禁用物质管控程序及要求解读

受控状态受控页码1/10发布日期2023年03月10日实施日期2023年03月13日文件发行栏☑行政部☑采购部☑生产部☑工程部☑业务部☑品质部☑仓库修订履历表版本日期修改原因及内容提要修改人审核人批准人A02023/03/06新版发行受控状态受控页码2/10发布日期2023年03月10日实施日期2023年03月13日一、目的为确保本公司产品符合绿色环保要求、遵守法令，建立对有害物质的管控标准及管控程序，规范管控标准及管控过程，以确保为客户提供的产品符合法规和客户要求，特制定本程序。

二、适用范围2.1适用于本公司所有产品直接使用的物料，如塑胶抽粒、色母、色粉等；2.2适用于本公司委外或外协加工的所有物料，包含但不限于丝印、喷油等；2.3适用于本公司所有产品制程或返工实际需要使用到的物料，如清洗剂、酒精等；2.4适用于本公司所有产品的包装材料，如纸箱、纸板、PE板、PE袋等；2.5适用于本公司所有机器设备需要使用的润滑油、化学品、冷却液等；2.6适用于本公司模具物料及其零配件；2.7适用于本公司向供应商采购的各类物料；2.8适用于物料在各段的检验及储存；a.进料控制，包括所有的原材料、化学品、耗材、包装材料等；b.贮藏控制，在仓库贮存或产线所有物料控制，包括材料、半成品、成品等；c.制程控制，在制品制程控制；d.成品的包装控制；e.产品的出货与运输控制。

三、术语及定义3.1RoHS指令：关于限制在电子电气设备中使用某些有害物质指令，该指令2006年实施，2019年7月4项新增邻苯二甲酸酯类限制。

相关管控标准参见《有害物质管制清单》。

3.2WEEE：报废电子电器设备指令。

3.3REACH法规：关于化学品注册、评估、授权、许可和限制的欧盟理事会法规，该法规要求宣告SVHCs 含量信息。

3.4HSF产品：满足EU RoHS指令、EU REACH法规、无卤及其它环境管理物质要求的产品及材料；3.5MSDS：物质安全资料表，包含物质组成成分及含量的信息；3.6A类高风险物料：物料直接与产品有关系，是产品的组成部分或参与产品制程物料，分以下3类：a）直接物料，如：塑胶抽粒、色母、色粉等主要原材料；b）需参与生产成为产品的组成部分的非主要物料，如：油墨等。

有毒有害物质控制程序1.目的通过建立实施和保持有毒有害物质过程管理体系，预防受限制或禁用物质在生产物料、产品和制程中的使用符合相关法规及客户要求。

2.适用范围适用于本公司内禁限用物质的管理和控制，确保提供满足相关法规（中国卫生部、欧盟食品安全规定、美国FDA食品安全规定、WEEE、RoHS等）、顾客及相关方要求的产品。

3.职责3.1 行管部负责组织制订和不断完善有害物质控制管理流程，确保符合体系运作要求和公司内部实际运作要求3.2 业务部负责在与供应商的协议中签订有关满足有害物质要求的控制条款，负责对物料供方进行相关的监督及考核。

3.3 品管部负责列出工厂内有毒有害物质清单，收集有毒有害物质的含量达标标准、技术条件，负责组织相关单位或人员进行有害物质控制要求的相关培训3.4 业务部负责及时提供国外市场的最新信息及要求，负责在客户化文件中明确相关限用物质要求。

4.实施4.1 设计部门品管部根据相关的标准及客户的有关要求制定生产工艺及质量控制要求，严格要求生产车间按工艺实行生产，保证车间内卫生符合指标。

4.1.1规定生产环境卫生指标：①生产车间空气中细菌菌落总数应≤2500cfu/m³. ②工作台表面细菌菌落总数应≤20cfu/cm². ③工人手表面细菌菌落总数应≤300cfu/只手，并不得检出致病菌。

水质检测细菌总数不得超过自来水国家标准值100cfu/ml。

成品罐头微生物检测要涵盖细菌总数、大肠菌群、大肠杆菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、平酸菌（马蹄罐头）、酵母菌和霉菌等项目，均不得超出标准范围。

4.1.2规定原辅料质量控制及安全标准，严格控制进厂的原辅料品质必须符合相关的法律规定及有关标准（或向供应商索取相关的资质证明该批次产品符合标准）原料采购前，原料基地部通过对合格供方的控制和原料产地农药使用情况的调查，做出原料农药残留的安全性评估。

