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生物安全密闭阀风量参数生物安全密闭阀是一种用于控制生物实验室或生物工艺设备中空气流动的设备。
它的主要功能是确保实验室内或工艺设备内的生物物质不会泄漏出来，从而保护工作人员和环境的安全。
为了实现这个目标，生物安全密闭阀的风量参数需要被精确地控制和调节。
风量参数是指通过生物安全密闭阀的空气流量。
这个参数需要根据实验室或工艺设备的具体要求进行调整。
如果空气流量过大，可能会导致生物物质的扩散和泄漏，从而增加了工作人员接触到有害生物物质的风险。
相反，如果空气流量过小，可能会导致实验室或设备内部的空气质量下降，影响实验结果或工艺的正常进行。
因此，合理调节风量参数对于确保实验室或工艺设备的安全和正常运行至关重要。
生物安全密闭阀的风量参数还需要根据不同的实验室或工艺设备的风压要求进行调整。
风压是指通过生物安全密闭阀时空气施加在阀门上的压力。
合理的风压调节可以确保阀门能够正常开闭，从而保证实验室或设备内的空气流动符合要求。
如果风压过大，可能会导致阀门无法正常关闭，从而增加了生物物质泄漏的风险。
相反，如果风压过小，可能会影响阀门的开启速度和稳定性，从而影响实验室或设备内的空气流动效果。
除了风量参数和风压要求外，生物安全密闭阀还需要考虑其他因素，如阀门材质和密封性能。
阀门材质需要具有良好的耐腐蚀性和耐高温性，以适应实验室或工艺设备的特殊环境。
同时，阀门的密封性能对于防止生物物质泄漏也至关重要。
因此，生物安全密闭阀的设计和制造需要精确把握这些要求。
生物安全密闭阀的风量参数是确保实验室或工艺设备安全运行的关键因素之一。
合理调节风量参数，根据实验室或设备的具体要求，可以有效地控制生物物质的扩散和泄漏，保护工作人员和环境的安全。
同时，还需要考虑风压要求、阀门材质和密封性能等因素，以确保生物安全密闭阀的正常运行和可靠性。
只有这样，才能真正保障生物实验室和生物工艺设备的安全性和可靠性。
附件兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准（征求意见稿）一、适用范围兽用疫苗生产检验生物安全防护条件应达到兽用疫苗生产企业生物安全三级防护要求的，疫苗生产检验过程中涉及活病原微生物操作的生产车间、检验用动物房、质检室，污物处理、活毒废水处理设施以及防护措施等适用本标准。
二、术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
1. 防护区生产车间的物理分区，该区域内生物风险相对较大，需对生产车间的平面设计、围护结构的密闭性、气流，以及人员进出、个体防护等进行控制的区域。
2. 缓冲间设置在被污染概率不同房间或区域间的密闭室，需要时，设置机械通风系统，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。
3. 核心工作区1防护区中从事活病原微生物操作的相关区域，包含洁净走廊和工作间。
4. 生物安全柜具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。
5. 定向气流特指从污染概率小区域流向污染概率大区域的受控制的气流。
6 .高效空气过滤器用于进行空气过滤且符合GB13554规定的空气过滤器。
7. 高效过滤排风装置用于特定生物风险环境，以去除排风中有害生物气溶胶为目的的过滤装置。
装置具备原位消毒及检漏功能。
8. 生物型密闭阀生物型密闭阀是密闭阀的一种，具有较高的密闭性，可在关闭时满足其所关联设施（如高效过滤排风装置等）的相关气密性测试要求。
9. 高效过滤空调箱内设高效过滤器的空调机组箱体。
10. 风险危险发生的概率及其后果严重性的综合。
2三、标准1. 生产车间生产车间应在满足《兽药生产质量管理规范》要求的条件下，达到本标准要求。
1.1 平面布局1.1.1 生产车间应明确区分辅助工作区、防护区和一般工作区，应在建筑物中设置为相对独立区域或为独立建筑物，应有出入控制。
1.1.2 生产车间辅助工作区应至少包括监控室、洗涤间、清洁物品暂存间；防护区应至少包括防护服更换间、淋浴间、缓冲间及核心工作区、活毒废水处理间；一般工作区包括抗原灭活后的操作工作间和接毒前的健康细胞培养间或鸡胚前孵化间等。
生物安全实验室洁净等级划分组。
微生物洁净室设计说明洁净度（万级）≥0.5um ≤350000粒/m3 微生物洁净室设计说明微生物浮游菌 万级≤100/m3微生物洁净室设计说明沉降菌 万级≤3个/皿微生物洁净室设计说明照明：实验台300LX，其它生产区域为150LX。
微生物洁净室设计说明室内相邻房间相对静压差≥5pa，相对室外静压≥10pa。
微生物洁净室设计说明室内温度18-26°C，室内相对湿度为45-60%。
微生物洁净室设计说明室内噪音≤60db(A)。
微生物洁净室设计说明电源：AC220V/380V-50HZ B、微生物洁净室设计说明排风口装有高效过滤器，送风口装有高效过滤静压箱，以实现进气洁净，另外更换高效过滤器比较方便。
C、一般室内送排风采用上送下排方式，室内排风口应设在室内被污染风险最高的区域，单侧布置，不得有障碍。
D、回风口以余压阀自动调节室内压力，保持正压洁净状态。
二、微生物洁净室设计说明设计说明：实验室设计基本思路为经济、实用。
净化要求级别为万级。
实验室设计有一更、二更、风淋和缓冲等实验前的准备工作。
采用人流、物流分开原则，以减少实验污染，保证安全。
A、本布置紧凑、合理，满足了实验室操作和空气洁净度等级要求，同时力求科学性与经济性的原则，考虑实验室要求和发展及运行费用最优。
