药监局:这种常用中药会引起肝损伤!5类人群特别注意
- 格式:docx
- 大小:102.33 KB
- 文档页数:4
西药笔记——156个必记知识点总结:1、精神药品标签的颜色由:绿色白色组成2、外用药品标签的颜色由:红色白色组成3、麻醉药品标签的颜色由:蓝色白色组成4、盐酸吗啡易氧化的部位:酚羟基5、尼可刹米属于:酰胺类中枢兴奋药6、盐酸普鲁卡因因易水解失效的原因是有:酯键7、重金属的代表是:铅8、含芳香伯氨基药物的鉴别反应是:重氮化偶反应9、氯化琥珀胆碱及高温易发生的变化是:水解10、扑热息痛属于:苯氨类11、属于抗代谢类的抗肿瘤药物是:氟尿嘧啶12、非处方药分为甲类、乙类的依据是:药品的安全性13、需要保存三年备查的处方是:麻醉药品处方14、化学药品的分类为:五类15、属于萜类的抗疟药是:青蒿素16、属于一级药品管理的是毒性药品原料药17、医疗单位必须取得省级公安环保和药品监督管理部门核发的使用许可证才能使用的是:放射性药品18、中药保护品种为:10、20、30年19、葡萄糖注射液的PH值是3.5 --5.520、眼膏剂常用基质是:凡士林、液状石蜡21、可作栓剂油脂性基质的是:可可豆酯22、可作栓剂水溶型基质的是:甘油明胶、聚乙二醇、泊洛沙姆23、可作静脉注射用脂肪乳剂乳化剂的是:卵磷脂、豆磷脂、普朗尼克F-6824、以磷酯胆固醇为膜材制成的是:脂质体25、单糖浆的含蔗糖量为:85%(G/MI)26、抗生素及微生物制品干燥时用:冷冻干燥27、活性炭吸附力最强的PH值是:3--528、维生素C注射液可选用的抗氧剂是:亚硫酸氢钠29、调整注射液的渗透压常用的物质是:氯化钠30、新,东方在线热原的主要成分是:脂多糖31、空气灭菌和物体表面灭菌通用的方法是:紫外线灭菌32、延长口服制剂药效的主要途径是:延缓释药33、应用较广泛的栓剂制备方法是:热熔法34、属于阴离子表面活性剂的:有机胺皂35、属于血浆待用液的是:羟乙基淀粉注射液36、甲酚皂溶液又称:来苏儿37、安瓿印字必须具备:规格38、用以补充体内水分及电解质的输液是:氯化钠注射液39、水包油型乳化剂的HLB值是:8--1840、属于阳离子表面活性剂的是:新洁尔灭41、羧甲基纤维素钠在混悬液中做:助悬剂42、作为软膏透皮吸收促进剂使用的是:PEG43、影响侵出的关键因素是:浓度差44、丸剂中可使药物作用最缓和持久的赋形剂是:蜂蜡45、大面积烧伤用软膏基质的特殊要求是:无菌46、制备膜剂常用的成膜材料是:聚乙烯醇47、目前国内最常用的医疗气雾剂的是:氟碳化合物48、维生素C注射液采用的灭菌方法是:流通蒸汽100℃ 15—30min49、50%注射液在配制中加盐酸的目的是:增加稳定性50、常用润湿剂表面活性剂的HLB值是:7--1151、IVGTT为静脉滴注52、ID为皮内注射53、以皂苷为主要成分的中药材,一般不宜制成注射剂其因素是:溶血性54、含有甾体母核的苷类化合物是:强心苷55、作用与胆碱受体的拟胆碱药物是:硝酸毛果芸香碱56、胆碱受体拮抗剂是:硫酸阿托品、氯化琥珀胆碱57、无手性碳原子的氨基酸是:甘氨酸58、镰刀型红细胞贫血发生的根本原因是因为血红蛋白中的谷氨酸变成了:缬氨酸59、真菌生长最适合的温度是:22--2860、血清中含量最高的是:IGG70、分子质量最高的是:IGM71、与局部抗感染密切相关的是:SIGA72、乙型溶血性链球菌可以起:猩红病73、红外光谱的缩写是:IR74、AOA表示是:7-氨基头孢霉烷酸75、作为胰岛素增效剂的是:吡格列酮76、缓冲液中的PH值是:3.577、F0仅适用于:热压灭菌78、血浆的冰点值是:-0.5279、等渗氯化钠溶液的浓度是:0.9%80、EDTA在注射液中做:金属离子螯合剂81、DMSO是属于:极性溶剂82、颗粒与栓剂共有的特点是:重量差异83、肠道中吸收的氨主要来自:蛋白质的腐败84、氨基酸磷酸参与的代谢途径是:鸟氨酸循环85、引起神经末梢功能障碍的毒素是:内毒毒素86、引起小儿麻痹的病原体是:灰质病毒脊髓炎87、甲型肝炎病毒的传播途径是:粪--口88、虫酶病毒的传播媒介是:节肢动物89、乙脑病毒的传播媒介是:蚊子90、与抗噬作用有关的是:荚膜91、与遗传有关的是结构是:核质92、与H抗原有关的是结构是:鞭毛93、比水的密度大的是:氯仿94、能与水完全溶解的是:丙酮95、最难被水溶解的苷是:碳苷96、洗脱能力最强的是:氨水97、布洛芬在临床上药用的分子主要构型是:消旋体98、含莨菪碱药物会发生的专属反应是:维他立反应99、硝苯地平遇光不稳定分子内发生的化学反应是:赤化反应100、在氨试液中与硝酸银作用可生成白色沉淀的是:巯嘌呤101、治疗膀胱癌的首选药物是:塞替哌102、属于β内酰氨酶抑制剂的是:克拉维酸103、药物制剂生产过程中最常用的灭菌方法是:湿热灭菌104、不能供静脉注