安乳颗粒质量标准研究

三棱配方颗粒标准一、原料标准1.三棱：应采用干燥、无杂质、无霉变、无虫蛀、无污染的优质三棱。

2.其他原料：根据配方需要，应选用符合国家标准的优质原料。

二、生产工艺1.原料清洗：对三棱等原料进行清洗，去除杂质和污染物。

2.浸泡：将三棱等原料浸泡在适宜的溶剂中，以提取有效成分。

3.浓缩：将提取液进行浓缩，提高有效成分的浓度。

4.干燥：采用适当的干燥方法，如喷雾干燥、冷冻干燥等，使产品保持干燥状态。

5.粉碎：将干燥后的产品进行粉碎，使其成为易于服用的颗粒状。

6.混合：将粉碎后的产品与其他原料进行混合，制成配方颗粒。

7.包装：采用密封性好的包装材料，确保产品的质量和安全。

三、质量标准1.外观：颗粒应呈均匀的淡黄色或黄棕色，无杂质和异味。

2.粒度：颗粒应符合国家相关标准，粒度均匀。

3.水分：水分含量应符合国家相关标准，保证产品的稳定性和安全性。

4.含量：有效成分含量应符合国家相关标准，保证产品的药效和安全性。

5.微生物限度：应符合国家相关标准，保证产品的卫生质量。

四、安全性评估1.无毒物质测试：应对产品进行无毒物质测试，确保产品无毒无害。

2.长期毒性试验：应对产品进行长期毒性试验，评估产品的长期使用安全性。

3.过敏性试验：应对产品进行过敏性试验，评估产品的过敏反应风险。

4.遗传毒性试验：应对产品进行遗传毒性试验，评估产品的致畸风险。

5.其他安全性评估：根据需要，可进行其他安全性评估，如致癌性试验等。

五、临床应用1.适应症：三棱配方颗粒主要用于治疗各种瘀血阻滞证，如痛经、闭经、产后腹痛等。

2.用法用量：根据病情和医生建议，确定合适的用法用量。

3.不良反应：在使用过程中，可能出现一些不良反应，如胃肠道不适、过敏反应等。

如出现不良反应，应立即停止使用并就医。

4.注意事项：孕妇、哺乳期妇女及过敏体质者慎用；对本品过敏者禁用；药品性状发生改变时禁止使用；请将此药品放在儿童不能接触的地方；如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

实用文档乳制品生产许可证审查细则The document was prepared on January 2, 2021附件2-2乳制品生产许可证审查细则一、发证产品范围及申证单元（一）乳制品发证范围实施《食品生产许可证》管理的乳制品包括巴氏杀菌乳、灭菌乳、酸牛乳、乳粉、炼乳、奶油、干酪。

巴氏杀菌乳：以牛乳或羊乳为原料，经巴氏杀菌制成的液体产品。

包括全脂巴氏杀菌乳、部分脱脂巴氏杀菌乳与脱脂巴氏杀菌乳。

灭菌乳：以牛乳（或羊乳）或复原乳为原料，脱脂或不脱脂，添加或不添加辅料，经超高温瞬时灭菌、无菌灌装或保持灭菌制成的产品。

包括灭菌纯牛（羊）乳与灭菌调味乳。

酸牛乳：以牛乳或复原乳为原料，脱脂、部分脱脂或不脱脂，添加或不添加辅料、经发酵制成的产品。

包括纯酸牛乳、调味酸牛乳、果料酸牛乳。

乳粉：以牛乳或羊乳为主料，添加或不添加辅料，经加工制成的粉状产品。

包括全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调味乳粉和配方乳粉（强化乳粉）。

炼乳：以牛乳为主料，添加或不添加白砂糖，经浓缩制成的粘稠状液体产品。

包括全脂无糖炼乳和全脂加糖炼乳。

奶油：以牛乳稀奶油为原料，经发酵或不发酵，加工制成的固态产品。

干酪：以牛乳为原料，经巴氏杀菌、添加发酵剂、凝乳、成型、发酵等过程而制得的产品。

（二）申证单元的划分申证单元分为三个：一是液体乳类：包括巴氏杀菌乳、灭菌乳、酸牛乳；二是乳粉类：包括全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调味乳粉和配方乳粉；三是油脂类；包括炼乳、奶油、干酪三种产品。

二、基本生产流程及关键控制点（一）液体乳类1、巴氏杀菌乳（1）基本生产流程原料乳验收→净乳→冷藏→标准化→均质→巴氏杀菌→冷却→灌装→冷藏。

（2）容易或者可能出现的质量安全问题a、生产过程中微生物污染导致产品变质b、生产过程中杀菌剂或清洗剂残留导致产品异味c、产品贮藏温度不适宜导致变质（3）关键控制点原料验收、标准化、巴氏杀菌、灌装、冷藏、设备的清洗。

