检验科管理与持续改进记录
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For personal use only in study and research; not for
蕿质控人员:
腿检验质量与安全管理
蚂((★)(★)为核心条款,(★)为核心制度)
袁(一)部门设置、布局、设备设施;服务项目急诊检验
肆1、设置、布局、设备设施符合《医疗机构临床实验室管理办法》;
合作单位服务协议;
羆(1)以前存在的问题及改进情况
螈(2)目前存在的问题及对策
1 次/ 季度);蒈2、定期网络通报细菌耐药、临床标本菌种分布(
年开展的检验新项目一览表4.15.1
膆(1)以前存在的问题及改进情况
羂
衿(2)目前存在的问题及对策
羈
薆
羂3、临床合理性建议、新项目设置合理性及急诊检验满意度调查表(2次/ 年);
芀(1)以前存在的问题及改进情况
莆
芅
肁(2)目前存在的问题及对策
肄4、急诊项目报告时间对外公示(急性心肌标志物、凝血和感染)膁(1)以前存在的问题及改进情况
肇(2)目前存在的问题及对策
腿
芈5、检验项目、设备、试剂管理:三证齐全;分子诊断项目(外送);应急检测能力和技术储备;方法学验证及评价记录袆(1)以前存在的问题及改进情况
莁
薀
羀(2)目前存在的问题及对策
蚅
蒁
羁6、新项目审批及实施流程:步骤;新项目实施后的跟踪,听取临
床对新项目设置合理性的意见,改进项目管理
蒇(1)以前存在的问题及改进情况
莁(2)目前存在的问题及对策
腿
蒆
薁(二)实验室安全程序,制度及相应的标准操作程序,遵照实施并记录
薈1、《实验室安全管理制度和流程》、科主任负责、记录、培训;实验室生物安全分区、实验室生物安全等级标志、工作流程避免交叉污染;
蚇(1)以前存在的问题及改进情况
蚁
罿(2)目前存在的问题及对策
荿
羄
实验肄2、洗眼器、冲淋装置及其他急救设施及耗材、警示标识、
室工作人员健康档案》;
莀(1)以前存在的问题及改进情况
螇
膄(2)目前存在的问题及对策
羇
螁
葿
螆3、《传染病职业暴露应急预案》培训演练;《标本溢洒处理流程》消毒记录、检测;废水废物专人负责、记录、整改
膄以前存在的问题及改进情况
薅目前存在的问题及对策
虿4、《微生物菌种、毒株的管理规定与流程》专人负责、应急预案、记录;《化学危险品的管理制度》《化学危险品清单和安全数据表》储存、记录《化学危险品溢出与暴露的应急预案》
莄(1)以前存在的问题及改进情况
艿
莄
蚀
(2)
(3)膆目前存在的问题及对策
莆
蒄
肀(三)具备临床检验专业资质的人员进行检验质量控制活动,解释检查结果4.15.3
袈1、生化室》80%的员工持卫生部核发的大型生化分析仪上岗证、科
主任资质(副高以上)、《实验室上岗、轮岗、定期培训及考核》、检验全程质量控制授权及动态管理
膅(1)以前存在的问题及改进情况
薄
蒁
(2)
(3)芆目前存在的问题及对策
袄
蚄
蚈(四)检验报告及时、准确、规范,严格审核制度
肈1、量值溯源、校准验证、能力验证、室内质控、室间质评
蚃(1)以前存在的问题及改进情况
螃
聿
蒆(2)目前存在的问题及对策
蚆
螃
蒀2、检验报告时限(TAT):临检常规项目W 30分钟;生化、免疫常规项目W 1个工作日;微生物常规项目W 4个工作日;时限符合率》90%; 《检验结果报告时间定期评估》
膈(1)以前存在的问题及改进情况
袁(2)目前存在的问题及对策
蚆
芄
