产品可追溯性管理规定

产品标识和可追溯性要求
一、目的：提供产品识别与追溯性之依据，确保产品符合识别需求并能追溯各
工序之状况
二、适用范围：适用进货物资，生产过程，直至产品出厂全过程的控制。

三、要求：供应商应对产品生产的全过程，包括从原辅材料的接收、工序生产、
成品入库，直至出厂，都保持相应的标识与记录，以确保在需要时对产品质量的形成过程实现追溯；规定相应检验状态的标识种类和管理办法，确保合格的原料才能使用，合格的成品才能出厂。

1、生产过程标识：应对生产过程中各状态做区分标识，如合格、不合格、待
加工、待挑选、检查中等等。

对不合格品应做物理上的限制进行防呆，以确保非预期的使用。

2、产品标记：
1）产品外包装标记应包含：产品编号、产品名称、生产或检验日期等相关信息。

2）产品单体标记：在不影响产品使用性和外观前提下，供应商应尽可能在每个产品上做批次标记，以便追溯，并应建立标记规范。

3、可追溯性：当检验、装配或使用过程中发现质量异常时能追踪到生产部品
的时间、地点、班别、数量等，把异常范围锁定到某一具体的阶段以有效地标识隔离，如供应商名称、生产批次号、生产车间号、班别、机台号、生产的起止时间及生产数量。