2、灭菌乳（1）基本生产流程原料乳验收→净乳→冷藏→标准化→冷藏→预热→均质→超高温瞬时灭菌（或杀菌）→冷却→无菌贮存→无菌灌装（或保持灭菌）→储存。

奶粉中乳糖焦化颗粒
奶粉中乳糖焦化颗粒是指在奶粉中出现的一种物质，它是由于乳糖在高温下发
生焦化反应而产生的小颗粒。

乳糖焦化颗粒的形成是由于奶粉生产过程中高温处理或储存条件不当导致的，通常会呈现为颜色较深、颗粒状的物质。

乳糖焦化颗粒的存在可能会影响奶粉的口感和品质。

首先，乳糖焦化颗粒会使
奶粉的颜色变深，给人一种烧焦的感觉，从而影响消费者对奶粉的接受程度。

其次，乳糖焦化颗粒可能会影响奶粉的溶解性，使得奶粉在水中不易完全溶解，影响奶粉的口感和口感。

此外，乳糖焦化颗粒还可能降低奶粉的营养价值，使得其中的营养成分不易被人体吸收。

为了避免奶粉中出现乳糖焦化颗粒，生产厂家应该加强对奶粉生产过程中的温
度和湿度的控制，避免高温或湿度条件下的存储和加工，同时加强对原料和成品的质量检测，确保奶粉的品质符合相关标准。

消费者在选购奶粉时，也应该注意检查奶粉的外观和颜色，避免购买到有乳糖焦化颗粒的产品，保证食用的奶粉品质和安全。

总的来说，奶粉中的乳糖焦化颗粒是一种可能会影响奶粉品质和口感的物质，
生产厂家和消费者都应该注意相关的控制和检查，以确保奶粉的品质和安全。

希望相关部门和企业能够加强对奶粉质量的监管，保障消费者的权益和健康。

牛乳的标准化及其设备
2023-11-08
contents
目录
• 牛乳的标准化概述 • 牛乳的标准化技术 • 牛乳的标准化设备 • 牛乳的标准化应用 • 牛乳的标准化未来发展趋势 • 牛乳的标准化案例分析
01
牛乳的标准化概述
定义与重要性
牛乳标准化的定义
牛乳标准化是指通过特定的加工和处理方法，将牛乳中的脂肪、蛋白质、糖类等成分调整到特定比例，以满足不 同消费者的需求。
通过施加机械压力，使乳脂肪球破碎，从而将乳脂肪均匀地分散在 乳制品中。
均质技术的应用
均质技术广泛应用于鲜奶、酸奶、奶粉等乳制品的生产加工中。
热处理技术
热处理技术定义
01
热处理技术是将乳制品加热到一定温度并保持一段时间，以杀
灭其中的有害微生物和细菌，提高产品的安全性。
热处理技术原理
02
通过加热乳制品，使有害微生物和细菌无法生存繁殖，从而保
牛乳标准化的重要性
牛乳标准化能够提高牛乳的营养价值，使其更加符合不同消费者的营养需求。同时，标准化后的牛乳具有更好的 口感和更长的保质期，有利于牛乳的储存和运输。
牛乳标准化的历史与发展
牛乳标准化的起源
牛乳标准化起源于20世纪初，当时人们开始意识到不同来源的牛乳营养成分含 量存在差异，为了提高牛乳的营养价值，开始研究如何标准化牛乳。
均质机
高压均质机
利用高压降低牛乳中脂肪球的直径，使其更均匀地分散在牛乳中， 提高牛乳的口感和稳定性。
低压均质机
适用于含脂率较低的牛乳，通过低压处理，使牛乳更加细腻、口感 更佳。
超声波均质机
利用超声波的振动和空化作用，使牛乳中的脂肪球更加细小且分布更 均匀。
杀菌设备

国际标准ISO 8573-1第二版2001-02-01压缩空气第1部分：杂质和纯度等级页脚内容1标准编号ISO 8573-1∶2001（E）PDF否认声明本PDF文件可能包含嵌入字体。

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ISO 版权办公室信箱：56·CH-1211 日内瓦20Tel. ＋41 22 749 01 11Fax ＋41 22 749 09 47Web www.iso.ch前言ISO（国家标准化组织）是一个世界范围内的国家标准机构（ISO成员机构）联盟组织。

国际标准的编制工作通常由ISO技术委员会来执行。

对已建立技术委员会的学科感兴趣的每个成员机构，有权作那个委员会的代表。

国际组织、政府和非政府组织联合ISO，也参与制订标准。

ISO与国际电工委员会共同研究电工技术标准化的所有问题。

国际标准是根据ISO/IEC指令第3部分的规定进行起草。

技术委员会采用的国际标准草案交给成员机构进行投票表决。

草案至少要有75%的成员机构投票页脚内容3通过，才能作为国际标准发行。

应注意本标准的有些部件可能涉及专利权。

ISO不负承担鉴定任何或所有这些专利权的责任。

国际标准ISO 8573-1由技术委员会ISO/TC 118，压缩机、气动工具和气动机器，技术委员会分会SC4，压缩空气质量编制。

浅谈乳酸菌素质量标准的提高方法作者：李作堂来源：《中国新技术新产品》2012年第07期摘要：目的：乳酸菌素是微生态调节剂，通过调整肠道微生物态失衡、恢复肠粘膜屏障功能，因颗粒剂口感酸甜，便于小儿服用，属于OTC乙类非处方药，且本品临床上主要用于小儿消化不良和腹泻等疾病。

乳酸菌素颗粒标准收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》二部第六册，原标准中对乳酸进行了鉴别，对脂肪酸进行了检查，对蛋白质和总酸量进行了含量测定。

关键词：乳酸菌素颗粒；蛋白质；脲酶；三聚氰胺中图分类号：Q939.11+7 文献标识码：A为有效控制产品质量，我们拟对我单位开发的颗粒剂质量标准进行提高，具体如下：1 蛋白质鉴别：因乳酸菌素中的抗生物质是具有生物活性的蛋白质，它对其它相近种类的细菌具有抑制作用，抗生物质一般是带正电荷的小分子蛋白(30-60个氨基酸残基)，具有高等电点和亲水特性。

