阿扎司琼注射液与异环磷酰胺在生理盐水中配伍的稳定性

3　讨论为了充分模拟绝经后骨质疏松的病理状态, 造模的方式选择为切掉卵巢的大白鼠, 切掉卵巢后大白鼠的雌激素水平直线下降, 导致了骨质疏松的病理过程［6, 7］, 本研究采用基础实验方式, 证明祖国医学传统的双手诊脉技术结合气功理论对绝经后骨质疏松症的治疗疗效［6］, 除正常组外, 其余三组均进行造模手术, 模型组的大鼠骨密度及骨矿含量均显著下降, 说明造模成功。

骨密度是判断骨质疏松的重要依据［8］, 有研究显示, 骨密度每减少一个标准差, 其骨折几率提高2.6倍［9］。

本研究显示, 与模型组比较, 仙灵骨葆组与针刺组的鼠骨密度及骨矿含量均显著升高, 说明不论是服用仙灵骨葆胶囊还是服用双手诊脉技术结合气功理论, 大鼠的骨质疏松情况均显著改善。

双手诊脉技术结合气功理论具有补肾益气, 活血壮骨。

有研究表明, 双手诊脉技术结合气功理论能够有效提高去卵巢大白鼠体内的雌激素水平, 改善雌激素受体水平, 发挥类雌激素的效果, 从而改善骨代谢, 降低血钙与血磷水平, 增强骨密度［10］。

总之, 双手诊脉技术结合气功理论与仙灵骨葆胶囊均能够改善去卵巢大鼠的骨质密度和骨矿含量, 降低骨代谢相关的血钙与血磷水平, 抑制骨吸收, 促进骨生成, 为双手诊脉技术结合气功理论在绝经后骨质疏松患者的药物选择提供更可靠的理论依据。

参考文献［1］ 庞声航, 曾翠琼, 吕琳, 等. 骨疏宁颗粒治疗去卵巢后骨质疏松大鼠的实验研究. 广西中医药, 2008, 31(2):54-56.［2］ 王彩霞, 程卫东, 王磊, 等. 玫参胶囊对去卵巢大鼠生殖内分泌系统影响的实验研究. 新中医, 2008, 40(7):99.［3］ 赵胜, 孔德明. 女贞子、淫羊藿、女贞子合淫羊藿对更年期模型大鼠作用的实验研究. 贵阳中医学院学报, 2011, 29(2):15-19.［4］ 杨铸, 唐德志, 杨洲, 等. 药物治疗骨质疏松症的最新研究进展. 中国中医骨伤科杂志, 2011, 4(12):70-72.［5］ 廖海浪. 雌激素、钙与骨质疏松症. 当代医学(学术版), 2008,6(16):2.［6］ 谭新, 刘芳, 叶竹, 等. 近五年中医药治疗骨质疏松文献分析.中国骨质疏松杂志, 2011, 17(4):359-363.［7］ 邢燕, 毕宏焱, 尹丽梅, 等. 中医药治疗骨质疏松症的进展. 中国骨质疏松杂志, 2011, 17(12):1115-1118.［8］ 刘文轩, 郭影. 中药治疗绝经后骨质疏松症研究进展. 临床医学工程, 2010, 17(9):139-140.［9］ 杨澔侠, 杨洋, 薛鹏, 等. 龟鹿胶、淫羊藿及红景天对骨质疏松大鼠骨密度及破骨细胞的影响. 中国组织工程研究, 2013, 17(15):2669-2671.［10］ 李素萍. 骨质疏松动物模型的研究现状. 中国组织工程研究,2011, 15(20):3767-3770.［收稿日期：2016-04-29］两种注射用质子泵抑制剂在生理盐水中的配伍稳定性考察赖耀文　李广辉　彭昊帅【摘要】　目的　分析奥美拉唑钠、泮托拉唑钠注射用质子泵抑制剂在生理盐水中的配伍稳定性。

