和质量目标,描述了组织的质量管理体系结构和运作方式。
质量手册通常由组织的最高管理层制定,并经过适当的审核和批准,以确保其符合相关的质量管理标准和要求。
质量手册通常包括以下内容:
1. 组织的质量方针和质量目标;
2. 组织的组织结构和职责分配;
3. 质量管理体系的结构和运作方式;
4. 质量管理体系的文件和记录控制;
5. 质量管理体系的测量和监控;
6. 质量管理体系的改进和优化;
7. 组织的合规性和社会责任。
质量手册的主要作用是提供一个清晰、明确的指导,帮助组织建立和维护一个有效的质量管理体系,确保组织的产品或服务符合客户和法规要求,提高组织的绩效和竞争力。
同时,质量手册也是组织向外部组织或利益相关者展示其质量管理能力和水平的重要文件。
0. 手册的管理0.1. 手册的编写质量手册的编写,由公司管理者代表主持,总经理批准后颁布实施。
0.2目的0.2.1对外介绍本公司的质量管理体系,证明其符合GB/T19001:2008质量管理体系要求;0.2.2对内作为控制各项质量活动的依据,以取得顾客的信任并向顾客提供达到预期的质量要求的产品和服务,使顾客满意。
0.3 适用范围0.3.1 本手册适用于本公司的各职能部门和服务场所。
本手册覆盖了GB/T19001:2008版对质量管理体系的要求。
(除7.3设计开发外)0.3.2 本手册适用于在合同环境下向顾客和认证机构提供本公司质量管理能力和达到顾客满意能力的证实。
0.3.3 本手册覆盖的产品范围为本企业所提供的全部产品项目(见企业简介)。
0.4. 手册的管理0.4.1质量手册的解释权归管理者代表或受他委托的技术质量部。
0.4.2技术质量部负责手册的更改和办理相应的审批手续。
质量手册的更改根据工作量的大小,采用换版、换页或发更改通知书等方式进行。
0.4.3 质量手册的发放范围,由技术质量部提出,经管理者代表批准后执行。
0.4.4 质量手册的封面必须带有“受控”或“非受控”标识。
“受控”的为公司内部各职能部门使用的有效版本。
当质量手册更改时,必须对其进行相应的换版、换页或局部更改,并应同时更改版次号。
经管理者代表批准;“非受控”的手册可发给有关单位参阅。
0.4.5 对质量手册的正式评审由管理者代表主持,每年至少进行一次。
0.4.6 未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给公司以外人员。
当手册持有人调离本公司时,应由技术质量部将其持有的手册收回。
0.4.7 在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到技术质量部,技术质量部应根据需要对手册的适用性、有效性进行评审,必要时应对手册予以修改,手册的管理应执行《文件控制程序》。
P7。
公司质量手册第一条为了检查公司各项目监理部建立工作的情况,正确评价各项目监理部的监理工作成绩,同时也为了帮助、提高公司员工的监理工作水平,特制定本办法。
第二条考核主要内容及标准详见附表“考核记录表”。
第三条考核依据:建设工程监理规范、公司的工作标准、质量手册、公司转发的有关质量安全的外____文件、国家的有关法律、法规、标准。
第四条各项目部应每月巡检一次,并在月度生产例会上汇报巡检的情况及存在的问题;每季度由各项目部总监及总监代表共同参加,对所有工程项目进行巡检,对巡检工作作出总结,在此基础上召开季度生产例会。
第五条各项目监理部涉及考核的所有期间及考核作用与公司部门考核期间、考核作用相同。
项目监理部无故逾期未上报考核结果的,每逾期一天扣____分。
第六条工程技术部对在考核中发现的不符合要求的各项提出书面整改意见,并要求被考核的项目部总监限期拿出整改方案并完成整改,如总监在规定时间内没有完成整改要求,公司将给予该项目部相应的处罚。
第七条项目部员工于每月____日前将个人本月《月度工作计划表》上报至项目部总监,由总监确认后汇总至公司总经理助理处,经绩效考核工作监事组确定各项工作权重后予以实施。