羃3、《检验报告双签字制度》及审核《复检制度》及记录;《检验报告单书写制度》书写规范、统一,检查内容:格式、检验项目名称中英文对照、报告单位、参考范围、患者信息、标本类型、标本采集时间、结果报告时间、双签名等
节(1)以前存在的问题及改进情况
莈
肃(2)目前存在的问题及对策
荿
芇
检验与临肅4、《实验室与临床沟通机制》宣传、咨询、沟通、记录;
床的科间协调会议制度》每年1-2次
膃(1)以前存在的问题及改进情况
蝿
薇
(2)
(3)螄目前存在的问题及对策
艿(五)试剂与校准品管理:《试剂与校准品管理制度》
薃(1)以前存在的问题及改进情况
芃
蚇(2)目前存在的问题及对策
蚈(六)检验质量与安全管理小组
葿1、《检验质量与安全管理小组名册》及组织结构图
莅2、《检验质量与安全管理工作计划》并组织实施(工作记录、佐证材料)
蒂3、《检验质量与安全监控指标》、定期量化评估
聿4、质量体系包括质量手册、程序文件、标准操作规程和记录表格等
袇(1)以前存在的问题及改进情况
薂
蒀(2)目前存在的问题及对策
螈(七)《标本采集运输指南》:标本接收、拒收标准与流程及记录;标本全程跟踪、检验结果回报时间(TAT)查询;标本处理、保存专人负责
羇(1)以前存在的问题及改进情况
肃
肂
螈(2)目前存在的问题及对策
莈
螁(八)室内质控:室内质控项目一览表、质控记录、质控规则、质
控报告负责人签字、
袈质控重点项目流程和记录及评价
蒅1、《临床化学、免疫学、血液学和凝血试验的质量控制流程》袅
节2、《血涂片评价和分类计数的质量控制流程》
薀3、《细菌、分枝杆菌和真菌检测的质量控制流程》
羈4、《尿液分析和临床显微镜检查的质量控制流程》
袆5、《采用质量控制鉴别病毒鉴定试验中的错误检验结果》羄(1)以前存在的问题及改进情况
薃
肈
膈(九)参加室间质评或能力验证活动:室间质评记录、室间质评项目一览表、无室间质评检验项目的替代评估方案;
1)以前存在的问题及改进情况
芈(2)目前存在的问题及对策
膃(十)保证检测系统的完整性和有效性;POCT项目均应开展室内质控,并参加室间质评;
莇(1)以前存在的问题及改进情况
蚂
莇
蚆
肆(十一)实验室信息管理
蚁(1)以前存在的问题及改进情况蒇
薇(十二)新技术准入制度(★)
蒈(1)以前存在的问题及改进情况
蚇(2)目前存在的问题及对策
芁(十三)专项督查
1、
2、螇患者知情同意与告知、医患沟通、隐私保护、私密沟通场所(★)
(★)
(1)
薅
(2)羅以前存在的问题及改进情况莅
肀
3)
4)肁目前存在的问题及对策
袃
肃2、危急值(★)(★)
膁(1)以前存在的问题及改进情况螇
薅
( 2)
( 3) 袂目前存在的问题及对策
芀
膈
肃3、不良事件(★)(★)
薁( 1)以前存在的问题及改进情况
莅
(2)
(3)螅目前存在的问题及对策
莀
蒀
螆4、培训
膃(1)以前存在的问题及改进情况蒃
薀
腿(2)目前存在的问题及对策
薀(十四)补充项目: _____________________________________________ 薈(1)以前存在的问题及改进情况
蚀(2)目前存在的问题及对策
蚄
肄三、其它
蝿1、急救设施、设备、药品管理螀(1)以前存在的问题及改进情况
螂(2)目前存在的问题及对策
芄2、人员配备与培养
薁(1)以前存在的问题及改进情况蚂(2)目前存在的问题及对策
芈3、病人投诉及医疗纠纷
蒄(1)以前存在的问题及改进情况腿
蒅(2)目前存在的问题及对策
腿五、统计(检验质量与安全指标、本月工作量、不良事件、危急值、投诉等)。