注射用盐酸格拉司琼与4种输液配伍的稳定性考察
黎瑜燕
【期刊名称】《齐齐哈尔医学院学报》
【年(卷),期】2011(032)005
【摘要】目的考察注射用盐酸格拉司琼在5%葡萄糖注射液等4种输液中的稳定性.方法在25℃,将注射用盐酸格拉司琼加入到4种输液中,模拟临床用药浓度,用高效液相色谱法测定配伍后不同时间配伍液的含量,同时检查配伍液的pH值和外观变化.结果注射用盐酸格拉司琼与4种输液配伍后在25℃放置16h其外观、pH值和含量基本不变.结论注射用盐酸格拉司琼与4种输液配伍,在16h内基本稳定.【总页数】2页(P763-764)
【作者】黎瑜燕
【作者单位】广西医科大学第四附属医院,柳州,545005
【正文语种】中文
【相关文献】
1.注射用头孢尼西钠与2种输液配伍稳定性考察 [J], 洪石;胡慧;李飞;刘善东;许越
2.注射用更昔洛韦与两种输液配伍的稳定性考察 [J], 吴莉萍
3.注射用盐酸川芎嗪与两种输液配伍的稳定性考察 [J], 黄亦梅;方国英;魏红
4.注射用盐酸头孢吡肟与2种输液配伍中5－羟甲基糠醛的稳定性考察 [J], 高红;刘俊敏;王莉萍
5.注射用硫酸头孢噻利与3种常用输液配伍的稳定性考察 [J], 夏辉;高静
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注射用抗肿瘤药配伍稳定性探讨作者：于明欣， 宋晓坤作者单位：天津医科大学附属肿瘤医院,天津市"肿瘤防治"重点实验室,天津,300060刊名：中国药师英文刊名：CHINA PHARMACIST年，卷(期)：2010,13(4)被引用次数：1次1.安永恒.丁爱萍.梁军肿瘤合理用药 20042.沈雪琴.林能明.方罗抗肿癌药物配制过程中应注意的问题[期刊论文]-中国肿瘤 2007(11)3.邓本敏.黄培兮静脉化疗药物配置与输注方法对疗效的影响[期刊论文]-中国实用护理杂志 2004(05)4.刘群.王海莲静脉化疗药物配制的影响因素及不良反应防治措施[期刊论文]-中国药师 2007(01)5.韩秀全.高瑞珍.刘金燕化疗药物配制方法探讨[期刊论文]-护理研究 2006(01)6.宋晓坤药物输注速度的影响因素与用药安全[期刊论文]-中国药事 2007(07)7.Maas B.Huber C.Kr(a)mer I Plasticizer extraction of Taxol(R)-infusion solution from various infusion devices[外文期刊] 19968.贾丹保证注射剂稳定性的措施[期刊论文]-海峡药学 2007(09)9.黄振光.钟晓斌丝裂霉素在高温状态下的稳定性试验[期刊论文]-医药导报 2004(09)10.韩江敏.林能明.方罗温度对环磷酰胺注射液配制及配伍后稳定性的影响[期刊论文]-医药导报 2007(04)11.丁志敏.何志敏.臧亚茹葡萄糖注射液pH值对4种配伍中药注射液稳定性的影响[期刊论文]-中草药 2006(04)12.王晨.周雯不同pH和温度对氟尿嘧啶脱氧核苷输液稳定性的影响[期刊论文]-中国肿瘤临床与康复 2004(04)13.王燕琼.姜华.陈敏玲几种常用抗肿瘤药物再配制后稳定性概况[期刊论文]-药学实践杂志 2007(06)14.刘洋.高文桂.刘伟平顺铂注射液光稳定性研究[期刊论文]-中国药事 2005(10)15.徐仙娥.程亚军化疗药物合理使用的技术问题探讨[期刊论文]-海峡药学 2006(03)16.徐贵丽.彭显平.李玉凤足叶乙甙与昂丹司琼、格拉司琼配伍稳定性的研究[期刊论文]-西南军医 2005(05)17.