保健食品的安全性问题
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保健食品安全管理制度一、经营场所卫生管理制度1、经营企业全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。
2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。
3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。
4、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。
5、个人办公区间物品应摆放整齐,办公台不得摆放与办公无关的物品。
6、不得在经营场所内用餐,如需用餐需在本企业统一规定的区域内。
7、注意个人卫生,不得穿背心,拖鞋进入办公区域。
8、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态,发现故障应及时报告管理人员,管理人员应立即采取措施加以解决。
二、仓库卫生管理制度1、所有入库产品应分区、分类摆放在规定的区间,出入库帐目应与货位卡相符。
2、应根据保健食品的性能及要求,将保健食品分别离地整齐存放于常温库、阴凉库或冷藏库,并保证保健食品的质量。
3、应合理使用仓容,堆码整齐、牢固,无倒置现象。
库存保健食品应按保质期远近依序存放,先进先出,不同批号保健食品不得混垛。
4、仓库内应保持干燥、整洁、通风,地面清洁,无积水,门窗玻璃洁净完好,墙壁天花板无霉斑、无脱落,防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配置齐全、措施得当。
5、仓库应定期做好清洁卫生消毒工作,每日进行防蝇、防鼠、防蟑检查和打扫卫生,每月进行一次消毒、杀菌,并作好记录。
6、非仓库员工不得进入仓库。
进出仓库要换仓库专用鞋预防灰尘。
7、仓库内不得吸烟、喝酒、进食,不得存放与保健食品存放无关的私人私物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。
保健食品安全管理制度(二)是指一套规范和管理保健食品生产、流通和消费环节的政策、法规和标准。
这个制度的目标是确保保健食品的质量安全,保护公众的健康。
保健食品安全管理制度通常包括以下方面的内容:1.法律法规:国家制定相关法律法规,对保健食品的生产、流通、广告等方面进行规范和管理。
这些法律法规包括《保健食品管理条例》等,以及相关标准和要求。
2.生产许可和监管:国家对保健食品生产企业进行许可和监管,确保其符合相关的生产标准和要求。
2023年保健食品安全管理制度(8篇)保健食品安全管理制度1为有效控制不合格保健食品的管理,保证所经营保健食品的质量符合规定要求,特制定本制度。
1、质量管理部是负责对不合格保健食品实行有效控制管理的机构。
2、质量不合格保健食品不得采购、入库和销售。
3、不合格保健食品须存放在不合格品区,挂有红牌标志,不合格品库设专人、专帐管理。
4、保健食品安全管理人员在检查保健食品的过程中发现不合格保健食品,应开具停售通知单,及时通知仓储部、业务部门立即停止出库和销售,追回售出保健食品,不合格保健食品及时移入不合格品区。
发现假、劣产品,要报告食品药品监督管理局,不得擅自退货。
5、食品药品监督管理局抽查、检验判定为不合格保健食品时,或食品药品监督管理局公告、发文、通知查处发现的不合格保健食品时,应立即停止销售,并追回售出的不合格保健食品,将不合格保健食品移入不合品区。
6、在库过期失效、破损保健食品由保管员填写《报损审批表》,经保健食品安全管理负责人签字确认后移入不合格品库,销毁时仓储部应填写《销毁清单》,报保健食品安全管理负责人审核后,由总经理批准。
7、销后退回、配送退回的质量可疑保健食品,验收员及时报保健食品安全管理员确认不合格后,移不合格品库。
8、不合格保健食品的报损和销毁应有记录,保存二年。
9、保健食品安全管理人员会同业务部每半年对不合格保健食品情况进行分析,分清质量责任,以便及时制定纠正、预防措施,减少经济损失。
保健食品安全管理制度2为了加强对入库保健食品和库存保健食品的质量管理,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等法律、法规,特制定本制度。
1、仓库保管员入库时必须检查保健食品外观质量,核实产品的包装、标签和说明书内容与入库进货票相符后,方准入库。
2、仓库保管员应根据保健食品的储存要求,合理储存保健食品;保健食品专区的相对湿度应保持在45-75之间。
3、保健食品应离地、隔墙放置,各堆垛间应留有一定的距离。
有关保健食品安全制度保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
下面是小编为大家整理的保健食品安全制度,希望对你们有帮助。
保健食品安全管理制度一、质量管理制度1、质量管理部负责提出公司的质量管理制度草案,经部门经理会议讨论并经总经理批准后下发。