B、洁净室入口处设置风淋室，能有效清除人体所带灰尘，减少洁净室的灰尘量，同时风淋室也起到了气闸的作用，防止不洁净空气由门进入洁净区。
C、洁净室需向室内供给一定比例的新鲜空气，净化过滤后进入各实验室以补偿排风，保证正压及工作人员需要。
D、风量回风次数采用风量调节阀对不同要求洁净级别的区域进行控制，以及压强梯度的调节，保证气流同“清洁”区域流向“污染”区域，洁净室不同级别之间压差为≥5pa，洁净室与室外压差为≥10pa。
E、洁净室设紫处灯杀菌装置。
F、传递窗为全不锈钢材质，机械联锁控制，内带灭菌装置。
G、观察窗为密闭洁净窗，门为气密洁净门。
生物安全实验室建筑技术规范1 总则1。
0。
1 为使生物安全实验室在设计、施工和验收方面满足生物安全防护实验室的通用安全标准,切实遵循物理隔离的建筑技术原则，制定本规范。
1.0。
2 本规范适用于微生物学、生物医学、动物实验、基因重组以及生物制品等使用的新建、改建、扩建的生物安全实验室.1。
0.3 生物安全实验室的建设应以生物安全为核心，确保实验职员的安全和实验室四周环境的安全,同时保护试验对象不被污染。
在建筑上应以实用、经济为原则.1。
0。
4 生物安全实验室所用设备和材料必须有合格证、检验单位的检验报告，并在有效期之内.属于新开发的产品、工艺，应有鉴定证书或试验证实材料。
1。
0.5 生物安全实验室的设计、施工、检测中采用的技术文件、合同文件对工程质量的要求不得低于本规范的规定.1。
0.6 生物安全实验室的建设除应执行本规范外，尚应符合国家有关强制性标准、规范的规定以及其他有关标准、规范的要求.2 术语2。
0。
1一级屏障primary barrier也称一级隔离，是操纵对象和操纵者之间的隔离。
通过生物安全柜、正压防护服等防护设施来实现.2。
0.2二级屏障 secondary barrier也称二级隔离，是生物安全实验室和外部环境的隔离。
通过建筑技术(如气密的建筑结构、平面布局,透风空调和空气净化系统、污染空气及污染物的过滤除菌和消毒灭菌直至无害排放）达到防止有害生物微粒从实验室散逸到外部环境的目的。
2。
0。
3气溶胶 aerosol悬浮于气体介质中的粒径一般为0。
001～100μm的固态、液态微粒所形成的胶溶态分散体系。
2。
0。
4生物安全柜biosafety cabinet防止操纵处理过程中含有危险性,或未知性生物微粒气溶胶散逸的箱形空气净化负压安全装置。
通常分为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级。
2。
0。
5生物安全实验室 biosafety laboratory具有一级隔离设施的、可实现二级隔离的生物实验室。
2.0。
首页>>产品中心>>气动隔膜阀一、产品[气动隔膜阀}概述：卫生级隔膜阀是生物制药领域最值得信赖的产品，各种介质是特殊要求制作、其光滑无逢、无死角、绝对的高清洁度以及完整的质量保证体系。
从而使其广泛的应用于生物制药领域及注射用水等无菌要求很高的系统，是为GMP要求而特制的。
材质316L连接方式：卡箍或焊接控制方式：气动阀门材质：316L（304/316）工业标准：ISO、DIN-1、DIN-2、ASNE、GB、ISO、BS、JIS膜片材质：三元乙丙橡胶、聚四氟乙烯/三元乙丙橡胶阀体结构：使用温度：三元乙丙橡胶130o C 聚四氟乙烯/三元乙丙橡胶 150o C使用压力：三元乙丙橡胶0～10bar 聚四氟乙烯/三元乙丙橡胶 0～10bar特点：气动隔膜阀可安装于任何位置，介质流向对阀门开闭不影响结构紧凑，气动隔膜阀适用于狭小的空间多种表面抛光，无死角可自动排空。
应用：气动隔膜阀典型应用于发酵罐、配制罐、灌装机、无菌过滤机、制水设备、PW、WFI输送与分配、无菌流体输送及CIP、SIP等。
气动隔膜阀广泛应用于生物制药、食品饮料、流体设备、化妆品等行业。
订货须知：一、①气动隔膜阀产品名称与型号②气动隔膜阀口径③气动隔膜阀是否带附件二、若已经由设计单位选定公司的气动隔膜阀型号，请按气动隔膜阀型号三、当使用的场合非常重要或环境比较复杂时,请您尽量提供设计图纸和详细参数，相关产品：隔膜阀直通式隔膜阀卫生级隔膜阀内螺纹隔膜阀气动衬里隔膜阀电动衬氟隔膜阀不锈钢衬胶隔膜阀G49J三通隔膜阀GM高真空隔膜阀药用卫生级隔膜阀EG41W无衬里隔膜阀EG6K41J常开气动隔膜阀EG641J衬胶气动隔膜阀无带手操往复型气动隔膜阀EG41型英标隔膜阀英标气动常闭隔膜阀英标气动隔膜阀衬胶堰式隔膜阀英标气动常开型隔膜阀衬胶直流式隔膜阀卫生级不锈钢隔膜阀G6B41J-10型常闭式气动隔膜阀G6B41J-10型常开气动隔膜阀<<阀门采购流程及注意事项>>：1、询价应当找专业符合阀门产品的厂家，尽量找有实力的品牌或合作过的厂家，避免技术不成熟、价格昂贵、质量不过关、货期时间长。
密闭隔离阀
αβ阀
密闭隔离转移技术
α
苏州东中机械设备有限公司
密闭隔离阀由主动阀和被动阀组成，用于物料密闭、无菌输送，避免交叉污染，有效的保护操作人员和操作环境。
适用于密闭条件下的装料\卸料、配料、粉碎、压片、取样等。
符合欧盟与FDA生产要求的专业设计，具有良好的稳定性和可靠性
金属对金属纳克级密封（1-10mcg/m3）
精加工的阀座，结构坚固耐用
操作简便、维护量低
典型应用：
密闭条件下的装料\卸料、配料、粉碎、取样等
规格型号：
按接口尺寸：50mm、100mm、150mm、200mm、250mm、300mm
按接口型式：PN6、PN10、ANSI#150、Tri-Clamp
功用：
