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《主干课3-药物分析学》主干课考试
《中国药典》（2015年版）氧氟沙星中“有关物质”检查采用的方法是（）。
A:紫外分光光度法
B:薄层色谱法
C:高效液相色谱法
D:气相色谱法
参考选项：C
GSP的全称是（）。
A:《药品非临床研究质量管理规范》
B:《药品临床试验质量管理规范》
C:《药品生产质量管理规范》
D:《药品经营质量管理规范》
参考选项：D
下列药物中，可显Rimini反应的是（）。
A:盐酸多巴胺
B:氧烯洛尔
C:重酒石酸间羟胺
D:对氨基苯甲酸
参考选项：C
二氢吡啶类药物遇光极不稳定，因此各国药典规定在（）条件下进行有关物质检查。
A:密闭
B:避光
C:遮光
D:密封
参考选项：B
四环素类抗生素在（）条件下发生差向异构化。
A:pH 1～2
B:pH 2～6
C:pH 6～8
D:pH 10
参考选项：B
药物质量控制的核心内容是（）。
A:药物的有效性和均一性
B:药物的有效性和安全性
C:药物的有效性和稳定性
1。
药物分析技术分章复习题第一章习题一．填空1.药品检验工作是药品质量控制的重要组成部分，其检验程序一般分为分析样品的取样_______、_鉴别________、__检查_______、_含量测定________、写出检验报告。
2. 药品质量的内涵包括三个方面：________、________、________。
3. 药品质量标准的内容一般包括：________来源、________、________、________、________、类别、剂量、规格、贮藏、制剂等。
4. 药物分析的研究对象________。
5. 药物分析的主要任务是根据________________________的规定及________________________的有关规定，全面控制药品质量，保证用药的安全有效。
6.药品的质量要求，首先考虑药品本身的________和________。
7.取样的基本原则是________、________。
二、简答题1．如何全面控制药品质量? 药物分析工XXX在全面控制药品质量的过程中应起什么作用?2．药品检验的依据是什么?3．药品检验的基本程序是什么?4．单靠鉴别试验，能否对原料药的真伪作出结论？药品质量标准中的性状部分有无法定意义?5．判断一个药物的质量是否符合要求，必须全面考虑哪几项的检验结果？6．任何药品的分析首先是取样，须考虑什么因素？三、实践题学生分组访问医院、药厂、药检所、研究单位、学校等。
调查：药物分析在药学领域中有哪些应用？第二章习题一、填空题1．现行使用的《中国药典》是版。
其英文缩写为。
药典的内容一般分为、、、、_________五部分。
正文的内容一般包括、、、、、和等。
2．我国现行的药品质量标准分为二级，分别是、。
3．目前药物分析工作中常用于参考的国外药典主要有___ 、_ 、____ _、其英文缩写分别为、、、。
4、检查项下应包括、、、四个方面；5、滴定度用符号表示，它是指。
打印本页2012年药学专业知识（一）【药物分析部分】（模拟试卷三）[题目答案分离版]字体：大中小一、最佳选择题1、青霉素聚合物的检查方法是A.离子对色谱B.NP-HPLCC.RP-HPLCD.葡萄糖凝胶色谱E.以离子表面活性剂为流动相的胶束色谱【正确答案】：D【答案解析】：青霉素聚合物的检查方法是葡萄糖凝胶色谱。
2、葡萄糖检查乙醇溶液澄清度，是用于控制葡萄糖中的A.糊精B.还原糖C.蛋白质D.亚硫酸盐E.可溶性淀粉【正确答案】：A【答案解析】：葡萄糖检查乙醇溶液澄清度：用于控制葡萄糖中的糊精，葡萄糖可溶于热乙醇，而糊精在热乙醇溶解度小，使澄清度变差。
检查方法：取本品1.0g，加乙醇20ml，置水浴上加热回流约40分钟，溶液应澄清。
3、按《中国药典》规定，磺胺甲噁唑的重金属检查应采用的方法是A.第一法B.第二法C.第三法D.第四法E.第一法和第三法都可以【正确答案】：C【答案解析】：磺胺甲噁唑的重金属检查，取“碱性溶液的澄清度与颜色”项下的溶液，照“重金属检查法(第三法)”检查，含重金属不得过百万分之十五。
4、按《中国药典》规定，布洛芬的有关物质检查应采用A.气相色谱法B.酸碱滴定法C.薄层色谱法D.紫外分光光度法E.高效液相色谱法【正确答案】：C【答案解析】：布洛芬有关物质检查采用薄层色谱法，以自身稀释对照法检查。