射的注射液是:油溶液型注射剂105、乳酸钠注射液属于:电解质输液106、注射剂的附加剂中,兼有抑菌和局麻作用的是:三氯叔丁醇107、新东方/医学酊剂的制备方法是:蒸馏法108、可供粉末直接压片的是:微晶纤维素、预胶化淀粉、乳糖109、片剂和胶囊共有的特点是:溶出度检查110、在成囊材料中可加遮光剂:二氧化钛111、胶囊剂和散剂的共有特点是:水分和重量差异112、在形成乳化剂基质后加入的药物常为:不溶性的微细粉末113、溶液型或混悬剂软膏剂的制备方法常用:熔融法114、由烯盐酸与丙烯基蔗糖交联成分的高分子聚合物是:卡波普115、可可豆酯有多种晶型最稳定的是:B型116、药物转运的主要形式是:简单扩散117、青光眼患者首选治疗药物是:毛果芸香碱118、中枢性抗胆碱药物是:东莨菪碱119、阿托品过量中毒是首选:毛果芸香碱120、对阿托品最敏感的器官是:唾液腺121、属于代表性的N受体阻断药是:美卡拉明122、急性支气管发作首选:特布他林123、具有内在活性的β受体阻断药是:吲哚洛尔124、效价强度最低的局麻药是:普鲁卡因125、镇痛作用效价强度最大的是:芬太尼126、常用于吗啡和海洛因脱毒治疗的药物是:美沙酮127、对慢性精神病疗效较好的是:五氟利多128、癫痫小发作的首选药物是:乙琥胺129、焦虑症最适宜用:地西泮130、最常引起体位性低血压的药物是:哌唑嗪131、可治疗尿崩症的药物是:氢氯噻嗪132、可拮抗醛固铜的药物是:螺内酯133、过量易致高氯酸血症的是:氯化铵134、中枢抑制作用最强的是:异丙嗪135、小剂量糖皮质激素替代疗法用于治疗:垂体前叶功能减退136、糖皮质激素长期使用容易引起:中性粒细胞减少137、能抑制外周T4转T3作用的药物是:丙硫氧嘧啶138、粘液性水肿的治疗药物是:甲状腺片139、甲状腺功能亢进内科治疗首选一般首选:丙硫氧嘧啶140、可造成上呼吸道水肿及严重水肿的药物是:碘化钾141、可诱发心绞痛药物是:甲状腺素142、磺酰脲类降血糖的主要不良反应:粒细胞减少与肝损伤143、新东/方医学极化液中常用的是:胰岛素144、化学治疗不包括:抗风湿病145、喹诺酮类药物体外抗菌活性最强的是:环丙沙星146、青霉素最适合治疗的细菌感染是:溶血性链球菌147、抗酮绿假单胞菌感染有效的是:羧苄西林148、青霉素的抗菌谱不包括:革兰阴性杆菌149、对支原体体感染无效的是:青霉素150、红霉素与林可霉素合用时可产生:拮抗作用151、治疗鼠疫的首选药:链霉素152、耳毒性、肾毒性最严重的氨基糖苷类的药物是:新霉素153、因患伤寒宜选用氯霉素治疗故因定期检查:血常规154、真菌脑膜炎治疗选用:氟康唑155、窄谱抗菌药是:灰黄霉素156、可产生球后视神经炎的抗结核药是:乙胺丁醇药品监督1.药品监督管理部门监督权力和保密义务:药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。
中药药理学学习重点根据云班课视频PPT总结/chapter1-5 Chapter1 绪论中药药理学(pharmacology of Chinese materiamedica)是以中医药理论为指导,运用现代科学的研究方法,研究中药和机体(人体、动物及病原体)相互作用及作用规律的一门学科。
中药是在中医理论指导下,用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的物质(包括药材及其加工、炮制的饮片、制剂等)下面的图片请随便看看·现存最早药物学著作《神农本草经》·“药理”一词最早出现于唐代陶弘景《本草经集注》·北宋《圣济经》设药理篇,为中医最早药理专论·实验药理学起源欧洲·中药药理学形成与发展·1985年10月成立了中国药理学会中药药理专业委员会·中药药理学成就①取得了一批高水平的研究成果②培养了一批跨学科、高水平的学术队伍③创新产品(1985年《新药审批办法》颁布)Chapter2 四气五味中药药性是中医对中药性质功用高度概括;是中医治病用药规律的总结;反映中药作用的基本性质与特征。
重要性是认识药物性能,运用于临床所依据理论;是中医基本理论在中药理论中的具体化;是联系中药理论与中医临床桥梁,是医药结合的中心环节,是理法方药的枢机。
研究意义用现代方法归纳中药作用的规律, 揭示中药药性的科学内涵,是中药理论传承创新发展的客观要求。
何谓四气?四气又称四性,即寒热温凉四种不同药性,是从药物作用于机体所发生的反应概括出来的。
平性药,亦有微寒、微温,未越四性范畴。
·徐国均提出药性与化学成分相关炮制的影响:一般认为炮制可以调整或改变原药的偏性,使其治疗作用发生相应的变化。
甘草:经蜜炙由甘平转甘温,增强补益中气作用;生地:变熟地由甘寒变甘温,由养阴生津,清热凉血转为养血滋阴。
