国家卫生计生委临床检验中心室间质量评价标准
- 格式:doc
- 大小:266.50 KB
- 文档页数:10
国家卫生健康委临床检验中心
2019年第1次血细胞形态学检查室间质量评价
注:若看不清结构,可以适当放大图片比例进行观察。
序号图片说明
2019101 请报告箭头所指细胞的名称
2019102 请报告箭头所指细胞的名称
2019103 请报告箭头所指细胞内结构的名称
2019104 请报告箭头所指细胞内结构的名称
2019105 请报告箭头所指细胞的名称
2019106 请报告箭头所指细胞的名称
2019107 请报告箭头所指细胞的名称
2019108 请报告箭头所指细胞的名称
2019109 请报告箭头所指细胞的名称
请报告箭头所指2019110
现象的名称
国家卫生健康委临床检验中心
2019 年第2 次血细胞形态学检查室间质量评价注:若看不清结构,可以适当放大图片比例进行观察。
国家卫生健康委临床检验中心
2019年第3次血细胞形态学检查室间质量评价
注:若看不清结构,可以适当放大图片比例进行观察。
序号图片说明
2019301 请报告箭头所指细胞的名称
2019302 请报告箭头所指细胞的名称
2019303 请报告箭头所指细胞的名称
2019304 请报告箭头所指细胞的名称
2019305 请报告箭头所指细胞的名称
2019306 请报告箭头所指细胞的名称
2019307 请报告箭头所指细胞的名称
2019308 请报告箭头所指细胞的名称
2019309 请报告箭头所指细胞的名称
2019310 请报告箭头所指细胞的名称。
国家临床重点专科检验科评分标准(试行)
一、本标准分六个部分,实行量化千分制,其中“基础条件”占150分,“医疗技术队伍”占150分,“医疗服务能力与水平”占170分,“医疗质量状况”占250分,“科研与教学”占180分,“生物安全”占100分。
二、标准中的相关技术指标,如无特别注明,均指评估时上一年度的数据。
5年时间从2006年1月1日算起。
三、标准中部分指标内容可累积计分,但最后得分不超过标准分。
四、本标准中包括的人员是指执业地点所在医院的人员。
五、此标准用于答辩评比。
标注*项需提供相关原始资料的复印件,并经所在医院盖章确认(如所提供的原始材料不明确,视为无效)。
六、申报本标准评审的医疗机构检验科必须符合以下条件:
1、所属医院为三级医院。
2、申报的检验科不应包括检验科以外的检测实验室,其检测能力需涵盖以下亚专业:
临床化学检验、临床免疫学检验、临床血液学及体液学检验、临床微生物学检验、临床分子生物学检验。
3、学科带头人是本科室第一负责人,正高级职称,具有带动学科持续发展和梯队建设的能力。
2023 年医学检验试验室根本标准和治理标准一、设置医学检验试验室等医疗机构对于实现区域医疗资源共享,提升基层医疗机构效劳力量,推动分级诊疗具有重要作用。
二、医学检验试验室属于单独设置的医疗机构,为独立法人单位,独立担当相应法律责任,由省级卫生计生行政部门设置审批。
三、各级卫生计生行政部门要将医学检验试验室统一纳入当地医疗质量掌握体系,加强室内质量掌握和室间质量评价,确保医疗质量与医疗安全。
在质控的根底上,逐步推动医疗机构与医学检验试验室间检查检验结果互认。
鼓舞医学检验试验室和其他医疗机构建立协作关系,在保证生物安全和检验质量的前提下,由医学检验试验室为基层医疗卫生气构等供给检查检验效劳。
四、鼓舞医学检验试验室形成连锁化、集团化,建立标准化、标准化的治理与效劳模式。
对拟开办集团化、连锁化医学检验试验室的申请主体,可以优先设置审批。
五、医学检验试验室应当与区域内二级以上综合医院建立协作关系,建立危重患者急救绿色通道,加强技术协作,不断提升技术水平。
医学检验试验室根本标准医学检验试验室指以供给人类疾病诊断、治理、预防和治疗或安康评估的相关信息为目的,对来自人体的标本进展临床检验,包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等,并出具检验结果,具有独立法人资质的医疗机构。
一、诊疗科目医学检验科:供给病理相关医疗效劳的,应当参照病理诊断中心根本标准。
二、科室设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等。
有病案信息、试剂、质量和安全治理等特地部门或专职人员,以及关心部门和消毒供给室(可以设置也可以托付其他医疗机构担当相应的效劳)。
三、人员(一)至少有 1 名具有副高级以上专业技术职称任职资格的临床类别执业医师。
(二)临床检验各专业至少有 5 名以上医学检验专业卫生技术人员,其中至少有 1 名具有副高以上、2 名中级以上专业技术职称任职资格的技术人员。
2016年度医疗服务质量评价标准——临床检验质量评价标准(二、三级医院)
序文件和记
录(LIS原
始记录和每
月统计报
表)
质量控制指标以及LIS 的应用(21
分)
一、临床检标以及LIS
分)内质控的检验项目数/同期检验项目总数
×100%
序文件和记
录(LIS原
始记录和每
月统计报
场查看程
序文件和记
录(LIS原
始记录和每
月统计报
表)
检测原理;⑤参数设臵;⑥开、关机程序;⑦校准程序;⑧常规操作程序;⑨使用、保养、维护程序;⑩.仪器的基本技术性能;11运行环境;12常见故障及处理;13其他事项。
如对制造商的说明进行了更改,应有证据证明其合理性。
场查相关文件和记录
管理(55
分)
建立所有仪器设备的操作规程和维护管理程序,至少应包括以下要素:①仪器名。
医院临床检验定量测定室内质量控制指南(2018年版)目录1 范围 (2)2 术语与定义 (2)3 开展室内质量控制前的准备工作 (2)4 室内质量控制方法的设计 (3)5 室内质量控制的实际操作 (6)6 室内质量控制数据的管理 (9)7 应用患者数据的质量控制方法 (9)8 对室内质量控制数据进行实验室间比对 (10)附录 A (资料性附录)常用质控规则及含义 (12)附录 B (资料性附录)功效函数图法 (13)附录 C (资料性附录)操作过程规范图法 (14)图C.1 操作过程规范图 (14)1 范围本标准规定了对临床检验定量测定项目室内质量控制的目的、室内质量控制方法的设计、室内质量控制的实际操作、室内质量控制数据的管理、基于患者数据质量控制方法以及室内质量控制数据实验室间比对。
