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特殊医学用途配方食品零售办理的要求特殊医学用途配方食品是一类针对特定人群的食品，其配方经过科学研究和临床实验，可以提供特殊的医学营养支持。
这类食品的零售需要符合一定的要求，以确保其安全、有效和合法性。
特殊医学用途配方食品的零售需要经过相关部门的审批和批准。
根据我国《食品安全法》的规定，特殊医学用途配方食品需要经过国家食品药品监督管理部门的注册，获得产品批准文号后方可上市销售。
只有经过注册并取得批准的产品才能合法销售，消费者才能放心购买和使用。
特殊医学用途配方食品的零售需要遵守相关的法律法规和标准。
特殊医学用途配方食品必须符合国家规定的食品安全标准和相关技术规范，包括配方成分、营养成分、微生物指标、重金属等的限制要求。
此外，特殊医学用途配方食品的标签和包装必须清晰明了，包含正确的产品名称、配方成分、营养成分表、使用方法和注意事项等信息，以便消费者正确选择和使用。
特殊医学用途配方食品的零售渠道也需要符合相关要求。
一般而言，特殊医学用途配方食品主要通过医院、药店、保健食品专营店等渠道销售。
这些销售渠道需要具备相应的资质和许可证，能够提供咨询和指导服务，以确保消费者正确使用特殊医学用途配方食品。
此外，销售人员也需要接受相应的培训，了解产品特点和适用范围，能够为消费者提供专业的建议和指导。
特殊医学用途配方食品的零售还需要注意产品的质量控制和追溯体系。
生产企业应建立健全的质量管理体系，确保产品的稳定性和可靠性。
同时，企业还需要建立配方食品的追溯体系，能够追溯到原材料的采购、生产过程的记录和产品的销售情况，以保障产品的可追溯性和安全性。
特殊医学用途配方食品的零售需要加强监督和检查。
相关部门应加大对特殊医学用途配方食品市场的监督和抽检力度，确保产品的质量和合规性。
消费者也应加强自我保护意识，选择合法注册、质量可靠的特殊医学用途配方食品，并注意查看产品标签和有效期，避免购买过期或伪劣产品。
特殊医学用途配方食品的零售需要符合相关的要求，保证产品的安全、有效和合法性。
我国对特殊医学用途配方食品的规定和要求
按照《食品安全法》第八十条和《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的规定，特殊医学用途配方食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。
特殊医学用途配方食品注册证书有效期限为5年。
特殊医学用途配方食品注册号的格式为：国食注字TY＋4位年号＋4位顺序号，其中TY代表特殊医学用途配方食品。
我国的法律法规还规定，特殊医学用途配方食品广告应符合《中华人民共和国广告法》和其他法律、行政法规关于药品广告管理的规定。
特殊医学用途配方食品科普问答问题一：特殊医学用途配方食品是什么？回答：特殊医学用途配方食品是一种针对特定疾病、病理生理状况或特殊人群（如早产儿、肠外营养患者等）而设计的营养食品。
它们具有特殊的配方和特定的功效，能够满足这些人群特殊的营养需求。
问题二：特殊医学用途配方食品有哪些分类？回答：特殊医学用途配方食品可以根据其适应症分为不同的分类，包括婴幼儿配方食品、儿童配方食品、成人配方食品、肠外营养配方食品等。
根据食品形态，还可以分为固态、液态和半固体等。
问题三：特殊医学用途配方食品与普通食品有什么区别？回答：与普通食品相比，特殊医学用途配方食品具有一些特殊的配方和功能。
它们被设计用来满足特定人群的特殊营养需求，如提供更多的蛋白质、维生素、矿物质等。
此外，它们的配方可以按照医学和营养学知识进行调整，以满足不同疾病或病理生理状况的需要。
问题四：特殊医学用途配方食品如何选择和使用？问题五：特殊医学用途配方食品有副作用吗？回答：特殊医学用途配方食品一般是为了满足特定人群的营养需求而设计的，不会对正常人产生副作用。
然而，对于特定人群来说，可能会存在过敏反应或不良反应。
因此，在使用特殊医学用途配方食品时，应遵循医生或营养师的建议，并在使用过程中注意观察是否出现任何异常症状。
问题六：特殊医学用途配方食品的质量和安全如何保证？回答：特殊医学用途配方食品的质量和安全受到严格监管。
在大多数国家，这类产品需要通过相关法规机构的审批，并遵循一系列的质量控制标准和安全要求。
此外，生产商也会进行严格的质量控制和食品安全管理，以确保产品的质量和安全。
总结起来，特殊医学用途配方食品是一类针对特定疾病、病理生理状况或特殊人群设计的营养食品。
它们具有特殊的配方和功效，能够满足这些人群特殊的营养需求。
在选择和使用特殊医学用途配方食品时，应遵循医生或营养师的建议，并注意观察是否出现任何异常症状。