为体现员工每月工作计划申报的合理性,允许员工每月____日对本月工作计划实施调整,具体情况如下:员工确因工作需求要调整某项工作的,需填写《工作计划调整表》报总监,由总监初步确认后上报总经理助理,经绩效考核工作监事组审核确认后,决定是否对该项工作实施考核并变更权重;总监、公司总经理要求某员工新增实施某项工作,可按工作计划调整流程通知实施员工,该项工作不列入工作绩效类考核范围,只作为加分项。
《考核记录表》内的考核内容对象为整个项目监理部。
第八条项目监理部员工月度个人考核得分=考核记录表得分率____%+员工个人月度工作计划完成情况得分____%第九条本管理办法自核准之日起生效,修正时亦同。
解释权在公司绩效考核工作监事组。
质量手册1. 范围1.1 总则本原则是按照GB/T19001— idt IS09001: 《质量管理体系规定》原则制定旳。
本原则规定了抚顺市恒泰无损检测有限企业质量管理体系规定, 其目旳是:a) 证明我司有能力稳定地提供满足顾客和合用旳法律法规规定旳无损检测、工业射线装置工程检测、机械性能检测及服务:b) 通过体系旳有效应用, 包括对体系旳持续改善旳过程和保证符合顾客与合用旳法律法规规定, 以增强顾客满意。
本原则描述旳质量管理体系合用于我司无损检测、工业射线装置工程检测、机械性能检测、辅助工程及技术征询服务及与此有关部门。
1.2 应用根据我司产品检测及服务提供过程特点, 按GB/T19001-《质量管理体系规定》原则规定, 不做删减。
2. 引用原则GB/T19000—《质量管理体系基础和术语》。
(idt IS09000: )3. 术语和定义本原则采用CB/T19000—IS09000旳术语和定义。
4. 质量管理体系4.1 总规定本条款由总经理主管。
本条款由综合管理部归口管理, 各部门配合实行。
按照GB/T19001 idt IS09001原则规定建立了我司旳质量管理体系, 并形成文献, 加以保持和实行, 并予以持续改善。
为实行质量管理体系, 企业各部门应做到:a) 确定我司质量管理体系所需旳过程和在我司旳应用;b) 确定这些过程次序和互相作用, 并合理安排过程旳次序;c) 确定为保证这些过程有效运行和控制所需要旳准则措施(如: 工作程序;检测原则等);d) 保证可以获得必要旳资源和信息, 以支持这些过程旳有效运作和对这些过程旳监视;e) 监视、测量和分析这些过程;f) 制定并实行必要旳措施, 以实现对这些过程所筹划旳成果和对这些过程旳持续改善。
我司保证按GB/T19001 idt ISO900l原则规定管理这些过程, 这些过程包括管理职责、资源管理、产品实现及测量、分析和改善。
我司外包过程为仪器旳维护维修, 控制措施按在本原则7.4条款规定执行。
文件名质量手册旳构成
电子文献编码ZLWB003 页码5-2
质量手册旳编号应按组织管理原则旳统一编号措施进行。
一般编号由组织代号、部门代号、原则性质代号、原则次序号和年代号等五个部分构成, 如图所示。
质量手册编号示意图
●同意页
同意页为质量手册旳公布令, 一般由组织最高管理者签字公布, 其内容包括简要阐明质量手册旳重要性及各部门旳实行规定, 以及
何年何月何日起实行。
●目录
由于质量手册篇幅较长, 为了查阅以便, 必须编写目录。
目录应列出手册所含各章节旳题目和页码。
各章节及序言、附录等旳编排应清晰、合理。
●主题内容与实用范围
在这一部分应标出手册旳合用领域, 包括有关质量管理体系规定内容旳增长及剪裁状况 , 以及质量手册不适于哪些场所、不波及什么内容等。
这部分内容也可以放在序言中一并论述。
在这一部分应标出手册旳合用领域,包括有关质量管理体系规定内。
