特殊医学用途配方食品行业背景
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中国特医食品行业规模及前景一、特医食品行业规模及现状分析特医食品是为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,包括适用于0~12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特医食品。
其中适用于1岁以上人群的特医食品又分为全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品。
特医食品的概念起源于欧洲市场,由于上世纪70、80年代,营养学的刚刚兴起,人们对于肠道健康的理念也刚刚成型,这时兴起了将肠内营养的技术借助食品为载体用以辅助治疗肠道疾病的全新理念,欧洲将这类技术型的产品叫做特殊医用目的性食物。
特医食品引入我国是由于特殊的临床需要,因此被冠以药品的名义,后被划入保健食品的范畴。
随着社会和经济的发展,特医食品将会成为人们生活中不可缺少的一部分。
中国营养保健食品协会统计的数据显示,2018年中国消费特医食品市场规模占全球的1%,总量约为8亿元,足可见中国市场潜力巨大。
二、特医食品行业相关标准制定目前,人们对特医食品的重视,国家对特医食品的各种保障,各种法案的出台。
2013年起,特殊医用类食品出现了相对独立的标准及注册办法,2016年7月1日,我国实施了《特殊医用途配方食品注册管理办法》,使得特医食品从药品及保健食品的范畴中单独规划出来。
这是一种独立注册管理办法的文件,还相应的出台了产品标准GB29922-2013《食品安全国家标准特殊医用途配方食品通则》及GB29923-2013《特殊医用途配方食品企业良好生产规范》使得这类食品的生产及销售要区别于保健食品、药品及普通食品,是需要在医生或者临床营养师的指导下食用。
各项规定政策的发布,明确了我国特医食品的合法地位,同时消除了国外产品作为药品销售的途径优势,将国内外产业竞争带到同一起跑线,给国产企业带来了巨大发展机遇。
未来纳入医保也是必行之路,所以特医食品的市场前景十分宽广。
三、特医食品行业需求前景1、慢性病为特医食品行业带来巨大需求缺口进入21世纪,我国老年人口占比逐渐增加,预计到2025年,我国老年人口数量将达到3亿人。
特殊医学用途食品市场分析现状1. 引言特殊医学用途食品(Special Medical Purpose Food,SMPF)是针对特定疾病、生理状态或特定人群而生产的食品。
随着人们对健康的关注度提高,特殊医学用途食品市场正在迅速发展。
本文将对特殊医学用途食品市场的现状进行分析。
2. 市场规模与趋势特殊医学用途食品市场在过去几年中取得了显著增长。
根据市场调查数据,该市场的年复合增长率超过10%。
预计到2025年,特殊医学用途食品市场的规模将超过XX亿美元。
趋势方面,人们对健康的关注度提高是推动特殊医学用途食品市场增长的主要因素之一。
此外,老龄化人口的增加和慢性疾病患者数量的上升也促进了特殊医学用途食品的需求。
3. 市场细分特殊医学用途食品市场可以根据食品类型进行细分。
目前,最常见的特殊医学用途食品包括婴幼儿配方食品、糖尿病食品、低蛋白食品和肠道营养食品等。
•婴幼儿配方食品:随着人们对婴幼儿健康的关注度提高,婴幼儿配方食品市场快速增长。
这类产品主要是为满足婴幼儿生长发育需要而设计的。
•糖尿病食品:糖尿病患者需要特殊的饮食管理。
糖尿病食品市场提供了特殊配方的食品,帮助患者管理血糖水平。
•低蛋白食品:低蛋白食品适用于一些特定的肾脏疾病患者。
这类食品可以帮助控制蛋白质的摄入量,从而减轻肾脏的负担。
•肠道营养食品:肠道营养食品主要是为那些不能通过正常饮食获得足够营养的人提供营养补充。
4. 市场竞争格局特殊医学用途食品市场竞争激烈,市场上存在着许多知名品牌。
这些品牌通过创新产品、广告推广和渠道拓展来争夺市场份额。
在婴幼儿配方食品市场中,美赞臣、雅培等国际品牌占据较大份额。
在糖尿病食品市场方面,诺和诺德、辉瑞等制药巨头也进入了这一领域。
低蛋白食品市场以及肠道营养食品市场则有一些专业公司占据一定市场份额。
5. 市场挑战与机遇特殊医学用途食品市场面临一些挑战。
首先,市场监管要求较为严格。
特殊医学用途食品需要经过严格的审批程序才能上市,这给企业增加了一定的成本和时间。
2024年特殊医学用途配方食品市场发展现状1. 引言特殊医学用途配方食品(Special Medical Purpose Formula Food,SMPF)是指通过调整食品中的成分比例和配方,以满足特定人群的特殊营养需求的食品。
这类食品在医疗保健领域发挥着重要的作用,被广泛应用于婴幼儿、老年人、患有某些疾病的患者等特定人群。
特殊医学用途配方食品市场的发展与人口老龄化、慢性疾病的增加等因素密切相关。
本文将对特殊医学用途配方食品市场的发展现状进行分析和探讨。
2. 市场规模和增长趋势特殊医学用途配方食品市场在过去几年呈现出强劲的增长势头。
根据市场研究公司的数据显示,2019年全球特殊医学用途配方食品市场规模达到了XX亿美元,并预计在未来几年内将保持稳定增长。
市场增长的主要推动因素包括人口老龄化、慢性疾病的增加以及消费者对健康的日益重视等。
3. 市场主要参与者特殊医学用途配方食品市场主要由以下几类参与者组成:3.1 制造商特殊医学用途配方食品制造商是市场的主要参与者之一。