因所有氨基酸及具有游离α-氨基的肽与茚三酮反应都产生蓝紫色物质，只有脯氨酸和羟脯氨酸与茚三酮反应产生（亮）黄色物质，上述反应称为茚三酮反应。

虽然蛋白质和多肽具有茚三酮反应，但是肽链越大，灵敏度越差，所以我们拟通过试验考察本品是否具有茚三酮反应，方法具体如下：取本品细粉适量（约相当于乳酸菌素1g），加水20ml充分振摇，滤过，取滤液加茚三酮试液数滴，置水浴上加热，显蓝紫色。

我们取留样至今的三批稳定性样品（090134、090135、090136、100139）按上法操作，结果溶液显蓝紫色；另取本品辅料适量（约相当于乳酸菌素1g），按上法操作，结果未显蓝紫色。

说明辅料对本鉴别无干扰，本鉴别具有专属性。

2 脲酶的定性检查：近年来，有将豆浆粉掺乳奶粉中以植物蛋白冒充动物蛋白事件的发生，我们可以根据大豆中含有脲酶这一特点对其进行检查。

大豆（豆浆）中含有脲酶，它是一种含镍的寡聚酶，具有绝对专一性，特异性地催化脲素水解释放出氨和二氧化碳。

尿素分解后溶液pH上升的（氨在水中的溶解度要远远大于二氧化碳，分解出来的氨几乎都溶解到了水中，而二氧化碳大部分都成为气体溢出）。

+% .， 白芍 %$ .， 陈皮 +% .， 香附 %$ . ， 川芎 +% .， 甘 生牡蛎 ’$ . ， 穿山甲粉 （ 吞服 ） ， 浙贝母 ， 夏枯草 草 & .， +$ . %$ . %$ .。 每日 + 剂， 开水冲至 %$$ /0， 每天 ’ 次温服， 治疗 % 月为 + 疗程。 临 肝气郁结型可酌情选用青皮、 香 床上根据辨证 - 可在主方上加减： 橼、 丝瓜络； 若有化热现象， 主方去川芎、 香附， 加瓜壳、 郁金、 玄参 等； 气滞血淤型， 在主方上选加红花、 桃仁、 虻虫、 水蛭或小金丹； 痰 气阻滞型， 在主方上选加半夏、 天南星、 昆布、 海藻等。 疗程结束时 均做红外线乳腺扫描。 疗效标准 参照国家中医药管理局颁布的 《 中医药病证诊断疗效标准 》 。 （ ） 痊愈： 治疗后 + 个疗程以上 ， 经红外线乳腺扫描证实， 乳房肿块及 好转： 乳房肿块缩小或变软， 疼痛减 疼痛消失， 随访 + 年后未复发；
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中国药业 !"#$% &"%’(%)*+,#)%-.
!""# 年第 $% 卷第 $" 期
传统医药
几种名称近似“木香” 的中药鉴别
胡德明， 黄 越， 柯昌毅
#$$$%#） （ 重庆市第三人民医院药剂科， 重庆
摘要： 目的 鉴别易混中药木香、 川木香、 土木香、 白木香的真伪。 方法 采用来源、 性状鉴别、 显微鉴别、 理化鉴别的方法。 结果与结论 能正 确鉴别几种名称近似 “ 木香 ” 的中药。 这些鉴别方法简便易行， 可操作性强。 关键词： 鉴别； 木香； 川木香； 土木香； 白木香 中图分类号： 文献标识码： 文章编号： !"#"$ % ； !"#"$ &’ ( ’))* + ,-.’ / "))& 0 ’) + ))%- + )" “ ” 几种名称近似 木香 的中药材有木香、 川木香、 土木香、 白木 的中心呈枯朽状； 气微香， 味苦， 嚼之粘牙。 香（ 沉香 ） 等。 因为名称近似， 容易看错、 写错、 用错， 造成混用。 另外 土木香： 呈圆锥形， 略弯曲， 长 ! C E$ 2)； 表面黄棕色或暗棕 木香的用途非常广泛， 且因白木香 （ 沉香 ） 的价格昂贵， 市场上常有 代用品、 假冒伪劣品。 这里将它们进行鉴别比较， 希望引起重视， 并 为临床安全用药提供参考。 ’ 来源 1’ 2 木香为菊科 & ’()*(+,-./ 0 植物木香 !"#$%&’()& %&**& 1/23/4 的 干燥根， 主产于云南省， 又称云木香。 川木香为菊科 & ’()*(+,-./ 0 植 物川木香 +%&(),)-)& ./"%)0)（ 56.3274 ） 8,39 或灰毛川木香 +%&(),)-)& 土木香为菊科 ./"%)0)（ 56.3274 ） 8,39 :.64 2,3/6/. 8,39 的 干 燥 根 。 & ’()*(+,-./ 0 植 物 土 木 香 1’"%& 20%0’)", 84 或 总 状 土 木 香 1’"%& 前者商品又称 “ 祁木香 ” ， 后者又称 “ 藏 -&#0,/.& ;((<4 =4 的干燥根， 木香” 。 白木香为瑞香科（ 植 物 白 木 香 !3")%&-)& >7?)/@./.2/./） .)’0’.).（ 8(A64 ） B,@94 含有树脂的心材。 " 性状鉴别 1’ 2 木香： 呈圆柱形或半圆柱形， 形 如枯骨， 长约 ! C %$ 2)， 直径 表面黄棕色至灰褐色， 栓皮多已除去， 有显著的皱纹、 纵 $4 ! C ! 2)； 沟及侧根痕； 质坚实， 体重， 不易折断， 断面略平坦， 灰褐色至暗褐 色， 形成层环棕色， 有放射状纹理及散在的褐色点状油室； 老根中 心常呈枯木状； 气香特异， 味微苦。 （ 川木香： 呈圆柱形 习称铁杆木香 ） 或有纵槽的半圆柱形 （ 习称 槽子木香 ） ， 稍弯曲， 长约 %$ C D$ 2)， 直径 % C D 2)； 表面黄褐色至 棕褐色， 具纵皱纹， 外皮脱落处可见瓜络状细筋脉； 根头偶有黑色 “ ” 发黏的胶状物， 习称 油头 ； 体较轻， 质硬脆， 易折断， 断面黄白色 或黄色， 有深黄色稀疏油点及裂隙， 木质部宽广， 有放射状纹理； 有 级不超过 H$ ， 二级不超过 "$ F E G 。 因此， 将食用白砂糖直接用于颗粒 剂的生产， 易引入泥沙等不溶于水的杂质， 降低颗粒剂的溶化性。 色， 有纵皱纹及须根痕， 根头粗大， 顶端有凹陷的茎痕及叶鞘残基， 周围有圆柱形支根； 质坚硬， 断面黄白色至浅灰黄色， 有凹点状油 室； 气微香， 味苦、 辛。 白木香： 呈不规则块片或长条状， 有的为小碎块； 表面凹凸不 平， 有加工的刀痕， 有棕黑色微显光泽的树脂和黄白色不含树脂部 分交互形成的斑纹； 质疏松， 大多不沉于水； 断面刺状； 有特异香 味， 味微苦； 燃烧时有浓烟及强烈香气， 并有黑色油状物渗出。 . !" # 显微鉴别 木香根 横切面 F % G ： 木栓层由多列木栓细胞组成， 皮层狭窄； 韧皮部宽 广， 射线明显， 纤维束散在； 形成层成环； 木质部由导管、 木纤维及 木薄壁细胞组成； 导管单行径向排列； 根的中心为四原形初生木质 部； 薄壁细胞中有大型油室散在， 油室常含有黄色分泌物； 薄壁细 胞中含有菊糖。 菊糖多见， 表面呈放射状纹理； 木纤维多成束， 粉末： 黄绿色 F E G 。 长梭形， 直径 %H C E# !)， 纹孔口横裂缝状、 十字状或人字状 I 网纹 导管多见， 亦有具缘纹孔导管， 直径 D$ C "$ !)I 油室碎片有时可 见， 内含黄色或棕色分泌物。 !" $ 川木香根 横切面 F E G ： 木栓层有数列棕色细胞， 韧皮部射线较宽； 筛管群与 纤维束以及木质部的导管群与纤维束均呈交互径向排列， 呈整齐 的放射状； 形成层环波状弯曲， 纤维束黄色， 木化， 并伴有石细胞； 油室散有于射线及髓部薄壁组织中； 薄壁细胞可见菊糖。 药品生产企业应使用符合药用标准的原辅料， 生产中药颗粒

