全自动尿沉渣分析仪IQ200的使用与显微镜法的比较

国际检验医学杂志２０１０年４月第３１卷第４期Ｉｎｔ　Ｊ　Ｌａｂ　Ｍｅｄ，Ａｐｒｉｌ　２０１０，Ｖｏ１．３０，Ｎｏ．４　・　３７５　・　‘　・检验与临床・　ｉＱ２ＯＯ全自动尿沉渣显微镜分析仪的性能评价及应用价值　吴振勇，金　鑫，冯海螺　（广东省广州市经济技术开发区医院检验科　５１０７３０）　【摘要】　目的评价ｉＱ２ＯＯ全自动尿沉渣显微镜分析仪的性能及临床应用价值。方法对仪器的精密度、携带污染率、线性　范围、干扰试验等指标进行了评价，并随机选择４８０份患者尿液标本，分别用ｉＱ２０Ｏ全自动尿沉渣显微镜分析仪及手工定量尿沉　渣镜检法，对红细胞、白细胞进行比对分析。结果　仪器的批间精密度分高值、中值、低值３个水平进行测定，分别为４．１ｌ　、　２．６１　、４．５１　；批内精密度变异系数（ＣＶ）为３．９５　；红细胞、白细胞携带污染率分别为０　～１．２３　、０．１３　～１．０８　；线性评　价：红细胞、白细胞在（Ｏ～２　０００）个／　Ｉ　，相关系数分别为０．９９６、０．９９９。ｉＱ２ＯＯ全自动尿沉渣显微镜分析仪与手工定量尿沉渣镜　检法相对灵敏度分别为９１．４　、８３．８　；以后者为参考方法，ｉＱ２ｏｏ灵敏度为８９．７　，特异性为９０．８　０　ｏ，符合率为９０．４　。结论　ｉＱ２ＯＯ全自动尿沉渣显微镜分析仪在临床疾病筛查诊断和治疗监测上，具有较高的临床应用价值，但仍未能完全取代传统的标准　化显微镜检查。　【关键词】尿；　显微镜检查；评价研究；设备和供应　中图分类号：Ｒ４４６．１２１　文献标识码：Ｂ　文章编号：１６７３—４１３０（２０ｔＯ）０４—０３７５—０２　ｉＱ２ｏｏ全自动尿沉渣显微镜分析仪（简称ｉＱ２００）是采用平　面流式细胞技术、高速摄影成像测定的原理，得到连续静止的　尿沉渣粒子光学图像，再由高分辨率的电荷耦合器（ＣＣＤ）摄像　头进行光电转换，得到各有形成分的电子图像信息进行分类和　计数。为了解该仪器的主要性能和在临床上的应用价值，对其　精密度、携带污染率、线性范围等进行了试验观察，并随机选择　患者标本进行检测，与手工定量沉渣镜检法（简称手工法）进行　阴、阳性比对分析。　材料与方法　１．标本来源　随机选择本院门诊、住院患者和健康体检　者尿液标本共４８０份，其中男２０７份，女２７３份；年龄５～７６　岁。　２．仪器与试剂　ｉＱ２０Ｏ由美国国际遥控影像集团提供，　使用配套试剂及质控品；ＦＡＳＴ—ＲＥＡＤ　１０２尿沉渣计数板（意　大利生产）由广州威士达医疗器械公司提供。　３．方法　１）仪器性能评价：严格按仪器说明书，对每份　标本进行测定（每天开机时作好仪器的清洁、调焦、质控工作）。　①精密度测定：批间精密度检查用仪器配套阳性质控品（高、　中、低值３个水平分别按阳性质控品的原倍、１：２、１：４稀　释），每天测定１次，连续测定２０　ｄ，得变异系数（ＣＶ）；批内精　密度测定用同一阳性质控品，重复测定２Ｏ次，计算ＣＶ％。②　携带污染率：取高值患者尿标本，连续３次测定得细胞数（Ｈ１、　Ｈ２、Ｈ３），立即取ｉＱ２００稀释液连续测定３次，得细胞数（Ｌ１、　Ｉ　２、Ｌ３）；计算携带污染率的公式如下　］：携带污染率一（ＩＡ—　Ｌ３）／（Ｈ３一Ｌ３）×１（）０　；重复上述操作３次，得红细胞、白细胞　的携带污染率范围。③线性范围：取富含细胞的患者尿标本　（红细胞数为２　２０５个／　Ｉ　、白细胞数为１　９７６个／　Ｉ　），用仪器　配套稀释液作倍比稀释，按标本测定模式从低浓度到高浓度顺　应测定，以稀释计算值为理论值，与仪器测量结果作回归分析。　④干扰试验：对２Ｏ份人工镜检草酸钙结晶阳性的标本用　ｉＱ２００测定其红细胞。将培养的白色念珠菌用生理盐水配制　成０．１个麦氏单位的菌悬液（用法国梅里埃比浊仪配制），取　１Ｏ份ｌＯ　ｍＩ　尿液分别加入菌悬液５滴，用ｉＱ２００进行检测。　⑤与手工法一致性评价试验：根据ｉＱＺ００的操作说明，对４８０　份尿液标本进行检测，同时按《尿液沉渣检查的标准化建　议》Ｌ２］，采用手工法作平行测定。取１０　ｍＬ尿液于离心管中，　以离心半径８　ｃｍ　１　５００　ｒ／ｍｉｎ离心５　ｍｉｎ，取０．２　ｍＬ尿沉渣加　入ＦＡＳＴ—ＲＥＡＤ　１０２尿沉渣计数板中镜检，计数１Ｏ个大方格　（体积ｌ”Ｉ　）中红细胞个数。以手工法测定的结果作为参考方　法，对ｉＱ２００检测结果进行比较分析。２）患者尿标本阴、阳性　判断标准：仪器各有形成分阳性结果为超出ｉＱ２ＯＯ提供的线性　范围；镜检法阳性结果判断标准参照参考文献Ｅｓ］，见表１。３）　数据统计：４８０份患者尿液标本用ｉＱ２０Ｏ及手工法检测各有形　成分，用相对灵敏度进行两种方法有形成分的比对分析　。相　对灵敏度一１种方法测得阳性份数／两种方法总的阳性份数×　１００　；以手工法为参考方法，统计ｉＱ２ＯＯ测定４８０份患者标本　所得结果的灵敏度、特异性；其他数据采用Ｅｘｃｅｌ２００３软件作　统计学处理。　表ｌ　ｉＱ２００及ＦＡＳＴ—ＲＥＡＤ　１０２尿沉渣计数板　手工法参考值范围（＠／ＵＸ　）　