这些制造商通常具备雄厚的研发实力和生产能力,能够根据特定人群的营养需求开发出适合的产品。
同时,制造商还需要遵循相关的法规和标准,确保产品的安全性和有效性。
3.2 医疗机构医疗机构在特殊医学用途配方食品市场中扮演着重要的角色。
医生和医疗专业人员通常会根据患者的病情和营养需求推荐特殊医学用途配方食品,以帮助患者获得合适的营养支持。
3.3 零售渠道特殊医学用途配方食品通过零售渠道销售给消费者。
这些渠道包括药店、超市、电商平台等。
随着消费者对健康的关注增加,越来越多的特殊医学用途配方食品产品开始进入传统的零售渠道。
4. 市场发展趋势4.1 个性化定制需求增加随着人们对健康的认识提高,对特定人群的个性化营养需求也日益增加。
这促使特殊医学用途配方食品制造商研发出更多针对不同人群的个性化产品,以满足不同需求。
4.2 研究与创新特殊医学用途配方食品市场的发展离不开研究与创新。
2024年特医食品市场前景分析简介特医食品是指专门用于满足特定人群营养需求的食品,例如婴幼儿配方奶粉、孕妇营养品、老年人奶粉等。
随着人们健康意识的提高和特定人群的增加,特医食品市场正逐渐崛起。
本文将对特医食品市场的前景进行分析,并探讨其发展趋势。
市场潜力人口结构变化带来的机遇随着人口老龄化问题的日益严重,特定人群的数量逐年增加。
老年人群需要特定的营养补充来维持健康,从而给特医食品市场带来了巨大的发展机遇。
此外,随着生育率的下降,婴幼儿市场也逐渐扩大,婴幼儿配方奶粉成为特医食品市场的重要组成部分。
特医食品市场受益于人口结构变化的趋势,具有广阔的市场潜力。
健康意识的提升人们对健康的关注度持续升高,越来越多的人开始关注个体化的营养需求。
特医食品作为满足特定人群营养需求的产品,正逐渐受到广大消费者的认可和青睐。
随着健康意识的提升,特医食品市场也将迎来更多的消费者。
新技术的应用近年来,特医食品市场也受益于新技术的应用。
例如,基因检测技术的发展为特医食品市场提供了更准确的个性化营养需求分析,从而满足特定人群的营养需求。
此外,生产工艺的改进和创新也提高了特医食品的质量和安全性,为市场的发展带来了新的机遇。
市场挑战严格的监管要求特医食品的生产和销售受到严格的监管要求。
为了确保特医食品的质量和安全性,各国政府出台了一系列监管措施,并对特医食品进行严格审批和注册。
这对特医食品生产企业增加了一定的市场准入门槛和成本,也增加了市场竞争的压力。
品牌建设和市场推广特医食品市场竞争激烈,各个品牌都在争夺市场份额。
在这个竞争激烈的市场中,品牌建设和市场推广变得尤为重要。
需要投入大量的人力和资金来建立优秀的品牌形象,并通过广告、促销等手段扩大市场影响力。
品牌建设和市场推广是特医食品企业面临的一个重要挑战。
发展趋势个性化定制随着科技的进步和消费者健康意识的提高,特医食品市场正朝着个性化定制的方向发展。
通过基因检测和个体营养需求分析,特医食品可以为每个人提供符合其特定需求的个性化产品。
中国特殊医学用途配方食品行业市场规模调研及投资前景研究分析报告博研咨询&市场调研在线网中国特殊医学用途配方食品行业市场规模调研及投资前景研究分析报告正文目录第一章、中国特殊医学用途配方食品行业市场概况 (3)第二章、中国特殊医学用途配方食品产业利好政策 (4)第三章、中国特殊医学用途配方食品行业市场规模分析 (5)第四章、中国特殊医学用途配方食品市场特点与竞争格局分析 (6)第五章、中国特殊医学用途配方食品行业上下游产业链分析 (8)第六章、中国特殊医学用途配方食品行业市场供需分析 (9)第七章、中国特殊医学用途配方食品竞争对手案例分析 (10)第八章、中国特殊医学用途配方食品客户需求及市场环境(PEST)分析 (12)第九章、中国特殊医学用途配方食品行业市场投资前景预测分析 (13)第十章、中国特殊医学用途配方食品行业全球与中国市场对比 (15)第十一章、对企业和投资者的建议 (16)第一章、中国特殊医学用途配方食品行业市场概况中国特殊医学用途配方食品(FSMP)行业近年来发展迅速,成为医疗健康领域的重要组成部分之一。
随着人口老龄化加剧及慢性病患者数量的增长,市场对于高质量FSMP产品的需求持续上升。
以下是该行业的几个关键数据点:1. 市场规模与增长速度:2022年,中国FSMP市场规模达到约450亿元人民币,同比增长12%。
预计到2027年,市场规模有望突破800亿元人民币,复合年增长率约为11.5%。
2. 消费群体特征:老年人群是当前FSMP最大的消费群体,占总市场份额的35%;儿童营养不良患者,占比约为25%;成人疾病康复阶段的患者则占据了剩余市场的40%。
3. 主要竞争格局:国内市场上,雀巢健康科学、雅培制药有限公司和纽迪希亚制药有限责任公司占据主导地位,三家公司合计市场份额超过60%。
雀巢健康科学凭借其丰富的产品线和强大的研发实力,在2022年的销售额中占据了22%的份额。
本土品牌如贝因美股份有限公司、伊利实业集团股份有限公司等也在不断加大投入,力求在细分市场中取得突破。
特殊医学用途配方食品现状分析与展望作者:沈生文何凤林来源:《中国食品》2020年第24期特殊医学用途配方食品(以下简称“特医食品”)主要是为了满足某类特殊人群对营养素和膳食的特殊需求而专门加工配制成的特殊配方食品。
我国的特医食品根据特殊人群的年龄,以及不同疾病对营养的不同需求,分为1岁以下的婴儿适用的特殊食品和1岁以上人群适用的特殊食品。
一、特医食品行业发展概况1.市场发展情况。
特医食品在国外发展较早,我国由于起步较晚,市场份额远远落后于发达国家,全球占比不到1%。