赵军.刘其凤.黄新刚盐酸昂丹司琼注射液与注射用卡铂配伍的稳定性考察[期刊论文]-中国药房 2005(05)18.李元福盐酸昂丹司琼注射液与注射用顺铂配伍稳定性考察[期刊论文]-安徽医药 2006(01)19.杨艳.徐贵丽.彭显平昂丹司琼注射液与阿霉素及表阿霉素的相互作用 2002(01)20.彭显平.徐贵丽.牟冰高三尖杉酯碱与昂丹司琼、格拉司琼配伍的稳定性考察[期刊论文]-药学实践杂志2001(06)21.徐济萍.张鉴.张桂芳昂丹司琼注射剂与环磷酰胺注射剂的配伍稳定性 1997(06)22.杨继红.王传芳.徐春丽昂丹司琼注射液与异环磷酰胺在0.9%NS中配伍的稳定性[期刊论文]-中国医院药学杂志1999(06)23.徐贵丽.彭显平.杨艳昂丹司琼注射液与顺铂、氟尿嘧啶的配伍稳定性[期刊论文]-中国医院药学杂志 2001(11)24.彭显平.徐贵丽.杨艳甲氨蝶呤与昂丹司琼、格拉司琼的相互作用[期刊论文]-西南国防医药 2001(06)25.杨丽娜地塞米松与昂丹司琼不宜配伍[期刊论文]-中国误诊学杂志 2008(09)26.Brousseau P.Nickersonand J.Dobson G Dexamethasone and ondansetron incompatibility in polypropylene syringes[外文期刊] 200727.刘燕盐酸昂丹司琼注射液与奥美拉唑存在配伍禁忌[期刊论文]-护理实践与研究 2008(04)28.石兰甘草酸二铵与昂丹司琼不宜配伍[期刊论文]-华北国防医药 2006(06)29.王艳.韩会妤肌苷注射液与盐酸昂丹司琼注射液存在配伍禁忌 2005(12)1.王鸿梅.谢桓.李军256例应用植物来源抗肿瘤药化疗的肿瘤患者感染发生情况调查与分析[期刊论文]-中国实用医药2010,05(21)2.刘平羽.李莉2004-2007年我院抗肿瘤药用药分析[期刊论文]-中国药业2009,18(15)3.杨国浓.程斌.翁琳.YANG Guonong.CHENG Bin.WENG Lin长江流域6城市156家医院2003～2005年抗肿瘤药利用分析[期刊论文]-中国药房2007,18(14)4.宋晓坤.戈秀云抗肿瘤药所致皮肤损害及其防治[期刊论文]-中国药房2005,16(8)5.张艳华.宁华.ZHANG Yanhua.NING Hua抗肿瘤药的配伍与用药安全评价[期刊论文]-中国医院用药评价与分析2008,8(1)6.李雪华.唐正贤.LI Xue-hua.TANG Zheng-xian沙利度胺加联合化疗治疗多发性骨髓瘤20例临床研究[期刊论文]-海南医学2009,20(10)7.蒋学斌.申献玲.肖峰抗肿瘤药物的应用情况分析[期刊论文]-医药导报2009,28(12)8.沈爱宗.舒冰.周书明.史天陆.张善堂.Shen Aizong.Shu Bing.Zhou Shuming.Shi Tianlu.Zhang Shantang某三甲医院2000～2004年抗肿瘤药使用与趋势分析[期刊论文]-中国药师2006,9(2)9.赵君慧.ZHAO Jun-hui斯普林联合化疗治疗老年晚期胃癌[期刊论文]-临床肿瘤学杂志2010,15(9)10.张建荣.张莉蓉.闵钦威湖北省肿瘤医院抗肿瘤及抗感染药物使用分析[期刊论文]-医药导报2000,19(3)1.魏润新.钱南萍.顾菲菲.许静.朱露莎临床药师对肿瘤科护理人员的用药教育[期刊论文]-中国药业 2012(24)本文链接：/Periodical_zgys201004062.aspx。