医学２０１２年１月第２７卷第１期Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，Ｊａｎｕａｒｙ　２０１２，Ｖｏｌ　２７．Ｎｏ　１　

文章编号：１６７３４６４０（２０１２）０１－００１８－０３　中图分类号：Ｒ４４６．１１　文献标志码：Ａ　

ｉＱ２００全自动尿沉渣分析仪在检测管型中的应用　

樊笑霞，　吴飞，　仲人前　

（第二军医大学附属长征医院实验诊断科，上海２００００３）　

摘要：目的探讨ｉＱ２００全自动尿沉渣分析仪（简称ｉＱ２００）在管型检测中的应用价值。方法对７６例　

ｉＱ２００检测显示管型阳性的标本进行屏幕图像的审核修改并记录结果，同时用手工显微镜法对７６例标本进行管　

型鉴别和确认。结果ｉＱ２００检测尿液管型阳性标本７６例，人工通过屏幕图像信息，对管型阳性标本进行重新　修饰和审核。修审后管型阳性标本为５７例，手工显微镜法确认管型阳性标本为５２例。以手工显微镜法为标　

准，ｉＱ２００未修审管型假阳性率为３１．５８％，图像审核后管型假阳性率为８．７７％。结论ｉＱ２００受检测原理和技　

术所限，以及尿液含有许多复杂成分的干扰，在管型检测中出现较高的假阳性率。为了给临床诊治提供可靠的　检验结果，在遇到尿液检测显示管型阳性的标本，必须在仪器的图像信息中重新复审，而且对于图像异常难判别　

的结果，要以传统显微镜法对管型进行确认和分类检查。　

关键词：尿液沉渣分析仪；管型；显微镜；图像　

Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ　ｏｆ　ｉＱ２００　ａｕｔｏｍａｔｅｄ　ｕｒｉｎａｒｙ　ｓｅｄｉｍｅｎｔ　ａｎａｌｙｚｅｒ　ｉｎ　ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ　ｏｆ　ｃａｓｔ　ＦＡＮ　Ｘｉａｏｘｉａ，　ｕ　Ｆｅｉ，　

ＺＨＯＮＧ　Ｒｅｎｑｉａｎ．　（Ｄｅｐａ￣ｍｅｍ　ｏｆ　Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ　Ｄｉａｇｎｏｓ￣，Ｃｈａｎｇｚｈｅｎｇ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ，Ｓｅｃｏｎｄ　Ｍｉｌｉｔａｒｙ　Ｍｅｄｉｃａｌ　ｅ　，　