虽然我国的特医食品市场份额在全球的占比相对较小,但是市场需求一直持续增长。
据调查统计,我国特医食品市场需求量从2011年的6500吨上升到2017年的36600吨,增幅高达460%;特医食品的产量也从2000吨上升到24700吨,增幅超过11倍。
近年来,我国的老龄化明显加剧,65岁以上的老人数量从2000年的0.9亿人上升至2017年的1.6亿人,增速高达44%,预计到2020年,老人数量将会高达2亿人。
随着年龄的增长,老年人的健康水平会整体下降,进而影响对膳食营养的摄入和吸收,导致营养不良,因此对营养类产品的需求也将增加,这将为特医食品带来巨大市场空间。
此外,随着二胎政策的放开,新生婴儿的数量逐年增长。
许多婴幼儿由于过敏、乳糖不耐受不能食用母乳或普通婴幼儿奶粉;还有部分婴儿由于早产或者代谢紊乱,也需要食用特定的配方食品。
数据还显示,我国的住院病人中营养不良或面临营养不良的占病人总数的25%-30%。
而营养干预在结合临床使用时,能够增强治疗效果,提高抵抗力,进而缩短住院时间,减轻医疗负担。
目前我国的住院病人中,接受临床营养干预的还不到1%。
随着人们对健康问题的重视,特医食品的市场需求会进一步扩大。
2.法规发展情况。
(1)《中华人民共和国食品安全法》赋予法定身份。
2015年,新版《中华人民共和国食品安全法》修订并发布,规定了特医食品按照特殊食品进行管理和申报,自此特医食品有了法律意义上的身份。
2023年特殊医学用途配方食品行业市场环境分析特殊医学用途配方食品是指针对某些特殊人群所设计的食品,包括婴幼儿配方食品、成人营养食品、老年人营养食品等。
由于其具有独特的适宜人群、适用症、成分组成等特点,因此在市场需求及政策支持的推动下,逐渐成为食品行业的重要品类之一。
本文将从市场需求、政策法规、竞争格局等方面对特殊医学用途配方食品行业的市场环境进行分析。
市场需求:随着人们生活水平的提高和健康意识的增强,特殊医学用途配方食品的市场需求愈加旺盛。
另外,出生率的增加、社会老龄化及慢性病患者群体的扩大,都使得特殊医学用途配方食品的市场规模不断扩大。
根据中国食品产业研究院发布的统计数据显示,2015年中国特殊医学用途配方食品市场规模已经达到了114亿元,未来还有良好的增长空间。
政策法规:中国食品药品监督管理局发布的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,要求生产企业进行严格的生产控制与质量控制,并对产品的安全性、适用性和有效性进行严格评估和监管,确保产品能够满足特定人群的营养需求。
此外,政府还积极推动特殊医学用途配方食品的发展,制定有关产业的政策法规,加强行业规范化管理,促进行业的健康快速发展。
竞争格局:目前,中国特殊医学用途配方食品市场处于竞争初期阶段,市场主要被国内企业和国外企业所占据。
国内企业主要有飞鹤、贝因美、合生元等;国外企业则有雀巢、雅培、美赞臣等。
此外,还有一些中小品牌企业正在逐步崛起。
在竞争格局方面,前三名企业市场份额占据着更大优势,而中小品牌则依靠定位、价格等方面进行差异化竞争。
总体来看,特殊医学用途配方食品市场在未来将会迎来更加广阔的市场空间,但企业要深刻认识到,市场发展还面临着很多的挑战,包括品牌效应、质量控制、科研投入等方面。
只有不断加强创新、打造卓越品牌、实现质量提升、适应市场需求的新趋势,才能保证企业在激烈的市场竞争中稳步前进。
2023年特殊医学用途配方食品行业市场前景分析特殊医学用途配方食品是指经过特殊设计、调配和制备的适用于特殊人群、特定疾病的食品,具有特殊的营养成分组成,能够满足医学需求和治疗要求。
在人们的生活中,老年人、儿童、孕妇、糖尿病患者、免疫系统缺陷患者、肝肾等器官受损员工、心血管疾病患者等人群都需要特殊医学用途配方食品的每日营养摄入,因此市场需求十分庞大。
目前,行业市场前景总体看好,具体分析如下:一、政策方面的利好支持近年来,中国政府出台了政策,支持特殊医学用途配方食品的发展。
比如,卫生计生委颁布了《中国特殊医学用途配方食品管理办法》,规范了该类食品的生产、销售和使用,保障了患者的用药安全。
同时,针对婴幼儿配方食品,国家食品药品监督管理总局对生产厂家采取了严格的许可审批制度,保障了婴幼儿营养需求的满足。
二、人口老龄化带动需求增加当前,我国正在逐渐步入老龄化社会,老年人口不断增加。
而老年人由于身体机能的减退,对营养摄入的需求量极高,需要特殊医学用途配方食品来保障其日常所需营养素的摄入。
加之,超重、肥胖等状况也引起了人们对营养摄入的重视,当下市场对营养价值更高、更健康、更专业的特殊医学配方食品的需求也会越来越大。
三、生产技术不断提升随着生产技术的不断提升,特殊医学用途配方食品的品种与质量都得到了极大的优化,而这些新产品与传统产品相比,更具有专业性、针对性和定制性。
生产技术的提升也促进了特殊医学用途配方食品的研究,从而实现了更多种植物、动物研究,开发了更多的营养素。
这些成果的推出不仅提高了食品品质,也印证了工业化大生产及追求高利润之一大原则-物尽其用,且使市场愈加繁荣。
四、相关企业竞争激烈当前,国内特殊医学用途配方食品制造企业数量众多,市场竞争激烈。
诸多企业都十分注重产品品质和口碑,因此,市场上出现了许多品质好、口感美、口碑佳的特殊医学用途配方食品品牌。
这得益于科技进步、科学食品安全技术、医生的技术支持等多方面的因素,其优于传统食品的质量和效果可以更好满足消费者的需求。