全体员工必须严格遵照执行。
2、公司以“诚信、质优、安全”为宗旨,一切经营活动必须遵循“质量第一、确保安全”的质量方针。
3、各部门经理是本部门质量管理第一责任人,对本部门质量管理工作负全面责任。
公司全体员工要根据各岗位职责,确保公司质量方针的全面落实。
4、质量管理部每季度根据各部门、各岗位职责对公司质量方针的执行情况进行检查,检查结果将作为年终考核的依据之一。
5、对检查中发现的问题,各部门、各岗位必须在一周内查明原因,制定纠正措施并完成整改二、经营场所卫生管理制度1、公司全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。
2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。
3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。
4、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。
5、个人办公区间物品应摆放整齐,办公台上不得摆放与办公无关的物品。
6、不得在经营场所内用餐,如需用餐需在公司统一规定的区域内。
7、注意个人卫生,不得穿背心,拖鞋进入办公区域。
8、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态,发现故障应及时报告卫生管理员,卫生管理员应立即采取措施加以解决。
三、仓库卫生管理制度1、仓库划分为待验区、合格品区、不合格品区,各区应放置明显标志。
2、所有入库产品应分区、分类摆放在规定的区间,出入库帐目应与货位卡相符。
3、应根据保健食品的性能及要求,将保健食品分别离地整齐存放于常温库、阴凉库或冷藏库,并保证保健食品的质量。
4、应合理使用仓容,堆码整齐、牢固,无倒置现象。
库存保健食品应按保质期远近依序存放,先进先出,不同批号保健食品不得混垛。
食品科学※专题论述我国保健食品原料的特点及安全学问题张 波(北京联合大学应用文理学院,生物活性物质与功能食品北京市重点实验室,北京 100191)摘 要:我国保健食品有悠久的历史,尤其是以含有中药以及药食两用原料为主研制而成的具有中医特色的保健食品在我国养生保健中发挥着越来越重要的作用。
因此,这类原料的安全性已成为十分重要的食品安全问题,现就我国保健食品原料的特点及安全学问题作一综述。
关键词:保健食品;原料;安全性Characteristics and Safety of Chinese Functional Food MaterialsZHANG Bo(Key Laboratory for Bioactive Material and Functional Food, College of Arts and Science,Beijing Union University, Beijing 100191, China)Abstract :Functional foods have a long history in China. Functional foods with Chinese medical features are playing an increasinglyimportant role in people ,s health care. Accordingly, the safety of Chinese functional food materials has become an important food safety key point. The characteristics and safety of Chinese functional food materials are discussed in this paper.Key words :functional foods ;raw materials ;safety中图分类号: TS218 文献标识码:A 文章编号:1002-6630(2011)21-0298-03收稿日期:2011-01-12作者简介:张波(1962—),女,教授,博士,主要从事生物活性物质的毒理研究。
保健食品知识试题答案1、27. 清酒稳定时间内控标准是()[单选题] *A、≥2hr(正确答案)B、≥4hrC、≥6hrD、≥8hr2、1、下列人员中对对本企业食品安全工作全面负责的是?()[单选题] *A、企业生产员工B、企业主要负责人(正确答案)C、企业生产负责人D、企业食品安全总监、食品安全员3、44、以下因加工不当容易出现问题的食品是()[单选题] *A、四季豆(正确答案)B、豆腐C、芥蓝D、冬瓜4、4、留樣食品的留樣數量不少於()克?須在多少攝氏度存多長時間?()[单选题] *A、100,0-8,48B、125,0-8,48(正确答案)C、125,0-8,24D、125,0-10,485、42.县级以上食品监管部门应当建立食品生产经营者食品安全信用档案,内容包括()。