5种中药注射液在生理盐水中的稳定性黄镜娟 龙起权 韩一波广西北海市人民医院（536000）摘要 目的：考察生脉注射液，红花注射液，参麦注 射液，鱼腥草注射液，茵栀黄注射液在生理盐水中的稳定性，为糖尿病病人提供实验依据。

方法：应用酸度计，注射液微粒分析仪分别考察5种中药注射液与生理盐水配伍后的外观，p~值，微粒的变化。

结果：配伍后外观，p~值变化不大，参麦注射液，鱼腥草注射液的配伍混合液微粒有少量变化，生脉注射液，红花注射液，茵栀黄注射液的配伍混合液微粒变化显著。

结论：参麦注射液，鱼腥草注射液与生理盐水可在急救情况下配伍使用；生脉注射液，红花注射液，茵栀黄注射液与生理盐水最好不要配伍使用。

关键词 中药注射液；生理盐水；配伍；稳定性1 仪器与药品P~S -3C 型精密p~计（上海精密科学仪器有限公司）；ZWF -6F 注射液微粒分析仪（天津市天河医疗仪器研制中心）；净化工作台（苏州净化设备公司）；生脉注射液（吉林省集安益盛药业股份有限公司，0405062，10mI /支）；红花注射液（太原华卫药业有限公司，20040519，5mI /支）；参麦注射液（神威药业有限公司，04011021，10mI /支）；鱼腥草注射液（广东永康药业有限公司，0308014，10mI /支）；茵栀黄注射液（山西太原药业股份有限公司，030305，10mI /支）；生理盐水（本院制剂室提供，040719）；玻璃注射器（江苏熊猫医疗器械厂，经超纯水清洗）。

2 方法和结果2.1 样品溶液的配制 模拟临床用药一般浓度，用玻璃注射器抽取生脉注射液（A ）20mI ，红花注射液（B ）10mI ，参麦注射液（C ）20mI ，鱼腥草注射液（D ）20mI ，茵栀黄注射液（E ）10mI 分别与250mI 生理盐水配伍，摇匀。

2.2 稳定性考察 将5种混合溶液放置0，15，30min ，11、1.51、21观察外观性状，色泽变化，p~值，澄明度改变及微粒变化〔1〕。

环磷酰胺注射液在玻璃瓶和PVC软输液袋中的稳定性考察王燕琼;张顺国;徐涛;陈敏玲;过晓雯【摘要】目的考察环磷酰胺注射液在玻璃瓶和PVC软袋(聚氯乙烯输液袋)输液中的稳定性是否存在差异.方法环磷酰胺用0.9%氯化钠注射液配制于玻璃瓶和PVC 软袋中,于室温下放置24 h,分别于0、1、2、4、8、12和24 h取样,检测其外观和性状,并用高效液相色谱法检测其含量.结果环磷酰胺在玻璃瓶和PVC软袋输液中外观和性状均无明显变化,12 h内2组输液稳定,2组之间无显著性差异(P＞0.05).结论在室温12 h内,环磷酰胺溶于0.9%氯化钠注射液均较稳定,其在玻璃瓶和PVC软输液袋中的稳定性无差异.【期刊名称】《药学实践杂志》【年(卷),期】2010(028)005【总页数】2页(P361-362)【关键词】高效液相色谱法;环磷酰胺;稳定性;内标法【作者】王燕琼;张顺国;徐涛;陈敏玲;过晓雯【作者单位】上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心药剂科,上海,200127;上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心药剂科,上海,200127;上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心药剂科,上海,200127;上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心药剂科,上海,200127;上海交通大学医学院,上海,200025【正文语种】中文【中图分类】R944.1+1玻璃瓶作为一种传统的大输液容器一直广泛用于临床，而最近几年，PVC(聚氯乙烯)塑料输液袋由于其轻便、不易破碎等特点逐渐取代了玻璃瓶输液。

但是在实验室和临床上发现某些药物与塑料内膜会发生反应或者是物理吸附，从而影响了输液的质量[1]，增加了临床用药的不安全因素。

因此，药物在PVC输液袋中的稳定性引起了广泛关注。

环磷酰胺是一种前体药物，在体外无活性，进入人体被肝脏或肿瘤内存在的磷酰胺酶或磷酸酶水解，变为活化型的磷酰胺氮芥而发挥抗肿瘤作用，是目前临床应用最广泛的抗肿瘤烷化剂之一。

抗肿瘤药物注射剂使用应注意的问题有统计表明恶性肿瘤发病率逐年增高[1,2]，其治疗手段主要包括手术治疗、药物治疗、放射治疗等，其中大部分患者在疾病治疗过程中需要静脉应用抗肿瘤药物，因此抗肿瘤药物的合理、安全应用倍受重视。