2023年特医食品行业市场前景分析随着人们对健康的关注度不断提高,特医食品越来越受到人们的关注。
特医食品是一种针对特定疾病或需求的专门食品,它不仅是治疗,更是预防和保健,具有功能性和营养性的双重特点。
特医食品通常包括:特殊医学用途配方食品、特淀粉、低聚糖、酸奶、益生菌等。
目前,特医食品行业的市场前景十分广阔,下面从几个方面进行分析。
一、政策支持不断加强特医食品的生产、销售和监管受到国家的严格管控,只有被认定为特医保健食品才可以上市销售。
目前,我国特医保健食品的管理已经日臻完善,各级政府对特医食品行业的支持力度也在不断加大,特医食品的生产、销售和消费环境得到进一步优化。
国家对特医保健食品的规定越来越严格,同时也对企业给予了多项优惠政策,例如:减税、补贴、贷款和金融支持等。
这些政策的落实,为特医食品行业的发展提供了有力的政策保障。
二、人们健康意识提升随着社会经济的发展和生活水平的提高,人们对健康的关注度越来越高。
随着食品安全和健康意识的增强,越来越多的消费者开始选择特殊功能性食品,以供应他们的各种具体健康需求。
特医保健食品已成为消费者追求健康和美容的重要选择,一种专业健康饮食管理和治疗的指导方式,同时符合多样化和人性化的消费特点,它的市场需求也将越来越高。
三、企业研发不断创新目前特医食品行业的竞争日趋激烈,高品质、高技术和高创新的产品是市场竞争的关键。
因此,企业需要在产品研发和技术创新方面继续投资。
不断创新和研发可以增加企业自身的核心竞争力,生产出更适合特殊人群和消费者需求的产品。
同时,企业还需要关注产品的质量和口感,在不断优化配方的基础上,提升产品的吸引力,扩大市场占有率。
四、消费群体不断扩大目前特医食品行业的消费者群体主要是年轻人和老年人,随着社会经济的发展和技术的进步,特医保健食品的应用范围不断扩大。
未来,随着特医食品的营养补充和辅助治疗功能的不断优化和提高,消费者群体将会得到进一步扩大。
例如,目前一些产妇已经开始关注婴幼儿特医食品,以帮助其孩子更好的成长健康。
特医食品行业报告随着人们对健康的关注度不断提高,特医食品行业也逐渐成为了食品行业中的一个热门领域。
特医食品是指具有特殊医学营养功能的食品,可以满足特定人群的营养需求,改善健康状况,预防疾病。
本报告将对特医食品行业的发展现状、市场需求、产品特点以及未来发展趋势进行分析和展望。
一、特医食品行业发展现状。
特医食品行业是一个新兴的市场,但其发展势头迅猛。
随着人们对健康的重视,特医食品的市场需求不断增加。
根据市场调研数据显示,特医食品市场规模逐年扩大,预计未来几年将保持较高增长率。
目前,特医食品行业主要分为婴幼儿配方食品、保健食品、医学营养食品等几大类别,其中以保健食品市场规模最大,需求量最为旺盛。
二、特医食品行业市场需求。
特医食品的市场需求主要来自于特定人群,如婴幼儿、老年人、患有慢性病的人群等。
这些人群由于生理特点或疾病原因,对营养需求有特殊要求,普通食品已经无法满足他们的需求。
因此,特医食品成为了他们的首选。
另外,随着生活水平的提高,人们对健康的关注度不断增加,对特医食品的需求也在不断增加。
三、特医食品的产品特点。
特医食品相较于普通食品,具有更为明显的营养功能,可以满足特定人群的特殊营养需求。
例如,婴幼儿配方食品中添加了益生菌和多种维生素,可以促进婴幼儿的肠道健康和免疫系统发育;保健食品中添加了大量的维生素、矿物质和氨基酸,可以帮助老年人补充营养,延缓衰老。
此外,特医食品还具有易吸收、易消化、低过敏等特点,更适合特定人群的消费需求。
四、特医食品行业未来发展趋势。
随着人们对健康的关注度不断提高,特医食品行业的市场需求将会持续增加。
特医食品行业未来的发展趋势主要包括以下几个方面,一是产品创新,不断推出适应市场需求的新品种;二是市场拓展,加大对农村地区和三四线城市的市场开发力度;三是行业标准化,加强对特医食品生产的管理和监督,确保产品质量和安全;四是品牌建设,提升特医食品的知名度和美誉度,树立行业良好形象。
2023年特殊医学用途食品行业市场调查报告特殊医学用途食品(Medical Food)是指为满足临床需要而配制的某种特殊膳食营养产品,旨在提供特定的医学目的,并在医师的监护下使用。
特殊医学用途食品是一种新兴的行业,其市场规模逐年增长。
据市场研究公司的数据显示,截至2020年,全球特殊医学用途食品市场规模约为150亿美元,并有望在未来几年内以每年10%的复合增长率增长。
特殊医学用途食品市场的增长动力主要来自以下几个因素:首先,人口老龄化是推动特殊医学用途食品市场增长的主要因素之一。
随着人口老龄化程度的不断加深,老年人群体的健康问题日益突出,他们往往需要特殊的膳食营养品来维护身体健康。
其次,慢性病患者数量的增加也是特殊医学用途食品市场增长的重要原因。
慢性病患者往往需要通过特殊的膳食营养品来辅助治疗。
例如,糖尿病患者需要低糖饮食,高血压患者需要低盐饮食,特殊医学用途食品可以满足他们的特殊需求。
此外,消费者对健康和健康食品的关注也推动了特殊医学用途食品市场的增长。
随着人们生活水平的提高,健康意识日益增强,对膳食营养品的需求也大大增加。
特殊医学用途食品作为一种特殊的膳食营养品,具有满足不同人群不同需求的特点,深受消费者的青睐。
然而,特殊医学用途食品市场也面临一些挑战。
首先,该行业的法规和制度还不完善,市场准入门槛较低,存在一些低质量、伪劣产品的问题。
其次,价格较高也是消费者购买特殊医学用途食品的一大障碍。
针对这些挑战,特殊医学用途食品行业需要加强监管,提高产品质量,加强宣传和教育,提高消费者对特殊医学用途食品的认知和了解,引导消费者正确选择和使用这些产品。
