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环球广电科技有限公司页码第 1 页共 5 页文件名称：矫正与预防措施作业程序矫正与预防措施作业程序环球广电科技有限公司页码第 2 页共 5 页文件名称：矫正与预防措施作业程序目录目录 (2)1.版本控制 (3)2.目的 (3)3.范围 (3)4.权责 (3)5.定义 (4)6.内容 (4)7.相关文件 (5)8.相关表单 (5)环球广电科技有限公司页码第 3 页共 5 页文件名称：矫正与预防措施作业程序1.版本控制PIS：Past Issue StatusC=Current;O=Obsolete2.目的为了使内、外部稽核，管理审查，制程，供应商之不符合项及客户抱怨等事件发生后，能及时回馈与改正，并防止不合格品或异常现象再发生，特制定本文件。
3.范围本文件适用于公司内外部稽核、管理审查中的不符合，制程、物料所发现的异常及客户抱怨的矫正与预防措施的作业。
4.权责品保单位为本文件之权责单位，权责主管经总经理授权，负责本文件的管制，并确保相关作业依本文件之规范作业。
本文件之制、修订由品保单位主管或其指定人员负责，相关作业依照《文件管制作业程序》（QP-002）。
环球广电科技有限公司页码第 4 页共 5 页文件名称：矫正与预防措施作业程序5.定义略6.内容6.1 内部稽核不符合项之矫正与预防措施稽核员将填有不符合项之《改善措施报告单》（表单1 QT-019）交至受稽核单位主管后，受稽核单位主管应于7天内将表单交回稽核小组进行复稽。
如无法于7天内完成改善，可直接于《改善措施报告单》（表单1 QT-019）内注明可改善日期，经稽核小组同意后，等改善完成再进行复稽。
并且针对上次稽核不符合项应于下次稽核时列为重点稽核事项，确认其改善成效。
6.2 外部稽核不符合项之矫正与预防措施稽核员将填有不符合项之相关表单交至受稽核单位主管后，受稽核单位主管应在规定的时间内将表单交回稽核小组进行复稽。
如无法于此时间完成改善，可与稽核小组商量，经稽核小组同意后，等改善完成再进行复稽。
矫正与预防作业程序
1.目的
为确保产品质量，针对成品检验作业与客户抱怨所发生之不良原因，加以研讨解决，并提出预防改善之措施，以维护产品质量并降低失败成本的支出。
2.范围
凡本公司所有作业行为与产品不符合质量系统规定要求之显现问题矫正及潜在征兆预防措施均适用。
3.权责
3.1 品保单位：质量异常受理单位，负责质量异常提出及对策效果和再发防
止确认与回复。
3.2 工程单位：协助质量异常之分析及改善实施。
3.3 资材采购单位：为公司与供应厂商之桥梁，负责相关讯息的传递与连系。
3.4 生管单位: 接收台北业务之异常，负责相关讯息的传递与连系。
4.名词解释
4.1 CCR：Customer Complain Report客诉处理报告
4.2 SCAR：Supplier Corrective Action Report 供货商矫正报告
4.3 QFN：Quality failed Notification 品质异常通知单
4.4 矫正：根因为机遇性之偶发特殊原因，且问题为显现的不良或不符合，因而从事的任何行动措施称之。
4.5 预防：根因为机遇性之偶发特殊原因，且问题为潜在的异常或不满意，因而从事的任何行动措施称之。
4.6改善：根因乃非机遇性之常态共同原因，无论问题为显现或潜在的不良、
异常或不符合、不满意，所从事的任何行动措施称之。
5.流程图。
密级：公开√保密□绝密□
纠正与预防措施管理程序
版本：A/0
1．目的：确保本公司品质及各阶段的显著性品质异常得以适当纠正，及对潜伏性异常作预防措施。
2．范围：
2.1 自来料检验到客户投诉，及内部审核不符合的显著性品质异常纠正措施。
2.2 通过各部门资料分析或管制统计手法得知其潜伏性异常预防措施。
2.3 第二、三方审查发现的实际与潜在的不符合。
3．权责：管理者代表统筹纠正与预防措施执行情况。
3.1显著性品质异常
3.1.2 显著品质异常纠正措施：主管核准。
3.2潜伏性品质异常
3.2.1 提出部门与原因分析、对策部门
3.2.2 潜伏性品质异常预防措施：主管核准。