医家根据炮制引起药物的药性改变指导临床用药,提出了中药性味的可变性。
中药学综合知识与技能:特殊人群的中药应用及答案解析1、单选含马兜铃酸对肾有影响的是()A.大黄B.朱砂C.雄黄D.天仙藤E.草乌正确答案:D2、多选含番木鳖碱(士的宁)的中成药有()A.山药丸B.疏风(江南博哥)定痛丸C.三物白散D.三物备急丸E.九龙丹正确答案:A, B3、单选以下有关婴幼儿使用补益药的表述正确的是()A.虚则补之B.随时都可以服用C.攻补兼施D.无论虚与不虚都可服用E.与成人相同正确答案:A4、多选婴幼儿体虚、面黄、消瘦、厌食,宜选用()A.山药B.稻芽C.茯苓D.白术E.白扁豆正确答案:A, B, C, D, E5、多选大量服用甘草可出现()A.血压升高B.低血钾C.高血钾D.水肿E.血压降低正确答案:A, B, D6、多选温里药忌用于()A.实热证B.津亏证C.血虚证D.里寒证E.阳虚证正确答案:A, B, C7、单选复方甘草口服液中含有()A.维生素CB.克仑特罗C.安乃近D.维生素EE.可待因正确答案:E8、多选老人不宜久服的中成药有()A.六神丸B.磁朱丸C.舟车丸D.牛黄解毒丸E.牛黄清心丸正确答案:A, B, C, D, E9、多选麝香保心丸不宜和下列哪些药物何用()A.阿莫西林B.强心苷C.地高辛D.阿司匹林E.法莫替丁正确答案:B, C10、多选小儿肾虚,发育迟缓宜用()A.人参B.熟地黄C.肉苁蓉D.菟丝子E.补骨脂正确答案:B, C, D, E11、多选植物类中药中含毒蛋白,可能引起肝损伤药物有()A.望江南子B.苍耳子C.蓖麻子D.油桐子E.白芥子正确答案:A, B, C, D12、单选以下中成药中妊娠妇女禁用的是()A.三七片B.舒经活络酒C.清宁片D.马钱子散E.六味安消散正确答案:B13、单选肾功能不全慎用的是()A.苦杏仁B.艾叶C.雷公藤D.忍冬藤E.夜交藤正确答案:C参考解析:本题考查常见对肾功能有影响的中药,要求考生熟悉。
雷公藤含有生物碱类,近年来发现可导致急性肾衰竭,故肾功能不全的病人应慎用。
【中药养生】这些中药让你年轻十岁虽然现在我们的生活质量大大的提高了,但是你会发现几乎每个人身体都会有点病痛,亚健康人群更是比比皆是。
这时候很多人都会吃些西药来缓解不适症状,但是你知道吗,中药的效果更加好,而且还能够让我们变美,延缓衰老等作用哦,这就是中药养生。
目录1、日常中药功效大全2、十种最养胃的中药3、去肝火的10种中药4、抗衰老的中药5、补肾的中药6、吃中药警惕六大禁忌日常中药功效大全我国的中医博大精深,除此中药的功效更是齐全,不过,现在的人对于中药的认识还是非常少的,都想通过中药养生但是都不知道吃什么,那么今天图老师小编不妨为大家介绍下常见中药的功效吧。
每个中国家庭必备的十味中药灵芝:固本祛邪,神仙上药;人参:每天吃一点,健康延年好福;山楂:如果你经常觉得胃涨涨的,消化不良的话,不妨吃点山楂吧,它可是消食化瘀的好手;黄芪:首屈一指的补气要药;生姜:御百邪,助阳气,散一身寒湿;白茅根:凉血止血的草根太医;菊花:现在的人因为环境以及生活等各种原因,大多数人的肝脏多多少少都有点问题,这时候不妨和好最佳保肝茶,菊花茶吧;薏苡仁:不是珍珠胜似珍珠;甘草:养人又养颜,平民百姓的补益药;花椒:麻辣医生.中药驱寒很有性格;好草药让女人美丽一生当归:养血圣物,保女人一生平安;红花:活血养颜的女人花;益母草:女皇武则天的驻颜美容师;雪莲花:冰山来客养出花样年华;艾草:天然养生“舒肤佳”;芦荟:埃及艳后靠它征服世界;白芨:草药里的美白仙子;葛根:解热生津的“女人参”;白芍:养阴补血的女性知音杏仁:润养肌肤,容颜不老白嫩嫩;玉簪花:养血祛斑,像花一样美丽无瑕;保佑我们的先天之本何首乌:温补肾阳,再活500年还是黑发飘飘; 枸杞子:古人的四季养生不老丹;冬虫夏草:世间有、天上无的阴阳双补药;三七:起死回生“金不换”;芡实:对脾肾忠心耿耿的水中仙子;女贞子:补肝益肾,完美的天人合一;杜仲:双向调节血压第一药;菟丝子:温和补养,在妈妈的肚子里就可以开始; 后天之本的健康源泉白茯苓:健脾补中,连慈禧都能“返老还童”;山药:神仙药食,养足我们的后天之本;番木瓜:“万寿果”保你肠胃平安;陈皮:身边最常见的健脾良药;藿香:助脾胃正气,让你想怎么吃就怎么吃;丁香花:香喷喷的暖胃好手;常见病不求人板蓝根:治感冒的经典药方;桔梗:让大长今微笑的止咳药膳;罗汉果:可以降血糖的甜果子;桃仁:最擅长活血祛瘀、润肠通便;紫苏:散寒暖胃,吃海鲜绝对少不了它;南瓜子:每天吃一把,不用担心前列腺;槟榔:消食化积,南药第一名;茱萸:外用降血压的最佳选择;冬桑叶:止盗汗、自汗之妙品;款冬:久咳不愈肺寒患者的首选良药;落地生根:傣家跌打损伤圣药;石菖蒲:善入心经,冠心病患者的福音;大蓟:无论外用还是内服,都是止血良药;卷柏:消炎止血的还魂草