・医学检验・ ２０１ ２年７月第２卷第１４期
ＩＱ２ＯＯ全自动尿沉渣分析仪与手工显微镜方法的比较
徐传彬 杨小星 彭 燕 梁有卓 深圳市宝安区西乡人民医院检验科，广东深圳５１８１０２
［摘要】目的对ＩＱ２ＯＯ全自动尿沉渣分析仪与手工显微镜的应用方法进行比较分析。方法随机抽取笔者所在医院收治
的临床患者晨尿标本２７０份，分别采用ＩＱ２００全自动尿沉渣分析仪与奥林巴斯显微镜对标本进行尿沉渣定量计数，比较
检测结果。结果将手工镜检结果作为对比的金标准，ＩＱ２ＯＯ全自动尿沉渣分析仪测得红细胞的假阳性为４８，白细胞的
假阳性为２６，上皮细胞的假阳性为２９。结论将ＩＱ２ＯＯ全自动尿沉渣分析仪与手工显微镜法联合使用能使检测结果准 确性提高，值得注意。
【关键词】ＩＱ２００全自动尿沉渣分析仪；手工显微镜；尿沉渣定量计数；灵敏度
【中图分类号】Ｒ４４６．１２ 【文献标识码】Ｂ 【文章编号】２０９５—０６１６（２０１２）１４—１Ｏ８—０２
过去经典的尿沉渣有形成分检查方法一般是在显微镜下
予以人工判别。但在样本处理以及结果判读等过程中人工镜
检具有一定的分析人员间的差别，导致检测结果存在相对较大
的差异，并且人工镜检耗时耗力。现阶段ＩＱ２ＯＯ全自动尿沉 渣分析仪的临床应用越来越广泛…。本研究的主要目的是对
ＩＱ２ＯＯ全自动尿沉渣分析仪与手工显微镜的应用方法进行比较
分析，现报道如下。
１资料与方法
１．１一般资料
本研究中的标本为２Ｏｌ１年６月～２ｏ１２年２月笔者所在
医院临床患者晨尿标本。仪器分别为ＩＱ２ＯＯ全自动尿沉渣分 析仪（美国ＩＲＩＳ公司，型号：ＩＱ２ＯＯ）和相关配套试剂、奥林巴斯
显微镜（日本奥林巴斯公司，型号：ＯＬＹＭＰＵＳ—ＣＸ３１）、ＦＡＳＴ—
ＲＥＡＤＥＲ ＳＹ９５０２双画格细胞计数板、尿沉渣尖底离心管等。
１．２方法
１．２．１ 研究方法对抽取的２７０份晨尿标本分别采用ＩＱ２ＯＯ
全自动尿沉渣分析仪和奥林巴斯显微镜进行尿沉渣定量计数，
・３２６． Ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌ＆Ｌａｂ Ｍｅｄ．Ｊｕｎｅ ２００８．Ｖｏｌ ２６．Ｎｏ３
茵尿对ＩＱ一２００尿液分析仪测定尿红细胞的影响
刘旗王明丽徐笑红 中图分类号Ｒ４４６．１２ １ 文献标识码Ｂ 文章编号１６７４—１１２９（２００８）０３—０３２６—０２ 尿红细胞检测是诊断泌尿系统疾病、特别是肾脏疾病的 重要实验指标之一。随着ＩＱ一２００全自动尿液分析仪的问世． 给尿常规检测带来了方便．但是临床常见的菌尿是否会造成 尿红细胞实验结果的偏偏差．不同的菌种具体的影响情况如 何．本实验对此进行了研究 １材料与方法 １．１材料 采集我院门诊和住院病人的新鲜正常尿液标本１０００ 份。其中．男性尿样５７５份，女性尿样４２５份；红细胞来自我 科门诊新鲜抽取的Ｏ型血、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、粪 肠球菌和白色假丝酵母菌均为我科微生物室标准菌株 １．２仪器ＩＱ一２００全自动尿液分析仪及配套试剂 ０Ｉｙｍ— ｐｕｓ Ｂｘ４１显微镜 １－３方法 １＿３．１红细胞尿液的配制根据本次实验所用的菌种不同 将尿液标本分成四组，每组２００份样本。将留取的尿液标本 混合并分装至试管，每管５ｍｌ。取门诊血常规标本．根据ｍ球 仪测出的红细胞数量进行稀释，加入至分装的尿液标本中． 使其浓度控制在５０～１５０／“ｌ的范围内。 １－３．２菌尿的配制对标准菌株先进行细菌计数．然后将细 菌加入到尿液中．使大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌和粪肠球 菌浓度分别为１０４、１０５、１０６、１０ ｃｆｕ／ｍｌ，白色假丝酵母菌浓度分 别为１０ｘ１０ 、８．５ｘ１０４ ７ｘ１０４ ６．５ｘ１０４ｃｆｕ／ｍｌ。 １－３．