4. 定义
4.1 品质异常：指不符合规定要求的现象。
4.2 显著性品质异常：现在已发生的，可知道的品质异常。
4.3 潜伏性品质异常：尚未发生，但有趋势或迹象可预期将发生的品质异常。
5.1 异常提出：在适当时机各部门可根据本部门的具体情况，问题的重要性提出。
5.2 原因调查，分析。
5.2.1 针对异常现象交相关部门进行原因分析，并采取措施。
5.3 对策制定及实施
5.3.1 对策的方法，若客户有要求时必须依其要求进行。
5.4 效果确认，各部门改善后由提出单位进行效果确认，确认改善有效后，予以结案。
6.0参考文件：
6.1 检验管理程序 QP-09
7.0表单
7.1 纠正和预防措施单。
制/修订日期：2009-8-1一、目的：1.1为消除实际和防止潜在不合格产生的原因所采取的任何纠正、纠正措施及预防措施，包括为消除问题重复出现或使问题的重复出现降为最低所采取的措施。
二、范围：2.1 本公司从进料到制程、出货之各项作业.三、定义：3.1 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
3.2纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
3.3预防措施:为消除潜在不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
四、权责：4.1品管部：负责进料、制程、成品品质、环境等异常及客诉之原因分析、确认，以及纠正措施、预防措施之稽核、追踪、效果评估；各检验阶段异常的提出。
4.2生产部：负责制程异常改善、预防措施的拟定及有效实施；各生产阶段品质异常提出。
4.3相关责任单位针对相关品质异常提出改善对策、预防措施并有效执行。
五、流程图：见附件5.1 进料异常处理具体按《进料异常处理流程》执行；5.2 制程及成品异常按《制程异常处理流程》执行；5.3 客户投诉及退货按《客诉异常处理流程》执行。
六、内容及要求：6.1.纠正：6.1.1 原则上对出现的不合格都要进行纠正。
6.1.2 在不合格得到纠正后应对其再次进行验证,以证实符合要求。
6.1.3 应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施记录，包括所批准的让步记录，其体依《记录管理程序》执行。
6.2.纠正措施：6.2.1有下列情况之一者必须制订、实施、验证纠正措施：a.客户抱怨；b.内部审核有不符合项；c.外部审核有不符合项；d.管理评审报告中的不符合项；e.当供方实物质量，涉及到工厂正常生产，甚至造成停线时，或影响到顾客的生产时；f.对于工厂内部检验、生产活动中，达不到质量指标的（发生批量不合格、成批返工/返修、报废等情况）；g.零部件验收不符合规定的接收标准，需办让步接收时；h.型式试验不合格。
6.2.2纠正措施执行程序a. 评审不合格；b. 通过调查分析确认不合格原因;c. 评价确保不合格不再发生的措施的需求;d. 确定和实施所需的措施;e. 跟踪并记录措施的结果;f. 评审所采取的纠正措施的有效性。
文件修订履历1 目的通过及时、有效地采取纠正和预防措施，消除实际和潜在的不合格（不符合）原因，达到质量改进，使公司质量管理体系不断完善和有效运行。
2 范围适用于针对产品（材料/外购品/半成品/成品）本身、制造过程和质量管理体系运行中已发现的实际不合格（不符合）和已识别出的潜在不合格（不符合）而需采取纠正和预防措施的制定、实施及验证活动。
3 定义3.1 不合格（不符合）：未满足要求。
3.2 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
注1：一个潜在不合格可以有若干个原因。
注2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。
3.2 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
注1：一个不合格可以有若干个原因。