并与合格原料供应商签订供应合同。

只有评估安全的供方且是合格供应商方可实施采购。

禁用限制危险物质清单及标准简介本文档旨在介绍禁用限制危险物质清单及标准的目的和作用，以及在使用和生产过程中的相关要求。

目的禁用限制危险物质清单及标准旨在保护人类健康和环境免受危险化学物质的威胁。

通过禁止或限制某些危险物质的使用，这些清单和标准有助于降低人们暴露于有害物质的风险，并促进可持续发展。

清单和标准内容禁用限制危险物质清单和标准通常包括对某些有害物质的禁止使用、限制使用或规定使用的最高限量。

这些物质可以是对人体健康有害的、对环境造成危害的或对生产和使用过程不安全的物质。

清单和标准的具体内容取决于所涉及的行业和国家的立法和规定。

然而，一般而言，禁用限制危险物质清单和标准通常包括以下内容：1.禁用物质清单：对某些危险化学物质的使用进行完全禁止。

2.限制物质清单：对某些危险化学物质的使用进行限制，包括限制其浓度或使用量。

3.标准要求：围绕使用和处理危险物质的规定和要求，例如安全操作程序、风险评估等。

遵守要求在生产和使用过程中，企业和个人需要遵守禁用限制危险物质清单和标准的要求。

这包括但不限于以下几个方面：1.了解适用的禁用和限制：企业和个人应了解适用于其行业和地区的相关禁用和限制清单。

2.替代物质的使用：如有必要，寻找并采用替代物质，以减少或避免使用禁用或限制的物质。

3.资源回收和处理：合规企业和个人应妥善处理、回收或处置禁用或限制的物质，以减少对环境的影响。

4.资料备案和报告：按照相关要求，进行禁用限制危险物质的使用情况记录和报告。

结论禁用限制危险物质清单及标准在保护人类健康和环境方面发挥着重要作用。

企业和个人应了解适用的清单和标准要求，并积极采取措施确保合规。

通过共同努力，我们可以减少危险物质对人类和环境的风险，实现可持续发展的目标。

有害物质控制程序文件控制标志红色印章代表受控文件，请使用受控文件修订记录11.0目的本有害物质管理是对于产品的部品中含有或产品上使用的环境有害物质。

明确禁止使用的物质，削减物质，通过对供应商及供应商协力厂商彻底地管理有害物质，对原材料及部件还有制造工程上使用或要使用的有害物质遵守国际及国家法律法规制度，预防环境污染及产品品质为目的。

2.0范围2.1本公司采购之相关生产件、各种辅助性材料以及符合环保要求之半成品、成品之每一个生产过程及进出库管理。

2.2 采购之相关环境有害物质在生产过程及送外管理。

3.0定义3.1有害物质(Hazardous substances)指对人体及环境成危害的物质，包含禁止物质和削减物质的概念。

3.2 禁止物质(Prohibited substances)是为了遵守有害物质中国内外的法律法规，不要人为地使用事业部所指的严禁使用的物质。

RoHS中规定的铅，镉，6价铬，汞，PBB, PBDE等物质相关于这些。

3.3 RoHS(Restriction of Hazardous Substances)是有关于EU的电器电子产品的有害物质使用禁止的法规，2006年 7月起Pb(铅), Cd(镉), Hg(汞), Cr+6(6价铬), PBB(Poly Brominated Biphenyl), PBDE(Poly Brominated Diphenyl Ether)的使用被禁止。

3.4 WEEE（Directive2002/96/EC）: 欧洲议会理事会废弃电子电器设备2002/96/EC指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment)。

4.0 责任和权限4.1 采购负责向合格供应商采购材料,幷对供应商进行稽核,要求其提供环保协约,测试报告。

4.2 工程负责材料承认,确保购买合格供应商之材料,需符合环保法规及客户要求。

4.3 仓库负责原物料、半成品、成品之标示隔离及单独存放区,同时对进出库管控。

《环境管理物质管控程序》1.目的确保设计、采购与制造符合环保要求的原料、辅助材料、半成品、成品,并对生产全过程进行有效控制,确保生产之产品其环境管理物质含量符合国际/区域/国家/客户管制标准,避免污染环境&危害人体健康.。

2.适用范围供货商原物料,半成品,成品及其制造生产过程；外包厂商之制程,半成品,成品；公司生产的零部件/成品；零部件规格书所规定的辅助材料；零部件生产制程中所使用的设备、物料等。

3.相关文件《塑料- 镉测定-湿式分解法》(EN1122:2001)《(重金属测定)酸分解法》(EPA3050B)《教育训练管理程序》()《化学品安全技朮说明书编写规定范围》(GB16483-2000)《化学品安全技朮说明书》(ISO11014-1﹕1994)客户要求4.定义环境管理物质(CES) ： Controlled Environmental Substance，是指对地球环境和人体有显著不良影响(含间接影响)的物质。

WEEE(Waste Electrical and Electronic Equipment)﹕欧盟议会和理事会关于报废电子电气设备的指令﹕提出关于报废电子电气设备污染防治和再利用，再循环和恢复的强制要求﹐规定成员国应在2005/8/13前建立允许最终拥有者和销售商将废弃物送回的系统; 在2006/12/31前建立回收、和再利用、再回收的新目标。

ROHS (Restriction of Hazardous Substances)﹕欧盟议会和欧盟理事会关于在电气电子设备中限制使用某些有害物质指令。

指令中所指的有害物质主要有﹕铅﹑汞﹑镉﹑六价铬﹑聚溴联苯(PBB)﹑聚溴二苯醚(PBDE)六种。

到2006/7/1后﹐含有以上六种物质的产品禁止出现在欧盟市场。

均质材料：用机械方法拆分到不能再拆分的最小单元。

WIP：Work in Process 在制品。

SIP：Standard Inspection Procedure 标准检验规范。