*A、税务登记证B、许可颁发(正确答案)C、日常监督检查结果(正确答案)D、违法行为查处情况(正确答案)6、5.下列关于餐饮具清洗消毒的程序哪几项是正确的()*A.去残渣→洗涤剂去污→清水冲洗→物理消毒→保洁(正确答案)B.去残渣→洗涤剂去污→清水冲洗→化学消毒→保洁C.去残渣→洗涤剂去污→清水冲洗→保洁D.去残渣→洗涤剂去污→清水冲洗→化学消毒→清水冲洗→保洁(正确答案)7、27、下列有关备餐操作的要求中,正确的是()*A、认真检查待供应食品,发现腐败变质或感官异常的,不得供应(正确答案)B、分派菜肴、整理造型的用具,使用前消毒(正确答案)C、加工制作周边、盘花等的材料应符合食品安全要求,使用前应清洗消毒(正确答案)D、烹饪后至食用前超过两个小时的食品,存放在常温环境中8、33、以下哪项为防止生熟交叉污染的有效措施()*A、采用材质、形状、颜色、标识等方式明显区分加工生熟食品的工用具、容器等(正确答案)B、彻底清洗接触直接入口食品的餐饮具、工用具、容器C、从业人员洗手消毒后加工熟食(正确答案)D、在专间或专用场所内加工直接入口食品9、67、公司档口配备的消防器材有(ABC)*A、灭火器(正确答案)B、灭火毯(正确答案)C、防毒面具(正确答案)D、消防车10、12.食品安全管理人员每年应接受不少于()小时的食品安全集中培训[单选题] *A.12B.24C.30D.40(正确答案)11、1. 食品安全标准是()[单选题] *A、鼓励性标准B、引导性标准C、强制性标准(正确答案)D、自愿性标准12、22、当同一预包装内含有多个标示了生产日期及保质期的单件预包装食品时,外包装上标示的保质期应按()的单件食品的保质期计算。
保健食品的使用原则保健食品是指可以提供营养物质或具有特定保健功能的食品。
在购买和使用保健食品时,我们应该遵循一些原则来确保其安全性和有效性。
以下是一些使用保健食品的原则:1.知道自己的需求:在选择保健食品之前,了解自己的健康需求是非常重要的。
不同的人有不同的保健需求,有些可能需要补充某些营养素,而对于另一些人来说,具有特定功能的保健食品可能更适合,比如提高免疫力或改善睡眠质量等。
2.基于科学证据选择:选择符合自己需求的保健食品时,应该依据科学研究的证据来做决定。
了解该产品是否通过科学实验和临床研究验证了其效果,并且是否有独立机构的认证或标志,比如美国FDA 等。
3.遵守推荐剂量:保健食品使用的剂量是根据人体正常需求进行建议的。
不能随意增加剂量,以免造成身体负担或毒副作用。
在使用保健食品之前,最好咨询医生或专业保健人员的建议。
4.考虑与其他药物的相互作用:某些保健食品可能会与药物相互作用,影响药效或引起不良反应。
如果正在使用药物,尤其是慢性疾病的药物治疗,应该在使用保健食品之前咨询医生的建议。
5.选择正规渠道购买:保健食品市场上存在一些假冒伪劣产品,可能存在安全风险。
选择正规渠道购买保健食品,如药店、超市或官方授权的网店。
同时,要注意产品的有效期和生产日期。
6.注意产品成分:查看保健食品的成分表,尤其是对过敏原或对某些成分敏感的人。
如果对某些成分存在过敏反应,应该避免使用这些保健食品。
7.不要期望过高:保健食品的效果因人而异,不要对其效果抱有过高期望。
保持良好的饮食习惯和健康生活方式,才是最重要的。
8.不要替代正常饮食:保健食品并不能替代正常饮食,它们只是在满足特定需求或改善某些功能方面提供辅助作用。
保持均衡的饮食结构,摄入各类食物才是保持健康的关键。
9.关注产品安全警示:保健食品也可能存在不良反应或风险,尤其是一些含有激素、化学物质、重金属等成分的保健品。
及时关注产品安全警示信息,避免不安全的产品。
保健食品安全知识什么是保健食品?具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的。
并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
保健食品基本特征虽不像药品治病那样速效,但必须无毒。
长期使用可以,改善人的体质,使人延年益寿。
适宜特定人群食用,具有调节人体机能,不以治疗为目的并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品保健食品的形态特征保健食品无特定形态特征。
但必须是经一定的生产加工工艺制成的工业制成品,且必须是经口摄入,经胃肠道消化系统吸收的食品。
因此,其他如某某贴剂,喷剂,搽剂,气雾剂,以及一些天然的物品(及其切片)如:大蕉,灵芝,人参,奇异果等均不属于保健食品保健品分类具食品性质,如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质要求,一般在剂量上无要求营养性、食物性天然药品性质,它属于保健品。
但应配合治疗使用,有用法用量要求具有化妆品的性质,不仅有局部小修饰作用,且有透皮吸收、外用内效作用,如保健香水、霜膏、漱口水等具有日常生活用品的性质,如健身器、按摩器、衣服鞋帽、垫毯等怎样才算是合法的保健食品?目前,按照《食品卫生法》规定,合法的保健食品须取得“两证”:一是要注册取得卫生部(2003年以前)或国家食品药品监督管理局(2003年以后)核发的“保健食品批准证书”;二是生产该保健食品的企业必须取得省级主管部门核发的“保健食品生产企业卫生许可证”。