公司名称文件编号:QMS/A-2022版本A/0 xxx 有限公司文件编号:QMS/A-2022版次:A 版发布日期:2022 年01 月01 日实施日期:2022 年01 月01 日******公司名称版本修订履历修订页次版本A/0备注公司名称版本A/01.0 前言1.1 手册说明1.2 质量手册颁布令1.3 公司简介2.0 规范性引用文件3.0 术语和定义4. 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4.质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 质量方针5.2.1 制定质量方针5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的角色、职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5 监视和测量资源7.1.6 组织知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息7.5.1 总则7.5.2 编制和更新7.5.3 文件化信息的控制8 运行8.1 运行策划和控制公司名称文件编号:QMS/A-2022版本A/08.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更8.3 产品和服务的设计和开辟8.3.1 总则8.3.2 设计和开辟的策划8.3.3 设计和开辟的输入8.3.4 设计和开辟的控制8.3.5 设计和开辟的输出8.3.6 设计和开辟的更改8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制类型与程度8.4.3 外部供方信息8.5 生产和服务提供8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.2 标识和可追溯性8.5.3 顾客或者外供方的财产8.5.4 防护8.5.5 交付后活动8.5.6 变更的控制8.6 产品和服务的放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 分析与评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 改进10.1 总则10.2 不合格与纠正措施10.3 持续改进附件 1 程叙文件清单附件 2 组织结构图附件 3 质量管理体系职能分配表文件编号:QMS/A-2022 公司名称版本A/01.1 手册说明本手册按照 ISO9001:2022 标准要求编写,合用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
《质量手册》质量手册1.引言1.1 目的和范围1.2 定义和缩写1.3 参考文献2.公司概述2.1 公司简介2.2 使命和价值观2.3 组织结构2.4 质量政策3.质量管理体系3.1 管理体系结构3.2 质量目标和指标3.3 质量计划3.4 绩效评估和持续改进3.5 内部审核和管理评审3.6 管理体系文件控制4.质量管理过程4.1 市场调研和需求分析 4.2 产品设计和开发4.3 供应链管理4.4 生产过程控制4.5 检验和测试4.6 销售和售后服务5.质量培训和技能发展5.1 培训计划和需求分析 5.2 培训实施和评估5.3 技能认证和发展6.质量风险管理6.1 风险识别和评估6.2 风险控制和预防6.3 风险应急处理7.供应商评估和管理7.1 供应商选择和审核7.2 供应商绩效评估7.3 供应商质量管理8.客户满意度管理8.1 客户需求分析8.2 客户反馈和投诉处理8.3 客户满意度评估9.数据和报告分析9.1 数据收集和分析9.2 统计过程控制9.3 管理报告和决策分析10.知识和经验共享10.1 知识管理和档案管理 10.2 经验汇总和分享附件:附件1:质量管理流程图附件2:内部审核报告法律名词及注释:1.著作权:指对作品享有的法律权利,包括复制、发行、公开演出等。
2.商标:指标识商品来源的特殊符号,如商标、服务标志等。
3.版权:指对原创作品的复制、发行、展示及其他相关权利的拥有。
4.合同:指双方共同约定并签订的具有法律约束力的文件。
5.法律责任:指违法行为所导致的法律后果及相应的承担责任。