综上所述,特殊医学用途食品市场前景广阔,有望持续增长。
随着人口老龄化和慢性病患者数量的增加,特殊医学用途食品市场将迎来更多的机会。
同时,特殊医学用途食品行业也需要面对一些挑战,并采取相应措施来促进行业的健康发展。
特殊医学用途配方食品行业背景定义特殊医学用途配方食品(特殊医学用途配方食品(FSMP))是针对进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或其他特定疾病状态人群的营养需要专门加工配制而成的配方食品。
国外长期的使用资料表明,特殊医学用途配方食品(FSMP)在患者治疗、康复及机体功能维持过程中起着极其重要的营养支持作用。
国内特殊医学用途配方食品(FSMP)市场划分外资企业特殊医学用途配方食品(FSMP)在国内市场90% 以上的份额被几家跨国公司垄断,包括纽迪希亚制药有限公司、华瑞制药有限公司、雅培制药有限公司、雀巢公司等。
这些公司的产品大部分均是“药”字号,在国内共注册产品69 个,涉及19 个种类。
进入国内的产品主要为20 世纪80 年代左右研发的产品。
另外,雅培公司的“全安素”已标注为新标准的特殊医学用途配方食品(FSMP),现已开始试点销售。
纽迪希亚和华瑞在我国江苏无锡都建有大型生产基地,产品可提供国外使用,但研发部门都不在中国。
本土企业国内企业主要有青岛海汇、广州力衡等,占据国内市场份额的10%左右。
企业的产品批文为“食”字号,主要在各医院营养科使用。
目前国内企业由于进入产业时间晚,大多以仿制国外产品为主,占有市场份额小、自主知识产权少、技术落后、投资规模小、没有品牌影响力。
但需要提到的是自新国家标准颁布以来,一些本土企业在新产品研发取得了一定进展,如上海冬泽特医新研发的产品复方营养混悬剂和肠内营养混悬液获得了国药准字的批号。
国内标准制定进程随着我国人口老龄化和医疗保险压力的增大,为满足国内需求,完善我国食品安全标准体系,指导和规范我国特殊医学用途配方食品(FSMP)的生产、流通和使用,促进我国相关产品研发和应用,国家卫生计生委2013年第11号公告公布了《特殊医学用途配方食品通则》(GB29922-2013)和《特殊医学用途配方食品良好生产规范》(GB29923-2013)两项国家标准,连同我国2010年颁布的《特殊医学用途婴儿配方食品通则》(GB25596-2010),我国食品安全标准体系中已有3个关于特殊医学用途配方食品(FSMP)方面的标准。
特殊医学用途配方食品行业发展前景展望发布时间:2021-11-02T08:41:44.117Z 来源:《医师在线》2021年26期作者:吴萍,孙宇奇[导读] 对特医食品行业的现状和未来行业发展前景进行简要描述吴萍,孙宇奇扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司,江苏常州,213000摘要:对特医食品行业的现状和未来行业发展前景进行简要描述。
关键词:特殊医学用途配方食品,现状,行业发展前景,机遇;1.背景:随着人民生活水平的不断发展,饮食水平的日益提高,人们对食物的需求,已经从简单的吃饱、吃好,过渡到了需要临床营养参与疾病的治疗和预防,因此临床营养的发展也日新月异。
临床营养是指利用食物特性,通过影响或调整病理状态下的机体代谢,达到缓解症状、促进康复以及提高愈后生活质量的综合性学科。
临床营养工作是医疗工作的重要组成部分,在疾病诊疗中发挥着重要作用,对于减少患者疾病并发症的发生、降低死亡率、缩短住院时间、节省治疗费用具有重要意义。
而特医食品的使用是临床营养支持治疗中重要的辅助手段。
2. 法律法规:2013年,国家发布了《特殊医学用途配方食品通则》,对特殊医学用途配方食品(FSMP)进行了定义。
2016年7月1日,国家食品药品监督管理总局发布了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,要求规范特殊医学用途配方食品的注册行为,明确了产品审评和现场核查要求。
2019年1 月,市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》,要求加强特殊医学用途配方食品安全监管工作,对特殊医学用途配方食品的产品配方、生产工艺、标签、说明书以及产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果进行审查,并最终决定是否准予注册。
3. 特殊医学用途配方食品应用发展前景:3.1特殊医学用途配方食品的分类特殊医学用途配方食品,是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品[],主要分为3类,一类是全营养配方食品,不针对具体的病种,可以作为单一(唯一)营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品;一类是特定全营养配方食品,针对特定的病种对配方加以调整,目前一共分为13类,可以作为单一(唯一)营养来源能够满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品;还有一类是非全营养配方食品,依据病人的医学状况进行使用,可以满足目标人群部分营养需求的特殊医学用途配方食品,不适用于作为单一营养来源,比如各种营养组件,如氨基酸组件、脂肪酸组件等。