鉴别保健食品~三步走首先,应看产品包装上有没有保健食品标志和国家主管部门的批准文号。
第二,要看标签说明。
如标签项目内容是否齐全。
核对方式:可到批准部门的网站数据库中查询;第三,看其标注的厂名厂址和卫生许可证号等是否正确合法。
核对方式:可到该生产企业所在地的省级卫生部门或省级食品药品监督管理局的网站数据库中查询。
保健食品包装标识的主要特征(一)保健食品包装标签要有保健食品的标志(位置,颜色,大小,清晰度)(二)国产保健食品批准文号格式为国食健字G+4位年代号+4位顺序号,进口保健食品批准文号格式为:国食健字J+4位年代号+4位顺(一个批准文号对应一个产品)(三)名称(四)适宜人群,(五)不适宜人群(六)保健功能(七)用法用量(八)生产商卫生许可证,地址,生产日期,保质期(保健食品批准证书有效期为5年)!!!消费者可以登录国家食品药品监督管理局网站()“数据查询”栏目查询产品的真实情况。
第1篇尊敬的各位领导、亲爱的朋友们:大家好!今天,我很荣幸能够在这里为大家举办一场关于保健品安全的讲座。
随着社会的发展和生活水平的提高,人们对健康的关注度越来越高,保健品市场也日益繁荣。
然而,保健品市场鱼龙混杂,假冒伪劣产品层出不穷,给消费者带来了诸多困扰。
为了让大家更加了解保健品,提高自我保护意识,我将从以下几个方面为大家讲解保健品安全知识。
一、什么是保健品?保健品是指具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
它们不能替代药品,不能用于治疗疾病。
保健品主要包括以下几类:1. 营养补充剂:如维生素、矿物质、氨基酸等。
2. 功能性食品:如膳食纤维、低聚糖、益生菌等。
3. 中草药类保健品:如枸杞、红枣、黄芪等。
二、保健品的安全性保健品的安全性是消费者关注的焦点。
以下是一些关于保健品安全性的问题:1. 保健品的质量问题:市场上存在不少假冒伪劣保健品,这些产品可能含有有害物质,对人体健康造成危害。
消费者在购买时,要选择正规渠道,查看产品生产日期、保质期、生产批号等信息。
2. 保健品与药品的冲突:部分保健品成分与药品成分相似,可能产生相互作用,影响疗效。
消费者在服用保健品时,要咨询医生或药师,避免与正在服用的药品产生冲突。
3. 保健品的不良反应:保健品并非人人适用,部分人群在服用保健品后可能会出现不良反应。
例如,某些保健品中含有刺激性成分,可能导致过敏反应。
消费者在服用保健品前,要了解自身体质,避免不适。
三、如何选购保健品?1. 选择正规渠道:购买保健品时,要到正规药店、超市等渠道购买,避免购买假冒伪劣产品。
2. 查看产品信息:购买前,要仔细查看产品标签,了解产品成分、功效、适用人群等信息。
3. 咨询专业人士:在购买保健品前,可以咨询医生、药师或营养师,了解自己的身体状况和需求。
4. 注意产品评价:查看其他消费者的评价,了解产品的口碑和效果。
四、保健品的使用方法1. 严格按照说明书服用:保健品的使用方法要严格按照说明书进行,避免过量或不足。
保健食品管理 随着人们生活水平的提高和健康意识的增强,保健食品在市场上越来越受欢迎。然而,保健食品市场的快速发展也带来了一些管理上的问题。为了保障消费者的合法权益,促进保健食品行业的健康发展,加强保健食品管理显得尤为重要。
保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。它不同于药品,不能替代药品治疗疾病。但在实际生活中,由于一些消费者对保健食品的认识不足,以及部分商家的夸大宣传,导致了保健食品市场的混乱。
在保健食品管理方面,首先要解决的是产品的审批和注册问题。严格的审批制度是确保保健食品质量和安全的第一道防线。相关部门应该对保健食品的配方、生产工艺、安全性、保健功能等进行全面审查,只有符合标准的产品才能获得批准上市。同时,要加强对审批过程的监督,防止权力寻租和不正当审批行为的发生。
生产环节是保健食品管理的重要环节。生产企业必须具备良好的生产条件和质量管理体系,严格按照批准的配方和工艺进行生产。要加强对原材料的采购管理,确保原材料的质量和安全性。在生产过程中,要加强质量控制,对每一批产品进行检验,确保产品符合质量标准。对于违规生产的企业,要依法予以严厉处罚。 市场流通环节也是容易出现问题的地方。监管部门要加强对保健食品市场的监督检查,严厉打击虚假宣传、夸大宣传、欺诈消费者等违法行为。对于那些声称可以治疗疾病、替代药品的保健食品,要坚决予以查处。同时,要加强对广告的审查和监管,规范保健食品广告的内容和形式,防止误导消费者。
另外,消费者教育也是保健食品管理的重要组成部分。很多消费者对保健食品的认识存在误区,认为保健食品可以包治百病,或者盲目跟风购买。因此,要通过各种渠道向消费者普及保健食品的知识,让消费者了解保健食品的定义、功能、适用人群、使用方法等,提高消费者的辨别能力和自我保护意识。