本标准适用于开展临床检验服务的医疗卫生计生机构的临床实验室的定量测定。
2 术语与定义下列术语和定义适用于本文件。
2.1质量控制 quality control质量管理的一部分,致力于满足质量要求。
[GB/T 19000-2016,3.2.10]2.2室内质量控制 internal quality control检验人员按照一定的频度连续测定稳定样品中的特定组分,并采用一系列方法进行分析,按照统计学规律推断和评价本批次测量结果的可靠程度,以此判断检验报告是否可发出,及时发现并排除质量环节中的不满意因素。
2.3质量控制策略 quality control strategy质控品种类、每种检测频次、放置的位置,以及用于质控数据解释和确定分析批是在控还是失控的规则。
2.4测量偏倚 measurement bias [JJF 1001 5.5]简称偏倚(bias)系统测量误差的估计。
2.5测量精密度 measurement precision [JJF 1001 5.10]简称精密度(precision)在规定条件下,对同一或类似被测对象重复测量所得示值或测量得值间的一致程度。
国家卫生健康委关于发布《临床化学检验血液标本的采集与处理》等20项推荐性卫生行业标准的通告文章属性•【制定机关】国家卫生健康委员会•【公布日期】2024.05.09•【文号】•【施行日期】2024.11.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】尚未生效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文关于发布《临床化学检验血液标本的采集与处理》等20项推荐性卫生行业标准的通告现发布《临床化学检验血液标本的采集与处理》等20项推荐性卫生行业标准,编号和名称如下:序号标准编号标准名称代替标准编号WS/T 225—2024临床化学检验血液标本的采集与处理WS/T 225—2002WS/T 227—2024临床检验项目标准操作程序编写要求WS/T 227—2002WS/T 229—2024尿液理学、化学和有形成分检验WS/T 229—2002WS/T 230—2024实时荧光聚合酶链反应临床实WS/T 230—2002验室应用指南WS/T 348—2024尿液标本的采集与处理WS/T 348—2011 WS/T 356—2024参考物质互换性评估指南WS/T 356—2011WS/T 359—2024血栓与止血检验常用项目的标本采集与处理WS/T 359—2011WS/T 402—2024临床实验室定量检验项目参考区间的制定WS/T 402—2012WS/T 403—2024临床化学检验常用项目分析质量标准WS/T 403—2012.WS/T 406—2024临床血液检验常用项目分析质量标准WS/T 406—2012.WS/T 408—2024定量检验程序分析性能验证指南WS/T 408—2012WS/T 416—2013WS/T 420—2013WS/T 492—2016.WS/T 409—2024临床定量检测方法分析总误差的评估WS/T 409—2013.WS/T 413—2024血清肌酐参考测量程序同位素稀释液相色谱串联质谱法WS/T 413—2013.WS/T 414—2024室间质量评价不合格原因分析WS/T 414—2013.WS/T 415—2024无室间质量评价时的临床检验质量评价WS/T 415—2013.WS/T 418—2024受委托医学实验室选择指南WS/T 418—2013 .WS/T 461—2024糖化血红蛋白检测指南WS/T 461—2015.WS/T 478—2024血清25-羟基维生素D2和D3检测同位素稀释液相色谱串联质谱法WS/T 478—2015.WS/T 489—2024尿液标本临床微生物实验室检验操作指南WS/T 489—2016.WS/T 491—2024梅毒非特异性抗体检测指南WS/T 491—2016上述标准自2024年11月1日起施行,被代替标准同时废止。
国家发展改革委办公厅关于卫生部临床检验室间质量
评价等收费问题的复函
文章属性
•【制定机关】国家发展和改革委员会
•【公布日期】2003.10.23
•【文号】发改办价格[2003]1066号
•【施行日期】2003.10.23
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】失效
•【主题分类】价格,财政其他规定
正文
国家发展改革委办公厅关于卫生部
临床检验室间质量评价等收费问题的复函
(发改办价格[2003]1066号2003年10月23日)卫生部办公厅:
你部《关于重新申请卫生部临床检验中心收费项目及标准的函》(卫规财函[2003]138号)收悉。
经研究,现函复如下:
一、鉴于你部临床检验中心开展临床检验室间质量评价及检测仪器、试剂评价、临床药物效用检验,均是按照自愿有偿原则提供的服务,而且目前全国已有40多个检验机构可以开展同类工作,鉴于此,其收费标准由你部临床检验中心与委托人协商确定。
二、你部临床检验中心根据《卫生部关于印发<临床基因扩增检验实验室管理暂行办法>的通知》(卫医发[2002]10号),开展临床基因扩增检验实验室现场技术验收工作,不得收费。
三、你部临床检验中心实施上述收费应到国家发展改革委办理收费许可证,
并凭收费许可证领购和使用税务发票,依法纳税。
四、收费单位应严格按照上述规定执行,不得强制服务、强制收费。
上述规定自文发之日起执行。
室间质量评价的选择和应用卫生部临床检验中心申子瑜室间质量评价也被称为能力验证实验(以下简称PT),是多家实验分析同一样本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报结果评价实验室能力的过程。
医学实验室的PT可以追溯到上世纪30年代美国CDC为了保证血清学梅毒实验的可靠性和标准化开始的,40年代美国临床病理家学会(简称CAP)开始了对临床化学和血红蛋白的PT。
长期以来,PT一直是临床实验室和公共卫生实验室质量保证的一部分,1967年美国国会通过CLTA67,PT成为适用于法律的一个工具,而在此之前PT只用于评价实验室的能力,随着1967年临床实验室改进法案的出台,跨州进行临床检验的实验室必须获得满意的PT成绩。