实验十颗粒剂的制备一、实验目的1．掌握中药颗粒剂的制备方法。

2．熟悉中药颗粒剂的质量要求和薄层鉴别法。

3．将葛根黄芩黄连汤方制为颗粒剂并进行质量检查，训练学生综合运用所学知识解析问题和解决问题的能力。

二、实验纲要1.含义中药颗粒剂是指药材提取物或药材细粉与糖粉、糊精、淀粉、乳糖等辅料制成的颗粒状或块状制剂。

药材的提取物为药材用水提醇沉法制成的提取液或药材的水煎液浓缩而成的稠膏，也能够提取药材的有效部位供制软材用。

颗粒剂应干燥均匀，色彩一致，无吸潮、消融、结块、潮解等现象，粒度、水分、溶化性、装量差异、微生物限度检查应吻合药典规定。

2.制备工艺流程原、辅料的办理→制颗粒→干燥→整粒→包装。

3.制备要点制备颗粒剂的要点是控制软材的质量，一般要求手握成团，轻压即散，此种软材压过筛网后，可制成均匀的湿粒，无长条、块状物及细粉。

软材的质量要经过调治辅料的用量及合理的搅拌与过筛条件来控制。

若是稠膏粘性太强，可加入适合 70～ 80%的乙醇来降低软材的粘性。

挥发油应均匀喷入干燥颗粒中，混匀，并密闭一准时间。

湿颗粒制成后，应及时干燥。

干燥温度应逐渐上升，一般控制在60～ 80℃。

3．剂型改革中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学。

其研究内容与中药专业的基础、专业基础与其他专业课程联系亲密，互为基础。

本实验将所学中药药剂与中药方剂学、中药药理学的理论知识，以及中药制剂解析学中药化学中的理论知识与实验技术亲密连结。

运用中药专业的综合知识与技术，经过中医经典名方葛根黄芩黄连汤方剂型改革实验，训练和提高学生运用综合专业知识解析问题和解决问题的本质工作能力。

三、实验内容（一）板蓝根颗粒板蓝根颗粒的制备【处方】板蓝根50g蔗糖粉适合糊精适合【制法】取板蓝根50g，加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适合（约50mL），加乙醇使含醇量为60%，边加边搅，静置使积淀，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度为～（80 C）的清膏（约 1:4，即 1份清膏相当于4份药材），加入适合蔗糖粉与糊精的混杂物（蔗糖 :糊精 =3:1）及适合 70%的乙醇，拌合成软材，挤压过筛（ 12目～ 14目）制颗粒， 60 C 干燥，整粒，按每袋相当于板蓝根 10g 分装于塑料袋中，密封，即得。