特殊医学用途配方食品定义特殊医学用途配方食品（Foods for Special Medical Purpose，FSMP），简称特医食品，有的国家也称作医用食品，是一类为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。
该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。
特医食品是不同于普通食品、保健品和药品的新型产品，是需要特殊食物管理的患者在医生指导下进行服用的一类具有特殊食物用途的食品。
美国食品与药品监督管理局（U.S.Food and Drug Administration，FDA）对特医食品提出3个必备要素：1.满足特殊营养需要；2.在营养医师（或医师、营养治疗管理师等）的指导下服用；3.适用于需要特殊食物管理的人群。
营养的重要性病人的营养不良问题普遍存在，影响的人群广泛，特别是老年人，据估计65岁以上老年人罹患营养不良的风险高于65岁以下人群的40%以上。
营养不良增加了患者的并发症、住院日数、死亡率等，直接导致卫生资源的消耗增加。
据估计在欧洲，有33,000,000人存在营养不良的风险，由此产生的花费约为1700亿欧元。
英国2007年统计，疾病相关的营养不良费用每年超过150亿欧元(130亿英镑)，占医疗卫生总费用的10%，而肥胖和超重导致的费用仅相当于它的一半。
但营养不良问题并未得到足够重视。
解决可以在多个层面上进行：政府部门、医疗卫生机构、医疗卫生从业人员以及患者本人。
存在营养不良，越早进行营养干预越好。
但是现状却令人遗憾。
国际生命科学学会中国办事处组织了一项回顾性调查，就住院病人营养不良发生率、营养治疗方式对营养不良发生率的影响以及肠内营养的成本效益进行研究。
对体质指数（BMI）、血清白蛋白和血红蛋白等指标分析的结果表明，病人入院时的营养不良发生率较以往为低，但出院时营养不良发生率增高。
调查结果提示，这种变化是由于未采取营养治疗或营养治疗不能满足代谢需要，而导致营养不良发生率增加。
特殊医学用途配方食品注册证书摘要：1.特医食品的定义和分类2.我国特医食品注册管理的发展历程3.特医食品注册证书的作用和意义4.特医食品行业的发展趋势和挑战5.结论正文：一、特医食品的定义和分类特殊医学用途配方食品（简称特医食品）是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。
特医食品主要包括全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品等。
其中，全营养配方食品可以作为单一的营养来源，为有康复需求和保持健康的人群提供适当的营养支持。
二、我国特医食品注册管理的发展历程我国特医食品注册管理制度始于2016 年，当时国家食品药品监管总局制定并颁布了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，旨在规范特医食品注册行为，加强注册管理，保证特医食品质量安全。
自2016 年7 月1 日起，我国开始对特医食品实施上市前产品注册制度。
三、特医食品注册证书的作用和意义特医食品注册证书是对特医食品生产企业生产特医食品的准入许可，是企业产品上市销售的法定凭证。
注册证书的获得，不仅证明了企业具备生产特医食品的能力，也意味着其产品经过了严格的安全性、有效性和质量可控性评价，能够为消费者提供安全、有效的营养支持。
四、特医食品行业的发展趋势和挑战随着人们对健康需求的日益关注，特医食品行业呈现出良好的发展趋势。
然而，行业仍面临一些挑战，如市场竞争激烈、产品研发投入大、临床试验周期长等。
此外，由于特医食品涉及人群的特殊性，企业需要不断优化产品配方，提高产品质量，以满足消费者需求。
五、结论特医食品注册证书是企业进入特医食品行业的准入门槛，也是产品质量和安全性的保障。
随着人们对健康需求的日益关注，特医食品行业将迎来更广阔的市场空间。
企业应抓住机遇，加大研发投入，提高产品质量，以满足消费者的需求。
特殊医学用途配方食品管理制度特殊医学用途配方食品是指在医疗保健目的下使用特殊配方、原料、制备技术等制造的，供于特定人群（如由于某种疾病需要特别食品的患者等）食用的食品。
由于其独特的食用目的和性质，需要制定相应的管理制度，以保障患者的用药安全和药物疗效。
一、食品管理主管部门要求1. 明确的管理机构和责任：药品监管机构应加强对特殊医学用途配方食品的管理和监督，明确专门的管理机构和人员负责特殊医学用途配方食品的管理和监督工作。
2. 严格的质量安全要求：特殊医学用途配方食品生产、销售和使用各个环节都应该严格遵循相关的质量管理规定，确保食品的质量安全。
