安乳颗粒质量标准研究

三棱配方颗粒标准一、原料标准1.三棱：应采用干燥、无杂质、无霉变、无虫蛀、无污染的优质三棱。

2.其他原料：根据配方需要，应选用符合国家标准的优质原料。

二、生产工艺1.原料清洗：对三棱等原料进行清洗，去除杂质和污染物。

2.浸泡：将三棱等原料浸泡在适宜的溶剂中，以提取有效成分。

3.浓缩：将提取液进行浓缩，提高有效成分的浓度。

4.干燥：采用适当的干燥方法，如喷雾干燥、冷冻干燥等，使产品保持干燥状态。

5.粉碎：将干燥后的产品进行粉碎，使其成为易于服用的颗粒状。

6.混合：将粉碎后的产品与其他原料进行混合，制成配方颗粒。

7.包装：采用密封性好的包装材料，确保产品的质量和安全。

三、质量标准1.外观：颗粒应呈均匀的淡黄色或黄棕色，无杂质和异味。

2.粒度：颗粒应符合国家相关标准，粒度均匀。

3.水分：水分含量应符合国家相关标准，保证产品的稳定性和安全性。

4.含量：有效成分含量应符合国家相关标准，保证产品的药效和安全性。

5.微生物限度：应符合国家相关标准，保证产品的卫生质量。

四、安全性评估1.无毒物质测试：应对产品进行无毒物质测试，确保产品无毒无害。

2.长期毒性试验：应对产品进行长期毒性试验，评估产品的长期使用安全性。

3.过敏性试验：应对产品进行过敏性试验，评估产品的过敏反应风险。

4.遗传毒性试验：应对产品进行遗传毒性试验，评估产品的致畸风险。

5.其他安全性评估：根据需要，可进行其他安全性评估，如致癌性试验等。

五、临床应用1.适应症：三棱配方颗粒主要用于治疗各种瘀血阻滞证，如痛经、闭经、产后腹痛等。

2.用法用量：根据病情和医生建议，确定合适的用法用量。

3.不良反应：在使用过程中，可能出现一些不良反应，如胃肠道不适、过敏反应等。

如出现不良反应，应立即停止使用并就医。

4.注意事项：孕妇、哺乳期妇女及过敏体质者慎用；对本品过敏者禁用；药品性状发生改变时禁止使用；请将此药品放在儿童不能接触的地方；如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

实用文档乳制品生产许可证审查细则The document was prepared on January 2, 2021附件2-2乳制品生产许可证审查细则一、发证产品范围及申证单元（一）乳制品发证范围实施《食品生产许可证》管理的乳制品包括巴氏杀菌乳、灭菌乳、酸牛乳、乳粉、炼乳、奶油、干酪。

巴氏杀菌乳：以牛乳或羊乳为原料，经巴氏杀菌制成的液体产品。

包括全脂巴氏杀菌乳、部分脱脂巴氏杀菌乳与脱脂巴氏杀菌乳。

灭菌乳：以牛乳（或羊乳）或复原乳为原料，脱脂或不脱脂，添加或不添加辅料，经超高温瞬时灭菌、无菌灌装或保持灭菌制成的产品。

包括灭菌纯牛（羊）乳与灭菌调味乳。

酸牛乳：以牛乳或复原乳为原料，脱脂、部分脱脂或不脱脂，添加或不添加辅料、经发酵制成的产品。

包括纯酸牛乳、调味酸牛乳、果料酸牛乳。

乳粉：以牛乳或羊乳为主料，添加或不添加辅料，经加工制成的粉状产品。

包括全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调味乳粉和配方乳粉（强化乳粉）。

炼乳：以牛乳为主料，添加或不添加白砂糖，经浓缩制成的粘稠状液体产品。

包括全脂无糖炼乳和全脂加糖炼乳。

奶油：以牛乳稀奶油为原料，经发酵或不发酵，加工制成的固态产品。

干酪：以牛乳为原料，经巴氏杀菌、添加发酵剂、凝乳、成型、发酵等过程而制得的产品。

（二）申证单元的划分申证单元分为三个：一是液体乳类：包括巴氏杀菌乳、灭菌乳、酸牛乳；二是乳粉类：包括全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调味乳粉和配方乳粉；三是油脂类；包括炼乳、奶油、干酪三种产品。

