压塑成形口腔矫治器与CPAP治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的疗效比较

第２１卷第８期　２０１５年８月　河　北　医　学　

ＨＥＢＥＩ　ＭＥＤＩＣＩＮＥ　Ｖ０１．２１．Ｎｏ．８　

Ａｕｇ．，２０１５　

文章编号：１００６－６２３３（２０１５）０８－１３８８－０３　压塑成形口腔矫治器与ＣＰＡＰ治疗阻塞性　睡眠呼吸暂停综合征的疗效比较　赵明莉　，　刘福来　（１．陕西省安康市中心医院口腔科，　陕西　安康　７２５０００　２．陕西省安康市汉滨区第一医院口腔科，　陕西　安康　７２５０００）　

摘　要：目的：探讨压塑成形口腔矫治器（ＯＡ）与ＣＰＡＰ治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（ＯＳ．　ＡＳ）的临床疗效。方法：收集２０１２年９月至２０１４年９月于我院接受治疗的ＯＳＡＳ患者８０例。按照随　机数字表格法随机分为ＣＰＡＰ组与压塑成形ＯＡ组，各４０例，分别给予ＣＰＡＰ与压塑成形１：３腔矫治器　治疗，随访６个月，比较两组患者多导睡眠图（ＰＳＧ）变化及临床症状。结果：治疗后两组患者呼吸暂停　平均时间、低通气指数、暂停指数、最低血氧饱和度比较差异具有统计学意义（Ｐ均＜０．０５），组间比较　差异无统计学意义（Ｐ＞Ｏ．０５）。两组患者治疗期间的舒适度比较差异具有统计学意义（ｘ　９．６４，Ｐ＜Ｏ．　０５）。结论：ＯＡ与ＣＰＡＰ治疗ＯＳＡＳ的临床疗效相似，建议两种方法交替应用，可有效改善患者病情，　值得临床推广及应用　关键词：　压塑成形ＯＡ；ＣＰＡＰ；ＯＳＡＳ；临床疗效　文献标识码：　Ｂ　ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００６－６２３３．２０１５．ｏ８．００６　

Ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ　ｏｆ　Ｅｆｆｅｃｔｓ　ｏｆ　Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ　Ｍｏｌｄｉｎｇ　Ｏｒａｌ　Ａｐｐｌｉａｎｃｅ　ａｎｄ　ＣＰＡＰ　ｉｎ　Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｏｆ　Ｏｂｓｔｒｕｃｔｉｖｅ　Ｓｌｅｅｐ　Ａｐｎｅａ　Ｓｙｎｄｒｏｍｅ　

ＬＩＵ　Ｆｕｌａｉ，　ｅｔ　ａｌ　（Ｔｈｅ　Ｆｉｒｓｔ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｉｎ　Ｈａｎｂｉｎ　Ｄｉｓｔｒｉｃｔ　ｏｆＡｎｋａｎｇ，　Ｓｈａｎｘｉ　Ａｎｋａｎｇ　７２５０００，Ｃｈｉｎａ）　

Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏ　ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅ　ｔｈｅ　ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｅｆｆｉｃａｃｙ　ｏｆ　ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ　ｍｏｌｄｉｎｇ　ｏｒａｌ　ａｐｐｌｉａｎｃｅ（ＯＡ）　ａｎｄ　ＣＰＡＰ　ｉｎ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｏｆ　ｏｂｓｔｒｕｃｔｉｖｅ　ｓｌｅｅｐ　ａｐｎｅａ　ｓｙｎｄｒｏｍｅ（ＯＳＡＳ）．Ｍｅｔｈｏｄ：８０　ｃａｓｅｓ　ｗｉｔｈ　ＯＳＡＳ　ｗｅｒｅ　ｓｅ—　ｌｅｃｔｅｄ　ｆｒｏｍ　ｏｕｒ　ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｄｕｒｉｎｇ　ｔｈｅ　ｐｅｒｉｏｄ　ｆｒｏｍ　Ｓｅｐ．２０１２　ｔｏ　Ｓｅｐ．２０１４，ｔｈｅｙ　ｗｅｒｅ　ｒａｎｄｏｍｌｙ　ｄｉｖｉｄｅｄ　ｉｎｔｏ　ＣＰＡＰ　ｇｒｏｕｐ　ａｎｄ　ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ　ｍｏｌｄｉｎｇ　ＯＡ　ｇｒｏｕｐ　ａｃｃｏｒｄｉｎｇ　ｔｏ　ａ　ｒａｎｄｏｍ　ｎｕｍｂｅｒ　ｔａｂｌｅ　ｍｅｔｈｏｄ，４０　ｃａｓｅｓ　ｉｎ　ｅａｃｈ　ｇｒｏｕｐ，ｔｈｅｙ　ｗｅｒｅ　ｇｉｖｅｎ　ＣＰＡＰ　ａｎｄ　ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ　ｍｏｌｄｉｎｇ　ｏｒａｌ　ａｐｐｌｉａｎｃｅ，ｆｏｌｌｏｗｅｄ　ｕｐ　ｆｏｒ　６　ｍｏｎｔｈｓ－ｐｏｌｙ—　ｓｏｍｎｏｇｒａｐｈｙ（ＰＳＧ）ｃｈａｎｇｅｓ　ａｎｄ　ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｓｙｍｐｔｏｍｓ　ｏｆ　ｔｗｏ　ｇｒｏｕｐｓ　ｗｅｒｅ　ｃｏｍｐａｒｅｄ．Ｒｅｓｕｌｔ：Ｔｈｅ　ａｖｅｒａｇｅ　ｔｉｍｅ　ｏｆ　ａｐｎｅａ，ｈｙｐｏｐｎｅａ　ｉｎｄｅｘ，ａｐｎｅａ　ｉｎｄｅｘ，ｔｈｅ　ｌｏｗｅｓｔ　ｏｘｙｇｅｎ　ｓａｔｕｒａｔｉｏｎ　ａｆｔｅｒ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｏｆ　ｔｗｏ　ｇｒｏｕｐｓ　ｈａｄ　ｓｔａｔｉｓ—　ｔｉｃａｌｌｙ　ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ（Ｐ＜Ｏ．０５），ｔｈｅｒｅ　ｗｅｒｅ　ｎｏ　ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｌｙ　ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ　ｂｅｔｗｅｅｎ　ｔｗｏ　ｇｒｏｕｐｓ（Ｐ＞０．０５）．Ｃｏｍｆｏｒｔ　ｄｕｒｉｎｇ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｏｆ　ｔｗｏ　ｇｒｏｕｐｓ　ｈａｄ　ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｌｙ　ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ（ｘ　＝９．６４，Ｐ＜０．０５）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：ＯＡ　ａｎｄ　ＣＰＡＰ　ｉｎ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｏｆ　ＯＳＡＳ　ｈａｓ　ｓｉｍｉｌａｒ　ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｅｆｆｉｃａｃｙ，ｒｅｃｏｍｍｅｎｄｓ　ｔｈｅ　ｔｗｏ　ｍｅｔｈｏｄｓ　ｕｓｅｄ　ａｌｔｅｒｎａｔｅｌｙ，ｃａｎ　ｅｆｆｅｃ－　ｔｉｖｅｌｙ　ｉｍｐｒｏｖｅ　ｔｈｅ　ｐａｔｉｅｎｔ　Ｓ　ｃｏｎｄｉｔｉｏｎ，ｗｏｒｔｈｙ　ｏｆ　ｐｒｏｍｏｔｉｏｎ　ａｎｄ　ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ　ｉｎ　ｃｌｉｎｉｃａ１．　Ｋｅｙ　ｗｏｒｄｓ：　Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ　ｍｏｌｄｉｎｇ　ＯＡ；　ＣＰＡＰ；　ＯＳＡＳ；　Ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｅｆｆｉｃａｃｙ　

随着人们生活水平的提高，营养的严重过剩，肥胖　人群逐渐增多，ＯＳＡＳ的发病率也呈现升高的趋势，严　重影响了患者的睡眠质量。ＯＳＡＳ的主要临床症状是　睡眠伴有鼾声、频繁出现呼吸暂停、白天嗜睡、记忆力　减退、疲劳等，严重者会出现血压升高、心律失常、呼吸　基金项目：陕西省卫生厅科学研究基金项目，（编号：２０１２Ｂ２）　・１３８８・　功能衰竭等重症，其治疗手段是保守治疗、手术治疗及　正颌外科治疗　］。ＯＡ治疗是临床常用的方法，其临　床疗效也得到了肯定。ＣＰＡＰ与压塑成形ＯＡ治疗　ＯＳＡＳ的临床报道并不多见　］。本次研究旨在探讨压　塑成形口腔矫治器与ＣＰＡＰ治疗ＯＳＡＳ的疗效，为临　第２１卷第８期　２０１５年８月　河　北　医　学　