4. 加强对食品生产企业的监管：药品监管机构应对特殊医学用途配方食品生产企业加强监管，保证其生产设施、生产人员等达到相关的标准和规范。
5. 加强食品销售和使用监管：药品监管机构应对特殊医学用途配方食品销售和使用进行监管，防范患者误用或滥用特殊医学用途配方食品，保障患者的用药安全和药物疗效。
6. 建立完整的追溯系统：药品监管机构应建立完善的特殊医学用途配方食品追溯系统，能及时发现和排查食品安全问题，对可能存在的问题进行及时处理和纠正。
1. 生产许可证和GMP认证资质：特殊医学用途配方食品生产企业应具备相应的资质和证件，包括生产许可证和GMP认证资质等。
2. 完善的质量管理体系：特殊医学用途配方食品生产企业应建立完善的质量管理体系，包括危害分析和关键控制点（HACCP）体系等。
3. 安全的原材料选择和供应：特殊医学用途配方食品生产企业应选择具有安全性、高质量的原材料，并建立稳定的供应体系。
4. 正确的制造工艺和设备：特殊医学用途配方食品生产企业应使用正确的制造工艺和设备，保证食品的质量和安全。
5. 规范的包装和标注：特殊医学用途配方食品生产企业应对特殊医学用途配方食品进行规范的包装和标注，标注明确的食品名称、成分、使用方法、禁忌症等信息。
1. 特定人群使用：特殊医学用途配方食品仅限于特定人群使用，如由于某种疾病需要特别食品的患者等。
X国家市场监督管理总局发布-1-特殊医学用途配方食品注册管理办法（2023年11月28日国家市场监督管理总局令第85号公布自2024年1月1日起施行）第一章总则第一条为了规范特殊医学用途配方食品注册行为，保证特殊医学用途配方食品质量安全，根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）《中华人民共和国食品安全法实施条例》等法律法规，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内生产销售和进口的特殊医学用途配方食品的注册管理，适用本办法。
第三条特殊医学用途配方食品注册，是指国家市场监督管理总局依据本办法规定的程序和要求，对申请注册的特殊医学用途配方食品进行审查，并决定是否准予注册的活动。
第四条特殊医学用途配方食品注册管理，以临床营养需求为导向，遵循科学、公开、公平、公正的原则，鼓励创新。
-2-第五条国家市场监督管理总局负责特殊医学用途配方食品的注册管理工作。
国家市场监督管理总局食品审评机构（食品审评中心，以下简称审评机构）负责特殊医学用途配方食品注册申请的受理、技术审评、现场核查、制证送达等工作，并根据需要组织专家进行论证。
省、自治区、直辖市市场监督管理部门应当配合特殊医学用途配方食品注册的现场核查等工作。
第六条特殊医学用途配方食品注册申请人（以下简称申请人）应当对所提交材料的真实性、完整性、合法性和可溯源性负责，并承担法律责任。
申请人应当配合市场监督管理部门开展与注册相关的现场核查、抽样检验等工作，提供必要的工作条件。
第二章申请与注册第七条申请人应当为拟在中华人民共和国境内生产并销售特殊医学用途配方食品的生产企业或者拟向中华人民共和国出口特殊医学用途配方食品的境外生产企业。
申请人应当具备与所生产特殊医学用途配方食品相适应的X国家市场监督管理总局发布X国家市场监督管理总局发布-3-研发能力、生产能力、检验能力，设立特殊医学用途配方食品研发机构，按照良好生产规范要求建立与所生产特殊医学用途配方食品相适应的生产质量管理体系，对出厂产品按照有关法律法规、食品安全国家标准和技术要求规定的项目实施逐批检验。
食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则1 范围本标准适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。
2 术语和定义2.1 特殊医学用途配方食品为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。
该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。
2.1.1 全营养配方食品可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品。
2.1.2特定全营养配方食品可作为单一营养来源能够满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品。
2.1.3 非全营养配方食品可满足目标人群部分营养需求的特殊医学用途配方食品，不适用于作为单一营养来源。
3 技术要求3.1 基本要求特殊医学用途配方食品的配方应以医学和（或）营养学的研究结果为依据，其安全性及临床应用（效果）均需要经过科学证实。