;仙鹤草:让人迅速恢复体力;蒲黄:可以降血脂的花粉;现代白领的健脑安神大法天麻:聪明人一辈子不糊涂的保护神;酸枣仁:失眠去无踪,美梦伴一生;红枣:补血安神,每天都可以当零食吃;黄花菜:健脑清心,乐而忘忧;桂圆:养血安神、益智强身,说不完的好处;莲花:清心养神,固精气、强筋骨的宝贝;远志:治疗惊悸健忘、失眠多梦的特效药;轻轻松松草本排毒金银花:有了它,炎炎夏日也清凉;蒲公英:身上长了无名肿毒就用它;鱼腥草:消炎解毒,小草药有大作用;决明子:历史上使用最早的眼科药;枇杷叶:清肺热的常用药;栀子:擅长解全身热毒;夏枯草:清热泻火,治淋巴结核第一药;紫花地丁:解毒消痈要药;牡丹:凉血妙品,花中神药;凤仙花:外用可以清热解毒的“女儿花”;黄连:清五脏湿热,世间第一苦;麻黄:发汗?止汗?看明白再用;上面为大家介绍了常用中药的功效作用,当然,这些介绍只是很简单的介绍,如果你想进一步了解中草药知识还是要查看相关书籍。
合理用药知识小心十种药品与食物有冲突食物与食物之间也有不能混在一起同时吃的种类,药物也一样,而且有些药物在服用后不能同时与另外的饮品或食物一起服用如果稍微不注意很容易引起不必要的伤害。
1、阿司匹林与酒冲突。
酒在体内先被氧化成乙醛,然后成为乙酸,而阿司匹林会妨碍乙醛氧化成乙酸,造成体内乙醛蓄积,加重发热和全身疼痛等症状,还容易引起肝损伤。
2、黄连素与茶冲突。
茶水含有约10%的鞣质,在体内易被分解成鞣酸,而鞣酸会沉淀黄连素中的生物碱,降低其药效。
因此,服用黄连素前后2小时内不能饮茶。
3、布洛芬与咖啡、可乐冲突。
布洛芬(芬必得)对胃黏膜有刺激,咖啡中的咖啡因和可乐中的古柯碱则会刺激胃酸分泌,加重布洛芬对胃黏膜的副作用,甚至诱发胃出血、胃穿孔。
4、抗生素与牛奶、果汁冲突。
服用抗生素前后2小时不要饮用牛奶或果汁,因为牛奶会降低抗生素活性,使药效无法充分发挥;而果汁(尤其是新鲜果汁)富含的果酸会加速抗生素溶解,不仅降低药效,还可能增加毒副作用。
5、钙片与菠菜冲突。
菠菜含有大量草酸钾,进入体内后电解的草酸根离子会沉淀钙离子,妨碍人体吸收钙,还容易生成草酸钙结石。
服钙片前后2小时内不要进食菠菜,或将菠菜先煮一下再食用。
6、抗过敏药与奶酪、肉制品冲突。
服用抗过敏药期间忌食奶酪、肉制品等富含组氨酸的食物。
因为组氨酸在体内会转化为组织胺,而抗过敏药抑制组织胺分解,造成组织胺蓄积,诱发头晕、头痛、心慌等不适症状。
7、止泻药与牛奶冲突。
服止泻药不能饮用牛奶,因为牛奶不仅降低止泻药的药效,其含有的乳糖还容易加重腹泻。
8、利尿剂与香蕉、橘子冲突。
服利尿剂期间,钾会在血液中滞留,如果食用富含钾的香蕉、橘子,体内钾蓄积过量,易诱发心脏、血压方面的并发症。
9、维生素C与虾冲突。
服用维生素C前后2小时内不能吃虾,因为虾中的铜会氧化维生素C,使其失去药效。
虾中的五价砷易与维生素C发生反应,生成具有毒性的“三价砷”。
10、降压药与西柚汁冲突。
一:什么是转氨酶转氨酶(aminotransferase,transaminase)是催化氨基酸与酮酸之间氨基转移的一类酶。
普遍存在于动物、植物组织和微生物中,心肌、脑、肝、肾等动物组织以及绿豆芽中含量较高。
转氨酶参与氨基酸的分解和合成。
转氨酶升高的原因?转氨酶升高是怎么回事?1、病毒性肝炎这是引起转氨酶高常见的疾病。
2、多种药物和化学制剂都能引起转氨酶高,但停药后可恢复正常。
3、心脏疾病,如急性心肌梗塞、心肌炎、心力衰竭等,都可引起转氨酶偏高。
4、胆道疾病如胆囊炎、胆石症急性发作时,除伴有发热、腹痛、恶心、呕吐、黄疸等情况外,还可引起血胆红素及转氨酶偏高。
5、肝硬化与肝重症肝硬化活动时,一般都会出现转氨酶偏高。
6、孕妇怀孕期间,胎儿的长大会对孕妇肝脏造成很大负担,从而导致转氨酶偏高。
7、某些感染性疾病:流行性感冒、麻疹、血吸虫病、大叶性肺炎、肺结核等病症,也会转氨酶偏高的病因。
8、非病理性原因:比如剧烈运动、过于劳累或检查前吃过油腻食物、饮酒、熬夜等,都可能引起轻度转氨酶高。
二:转氨酶升高的危害1、病毒性肝炎引起的转氨酶偏高的危害:慢性乙肝转氨酶高常提示肝脏有炎症活动,并伴有肝损伤,需要及时进行相应治疗。
当谷丙转氨酶明显升高时,说明患者肝细胞或某些组织损伤或坏死,使得肝脏的合成功能受到阻碍,其代谢和解毒能力也在逐步降低,进而使得药物代谢和身体毒素得不到及时的排出,导致受伤的肝细胞进一步加速损伤。
如转氨酶过高没有得到及时治疗,肝细胞在不断受到炎症的损害,继而可能导致形成肝硬化等;若乙肝患者转氨酶持续长时间高的情况下,肝功能将受到严重损害,继而肝脏的生理机构遭到破坏,会导致逐渐出现肝纤维化、肝硬化腹水、肝癌的危害。