在法律层面,要不断完善保健食品管理的法律法规,明确各方的责任和义务,加大对违法违规行为的处罚力度。同时,要加强执法队伍建设,提高执法人员的专业素质和执法水平,确保法律法规的有效实施。
食品安全事故暴露马后炮监管“瘦肉精”事件尘埃未落,“染色馒头”“回炉面包”“牛肉膏”又接踵而来。
食品安全事故频出,且多是被媒体曝光后,地方政府和企业才开始“彻查”,暴露出“马后炮”监管问题。
另外,一些监管部门“在办公室看样品”成习惯;一些地方监管部门的办公经费和人员工资,要依靠【三个苹果与三个馒头】三个苹果改变了人类文明的历程:夏娃的苹果,牛顿的苹果,乔布斯的苹果。
与此相对的是,三个馒头扭曲了中国人的心灵:鲁迅小说《药》中的人血馒头,陈凯歌电影《无极》中引发连环血案的馒头,还有,上海人民吃了很多年的超市染色馒头。
温家宝痛斥道德滑坡引发舆论广泛关注中国总理温家宝近日在一次讲话中直指“诚信的缺失、道德的滑坡已经到了何等严重的地步”,引发中国内地舆论广泛关注。
特别评论:“染色馒头事件”的深层追问媒体近日报道,多年来,上海一家馒头生产企业在生产馒头过程中添加色素、防腐剂,将白面染色制成玉米面馒头,工人还随意更改馒头的生产日期,而这样的“染色馒头”每天要生产3万个,并进入了上海知名的华联、联华等多家超市。
此事被曝光后,上海市委副书记、市长韩正表示,将彻查此案、依法严惩,彻查过程将向社会公开,查到哪里公布到哪里。
当然,我们的监管部门在央视曝光后的行动依然一如既往地快捷。
工商部门连夜对相关超市进行了检查,截至4月12日共下架、封存上海盛禄食品有限公司分公司生产的馒头1.6万只,据称还要在全市流通环节开展对问题馒头的紧急清查;上海市质监局连夜对涉案企业进行了查处,并责令企业召回涉案产品。
然而,这种快捷的行动中也有一点“乌龙”的味道。
试问,现在上海盛禄食品有限公司分公司涉嫌生产染色馒头,平日严守“生产环节监管”、“流通环节监管”等种种界限的职能部门现在有何必要都来上门对其连夜查处呢?染色馒头的日常监管到底有多难,从“饿死都不吃”自己生产的馒头的企业工人的一番话中可见一斑。
以价格取胜的染色馒头大行其市,这不分明就是一条监管线索吗?为什么我们的职能部门会注意不到?就在公众为染色馒头焦虑的同时,与食品安全有关的大大小小的新闻事件还在相继发生,合肥的一些面馆老板通过使用一种叫做“牛肉膏”的添加剂,90分钟让猪肉变牛肉,而青岛的餐馆则为吸引顾客用化学色素为菜调色,如做三黄鸡时,将大量的柠檬黄等合成色素涂到鸡皮上面,看上去颜色很诱人。
保健食品经营者食品安全知识培训试题为提高大家对食品的安全意识,为大家推荐以下最新的食品安全知识试题及答案,希望对大家食品安全知识有所帮助!一、单项选择题:1、保健食品,是声称具有特定保健功能或者以(C为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
A.补充维生素补充矿物质补充维生素、矿物质2、下列属于保健食品批准文号的是( B。
)A.豫卫食字20060001 国食健字G2*******C.藏卫食证字(2008)第540000-000009 陕卫消字[2003]第000285号3、保健食品内外包装上必须标有(标志及“保健食品”字样。
A.“红帽子” B黄帽子"(蓝帽子" D黑帽子”4、保健食品应在“主要展示版面”右下方的明显位置,标示(A中载明的“本品不能代替药品”等警示性标识内容。
A.生产许可证经营许可证检验报告保健食品批准证书5、保健食品的监管执法工作,目前由哪个部门负责。
(C )A、卫生局B工商局、C食品药品监督管理局D质监局6、保健食品经营者采购保健食品时,必须索取卫生部或者国家食药总局发放的。
(A )A、保健食品批准证书或保健食品备案批件(加盖保健食品生产企业或供货者公章)的复印件。
B、保健食品批准证书(复印件)C、食品流通许可证复印件D、卫生许可证复印件7、保健食品经营企业应当严格实行(A),建立管理档案。
A索证索票管理备案制度管理人员管理8、目前允许注册申请的特定保健功能有(C项A.25B.26C.27D.299、保健食品标签、说明书内容应当包括以下内容:产品名称、主要原料、功效成分/标志性成分及含量、(C、)适宜人群、不适宜人群、食用量与食用方法、规格、保质期、贮藏方法和注意事项等。
A.主治B.功能主治C.保健功能D.功能10、下列关于保健食品的说法正确的是(C。
)A.保健食品对人体健康有益,人人都应服用保健食品B.保健食品对人体具有特定的保健功能,可以代替药物的治疗作用C.保健食品的包装上印有蓝帽子标志,标志下面注明批准文号D.所有保健食品都有调节免疫、延缓衰老、改善记忆等功能11、下面不属于允许作为营养素补充剂的矿物质是( D。