Ｓｈａｎｇｈａｉ　２００００３，Ｃｈｉｎａ）　

Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　Ｔｏ　ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅ　ｔｈｅ　ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ　ｖａｌｕｅ　ｏｆ　ｉＱ２００　ａｕｔｏｍａｔｅｄ　ｕｒｉｎａｒｙ　ｓｅｄｉｍｅｎｔ　ａｎａｌｙｚｅｒ　ｉｎ　ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ　ｏｆ　ｃａｓｔ．Ｍｅｔｈｏｄｓ　Ａ　ｔｏｔａｌ　ｏｆ　７６　ｓａｍｐｌｅｓ　ｄｅｔｅｃｔｅｄ　ｂｙ　ｉＱ２ＯＯ　ａｎａｌｙｚｅｒ　ｗｉｔｈ　ｃａｓｔ　ｐｏｓｉｔｉｖｅ　ｒｅｓｕｌｔ　ｗｅｒｅ　ａｍｅｎｄｅｄ　ｂｙ　ｔｈｅ　ｉｍａｇｅ　

尿沉渣、尿干化学及显微镜3种方法检测尿液白细胞的对比分析

目的 对比分析Sysmex UF1000i全自动尿沉渣分析仪、Arkray AX-4030 尿干化学分析仪及光学显微镜检测尿液白细胞的一致性。 方法 随机抽取2017年5～12月于我院住院患者的新鲜尿液标本500例，分别用Sysmex UF1000i全自动尿沉渣分析仪、Arkray AX-4030尿干化学分析仪及OLUMPUS CX31光学显微镜进行检测，对比分析3种检测方法检测结果是否一致。 结果 以显微镜检查作为对照，Sysmex UF1000i全自动尿沉渣分析仪和Arkray AX-4030尿干化学分析仪检测白细胞的敏感度分别为98.35%、71.90%，特异性分别为93.40%、85.75%，假阳性率分别为6.60%、1.58%，假阴性率分别为1.65%、67.77%，差异均有统计学意义（P＜0.05）。 结论 在临床应用过程中，需要将3种方法联合检测。根据仪器检测规律制定镜检复检规则，才能快速、准确地为临床提供有效、可靠的检验结果。

[Abstract] Objective To compare and analyze the consistency of urine white

blood cells by Sysmex UF1000i automatic urine sediment analyzer， Arkray

AX-4030 urine dry chemical analyzer and optical microscope. Methods A total of 500