二、基本生产流程及关键控制点（一）液体乳类1、巴氏杀菌乳（1）基本生产流程原料乳验收→净乳→冷藏→标准化→均质→巴氏杀菌→冷却→灌装→冷藏。

（2）容易或者可能出现的质量安全问题a、生产过程中微生物污染导致产品变质b、生产过程中杀菌剂或清洗剂残留导致产品异味c、产品贮藏温度不适宜导致变质（3）关键控制点原料验收、标准化、巴氏杀菌、灌装、冷藏、设备的清洗。

2、灭菌乳（1）基本生产流程原料乳验收→净乳→冷藏→标准化→冷藏→预热→均质→超高温瞬时灭菌（或杀菌）→冷却→无菌贮存→无菌灌装（或保持灭菌）→储存。

奶粉中乳糖焦化颗粒
奶粉中乳糖焦化颗粒是指在奶粉中出现的一种物质，它是由于乳糖在高温下发
生焦化反应而产生的小颗粒。

乳糖焦化颗粒的形成是由于奶粉生产过程中高温处理或储存条件不当导致的，通常会呈现为颜色较深、颗粒状的物质。

乳糖焦化颗粒的存在可能会影响奶粉的口感和品质。

首先，乳糖焦化颗粒会使
奶粉的颜色变深，给人一种烧焦的感觉，从而影响消费者对奶粉的接受程度。

其次，乳糖焦化颗粒可能会影响奶粉的溶解性，使得奶粉在水中不易完全溶解，影响奶粉的口感和口感。

此外，乳糖焦化颗粒还可能降低奶粉的营养价值，使得其中的营养成分不易被人体吸收。

为了避免奶粉中出现乳糖焦化颗粒，生产厂家应该加强对奶粉生产过程中的温
度和湿度的控制，避免高温或湿度条件下的存储和加工，同时加强对原料和成品的质量检测，确保奶粉的品质符合相关标准。

消费者在选购奶粉时，也应该注意检查奶粉的外观和颜色，避免购买到有乳糖焦化颗粒的产品，保证食用的奶粉品质和安全。

总的来说，奶粉中的乳糖焦化颗粒是一种可能会影响奶粉品质和口感的物质，
生产厂家和消费者都应该注意相关的控制和检查，以确保奶粉的品质和安全。

希望相关部门和企业能够加强对奶粉质量的监管，保障消费者的权益和健康。

国际标准ISO 8573-1第二版2001-02-01压缩空气第1部分：杂质和纯度等级页脚内容1标准编号ISO 8573-1∶2001（E）PDF否认声明本PDF文件可能包含嵌入字体。

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国际标准的编制工作通常由ISO技术委员会来执行。

对已建立技术委员会的学科感兴趣的每个成员机构，有权作那个委员会的代表。

国际组织、政府和非政府组织联合ISO，也参与制订标准。

ISO与国际电工委员会共同研究电工技术标准化的所有问题。

国际标准是根据ISO/IEC指令第3部分的规定进行起草。

技术委员会采用的国际标准草案交给成员机构进行投票表决。

草案至少要有75%的成员机构投票页脚内容3通过，才能作为国际标准发行。

应注意本标准的有些部件可能涉及专利权。

ISO不负承担鉴定任何或所有这些专利权的责任。

国际标准ISO 8573-1由技术委员会ISO/TC 118，压缩机、气动工具和气动机器，技术委员会分会SC4，压缩空气质量编制。

浅谈乳酸菌素质量标准的提高方法作者：李作堂来源：《中国新技术新产品》2012年第07期摘要：目的：乳酸菌素是微生态调节剂，通过调整肠道微生物态失衡、恢复肠粘膜屏障功能，因颗粒剂口感酸甜，便于小儿服用，属于OTC乙类非处方药，且本品临床上主要用于小儿消化不良和腹泻等疾病。

乳酸菌素颗粒标准收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》二部第六册，原标准中对乳酸进行了鉴别，对脂肪酸进行了检查，对蛋白质和总酸量进行了含量测定。

关键词：乳酸菌素颗粒；蛋白质；脲酶；三聚氰胺中图分类号：Q939.11+7 文献标识码：A为有效控制产品质量，我们拟对我单位开发的颗粒剂质量标准进行提高，具体如下：1 蛋白质鉴别：因乳酸菌素中的抗生物质是具有生物活性的蛋白质，它对其它相近种类的细菌具有抑制作用，抗生物质一般是带正电荷的小分子蛋白(30-60个氨基酸残基)，具有高等电点和亲水特性。