审评中心保健食品常见问题及解答关于保健食品中蜂胶用量的有关问题5关于硒食用安全性问题的复函5配方所用原料、配伍方式、用量、申报功能在已批准保健食品中属于常见时,文献要求是否可放松?文献数量具体有何要求?5文献依据中所提供的文献,同一作者或科研机构的相同内容论文可否算多篇文献?6 哪些文献是保健食品申报审批时能够引用的文献资料?6保健食品原料及相关问题解答6保健食品中铬的用量应注意哪些问题?9申报以大豆磷脂为原料的保健食品应注意哪些问题?9申报以核酸为原料的保健食品应注意哪些问题?9保健食品申报中使用EDTA-铁应注意哪些问题?10保健食品中左旋肉碱的用量是多少?10辅助降血糖等功能性产品中铬的每日最大摄入量为何不宜超过250μg?这一数值是如何确定的?10代餐类产品,只代替三餐之一的产品用于减肥,可否申请保健食品?11关于原料为提取物的,在申报时有哪些规定?11保健食品中关于铬的用量有什么规定吗?12保健食品中硒的用量是多少?12二、毒理与功能评判保健食品注册检验机构资质问题13新修订公布的抗氧化等9个保健功能评判方法的实施如何要求13原料和要紧辅料相同、口味或颜色不同的保健食品技术转让涉及的有关试验有何要求?保健食品检验报告内容更正有何要求?13完善保健食品人体试食试验功能学评判申报资料13公布的27项保健功能的功能评判试验,能否自己提出新的检测或作方法上的改进。
如测乳酸实验,不以曲线下面积运算,而分别以上升期、清除期测定乳酸变化。
14 哪些产品能够免做毒理学试验?14哪些原料生产的保健食品需要对原料进行单独的毒理学安全性评判?14动物的级别在毒理学试验报告中应如何说明?14毒理学试验关于受试物有何要求?14酒类保健食品受试物应如何处理?15Ames试验剂量组应如何设置?15Ames试验能够使用的溶剂有哪些?15微核试验的PCE/NCE比值是什么意思及如何运算?15脏器称量指标中为何不包括雌性动物卵巢重量?15急性毒性试验、30天/90天喂养试验动物是否需要适应环境?受试物给予剂量是否要随体重和食量的变化而调整?15一个含糖及乙醇的〝缓解体力疲劳〞功能产品应如何设置对比组?16功能学试验什么缘故会存在着先后顺序问题?16检验单位在启动人体试食试验时应注意哪些问题?16动物功能学试验对实验动物的要求有哪些?16进行功能学试验时对受试物的要求有哪些?16人体试食试验对受试人群的要求有哪些?16不同剂型产品功能试验报告可否相互代替?16人体试食功能试验中容易疏漏的问题有哪些?17毒理学试验报告常显现的问题有哪些?17Ames试验中什么缘故要除去受试物中的组氨酸?如何去除?17如何样提供详细的病理组织学报告?17在喂养试验中,饲料的蛋白含量应如何调整?17如何申请增补保健功能?18«保健食品注册治理方法〔试行〕»实施后,在申报功能项目上显现了什么样的变化?三、生产工艺自检报告中霉菌酵母菌指标检测时需要注意的问题19生产工艺验证报告和自检报告包括哪些内容?19研发报告〔生产工艺部分〕应提供哪些资料?19生产工艺说明应包括那些方面的内容?20生产工艺简图应包括那些方面的内容?20原、辅料前处理的资料要求有那些?20提取工序的资料要求是什么?21浓缩工序资料的具体要求是什么?21精制工序资料的具体要求是什么?21干燥工序资料的具体要求是什么?21成型工序资料的具体要求是什么?21灭菌或消毒工序资料的具体要求是什么?21关于生产工艺中使用了大孔吸附树脂的产品,在申报时应注意提供那些资料?21四、理化检验及质量标准制订保健食品质量标准时应注意哪些关键点?22保健食品中大肠菌群指标的检测方法应如何选择?29银杏叶提取物中银杏酸指标要限量吗?限值是多少?29原料亚硒酸钠质量标准有关问题解答29如何才能编写出一份符合要求的质量标准29保健食品质量标准电子版本如何上传35如何反馈保健食品样品检验与复核检验过程中发觉的问题?35功效成分、卫生学、稳固性试验35关于要求重作的试验项目,受试样品的产品批号必须与原申报资料产品批号保持一致吗?35净含量及承诺负偏差如何确定?36功效成分及含量应如何描述?功效成分含量必须以稳固性试验最低值标识吗?36 内包装材料质量要求应提供那些资料?37辅料的质量要求应提供那些资料?37提交时保健食品质量标准电子版本密码如何填写37五、说明书以芦荟、大黄、何首乌、决明子等含蒽醌类成分为原料的保健食品标签、说明书编写有哪些专门要求?38以硒为原料的保健食品标签、说明书编写应注意哪些问题?38以红曲为原料的保健食品标签、说明书编写有哪些专门要求?38含大豆异黄酮的保健食品产品的标签、说明书有哪些专门要求?38以辅酶Q10为原料的保健食品标签、说明书有哪些专门规定?38以芦荟为原料的保健食品,不适宜人群如何标注?38核酸类保健食品的不适宜人群如何标注?39申报以油脂为原料的保健食品时,应注意哪些问题39六、信息服务哪些问题能够通过审评中心信息处解决40申请资料退回后能否重复利用40申请表上的条形码有什么作用40申请表打印跨页如何办40网上填报时没有编辑框如何办40网上填报注册用户名称和密码遗失如何办40产品查询密码遗忘后如何办41什么缘故要在网上打印技术要求41什么缘故有些产品没有开放技术要求填写功能41什么缘故网上填报时,有些内容不承诺修改?41什么缘故不能在网上填写补充资料41什么缘故有些申请省局不能接收42进口产品申请如何网上填报42补录信息复印件的要求是什么42补录批件信息的程序是什么43网上申请时,什么缘故产品信息显示不全43网上申请时,找不到原批件信息如何办43网站信息与批件不符如何办43什么缘故查不到变更的信息44什么缘故产品信息在国家总局数据库显示不全44什么缘故有些保健食品在国家总局网站数据库找不到44网上审评进度查询,什么缘故有〝无权限查看〞44如何样查看产品审评进度44药监总局网站保健食品数据库的信息从哪里来45七、其他关于保健食品补充资料延期申请有关事宜的通知46«保健食品产品技术要求»网上填报说明46保健食品相关处职责及岗位人员公示47申报保健食品电子信息填报的变更说明47进口保健食品申请人能否是产品的拥有者,但不是生产者?48未获批准的产品,假如重新提供已修改正确的补充资料能被批准吗?假如重新申报还需要重做试验吗,会可不能对评审有不良阻碍?48保健食品知识产权如何爱护?可否申请专利?48什么是保健食品?48保健食品检验与检验机构及相关问题。