为避免效价降低和不良反应增加，临床使用注射用抗肿瘤药物应注意其安全性、有效性。

如注意遵循现用现配的原则，注意配伍禁忌、注意储存条件等。

本文就抗肿瘤药物注射剂使用中应注意的问题进行探讨。

1 常用药物分析1.1烷化剂环磷酰胺因抗瘤谱广，临床广泛用于恶性淋巴瘤、白血病、乳腺癌等疾病的治疗。

《新编药物学》指出环磷酰胺水溶液不稳定，应在溶解后短期内使用[3]。

而注射用环磷酰胺与0.9%氯化钠注射液配伍，室温(25℃)、正常光照下，0～6h内配伍液外观颜色无明显变化；以配制0h为100%，6.0h含量为99.26%[4]。

因此环磷酰胺在0.9%氯化钠注射液中6小时内稳定，可以安全应用。

在25℃及30℃条件下，注射用异环磷酰胺与0.9%氯化钠注射液、5%或10%葡萄糖注射液配伍，24小时内溶液外观澄明无色变，pH值、含量无明显变化（均>97%），可以配伍使用[5]。

氮芥注射液稀释后不稳定，应于10分钟内注射，不可作静脉滴注及长时间放置。

卡莫司汀注射液对热不稳定，超过32℃即分解，100mg/m2溶入5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液150mL中应快速滴注。

1.2铂类药物目前临床常用的铂类药物有顺铂、卡铂、奥沙利铂、洛铂及奈达铂，均对光不稳定，存放及应用过程中需避光。

顺铂、奈达铂在0.9%氯化钠溶液中稳定，而卡铂和奥沙利铂在5%葡萄糖液中稳定。

氯化钠可促使洛铂降解，二者间存在配伍禁忌。

奈达铂不宜用pH5以下的酸性输液(如氨基酸、5%葡萄糖或葡萄糖氯化钠输液等)配制。

注射用奥沙利铂分别加入到5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、5%果糖注射液、10%果糖注射液、木糖醇注射液中，以0h的含量为100%，与5%及10%葡萄糖注射液及果糖注射液配伍后，在8小时内含量均大于95.0%；与木糖醇输液配伍后，2h含量即小于95%[6]。

盐酸阿扎司琼注射液局部安全性实验研究樊华;康强;孙丹;李常国;王秀英;樊荣【期刊名称】《西北药学杂志》【年(卷),期】2014(29)4【摘要】Objective To valuate the safety of Azastron Hydrochloride Injections and provide evidence for clinical medication .Meth-ods Rabbits were administrated with Azastron Hydrochloride Injections (0 .5 mg · kg -1 ,once daily continuously for 5 d ,iv) ,and histopathlogic examination for the injection site was carried out at 96 h after drug withdrawal .The quadriceps femoris of rabbits were administrated with Azastron Hydrochloride Inject ion (0 .25 mg · mL -1 ,1 mL for one time ,im) ,and histopathlogic examina-tion of injection site was carried out at 48 h after drug withdrawal .Guinea pigs were ip administrated with Azastron Hydrochloride Injections (0 .5 mL) every other day for three times successively ,and on the day 14 after the last sensitization 1 .0 mL of Azastron Hydrochloride Injections was iv administrated to arouse the reaction ,and hemolyzation and agglutination of rabbit erythrocyte were observed by incubating Azastron Hydrochloride Injections (0 .1-0 .5 mL) placed in rabbit erythrocyte (4 .5-4 .9 mL) in vitro for 3 h .Results Azastron Hydrochloride Injections did not induce obvious vascular and muscle irritative effects and hemolysis reaction , and the active systemic anaphylaxis of Azastron Hydrochloride Injections was negative .ConclusionAzastron Hydrochloride Injec-tions should be safe under the experimental conditions ,and it was complianced with the requirement of injection safety .%目的：评价盐酸阿扎司琼注射液的安全性，为临床用药提供实验依据。

环磷酰胺溶解速度与溶剂量的关系分析王淑红【期刊名称】《《护理研究》》【年(卷),期】2012(026)008【总页数】1页(P722)【关键词】环磷酰胺; 溶剂量; 溶解速度【作者】王淑红【作者单位】150040 哈尔滨医科大学附属第三医院【正文语种】中文【中图分类】R472环磷酰胺为抗肿瘤药物，主要用于治疗恶性淋巴瘤、急慢性淋巴细胞性白血病、多发性骨髓瘤，对乳腺癌、肺癌、鼻咽癌均有一定的疗效[1－3]，目前广泛应用于临床。