fresh urine specimens from May to December 2017 in our hospital were randomly

selected and detected by Sysmex UF1000i automatic urine sediment analyzer，

・６７０・　Ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆＣｌｉｎｉｃａｌ　ａｎｄＥｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌＭｅｄｉｃｉｎｅ　Ｖｏ１．９，Ｎｏ．９　Ｍａｙ．２０１０　ＩＱ２００全自动尿沉渣分析仪与人工镜检的比较和评价　盛微翔　王玉月　史伟峰（常州市第一人民医院检验科江苏　常州２１３００３）　【摘要】　目的对ＩＱ２ＯＯ全自动尿沉渣分析仪与人工镜检这两种方法进行比较和评价。方法　随机收集１０２份　尿液标本，用ＩＱ２ＯＯ全自动尿沉渣分析仪与人工镜检对其中的红细胞、白细胞、上皮细胞、结晶等进行计数，然后再对数　据进行比较分析。结果ＩＱ２ＯＯ尿液分析结果与镜检结果符合率：红细胞为８４．３１％，白细胞为８６．２７％，上皮细胞为　９１．１８％，结晶为８７．２５％。灵敏度：红细胞为９５．２４％，白细胞为９２．８６％，上皮细胞为９４．４４％，结晶为９２．１１％。特异　度：红细胞为７８．３３％，白细胞为７８．２６％，上皮细胞为９０．４８％，结晶为８４．３８％，ＩＱ２ＯＯ携带污染率为０。尿液中某些草　酸钙结晶和真菌孢子会干扰ＩＱ２ＯＯ对红细胞的检测。结论ＩＱ２ＯＯ全自动尿沉渣分析仪依然无法代替人工镜检，需与　显微镜检查联合应用以提高检验质量，保证结果的准确度。　【关键词】全自动尿沉渣分析仪人工镜检比较　Ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ　ａｎｄ　ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ　ｏｆ　ｒｅｓｕｌｔｓ　ｅｘａｍｉｎｅｄ　ｂｙ　ｕｒｉｎｅ　ｓｅｄｉｍｅｎｔ　ｑｕａｎｔｉｔａｔｉｖｅ　ａｎａｌｙｚｅｒ（ＩＱ２００）ａｎｄ　ｍｉｃｒｏｓｃｏｐｉｃ　ｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ．ＳＨＥＮＧ　Ｗｅｉ—ｘｉａｎｇ，ＷＡＮＧ　Ｙｕ—ｙｕｅ，ＳＨＩＷｅｉ－ｒｉｎｇ．ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＣｌｉｎｉｃａｌ　Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ，ＣｈａｎｇｚｈｏｕＦｉｒｓｔＰｅｏｐｌｅ＇ｓＨｏｓｐｉｔａｌ，Ｃｈａｎｇｚｈｏｕ　Ｊｉａｎｇｓｕ　２１３００３，　Ｃｈｉｎａ．　【Ａｂｓｔｒａｃｔ】Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　Ｔｏ　ｃｏｍｐａｒｅ　ａｎｄ　ｅｖａｌｕａｔｅ　ｒｅｓｕｌｔｓ　ｅｘａｍｉｎｅｄ　ｂｙ　ｕｒｉｎｅ　ｓｅｄｉｍｅｎｔ　ｑｕａｎｔｉｔａｔｉｖｅ　ａｎａｌｙｚｅｒ（ＩＱ２００）ａｎｄ　ｍｉｃｒｏｓｃｏｐｉｃ　ｏｂｓｅｒ—　ｖａｔｉｏｎ．Ｍｅｔｈｏｄｓ　Ｕｒｉｎｅ　ｓａｍｐｌｅｓ　ｏｆ　１０２　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｗｅｒｅ　ｒａｎｄｏｍｌｙ　ｅｘａｍｉｎｅｄ　ｂｙ　ｕｓｉｎｇ　１Ｑ２００　ａｎｄ　ｍｉｃｒｏｓｃｏｐｉｃ　ｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ　ｆｏｒ　ｒｅｄ　ｂｌｏｏｄ　ｃｅｌｌｓ（ＲＢＣ），　ｗｈｉｔｅ　ｂｌｏｏｄ　ｅｅＨｓ（ＷＢＣ），ｅｐｉｔｈｅｌｉａｌ　ｃｅｌｌｓ（ＥＣ）ａｎｄ　ｃｒｙｓｔａｌｓ（ＸＴＡＬ）．Ｔｈｅｓｅ　ｄａｔａ　ｗｅｒｅ　ａｎａｌｙｚｅｄ　ｂｙ　ｓｔａｔｉｓｔｉｃｓ．Ｒｅｓｕｌｔｓ　Ｃｏｍｐａｒｅｄ　ｗｉｔｈ　ｍｉｃｒｏ－　ｓｅｏｐｉｅ　ｓｅｄｉｍｅｎｔ　ｄａｔａ，ｔｈｅ　ｐｏｓｉｔｉｖｅ　ｃｏｉｎｃｉｄｅｎｃｅ　ｒａｔｅ　ｏｆＩＱ２００　ｅｘａｍｉｎａｔｉｏｎｆｏｒ　ＲＢＣ　ｗｅｒｅ　８４．