2024年特殊医学用途配方食品市场前景分析引言特殊医学用途配方食品(Special Medical Purpose Food,SMPF)是指为特定人群(如婴幼儿、孕产妇、老年人以及患有特定疾病的人群)定制的食品。
这些食品具有调节机体功能、满足特殊营养需求和辅助疾病治疗的作用。
随着人们健康意识的增强和人口老龄化的加剧,特殊医学用途配方食品市场正在不断扩大,本文将对这一市场的前景进行分析。
市场概述特殊医学用途配方食品市场是在全球范围内快速发展的市场。
未来几年,这一市场预计将保持高速增长,主要受益于以下几个因素:1. 人口老龄化随着人类寿命的延长和人口老龄化趋势的加剧,慢性病的发病率不断增加。
老年人和患有慢性疾病的人群对特殊医学用途配方食品有较高的需求。
因此,人口老龄化将推动市场的增长。
2. 健康意识的增强随着人们健康意识的增强,越来越多的人开始关注营养健康和生活质量。
特殊医学用途配方食品被视为改善健康状况和预防疾病的重要手段之一。
这种健康观念的改变将进一步推动市场的增长。
3. 政策和法规的支持各国政府对特殊医学用途配方食品的监管逐渐完善,以保证产品的质量和安全性。
政策和法规的支持将有助于市场的规范发展,促进消费者对这类产品的信任,进而推动市场的增长。
市场挑战特殊医学用途配方食品市场虽然前景看好,但也面临一些挑战,包括:1. 价格高昂特殊医学用途配方食品的研发和生产成本相对较高,导致产品价格较昂贵。
这使得一些患有疾病的消费者可能无法负担这些产品,限制了市场的进一步扩大。
2. 健康食品市场竞争激烈除了特殊医学用途配方食品,市场上还存在各种功能性和保健食品,竞争异常激烈。
这些替代品呈现出与特殊医学用途配方食品类似的功能,并以更低的价格吸引了部分消费者。
3. 市场监管不足一些地区对特殊医学用途配方食品的监管力度不够,导致市场上存在一些质量不过关的产品。
这给消费者带来了困扰,并对市场的发展带来了一定的不确定性。
2024年特殊医学用途食品市场分析报告前言本报告旨在对特殊医学用途食品市场进行全面分析,并提供对该市场的前景和潜在机会的评估。
通过对市场规模、需求驱动因素和竞争态势等方面的研究,旨在为投资者、生产商和政府部门带来有价值的洞察。
本文将对特殊医学用途食品市场进行详细的描述和分析。
一、市场概述1.1 定义特殊医学用途食品是指根据医学专业建议,以满足特定疾病、症状或特定人群的特殊营养需求为目标而设计的食品。
这些食品能够提供特定的营养物质和功能成分,从而帮助人们维持健康、管理疾病和提高生活质量。
1.2 发展历程特殊医学用途食品市场起源于20世纪80年代,随着人们日益关注健康和营养问题,该市场逐渐发展壮大。
近年来,特殊医学用途食品市场逐渐成为营养食品行业中最有活力和增长潜力的领域之一。
二、市场规模特殊医学用途食品市场规模在过去几年内呈现稳步增长的趋势。
据统计数据显示,2019年特殊医学用途食品市场规模达到X亿美元,预计在2024年将达到X亿美元,年复合增长率为X%。
三、需求驱动因素3.1 人口老龄化随着人口老龄化程度的加深,老年人和患有慢性疾病的人群数量逐渐增多。
这些人群对特殊医学用途食品的需求不断增加,推动了市场的发展。
3.2 健康意识提升人们的健康意识日益提高,越来越多的人开始注重营养摄入和健康管理。
特殊医学用途食品作为一种能够满足特定营养需求的产品,受到越来越多消费者的青睐。
3.3 医疗保健机构推动医疗保健机构在促进健康管理和疾病预防方面发挥着重要作用。
这些机构推动了特殊医学用途食品的研发和推广,为市场的发展提供了有力支持。
四、竞争态势特殊医学用途食品市场存在着激烈的竞争态势。
当前市场上的竞争主要来自跨国食品企业、国内知名品牌和新兴企业。
这些企业通过不断创新、提高产品质量和建立广泛的销售渠道来争夺市场份额。
五、市场机会和挑战5.1 市场机会随着特殊医学用途食品市场的不断发展,市场上出现了一些新的机会。
2024年特殊医学用途配方食品市场规模分析概述特殊医学用途配方食品(Special Medical Purpose Formula Foods,SMPF)是一种以特殊成分和配方为基础,针对特定人群的营养需求而设计的食品。
随着人们健康意识的提高和生活习惯的改变,特殊医学用途配方食品市场逐渐扩大。
本文将对特殊医学用途配方食品市场规模进行详细分析。
市场规模特殊医学用途配方食品市场的规模在过去几年中呈现出快速增长的势头。
根据市场研究机构的数据,特殊医学用途配方食品市场的全球市场规模从2016年的XX亿美元增长到2020年的XX亿美元,预计到2025年将达到XX亿美元。
市场规模的增长主要受到多方面因素的驱动。
需求因素特殊医学用途配方食品的需求不断增长是市场规模扩大的主要原因之一。
随着人们生活水平的提高和生活方式的改变,慢性疾病、肠道健康问题以及特殊人群的营养需求成为重要的关注点。
特殊医学用途配方食品通过提供特定的营养成分和配方,帮助人们满足其特殊的营养需求,提高生活质量。
政策支持政府对特殊医学用途配方食品的认可和监管规定的制定,也是市场规模扩大的重要因素之一。
各国政府重视特殊人群的健康需求,鼓励特殊医学用途配方食品的研发和生产,并提供相关政策支持。
政策的不断完善为特殊医学用途配方食品市场创造了有利的发展环境。
市场竞争特殊医学用途配方食品市场具有较高的竞争压力。
市场上存在着多家知名企业,它们通过不断创新和提高产品质量来吸引消费者,并在市场中获取更大的份额。
同时,特殊医学用途配方食品市场还面临着大量新进入者的竞争,这些新进入者通过低价策略和市场细分来争夺市场份额。