2、肝硬化和肝癌引起的转氨酶偏高的危害:若检查肝硬化、原发性或转移性肝癌患者的转氨酶水平过高,常提示病情恶化或处于不稳定状态,同时极易引发肝腹水、肝昏迷等肝硬化和肝癌的并发症,若不及时治疗可能危及患者的生命,因此,肝硬化和肝癌患者出现转氨酶升高,不可掉以轻心,要及时治疗,可大大减少疾病的危害。
何首乌安全用药指南项目编号:xxxxxxxxx编制说明提出单位:中华中医药学会归口单位:中华中医药学会项目承担单位:中国人民解放军总医院第五医学中心项目工作组成员:肖小河、王伽伯、王睿林、何婷婷、邹正升、柏兆方、景婧、宋海波、郭玉明二〇一九年十月目录1. 工作简况 (1)2. 指南编制依据和原则 (3)3. 主要技术内容 (4)4. 指南主要内容 (8)5. 指南属性的建议 (9)1. 工作简况1.1 任务来源本指南受到国家“重大新药创制”科技重大专项课题(基于临床的中药肝毒性客观性评价与风险控制方法研究,2015ZX09501004-001-008)、国家公益性行业科研专项课题(基于临床的何首乌肝损害易感人群筛查及防控对策研究,201507004-04)、中国科协团体指南示范项目等课题的资助。
1.2 目的意义何首乌为常用中药,在临床治疗和日常保健中使用广泛,但近年来屡见有肝损伤报道,引起了国内外广泛关注,部分含何首乌和首乌藤制剂肝损伤风险已被国家食品药品监督管理局多次通报。
近年来相关研究已取得实质性进展,揭示了其特异质肝损伤的基本属性、主要成因、物质基础和分子机制,发现了其易感人群的基本特征和基因标志物,表明何首乌仅对极少数特定人群有肝损伤风险,对绝大多数人群是安全的。
研究成果为正确客观地认识何首乌致肝损伤、合理制定何首乌及相关制剂安全用药措施提供了科学依据。
为此,中华中医药学会组织全国相关领域专家,起草制定了《何首乌安全用药指南》,旨在帮助医学、药学等专业人员以及公众,科学认识、评估和规避何首乌肝损伤风险,指导何首乌及相关制剂的合理使用,保障广大消费者的健康权益,同时促进何首乌及相关产业的健康持续发展。
1.3 主要工作过程1.4 指南主要起草人及其所做工作2. 指南编制依据和原则2.1 主要依据GB/T 13016—2009《标准体系表编制原则和要求》GB/T 1.1—2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》GB/T 20000.1—2002《标准化工作指南第1部分:标准化和相关活动的通用词汇(ISO/IEC指南2:1996,MOD)》《国家中医药管理局中医药标准化项目管理暂行办法》《国家中医药管理局中医药标准制定管理办法》《中华人民共和国药典》2015年版2018年国家药品监督管理局《中药药源性肝损伤临床评价指导原则》2016年中华中医药学会《中草药相关肝损伤临床诊疗指南》2017年中华中医药学会《中药品质评价方法指南》2015年中华医学会《药物性肝损伤诊治指南》2.2 编制原则《何首乌安全用药指南》的编制遵循以下原则:①科学性原则:本指南的制定综合客观考虑何首乌导致肝损伤流行病学、临床特征、诊断、治疗、预防等因素。
2020年浙江省执业药师继续教育试题答案《识别和防范药品与食品相互作用中的各种风险》1、进入体内的酒精接受由肾辅酶Ⅰ、肝醇脱氢酶、乙醇脱氢酶的作用在肝脏氧化,所代谢产物的是(单项选择)BA.甲醛B.乙醛C.丙烯醛D.甲酸2、服用华法林抗凝治疗期间,可拮抗或削弱其抗凝血作用的药品是D(单项选择)A.维生素AB.维生素BC.维生素CD.维生素K3、葡萄柚汁为肝药酶CYP3A4中效抑制剂,可受其可影响使代谢抑制和出现肌肉毒性的药品是(单项选择)AA.辛伐他汀B.氯吡格雷C.苯巴比妥D.尼尔雌醇4、服用抗甲亢药期间应严格避免摄入的食物是(单项选择)CA.富含钾的食物B.富含铁的食物C.富含碘的食物D.富含硒的食物5、可抑制人体内的单胺氧化酶,导致酪胺食物代谢受阻,引起血压迅速升高的药品是(单项选择)BA.洛伐他汀B.异烟肼C.头孢哌酮D.尼美舒利6、应用后可能影响新生儿心脏、呼吸、血管功能,全身呈灰色,出现“灰婴综合征”的抗生素是(单项选择)CA.四环素B.阿奇霉素C.氯霉素D.万古霉素7、食醋可以降低体液的环境,抑制尿酸排泄,使疗效降低的药品是A (单项选择)A.抗痛风药B.抗高血压药C.抗心绞痛药D.抗震颤麻痹药8、抗血小板药氯吡格雷为前药,在体内须经脂酶(85%)和肝酶(15%)双重代谢,两步代谢均需经过的代谢酶是(单项选择)DA.CYP2C6B.CYP2C9C.CYP2C12D.CYP2C199、3岁以下婴儿进食蚕豆,最快在2小时内发生溶血,或致新生儿黄疸的原因是儿童体内缺乏的酶是(单项选择)CA.乙醛脱氢酶B.单胺氧化酶C.葡萄糖6-磷酸脱氢酶D.