特殊医学用途配方食品的生产条件应符合国家有关规定。
3.2 原料要求特殊医学用途配方食品中所使用的原料应符合相应的标准和（或）相关规定，禁止使用危害食用者健康的物质。
3.3 感官要求特殊医学用途配方食品的色泽、滋味、气味、组织状态、冲调性应符合相应产品的特性，不应有正常视力可见的外来异物。
3.4 营养成分3.4.1 适用于1～10岁人群的全营养配方食品3.4.1.1 适用于1～10岁人群的全营养配方食品每100 mL（液态产品或可冲调为液体的产品在即食状态下）或每100 g（直接食用的非液态产品）所含有的能量应不低于250 kJ (60 kcal)。
能量的计算按每100 mL或每100 g产品中蛋白质、脂肪、碳水化合物的含量乘以各自相应的能量系数17 kJ/g、37 kJ/g、17 kJ/g（膳食纤维的能量系数，按照碳水化合物能量系数的50%计算）, 所得之和为kJ/100mL或kJ/100g 值，再除以4.184为kcal/100mL或kcal/100g值。
特殊医学用途配方食品注册证书摘要：一、特殊医学用途配方食品概述二、特殊医学用途配方食品注册证书的意义三、注册证书的申请与审核流程四、我国相关政策法规及国际标准五、特殊医学用途配方食品的市场前景六、企业如何应对市场竞争和发展挑战七、消费者如何选择合适的特殊医学用途配方食品正文：一、特殊医学用途配方食品概述特殊医学用途配方食品（Special Medical Purpose Formula Foods，简称SMPFF）是指为满足特定疾病、生理异常、营养不良等状况下人群的特殊营养需求而设计制作的食品。
这类食品具有明确的营养成分、功能性和安全性，并在标签上标明适用人群、使用方法和禁忌症等信息。
二、特殊医学用途配方食品注册证书的意义特殊医学用途配方食品注册证书是国家市场监督管理总局（原国家食品药品监督管理总局）对特殊医学用途配方食品质量和安全性的认可，是对企业生产研发能力的肯定。
注册证书的有效期为5年，期间企业需按照相关法规和标准持续保持产品质量，确保消费者的权益。
三、注册证书的申请与审核流程1.企业应按照国家市场监督管理总局的规定，提交特殊医学用途配方食品注册申请，包括产品配方、生产工艺、标签、说明书等资料。
2.审核部门对提交的资料进行形式审查，符合要求的予以受理。
3.审核部门组织专家对产品进行技术审评，评估产品的安全性、有效性和质量可控性。
4.审核部门根据专家意见形成审评结论，对通过审评的产品颁发注册证书。
5.未通过审评的产品，企业可根据审核部门的意见进行整改后重新申请。
四、我国相关政策法规及国际标准我国针对特殊医学用途配方食品的管理，制定了一系列政策法规和技术标准，如《食品安全法》、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》等。
同时，我国还积极参与国际标准化组织（ISO）等相关国际组织的活动，借鉴和引进国际先进的管理理念和技术要求。
五、特殊医学用途配方食品的市场前景随着我国人民生活水平的提高和健康意识的增强，特殊医学用途配方食品市场需求逐年上升。
《特殊医学用途配方食品标识指南》标识《特殊医学用途配方食品标识指南》是为指导特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品）企业规范标识，引导医生、临床营养师和消费者科学合理使用特医食品，根据《中华人民共和国食品安全法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》等法律法规，制定本指南。
特医食品标识是指印刷、粘贴、标注或者随附于特医食品最小销售单元的包装上，用以辨识和说明食品基本信息、特征或者属性的文字、符号、数字、图案以及其他说明的总称。
特医食品标识包括标签和说明书。
以下是《特殊医学用途配方食品标识指南》的详细内容：一、基本要求1. 特医食品标识应符合相关法律、法规、规章和食品安全国家标准的规定，涉及特医食品注册证书内容的，应当与注册证书内容一致，并标明注册号。
2. 特医食品的标签和说明书的内容应当一致，若标签已涵盖说明书全部内容的，可以不另附说明书。
3. 标签、说明书应真实规范、科学准确、通俗易懂、清晰易辨，不得含有虚假、夸大内容或者绝对化语言。
4. 特医食品最小销售包装应标注特医食品标识。
二、标签要求1. 标签上应标注食品名称、配方注册号、注册商标、生产单位、生产地址、联系方式等信息。
2. 标签上应标注食品的营养成分表，包括能量、蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质等营养素的含量及占每日摄入量的比例。