Pickering乳液的研究进展一、本文概述Pickering乳液，一种由固体颗粒稳定的乳液，近年来在胶体与界面科学领域引起了广泛关注。

由于其独特的稳定性和可调性，Pickering乳液在食品、化妆品、医药、油田开采及环境保护等众多领域具有广阔的应用前景。

本文旨在综述Pickering乳液的研究进展，包括其稳定机制、制备方法、性能调控以及实际应用等方面。

我们将对Pickering乳液的基本概念和稳定机制进行介绍，阐述固体颗粒如何稳定油水界面。

我们将综述Pickering乳液的制备方法，包括物理法、化学法以及生物法等。

接着，我们将重点讨论Pickering乳液的性能调控，包括颗粒性质、油水比例、电解质和温度等因素对乳液稳定性的影响。

我们将总结Pickering乳液在实际应用中的研究进展，并展望其未来的发展方向。

二、Pickering乳液的制备技术Pickering乳液的制备技术对于实现其在各种应用中的潜力至关重要。

在过去的几年中，研究者们已经开发出多种制备Pickering乳液的方法，这些方法主要基于选择合适的固体颗粒和适当的工艺条件。

颗粒选择：Pickering乳液的性能在很大程度上取决于所使用的固体颗粒。

这些颗粒可以是无机材料（如二氧化硅、碳酸钙等），也可以是有机材料（如纤维素、聚合物微球等）。

颗粒的选择需要考虑到其大小、形状、表面性质（如润湿性、电荷性）以及在水或油中的分散性。

制备工艺：制备Pickering乳液的基本步骤包括将固体颗粒分散在连续相中，然后加入分散相，通过高速搅拌、超声处理或乳化机等方法使两相混合。

在这个过程中，颗粒会吸附在油水界面上，形成稳定的乳液。

一些研究者还探索了使用微流控技术来制备Pickering乳液，这种方法可以实现更精确的控制和更高的产量。

工艺优化：为了获得性能优异的Pickering乳液，需要对制备工艺进行优化。

这包括调整颗粒浓度、油水比例、搅拌速度和时间等参数。

再生塑料颗粒的合格标准生活中塑料废弃物无处不见，而将其回收重新利用可以做成颗粒，应用于生活中的各个方面。

但是应用领域不同，比如像再生颗粒做出的方便袋是不能用于将食品的，而有些用PVC加工出来的颗粒可能本身就含有毒素，所以会对其应用X围有所限制。

塑料废弃物品种复杂，很难建立统一的质量标准。

因此，到目前为止，再生塑料颗粒既没有企业标准，也没有国家、国际标准。

可以肯定的是，只要对废旧塑料经过分类、清洗、粉碎后加工的再生颗粒，都有其一定市场价值，没有合格与不合格之分。

比如，我们常见的泥灰桶，就是用杂质含量较高的聚氯、聚丙再生颗粒，加上一定比例的石灰等制成；最近两年国家大力推广的废旧塑料井盖（没人偷），也是用质量较差的再生颗粒加粉煤灰等制成。

因此，不论什么质量的再生颗粒都不愁销路，只是其应用X围不同而已。

如果我们在废旧塑料分类、清洗时严格把关，就能够加工出质优价高的再生颗粒产品，获得更为理想的经济效益。

而再生塑料加工出来的塑料颗粒一般分为一、二、三级料。

一级料是指所使用的原料为没有落地的边角料，或者称为下角料，有些是水口料、胶头料等，质量也是比较好的，就是没有使用过的，在加工新料的过程之中，剩余的小边角，或者是质量不过关的原料。

以这些为毛料加工出来的颗粒，透明度较好，其质量可以与新料相比，故为一级料或者是特级料。

二级料是指原料已使用过一次的，但是高压造粒除外，高压造粒中使用进口大件居多，进口大件如果为工业膜，是没有经过风吹日晒的，故其质量也非常好，加工出来的颗粒透明度好，这时也应该根据颗粒的光亮度与表面是否粗糙来判断。

三级料是指原料已使用过两次或者多次的，加工出来的颗粒，其弹性，韧性等各个方面均不是很好，只能用于注塑。

而一、二级料可以用于吹膜、拉丝等用途。

塑料特级接近原料，原料价格的80-90% ；一级：原料价格的，70-80% ；二级：原料价格的，50-70%；三级：原料价格的，30-50%。

有时从品质上分：拉丝、吹膜、喷丝，一级、二级、注塑填充等。

附件一吸入制剂质量控制研究技术指导原则吸入制剂质量控制研究技术指导原则一、概述吸入制剂系指通过特定的装置将药物以雾状形式传输至呼吸道和/或肺部以发挥局部或全身作用的制剂。

与普通口服制剂相比，吸入制剂的药物可直接达到吸收或作用部位，吸收或作用快，可避免肝脏首过效应、减少用药剂量；而与注射制剂相比，可提高患者依从性，同时可减轻或避免部分药物不良反应。