1988年临床实验室改进法案修正案出台以后,美国保健财政管理局(以下简称HCFA)要求所有开展中度复杂和高度复杂检验项目的临床实验室都必须获得满意的PT成绩,所有开展的PT项目必须获得卫生部的批准,组织PT项目的机构获得HCFA的批准。
PT作为一个工具可以提高检验质量,减少不必要的花费,通过分析实验中存在的问题,采取相应的措施减少差错和不必要的实验,避免可能出现的诉讼。
PT还可用于掌握工作人员的能力,发现问题并通过附加的培训和检测加以解决。
尽管很多实验室参加了PT,但它们并没有充分利用PT解决存在的问题。
已经公开发表过的一些文献介绍PT有以下几个主要用途:—评价实验室的分析能力;—监控实验室可能出现的技术问题;—改正存在的问题;—改进分析能力、实验方法和与其它实验室的可比性;—教育和训练实验室工作人员;—作为实验室质量保证的外部监督工具。
(CLTA88要求)从每一个PT的报告中可以学到什么?PT报告可以回答两个重要的问题:第一比较你自己的实验室与使用同一方法的其它实验室的结果差异,第二与做同一实验但使用不同方法的实验室结果进行比较?PT可以作为一个外部指标补充实验室的室人质量控制活动,可以提示室内质控难以发现的偏差或系统误差。
㊃医疗质量与安全㊃2017 2019年全国临床检验中心室间质量评价结果分析沈㊀锋,寇㊀红∗,谯延娥(陕西省安康市中心医院检验科,安康㊀725000)[摘㊀要]㊀目的㊀对安康市中心医院2017 2019年参加全国临床检验中心室间质量评价结果进行总结分析,探讨临床实验室检测的准确性和可比性,持续提高临床实验室检测能力和质量管理水平㊂方法㊀依据全国临床检验中心室间质量评价活动安排,对各个参评项目使用常规检测方法在规定时间内完成检测工作,并通过网络形式报告检测结果,及时对回报结果进行总结分析㊂结果㊀该院检验科参加全国室间质量评价总成绩合格,各个专业室间质量评价成绩为满意,年度总成绩性能评价均为成功㊂临床化学㊁免疫学㊁微生物学专业中个别项目均存在不合格现象㊂显微镜形态学检查正确率低,2017年血细胞㊁尿沉渣和寄生虫形态学检查室间质评符合率分别为73%㊁93%和67%,2018 2019年,形态学结果较为理想㊂结论㊀通过室间质量评价结果反馈,在检测项目校准问题㊁试剂批间差异㊁设备功能障碍以及结果上报方面存在不足㊂显微镜形态学检查,须结合整个视野有形成分形态学特点综合分析,对细胞典型特征的质和量进行全面评估,减少误判㊂微生物鉴定室间质量评价标本的检测,可积累临床少见的疑难细菌鉴定经验,及时发现和总结不足之处㊂同时室间质量评价作为一种教育工具,强化基础知识㊁重视基本技能培训,制定行之有效的改进措施,建立完善的适合自身的质量管理体系,将质量控制工作贯穿实验全过程㊂[关键词]㊀质量管理;室间质量评价;实验室能力验证DOI:10.16770/J.cnki.1008-9985.2021.03.003[中图分类号]㊀R197.32㊀㊀㊀[文献标识码]㊀A㊀㊀㊀[文章编号]㊀1008-9985(2021)03-0210-04[作者简介]㊀沈㊀锋,男,副主任技师;电话:0915-3284181[通信作者]㊀寇㊀红,电话:0915-3182545AnalysisofExternalQualityAssessmentResultsofNationalClinicalLaboratoryfrom2017to2019SHENFeng,KOUHong∗,QIAOYane(DepartmentofClinicalLaboratory,AnkangCentralHospitalofShaanxiProvince,Ankang㊀725000)[Abstract]㊀Objective㊀Todiscusstheaccuracyandcomparabilityoftheresultsfromtheclinicallaboratoryandimprovethedetectivelevelandqualitymanagementcontinuouslybysummarizingandanalyzingtheexternalqual⁃ityassessmentresultsoftheNationalClinicalLaboratoryintheyearsfrom2017to2019.Methods㊀Accordingtoar⁃rangementfortheexternalqualityassessmentactivitiesoftheNationalClinicalLaboratory,alltheprojectswerere⁃quiredtobeevaluatedbytheroutinetestmethodinthelimitedtime.Thetestworkwascompletedandthetestresultswerereportedvianetwork,andtheresultsweresummarizedandanalyzedintime.Results㊀TheperformanceofthelaboratoryofAnKangCentralHospitalwassatisfactoryintheNationalExternalQualityAssessment.Theresultsofeachspecializeddepartmentallmettherequirements.Individualsub-itemsoftheClinicalChemistry,Immunology,Microbiologyexaminationsstillhadsomeunqualifiedprojects.Theaccuracyofmicroscopicmorphlogyexminationwaslow.Thecoincidencerateofbloodcell,urinarysedimentandparasitemorphologicalexternalqualityassessmentre⁃spectivelywas73%to93%and67%in2017.However,theresultsofmorphologicalexaminationwereidealin2018and2019.Conclusion㊀Accordingtothefeedbackoftheresultsoftheexternalqualityassessment,thereweresomedeficienciesinthecalibrationofthetestsystem,thedifferencesamongreagentbatches,theperformanceobstaclesofequipmentandthereportoftheresults.Inordertoreducemiscalculation,itisnecessarytoevaluatethequalityandquantityofthetypicalcellcharacteristicsincombinationwiththemorphologicalcharacteristicsofthewholevisualfield.Thequalityassessmentforsamplesthroughmicrobiologicalidentificationcanaccumulatetherareclinicalexpe⁃rienceofdifficultbacteriaidentification,andfindandsummarizethedeficienciesintime.Atthesametime,asakindofeducationaltool,thequalityevaluationintheroomstrengthensthebasicknowledge,attachesimportancetothebasicskilltraining,formulatestheeffectiveimprovementmeasures,establishestheperfectqualitymanagementsystemsuitableforitself,andmakesthequalitycontrolworkthroughoutthewholeexperimentprocess.[Keywords]㊀qualitymanagement;externalqualityassessment;laboratoryproficiencytestingHospAdminJChinPLA,2021,28(3):210-213.㊀㊀检验质量是检验科的立足之本,要达到精准检验的预期要求,必须通过一系列技术手段和活动来确保临床实验室的质量㊂在临床实验室全面质量管理体系中,检验中质量控制主要通过室内质量控制(Internalqualitycontrol,IQC)和室间质量评价(externalqualityassess⁃ment,EQA)的实施来确保检测质量要求㊂室内质量控制是为了确保检测完全达到要求在实验室内部进行的操作和活动,主要监测实验室的精密度和有效性,保证日常检测工作的连续性和稳定性;而室间质量评价也称能力验证(proficiecytesting,PT)是监测各实验室之间结果的准确性,连续客观地评价实验室的检测结果,发现系统误差并进行校正,使各实验室之间的结果具有可比性㊂二者在实验室质量保证中相互依存㊁缺一不可㊂室间质量评价作为临床实验室管理体系重要的组成部分,是多数国家临床实验室行政管理和实验室认可的基本要求[1],也是中国合格评定国家认可委员会(CNAS.CL02)‘医学实验室质量和能力认可准则“(ISO15189:2012)临床实验室认可的要件[2]㊂为了解安康市中心医院临床实验室整体检测能力,现将该院检验科2017 2019年参加全国临床检验中心室间质量评价结果进行回顾性分析,寻找检测过程误差产生原因,及时制定应对方案,持续提高检测质量,为临床提供及时准确实验数据㊂1㊀资料与方法1.1㊀样本来源㊀室间质量评价样本由全国临床检验中心提供,参加项目包括:临床生物化学㊁临床基础检验㊁临床免疫学㊁临床分子生物学㊁临床微生物学五大专业,共24个子项目㊂每次每个检测子项目均为5件样本㊂1.2㊀质评物检测㊀按照质评说明书规定的时间和检测要求,使用该实验室常规检测样本的方法,完成室间质评的检测工作,并通过网络上报结果,及时查看回报结果㊂2㊀评价方法按照国家卫健委临床检验中心室间质量评价(EQA)的统一要求,使用PT得分评价方法,参照美国CLIA 88PT评价方法㊂单个测定值评价:测定值落在上下限内为可接受结果,否则为不可接受结果;单次质评:针对某一项目PT得分(%)计算方法是该项目的可接受结果数/该项目的总测定次数ˑ100%㊂PTȡ80%为当前性能满意;总评:连续三次为满意,则累积性能为成功;连续两次为不满意或连续三次中有两次为不满意则为不成功㊂3㊀结㊀果3.1㊀PT评分项目室间质评成绩㊀2017 2019年安康市中心医院检验科的室间质量评价总成绩较为理想,个别子项目存在不满意的成绩,主要集中在临床化学中脑脊液生化检测和临床微生物中鉴定项目结果各出现一次PT得分<80%,其它项目检测结果显示PT得分90%以上㊂每个专业室间质量评价年度总成绩性能评价均为成功(表1)㊂表1㊀2017 2019年国家卫健委临床检验中心室间质量评价能力验证(PT得分)结果(分)项㊀目2017年第1次第2次第3次2018年第1次第2次第3次2019年第1次第2次第3次常规化学9298999710098909891干化学99100991001001009899100半胱氨酸蛋白抑制剂C100--100--100--血气酸碱分析100100-100100971009797脑钠肽/N末端前脑钠肽100--100--100--半胱氨酸蛋白酶抑制剂C100--100--100--降钙素原检测100100-100100-100100-脑脊液生化检测---68--95--全血细胞计数100100-100100-100100-血沉100--100--100--尿液化学分析100100-100100-100100-网织红细胞计数100--100--100--血凝100100-100100-100100-感染性疾病血清学标志物系列A9710010097100-100100-感染性疾病血清学标志物系列B100100-100100-100100-感染性疾病血清学标志物系列C93100100100100-100100-抗环瓜氨酸肽(抗-CCP)抗体100100-100100-100100-抗核抗体100100-100100-100100-PCR-EBV100100-100100-100100-HBV-DNA100100-100