质量手册quality manual起草:___________ 日期:___________ 审核:___________ 日期:___________ 批准:___________ 日期:___________目录0.1 手册修订记录 (3)0.2管理者承诺 (4)0.3公司简介 (5)0.4范围 (6)0.5公司组织架构图 (7)0.6各部门职责和权限 (8)1.0质量方针、目标及绩效指标 (12)2.0上海梦晟空调设备制造有限公司过程模式 (13)附件一:文件清单附件二:管理者代表任命书0.1 手册修订记录0.2 管理者承诺为使本公司质量管理系统能有效执行,本人作为公司总经理作以下承诺:在公司内宣导“以客为尊”的理念。
遵守相关法律法规,生产安全、环保的产品。
结合公司战略制定并定期评审质量方针和目标。
积极参与公司管理评审会议,评审各项会议资料。
提供建立、持续改进质量管理系统所需的资源。
总经理:日期:0.3公司简介:梦晟空调设备制造有限公司前身为上海梦实工贸有限公司。
梦实工贸有限公司成立于1999年,专业从事汽车行业零部件及空气滤清器的生产、销售和咨询。
从2003年开始,梦实工贸有限公司开始从事通用公司L-Car项目前期工作,为使该项目专业化,于2004年成立上海梦晟空调设备制造有限公司,并由该公司继续开展通用公司L—Car项目的后期工作及空气滤清器的生产及相关服务工作。
0.4范围本质量手册依据ISO/TS16949:2002规定了公司质量管理体系的要求,其适用范围是:汽车空气滤清器产品的生产、销售及相关服务等过程。
本公司是依客户要求组织生产,不具产品设计开发责任,故对7.3中产品设计开发的相关条款予以删减,但对于过程的设计开发予以保留。
除此之外,本手册覆盖了ISO/TS16949:2002质量管理体系的全部要求。
具体的删减为:7.3.2.1产品设计开发输入7.3.3.1产品设计输出以及7.3中其它关于产品设计开发方面的要求。
0.5公司质量管理体系组织架构说明:1)质量管理是通过公司各阶层来实现和维持,以期质量管理体系达到并超越客户的期望和要求;2)质量功能依靠公司的服务来确保产品的符合性;3)为了防止纠正质量问题,当发生不合格品时,品质工程师有权停止生产。
4)为使公司不断满足顾客需求与期望,充分体现“以顾客为中心”的质量管理原则,销售主管站在顾客的立场上代表顾客对公司各内部职能部门提出需求,并对产品满足顾客要求情况进行监督。
0.6各部门职责和权限总经理1、作为公司最高负责人,向全体员工传达满足客户要求和法律/法规的重要性,对整个公司的经营作出决策,提供必要的经营资源;2、支持质量管理工作,批准质量方针、质量目标;3、定期对质量管理体系进行评审、评价和维持;4、对质量手册中规定的要求事宜进行批准;5、负责召开管理评审会议;6、任命一名管理者代表。
管理者代表管理者代表为确保按ISO/TS16949技术建立、实施和维护质量管理体系,具有如下权限:1.对《质量手册》进行编制并维持管理;2.对质量管理体系文件进行审核,并维持管理;3.对质量管理体系运行情况进行监视;4.领导组织公司内部审核;5.向总经理汇报质量管理活动的业绩;6.负责就质量体系的有关事宜与外部各方的联络工作;7.协调公司内部有关质量管理的重大事项;8.质量管理纠正和预防措施的确认。
综合管理部人事1.负责公司的行政及后勤管理工作,厂规厂纪的制订及监督执行。
2.进行人力资源管理,负责收集人才信息,主导招聘及面试工作。
3.实施培训需求调查,拟订年度培训计划。
4.统筹培训工作及外训人员的选择。
5.负责员工满意度调查及组织相关部门对不满意事项的改善。
采购1.主导供应商的开发,评审和定期监控。
2.负责与供应商就不良事项或事故进行沟通;3.负责原材料、部品的采购。
文管1.负责体系文件的编号、发放、回收及存档工作和外来文件的管理。
生产工程部生产主管1.生产安排,编制相关文件,确保计划的达成。
2.负责生产过程中产品搬运、贮存、防护与管理并作好清洁、整理工作。
3.生产过程中不合格品的返工等处理。
4.负责生产中不同状态产品的标识。
5.负责生产过程的操作管理,进行文明、安全生产活动,并对新员工进行岗位教育。
6.对制造及加工能力进行评估。
7.负责制造过程中生产设备出现异常的简易维修。