环磷酰胺为白色的结晶或结晶性的粉末，在临床应用时要加入生理盐水充分稀释并放在药物专用震荡仪上震荡才能完全溶解，如果加入溶剂过少，震荡很长时间也不溶解，如果加入溶剂过多，震荡时药液会从穿刺针眼处溢出，以往在临床使用过程中为了达到环磷酰胺的快速溶解常使用加热的方法将稀释好的环磷酰胺药瓶放入热水中浸泡数分钟可快速溶解，但是经过长期的实践证实这种方法可使环磷酰胺的药效降低。

环磷酰胺在应用过程中如果药液的结晶未完全溶解就注射到体内会造成不同部位的栓塞后果。

目前各大医院都实现了药物集中配制，为了既节省时间又减少化疗药物对工作人员和环境的污染，我们在配制过程中对溶剂量进行了实验研究。

1 材料与方法1.1 材料注射用环磷酰胺90支，每支0.2mg，生理盐水100 mL，20mL一次性注射器1具，药物专用震荡仪3个。

1.2 方法1.2.1 实验方法将注射用环磷酰胺90支分成3组，分别为A组、B组、C组，每组30支，A组每支药液加入生理盐水4 mL，B组每支药液加入生理盐水5mL，C组每支药液加入生理盐水6mL，3组药液同时放到3个药物专用震荡仪上适合瓶体大小的位置夹好设置为单向震荡，观察震荡2min、5min、10 min每组药液的溶解情况。

1.2.2 评价标准目测药液中结晶全部消失、药液澄清为完全溶解，药液中有少许结晶漂浮为部分溶解，药液中存在大量结晶类似雪花样为未溶解。

1.2.3 统计学方法使用SPSS11.0软件进行对比分析。

温度对环磷酰胺注射液配制及配伍后稳定性的影响韩江敏;林能明;方罗【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2007(26)4【摘要】目的考察温度对环磷酰胺(cyclophosphamide,CTX)注射液配制的影响及配伍后CTX在5种溶液中的稳定性.方法按临床常规给药剂量配制CTX注射液,放置于不同温度水浴(20,40,60 ℃),记录完全溶解所耗时间并测定溶解后的含量有否变化.将配伍后的溶液,于不同条件下(8和20 ℃避光,20,30 ℃)放置24 h,用高效液相色谱(HPLC)法测定配伍后不同时间点溶液中CTX的含量,同时观察外观性状、紫外吸收光谱和HPLC色谱图的变化.结果在40 ℃水浴温度条件下CTX溶解较快(≤15 min),且稳定性较好,而在20 ℃条件下完全溶解耗时太长(40～50min),在60 ℃条件下CTX溶解后含量下降明显(幅度约为15%);于8和20 ℃避光及20,30 ℃条件下放置,CTX与5种常用输液的配伍溶液在24 h内含量较稳定(RSD≤6%),其外观性状、紫外吸收光谱图在观察其间无明显变化,色谱图中除峰面积有变化外未见其他变化.结论 CTX溶液配制以水浴温度40 ℃助溶为宜,配伍后CTX溶液在8和20 ℃避光及20,30℃条件下在观察的24 h内较稳定,以8和20 ℃避光保存最佳.【总页数】2页(P435-436)【作者】韩江敏;林能明;方罗【作者单位】浙江省肿瘤医院药剂科,杭州,310022;浙江省肿瘤医院药剂科,杭州,310022;浙江省肿瘤医院药剂科,杭州,310022【正文语种】中文【中图分类】R9【相关文献】1.丹参注射剂配伍禁忌及配伍后稳定性的文献研究 [J], 吕建伟;李茵;陈惠红;孙丽2.剂型因素对中药注射剂输液配伍后稳定性的影响 [J], 李汉成;刘金坤3.输液配伍后泡沫生成对中药注射剂稳定性影响的临床研究 [J], 章璞;郭杰;胡菲菲4.环境温度对稀释后的马立克氏病活疫苗稳定性的影响试验 [J], 殷海莹;王刚5.不同热处理温度对生物解离提油后大豆乳状液稳定性的影响 [J], 李红;齐宝坤;钟明明;朱建宇;孙禹凡;胡淼;王欢;李杨因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