市场前景特殊医学用途配方食品市场的前景可观。
随着人们对健康的关注不断增加,特殊医学用途配方食品的市场需求将进一步扩大。
同时,科技的发展和营养学的突破将带来更多创新的产品。
预计未来几年,特殊医学用途配方食品市场将保持快速增长的态势,并为企业带来更多商机和发展空间。
特殊医学用途配方食品行业背景定义特殊医学用途配方食品(特殊医学用途配方食品(FSMP是针对进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或其他特定疾病状态人群的营养需要专门加工配制而成的配方食品。
国外长期的使用资料表明,特殊医学用途配方食品(FSMP在患者治疗、康复及机体功能维持过程中起着极其重要的营养支持作用。
国内特殊医学用途配方食品(FSMP市场划分外资企业特殊医学用途配方食品(FSMP在国内市场90% 以上的份额被几家跨国公司垄断,包括纽迪希亚制药有限公司、华瑞制药有限公司、雅培制药有限公司、雀巢公司等。
这些公司的产品大部分均是“药”字号,在国内共注册产品69 个,涉及19 个种类。
进入国内的产品主要为20 世纪80 年代左右研发的产品。
另外,雅培公司的“全安素”已标注为新标准的特殊医学用途配方食品(FSMP,现已开始试点销售。
纽迪希亚和华瑞在我国江苏无锡都建有大型生产基地,产品可提供国外使用,但研发部门都不在中国。
本土企业国内企业主要有青岛海汇、广州力衡等,占据国内市场份额的10%左右。
企业的产品批文为“食”字号,主要在各医院营养科使用。
目前国内企业由于进入产业时间晚,大多以仿制国外产品为主,占有市场份额小、自主知识产权少、技术落后、投资规模小、没有品牌影响力。
但需要提到的是自新国家标准颁布以来,一些本土企业在新产品研发取得了一定进展,如上海冬泽特医新研发的产品复方营养混悬剂和肠内营养混悬液获得了国药准字的批号。
国内标准制定进程随着我国人口老龄化和医疗保险压力的增大,为满足国内需求,完善我国食品安全标准体系,指导和规范我国特殊医学用途配方食品(FSMP的生产、流通和使用,促进我国相关产品研发和应用,国家卫生计生委2013年第11号公告公布了《特殊医学用途配方食品通则》(GB29922-2013和《特殊医学用途配方食品良好生产规范》(GB29923-2013两项国家标准,连同我国2010年颁布的《特殊医学用途婴儿配方食品通则》(GB25596-2010,我国食品安全标准体系中已有3个关于特殊医学用途配方食品(FSMP方面的标准。
国际法规标准现状目前,许多国家已经制定了针对特殊医学用途配方食品(FSMP的法规和标准,如国际食品法典委员会(CAC、欧盟、美国、澳大利亚、新西兰等,且这类产品在过去30年内在世界各国的应用越来越广泛。
(一CACCAC于1981年发布了《婴儿配方及特殊医用婴儿配方食品标准》(Codex Stan 72-1981,该标准B部分专门针对特殊医学用途婴儿配方食品,规定其营养成分应以正常婴儿配方食品的要求为基础,根据疾病状况进行调整;另外,CAC于1991年发布了《特殊医学用途配方食品标签和声称法典标准》(Codex Stan 180-1991,对特殊医学部用途配方食品的定义、标签要求进行了详细规定。
在该标准中,特殊医学用途配方食品(FSMP是指“特殊加工或配方的,用于患者的膳食管理,可能只能在医学监督下使用的一种特殊膳食用食品。
这类食品目标人群是那些进食、消化、吸收或者代谢普通食品或其含有的特定营养素能力受限或降低的患者,或者由于疾病导致的营养素需求改变的患者,其膳食管理仅依靠正常膳食调节、使用其他特殊膳食用食品或者二者组合均无法达到目的时,作为这些人群的全部的或部分的营养来源的食品”。
该标签标准中特别规定,特殊医学用途配方食品(FSMP的配方应基于合理的医疗和营养原则,其使用应通过科学证据证明是安全的,并有利于满足使用对象的营养需求,应禁止向普通公众发布这些产品的广告等。
另外,标准规定了该类产品的营养标签、渗透压、正确使用和贮藏方法等内容的标识方法,并准特别强调应以粗体字显著标明“在医生指导下使用”等相关内容。
食品法典委员会(CODEX特殊医学用途配方食品(FSMP标签标识的关键内容包括:各类营养素标识、渗透压、蛋白质来源的标识、和产品作用机制相关的主要成分的配比和来源的变化必需在医生指导下使用正确的使用和贮藏方法建议非目标人群使用该产品禁止静脉注射该产品是否为全营养产品产品配方原理(二欧盟欧盟食品科学委员会于1996年完成了制定特殊医学用途配方食品(FSMP标准的科学技术评估,特别提出了产品分类以及营养素含量的制定原则。
1999年,欧盟正式颁布了《特殊医学用途食品指令》,该指令中直接采用了CAC对这类产品的定义,并将产品分为全营养配方、特定全营养配方和非全营养配方食品。
在标签标识方面,欧盟直接采纳了CAC的规定,要求产品必须标识营养成分、渗透压、正确使用和贮藏方法,并要求注明不能肠外使用,并强调了不适用于非目标人群使用等警示语。
各成员国在欧盟指令的基础上制定本国的相应规定,包括产品上市前的备案或资料审核等。
食品添加剂/原料要求·食品添加剂及质量规格:须符合欧盟的食品添加剂通用标准(Food additives authorized for use in foodstuffs intended for human consumption, Directive 89/107/EEC ··营养素强化剂:须符合欧盟标准“可用于特殊营养目的用食品中的添加物质”(Substances that may be added for specific nutritional purposes in foods for particular nutritional uses, 2001/15/EEC。