标识和可追溯性管理规范一、背景和目的随着现代社会的发展，产品和服务的供应链越来越复杂，如何保证产品质量和追溯其来源成为企业和消费者关注的焦点。

为了规范标识和可追溯性管理，增强消费者对产品的信任，制定本管理规范。

二、术语定义1. 标识：指产品上的标识信息，包括但不限于商标、生产日期、批次号等。

2. 追溯性：指能够根据产品标识信息追溯产品的生产、加工和流通情况。

3. 管理规范：指企业为实现标识和可追溯性管理所制定的一系列规章制度和操作指南。

三、标识管理1. 标识设计：设计产品标识时应考虑信息的清晰易读、防伪性和美观度。

2. 标识应用：产品标识应在生产过程中正确、规范地应用，确保标识的准确性和可靠性。

3. 标识保护：企业应采取措施保护产品标识，防止伪造和篡改。

四、可追溯性管理1. 生产记录：企业应建立完整的生产记录，包括原材料采购记录、生产工艺记录、质量检验记录等。

2. 批次管理：对于有批次管理要求的产品，企业应标识和追溯每个批次的生产和流通情况。

3. 供应链管理：企业应与供应商建立可追溯性管理机制，确保产品供应链的透明和可追溯。

4. 缺陷品管理：对于发现缺陷品，企业应记录缺陷品信息，并采取相应的纠正和整改措施。

五、信息系统支持1. 数据采集：企业应建立完善的信息系统，实现对产品和原材料的标识和追溯信息的采集和管理。

2. 数据存储：企业应确保标识和追溯信息的安全保存和备份，防止数据丢失或篡改。

3. 数据查询：企业应提供便捷的查询服务，消费者可以通过产品标识查询产品的来源和流通情况。

六、培训和宣传1. 员工培训：企业应对相关员工进行标识和可追溯性管理的培训，提高其标识和追溯管理的意识和能力。

2. 消费者宣传：企业应通过宣传活动向消费者介绍标识和可追溯性管理的意义和作用。

七、监督和评估1. 内部监督：企业应建立内部监督机制，定期对标识和可追溯性管理进行评估和改进。

2. 外部监督：相关监管机构可以对企业的标识和追溯性管理进行检查和评估，确保其合规性和有效性。

1 目的规定了产品各阶段标识的要求和方法，防止不同产品的混淆和混用。

当合同中有追溯性要求时，对产品形成过程实现追溯。

2 范围适用于公司产品的标识。

3 职责3.1 负责产品标识和可追溯性的归口管理，监督检查实施情况。

3.2 设计人员负责对设计文件、图样进行标识，并在图样中规定产品允许标识的部位和要求。

3.3 工艺人员负责工艺文件的标识，并在工艺文件中规定产品在生产过程中的标识方法、要求和时机。

3.4 生产人员负责过程中的产品和出入半成品库产品标识，按照工艺文件要求进行标识。

3.5 负责产品的批次管理，负责对外包和顾客提供产品的标识。

3.6 物负责外购产品的标识。

由库房管理人员负责外购产品的出入库、贮存状态标识，保护好外购产品的原始标识。

3.7 检验人员对产品实现过程中零部件进行检验、检验状态的标识。

4 程序4.1产品标识要求4.1.1产品标识是为了说明产品技术状态和质量状况而附在产品表面或者特殊部位的文字、数字、字母或者符号，具有证明作用和追溯作用。

4.1.2 产品从原材料、元器件、零部/组件直至最终产品（包括文件）均有适当的标识。

4.1.3产品标识必须清楚、易于识别和追溯。

由于加工时原有标识消失时，操作人员应（按工艺文件规定）进行恢复。

4.1.4产品标识一般直接制作在产品上，不能直接制作产品上时，允许制造在包装物或适当的载体上，该类标识在产品生产过程中与产品同步流转。

4.2 产品的标识方法产品的标识方法应在工艺文件中规定，没有明确规定时，可根据具体情况在下列规定方法中选用。

a）打钢印或者电笔刻字；b）贴标签；c）挂牌或者在包装物上标识；d）涂染或者色标；e）各种文字记录；f）分区存放。

4.3产品标识的实施4.3.1设计人员对所设计的产品图样、技术文件，按照相关规定，表明产品名称、产品代号、阶段等，并对实物产品的标识要求和允许标识的部位做出明确规定。

4.3.2工艺人员按照设计文件、图样、技术要求，在工艺文件中规定对产品标识的要求、方法和时机。

产品追溯管理规定产品追溯管理是指通过记录、追溯和监管产品的生产过程、流通过程和使用过程，以确保产品质量和安全的管理方法。

本规定旨在确保企业能够有效追溯产品的来源和去向，满足监管机构和消费者对产品质量和安全的需求。

一、产品追溯管理的范围和目的产品追溯管理适用于所有本企业生产、销售的产品。

其主要目的是：1. 确保产品质量：通过追溯管理，企业能够及时发现和纠正可能存在的质量问题，保障产品的合格和可靠性。

2. 提升企业声誉：客户对企业的信任是企业发展的基石。

通过产品追溯管理，企业能够更好地保护消费者权益，提升企业形象和声誉。

3. 辅助风险分析和处理：产品追溯管理可以为企业提供有效的数据支持，辅助进行风险评估和风险处理，降低企业面临的风险。

二、产品追溯管理的要求为有效实施产品追溯管理，企业应满足以下要求：1. 建立追溯体系：企业应建立并不断完善产品追溯体系，包括追溯标识、信息记录、数据分析等。

追溯体系应覆盖产品生产、流通和使用的全过程。

2. 追溯标识的应用：产品在生产过程中应标识唯一的追溯码，能够追溯到原材料的采购、生产工序、质检等相关信息。

追溯标识应使用持久性的材料和技术，不能被篡改、替换或消除。

3. 信息记录和保存：企业应及时记录和保存与产品相关的信息，包括产品生产记录、质检结果、原材料采购证明等。

信息保存应符合相关法律法规的要求，并具备可追溯性和可查询性。

4. 数据分析和应用：企业应对追溯数据进行统计、分析和挖掘，及时发现异常情况和问题，并采取相应措施进行处理。

数据分析应充分发挥大数据和人工智能等技术的优势。

5. 建立合作机制：企业应积极与供应商、物流企业、销售渠道等建立合作机制，共同推进产品追溯管理。

企业应与相关合作方签订合作协议，并明确各方的责任和义务。

三、产品追溯管理的实施流程产品追溯管理的实施流程可分为以下几个环节：1. 原材料采购追溯：企业应记录每批次原材料的供应商、生产日期、质检结果等信息，并建立原材料追溯档案。