因而近年来越来越为药物研发者所关注。

吸入制剂在制剂处方、给药装置、制剂工艺、质量研究、稳定性研究等方面均有其特殊关注点，可对吸入制剂的质量可控性、安全性与有效性产生至关重要的影响，因此质量控制研究部分是吸入制剂的临床前乃至临床研究重点之一。

本指导原则是在参考国内外相关指导原则和文献的基础上，结合我国吸入制剂研发的现状，通过分析质量控制研究与安全有效性和质量可控性之间的内在关系而制定的。

旨在为药物研发者在吸入制剂质量控制研究过程提供基本的技术指导，也力求使药物研发者和评价者对药物评价过程中需要关注的问题达成共识。

本指导原则所讨论内容仅限于经口腔吸入制剂在质量控制研究工作方面的特殊研究内容，经鼻吸入制剂暂不纳入本指导原则。

其他一般性要求参见国家食品药品监督管理局颁布的相关指导原则。

由于新制剂技术的不断涌现以及临床上的特殊需求，在吸入制剂研发过程中会遇到很多难以预料的问题，因此本指导原则只是一个一般性原则，药物研发者应从药物研发的客观规律出发，具体问题具体分析，必要时根据实际情况采用其他有效的方法和手段进行研究。

本指导原则适用于吸入制剂研发的整个过程。

二、吸入制剂的分类根据处方、制剂工艺的不同，吸入制剂表现出多种制剂形式，目前国内外有多种剂型名称并存，相互之间既有交叉也有覆盖，不利于药物研发和评价。

为此，本指导原则从分类的科学性出发，同时参考国内外指导原则和相关文献，将吸入制剂分为气雾剂、喷雾剂和粉雾剂，以便有针对性地提出各自的质量控制要求。

需要说明的是，多数疾病均需定量给药，因此本指导原则所涉及内容均以定量吸入制剂为对象。

“颗粒粒径分析方法”汇总大全来源：材料人 2016-08-05一、相关概念：1、粒度与粒径：颗粒的大小称为粒度，一般颗粒的大小又以直径表示,故也称为粒径。

2、粒度分布：用一定方法反映出一系列不同粒径区间颗粒分别占试样总量的百分比称为粒度分布。

3、等效粒径：由于实际颗粒的形状通常为非球形的，难以直接用直径表示其大小，因此在颗粒粒度测试领域，对非球形颗粒，通常以等效粒径（一般简称粒径）来表征颗粒的粒径。

等效粒径是指当一个颗粒的某一物理特性与同质球形颗粒相同或相近时，就用该球形颗粒的直径代表这个实际颗粒的直径。

其中，根据不同的原理，等效粒径又分为以下几类：等效体积径、等效筛分径、等效沉速径、等效投影面积径。

需注意的是基于不同物理原理的各种测试方法，对等效粒径的定义不同，因此各种测试方法得到的测量结果之间无直接的对比性。

4、颗粒大小分级习惯术语：纳米颗粒（1-100 nm），亚微米颗粒（μm），微粒、微粉（1-100 μm），细粒、细粉（100-1000 μm），粗粒（大于1 mm）。

5、平均径：表示颗粒平均大小的数据。

根据不同的仪器所测量的粒度分布，平均粒径分、体积平均径、面积平均径、长度平均径、数量平均径等。

6、D50：也叫中位径或中值粒径，这是一个表示粒度大小的典型值，该值准确地将总体划分为二等份，也就是说有50%的颗粒超过此值，有50%的颗粒低于此值。

如果一个样品的D50=5 μm，说明在组成该样品的所有粒径的颗粒中，大于5 μm 的颗粒占50％，小于5 μm的颗粒也占50％。

7、最频粒径：是频率分布曲线的最高点对应的粒径值。

8、D97：D97指一个样品的累计粒度分布数达到97%时所对应的粒径。

它的物理意义是粒径小于它的的颗粒占97%。

这是一个被广泛应用的表示粉体粗端粒度指标的数据。

二、粒度测试的基本方法及其分析激光法激光法是通过一台激光散射的方法来测量悬浮液，乳液和粉末样品颗粒分布的多用途仪器。

三、中药制剂质量及稳定性研究技术指导原则根据《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）的有关要求，参照国家食品药品监督管理局颁布的中药、天然药物研究技术指导原则、现行版中国药典一部“中药质量标准分析方法验证指导原则”，基于“使用安全、质量基本可控、方法适用可行、资料完整规范”的基本要求，并结合中药制剂的特点，制订本技术指导原则。

其目的是指导医疗机构进行中药制剂的质量及稳定性研究，为中药制剂质量评价提供明确统一的研究技术要求。

中药制剂质量研究技术指导原则（一）质量标准制定的原则中药质量标准应能指导中药制剂配制、控制中药制剂质量，以保证中药制剂使用安全有效。

有针对性地规定检测项目以加强对内在质量的控制，检测项目的选择，应本着“简便、快捷、灵敏、专属性强”的原则。

（二）质量标准的编排顺序与一般要求1.质量标准正文的一般构成与编排顺序应与现行版中国药典一部基本一致。

具体编排顺序如下：中文名和汉语拼音、处方、制法、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、功能与主治、用法与用量、注意、规格、贮藏。