3. 标签上应标注特医食品的适用人群、使用方法、食用量等使用说明。
4. 标签上应标注生产日期、保质期、贮存条件等信息。
5. 标签上应标注警示说明和注意事项。
6. 标签上应标注相关的营养或饮食指南信息。
三、说明书要求1. 说明书上应详细说明特医食品的适用范围、使用方法、食用量、营养成分表等详细信息。
2. 说明书上应提供相关的营养或饮食指南信息。
3. 说明书上应标注生产日期、保质期、贮存条件等信息。
4. 说明书上应提供生产单位、生产地址、联系方式等信息。
5. 说明书上应标注警示说明和注意事项。
四、标识内容真实性要求1. 特医食品标识的内容应当真实准确，不得虚假宣传或误导消费者。
contents•特殊医学用途配方食品概述•特殊医学用途配方食品相关法律法规目录•特殊医学用途配方食品原料及生产工艺•特殊医学用途配方食品营养与安全性评价contents•特殊医学用途配方食品在临床应用中的价值体现目录•特殊医学用途配方食品市场现状及未来趋势预测01特殊医学用途配方食品概述定义与分类定义分类发展历程及现状发展历程现状市场需求与前景市场需求随着人口老龄化、慢性疾病增多以及人们对健康管理的重视，特殊医学用途配方食品的市场需求不断增长。
前景未来，随着科技进步和临床营养学研究的深入，特殊医学用途配方食品将更加个性化、精准化，为更多患者提供科学有效的营养支持。
同时，随着相关法规的完善和消费者认知的提高，特殊医学用途配方食品市场将迎来更加广阔的发展前景。
02特殊医学用途配方食品相关法律法规《中华人民共和国食品安全法》01《特殊医学用途配方食品注册管理办法》02《特殊医学用途配方食品良好生产规范》03各省市食品安全条例地方标准一些地方制定了特殊医学用途配方食品的地方标准，对产品的营养成分、微生物指标等进行了规定。
企业合规要求建立完善的生产质量管理体系严格把控原料采购和生产过程准确标识产品信息建立产品追溯体系03特殊医学用途配方食品原料及生产工艺原料选择与质量控制原料选择选择符合特殊医学用途配方食品要求的优质原料，如优质蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素和矿物质等。
质量控制建立严格的原料质量控制体系，包括原料采购、验收、储存和运输等环节，确保原料质量符合国家标准和企业要求。
供应商管理对原料供应商进行严格的筛选和评估，确保其具有良好的信誉和稳定的供货能力，以保证原料的质量和稳定性。
生产工艺流程介绍配料与预处理按照产品配方准确称量各种原料，并进行必要的预处理，如粉碎、过筛等。
混合与均质将各种原料充分混合均匀，确保产品质量的稳定性和一致性。
对于需要均质的产品，还需进行均质处理以提高产品的口感和稳定性。
杀菌与灌装对产品进行杀菌处理，以保证产品的卫生安全性。
药店特殊食品培训试题答案一、选择题1. 特殊医学用途配方食品（FSMP）是指以下哪一项？A. 仅供特定人群食用的食品B. 需要在医生或营养师指导下使用的配方食品C. 用于治疗、膳食管理或特定疾病状态下营养支持的特殊食品D. 所有以上选项答案：D2. 下列哪种情况不适合推荐消费者使用含咖啡因的保健食品？A. 孕妇B. 心脏病患者C. 正在服用镇静剂的人士D. 所有以上选项答案：D3. 药店在销售特殊食品时，以下哪项措施是不必要的？A. 确保产品标签上的信息准确无误B. 向消费者提供专业的营养咨询C. 推销最新上市的保健食品，不论其适用人群D. 保证特殊食品的储存条件符合要求答案：C4. 以下哪种食品不属于特殊食品？A. 婴幼儿配方奶粉B. 运动营养补充剂C. 减肥茶D. 糖尿病专用营养配方粉答案：C5. 药店员工在推荐特殊食品时，应首先考虑的是什么？A. 产品的销售量B. 产品的利润率C. 消费者的真实需求和健康状况D. 产品的品牌知名度答案：C二、判断题1. 药店销售的所有保健食品都可以直接向消费者推荐，无需了解消费者的健康状况。
（错误）2. 特殊医学用途配方食品是针对患有特定疾病的患者设计，普通人群不宜随意食用。
（正确）3. 药店员工在销售过程中，应主动告知消费者特殊食品的潜在副作用和使用限制。
（正确）4. 孕妇和哺乳期妇女可以随意食用市场上销售的任何保健食品。
（错误）5. 药店应定期对员工进行特殊食品知识和相关法规的培训，以提高服务质量。
（正确）三、简答题1. 请简述药店在销售特殊食品时应遵守的基本原则。
答：药店在销售特殊食品时应遵守以下基本原则：首先，确保所销售的特殊食品符合国家食品安全标准和相关法规要求；其次，提供给消费者真实、准确的产品信息，不夸大宣传；再次，根据消费者的具体健康状况和需求推荐合适的产品；最后，确保特殊食品的储存和陈列符合规定，防止食品变质或污染。