100-100100-HCV-DNA100100-100100-100100-微生物学(高级)鉴定6010010010010090100100100微生物学药敏80100100100100100150140120抗酸染色100--100--100--注:PCR-EBV表示EB病毒核酸检测;HBV-DNA表示乙型肝炎病毒核酸检测;HCV-DNA表示乙型肝炎病毒核酸检测;-表示全国临床检验中心该次无计划㊂3.2㊀显微镜形态学检查质评结果㊀2017年进行血细胞形态学检查㊁尿沉渣形态学和寄生虫学检查,其中,血细胞形态学检查共30幅图片,正确辨认22幅,正确率为73.33%;尿沉渣15幅图片,14幅辨认正确,正确率为93.33%;寄生虫检查15幅图片,正确辨认10幅,正确率为66.67%㊂2018年和2019年血细胞形态学检查和尿沉渣形态学检查全部辨认正确㊂2018年,寄生虫检查15幅图片,正确辨认13幅,正确率为86.67%;2019年寄生虫检查15幅图片,正确辨认14幅,正确率为93.33%㊂3.3㊀2017 2019年室间质评失控指标㊀3年室间质评失控指标主要集中在临床化学㊁免疫学㊁微生物学及形态学检查个别检测指标㊂定量项目PT得分ɤ80%的指标:常规化学中,2017年第一次天门冬氨酸氨基转移酶和直接胆红素,2018年第一次钙和果糖胺;2019年第一次钾和氯;2019年第二次总胆红素;2019年第三次钙㊁总蛋白和直接胆红素测定;2018年脑脊液生化中清蛋白㊁氯化物㊁IgA和IgM等指标失控㊂免疫学检测中,梅毒抗体(非特异性)发生2次将正确结果为R检测显示为N的情况,HBeAb出现两次失控㊂微生物学检验在2017年将201704和201705号结果相互混淆㊂2018年中201801鉴定结果属于菌种间属内鉴定错误(表2)㊂表2㊀2017 2019年全国临床检验中心形态学检查错误结果项㊀目本室上报结果回报正确结果本室上报结果回报正确结果血细胞形态巨(中性)杆状核粒细胞都勒小体(Dohlebody)未成熟嗜碱性粒细胞嗜碱性粒细胞异型淋巴细胞淋巴细胞戈谢细胞巨核细胞转移性肿瘤细胞成骨细胞中幼红细胞浆细胞早幼红细胞类/巨幼变幼红细胞尿沉渣形态肾小管上皮细胞移行上皮细胞(底层)寄生虫学㊀布氏姜片虫(虫卵)肺吸虫(虫卵)旅毛虫马来微丝幼阴道毛滴虫蓝氏贾弟鞭毛功滋养体肝片形吸虫华支睾吸虫溶组织阿米巴包囊结肠阿米巴包囊绦虫(早卵)蛔虫(虫卵)猪肉绦虫头节猪肉绦虫孕节杜氏利什曼原虫弓形虫4㊀讨㊀论室间质量评价(EQA)作为一种质量控制工具和持续改进的工作手段被广泛用于临床检验中,是提升和保证临床检验质量的必经途径㊂同时,EQA作为一种教育工具,对室内质控也有一定的促进作用,可通过结果信息资料㊁注释㊁质评经验总结等获取新知识,分享相关信息,使实验室受益匪浅,提升临床实验室整体检测水平,有效评价实验室之间检验结果的可比性,为检测结果互认工作增加可信度㊂通过参加EQA了解临床实验室检验工作中存在的问题,采取行之有效的对策,持续提高临床检验质量水平㊂4.1㊀2017 2019年EQA结果小结㊀安康市中心医院是一所三级甲等综合医院,随着实验室新项目开展,参加全国室间质量评价项目逐年增多,基本涵盖临床开展所有检验项目,与全国其他三级医院参加项目量相当[3]㊂室间质评结果较为理想,成绩基本稳定,达到卫生行业标准(GB/T20470-2006)的质量要求[4],所参加评分项目总成绩能够达到全国临床检验中心合格标准㊂在临床化学㊁感染性标志物㊁临床微生物学㊁显微镜形态学等亚专业中的个别项目偶尔有不合格现象,体现该实验室检测系统随机误差时有发生㊂目前室间质评组织者缺乏对参评单位检测过程进行实时监控,检测者在检测时将室间质评标本当作一份特殊的样本对待,在经过特定校准的仪器上进行检测,其结果又经过处理,容易掩盖实验室检测的真实水平,导致室间质评结果只能作为实验室管理的参考条件㊂为了呈现质评结果真实准确性,现场盲检法可增加EQA的可靠性和科学性㊂4.2㊀EQA不合格项目原因分析以及处理对策㊀2017 2019年EQA失分项目主要集中在临床化学㊁感染性标志物㊁临床微生物学㊁显微镜形态学四个方面㊂常规化学失控原因主要由系统误差引起,失分较多的项目是直接胆红素测定,本室采用钒酸盐氧化法检测直接胆红素,由于直接胆红素见光分解,定标液分解后胆红素变胆绿素,使得检测偏高,重新处理定标液定标后结果在控制范围内;2019年,第一次总胆红素测定偏倚减低,可能与标本复溶后放置时间过长,水中氧气使胆红素氧化浓度减低有关[5];钙失控由于试剂批次间差异引起误差,新旧试剂混用导致结果偏离;钾和氯离子由于电极老化造成失控;果糖胺和总蛋白由于EQA上报时选择仪器㊁试剂分组错误㊂对于脑脊液生化检测,本室脑脊液标本常规只检测葡萄糖㊁总蛋白和氯化物,而未检测清蛋白㊁IgA和IgM等特殊项目,这类项目在脑脊液中含量显著低于血清中,按照血清的方法检测,属于方法学错误,在2019年检测时调整定标液浓度后,调整仪器参数进行检测,回报结果满意,PT得分为95%㊂其他定量项目结果虽然都在允许偏倚范围,但有部分检测指标仍出现批量正偏倚或均出现负偏倚现象,例如2017年第一次五个批号氯测定均出现负偏倚和钙离子均出现正偏倚,这种现象易见,说明检测系统可能存在系统误差,据文献研究,出现这类结果应用Z比分数进行评价,能够及时准确发现问题[6];另一可能原因,在2017年初,使用新检测系统(西门子2400分析系统),工作人员初次接触该仪器,缺乏使用经验,仪器参数设置不当,在试剂批号更换时忽略校准环节,溶解复合校准物混匀方法不当易出现系统误差,造成某些生化指标结果不稳定㊂免疫学检验中感染性疾病血清学标志物系列A的HBeAb出现两次测试不合格,感染性疾病血清学标志物系列C中,梅毒抗体(非特异)有一个测试不合格,这与其他医院出现错误项目相当[7],由于检测者对结果判读不当,质评物为临界水平,仪器检测灵敏度易出现偏差,导致这些项目易出现假阴性或假阳性,免疫学诊断往往在临床上起决定作用,建议在以后的工作中对于处于临界水平的标本应采取多人核查方法,必要时使用不同检测系统进行复检,减少误诊和漏诊㊂2017年,微生物检测细菌鉴定部分,由于操作者责任心不强将检测结果混淆造成误报㊂2018年,第一次误将溶血嗜血杆菌鉴定为流感嗜血杆菌,由于实验室卫星试验操作不当导致细菌种间属内鉴定错误,在日常检测中加强这些特殊试验的实验室内质控工作显