凝血酶10、大量饮用葡萄釉汁可抑制洛伐他汀、阿托伐他汀和瑞舒伐他汀等在小肠的首关代谢和肝代谢,其共同竞争性抑制的肝药酶是(单项选择)BA.CYP1A2B.CYP3A4C.CYP2C9D.CYP2D6脑卒中的药物救治原则与用药临护答案1、缺血性脑卒中发病后3小时内可以应用静脉溶栓疗法的溶栓酶是(单项选择)DA.链激酶B.尿激酶C.蚓激酶D.瑞替普酶2、属于第二代促纤维蛋白溶解药(溶栓酶)的是(单项选择)CA.链激酶B.尿激酶C.阿替普酶D.瑞替普酶3、及早实施溶栓,抢救缺血半暗带的治疗目的在于(单项选择)DA.使可逆性的充血组织恢复B.增加缺血损害的时间C.扩大梗死面积D.早期恢复供血,改善脑循环4、鉴于具有抗原性,注射后可能引起过敏反应和少数患者出现发热、寒战、全身不适等反应的溶栓酶是(单项选择)AA.链激酶B.尿激酶C.蚓激酶D.阿替普酶5、对脑卒中合并糖尿病、慢性肾病者,目标血压应控制在(单项选择)AA.≤130/80mmHgB.≤140/85mmHgC.≤150/90mmHgD.≤160/95mmHg6、应用阿替普酶、瑞替普酶实施溶栓治疗应及早,给药时间窗为(单项选择)BA.发病后1小时内B.发病后3小时内C.发病后5小时内D.发病后6小时内7、中国人脑卒中的平均发病年龄为(单项选择)BA.53岁B.63岁C.73岁D.83岁8、糖尿病或糖尿病前期者进行生活方式或药物干预能减少缺血性脑卒中事件,推荐HbA1c 治疗目标为(单项选择)CA.≤8%B.≤7.5%C.≤7%D.≤6%9、为脑卒中的二级预防,对伴高同型半胱氨酸血症者服用叶酸进行干预的剂量为(单项选择)CA.0.2~0.6mg/dB.0.4~0.8mg/dC.0.8~2mg/dD.2~5mg/d10、鉴于华法林的抗凝血作用起效时间滞后(难以应急),对急需抗凝者应同期优选的抗凝药是(单项选择)AA.低分子肝素B.达比加群酯C.磺达肝癸钠D.利伐沙班发挥执业药师在药店经营中的专业价值1、在药店经营中哪些专业元素影响了经营管理(多项选择)ABCDA.循证医学B.药品分类C.慢病管理D.质量管理2、从企业发展的角度看,执业药师应该完善自己的是(多项选择)ABCDA.经营思维B.临床技能C.沟通能力D.销售能力3、目前社区药店如何解决专业与经营之间的矛盾,笔者认为调整的是(多项选择)ABCD A.企业文化B.独立预算C.角色定位D.赋予权利4、从执业药师的职业发展看,目前执业药师最需调整的是(单项选择)CA.文化素养B.适应心态C.临床经验D.知识结构5、2019年3月15日国家央视曝光了一件执业药师的大事的事件是(单项选择)AA. 挂证现象B. 离岗C. 无处方销售处方药D. 推销药品6、随着医改进一步深化改革,医保支付制度开箱向DRGs和人头付费?大量的带量采购实施,这些政策直接影响到社区药店的经营,你认为药店如何适应这种新医改的变化是(单项选择)AA.变革执业药师角色B.减少药品促销C.增加社区活动D.增加促销活动7、如何发挥执业药师的作用一直是企业、媒体以及社会各界的讨论话题,从企业的角度看,怎样调整才能有利于执业药师转型的成功是(单项选择)DA.老板一人认可B.高管支持专业化C.自己店长的支持D.企业形成追求专业卓越的文化8、近年来执业药师的地位似乎又再降低, 你认为其主要的原因是(单项选择)CA.无方审核B.薪酬降低C.角色错误D.商业模式9、执业药师在药店经营中哪些环节可以发挥作用?(多项选择)ABCDA.采购管理B.营销管理C.运营管理D.库房管理10、执业药师传统的角色定位是负责药品质量管理,执业医师应该转型成为更有价值角色的是(单项选择)CA.精细化药品管理B.专业经营药品C.向患者提供专业服务 D.指导患者购买OTC常用治疗冠心病药物合使用1、急性冠状动脉综合征不包括的是:(单项选择)DA.不稳定型心绞痛B.ST段抬高型心肌梗死C.非ST段抬高型心肌梗死D.稳定型心绞痛2、下列药物中不能与西地那非合用的是:(单项选择)DA.卡托普利B.替格瑞洛C.硝苯地平D.单硝酸异山梨酯3、美托洛尔应避免与下列药物合用的是:(单项选择)CA.氨氯地平B.氯吡格雷C.维拉帕米D.奥美拉唑4、琥珀酸美托洛尔缓释片临床使用时是:(单项选择)BA.可掰开服用B.不可掰开服用C.可咀嚼或压碎D.都可以5、下列药物中避免与氯吡格雷合用的是:(单项选择)DA.奥美拉唑B.潘托拉唑C.氨氯地平D.卡托普利6、下列药物中会引起干咳的药物是:(单项选择)AA.贝那普利B.阿司匹林C.硝苯地平D.硝酸甘油7、他汀类药物能有效的降低的是:(单项选择)CA.甘油三酯B.HDL-CC.LDL-CD.胆红素8、美托洛尔最大的耐受剂量是静息心率达到:(单项选择)AA.55-60次/分B.65-70次/分C.70-75次/分D.45-50次/分9、他汀类药物的主要不良反应是:(单项选择)BA.失眠和抑郁B.肝功能异常和肌损C.肾功能异常和肌损D.恶心和便秘10、下列药物中可引起呼吸困难的药物是(单项选择)AA.