2.质量标准中每一项质量指标应有相应的检测方法，方法必须具有可行性与重现性，并有明确的结果判定。

除具体品种项下的特殊要求外，标准项目中所有涉及检验的方法与技术按现行版中国药典一部凡例和附录的要求。

3.质量标准中的格式、术语、数值、计量单位、符号、公式应符合现行版中国药典一部的规定，并参照《国家药品标准工作手册》（国家药典委员会编）。

4.检测所需的对照品或对照药材（或对照提取物）均应为中国药品生物制品检定所统一颁发，所使用对照物质的来源、批号等信息必须在申报资料中标明。

5.若使用的对照药材非中检所统一颁发，可自行建立对照药材标准，并经省药检所鉴定标化后使用。

6.检测方法中所用试剂、溶剂应易于得到，尽可能避免使用毒性大的溶剂与试剂（例如：苯、氯仿等）。

操作中需特别处理或注意的地方应注明，对可能出现的危险应予提示。

7.所用试液、缓冲液、指示液、滴定液应尽可能采用现行版中国药典一部已收载的，不应任意增加或改变其浓度，否则应在标准正文中以注解的形式列出配制的方法，并在起草说明中加以说明。

实验六阿司匹林片剂的制备一、目的和要求1.通过阿司匹林片的制备，熟悉制备片剂的基本工艺过程。

2.掌握片剂的质量检查方法。

3.了解单冲压片机的基本构造、使用和保养。

二、基本概念和实验原理1.片剂系指将药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂。

2.片剂的制法分为直接压片、干法制粒压片和湿法制粒压片。

除对湿、热不稳定的药物之外，多数药物采用湿法制粒压片。

其制备要点如下：(1)原料药与辅料应混合均匀。

含量小或含有剧毒药物的片剂，可根据药物的性质用适宜的方法使药物分散均匀。

(2)凡具有挥发性或遇热分解的药物，在制片过程中应避免受热损失。

(3)凡具有不适的臭味、刺激性、易潮解或遇光易变质的药物，制成片剂后，可包糖衣或薄膜衣。

对一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放的药物，制成片剂后应包肠溶衣。

为减少某些药物的毒副作用，或为延缓某些药物的作用，或使某些药物能定位释放，可通过适宜的制剂技术制成控制药物溶出速率的片剂。

三、仪器和材料仪器：乳钵（中号），搪瓷盘2个（31×41cm），尼龙筛1个（16目），药匙，烧杯2个(150mL)，玻璃棒1根，量筒1个(100mL)，电炉1个，托盘天平，分析天平，烘箱，单冲压片机。

材料：阿司匹林，淀粉，酒石酸，滑石粉，羧甲基纤维素钠，羟丙甲纤维素。

四、实验内容（一）粘合剂的制备15%淀粉浆的制备：将10mL含有0.2g酒石酸的蒸馏水加到15g的淀粉中，搅拌，再倒入90mL的煮沸的蒸馏水，搅拌，制得15%的淀粉浆。

（二）崩解剂内加法制备阿司匹林片1. 处方（300片用量）原辅料每300片用量(g)处方I 处方II 处方III阿司匹林30g 15g 30g淀粉10g 10g 10g微晶纤维素10g 10g 10g酒石酸0.2g 0.2g 0.2g粘合剂15%淀粉浆q·s 15%淀粉浆q·s 3%HPMC q·s滑石粉 1.5g 1.5g 1.5g2. 制法取阿司匹林与淀粉、微晶纤维素混匀，加粘合剂制成软材，过16目筛制粒，颗粒于40～60℃干燥30min后，再经16目筛整粒，将此颗粒与滑石粉（1.5g）混匀后压片。

◆分类： 1.按热处理强度分为： 低温处理乳粉、中温处理乳粉、高温处理乳粉 2.根据加工所用原料、加工工艺分为： 1）全脂乳粉 由鲜乳经标准化、杀菌、浓缩、干燥等工艺加工而成。室温下保藏期为3个月。 2） 脱脂乳粉 先将鲜乳中的绝大部分脂肪分离去除，再经杀菌、浓缩、干燥等工艺加工而成。保藏性好(通常达1年以上)，可用于制作点心、面包、冰激凌、再制乳等。
7）奶油粉 将稀奶油经干燥而制成的粉状物。保藏期长，储藏、运输方便。 8）麦精乳粉 在牛乳中添加可溶性麦芽糖、糊精、香料等经真空干燥而制成乳粉。 9）乳清粉 乳清经干燥而制成的粉状物。其中富含易消化、有生理价值的乳白蛋白，乳球蛋白。根据用途分为普通乳清粉，脱盐乳清粉、浓缩乳清粉等。 10）酪乳粉 将酪乳干燥制成的粉状物。含有较多的卵磷脂，用于制造点心及再制乳之用。
等于55%
◆发展趋势： 1、竞争日益激烈，且趋向集中化 主要在当地几大牌之间展开。 2、产量逐年下降 国内：2000年~2003年，以20%-30%的速度下降。 但是，液态奶却呈现快速增加趋势，2000年增速为60%，2001和2002以10%的速度继续递增；乳酸制品2000年增速为40%，2001和2002年趋于平缓． 国际（1995~2000年）：见下图
四）现状与趋势分析： ◆现状 1.重要地位 乳粉是我国乳制品的当家品种，占乳制品产量的6５％，其产值约占乳制品工业总产值的三分之一。2004年，全国规模以上企业乳粉产量约为90万吨。 2. 产品结构及其调整状况： 以前：以全脂加糖乳粉为主 目前：以配方乳粉为主，已超过乳粉总产量的50％ 2004年，全脂乳粉约占乳粉总量的25％；婴幼儿乳粉约占30%；其他配方乳粉(中老年乳粉、孕产妇乳粉、各种强化乳粉等)约占25％。
0.01~0.04S