得尤为重要,通过微生物鉴定室间质评标本的检测,还可以积累临床少见的疑难细菌鉴定经验㊂显微镜形态学检查是薄弱环节,2017年,血细胞㊁尿沉渣和寄生虫形态学检查室间质评符合率分别为73%㊁93%和67%,低于其他医院水平[8]㊂形态学检验要求检验人员有扎实的理论功底并刻苦钻研积累经验,显微镜形态学检查,须结合整个视野有形成分形态学特点综合分析,对细胞特征的质和量进行全面评估,减少误判才能切实解决形态学检验工作中的疑难问题㊂随着自动化仪器普及,检测者过于依赖仪器,忽视形态学检查的必要性,而造成漏诊和误诊现象时有发生㊂近年来,业内越来越重视形态学,已成为一个热门话题,在临床诊疗中占据举足轻重地位,为了解决形态学检测短板,通过各类培训㊁外出进修和定期考核等途径,弥补不足,同时将质控图片制作成示教材料对日常工作指导和作为实习进修人员的参考资料㊂综上所述,本院参加全国室间质评取得一定成绩,但也暴露诸多缺陷,检测过程出现校准问题㊁试剂批次间差异引起不准确以及设备功能障碍,检测者基本功欠缺等㊂对室间质评中存在不足,认真分析原因,应从人㊁机㊁料㊁法㊁环 五方面查找原因,拟定整改措施㊂日常工作中从以下几个方面进行总结改进:每月召开一次质量管理总结会,探讨本月工作中新亮点,对存在问题集思广益寻找解决对策,优化工作质量;新购置仪器做到从理论到实践全面培训,使每个人都能独立熟练操作,把好质量关;对新进人员强化基础知识㊁重视基本技能培训㊂逐步建立健全临床实验室质量管理体系,提高实验室检测水平,保证室间质评成绩准确性及可比性,为临床提供准确的检测结果奠定基础㊂ʌ参考文献ɔ[1]㊀IntemationStandardsOrgnization.Medicallaboratories-Require⁃mentsforqualityandcompetence[S].Geneva:IntemationStandardsOrgnizationISO,2012.[2]㊀杨惠,王成彬.临床实验室管理[M].北京:人民卫生出版社,2015:174-177.[3]㊀何法霖,王薇,钟堃,等.全国临床检验中心室间质量评价能力调查[J].中国医院管理杂志,2015,31(10):788-790.[4]㊀卫生部临床检验标准专业委员会.GB/T20470-2006)临床实验室室间质量评价要求[S].北京:中国标准出版社,2006.[5]㊀RehakNN,CeccoSA,HortinGL.Photolysisofbilirubininserum⁃specimensexposedtoroomlighting[J].ClinChimActa,2008,387(2):181-183.[6]㊀吴宗勇,刘秋颖,李佳,等.Z分数质控图在室间质量评价报告总结中的应用[J].检验医学与临床,2018,15(9):1239-1244.[7]㊀张成磊,祝茜,黄勇翔,等.临床实验室免疫组室间质评结果回顾[J].检验医学与临床,2016,13(1):96-98.[8]㊀丁培霞,杨云,刘敏丽,等.2012 2015年全国形态学室间质评结果回顾分析[J].中国药物与临床,2016,16(11):1686-1688.(2020-12-27收稿㊀2021-03-02修回)(本文编辑㊀戴志鑫)。
2014年卫生部临床检验中心室间质量评价计划项目及所属室间质量评价专业目录2014年乌当区中小学教师招考试讲课题汇总初中地理试教题目(初中地理)1、教材:人民教育出版社七年级下册第七章第二节第22页课题:《东南亚》(第一课时)2、教材:人民教育出版社七年级下册第八章第二节第52页课题:《欧洲西部》(第一课时)3、教材:人民教育出版社七年级下册第九章第二节第82页课题:《巴西》(第一课时)初中数学试教题目(初中数学)4、教材:人民教育出版社七年级下册第一章第3节第9页课题:《同底数幂的除法》(第一课时)5、教材:人民教育出版社七年级下册第二章第4节第55页课题:《用尺规作角》(第一课时)6、教材:人民教育出版社七年级下册第四章第3节第97页课题:《探索三角形全等的条件》(第一课时)初中物理试教题目(初中物理)7、教材:人民教育出版社八年级全一册第四章第一节第53页课题:《光的反射》(第一课时)8、教材:人民教育出版社八年级全一册第六章第三节第108页课题:《弹力与弹簧测力计》(第一课时)9、教材:人民教育出版社八年级全一册第九章第二节第172页课题:《阿基米德原理》(第一课时)初中英语试教题目(初中英语)10、教材:人民教育出版社七年级下册Units 3第13页课题:《How do you get to school?》(第一课时)11、教材:人民教育出版社七年级下册Units 4第19页课题:《Don 't eat in class.》(第一课时)12、教材:人民教育出版社七年级下册Units 7第37页课题:《It 's raining!》(第一课时)初中语文试教题目(初中语文)13、教材:人民教育出版社七年级下册第三单元第十二课第94页课题:《闻一多先生的说和做》(第一课时)14、教材:人民教育出版社七年级下册第四单元第二十课第151页课题:《口技》(第一课时)15、教材:人民教育出版社七年级下册第六单元第二十七课第212页课题:《斑羚飞渡》(第一课时)初中思想品德试教题目(初中思想品德)16、教材:人民教育出版社七年级下册第一单元第二课第23页课题:《自信是成功的基石》(第一课时)17、教材:人民教育出版社七年级下册第三单元第五课第60页课题:《人生难免有挫折》(第一课时)18、教材:人民教育出版社七年级下册第四单元第七课第89页课题:《法不可违》(第一课时)中药制药试教题目1.教材:《药剂学》(全国中等卫生职业教育卫生部“十一五”规划教材,卫生职业教育教学指导委员会审定,人民卫生出版社,2010年3月第2版第13次印刷第1页课题《第一节概述》2.教材:《药剂学》(全国中等卫生职业教育卫生部“十一五”规划教材,卫生职业教育教学指导委员会审定,人民卫生出版社,2010年3月第2版第13次印刷第261页课题《第二节中药丸剂》3.教材:《药剂学》(全国中等卫生职业教育卫生部“十一五”规划教材,卫生职业教育教学指导委员会审定,人民卫生出版社,2010年3月第2版第13次印刷第 23页课题《第一节基本操作》旅游与酒店管理试教题目1.