注2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生。
注3：纠正和纠正措施是有区别的。
3.3 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
注1：纠正可连同纠正措施一起实施。
注2：返工或降级可作为纠正的示例。
注3：纠正不一定要进行具体的原因分析和制定措施计划。
3.4 防错：使用产品和制造过程的设计特征来防止制造不合格产品。
4 职责4.1 各部门负有收集经营活动过程中实际的和潜在的不合格（不符合）信息、提出纠正和预防措施要求、调查不合格（不符合）原因以及制定、实施纠正和预防措施的责任。
4.2 不合格（不符合）项目提出部门/人员会同品管对纠正和预防措施有效性进行确认。
4.3 品管部负责纠正和预防措施执行情况的协调、监督、检查和汇总；负责对严重的、跨部门的和顾客投诉的质量问题组织专题分析；负责对应采取纠正和预防措施而未采取的部门提出纠正和预防措施的要求。
4.4 总经理/副总经理/管理者代表有责任协调重大质量问题的处理，有责任对有争议的质量问题归属实施仲裁。
5 流程图6 程序6.1 收集不合格产品（不符合事项）信息6.1.1 制定、实施纠正和预防措施应从收集不合格（不符合）信息开始。
矫正与预防措施管理程序1.0目的为确保产品品质,防止不良品持续发生,使产品流程顺利,提高产品与服务之品质,同时使制程中所产生之品质异常及由制程异常所导致之客诉，得以适时有效的改善和矫正并预防此类问题的再发生,特订定此管理程序。
2.0适用范围2.1适用于进料至出货所产生之品质异常。
2.2客户抱怨,投诉均属之。
3.0定义品质异常:属严重问题﹐影响正常生产制造及客户不满,需立即改善。
4.0权责4.1制造部、品保部、开发部:紧急处理措施。
4.2责任单位:矫正及预防措施的执行。
4.3开发部:协助责任单位矫正与预防措施之执行。
4.4品保部:矫正与预防措施之确认。
5.0内容5.1品质异常作业流程图(附件一)5.2矫正措施管理程序5.2.1矫正措施提出时机5.2.1.1进料检验时发现不合格品判退时;5.2.1.2制程中发现品质有重大异常足以影响正常生产时;5.2.1.3出货检验发现属严重缺陷或其它不良判退时;5.2.1.4当收到客户抱怨或客户退货时。
5.2.2矫正措施5.2.2.1若为进料之异常而判退,品保部开出《品质异常单》交由协力厂商分析，并提出改善对策后，回复给品保部，品保部则依此对协力厂商品质进行确认。
5.2.2.2制程出现品质异常时，发现单位应立即填写《品质异常单》，写明异常内容，交给直接责任单位进行原因分析，并就此异常拟订改善对策及再发预防措施,确定完成日期后,在要求之日期内回复发文单位。
5.2.2.3对已存在之不合格品之处理依据《不合格品管理程序》处理。
5.2.2.4在制程中发现因来料不良而导致制程异常时，则由发现单位填写《品质异常单》交给品保部IQC，品保部确认后依5.2.2.1执行。
5.2.2.5发文单位负责追踪对策实施，品保部在《品质异常单》效果确认栏填写。
5.2.2.6出货检验时，若发现有异常不合格状况时,由品保人员填写《品质异常单》并分析原因，交由责任单位进行矫正预防。
5.3预防措施5.3.1品保部依业务部所提供之客户抱怨汇总成《品质异常履历表》,对其进行分析改善,以有效的预防再发生。
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文件編號:QP-GE-PR-002 制定日期: 2007.05.10
制定人:
審核:
核准：
發行章：使用單位：
大全電子廠
文件修訂記錄表
文件名稱：矯正預防作業辦法文件編號：QP-GE-PR-002 頁次：4頁
一. 目的:
對於品質異常及目標未達成之情形，經調查、分析、研判及追蹤後應將經過之情形及原因記錄，
並建立檔案，以避免再次發生。
二. 范圍:
來料﹑制程﹑成品之不合格情形及廠內專案改善﹑目標未達成項目，本公司的産品以及生産過
程中使用的設備、模具、檢治具、副資材等在日常運作過程中所發生之GE 異常問題均屬之。
三. 定義:
3.1短期對策：針對不良批，在製品，庫存品的重工，挑選等工作.