盐酸阿扎司琼注射液与输液配伍的稳定性研究王德旺;王永庆;马坤芳;张培培;李子艳【摘要】目的考察盐酸阿扎司琼注射液在不同务件下与输液配伍的稳定性,为临床合理给药方法提供理论依据.方法盐酸阿扎司琼注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍,分别在室温(25℃)光照(自然光)、室温避光、水浴(35℃)避光、冷藏(4℃)避光条件下,于0,0.5,1.O,2.0,4.0,8.0,24.0 h时考察配伍液外观、pH及含量变化.结果盐酸阿扎司琼注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍,避光条件下较稳定;室温光照下,配伍液的外观、pH、含量均有变化,在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液中4 h内含量分别下降为30.5%和34.O%,pH分别由4.93和4.40降至4.11和3.95,颜色由无色变成粉红色.结论盐酸阿扎司琼注射液与两种输液可以配伍使用,单从稳定性角度考虑,可以采用静脉滴注方式给药,但必须严格避光.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2010(019)024【总页数】2页(P20-21)【关键词】盐酸阿扎司琼;配伍;稳定性;高效液相色谱法【作者】王德旺;王永庆;马坤芳;张培培;李子艳【作者单位】南京医科大学第一附属医院药剂科,江苏南京,210029;南京医科大学第一附属医院药剂科,江苏南京,210029;南京医科大学药学院,江苏南京,210029;南京医科大学第一附属医院药剂科,江苏南京,210029;南京医科大学第一附属医院药剂科,江苏南京,210029【正文语种】中文【中图分类】R969.2;R975+.4盐酸阿扎司琼(azasetron hydrochloride)是一种高效、高选择性的5－HT3受体拮抗剂，1994年在日本率先上市，2001年国产阿扎司琼被批准在国内上市，临床主要用于细胞毒类药物化学治疗引起的呕吐。

近年来，国内有大量关于阿扎司琼用于预防手术麻醉、术后镇痛所致恶心、呕吐(PONV)的报道。

和1天,营养液无明显变化,放置第2天,营养液面瓶壁出现明显的无色透明油圈,第3天液面出现黄色物质,变化基本一致。

表明4℃条件下放置3天、25℃和40℃放置0和1天,营养液是稳定的。

图1　室温放置24h 条件下研究组(A)和对照组(B )脂肪颗粒分布②p H 值是影响全营养混合液稳定性的因素之一,一般全营养混合液的p H 值为5～8,实际应用时大部分全营养混合液的p H 值为5.4～6.5,从本实验数据上看,在观察期内随着放置时间延长,p H 值有下降趋势,但均在实际应用范围之内。

③渗透压是反映全营养混合液离子数目变化的重要指标,关系临床使用的安全性,本实验成人型样品渗透压约在1800～1900mosm/L 之间,从病人的耐受性考虑,应选择中心静脉输注,且滴速宜控制在20～50滴/min 。

在观察期内随着放置时间延长,渗透压有上升趋势。

④对于脂肪乳粒,在本实验条件下,2个厂家生产的脂肪乳配制的营养液在4℃、40℃条件下放置稳定性有差异,其主要表现在4.8～9.6μm 的乳粒数上,从实验数据看,对照组较研究组多。

而25℃放置1天的条件下,2个厂家生产的脂肪乳注射液在全合一营养液中的稳定性无显著性差异。

⑤由于实验所需费用高、工作量大及实验时间有限,因此本实验采用的样品数量相对较少,同时为了使实验结果更具代表性,分别考察了5个批号的样品。

为方便观察、贮存和取样,未采用临床上常用的3升袋盛装配置好的全合一营养液,而是用了经过高温高压消毒处理的输液瓶作为容器。

为避免全合一营养液由于污染而造成的稳定性变化,整个配置、取样过程都严格按照规定进行,因而可以保证实验结果不受实验器材及环境影响。

⑥脂肪乳颗粒的大小及分布是反映全合一稳定性的重要指标,大于5μm 的脂肪颗粒对临床使用安全的影响较大。

本研究首先采用高倍光学显微镜对未经稀释的样品进行观察,可观察到大粒径的脂肪乳颗粒,但难以进行分布统计,而是统计了2个大粒径范围的乳粒个数,并采用已在临床使用多年的其它厂家的脂肪乳作为对照。

