(17)不合格品控制程序文件
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文件编号：
SHY(Q)2-18 程序文件 修订版本：
第2次修改
制定日期： 2002年2月10日 文件名称：
不合格品的控制程序 页码：
第1页，共4页
青岛圣元乳业有限公司
编制人： 评审人： 批准人： 发放日期：
1．目 的
为了防止不合格品的误用、转序、流通、交付和再发生，并对不合格品采取适宜的处置方案，特制定本程序。
2．范 围
适用于本企业生产活动全过程发生的不合格品控制。
3．职 责
3．1采供部负责对采供活动中出现的不合格品进行审核，并提出处理意见。
3．2生产部负责对生产活动中出现的不合格品（生产用料）进行统计、审核，分析不合格品产生的原因，提出处理意见，并进行处理。
3．3市场管理部负责审核、处理市场营销活动中出现的不合格品,并把相关的信息反馈到品管部。
3．4其他部门负责对本部门工作中出现的不合格品进行审核，并提出处理意见。
3．5品质管理部负责组织有关部门对不合格品进行评审、判定、确认，并协助责任部门分析不合格品产生的原因，提出适宜的处置方案。
4、程 序 内 容
流程图 程序描述 涉及部门
1、品质管理部严格按照《产品的检验和测量控制程序》（SHY（Q）2-18）进行原料粉和包装材料的进货检验，填写《 奶粉 检验报告单》（SHY4-04-02）、《原材料初检报告单》（SHY4-04-04），如检测结果不合格，检验主管在报告单“品管部处理意见”处注明检验结果为“不合格，不同意使用或不同意入库”，经部门经理审核后，报告单给原料库保管员，原料库保管员按《产品标识和可追溯性控制程序》（SHY（Q）2—13）进行标识并隔离存放，必要时及时通知品控进行处理。
品管部
生产原料库
采供部
进货检验出现的不合格品 文件编号：
SHY(Q)2-18 程序文件 修订版本：
第2次修改
制定日期： 2002年2月10日 文件名称：
不合格品的控制程序 页码：
第2页，共4页
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2、进货检验出现的不合格品，由品质管理部根据检验和测量结果作出评审，填写《不合格品处理单》（SHY4-04-13）。出现少量不合格品时，由品控主管在“品管部意见栏”里做出处理意见；出现小批量不合格品时，由品管部经理在“品管部意见栏”里做出处理意见；出现大批量不合格品时，由制造总监做出处理决定。处理方式有退货、让步接收。
3、品控负责人需及时把《不合格品处理单》报给采供部，由采供部做出处理决定并与供应商联系相关处理事宜，对于采购的不合格品，品管部需协助采供部在三个月内处理完毕。
1、生产过程中，因包装质量产生的不合格品，操作人员应单独存放，放置于指定的容器内，并在下班前返工处理完毕。
2、生产过程中发现的少量原料粉因漏袋结块、变质或少量包装材料不合格时，发现人员应做出相应的标识，将其隔离存放，并通知现场主管，由现场主管通知品控人员进行确认，品控人员填写《不合格品处理单》（SHY4-04-13），并作出处理意见，必要时需经采供部确认。
3、生产过程中如出现批量或连续不合格时，由品控人员填写《不合格品处理单》（SHY4—04—13）报品质管理部经理，品质管理部和责任部门共同评审，由品管部经理做出报废或返工处理，并报总经理或制造总监审批。
4、凡涉及到原材料不合格时，品控负责人通知采供部，由采供部提出处理意见，同时与供应商联系相关处理事宜。
品管部
采供部
生产部
生产过程出现的不合格品 文件编号：
SHY(Q)2-18 程序文件 修订版本：
第2次修改
制定日期： 2002年2月10日 文件名称：
不合格品的控制程序 页码：
第3页，共4页
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1、品质管理部严格按照《产品检验和测量的控制程序》（SHY（Q）2-18）进行成品检验，填写《成品检验报告单》（SHY4-04-23）发现微生物、理化等指标不合格时，在报告单上品管部处理意见处注明检验结果为不合格，不同意出厂。
2、品管部经理审核后，报告单给成品保管员，保管员按《产品标识和可追溯性控制程序》进行标识并隔离存放。
3、管部根据检验和测量结果做出评审，并填写《不合格品处理单》（SHY4-04-13）。对1吨及1吨以下的不合格成品粉由品管部经理做出返工或报废处理决定，对1吨以上的不合格成品粉由总经理或制造总监做出返工或报废处理决定。
物流
1、 对于市场管理部在营销过程中由于时间过长而返回的成品粉执行《市场返粉处理流程》（SHY4—03—28）。
2、 成品紧急放行后，如果检测结果不合格时，物流需及时按物流方向把不合格品追回，追回的不合格品执行《市场返粉处理流程》。
3、 对于市场人员反馈的由于各种原因造成的不合格品，由市场人员填写《不良品处理单》，品质管理部组织评审并做出报废或返工的处理决定。无论少量还是批量，都应及时给客户换货。
4、 市场管理部和营养咨询部信息员负责把有关产品质量的信息反馈到品质管理部，品质管理部对所存在的质量问题进行分析，查找原因，并责令有关责任部门制订纠正、预防措施。
物流 最终检验出现的不合格
市场营销中出现的不合格 文件编号：
SHY(Q)2-18 程序文件 修订版本：
第2次修改
制定日期： 2002年2月10日 文件名称：
不合格品的控制程序 页码：
第4页，共4页
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1． 由于各种原因造成的返工产品，品管部按《产品检验和测量的控制程序》（SHY（Q）2-18）对其进行重新检验。
2． 对检验后的产品，保管员按《产品标识和可追溯性控制程序》进行。
3． 对于上述出现的不合格现象，由品质管理部填写《纠正、预防措施实施表》，并根据问题的大小及程度的轻重责令责任部门做出纠正与预防措施，具体执行《纠正和预防措施控制程序》。
4． 品管部根据问题的大小和程度的轻重，把责任报告提交公司人力资源部，惩罚程度由人力资源部决定。
品质管理部
库 房
责任部门
5．参考文件：
《质量手册》
《检验和测量控制程序》 SHY（Q）2-15
《产品标识和可追溯性控制程序》 SHY（Q）2-10
《纠正和预防措施控制程序》 SHY（Q）2-19
6． 引用表格：
《不合格品处理单》 SHY4-04-13
《不良品处理单》 SHY4-01-13
《纠正、预防措施表》 SHY4-04-15
对不合格品的最终处理