可追溯性管理规定1. 目的通过对***全过程进行批次号标识管理，有效控制在制产品的流转，加强上下工序的衔接，加强信息反馈，实现生产过程中半成品、在制品和成品的动态管理。

确保****在传递加工过程时质量、数量统计准确、流转有序，当***出现质量问题或需要时可实现追溯，查明原因、界定责任。

2. 职责1. 库房负责产品接收、贮存、出厂及服务过程的有效性标识和可追溯性的控制。

2. 调度室负责自制部分在生产过程中的有效性标识和可追溯性的控制。

3. 流程一、生产加工1.自制结构件在生产过程中的每道工序做好记录。

记录内容包括：1、造单；2、数量；3、操作者姓名；4、日期；5、批次号。

批次号依据时间顺序依次按年（两位）+操作者工号+数量编写标识。

2.销轴等零件在生产过程中记录好加工者姓名、数量、时间、造单及批次号。

一、入库1.外购件、外委件进入车间，经检验合格后，库管员应做好记录。

记录内容应包含如下六点：1、供应商名称；2、产品名称3、批次号；4、数量；5、到货日期。

批次号依据时间顺序依次按年（两位）+月份（两位）+数量编写标识。

2.自制件入库，库管员应做好记录。

记录内容应包含如下六点：1、造单；2、产品名称；3、数量；4、批次号。

3. 外购件、外委件、自制件放在指定位置，库管员做好产品标识。

二、出库物品支领：组装人员根据组装需求填写支领单，支领单内容包括：1、名称；2、数量；3、图号；4、批次号；5、日期。

库管员做好记录并填写***组装记录表，卧底机编号依据时间顺序依次按年（四位）+组装顺序号编写，开头。

如：201405，表示该***是2014年组装的第5台。

三、发货库管员做好发货记录，记录内容包括：1、****编号；2、发往单位；3、发货日期。

四、库房的日常管理1.根据各种物品的不同种类及其特性，结合库房实际条件，采取不同方法分别存放，既要保证物资免受损害，又要保证物资的进出和盘点方便。

2.库管员结合生产实际定期对库房剩余物品进行统计统，计好后包给调度室。

(详细版)产品可追溯性管理程序1. 引言产品可追溯性是指能够追踪产品从原材料到最终产品的整个生产过程的能力。

本管理程序旨在确保我们的产品在整个生产过程中都能保持可追溯性，以便在必要时能够迅速定位和纠正问题，提高产品质量，满足客户需求。

2. 程序目的- 确保产品质量和安全性- 提高客户信任度- 符合相关法规和标准要求- 持续改进生产过程3. 范围本管理程序适用于公司所有产品生产线，包括原材料采购、生产加工、包装、储存、运输和销售等环节。