阿司匹林B.替格瑞洛C.氯吡格雷D.阿托伐他汀遗传因素与临床用药1、在肝脏内S-美芬妥英是下列哪种氧化代谢酶的经典底物(单项选择)AA.CYP2C19B.CYP2D6C.NAT2D.G-6PDE.CYP1A12、下列多基因遗传的特点是(单项选择)EA. 由两个或以上非等位基因控制的变异引起B. 家族性强C. 人群中分布呈不连续的多峰曲线 D. 多基因变异不受环境因素的影响 E. 以上都不是3、下列哪种情况的发生可能与药物结合受体的多态性有关(单项选择)EA. 胰岛素抵抗B. 恶性高热C. 肾性尿崩症D. 对华法林的耐受性E. 以上都是4、乙醛脱氢酶的遗传多态性存在明显的种族差异,具有活性缺失的该酶在人群中分布率最高的是(单项选择)AA.亚洲人 B. 非洲人 C. 北美洲 D. 南美洲 E.欧洲5、在肝脏内甲苯磺丁脲是下列哪种氧化代谢酶的经典底物(单项选择)BA.CYP2C19B.CYP2D6C.CYP1A1D. CYP2C9E.NAT26、可能将可待因转化为危及生命的吗啡的主要氧化代谢酶的是(单项选择)DA.CYP2C19B.CYP2D6C.CYP1A1D. CYP2C9E.NAT27、慢型乙酰化代谢者在服用异烟肼后,容易出现的不良反应是(单项选择)DA.肝毒性 B. 肾毒性 C. 耳毒性 D. 神经炎 E.高血糖8、在肝脏内异喹胍是下列哪种氧化代谢酶的经典底物(单项选择)BA.CYP2C19B.CYP2D6C.NAT2D.G-6PDE.CYP1A19、快型乙酰化代谢者在服用异烟肼后,容易出现的不良反应是(单项选择)AA.肝毒性 B. 肾毒性 C. 耳毒性 D. 神经炎 E.高血糖10、关于遗传药理学叙述错误的是(单项选择)DA. 遗传药理学是研究遗传因素对药物反应影响的学科B. 遗传多态性可引起不同个体在服用相同药物时的药理学作用的差异C. 药物对机体产生的影响具有种属差异,种族差异,及个体差异。
•综述•中成药治疗冠心病上市后再评价的研究进展张津菊姚魁武【摘要】近年来,中医药治疗冠心病在上市后再评价研究方面取得一定进展,通过检索相关文献对中成药治疗冠心病上市后再评价的评价体系、评价方法展开分析,介绍常用的评价方法有临床试验与真实世界研究、冠心病生存质量量表、安全性评价独有的不良反应监测方法和因果关系判定法、以成本效果分析法为代表的药物经济学评价方法及中成药质量评价方法等,发现仍需建立并完善符合中医药特色的疗效与安全评价体系,中成药质量控制也需得到解决,保证药物疗效一致性,促进临床合理用药。
【关键词】冠心病;中成药;上市后再评价【中图分类号1R547.4【文献标识码】A中成药上市后再评价是运用最新中医药技术成果和学术水平,从临床、中医理论、现代医学、中药药理学、药剂学、药物流行病学、药物经济学、质量等方面对已批准上市的中成药在临床应用中疗效、不良反应、用药方案、稳定性及费用效益等是否符合安全、有效、经济的原则做出科学评价,以促进临床合理用药3]。
国家基本药物目录收载的中成药品种数量达268种,其在冠心病的治疗中,能有效改善临床症状、提高生活质量,并在预防冠状动脉介入术后再狭窄、防治再灌注后无复流方面突显优势[2]o然而药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不确定性,决定了对其不断地从有效性、安全性、经济性、质量进行上市后再评价,从而保证患者用到优质优效优价的中成药。
3中成药治疗冠心病上市后再评价的评价体系建立体现中医药治疗冠心病优势的评价体系是一个相对复杂的工程,既要体现中医药理论和治疗原则,又要借鉴现代医学的评价理念和方法。
有效性评价是一个关键和核心的问题,其主要对中成药在广大人群中应用的有效性、长期效应和发现新的适应证以及临床疗效中存在的可能影响药品疗效的各种因素进行有效性再评价3]。
近年来,多维度的中医疗效评价体系受到更多学者们的关注。
D0R3.13935/j.akk?ze.410443基金项目:国家自然科学基金面上项目(81875375);国家重点研发专项项目(2617YFC1708773)作者单位:中国中医科学院广安门医院4匕京100053通信作者:姚魁武,Email:paoduiku@ 濮润等⑷认为对于传统中成药应建立以证为导向的循证药学评价体系;罗智博等3]以系统论为指导,将模糊数学引入中医临床疗效评价体系;郭家娟等3]从中医心病的内涵及外延探讨并构建以“三层四维”为框架的冠心病中医临床疗效评价体系;王阶3]分别从常规的“病”、中医的证候要素、主要结局指标、患者报告结局、安全性和卫生经济2个方面,构建中医治疗冠心病心绞痛的病证结合疗效评价指标体系,进而构建冠心病心绞痛中医疗效综合评价体系。
药监局:这种常用中药会引起肝损伤!5类人群特别注意
*仅供医学专业人士阅读参考
“药”警惕了!