３１％，ｆｏｒ　ＷＢＣ　ｗｅｒｅ　８６．２７％，ｆｏｒ　ＥＣ　ｗｅｒｅ　９１．１８％　ａｎｄ　ｆｏｒ　ｃｒｙｓｔａｌｓ　ｗｅｒｅ　８７．２５％．Ｔｈｅ　ｒａｔｅ　ｏｆ　ｃａｒｒｙｉｎｇ　ｃｏｎｔａｍｉｎａｔｉｏｎ　ｉｎ　ＩＱ２ＯＯ　ｗａｓ　０．Ｓｏｍｅ　ｏｘａｌａｔｅ—ｃａｌｃｉｕｍ　ｃｒｙｓｔａｌｓ　ａｎｄ　ｆｕｎｇｕｓ　ｓｐｏｒｅｓ　ｍｉｇｈｔ　ｄｉｓｔｕｒｂ　ｔｈｅ　ｅｘａｍｉｎａｔｉｏｎ　ｏｆ　ＲＢＣ　ｂｙ　ＩＱ２ｏｏ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ　ＩＱ２ＯＯ　Ｃａｌｌ　ｎｏｔ　ｒｅｐｌａｃｅ　ｍｉｃｒｏｓｃｏｐｉｃ　ｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ，ａｎｄ　ｉｔ　ｓｈｏｕｌｄ　ｂｅ　ｃｏｍｂｉｎｅｄ　ｗｉｔｈ　ｍｉｃｒｏｓｃｏｐｉｃ　ｏｂ—　ｓｅｒｖａｔｉｏｎ　ｉｎ　ｏｒｄｅｒ　ｔｏ　ｉｍｐｒｏｖｅ　ｔｈｅ　ｃｈｅｃｋｏｕｔ　ｑｕａｌｉｔｙ　ａｎｄ　ａｓｓｕｒｅ　ｔｈｅ　ｃｈｅｃｋｏｕｔ　ａｃｃｕｒａｃｙ．　【Ｋｅｙ　ｗｏｒｄｓ】Ｕｒｉｎｅ　ｓｅｄｉｍｅｎｔ　ｑｕａｎｔｉｔａｔｉｖｅ　ａｎａｌｙｓｉｓ；Ｍｉｃｒｏｓｃｏｐｉｃ　ｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ；Ｃｏｍｐａｒｅ　尿液有形成分检查是诊断肾脏疾病及泌尿道疾病　的主要方法之一，并可为临床提供诊断和鉴别诊断的依　据。显微镜尿沉渣检查仍是检测尿中有形成分的金标　准，但其劳动强度大、费时。在当今许多医院临床标本　不断增多的情况下，对每个标本都经严格操作得出报告　是困难的。２０世纪８Ｏ年代，美国ＩＲＩＳ公司推出的　Ｙｅｌｌｏｗ　ＩＲＩＳ全自动尿沉渣分析仪，采用流式细胞仪得进　样技术和电脑控制的自动识别尿中有形成分的“自动智　能显微镜”（ＡＩＭ），对流动视野中的有形成分进行摄影、　判别和分析，并定量报告，使尿沉渣检测自动化、标准化　和便捷化　Ｊ。２００２年，美国ＩＲＩＳ公司在Ｙｅｌｌｏｗ　ＩＲＩＳ基　础上，推出ＩＱ２００全自动尿沉渣分析仪。本文将通过此　仪器和人工镜检方法的比较，对ＩＱ２ＯＯ作一初步分析。　１材料和方法　１．１　材料　１．１．１标本来源标本来自常州市第一人民医院２００６　年住院患者，随机留取１０２份晨尿标本。　１．１．２仪器设备美国ＩＱ２００全自动尿沉渣分析仪及　配套试剂、改良牛鲍氏计数板、尿沉渣离心管、离心机、　显微镜等。　１．２方法　１．２．１检测方法将１０２份晨尿标本均匀混合，一分　为二，其中１份按ＩＱ２ＯＯ全自动尿沉渣分析仪操作规程　操作，另１份参照《全国临床检验操作规程》　（第２　版）尿沉渣检查的方法，取１０　ｍｌ均匀混合尿于尿沉渣　离心管内，１　５００　ｍｉｎ离心５　ｍｉｎ，倒去上清液，留０．２　ｍｌ，　混匀，取１小滴（１Ｏ～１５　１）尿沉渣充入计数板，低倍镜　观察，高倍镜计数，计算出１　ｉｘｌ尿液中红细胞、白细胞、　上皮细胞等有形成分的数量。所有标本均在２　ｈ内完　成检查。每份人工镜检标本充池并计数两次，结果取平　均值。　１．２．２携带污染率的测定将ｌ０　ｌ全血加入ｌ０　ｍｌ　生理盐水中，制成红细胞悬液，分成两管。与３管生理　盐水以生理盐水一红细胞悬液一生理盐水一红细胞悬　液一生理盐水间隔方式排列，在ＩＱ２００上测定。　１．２．３草酸钙结晶对红细胞影响的测定在１０２份标　本中取出ｌ４份含有草酸钙结晶的标本，用ＩＱ２ＯＯ和人　工镜检的方法计数其中的红细胞。　１．２．４真菌孢子对红细胞影响的测定取白色念珠菌　菌种，置于生理盐水中，调成ｏ．５麦氏比浊单位的悬液。　取１０　ｍｌ蒸馏水１份，正常尿液（其中红细胞白细胞都　为０）３份。蒸馏水和１份正常尿液中分别滴入白色念　珠菌悬液０．１　ｍｌ，剩余的两份正常尿液中分别加入白色　念珠菌悬液０．５　ｍｌ和２　ｍｌ，此４份标本和０．５麦氏比浊　单位的白色念珠菌悬液用ＩＱ２００计数其红细胞和真菌　孢子，并人工镜检计数其中的真菌孢子。　１．２．５　统计学处理　采用四格表ｘ　检验进行数据处　理。　２结果　２．１　ＩＱ２ＯＯ和人工镜检的结果对１