隔离阀用于粉体密闭传输，可以将粉体和外界隔离并同时将阀门二端联通或断开，该产品用于粉体转移时处于密闭状态不会与外界环境接触，保证粉体不会外泄，防止粉体在转移过程中对人体产生危害，用于高粉尘、高毒性的粉体如食品、药品、化工原辅料等；
结构：阀门主题由二张阀片和一个执行器组成，阀片的主要功能用于密闭粉体，和联通粉体，单个阀门有定位销锁定，只有在执行器中才能开启；执行器的主要功能为通过二侧四个偏心旋钮将二个阀片合并成一个阀片，同时开启阀片的定位锁；
阀片由一个壳体、阀片、二个半圆的定位轴、定位销及密封件组成
执行器由一个手柄，四个偏心定位紧锁销组成；手柄处于水平状态是解除偏心定位锁后可以开启，一旦开启，阀片阀片自动锁住；手柄上有一个定位销，可以保证在开启时手柄处于水平状态；
保护：三段式阀体结构，和分离锁闭分离、和分离自锁结构
产品图：
工程图：
苏州东中机械设备有限公司。
附件2中华人民共和国国家标准GB 19489—2004实验室生物安全通用要求Laboratories—General requirements for biosafety(2004-04-05发布 2004-10-01实施)中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会目次前言---------------------------------------------------------------------------------------Ⅲ1 范围---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- --12 术语和定义----------------------------------------------------------------------------------------------------------13 危害程度分级------------------------------------------------------------------------------------------------------24 生物危害评估------------------------------------------------------------------------------------------------------25 防护屏障------------------------------------------------------------------------------------------------------------26 设施和设备要求---------------------------------------------------------------------------------------------------27 动物实验室的生物安全------------------------------------------------------------------------------------------38 个人防护装备------------------------------------------------------------------------------------------------------69 管理要求------------------------------------------------------------------------------------------------------------710 良好内务行为------------------------------------------------------------------------------------------------------811 安全工作行为---------------------------------------------------------------------------------------------------- -1112 化学品安全---------------------------------------------------------------------------------------------------------1113 放射安全------------------------------------------------------------------------------------------------------------1214 紫外线和激光光源（包括高强度光源的光线）------------------------------------------------------------1315 电气设备------------------------------------------------------------------------------------------------------------1316 防火------------------------------------------------------------------------------------------------------------------1417 