糖化血红蛋白仪使用手册

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血红仪HbA1c 1

海奥生物独家代理

糖化血红蛋白仪

使用手册

血红仪HbA1c 2

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目录

概述

打开糖化血红蛋白仪的包装

储存要求

特征

显示

糖化血红蛋白仪测试系统原理

糖化血红蛋白仪质控杯的操作

糖化血红蛋白检测

显示储存结果

校正

10µl 微量加样器的使用

性能特征

疑难处理

技术支持

安全

关机信息

耗材处理

性能参数

质量保证

联系我们

参考文献

血红仪HbA1c 3

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概述

使用范围

糖化血红蛋白仪是一种小型便携式产品,与糖化血红蛋白检测试剂同时使用,进行指血或全血(肝素或EDTA 抗凝)体外血红蛋白A1c(HbA1c)定量检测。

每次实验前,糖化血红蛋白仪可进行自检,使用糖化血红蛋白仪质控杯和质控试剂对仪器性能进行检验。本公司建议质控杯应在每次检测前使用。

糖化血红蛋白仪由12V 直流电供电,变压设备随机提供。请不要使用其它电源以免导致结果错误或机器损坏。

本手册介绍了糖化血红蛋白仪的使用,您在使用前还应详细参阅糖化血红蛋白检测试剂的使用说明。

请保管本手册以备后用。

打开糖化血红蛋白仪的包装

仔细观察外包装有无破损,如有任何损坏请联系我们。

组成:

1 糖化血红蛋白仪(DCCT 版P901036D)

1 标准电源插头和变压器

1 使用手册

1 快速指导

1 糖化血红蛋白仪质控杯(单独包装)

储存要求

糖化血红蛋白仪应储存于10~35℃。储存时请务必盖好,以避免灰尘进入。

确保糖化血红蛋白仪质控杯不受阳光直射,储存湿度应小于60%

特征

血红仪HbA1c 4

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显示

杯子符Cartridge

这个图标配以“上”“下”箭头以提示插入或拔出测试杯。

沙漏符Hourglass

提示您应等待,有时候旁边还有倒计时数字显示。

杯子旋转符Rotate Cartridge

提示旋转杯子,同时杯子周边部位的信号灯会闪烁,指示应将杯子旋至此处。

错误信息Error Message

显示一个数字表示出错代码。

倾倒溶液符Pour Solution

提示将测试杯试管中的液体倒入漏斗中。

插入/拔出/混合符Insert/Remove/Mix

两个符号都可以与测试杯符或试管符同时出现以提示进行某一操作。

按键符Keypad

按键符号包括“左”“右”箭头和“开始”按钮,这些符号为实体时表示该功能已经激活,若只是虚框,则未激活,按压没有反应。

HbA1c

% 结果Result

显示的数字是样本中的HbA1c 的百分数。

血滴Blood Drop

提示采取血样。

标识码Identification Number

这个数字显示的是测试标识码。

试管Solution Tube

这个图标与“上”“下”箭头混合使用,提示移动试管或混合血样。

计算机接口Computer Connection

提示外接设备,比如打印机或计算机,此图标在下载时显示。

血红仪HbA1c 5

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糖化血红蛋白仪测试系统原理

糖化血红蛋白仪测试系统采用硼酸亲和层析法使非糖化血红蛋白和糖化血红蛋白分离。糖化血红蛋

白仪是单波长分光光度计(440nm),分别测试这两部分,所得结果转换成HbA1c 的测试百分数并显示。将糖化血红蛋白检测试剂放到糖化血红蛋白仪上,向第一个样品管内加入血样,血细胞会迅速裂解

并释放出血红蛋白,硼酸亲和树脂与糖化血红蛋白结合。短暂孵育后,将液体倒入测试杯中央管道中,其中非糖化血红蛋白部分将进入一个空腔并接受光学检测。分析仪上有一个微型开关可以检测测试杯或质控杯的位置。流体液面感应装置可检测到样本何时进入读数区。

糖化血红蛋白仍然保留在位于测试杯底部管道的硼酸树脂上。硼酸亲和树脂经由第二管溶液的洗脱

并由第三管溶液再抽提洗脱。糖化血红蛋白的浓度由分光光度计读数,然后计算HbA1c 浓度,计算公

式如下:

%HbA1c=m×[Abs Glycated×100 / (Abs Glycated + Abs non-Glycated) ]+c

“M”和“C”是斜率和截距用以调整数值以符合DCCT 标准(见校正节)。

糖化血红蛋白仪基本操作

注意:使用糖化血红蛋白仪时,仪器周围1 米半径范围内不要有任何VHF 发射装置。

糖化血红蛋白仪设计简单,操作简便,本手册描述了它的一些基本功能,使用时请同时参阅糖化血红蛋白检测试剂盒内的使用说明。

在使用前请详细阅读使用手册。

1. 糖化血红蛋白仪需要水平放置,测试环境温度应在17~30℃之间。

2. 检查输入电源是否与当地供电电源相符,如果不相符,请联系我们。

3. 接上电源,将插头插入糖化血红蛋白仪接口。

仪器自检时,上面所有红灯闪亮,且能听见蜂鸣声,显示屏显现所有符号。

显示屏上出现的数字是分析软件版本号,例如2.06

沙漏符闪烁提示等待:

注意:如果糖化血红蛋白仪储存在极度温度/湿度环境,沙漏符会持续闪烁大约10 分钟,如果是高温、

低温或潮湿环境,预热时间可延长至40 分钟。如果分析仪预热不完全,仪器会显示出错信息(见疑难

处理)。

仪器预热完毕后,插入符及杯子符会闪烁,“左”和“右”箭头符号呈实体。这时可以进行糖化血

红蛋白仪质控杯或糖化血红蛋白检测试剂的操作。

糖化血红蛋白仪质控杯的操作

概述

质控杯随机附带,以检测机器是否工作正常。

测试原理

血红仪HbA1c 6

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质控杯可以重复使用,用以检测机器是否工作正常。质控杯含有带染料的树脂,作用类似于血样。

当使用质控杯时,机器能够自动识别。

使用糖化血红蛋白仪需每日进行质控杯检测。如果测试样本时发现结果不正确,也应进行质控杯测