3.2長期對策：針對造成不良的原因分析，並針對該原因作制程作業方式等的變更，防止再發生
的事項.
3.3預防措施：以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發生，作業修訂形成制度性文件。
3.4 GE 異常：測試資料（ICP DATA ）及其成份表明環境管理物質含量超過 GE 技術標準
(WI-GE-QE-001)的允收標準時，新的原材料/零部件/産品/模具/檢治具/副資材未經說明，就已投入使用或出貨.
3.3GE 相關物質：可能含有環境管理物質的本公司産品以及生産過程中使用的設備，模具，檢治具，副資材等. 四. 權責:
參考管制流程。
五. 內容:
1.管制流程
流程 權責單位 相關說明 表單
相關單位 制程﹑成品檢驗辦法 生產異常處理通知單 客戶抱怨處理辦法 8-D 改善表/GE 矯正預防措施單
EVER CASE
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品管課/品保課 生產異常處理通知單
及相關單位 8-D 改善表/GE 矯正預防措施單
8-D 改善表/GE 矯正預防措施單
品管課/品保課 生產異常處理通知單 改善表/GE 矯正預防措施單 相關單位 生產異常處理通知單
改善表/GE 矯正預防措施單 單位主管
管理代表
生產異常處理通知單 相關單位 8-D 改善表/GE 矯正預防措施單 品管/品保 相關單位 系統文件/SIP/SOP/檢驗規范 2.執行方法:
2.1.1將品質異常及其它之異常進行及時分析、調查，品保課根據《生產異常處理通知單》
(附件一)及《客訴處理通知單》(附件二)迅速查明問題之真相及責任歸屬,責任屬相關
單位之造成,將把此單轉交給相關部門,并提出矯正措施。
2.1.2相關單位依據月報、年度之各項目標未達成項目、進料/生產品質異常處理通知單”(附
件一)及“客訴處理通知單”（附件二）及每天“品管日報表”、《制程檢驗作業辦法(QP- GE-QA-012) （參考資料一）》及專項改善等問題填入《8-D改善表》(附件四)內進行問題陳述進行預防。
“內、外部品質稽核缺點報告”所列各記錄之缺點,依照其對品質影響之程度,定期加以分析檢討,追蹤其缺點發生之原因。
2.1.3當GE異常時由相關單位開出《GE矯正預防措施單》（附件四）時交由課級以上主管
或GE管理代表核准後，發出《GE矯正預防措施單》給責任單位。
2.1.
3.1GE異常開列時機
2.1.
3.1.1進料檢驗時確認來料未附有ICP測試資料或成份分析表，ICP測試資料超出GE
標準或成分表中含有環境管理物質.
2.1.
3.1.2制程中生産的産品以及生産過程中使用的設備，模具，檢治具，副資材等通過測
試含有環境管理物質或含量超出標準.
2.1.
3.1.3生產或檢驗時，發現GE物料混有非環保物料，或GE物料未按GE要求生產、
標示、記錄及區分隔離時.