技术主管1.负责设备备件的申购与管理;2.负责编制设备履历和维护保养计划;3.负责设备日常的检修及定期的维护保养工作;4.负责设备相关资料、记录的保管;5.负责进行工程能力的分析;6.负责动力供应及设施维护;7.机台设备操作方法的编制及相关人员的培训;8.负责样品分析;9.对新产品进行设计开发;10.供应商的技术评价。
品质工程师1.负责组织受入及成品的检验和试验,对公司最终产品的质量符合性负责;2.对在线产品质量进行监督,主管不合格品处理,并对纠正预防措施的执行进行追踪;3.负责品质异常的分析和处理跟踪与验证;4.负责仪器校准和信赖性试验;5.客户抱怨的调查、处理及回复;6.负责体系文件的编号、发放、回收及存档工作和外来文件的管理。
仓管1.责原材料、成品的搬运、防护、贮存2.行收料作业,作好先进先出的控制。
市场销售部1.负责生产订单的接受及相关报关的处理;2.生产计划管控;3.客户满意度的调查;4.按客户要求时间安排出货。
财务部1.负责不良成本统计等财务相关工作,2.财务方面的其它工作1.0公司质量方针、目标及过程绩效指标:公司质量方针各部门相互协作,强化品质意识。
以最经济合理的成本,策划,开发设计,制造和销售顾客满意的商品。
从而提高社会的信誉,求得公司的繁荣昌盛。
公司质量目标和过程绩效指标上海梦晟空调设备制造有限公司各阶层建立了相应的质量目标,并通过识别COP(顾客导向过程)SOP(支持过程)MOP(管理过程)来完成过程导向。
具体的质量目标和过程绩效指标参考文件《MS-WI-Q001》。
2.0上海梦晟空调设备制造有限公司过程模式:过程方法Process Approach过程是为顾客(内部和外部)提供产品或服务的一系列活动,过程开始于输入,以输出为结束,我们把过程分为三种:顾客导向过程/管理过程/支持过程;通过矩阵图式对各过程的相互作用进行描述,本公司主要过程的识别和相互关系:COP:COP-01: 产品要求的评审COP-02: 产品的设计和开发(不适用)COP-03: 过程的设计和验证COP-04: 产品实现COP-05: 产品与过程更改COP-06: 产品交付COP-07: 顾客反馈MOP:MOP-01:业务计划MOP-02:管理评审MOP-03:持续改进SOP:SOP-01:纠正和预防措施SOP-02:采购OP-03:供应商开发/管理SOP-04:测量及试验SOP-05:不合格品控制SOP-06:文件记录管理SOP-07:库存管理SOP-08:人力资源管理SOP-09:设备与工具维护SOP-10:产品标识与可追溯性SOP-11:顾客财产管理SOP-12:生产计划SOP-13:内部审核按过程定义的质量管理体系:1过程是为顾客(内部和外部)提供产品或服务的一系列活动,过程开始于输入,以输出为结束,我们把过程分为三种:顾客导向过程/支持过程/管理过程:顾客导向过程(COP):直接对顾客产生影响,因而会为公司带来经济效益。
支持过程(SOP):为支持顾客过程功能的过程。
管理过程(MOP):为支持顾客过程功能的过程2 通过矩阵图式对各过程的顺序和相互作用进行描述,本公司主要过程的识别和相互关系A过程名称:B过程所有者G过程支持文件:A过程名称:F过程绩效指标:B过程所有者A过程名称:B过程所有者A过程名称:D过程输出:F过程绩效指标:D过程输出:F过程绩效指标:C过程输入:D过程输出:G过程支持文件:A过程名称:E过程描述:A过程名称:B过程所有者:E过程描述:D过程输出:F过程绩效指标:A过程名称:C过程输入:G过程支持文件:D过程输出:D过程输出:附件一:文件清单附件二:管理者代表任命书兹任命王荣凯为ISO/TS16949:2002管理者代表总经理:附件三:质量手册的管理1. 本手册由生产工程部编写,管理者代表审核,由总经理批准后发布并实施。
2. 本手册发放范围由总经理批准。
3. 本手册由文管负责归档管理。
4. 本手册为受控文件,发行时应盖受控章和文件发行章,并注明分发编号,发放要有登记。
5. 若是为了投标,顾客的非现场使用以及为其它目的而分发的质量手册,必须经管理者代表批准,由文管登记发放,只注明编号。
6. 本手册的修改由品质工程师提出申请,管理者代表审核,总经理批准。
7. 本手册属公司机密文件,任何人不得私自外借和翻印。
8.手册如需作大的修改、改版,由管理者代表以上决定。