保健食品安全管理制度一、卫生管理制度二、从业人员健康检查制度三、从业人员安全知识培训制度四、保健食品销售制度五、食品安全管理人员制度六、保健食品索证索票制度七、保健食品购进验收管理制度八、保健食品储存制度九、保健食品台账管理制度卫生管理制度(一)全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。
(二)经营场所内不得存放有毒、有害物品。
(三)经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。
(四)任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。
(五)个人办公区间物品应摆放整齐,办公台上不得摆放与办公无关的物品。
(六)不得在经营场所内用餐,如需用餐需在公司统一规定的区域内。
(七)注意个人卫生,不得穿背心,拖鞋进入办公区域。
(八)灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态,发现故障应及时报告卫生管理员,卫生管理员应立即采取措施加以解决。
从业人员健康检查制度(一)从事经营活动的每一位员工每年必须在区以上医院体检一次,体检除常规项目外,应加做肠道致病菌、胸透以及转氨酶、乙肝表面抗原检查,取得健康证明后方可参加工作。
(二)凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者),活动性肺结核,化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的,不得参与直接接触保健食品的工作。
(三)员工患上述疾病的,应立即调离原岗位。
病愈要求上岗,必须在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。
(四)公司发现有患传染病的职工后,相关接触人员必须立即进行体检,确认未受传染的,方可继续留岗工作。
(五)每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况,特别是本制度中不允许有的疾病发生时,必须立即报告,以确保保健食品不受污染.(六)在岗员工应着装整洁,勤洗澡、勤理发,注意个人卫生。
(七)应建立员工健康档案,档案至少保存三年。
从业人员食品安全知识培训制度(一)各级管理人员、经营人员及与经营活动有关的维修、保洁、仓储、服务等人员,均应按《中华人民共和国食品安全法》的规定,根据各自的职责接受培训教育。
混乱程度触目惊心体制改革刻不容缓临汾市食品药品监督管理局尧都分局混乱程度触目惊心体制改革刻不容缓——对尧都区保健品市场的调研我们用半个月的时间,对尧都区的保健品市场进行了深入细致的调研,调研的结果让人非常吃惊,那就是保健品市场非常混乱,混乱程度超出人的想象.进行体制改革,进行保健品市场专项整治已刻不容缓.调研分两个阶段进行.第一阶段主要是摸清底数,同时发放调查问卷。
经调查,尧都区现有药品经营企业213家,全部都经营保健品,设保健品专柜的有165家,占77%,保健品经营店为32家(含批发2家),超市7家,保健品生产企业1家(省食品药品监督管理局审批)。
第二阶段主要是针对性地选择经营企业,进行比较准确地数据统计。
选择了6家药店(解放路医药商场、康联大药房、回春堂大药房、百姓阳光大药房、康福瑞大药房、太行药庄)、1家保健品店(骑士保健品店)。
这七家企业均分布在繁华地段,品种比较多,在业界有一定的代表性。
问卷调查统计结果:随机发放500份,回收351份.100%的被调查者使用过保健品,31%的被调查者认为保健品和药品一样,35%的被调查者对保健品的概念模糊,说不清楚,72。
6%的被调查者使用保健品是从药店购买,70。
2%的被调查者使用保健品的目的是为了预防或治疗疾病,5。
2%的被调查者使用保健品是为了补肾。
在保健品监管现状问题上,12。
4%的被调查者认为保健品纯粹骗人,相关部门应承担责任,8%的被调查者认为无所谓。
在加强保健品监管的建议上,有65。
3%的人认为相关部门应当加强管理,加大执法力度.存在的问题一、批准文号(卫生许可证)五花八门,眼花缭乱经过对上述6家药店、1家保健品店的统计,约有325种保健品.批准文号或卫生许可证各式各样,约有31种形式。