因所有氨基酸及具有游离α-氨基的肽与茚三酮反应都产生蓝紫色物质，只有脯氨酸和羟脯氨酸与茚三酮反应产生（亮）黄色物质，上述反应称为茚三酮反应。

虽然蛋白质和多肽具有茚三酮反应，但是肽链越大，灵敏度越差，所以我们拟通过试验考察本品是否具有茚三酮反应，方法具体如下：取本品细粉适量（约相当于乳酸菌素1g），加水20ml充分振摇，滤过，取滤液加茚三酮试液数滴，置水浴上加热，显蓝紫色。

我们取留样至今的三批稳定性样品（090134、090135、090136、100139）按上法操作，结果溶液显蓝紫色；另取本品辅料适量（约相当于乳酸菌素1g），按上法操作，结果未显蓝紫色。

说明辅料对本鉴别无干扰，本鉴别具有专属性。

2 脲酶的定性检查：近年来，有将豆浆粉掺乳奶粉中以植物蛋白冒充动物蛋白事件的发生，我们可以根据大豆中含有脲酶这一特点对其进行检查。

大豆（豆浆）中含有脲酶，它是一种含镍的寡聚酶，具有绝对专一性，特异性地催化脲素水解释放出氨和二氧化碳。

尿素分解后溶液pH上升的（氨在水中的溶解度要远远大于二氧化碳，分解出来的氨几乎都溶解到了水中，而二氧化碳大部分都成为气体溢出）。

实验十颗粒剂的制备一、实验目的1．掌握中药颗粒剂的制备方法。

2．熟悉中药颗粒剂的质量要求和薄层鉴别法。

3．将葛根黄芩黄连汤方制为颗粒剂并进行质量检查，训练学生综合运用所学知识解析问题和解决问题的能力。

二、实验纲要1.含义中药颗粒剂是指药材提取物或药材细粉与糖粉、糊精、淀粉、乳糖等辅料制成的颗粒状或块状制剂。

药材的提取物为药材用水提醇沉法制成的提取液或药材的水煎液浓缩而成的稠膏，也能够提取药材的有效部位供制软材用。

颗粒剂应干燥均匀，色彩一致，无吸潮、消融、结块、潮解等现象，粒度、水分、溶化性、装量差异、微生物限度检查应吻合药典规定。

2.制备工艺流程原、辅料的办理→制颗粒→干燥→整粒→包装。

3.制备要点制备颗粒剂的要点是控制软材的质量，一般要求手握成团，轻压即散，此种软材压过筛网后，可制成均匀的湿粒，无长条、块状物及细粉。

软材的质量要经过调治辅料的用量及合理的搅拌与过筛条件来控制。

若是稠膏粘性太强，可加入适合 70～ 80%的乙醇来降低软材的粘性。

挥发油应均匀喷入干燥颗粒中，混匀，并密闭一准时间。

湿颗粒制成后，应及时干燥。

干燥温度应逐渐上升，一般控制在60～ 80℃。

3．剂型改革中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学。

其研究内容与中药专业的基础、专业基础与其他专业课程联系亲密，互为基础。

本实验将所学中药药剂与中药方剂学、中药药理学的理论知识，以及中药制剂解析学中药化学中的理论知识与实验技术亲密连结。

运用中药专业的综合知识与技术，经过中医经典名方葛根黄芩黄连汤方剂型改革实验，训练和提高学生运用综合专业知识解析问题和解决问题的本质工作能力。

三、实验内容（一）板蓝根颗粒板蓝根颗粒的制备【处方】板蓝根50g蔗糖粉适合糊精适合【制法】取板蓝根50g，加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适合（约50mL），加乙醇使含醇量为60%，边加边搅，静置使积淀，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度为～（80 C）的清膏（约 1:4，即 1份清膏相当于4份药材），加入适合蔗糖粉与糊精的混杂物（蔗糖 :糊精 =3:1）及适合 70%的乙醇，拌合成软材，挤压过筛（ 12目～ 14目）制颗粒， 60 C 干燥，整粒，按每袋相当于板蓝根 10g 分装于塑料袋中，密封，即得。