2. 描述药店员工在推荐特殊医学用途配方食品时应如何进行。
特殊医学用途配方食品临床应用特殊医学用途配方食品在临床上的应用越来越受到重视，对于一些特定人群的营养需求提供了有效的保障。
本文将从不同角度探讨特殊医学用途配方食品在临床应用中的重要性和作用。
一、特殊医学用途配方食品的定义及分类特殊医学用途配方食品是指专为特定疾病、疾病、症状或疾病预防而设计的，经配方、改善或稀释而成的食品。
根据其用途和特点，特殊医学用途配方食品可分为代谢营养支持型、免疫调节型、胃肠功能调节型、感官功能调节型等不同类别。
二、特殊医学用途配方食品在肠道疾病治疗中的应用肠道疾病是一类常见的消化系统疾病，例如慢性胃炎、胃溃疡、胃食道反流病等。
特殊医学用途配方食品中的特定成分可以帮助维护肠道健康，减少胃肠道疾病的发作，提高患者的生活质量。
三、特殊医学用途配方食品在癌症患者营养支持中的作用癌症患者在接受放化疗的过程中往往会出现恶心、食欲不振、消化不良等问题，严重影响了营养吸收和免疫功能。
特殊医学用途配方食品的高能量、高蛋白、易消化的特性可以有效帮助癌症患者恢复体力，增强免疫力，提高化疗的耐受性。
四、特殊医学用途配方食品在老年痴呆症预防中的应用老年痴呆症是一种常见的老年神经系统疾病，患者的认知能力逐渐下降，生活自理能力受到严重影响。
一些富含DHA、EPA、叶酸等成分的特殊医学用途配方食品可以通过改善大脑功能、提高认知水平，延缓老年痴呆症的发生和发展。
五、特殊医学用途配方食品在儿童生长发育中的作用儿童生长发育需要足够的营养支持，而有些儿童由于种种原因无法从常规饮食中获取足够的营养，这时特殊医学用途配方食品就能够发挥作用。
这种食品中富含的蛋白质、维生素、矿物质等营养素可以促进儿童生长发育，提高免疫力，预防感染。
六、特殊医学用途配方食品在肾脏疾病患者营养支持中的应用患有肾脏疾病的患者常常需要限制饮食中的蛋白质、钠等物质摄入，从而缺乏足够的营养支持。
特殊医学用途配方食品可以提供患者所需的高质量蛋白质，同时满足限制饮食的要求，帮助肾脏疾病患者维持良好的营养状况。
选购特殊医学用途配方食品应该注意哪些事项?
(1)应选购国家食品药品监督管理总局注册的特殊医学用途配方食品，也就是说包装上应该有相应的注册号。
(2)应根据不同的需要选购相应的特殊医学用途配方食品。
①全营养配方食品，可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品。
适用于需对营养素进行全面补充且对特定营养素没有特别要求的人群。
患者应在医生或临床营养师的指导下选择使用全营养配方食品。
可以作为需要口服或者管饲病人的饮食替代或者营养补充。
②特定全营养配方食品，可作为单一营养来源满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品。
适用于特定疾病或医学状况下需对营养素进行全面补充的人群，并可满足人群对部分营养素的特殊需求(即：在特定疾病状况下，全营养配方食品无法适应疾病的特异性代谢变化，不能满足目标人群的特定营养需求，需要对其中的某些营养素进行调整)。
对于伴随其他疾病或并发症的患者，均应由医生或临床营养师根据患者情况决定是否可以选用此类食品。
③非全营养配方食品，可满足目标人群部分营养需求
的特殊医学用途配方食品。
适用于需要补充单一或部分营养素的人群，不适用于作为单一营养来源。
该类产品应在医生或临床营养师的指导下，按照患者个体的特殊医学状况，与其他特殊医学用途配方食品或普通食品配合使用。
特殊医学用途配方食品定义特殊医学用途配方食品（Foods for Special Medical Purpose，FSMP），简称特医食品，有的国家也称作医用食品，是一类为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。
该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。
特医食品是不同于普通食品、保健品和药品的新型产品，是需要特殊食物管理的患者在医生指导下进行服用的一类具有特殊食物用途的食品。
美国食品与药品监督管理局（U.S.Food and Drug Administration，FDA）对特医食品提出3个必备要素：1.满足特殊营养需要；2.在营养医师（或医师、营养治疗管理师等）的指导下服用；3.适用于需要特殊食物管理的人群。
营养的重要性病人的营养不良问题普遍存在，影响的人群广泛，特别是老年人，据估计65岁以上老年人罹患营养不良的风险高于65岁以下人群的40%以上。
营养不良增加了患者的并发症、住院日数、死亡率等，直接导致卫生资源的消耗增加。
据估计在欧洲，有33,000,000人存在营养不良的风险，由此产生的花费约为1700亿欧元。