教材:《导游基础知识》(中等职业教育规划新教材、中等职业教育规划新教材审定委员会审定,中等职业教育规划新教材编审委员会组编,武汉大学出版社,2011年4月1次印刷)第7页课题《第二节旅游的基本要素》2.教材:《导游基础知识》(中等职业教育规划新教材、中等职业教育规划新教材审定委员会审定,中等职业教育规划新教材编审委员会组编,武汉大学出版社,2011年4月1次印刷)第35页课题《第一节民族与民俗概述》3.教材:《导游基础知识》(中等职业教育规划新教材、中等职业教育规划新教材审定委员会审定,中等职业教育规划新教材编审委员会组编,武汉大学出版社,2011年4月1次印刷)第72页课题《第四节伊斯兰教》小学美术试教题目(小学美术)1、教材:人民教育出版社五年级下册第1课第1页课题:《形的魅力》(第一课时)2、教材:人民教育出版社五年级下册第6课第10页课题:《喜怒哀乐》(第一课时)3、教材:人民教育出版社五年级下册第14课第26页课题:《旅游节》(第一课时)幼儿园试教题目试教题目1、大班艺术领域活动——音乐游戏活动“找朋友”。
nccl临床检验质量控制允许范围卫生部临床检验中心(NCCL)1982年成立于卫生部北京医院。
NCCL以临床检验质量控制与改进为主要工作方向,承担卫生部委托的全国临床检验质量管理与控制工作,运行全国临床检验室间质量评价计划,建立、应用临床检验参考系统,开展相关科学研究。
NCCL的工作目标是,通过构建、完善和实施临床检验质量管理与控制体系,持续改进临床检验质量,保障医疗卫生工作有效开展。
NCCL作为卫生部临床检验质量管理与控制中心的主要工作职责包括,组织全国临床检验质量管理和控制活动,组织开展全国医疗机构实验室室间质量评价,协助制定临床检验质量管理和控制相关技术规范和标准,提供相关工作建议和咨询、论证意见,落实临床检验质量管理和控制措施等。
NCCL全面针对主要临床检验项目开展全国室间质量评价计划。
目前开展评价计划50种,涵盖临床生物化学、免疫学、血液体液学、微生物学、分子生物学、输血检验等专业,包括约200项检验项目,参加实验室约4000家(包括医疗机构、采供血机构、疾病控制机构、国际旅游卫生保健中心和体外诊断企业等)。
NCCL室间质量评价计划运行ILACG13:2000能力验证计划(室间质量评价)提供者认可质量体系,多数项目经过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)能力验证提供者认可。
NCCL建立运行重要常规检验项目参考方法,研制标准物质。
目前运行约30种重要常规检验项目的(候选)参考方法或指定比对方法(参考测量或校准),参考测量工作遵循ISO/IEC17025和ISO15195质量体系,部分项目经过CNAS校准实验室认可。
目前研制约40常规检验项目的标准物质,被有关部门批准为国家一级或二级标准物质。
NCCL围绕主要工作职责和任务,定期开展工作、学术交流与技术培训工作。
NCCL各项工作以科学研究为基础。
目前主要研究方向包括,室间质评计划完善与改进,参考系统建立与应用,临床检验重要常见质量问题和临床检验质量管理体系等。
河南省发展和改革委员会关于核定临床检验室间质量评价收费标准的通知正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 河南省发展和改革委员会关于核定临床检验室间质量评价收费标准的通知各各省辖市和巩义、邓州、项城、永城、固始、中牟县(市)发展改革委、物价局(办)、卫生局:临床检验室间质量评价,是保证临床检验结果的准确性,避免因错误结果导致临床误诊,影响患者治疗的重要措施。
根据国家发展改革委办公厅《关于卫生部临床检验室间质量评价等收费问题的复函》(发改办价格〔2003〕1066号)精神,结合我省临床检验室间质量评价工作实际和成本情况等,经研究,现将我省临床检验室间质量评价收费标准核定如下:一、临床检验中心对医疗机构实施临床检验室间质量评价,收取评价成本费。
具体收费项目和收费标准详见附件。
二、临床检验室间质量评价收费,包括了质量评价所需质控品、设备仪器及劳务等费用。
临检中心收取质量评价费用后,不得再向参评医疗机构收取其他费用。
三、上述收费标准为最高限价。
各临检中心可根据临床检验室间质量评价工作开展情况和服务对象,在规定的最高标准范围内制定本单位具体收费标准。
四、临床检验中心实施收费前应到当地价格主管部门办理收费许可证,并严格按照规定的收费项目和收费标准执行,不得擅自增加收费项目和提高收费标准,并自觉接受价格等部门的监督检查。
五、本通知自2008年11月1日起执行。
附件:临床检验室间质量评价收费标准二○○八年十月二十三日临床检验室间质量评价收费标准序号收费项目收费标准(医疗单位/年)一全血细胞计数630元二临床常规化学720元三临床免疫学750元四临床微生物学650元五临床干化学700元六脂类分析750元七血气分析630元八特殊蛋白730元九肿瘤标志物730元十凝血实验650元十一尿液化学分析500元十二显微镜形态学500元十三PCR700元十四血站血液检验1200元——结束——。
国家卫生计生委临床检验中心室间质量评价标准检验项目可接受范围(请专业科室手写具体修改情况)临床化学(NCCL-C-01)钾靶值±6%钠靶值±4%氯靶值±5%钙靶值±5%磷靶值±10%葡萄糖靶值±7%尿素靶值±8%尿酸靶值±12%肌酐靶值±12%总蛋白靶值±5%白蛋白靶值±6%总胆固醇靶值±9%甘油三酯靶值±14%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%总胆红素靶值±15%丙氨酸氨基转移酶靶值±16%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%碱性磷酸酶靶值±18%淀粉酶靶值±15%肌酸激酶靶值±15%乳酸脱氢酶靶值±11%直接胆红素靶值±2s 铁靶值±15%总铁结合力靶值±2s 镁靶值±15%锂靶值±0.3mmol/L 或±20%(取大者)铜靶值±2s 锌靶值±2s 酸性磷酸酶靶值±30%γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%α-羟丁酸脱氢酶靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%脂肪酶靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶值±30%肌红蛋白靶值±30%肌钙蛋白-I靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%肌酸激酶-MB(U/L)靶值±30%超敏CRP靶值±30%同型半胱氨酸靶值±2.5μmol/L 