EVER CASE
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2.2.1矯正部門主管接到《生產異常處理通知單》、后,再次進行全盤的調查、分析、檢討,
并提出改善措施,并將矯正措施填入《生產異常處理通知單》上。
2.2.2當供應商端或工廠內發現環境管理物質超出GE標准時，品保課需開出《GE矯正預
防措施單》，在4小時內知會到客戶與廠內倉庫及供應商，要求對供應商、工廠、
客戶處對同材質不同型號規格產品進行確認處理，並要求供應商將矯正措施填入
《GE矯正預防措施單》；若客戶端反應環境管理物質超出GE標准時，品保課需開
出《GE矯正預防措施單》，在4小時內知會到原料供應商與廠內倉庫，要求對供應
商、工廠對同材質不同型號規格產品進行確認處理，工廠與供應商需12小時內提
出矯正措施到客戶。
2.2.3矯正部門依其8-D改善表組成或召集相關人員成立改善小組，對其問題點進行原因分
析，檢討并提出矯正措施，并將矯正措施填入《8-D改善表》內。
2.3矯正措施之審核與實施：
2.3.1矯正措施填入《生產異常處理通知單》、《GE矯正預防措施單》、《客訴處理通知單》
後由單位主管或管理代表審核,如果矯正措施不行,重新提出,如果核准OK后頒發給
相關單位,進行矯正措施并防止再發生。
2.4.1矯正措施追蹤確認：
生產異常矯正單位進行矯正后,品管課進行效果確認,如果有效,則在《檢討改善記錄表》(附件三)上存檔,如無效,則退回矯正單位重新擬定矯正措施，直到追蹤有效為止。
2.4.2改善單位須對《8-D改善表》內矯正措施執行之效果進行確認，如NG，則重新實施矯
正措施，直至OK為止。
2.4.3GE異常對策有效性驗證：
2.4.
3.1品保課對改善後的相關物質重新送測，檢驗是否已達到GE標準，將驗證方式及結
果記錄于《GE矯正預防措施單》（FM-GE-QA-002）效果確認欄內，此對策正式導入實施。
品保課根據具體措施的實施效果及《GE矯正預防措施單》的完成狀況來判定是否可以結案。
如可以，則在“結案否”欄位注明結案，並將資料進行歸檔。
2.4.
3.2若驗證NG（再次送測仍超出GE標準範圍內），則責任單位需制定新的對策，繼續改
善，直至符合GE標準.
2.5預防措施之擬訂:
2.5.1《8-D改善表》內矯正措施經實施確認有效後，應再潛在產生異常的因素,提出措施進行
預防。
2.5.2針對潛在的異常點來進行檢查現行作業狀況,設法立即消除該原因或缺點,以免作業過程
中出現不良情形。
2.5.3當潛在的異常問題會影響到重大品質抱怨時,需組織相關部門進行會議檢討并提報經理
(含)以上主管協調解決以上問題。
2.5.4GE異常之預防對策需縱向展開到供應商、工廠與客戶端，橫向展開到同材質產品。
2.6標準化：
2.6.1實施結果經確認有效後，則責任單位需召集相關單位（工程等）檢討將其對策標準化，
並納入相應系統文件/SIP/SOP/檢驗規范等中.
3.結案：
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檔，品保課確認8D改善措施、GE矯正預防措施有效后填入《8-D改善表》、《GE矯正預防措施單》內結案存檔。
六、附件:
1.生產異常處理通知單 [FM-B118-02]
2. 8-D改善表 [FM-D123-01]
3.檢討改善記錄表 [FM-D205]
4.《GE矯正預防措施單》[FM-GE-QA-002]
七、參考資料：
1.客戶抱怨處理辦法 [QP-GE-QA-008]
2.制程檢驗作業辦法 [QP-GE-QA-012]
3.成品檢驗作業辦法 [QP-GE-QA-013]
4.品保月會作業辦法 [QP-GE-QA-002]
5.管理審查作業辦法 [QP-GE-MG-004]
八、記錄之保存:
矯正記錄及8-D改善表由使用單位保存三年。
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GE矯正預防措施單
FM-GE-QA-002
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生產異常處理通知單
年月日
FM-B118-02
大全電子廠
FM－R123-01
大全電子廠
檢討改善記錄表
FM-D205。