下面一一列举,各种形式列举一个例子.(一)国家级7种(没有注明任何地方简称的视为国家级):1、国食健字40种,占12%(仕丹孚胶囊,国食健字J20040018,中国总代理:深圳市仕丹孚生物技术开发有限公司);2、卫食健字122种,占38%(黄金记忆中华神口服液,卫食健字(1997)第031号,瑞士采森制药有限公司技术支持,草珊瑚生物技术有限公司生产);3、卫食证字1种(铁锌钙,卫食证字(2003)010216,广州绿健生物科技有限公司);4、食健字2种(大补丸,食健字,(2005)第256号,吉林长白山发展有限公司);5、卫妆准字1种(骨质增生一擦灵,(2000)卫妆准字[25-XK]第021号,南阳市广寿保健品有限责任公司);6、GD—FDA健证字5种(天然液体钙,GD-FDA健证字(2004)第030650057号,深圳生命力科技发展有限公司);7、字母加数字式1种(鼻炎一滴通,生产许可证号:XK16—108.9135,上海禾子保健品有限公司)。
保健食品安全管理制度保健食品安全管理制度「篇一」为保证保健保健食品的质量,依据《中华人民共和国保健食品安全法》和《保健保健食品管理办法》的规定,各连锁门店经营保健保健食品必须遵守以下规章制度。
一、索证索票制度1、严格执行保健保健食品购进程序,确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健保健食品;2、要认真审查供货单位的法定资格,经营范围和质量信誉,如有必要签订质量保证协议书,协议书应注明购销双方的质量责任;3、索取并留存所经营产品的保健保健食品批准证明文件复印件、产品检验报告书复印件;生产企业《营业执照》、《许可证》复印件;从经营企业购进的,还应索取经营企业《营业执照》、《保健食品流通许可证》复印件;购入进口保健保健食品应索取进口保健保健食品批准证明文件复印件及口岸进口保健食品卫生监督检验机构的检验合格证复印件;4、购进保健保健食品应有合法票据,按规定做好购进记录,做到票、帐、货相符;5、严禁采购以下保健保健食品:无《保健保健食品生产企业卫生许可证》企业生产的保健保健食品;无检验报告或合格证明的保健保健食品;无《保健保健食品批准证书》和标签标识不符规定的保健保健食品;有毒,变质,被污染或其他感观性状异常的保健保健食品;超过保质期限的保健保健食品;其他不符合法律法规规定的保健保健食品。
二、进货检查验收制度1、凡采购的保健保健食品必须进行外观质量检查验收,核实产品的品名、规格、批准文号、生产批号(日期)、有效期、生产厂商、包装、标签、说明书等内容,并建立验收记录;2、购进验收记录必须注明保健保健食品品名、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、购货日期等内容,进货查验记录保存期限不得少于2年;3、对验收不合格的保健保健食品直接存入不合格区,报单位负责人同意后才可办理退货或销毁处理并做好登记;4、进货台帐和索证资料不得涂改、伪造。
三、经营场所卫生管理制度1、全体员工均应保持经营场所的干净,整洁;2、经营场所内不得吸烟、喝酒、进食,不得存放与保健保健食品存放无关的私人杂物,不得存放易燃,易爆和有毒物品;3、经营场所内不得随地吐痰,乱丢果皮、杂物等;4、经营场所要定期进行防蝇、防鼠、防蟑检查和打扫卫生;5、不得在经营场所内用餐;6、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂等应保持有效状态,发现故障应及时报告卫生管理员,卫生管理员应立即采取措施加以解决。
保健食品的安全性问题 -标准化文件发布号:(9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
保健食品的安全性问题
1.由于技术限制和管理漏洞所造成的被批准的保健食品本身很可能存在某些安全性问题。
保健食品安全性评价是一个需要逐渐完善的领域,目前我国在保健食品安全评价及监督方面都有很多局限,甚至在保健食品申报注册过程中存在利益链,由此很可能造成一些被批准的保健食品事实上存在安全隐患。
(1)保健食品的原料十分广泛,来源复杂,原料的品种也缺乏严格的质量标准,给保健食品的安全增加了很多危险因素。
(2)新技术、新工艺、新资源越来越多,保健食品在加工或原料生产过程中用传统的安全性评价方法已经难以检验其安全性。
(3)由于市售产品缺乏监管,企业用于报批的送检产品与最终销售的定型产品可能会出现不一致的情况。
2.一些保健食品生产或经营企业行为失范,甚至违法乱纪,尤其是在市场销售方面的违法宣传,以及在生产中的违法添加行为,给我国保健食品市场造成了很大的安全性问题。
(1)保健食品不实宣传问题十分严重。
夸大功能;虚假宣传,宣称疗效;扩大适宜人群;使用绝对化语言;利用专家和消费者形象为产品功效作证明。
(2)非法添加违禁用品时有发生
减肥产品非法添加芬氟拉明、麻黄素等;促进生长发育产品添加生长激素等。
(3)非法生产经营保健食品屡禁不止
盗用保健食品批文;冒用保健食品标志;普通食品按保健食品宣传;销售伪劣保健食品;擅自生产保健食品等。