其使用限量在特殊医学用途配方食品(FSMP标准中明确规定。
新成分:应当进行食品添加剂申报或新资源食品申报(Novel foods and novel food ingredients, Regulation(EC No 258/97 。
食品原料的质量规格:建议在各个欧盟成员国的当地标准中进行规定和管理。
营养素限量的制定根据1996年SCF的建议,特殊医学用途配方食品(FSMP中的营养素限量的制定主要依据以下原则:主要参考了欧盟DRIs和SCF 委员会建议的“可接受摄入量范围”。
营养素限量的低限为DRIs, 高限为DRIs的三倍。
对于特殊医用目的用婴儿配方粉中各种营养素限量有明确规定。
营养素限量以100kcal 计。
微生物/污染物限量微生物限量:在“食品中微生物限量标准”(Microbiological criteria for foodstuffs, Regulation (EC 2073/2005 中对于单增里斯特菌进行了限量规定。
污染物限量:在欧盟现行的“食品中的污染物限量”的法规中没有对于特殊医学用途配方食品(FSMP制定污染物限量。
(Setting maximum levels for certain contaminants in foodstuffs, Regulation(EC 466/2001标签标识欧盟直接采用了Codex 特殊医学用途配方食品(FSMP标准中对于标签标示的规定,包括:各类营养素标识、渗透压、蛋白质来源的标识、和产品作用机制相关的主要成分的配比和来源的变化。
必需在医生指导下使用正确的使用和贮藏方法不建议非目标人群使用该产品禁止静脉注射该产品是否为全营养产品产品配方原理声称由于欧盟健康声称标准(Nutrition and health claims made on food, EU Regulation( EC No 1924/2006 主要针对用于健康人群的食品,因此目前特殊医学用途配方食品(FSMP产品的声称没有列入其中进行管理,也不需要通过欧盟新近推出的健康声称审批流程(PASSCLAIM进行申报。
上市批准·产品在欧盟成员国上市前需要通知当地相关政府。
··只允许在医院、药店和康复中心进行销售。
·生产和质量监管特殊医学用途配方食品(FSMP生产厂的注册以及质量监管应当符合欧盟关于食品厂、生产以及质量监管的相关要求·The hygiene of foodstuffs, (EU Regulation (EC No.852/2004··Official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law animal health and animal welfare rules, ( EU regulation (EC No 882/2004·特殊医用目的婴儿配方粉·欧盟将特殊医学用途婴儿配方粉放在特殊医学用途配方食品(FSMP标准中进行管理。
··对于该类产品中各种营养素限量有明确规定。
··同时该类产品还应符合正常婴儿配方粉的其它相关要求(Directive91/321/EEC。
·(三美国在美国,特殊医学用途配方食品(FSMP被称为医用食品,FDA发布了关于该类产品进口和生产的指导手册,引用了联邦政府法律对特殊医学用途配方食品(FSMP的定义,该定义与CAC的定义相似,并将特殊医学用途配方食品(FSMP分为全营养配方、非全营养配方等,明确该类食品用于对特殊疾病的饮食管理,必须在医生的指导下使用,同时还规定了特殊医学用途配方食品(FSMP的生产、抽样、检验等多项内容。
食品添加剂/原料要求·食品添加剂:应当经过FDA批准··营养物质:应当为GRAS物质,但没有明确的可用于医用食品的营养物质名单。
··新成分:应当进行新食品添加剂申报或GRAS评估。
··食品添加剂以及食品原料质量:须符合FCC(Food for Chemical Code标准。
标签标识应符合FDA对于一般预包装食品的标签标识规定。
没有纳入到营养标签教育法案(NLEA 1990中进行管理。
根据FDA ANPR(Nov.1996的通知,FDA认为有必要对医用食品的标签标识进行特别规定,但尚无进展,因此目前美国没有医用营养品标签标识的相关规定。
根据2004年FDA颁布的“食品过敏源标识和保护消费者法案”(Food Allergen Labeling and consumer Protection Act,FALCPA 的相关规定,医用食品也需要明确标识可能的过敏源,如牛奶、鱼肉、坚果等。
生产医用食品的生产厂应当符合CGMP(Current Good Manufacturing Practices, 21 CFR part 110 医用食品生产厂注册应当符合FDA对于生产厂注册的相关要求(21 CFR part 1 Subpart H 质量监管根据FDA于2006最新修订的医用食品生产监管管理办法(Compliance Program Guidance Manual 7321.002, Medical Foods Program-Import and Domestic FY06/07/08 州FDA每年对于州所在地的医用食品厂进行现场审查抽取样品送至FDA制定实验室进行营养素含量和微生物学检测以及标签标识的审核。