英国2007年统计，疾病相关的营养不良费用每年超过150亿欧元(130亿英镑)，占医疗卫生总费用的10%，而肥胖和超重导致的费用仅相当于它的一半。
但营养不良问题并未得到足够重视。
解决可以在多个层面上进行：政府部门、医疗卫生机构、医疗卫生从业人员以及患者本人。
存在营养不良，越早进行营养干预越好。
但是现状却令人遗憾。
国际生命科学学会中国办事处组织了一项回顾性调查，就住院病人营养不良发生率、营养治疗方式对营养不良发生率的影响以及肠内营养的成本效益进行研究。
对体质指数（BMI）、血清白蛋白和血红蛋白等指标分析的结果表明，病人入院时的营养不良发生率较以往为低，但出院时营养不良发生率增高。
调查结果提示，这种变化是由于未采取营养治疗或营养治疗不能满足代谢需要，而导致营养不良发生率增加。
国外特医食品的现状欧盟在1999年正式颁布了FSMP标准（Dietary foods for special medical purpose，1999/21/EC）。
在2001年又颁布了“可用于特殊营养目的用食品中的可添加物质名单”（2001/15/EEC），明确规定了可使用在FSMP中的营养物质，并且拟添加在特医食品中的新成分/新原料需要获得欧盟食品安全局（EFSA）的批准。
对于上市前的批准，各成员国还在欧盟标准的基础上制定了本国的相应规定。
如荷兰、西班牙等国上市前需要到相关政府部门进行备案，法国、德国、波兰等国则要求企业提供资料进行技术审评，主要审查产品的安全性和有效性，但审核程序相对简单，审核期一般为3个月。
美国早在1988年首次在药品法修订版“Orphan Drug Act Amendments”中对于特医食品进行明确定义。
同年，FDA首次出台对于特医食品的生产和监管的指导原则，包括生产、抽样、检验和判定等多项内容，拟添加在特殊医学用途配方食品中的新成分/新原料需要进行GRAS评估，不需要上市前的注册和批准。
澳大利亚/新西兰食品法规委员会于2012年5月发布关于FSMP标准的评估报告终稿（Proposal P242），不需要上市前的注册批准要求。
国内特医食品的现状多年以来，我国一直将特医食品纳入药品的范畴在管理，且这一类药品多数已经进入医保。
不可否认，这类药品在临床上发挥了重大的作用，但随着社会老龄化的加剧，医保负担的加重，加之医保类药品有滥用的趋势，仅仅靠这些肠内营养类药品已经远不能满足临床需求。
为此，国家颁布《食品安全国家标准——特殊医学用途配方食品通则》，即GB29922-2013，并于2014年7月1日开始实施，这标志着特医食品在中国有了合法的身份。
目前，该通则的具体实施细则还在进一步制定完善当中。
长期以来，肠内营养领域一直为外资企业所主导。
通则的颁布，也让众多的国内企业看到了特医食品的市场机会，纷纷斥巨资进入，这里涌现出了一大批新兴力量，上海冬泽特医食品有限公司就是这其中的佼佼者。
预计未来三至五年，特医食品在国内会有爆发式的发展，会涌现出一批十亿级别的公司。
分类全营养配方食品：可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品。
1、适用于1～10岁人群的全营养配方食品；2、适用于10岁以上人群的全营养配方食品。
特定全营养配方食品：可作为单一营养来源能够满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品。
1、糖尿病全营养配方食品；2、呼吸系统疾病全营养配方食品；3、肾病全营养配方食品；4、肿瘤全营养配方食品；5、肝病全营养配方食品；6、肌肉衰减综合症全营养配方食品；7、创伤、感染、手术及其他应激状态全营养配方食品；8、炎性肠病全营养配方食品；9、食物蛋白过敏全营养配方食品；10、难治性癫痫全营养配方食品；11、胃肠道吸收障碍、胰腺炎全营养配方食品；12、脂肪酸代谢异常全营养配方食品；13、肥胖、减脂手术全营养配方食品。
非全营养配方食品：可满足目标人群部分营养需求的特殊医学用途配方食品，不适用于作为单一营养来源。
1、营养素组件，包括蛋白质（氨基酸）组件、脂肪（脂肪酸）组件、碳水化合物组件；2、电解质组件；3、增稠组件；4、流质配方；5、氨基酸代谢障碍配方。
参考资料：GB-29922-2013上海冬泽特医特殊医学用途配方食品是介于普通食品和药品之间的一类特殊状态下食用的食品。
它不具备针对某种疾病的治疗效果，很大程度上改善了病人的营养状况，提高病人的整体健康水平，为疾病的治疗和恢复健康提供良好的基础。
目前，特殊医学用途配方食品产业在我国刚刚兴起，并已受到越来越多临床医生、病患及病患家属的认可，发展前景非常广阔。
上海冬泽特医创立于2014年，是一家致力于特医食品研发与推广的公司。