盐酸阿扎司琼在化疗时引起副反应中的作用
姜静岩;李红梅;刘顺良
【期刊名称】《黑龙江医药》
【年(卷),期】2002(015)006
【摘要】@@我院应用盐酸阿扎司琼在各种癌症化疗预防引起恶心呕吐中取得了
良好的疗效，现报告如下：rn 1 病例和方法rn 1．1 病例资料rn 271例均为住院患者，消化道肿瘤44例，肺癌155例，淋巴瘤7例。

所有病例均经病理检查
确诊，或经影像学和细胞学检查确诊。

rn 1．2 化疗方案rn 依照随机分组原则分为A、B两组，A组140例于每次化疗30分钟前，用阿扎司琼注射液10毫克，40毫升生理盐水稀释后缓慢静脉注射，B组131例于每次化疗30分钟前，用甲
氧氯普胺注射液40毫克，加在250毫升生理盐水中静滴。

各组消化道肿瘤均采用PF方案，乳腺癌(均分为A组)……
【总页数】2页(P475-476)
【作者】姜静岩;李红梅;刘顺良
【作者单位】解放军第251医院，张家口，075000;解放军第251医院，张家口，075000;解放军第251医院，张家口，075000
【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.沙利度胺在联合化疗中引起心脏副反应病例2例报道 [J], 陈晶;喻璟瑞
2.麦门冬汤加味治疗抗结核化疗中引起消化道副反应36例报告 [J], 王素平
3.盐酸阿扎司琼在预防化疗中不良反应的效果 [J], 姜静岩;李红梅;刘顺良
4.榄香烯注射液在肺癌术后化疗中的作用及化疗后毒副反应处理 [J], 柳小春;梁晓美;汪春霞;魏妙华
5.注射用黄芪多糖在胃癌术后化疗中的作用及化疗后毒副反应处理 [J], 留佳;梁晓美;曾菁;魏妙华
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药学专业知识：注射液的配伍变化(一)注射液的配伍变化的概述一般单糖、盐、高分子化合物溶液输液都比较稳定，常与其它注射液配伍。

但有些输液不适于与其它注射液配伍，如：血液、甘露醇、静脉注射用脂肪乳剂。

(一) 注射液配伍变化的主要原因溶剂组成改变：某些含有非水溶剂的制剂与输液配伍，由于溶剂的改变使药物析出。

安定输液与5%葡萄糖配伍析出沉淀PH值改变：凡两种药物溶液中pH值相差较大，发生配伍变化的可能性也大。

pH的变化可引起沉淀析出与变色。

此外，输液本身的pH范围也是配伍变化的重要因素。

缓冲容量：某些药物在含有缓冲剂的注射液中或在具有缓冲能力的弱酸溶液中析出。

离子作用：有些离子能加速药物的水解反应。

直接反应：某些药可直接与输液中的一种成分反应。

四环素与含钙盐盐析作用：胶体分散体系加到含有电解质的输液中，会因盐析作用而产生凝聚。

配合量：配合量的多少会影响药物的浓度，而药物在一定浓度下出现沉淀，或降解速度增加。

混合的顺序：药物制剂配伍时的混合次序极为重要，可用改变混合顺序的方法来克服某些药物配伍时产生沉淀现象。

反应时间：许多药物在溶液中反应很慢，但个别药物注射液混合后几小时出现沉淀，应在规定时间内输完。

氧与二氧化碳的影响：有些药物制成注射液时，需在安瓶内填充惰性气体，以排除氧气，防止药物氧化。

也有些药物受二氧化碳的影响，如苯妥英钠、硫喷妥钠注射剂因吸收二氧化碳导致pH 值下降，析出沉淀。

光敏感性：如两性霉素B、磺胺嘧啶钠、维生素B2、四环素等，对光敏感药物应避光。

成分的纯度: 由于药物的纯度不够，某些制剂在配伍时发生异常现象。

例题：一般注射剂和输液配伍应用时可能产生A.由于pH的改变药物析出B.药物的含量降低C.引起溶血D.使静脉乳剂破乳E.输液剂中的氯化钠能使甘露醇从溶液中析出答案：ABCDE。