３尿红细胞的检测步骤根据菌种不同共分四组样本． 每组２００份样本 然后再根据有无细菌以及细菌的浓度高低 分为五组．每组４０份样本 先对无细菌组红细胞重复测定三 次．取红细胞平均值．然后测定菌尿中的红细胞数值．每管重 复测定两次 ＩＯ一２００全自动尿沉渣分析仪在分析前做好每日 清洗、聚焦和质控。尿液充分混匀后，在ＩＱ一２００上严格按照 说明书进行操作．记录试验结果 １．３．４原始红细胞浓度与校正计算后红细胞浓度的比较 另取２０份样本．按照方法１的要求配置含一定红细胞浓度 的尿液样本．用ＩＯ一２００测定每管红细胞浓度，此为原始的红 细胞浓度 然后加入配制好的白色假丝酵母菌，使其浓度最 终为ｌＯｘｌＯ４ｃｆｕ／ｍ１．用ＩＱ一２００测定每管红细胞浓度，记录为 结果ｌ 再往每管中加入冰醋酸２滴，放置３分钟，用ＩＱ一２００ 测定每管红细胞浓度．记录为结果２。最后．结果１的红细胞 浓度减去结果２的红细胞浓度．此为计算后的红细胞浓度． 将此结果与原始红细胞浓度进行比较。 １－３．５统计学处理使用ＳＰＳＳ １２．０统计软件包进行分析，所 作者单位：３１００２２杭州．浙江省肿瘤医院检验科 通讯作者：徐笑红 ・经验交流・
国际检验医学杂志２０１０年４月第３１卷第４期Ｉｎｔ Ｊ Ｌａｂ Ｍｅｄ，Ａｐｒｉｌ ２０１０，Ｖｏ１．３０，Ｎｏ．４ ・ ３７５ ・ ‘ ・检验与临床・ ｉＱ２ＯＯ全自动尿沉渣显微镜分析仪的性能评价及应用价值 吴振勇，金 鑫，冯海螺 （广东省广州市经济技术开发区医院检验科 ５１０７３０） 【摘要】 目的评价ｉＱ２ＯＯ全自动尿沉渣显微镜分析仪的性能及临床应用价值。方法对仪器的精密度、携带污染率、线性 范围、干扰试验等指标进行了评价，并随机选择４８０份患者尿液标本，分别用ｉＱ２０Ｏ全自动尿沉渣显微镜分析仪及手工定量尿沉 渣镜检法，对红细胞、白细胞进行比对分析。结果 仪器的批间精密度分高值、中值、低值３个水平进行测定，分别为４．１ｌ 、 ２．６１ 、４．５１ ；批内精密度变异系数（ＣＶ）为３．９５ ；红细胞、白细胞携带污染率分别为０ ～１．２３ 、０．１３ ～１．０８ ；线性评 价：红细胞、白细胞在（Ｏ～２ ０００）个／ Ｉ ，相关系数分别为０．９９６、０．９９９。ｉＱ２ＯＯ全自动尿沉渣显微镜分析仪与手工定量尿沉渣镜 检法相对灵敏度分别为９１．４ 、８３．８ ；以后者为参考方法，ｉＱ２ｏｏ灵敏度为８９．７ ，特异性为９０．８ ０ ｏ，符合率为９０．４ 。结论 ｉＱ２ＯＯ全自动尿沉渣显微镜分析仪在临床疾病筛查诊断和治疗监测上，具有较高的临床应用价值，但仍未能完全取代传统的标准 化显微镜检查。 【关键词】尿； 显微镜检查；评价研究；设备和供应 中图分类号：Ｒ４４６．１２１ 文献标识码：Ｂ 文章编号：１６７３—４１３０（２０ｔＯ）０４—０３７５—０２ ｉＱ２ｏｏ全自动尿沉渣显微镜分析仪（简称ｉＱ２００）是采用平 面流式细胞技术、高速摄影成像测定的原理，得到连续静止的 尿沉渣粒子光学图像，再由高分辨率的电荷耦合器（ＣＣＤ）摄像 头进行光电转换，得到各有形成分的电子图像信息进行分类和 计数。为了解该仪器的主要性能和在临床上的应用价值，对其 精密度、携带污染率、线性范围等进行了试验观察，并随机选择 患者标本进行检测，与手工定量沉渣镜检法（简称手工法）进行 阴、阳性比对分析。 材料与方法 １．标本来源 随机选择本院门诊、住院患者和健康体检 者尿液标本共４８０份，其中男２０７份，女２７３份；年龄５～７６ 岁。 ２．仪器与试剂 ｉＱ２０Ｏ由美国国际遥控影像集团提供， 使用配套试剂及质控品；ＦＡＳＴ—ＲＥＡＤ １０２尿沉渣计数板（意 大利生产）由广州威士达医疗器械公司提供。 ３．方法 １）仪器性能评价：严格按仪器说明书，对每份 标本进行测定（每天开机时作好仪器的清洁、调焦、质控工作）。 ①精密度测定：批间精密度检查用仪器配套阳性质控品（高、 中、低值３个水平分别按阳性质控品的原倍、１：２、１：４稀 释），每天测定１次，连续测定２０ ｄ，得变异系数（ＣＶ）；批内精 密度测定用同一阳性质控品，重复测定２Ｏ次，计算ＣＶ％。② 携带污染率：取高值患者尿标本，连续３次测定得细胞数（Ｈ１、 Ｈ２、Ｈ３），立即取ｉＱ２００稀释液连续测定３次，得细胞数（Ｌ１、 Ｉ ２、Ｌ３）；计算携带污染率的公式如下 ］：携带污染率一（ＩＡ— Ｌ３）／（Ｈ３一Ｌ３）×１（）０ ；重复上述操作３次，得红细胞、白细胞 的携带污染率范围。③线性范围：取富含细胞的患者尿标本 （红细胞数为２ ２０５个／ Ｉ 、白细胞数为１ ９７６个／ Ｉ ），用仪器 配套稀释液作倍比稀释，按标本测定模式从低浓度到高浓度顺 应测定，以稀释计算值为理论值，与仪器测量结果作回归分析。 ④干扰试验：对２Ｏ份人工镜检草酸钙结晶阳性的标本用 ｉＱ２００测定其红细胞。将培养的白色念珠菌用生理盐水配制 成０．１个麦氏单位的菌悬液（用法国梅里埃比浊仪配制），取 １Ｏ份ｌＯ ｍＩ 尿液分别加入菌悬液５滴，用ｉＱ２００进行检测。 ⑤与手工法一致性评价试验：根据ｉＱＺ００的操作说明，对４８０ 份尿液标本进行检测，同时按《尿液沉渣检查的标准化建 议》Ｌ２］，采用手工法作平行测定。取１０ ｍＬ尿液于离心管中， 以离心半径８ ｃｍ １ ５００ ｒ／ｍｉｎ离心５ ｍｉｎ，取０．２ ｍＬ尿沉渣加 入ＦＡＳＴ—ＲＥＡＤ １０２尿沉渣计数板中镜检，计数１Ｏ个大方格 （体积ｌ”Ｉ ）中红细胞个数。以手工法测定的结果作为参考方 法，对ｉＱ２００检测结果进行比较分析。２）患者尿标本阴、阳性 判断标准：仪器各有形成分阳性结果为超出ｉＱ２ＯＯ提供的线性 范围；镜检法阳性结果判断标准参照参考文献Ｅｓ］，见表１。３） 数据统计：４８０份患者尿液标本用ｉＱ２０Ｏ及手工法检测各有形 成分，用相对灵敏度进行两种方法有形成分的比对分析 。相 对灵敏度一１种方法测得阳性份数／两种方法总的阳性份数× １００ ；以手工法为参考方法，统计ｉＱ２ＯＯ测定４８０份患者标本 所得结果的灵敏度、特异性；其他数据采用Ｅｘｃｅｌ２００３软件作 统计学处理。 表ｌ ｉＱ２００及ＦＡＳＴ—ＲＥＡＤ １０２尿沉渣计数板 手工法参考值范围（＠／ＵＸ ）
华图医疗器械（上海）有限公司
Digital Images Diagnostic Medical Technology (Shanghai) Co., LTD
iQ®200 SPRINT™全自动尿沉渣分析仪参数
性能参数 iQ200
分析技术
测定方法原理 流式细胞技术
专利显微镜数码成像技术
有形成分自动识别APR智能神经网络分析软件技术
分析能力 自动分类、定量12种有形成分，包括：红细胞、白细胞、鳞状上皮、非鳞状上皮、细菌、酵母菌、透明管型、病理管型、结晶、精子、粘液、白细胞团等；还可进一步进行27亚类的分类。
有形成分图像 提供所有有形成分显微镜下的直观的图象，上述12种类为已分别归类的图象，图象可储存、打印、输出。
定量计数结果报告 12种有形成分,(仪器自动分类计数)
结果解释、确认 数码影像图片分析,直观明了,
直接在与仪器相连的电脑屏幕上进行
样本运作
全自动人离机检测 可以
检测速度 101标本/小时
最大批量标本数 60个
样本识别 机内置条码阅读器
标本吸入量 0.95ml
尿路感染筛查实验 可以
定标 自动
人工镜检复查率 < 5%
数据管理
QC 应需求进行
Levy-Jennings质控报告 有
数据存储量 10,000标本的图像和数据结果
数据接口 双向
规格
设计类型 台式，
主机尺寸：53WX57HX61D cm，67Kg，
电源 90-240 VAC, 50/60 Hz ，100W
与全自动尿机流水线联接
(仅需一次进样) 可以，采用流水线连接桥与同一品牌的全自动尿干化学分析仪连成自动流水线传输系统进行联合作业，一次进样可得完整尿液理、化、沉渣综合数据，没有兼容性问题