或±20%(取大者)脂类胆固醇靶值±9%甘油三酯靶值±14%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%低密度脂蛋白胆固醇靶值±30%载脂蛋白 A1靶值±30%载脂蛋白 B靶值±30%脂蛋白(a)靶值±30%血气分析pH 靶值±0.04pCO2靶值±5mmHg 或±8%(取大者)pO2靶值±8%Na+靶值±4% K+靶值±6% Ca2+靶值±5% Cl-靶值±4%特殊蛋白IgG、IgA、IgE、IgM、C3、C4、C-反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、抗链球菌溶血素O(ASO)、转铁蛋白(TRF)、前白蛋白(PA)靶值±25%内分泌游离T3靶值±25%总T3靶值±25%游离T4靶值±25%总T4靶值±20% TSH靶值±25%皮质醇靶值±25%雌二醇靶值±25% FSH靶值±25% LH靶值±25%孕酮靶值±25%催乳素靶值±25%睾酮靶值±25%C-肽靶值±25%叶酸靶值±30%胰岛素靶值±25%维生素B12靶值±25%25-OH-VD2靶值±25%25-OH-VD3靶值±25%总25-OH-VD靶值±25%肿瘤标志物CEA、AFP、HCG、PSA、CA199、CA125、CA153、β2-微球蛋白、铁蛋白、总β-HCG、游离PSA靶值±25%全血治疗药物监测环孢霉素 、他克莫司、西罗莫司靶值±25%血清治疗药物监测卡马西平靶值±25%地高辛靶值±20% 或±0.2μg/L苯妥英靶值±25%茶碱靶值±25%丙戊酸靶值±25%糖化血红蛋白HbA1c靶值±8%脑钠肽/N末端前脑钠肽BNP、NT-proBNP靶值±30%尿液定量生化钾靶值±29%钠靶值±26%氯靶值±26%钙靶值±31%镁靶值±25%磷靶值±23%葡萄糖靶值±20%尿素靶值±21%尿酸靶值±24%肌酐靶值±17%总蛋白靶值±44%白蛋白靶值±30%淀粉酶靶值±30%微量白蛋白靶值±30%半胱氨酸蛋白酶抑制剂C半胱氨酸蛋白酶抑制剂C靶值±25%代谢物、总蛋白正确度验证葡萄糖靶值±3.5%尿素靶值±4.0%尿酸靶值±6%肌酐靶值±6%总蛋白靶值±2.8%脂类正确度验证总胆固醇靶值±4.5%甘油三酯靶值±7.5%高密度脂蛋白胆固醇靶值±6.5%酶学正确度验证ALT(含磷酸吡哆醛)靶值±6% AST(含磷酸吡哆醛)靶值±5%GGT 靶值±5.5%LDH靶值±4%CK 靶值±5.5%AMY 靶值±7.5%ALP靶值±10%糖化血红蛋白正确度验证HbA1c靶值±6%电解质正确度验证钠靶值±1.5%钾靶值±2%钙靶值±2%镁靶值±5.5%一般免疫学抗核抗体反应性或阴性抗-HIV 反应性或阴性肝炎(HBsAg,anti-HBc,HBeAg)反应性或阴性风疹反应性或阴性全血细胞计数白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20% MCV靶值±7% MCH靶值±7% MCHC靶值±8%凝血试验PT靶值±15%INR靶值±20% APTT靶值±15% Fbg靶值±20%尿液化学分析比重靶值±1等级PH 靶值±1等级蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、红细胞、尿胆原、白细胞阳性时:靶值±1等级亚硝酸盐阴性或阳性红细胞沉降率测定红细胞沉降率靶值±3.0(≤10时)或靶值±30%(>10时)流式细胞分析CD3+、 CD3+CD4+、 CD3+CD8+、 CD3-CD16+CD56+、CD3-CD19+靶值±2s 血液粘度检测切变率为1/S下的粘度(mPa.s)靶值±2s 切变率为50/S下的粘度(mPa.s)靶值±2s 切变率为200/S下的粘度(mPa.s)靶值±2s 网织红细胞计数网织红细胞百分比(%)靶值±2s 全血细胞计数正确度验证白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20% MCV靶值±7% MCH靶值±7% MCHC靶值±8%凝血因子检测FⅧ、FⅨ靶值±30% D-二聚体检测D-Dimer靶值±2s 新生儿遗传代谢病筛查-Phe、TSH苯丙氨酸靶值±30% 或±1mg/dL(取大值)促甲状腺素靶值±30%中孕期母血清产前筛查AFP 靶值±30% 或±5μg/L(取大值)hCG 靶值±30%β-hCG靶值±30% Free-β-hCG 靶值±30%游离雌三醇靶值±30%血铅血铅靶值±40μg/L 或±10%(取大值)便携式血糖检测仪葡萄糖靶值±20% 或±1mmol/L (取大值)脑脊液生化白蛋白靶值±10% 或±0.1g/L(取大值)总蛋白靶值±10% 或±0.1g/L(取大值)氯化物靶值±5%葡萄糖靶值±10% 或±1.0mmol/L (取大值)乳酸脱氢酶靶值±20% IgA靶值±25% IgG靶值±25% IgM靶值±25%乳酸靶值±20% 或±0.1mmol/L (取大值)全血五元素铜靶值±2s 锌靶值±2s钙靶值±0.25mmol/ L镁靶值±25%铁靶值±20%新生儿遗传代谢病筛查-G6PDG6PD靶值±30%新生儿遗传代谢病筛查-17羟孕酮17-羟孕酮靶值±30%新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸和酰基肉碱瓜氨酸靶值±25%亮氨酸靶值±25%甲硫氨酸靶值±25%苯丙氨酸靶值±25%酪氨酸靶值±25%缬氨酸靶值±25%游离肉碱靶值±30%丙酰肉碱靶值±30%异戊酰肉碱靶值±30%辛酰肉碱靶值±30%月桂酰肉碱靶值±30%棕榈酰肉碱靶值±30%十八碳酰肉碱靶值±30%血红蛋白A2和血红蛋白F血红蛋白A2 靶值±20%血红蛋白F 靶值±20%早孕期母血清产前筛查PAPP-A(μg/L) 靶值±30% PAPP-A(mU/L) 靶值±30% Free-β-HCG(μg/L) 靶值±30% Free-β-HCG(mIU/mL)靶值±30%。