4. 职责- 质量管理部门：负责制定和更新可追溯性管理程序，监督和检查各环节的执行情况。

- 生产部门：负责实施生产过程中的可追溯性措施，确保产品标识清晰、准确。

- 采购部门：负责原材料的供应商管理，确保原材料的可追溯性。

- 物流部门：负责产品的运输和储存管理，确保产品在运输过程中的可追溯性。

5. 程序内容5.1 原材料采购- 采购部门应选择有良好信誉的供应商，并进行供应商评估。

- 要求供应商提供原材料的质量证明文件，确保原材料的可追溯性。

- 原材料进厂后，应进行验收和检验，确保原材料质量符合要求。

5.2 生产加工- 生产部门应根据生产计划和原材料批号，制定生产批次记录。

- 在生产过程中，应确保产品的标识清晰、准确，便于追溯。

- 生产设备应进行定期维护和校准，确保生产过程的稳定性。

5.3 包装- 包装部门应根据产品批号和规格，进行合理的包装设计。

- 确保包装上的标识清晰、准确，便于追溯。

5.4 储存和运输- 物流部门应根据产品的特性和要求，进行合理的储存和运输安排。

- 确保产品在储存和运输过程中的温度、湿度等条件符合要求。

- 运输过程中的记录应详细记录，以便追溯。

5.5 销售和售后服务- 销售部门应根据客户需求和产品批号，进行合理的销售安排。

- 售后部门应建立客户反馈和投诉处理机制，及时处理客户问题。

6. 文件和记录- 本管理程序应有详细的文件记录，包括相关法规和标准、可追溯性流程、操作指南等。

1.目的
对产品各阶段进行标识，并在有要求或有必要时实现产品的可追溯性。

2.范围
适用在本厂的制造工程中所生产的产品。

3.实施内容
（1）产品的标识：对制造工程各阶段的在制品、产品、材料等利用纳入品管理票或现品票、工程移动票等对产品的收容器、货架等进行标识。

（2）产品的可追溯性：产品的可追溯性是指产品从制造开始直到完成品整个过程中所用材料的品名、规格、批号、作业员工、作业时间、设备编号等的文字记录，以便于追溯。

（3）可追溯性实施：在发生重大品质问题时（即客诉、社内不良率高）时，由品管部组织实施追溯，确认产品的制造履历及所用材料状况、检查状况。

4.管理用记录
5.追溯流程见附件1
6•附则：
MRT MRT International Ltd.
曼科国际有限公司管理编号MRTPY-7502 版次制订2003.06.23 改订
文件名标识与可追溯性管理规定
1
现品票（品名、日期）、生产批号、注文番号、收货日、出荷批号
出荷指示、纳品票（品名、生产指示书号、客户订单号、出荷日、数量）
a —
出荷履历表、检查日报表（品名、检查日期、检查作业员）
工程移动票、检查报告书、生产管理板（生产日、作业员、生产状况）
a r
点检表（设备、检查仪器、特殊项目等管理状况）
V 领料单（材料名、出库日、数量、生产指示书号）
帐本（材料名、规格、入库日、数量、生产指示书号）
a
受入检查记录（供应商名、材料名、批号、检查日、数量、检查结果）
供应商资料（供应商生产状况、检查状况、设备状况）。

文件名称：产品标识和可追溯性管理程序文件编号:DF-G∕B(02)15-2017总页数:版本版次: AOL目的防止不同类别、不同检验状态的产品混用和误用。

当有规定时，实现产品的可追溯性。

2.范围适用于物料、半成品和成品的产品标识及检验状态标识。

3、定义3.1所有生产物料/在制品、半成品、成品，在此都被定为【产品】。

3.2于公司内各个场所放置之产品，依其本身品质状况、产出日期等，加上适当标识称之为“状态标识”，状态标识可分为：3.2.1进料检验/过程检验/成品检验/出货检验产品合格时，使用绿色、灰色或印有‘检'字的白色塑料箱。

3.2.2进料检验/过程检验/成品检验/出货检验时产品不合格时，使用红色塑料箱。

3.2.3进料检验/过程检验/成品检验/出货检验产品待检时，使用印有‘生’字的白色塑料箱。

3.3于公司内各个场所放置之产品，依其本身品质、类别、规格，放置于适当地线区域内的称之“区域标识”，区域标识可分为：3.3.1合格品区一划线圈定区域，将合格产品放于内，产品包装物上摆放合格品标识。

