设备分类编码管理规程1

设备分类管理制度一、背景为规范设备管理，提高设备使用效率和安全性，制定本设备分类管理制度。

此制度适用于本企业所有设备的使用、保养、维修、保管。

二、设备分类将所有设备按用途分为以下分类：1. 办公设备：打印机、复印机、传真机、扫描仪等办公设备。

2. 生产设备：加工机床、激光切割机、注塑机、钻削设备等生产设备。

3. 仓储设备：货架、叉车、手推车等仓储设备。

4. 实验室设备：显微镜、天平、离心机等实验室设备。

5. 通用设备：工具、测量仪器、设备耗材等通用设备。

三、设备管理1. 设备申请使用设备前，需通过公司内部系统提交设备申请。

申请中需填写设备名称、数量、用途等信息，并获得设备管理员的审批。

2. 设备保管所有设备需在设备管理员的监管下存放在指定位置，并定期进行盘点。

在设备存放过程中，不得把设备用于未经批准的其他用途。

设备管理员可以限制部分员工使用某些设备。

3. 设备维护设备管理人员要对设备进行定期保养和维修，以确保设备的正常工作和使用寿命。

设备的修理和保养必须由指定维修人员或维修公司进行。

当设备故障时，需立即报告设备管理员，并对设备进行标识。

4. 设备台账设备管理员要建立设备台账记录设备的规格、型号、数量、生产日期、采购日期、使用情况以及维修信息等。

设备使用后，需及时更新设备台账，以确保设备信息准确。

5. 设备处置设备超过使用寿命或无法维修，需按照公司的设备处置流程进行处理。

设备管理人员要按照相关规定进行设备处置，并将设备处置后的情况报告有关部门。

四、设备安全工作人员在进行设备维修、调试等工作前，需要先了解安全操作规程以及应该使用的安全设备。

设备管理员需要确保设备周围有易于操作的标识，并督促工作人员尽可能避免设备故障事故的发生。

五、补充条款本制度条款不是直接的管理规程，有必要参考企业的设备安全操作规程。

六、设备分类管理制度对企业的设备管理工作具有重要意义。

严格执行此制度可以有效提高企业设备使用效率、降低设备风险、提高员工安全感，全面提高企业的设备管理水平。

装订线1.目的建立文件分类与编码管理规程，便于文件的分类、查阅、存档和使用。

2.范围适用于公司所有GMP文件。

3.责任各部门GMP文件起草者、审核者、批准者对本规程的实施负责。

4.内容4.1.编码原则书面文件应统一采用以下格式（表格、记录、标签、账、卡除外）。

4.1.1.系统性：统一分类和编码，按照文件系统建立编码系统。

4.1.2.准确性：文件与编码一一对应，做到一文一码，一旦文件撤销，此文件编码也随之作废，不得再次使用。

4.1.3.可追踪性：制订编码系统时，必须考虑到可随时查询文件的演变历史。

4.1.4.识别性：制订编码系统时，必须考虑到其编码能便于识别文件的文本和类别。

4.1.5.相关一致性：文件一旦经过修订，必须给予新的版本号。

4.1.6.发展性：制订编码系统规定时，要考虑公司将来的发展及管理手段的改进。

4.2.文件系统的组成与分类4.2.1.文件系统的组成。

GMP文件按其属性分为标准性文件和记录两大类。

标准性文件可分为：管理规程 (SMP) 、技术标准（STP）和操作规程(SOP)。

4.2.1.1.管理规程(SMP)：是指经批准用于行使生产、计划、指挥控制等管理职能而制订的书面要求，为一般的管理制度、标准、程序等。

4.2.1.2.技术标准（STP）：包括产品生产工艺，物料（原料、辅料、包装材料）与产品（中间产品、成品）的质量标准。

4.2.1.3.操作规程(SOP)：是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理方法。

如按工艺流程制订生产操作的标准规程，主要设备、检验仪器、检验方法的标准操作规程等。

4.2.1.4.记录（SOR）：括生产操作记录（批生产记录、批包装记录、生产操作记录）、质量管理记录、物料管理记录、设备管理记录及各种台帐、凭证等。

4.2.2.文件系统的分类按照《药品生产质量管理规范》(GMP)(2010年修订)的相关规定，将公司文件分为13大类，即：1.文件管理、2.机构与人员、3.厂房与设施、4.设备、5.物料与产品、6.卫生、7.确认与验证、8.生产管理、9.质量管理、10.投诉与不良反应、11.委托生产与检验、12.产品发运与召回、13.自检。