特医食品旨在快速改善患者及老年人等需要营养支持及补充人群的机体营养状况，可以极大提高患者的临床结局。
特医食品行业是未来十年大健康领域的朝阳行业，是国家大力支持的行业。
冬泽特医人专业、富有激情，立志在特医领域开创出一片新天地。
公司目前推出了无糖食品冬泽安系列，包括西洋参无糖饼干和无糖巧克力，全营养配方冬泽全系列，包括康复型和手术前后型，蛋白质组件冬泽力系列。
公司目前初步构建了覆盖全国的营销体系，线上与线下并行。
同时，公司与国内的营养学界保持着密切联系，占领着学术高地。
冬泽力冬泽力，系上海冬泽特医食品有限公司旗下一款特医食品品牌，该系列主品为组件类配方。
冬泽力，复合植物肽粉，短肽型蛋白质组件，采用大豆短肽和玉米短肽复配，来源天然无致敏源，氨基酸谱全面合理，接近人体的氨基酸组成，克服了植物源蛋白质氨基酸不全面的缺点。
短肽配方，分子量小于1000道尔顿，无需消化即可完全吸收，而且吸收效率明显高于整蛋白和氨基酸制剂，渗透压明显低于氨基酸制剂，不易引起腹泻。
主要适用于急需补充蛋白质的人群，如低蛋白血症，肿瘤，重大手术和创伤后的恢复等，尤其适用于上消化道受损或消化功能不佳的患者。
每日两次，每次10至20克，溶于50至100ml温水，口服或管饲均可，可与其他肠内或肠外制剂搭配使用，也可作为日常膳食的营养补充。
[食品名称]大豆肽复合粉固体饮料[净含量]150g[配料] 大豆肽粉、结晶果糖、玉米低聚肽粉、甜菊糖甙、食用香精[规格]10g/袋* 15袋/盒[贮藏方法] 请置于阴凉干燥处保存[产品标准号]GB/T 29602[生产日期]见盒底（年/月/日）[保质期]24个月[推荐食用方法][委托商]上海冬泽特医食品有限公司[地址]上海市长宁区天山路1898号[生产商]上海首源生物技术有限公司分公司[生产许可证编号]QS3117 0601 0209[地址]上海市松江区佘山工业区陶干路296号一层[邮编］201602[产地]上海市松江区参考说明书【食品名称】复合植物蛋白肽粉【英文名称】Vegetable Protein Peptide composite【配料】大豆肽粉、玉米短肽、碳水化合物【性状】本品为白色至微黄色粉末，易溶于水。
【产品特点】1、短肽型配方，分子量小于1000道尔顿，无需消化直接吸收，以双通道的形式快速补充氮源，短肽直接穿透肠粘膜进入体循环只需几分钟到十几分钟。
2、高F值，有助于改善人体病态氨基酸模式。
3、高支链氨基酸，主要在肌组织中代谢，所以可以减少肌蛋白和肝脏等内脏蛋白的分解，促进蛋白合成，纠正负氮平衡。
4、无蔗糖配方，更适于应激状态下机体糖代谢紊乱的营养支持。
【适宜人群】1、本品可用于低蛋白血症人群以及各种疾病所致的营养不良人群（胃肠道消化功能不全患者、肝肾病患者、肿瘤患者、大面积烧伤、创伤患者等）。
2、手术前后患者的肠道准备及营养支持。
3、体弱、食欲不振的亚健康人群以及中老年的营养补充。
【用法用量】取50ml温开水（60℃左右）溶解本品，口服或管饲，一日2次。
1、一般病人：一次10g，或遵医嘱。
2、进食困难的病人：一次10～20g，或遵医嘱。
3、重症、大手术前后以及放、化疗前后的病人：一次10～20g，或遵医嘱。
【注意事项】1、请在医生或临床营养师指导下使用。
2、本品禁止用于肠外营养支持和静脉注射。
3、本品配制好后请一次服完。
4、不适用于非目标人群使用。
【规格】10g*12袋/盒【有效期】24个月【贮藏】请置于阴凉干燥处保存。
【生产企业】上海冬泽特医食品有限公司【地址】上海市长宁区天山路1898号营养成分表冬泽全冬泽安，系上海冬泽特医食品公司旗下一款特医食品品牌，该品牌系列产品为全营养配方。
冬泽全，高蛋白全营养配方，分为1型（康复型）和2型（手术前后），采用乳清蛋白，大豆蛋白，小麦低聚肽，深海鱼低聚肽，聚葡萄糖和低聚果糖等配方，可以全面补充人体所需的蛋白质，热量及各种微量元素。
适用于重大疾病的恢复期，重大手术及创伤的营养支持，也可用于日常膳食的营养补充。
每日三次，每次20至40克，溶于50至100ml温水中，口服和管饲。
可单独使用，也可与其他肠内肠外制剂搭配使用。
外科手术与营养防治一般手术都会出现失血，术后有发热、感染、代谢紊乱、食欲减退、消化吸收功能下降，大便干燥等症状，甚至发生严重并发症。
因术中的失血和蛋白质丢失以及术后分解代谢增加，机体易出现负氮平衡。
因此要求及时补充热能、蛋白质和其他营养。
通常营养良好的患者在轻度外伤或一般手术后，因具有较充分的营养贮备，治疗都能顺利进行。
但患者如长期得不到合理的营养供应，则可能发生严重营养不良，影响治疗效果，甚至危及生命。
所以，外科病人不可忽视术前营养和术后营养。
术后营养饮食原则高蛋白饮食：外科病人必需摄取足够的蛋白质。