3.3.2不合格品区一划线圈定区域，将不合格品放于内，产品包装物上摆放不合格品标识。

3.3.3待检区一划线圈定区域，当设备发生故障时，将待检产品或可疑产品放于内，产品包装物摆放品名标识。

3.4品名标识：即将产品的名称/数量/批次/生产单位等信息写在标识卡上，摆放在产品的包装物上。

4.职责3.1生产部负责执行本程序（所有标识的编制、修订和有效性监督等）。

3.2检验人员负责检验状态标签或印章的使用，负责产品或半成品、成品检验状态的标识。

当产品出现质量问题时组织对其进行追溯。

操作者负责自己生产的产品名称、规格、生产者的标识。

5.95.10货物料标识5.10.1料进厂，库管员负责将其放置于检验员指定区域，并填写《物资入厂检验申请单》。

5.10.2检验合格的物料，由检验员填写《入厂检验报告单》，库管员根据物料名称、规格、数量等内容办理入库手续，并将该批物料置于相应合格品区域。

产品标识和可追溯性管理规定目的防止不同类型、不同状态的产品混存、混用。

当有需要时，实现产品的可追溯性。

范围适用于本公司物料、半成品和成品的产品标识和检验状态标识。

职责技术开发部负责标识设计或确定产品标识方式。

生产车间、仓库、质量保障部负责产品标识和状态标识的实施和控制。

质量保障部负责监督标识实施，负责组织追溯。

程序标识分类与方法标识分检验状态和产品标识两大类。

本公司标识的方法有区域线划分与标牌挂牌标识等方式。

检验状态标识检验状态的种类：a.待检（尚未检验、待检的产品）b.合格（已检验合格的产品）c.不合格（已检验不合格的产品）d.待处理（已检验不合格，等待评审处置的产品）标识的方式：可采用挂牌或分区域等方式。

原料的标识仓库使用分区域、材料卡等方式对不同品种、型号、规格的材料进行标识。

原材料检验状态的标识：原材料未检验前放置在来料检验区，不做标识；不合格品放在不合格品区并做好自行处理或退货的工作准备。

检验后合格品入库，分区域存放，原材料的信息体现在材料卡上。

在制品的标识产品属性：如果在加工过程中，产品本身无法识别时，应做好标识，并认真填写《产品质量PC表》，《产品质量PC表》作为产品在生产过程中的标识。

检验状态：未经过规定的检验，产品不做任何标识，经过操作者自检和质检员检验之后，分别在《产品质量PC表》上签字，不合格品按照《不合格品控制程序》处置。

成品的标识：产品完成后，质检员按照《试验大纲》中的要求对产品进行检验，检验合格后，质检员在《产品质量PC表》上签字，并填写相应的《例行实验报告》。

交付产品的标识：交付的产品应附带《例行实验报告》，质量保障部保存《产品质量PC表》和《例行实验报告》。

标识的保持管理在产品未交付前，有关人员应对产品的《产品质量PC表》加以保存和管理，以防止误用产品或不合格品流入下道工序。

如发现标识不清或无状态的产品应立即向生产管理部或质量保障部报告，产品暂停流转，待重新验证后方可继续流转。

产品可追溯性维护规定目标本文档旨在确保产品具备可追溯性，以便在需要时能够追溯产品的来源、制造过程以及流通渠道。

通过执行本规定，我们可以提高产品安全性，保护消费者权益，并满足监管要求。

范围本规定适用于所有产品生产、分销和销售环节，包括供应商、制造商、分销商和销售商。

安全标识1. 所有产品必须标注独特的安全标识，用于确保产品的可追溯性。

2. 安全标识中应包含以下信息：- 产品名称- 制造商或供应商名称- 生产日期和时间- 批次号或序列号文档记录1. 制造商或供应商应保留以下文档记录：- 产品生产过程和流通渠道的记录- 相关供应商和分销商的信息- 原材料和零部件的来源信息- 技术规格和质量控制文件追溯性管理1. 制造商或供应商应建立追溯性管理系统，用于记录和管理产品的追溯信息。

2. 追溯性管理系统应包含以下内容：- 产品安全标识码的生成和管理- 追溯信息的记录和存储- 追溯查询的响应和追踪- 异常情况的处理和报告审查与测试1. 执行相关的审查和测试以确保产品的可追溯性。

2. 审查和测试的内容包括：- 产品安全标识的正确性和可读性- 追溯信息的准确性和完整性- 追溯查询的可行性和有效性违规处罚1. 如发现有违反本规定的行为，将采取相应的纠正措施和处罚。

2. 违规行为可能包括：- 未标注安全标识或故意伪造安全标识- 未记录或故意篡改追溯信息- 拒绝提供追溯查询和追踪监督与改进1. 监督部门将定期对执行本规定的各环节进行审核和检查。

2. 根据监督结果，制定改进措施，确保规定的有效执行。

免责声明本规定不负责因产品可追溯性不足而导致的其他法律责任或纠纷。

以上即为本文档的内容。

如有任何疑问，请及时与我们联系。

谢谢！。