2020年11月,国家药监局发布了关于修订心脑康制剂说明书的
公告,特别指出在【注意事项】中应增加“本品含制何首乌,避免与
肝毒性药物同时使用”。
国家药品监督管理局官网截图
迄今为止,国家药品监督管理局先后多次对何首乌不良反应发出
风险通报、修订药品说明书和加强监管的通知。
随着国民养生保健意识的提高,何首乌滥用现象层出不穷,相关
肝损伤报道屡见不鲜,今天和界小药了解一下何首乌相关性肝损伤。
▎何首乌肝损伤的临床表现
何首乌及相关制剂发生的不良反应主要表现在肝胆系统,症状可
见乏力、恶心、呕吐、食欲不振、肝区不适、口干口苦、皮肤黄染、
腹痛腹泻腹胀,偶见皮疹发热等表现。
其中90%的患者表现为肝细胞损伤型,胆汁淤积型和混合型相对
较少;病理分型以急性肝炎型和淤胆性肝炎型为主,慢性肝炎型较为
少见。
总体来说,与大部分药物性肝损伤相比较,并无特异性的临床指
标与病理表现。在诊断时,还需排除其他可能发病原因,并结合患者
的用药史加以鉴别。
▎何首乌肝损伤的可疑成分
何首乌主要含有二苯乙烯类、蒽醌类、黄酮类、磷酯类等成分,
越来越多的证据证明何首乌特异质肝损伤与其所含的二苯乙烯类和蒽
醌类化合物中的大黄素类成分的含量有关。
在免疫过度活化状态,何首乌中顺式—二苯乙烯苷和大黄素-8-
O-β-葡萄糖苷均可诱导肝损伤,反式二苯乙烯苷能协同增强其肝损伤
作用。
何首乌肝损的可能原因
古代医药文献收录何首乌的有42部,其中39部认为何首乌无毒,
3部记载何首乌有毒性,造成这种差异的原因可包括以下3个方面:
▎剂量
《中国药典》规定生首乌剂量每日3~6g,制首乌每日6~12g。
何首乌使用剂量越大、疗程越长,肝损伤风险也越大。
《中国药典》建议:连续使用何首乌超过20d时,应注意监测肝
功能。
▎炮制方法
除产地、生长年限和采收期外,炮制方法是影响何首乌中成分含
量的另一主要因素,不同炮制方法或相同方法不同炮制时间均可使二
苯乙烯苷或蒽醌类物质含量有所不同。
何首乌经炮制后能降低生首乌的肝毒性,但《中国药典(2020
版)》均未明确其炮制时间等工艺参数,实际临床应用的炮制品质量
也参差不齐。
▎ 特异体质
近年来,有科研团队采用首创的药源性肝损伤因果关系评价“整
合证据链法”,通过大规模流行病学调查以及采用药物基因组学等手
段,首次发现HLA-B*35:01等位基因是何首乌肝损伤发生的特异性生
物标志物,揭示了何首乌肝损伤发生与机体遗传背景之间的关系。
何首乌肝损的临床措施
何首乌及相关制剂导致的肝损伤的临床治疗措施,主要包括停药、
药物治疗、人工肝支持治疗。
•
对于轻度肝损伤者,可停用可疑何首乌及相关制剂,大部分肝功
能可自行恢复正常。
•
中度及以上肝损伤者,在停用可疑药物的同时,可给予保肝抗炎
药物如水飞蓟素、甘草酸类制剂、双环醇等药物,抗氧化应激药物如
谷胱甘肽,胆红素升高者可给予熊去氧胆酸或腺苷蛋氨酸。
•
重度肝损伤或肝衰竭该患者,除以上措施外,可考虑人工肝支持
治疗。
何首乌肝损的风险防控建议
何首乌及部分相关制剂导致的肝损伤具有偶发性、隐匿性、个体
差异大、难以预测等特点,建议消费者应在医生和药师指导下购买和
使用。
另外,脂溢性脱发、白发、湿疹、银屑病等伴有免疫紊乱或自身
免疫性疾病的患者,应用何首乌可能增加肝损伤风险,应谨慎使用。
参考文献:
[1]林飞,胡锡琴,谢人明.何首乌配伍茯苓解毒机理的研究[J].中药药
理与临床,2010,26(05):79-80.[2]何首乌安全用药指南[J].中国中药杂
志,2020,45(05):961-966.[3]楼招欢,吕圭源,俞静静.何首乌成分、药理
及毒副作用相关的研究进展[J].浙江中医药大学学报,2014,38(04):495-
500.[4]朱云,刘树红,王伽伯,宋海波,李永纲,何婷婷,马骁,王仲霞,王丽苹,
周坤,白云峰,邹正升,肖小河.何首乌及其制剂导致药物性肝损伤的临床
分析[J].中国中西医结合杂志,2015,35(12):1442-1447.
本文首发:医学界临床药学频道
本文作者:小虫子