使用硅胶G薄层板，以正己烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15：5：1)为展开剂，1%高锰酸钾的稀硫酸溶液为一湿色剂，于120℃加热20分钟后在紫外光(365nm)灯下检视，限度为1.0%。
5、一般以信噪比为多少时相应的浓度或注入仪器的量来确定定量限A.2：1B.3：1C.5：1D.8：1E.10：1【正确答案】：E【答案解析】：常用信噪比确定定量限，一般以信噪比为10:1时相应的浓度或注入仪器的量确定定量限。
6、《中国药典》中收载“指导原则”的部分是A.附录B.凡例C.索引D.目录E.正文【正确答案】：A【答案解析】：《中国药典》附录主要收载：制剂通则、通用检测方法和指导原则。
2005《中国药典》氧氟沙星含量测定采用滴定法，氧氟沙星片采用HPLC法。色谱条
件及系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸铵高氯酸钠溶液（取醋
酸铵4.0g和高氯酸钠7.0g，加水1300ml使溶解，用磷酸调节pH值至2.2）-乙腈（85：
15）为流动相；检测波长为294nm。氧氟沙星胶囊、氧氟沙星眼膏等制剂含量测定试验
条件同氧氟沙星。 文献报道的方法： 氧氟沙星胶囊： 莫慧贞等用HPLC法测
定氧氟沙星胶囊中氧氟沙星的含量。仪器：Waters高效液相色谱仪。Diamonsil (钻石)
HPLC 色谱柱(C18, 150×4.6mm, 5μm) (迪马公司)； 流动相：0.05mol/L枸橼酸-乙
腈(79：21)用三乙胺调节pH值至4.0；流速：1.2ml；检测波长293nm。 傅晓航用
HPLC法测定氧氟沙星胶囊中氧氟沙星的含量。仪器：Agilent高效液相色谱仪。分离柱：
Agilent Eclip se XDB C8柱(250mm×4.6 mm i. d., 5μm)；保护柱：Lab Alliance C8
柱(10mm×4.6mm i. d, 5μm)；流动相：乙腈-水(体积比为25：75，含20.0 mmol/L
磷酸二氢钾及体积分数为0.2%的三乙胺，用体积分数为0.2%的磷酸溶液调至
pH=5.50)；流速为1.0mL /min；紫外检测波长：293nm；柱温：室温。 氧氟沙星
注射液： 林慧菁等用HPLC法测定氧氟沙星注射液的含量。以0.05mol /L枸橼酸溶
液-乙腈(体积比79：21) (用三乙胺调节pH值至4.0)为流动相；检测波长为
293nm。 氧氟沙星滴眼液： 贾淑杰等用RP- HPLC法测定复方氧氟沙星滴眼液中
氧氟沙星的含量。仪器：LC- 10A 液相色谱仪。色谱柱为Shim-Packvp-ODS
(4.6mm×250mm, 5μm)；流动相为枸橼酸(0.05ml/L)-乙腈-醋酸铵(0.5mol/L)
–0.3 %磷酸(78：22：1：3)；流速为1.0ml/min；检测波长为293nm。 景艳萍用
HPLC法测定氧氟沙星滴眼液中氧氟沙星的含量。仪器：岛津LC-6A 型高效液相色谱仪。
色谱柱为北京迪马公司ODS-3柱(5μm,4.6mm×250mm)；流动相为0.05mol/L枸橼酸
-乙腈(79：21) (用三乙胺调节至pH4.0)；流速约为1.0ml/min；紫外检测波长
294nm。 陈秋芬等用离子对高效液相色谱法，测定氧氟沙星滴眼液中苯扎氯铵的含量。
仪器：Waters高效液相色谱仪。色谱柱为Kromasil C18 (4.6mm×150mm，5m)；流
动相为0.02mol/L庚烷磺酸钠溶液(含0.1％三乙胺，用磷酸调至pH 3.45± 0.1)-乙腈
(35：65)；流速：1.5ml/min；柱温：40℃，检测波长：210nm。 氧氟沙星滴耳液： 路
伟等用HPLC法测定复方氧氟沙星滴耳液的含量。仪器：1100 型高效液相色谱仪。色谱
柱: Zorbax Eclipse XDB - C8 (150 mm×4.6mm,5μm)；流动相由甲醇(A)和0.02mol
/ L磷酸二氢钾液(含0.5 %三乙胺，用磷酸调节p H值至4.0，B) 组成，并进行梯度洗
脱(0min～4min，A 体积分数为28 %；4min～6min，A 体积分数线性改变至65 %；
6min～12 min，A 体积分数线性改变至75 %；12min～15min，A 体积分数线性改变
至28 %)；流速：1.0ml/min；柱温：30℃；检测波长：240nm。