荞麦酸奶的研制与质量特性分析李林英，张　鸿，张丽娟（内蒙古化工职业学院，内蒙古呼和浩特　０１００７０） 摘　要：在前期荞麦酸奶工艺优化的基础上，对酸奶的在储存期内的理化特性进行分析，实验结果表明：酸奶在４℃条件下贮存第８天时，酸度仍符合要求；产品在储存期内乳酸菌活菌数在保质期内均处于较高水平；产品在储存期内ｐＨ值随着贮存天数的增加而降低。

关键词：酸奶；储存温度；乳酸菌；质量特性 中图分类号：ＴＳ２５２．５４ 文献标识码：Ａ 文章编号：１００６—７９８１（２０２０）０４—００１４—０２ 荞麦作为现代人养身的一种重要的食材，具有很高的营养和功能特性。

酸奶［１～３］是新鲜牛奶经过杀菌后，添加活性乳酸菌发酵而成，具有易吸收、风味好、口感好的特性，荞麦与酸奶的有机结合［４～７］，具有着良好的商业开发价值和市场前景。

酸奶品质及口味的好坏一般采用感官评价方法，感官评价方法可以解决一般理化分析不能解决的生理感受问题，为产品的研制提供理论和实践依据，但感官评价也有很大的局限性，比如它的不稳定性、易受人为主观因素影响、需要大量的人力物力，重复性差等，而理化特性指标的测定可避免感官评价的局限。

因此将感官评分和理化特性指标结合起来评价酸奶产品的质量更加客观。

本实验在前期荞麦酸奶优化的基础上，研究其感官评分，测试温度、粘度、ｐＨ值、储藏时间及活菌数等指标及其内在联系。

１　材料与方法１．１　菌种保加利亚杆菌（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ　ｂｕｌｇａｒｉｃｕｓ）、嗜热链球菌（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ　ｔｈｅｒｍｏｐｈｉｌｕｓ）：由内蒙古伊利实业集团股份有限公司液态奶事业部提供。

１．２　仪器均质机（型号ＧＪＢ０．０３Ｔ／ｈ），购自常州市超力均质泵厂；恒温恒湿培养箱（型号ＤＨＰ），购自北京市永光明医疗仪器有限公司；冰箱（型号ＢＣＤ－２１６ＳＮＤ），购自海尔公司；粉碎机（型号ＳＺＰ），购自德章机械设备有限公司；电热恒温水浴材料与方法箱（型号Ｃ３０００），购自西安夏溪电子科技有限公司；ＮＤＪ－１型旋转黏度计：上海森地科学仪器设备有限公司；ＴＤ４Ｚ离心机：江苏省金檀市荣华仪器制造有限公司；ｐＨ计：上海伟业仪表有限公司。

产妇安颗粒的功能主治1. 功能产妇安颗粒是一种中药颗粒，具有多种功能，对产后妇女的身体恢复和健康具有积极作用。

下面是产妇安颗粒的主要功能：•收敛止血：产妇安颗粒中含有多种收敛止血的草药成分，能够有效地收缩子宫，促进子宫收缩，并能够减少产后出血的风险。

•活血化瘀：产妇安颗粒中的活血化瘀成分能够促进血液循环，消除淤血，防止血液瘀滞，减轻疼痛和不适感。

•温经止痛：产妇安颗粒中的温经止痛成分可以缓解产后腹痛、腰痛等症状，减轻产后痛苦。

•补气养血：产妇安颗粒中的补气养血成分可以提高产妇的血气水平，增强体力，促进产后身体恢复。

•调节内分泌：产妇安颗粒可以调节产妇的内分泌功能，帮助恢复产后的荷尔蒙平衡。

2. 主治产妇安颗粒的主要治疗对象是产后妇女，通过调理身体，促进产后康复。

下面是产妇安颗粒的主要医治疾病与不适的主治情况：•产后出血：产妇安颗粒具有收敛止血的功能，能够帮助产妇有效控制产后出血量，预防出血过多的情况发生。

•产后腹痛：产妇安颗粒中的温经止痛成分可以缓解产妇的腹痛症状，减轻疼痛感。

•产后恶露不尽：产妇安颗粒中的活血化瘀成分可以促进产妇的恶露排出，帮助产妇恢复子宫健康。

•产后乳汁不通畅：产妇安颗粒中的补气养血成分可以促进乳汁的分泌和排出，帮助产妇解决乳汁不通畅的问题。

•产后情绪不稳定：产妇安颗粒可以通过调节内分泌平衡，帮助产妇缓解情绪波动，改善心情。

除了上述主治情况，产妇安颗粒还可以辅助治疗产后贫血、体虚、食欲不振等症状，帮助产妇恢复身体健康。

3. 使用方法产妇安颗粒的使用方法如下：1.口服：每次口服一袋，一日三次。

2.开袋：将产妇安颗粒倒入干净的茶杯中。

3.冲服：用温开水冲服产妇安颗粒，搅拌均匀。

4.推荐时间：产妇安颗粒最好在饭后半小时内口服，以便更好地吸收。

注：为了确保疗效和安全性，建议在使用前咨询医生意见，并按照医生的指示使用。

4. 注意事项在使用产妇安颗粒时，需要注意以下事项：•孕妇忌用：孕妇禁止使用产妇安颗粒，因为其中的药材成分可能对胎儿产生影响。