第一章总则第一条为了加强屠宰厂设备管理，确保设备安全、高效、稳定运行，提高屠宰厂的生产效率和产品质量，特制定本制度。

第二条本制度适用于屠宰厂所有生产设备的采购、安装、使用、维护、保养、检修、更新改造及报废等全过程。

第三条设备管理应遵循以下原则：1. 安全第一，预防为主；2. 合理使用，经济高效；3. 全面规划，分步实施；4. 持续改进，追求卓越。

第二章设备分类与编号第四条设备按其用途、规格、型号、价值等因素进行分类，并建立设备档案。

第五条设备分类如下：1. 通用设备：如通风设备、照明设备、消防设备等；2. 专用设备：如屠宰生产线、切割设备、清洗设备等；3. 辅助设备：如输送设备、制冷设备、污水处理设备等。

第六条设备编号采用统一编码规则，确保设备编号的唯一性和可追溯性。

第三章设备采购与安装第七条设备采购应遵循以下程序：1. 编制采购计划，明确设备规格、型号、数量、质量要求等；2. 进行市场调研，选择合格供应商；3. 招标或比价，签订采购合同；4. 验收设备，确保设备质量符合要求。

第八条设备安装应按照以下步骤进行：1. 检查设备基础是否符合要求；2. 安装设备，确保设备位置、角度、高度等符合设计要求；3. 进行设备调试，确保设备运行正常；4. 编制设备安装验收报告。

第四章设备使用与维护第九条设备使用人员应经过专业培训，掌握设备操作规程和安全注意事项。

第十条设备使用应遵循以下原则：1. 按操作规程操作，不得擅自改变设备结构；2. 定期进行设备检查，发现异常及时报告；3. 保持设备清洁，防止灰尘、油污等污染；4. 遵守设备维护保养规程，定期进行保养。

第十一条设备维护保养分为日常保养、定期保养和特殊保养：1. 日常保养：由操作人员每日进行，包括清洁、润滑、紧固等；2. 定期保养：由专业人员进行，包括检查、调整、更换零部件等；3. 特殊保养：根据设备使用情况和季节变化进行，如冬季防冻、夏季防暑等。

第五章设备检修与更新改造第十二条设备检修分为小修、中修、大修：1. 小修：对设备进行局部检查和维修，保证设备正常运行；2. 中修：对设备进行部分拆卸、检查、清洗、润滑、更换零部件等；3. 大修：对设备进行全面拆卸、检查、清洗、润滑、更换零部件等。

标准文件Standard document1、目的Objective：建立设备档案管理规程，为设备的管理提供各类技术资料。

2、范围Scope：本规程适用于对设备档案的管理。

3、职责Responsibilities：3.1 培训职责：本文件起草人或审核人或批准人负责对工程项目部、生产车间、仓库、质量管理部人员进行本规程培训。

3.2 工程项目部责制定本规程，工程项目部负责监督本规程的实施，设备管理员负责人对本规程的实施负责。

4、定义Definition：无。

5、程序Procedures：5.1 工程项目部应对公司所有设备分类登记，统一编号，建立台帐（详见“附件：设备台账”EMP-004-1）、设备管理卡及设备履历卡片，建立主要设备档案，并做到主要设备一机一档。

5.2 档案内容应齐全完整，包括以下内容：5.2.1原始技术资料：装箱单、合格证（质量证明书）、购置申请单、使用说明书、设备装配总图、安装示意图、施工图、设备润滑图和开箱验收记录。

5.2.2“设备管理卡”：设备名称、设备编号、型号规格，生产厂家，设备材质，设备管理员，安装日期，安装位置。

5.2.3“设备履历卡片”：设备名称、规格型号、设备编号、生产厂家、主要技术参数、所在车间、安装地点、使用日期、易损配件清单、安装调试记录、设备验证记录、检修记录。

附属设备名称、规格型号、件（台）数及变更记录。

5.3 对于进口设备，要注意原始资料的保管，并应将原文译出，以便应用。

5.4 认真做好设备技术资料的收集、整理、填写、装订和保管。

填写时字迹要规范、整齐、清楚。

5.5 对借阅一切文件、图纸、资料等，要办理借阅登记手续，填写“档案借阅登记表”。

5.6 对于施工使用的图纸资料的发出，必须经过工程项目部经理或主管副总签字，许可发放。

5.7每年应对设备档案进行整理。

6、参考资料References：中国GMP。

7、相关文件和记录Documents and Records：本文引用文件/记录一览表8、变更/ 修订记录Changes / revision records：(以下为空白) The following is blank。