Pickering乳液的研究进展一、本文概述Pickering乳液，一种由固体颗粒稳定的乳液，近年来在胶体与界面科学领域引起了广泛关注。

由于其独特的稳定性和可调性，Pickering乳液在食品、化妆品、医药、油田开采及环境保护等众多领域具有广阔的应用前景。

本文旨在综述Pickering乳液的研究进展，包括其稳定机制、制备方法、性能调控以及实际应用等方面。

我们将对Pickering乳液的基本概念和稳定机制进行介绍，阐述固体颗粒如何稳定油水界面。

我们将综述Pickering乳液的制备方法，包括物理法、化学法以及生物法等。

接着，我们将重点讨论Pickering乳液的性能调控，包括颗粒性质、油水比例、电解质和温度等因素对乳液稳定性的影响。

我们将总结Pickering乳液在实际应用中的研究进展，并展望其未来的发展方向。

二、Pickering乳液的制备技术Pickering乳液的制备技术对于实现其在各种应用中的潜力至关重要。

在过去的几年中，研究者们已经开发出多种制备Pickering乳液的方法，这些方法主要基于选择合适的固体颗粒和适当的工艺条件。

颗粒选择：Pickering乳液的性能在很大程度上取决于所使用的固体颗粒。

这些颗粒可以是无机材料（如二氧化硅、碳酸钙等），也可以是有机材料（如纤维素、聚合物微球等）。

颗粒的选择需要考虑到其大小、形状、表面性质（如润湿性、电荷性）以及在水或油中的分散性。

制备工艺：制备Pickering乳液的基本步骤包括将固体颗粒分散在连续相中，然后加入分散相，通过高速搅拌、超声处理或乳化机等方法使两相混合。

在这个过程中，颗粒会吸附在油水界面上，形成稳定的乳液。

一些研究者还探索了使用微流控技术来制备Pickering乳液，这种方法可以实现更精确的控制和更高的产量。

工艺优化：为了获得性能优异的Pickering乳液，需要对制备工艺进行优化。

这包括调整颗粒浓度、油水比例、搅拌速度和时间等参数。

再生塑料颗粒的合格标准生活中塑料废弃物无处不见，而将其回收重新利用可以做成颗粒，应用于生活中的各个方面。

但是应用领域不同，比如像再生颗粒做出的方便袋是不能用于将食品的，而有些用PVC加工出来的颗粒可能本身就含有毒素，所以会对其应用X围有所限制。

塑料废弃物品种复杂，很难建立统一的质量标准。

因此，到目前为止，再生塑料颗粒既没有企业标准，也没有国家、国际标准。

可以肯定的是，只要对废旧塑料经过分类、清洗、粉碎后加工的再生颗粒，都有其一定市场价值，没有合格与不合格之分。

比如，我们常见的泥灰桶，就是用杂质含量较高的聚氯、聚丙再生颗粒，加上一定比例的石灰等制成；最近两年国家大力推广的废旧塑料井盖（没人偷），也是用质量较差的再生颗粒加粉煤灰等制成。

因此，不论什么质量的再生颗粒都不愁销路，只是其应用X围不同而已。

如果我们在废旧塑料分类、清洗时严格把关，就能够加工出质优价高的再生颗粒产品，获得更为理想的经济效益。

而再生塑料加工出来的塑料颗粒一般分为一、二、三级料。

一级料是指所使用的原料为没有落地的边角料，或者称为下角料，有些是水口料、胶头料等，质量也是比较好的，就是没有使用过的，在加工新料的过程之中，剩余的小边角，或者是质量不过关的原料。

以这些为毛料加工出来的颗粒，透明度较好，其质量可以与新料相比，故为一级料或者是特级料。

二级料是指原料已使用过一次的，但是高压造粒除外，高压造粒中使用进口大件居多，进口大件如果为工业膜，是没有经过风吹日晒的，故其质量也非常好，加工出来的颗粒透明度好，这时也应该根据颗粒的光亮度与表面是否粗糙来判断。

三级料是指原料已使用过两次或者多次的，加工出来的颗粒，其弹性，韧性等各个方面均不是很好，只能用于注塑。

而一、二级料可以用于吹膜、拉丝等用途。

塑料特级接近原料，原料价格的80-90% ；一级：原料价格的，70-80% ；二级：原料价格的，50-70%；三级：原料价格的，30-50%。

有时从品质上分：拉丝、吹膜、喷丝，一级、二级、注塑填充等。