水灾和其他自然灾害---------------------------------------------------------------------------------------------1418 紧急撤离------------------------------------------------------------------------------------------------------------1419 样本的运送---------------------------------------------------------------------------------------------------------1420 废弃物处置---------------------------------------------------------------------------------------------------------14 参考文献----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------16前言本标准的编制主要参考了ISO15190:2003(E)《医学实验室—安全要求》和WHO《实验室生物安全手册》[第二版(修订版),2003].本标准与ISO15190:2003(E)不同的是，本标准不仅使用于医学实验室，而且适用于进行生物因子操作的各类实验室；此外，增加了对实验室生物安全的要求。
《生物安全防护实验室标准》生物安全水平分级根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施,将生物安全的防护水平（biosafety level，BSL)分为四级，Ⅰ级防护水平最低，Ⅳ级防护水平最高。
以BSL—1、BSL—2、BSL—3、BSL—4表示动物实验室的相应生物安全防护水平实验室生物安全防护实验室是指.生物安全防护一级实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物；二级适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物;三级适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；四级适用于对人体具有高度的危险性，通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。
实验室所用设施、设备和材料（含防护屏障）均应符合国家相关的标准和要求。
一、 BSL-1实验室1无须特殊选址，普通建筑物即可，但应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。
2每个实验室应设洗手池，宜设置在靠近出口处。
3在实验室门口处应设挂衣装置，个人便装与实验室工作服分开设置。
4实验室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。
5地面应防滑，不得铺设地毯。
6实验台面应防水，耐腐蚀、耐热。
7实验室中的橱柜和实验台应牢固。
橱柜、实验台彼此之间应保持一定距离，以便于清洁。
8实验室如有可开启的窗户，应设置纱窗。
9实验室内应保证工作照明，避免不必要的反光和强光。
10应有适当的消毒设备。
二、BSL—2实验室满足BSL-1要求.还需具备：1实验室门应带锁并可自动关闭.实验室的门应有可视窗.2应有足够的存储空间摆放物品以方便使用。
在实验室工作区域外还应当有供长期使用的存储空间。
3在实验室内应使用专门的工作服；应戴乳胶手套.4在实验室工作区域外应有存放个人衣物的条件.5在实验室所在的建筑物内应配备高压蒸汽灭菌器，并按期检查和验证，以保证符合要求。
6应在实验室内配备生物安全柜。
7应设洗眼设施，必要时应有几喷淋装置。
BHC-1300IIA/B2型 生物洁净安全柜使用说明书产品特征1、气幕式隔离设计，防止内外交叉污染。
上下移动玻璃，方便灵活。
2、排风处设有专用过滤器，控制排放污染。
配备专用防水插座为操作者提供极大方便。
5、采用可调风量风机系统，电器采用液晶开关控制。
BHC-1300IIA/B2结构示意图技术参数型号参数BHC-1300IIA/B2 洁净度 100级@≥0.5μm(美联邦209E ） 菌落数≤0.5个/皿·时（Φ90㎜培养平皿）平均风速门内侧0.38±0.025m/s 中间 0.26±0.025m/s 里侧0.27±0.025m/s前面吸入风速 0.35m±0.025m/s （70%外排） 气密度 ≤106 m/s(在500Pa 压力下)噪音 ≤62dB(A) 振动半峰值 ≤5μm 照度 ≥300LX 电源 AC 单相220V/50Hz最大功耗 600W 重量220㎏工作区尺寸W1×D1×H1 1000×700×680外型尺寸W×D×H 1200×780×1950高效过滤器规格及数量995×640×38×①荧光灯/紫外灯规格及数量20W×①/20W×①结构特征生物安全柜由箱体、风机、高效过滤器、操作开关等几大部件组成。
箱体采用优质材料制作，表面喷塑处理，工作台面采用不锈钢制作。
净化单元采用了可调风量的风机系统，通过调节风机的工况，可使洁净工作区中的平均风速保持额定范围内，而且有效地延长了高效过滤器使用寿命。
工作原理工作区内的空气经台面前后两侧回风口由风机抽入静压箱，一部分通过排风过滤器过滤后经顶部排风阀排出，另一部分通过送风高效过滤器过滤后从出风面吹出，形成洁净气流。
洁净气流以一定的断面风速流经工作区，从而形成高洁净的工作环境。