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床医生提供治疗思路，现报告如下。　１资料与方法　１．１　一般资料：收集２０１２年９月至２０１４年９月我院　接受治疗的ＯＳＡＳ患者８０例，按照随机数字表格法分　为ＣＰＡＰ组与压塑成形ＯＡ组，各４０例，其中观察组　男性２６例，女性１４例，年龄４６～７７岁，平均年龄为　（６４．９＋５．７）岁；重度患者１２例，中度患者２８例。对照　组男性２８例，女性１２例，年龄４７～７８岁，平均年龄为　（６５．９＋５．３）岁；重度患者１１例，中度患者２９例。所有　患者通过ＰＧＥ确诊为ＯＳＡＳ　，且经耳鼻喉科会诊，排　除由于患者鼻咽、喉咽部解剖因素或者病理因素引起　的呼吸道阻塞。本研究经本院医学伦理委员会批准，　且所有研究对象均签署知情同意书。各组患者的年　龄、性别等一般情况方面无统计学差异，具有可比性　（Ｐ＞０．０５）。　１．２　方法：ＣＰＡＰ组：采用瑞思迈Ｓ９ＶＰＡＰＡＵＴＯ自动　家用呼吸机，由瑞思迈公司提供。压塑成形ＯＡ组：①　制作模型：制作两个模型，分别是记存与工作模型，工　作模型采用超硬石膏进行灌注制作；（　咬合重建：协助　患者尽力前伸并张大下颌部，嘱患者慢慢放松并使身　体缓慢后退下颌，选择合适的位置，标准是使患者感觉　无不适且具有最大前伸的下颌位置，计算数值，采用烤　软蜡片精确蜡堤记录，同时注意不要改变下颌部的中　线位置关系，将蜡堤从患者Ｉ＝／内取出，放置在凉水中浸　冷充分变硬后，在放置患者Ｉ＝／中核实准确，感受患者口　内肌肉的耐受状况，若放置入后患者出现肌肉疲劳或　者颞颌关节部位的疼痛，相应减少患者下颌前伸的长　度；③口腔矫治器的制作及使用：根据患者的个体差异　进行制作，患者的后牙合面以及下前牙切缘全部被塑　料覆盖，避免患者由于鼻腔阻塞导致呼吸困难，应该在　患者上下牙列间存在空隙通气孔保证患者的正常呼　吸，嘱患者在夜间睡眠时使用矫正器。　１．３　评价指标：比较两组患者治疗前后ＰＳＧ变化及临　床症状，临床症状评价采用Ｂｏｎｈａｍ等提出的关于ＯＳ—　ＡＳ的临床疗效评定标准　，主要分析比较患者的主观　感受以及在治疗期间的舒适度及治疗选择的倾向性。　临床疗效评价＿５　Ｊ：①显效：实验室检查患者相关指标　及临床症状、体征均恢复至正常水平；②有效：实验室　检查患者相关指标及临床症状、体征均好转；③无效：　患者的病情无改善甚至加重。总有效率＝（显效例数＋　有效例数）／总例数×１００％。　１．４统计学方法：所得结果用ＳＰＳＳ１７．０统计学软件　进行处理，各组指标以均数±标准差（ｘ＝ｌ＝ｓ）表示，组间　比较进行ｔ检验，计数资料采用ｘ　检验，Ｐ＜０．０５为差　异有统计学意义。　２结果　２．１两组患者ＰＥＧ相关指标比较：治疗前两组患者　ＰＥＧ相关指标比较差异无统计学意义（Ｐ＞Ｏ．０５）。治　疗后两组患者呼吸暂停平均时间、低通气指数、暂停指　数、最低血氧饱和度比较差异具有统计学意义（Ｐ均＜　０．０５），组间比较差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）。见表　１　

表１两组患者ＰＥＧ相关指标比较（ｘ￣ｓ）　

注：与治疗前比较，　Ｐ均＜０．０５　２．２　两组患者治疗期间的舒适度及治疗选择的倾向　计学意义（ｘ。＝９．６４，Ｐ＜０．０５）。见表２。　性比较：两组患者治疗期间的舒适度比较差异具有统　

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注：与对照组比较．　Ｐ＜０．０５　３讨论　ＣＰＡＰ与压塑成形ＯＡ属于非手术治疗的两种方　法，本次研究旨在探讨压塑成形口腔矫治器与ＣＰＡＰ　治疗ＯＳＡＳ的疗效，为临床医生提供治疗思路。压塑　成形ＯＡ治疗ＯＳＡＳ的原理是通过扩大患者的气道，使　下颌部、舌位、软腭尽量前移。临床研究表明，下颌明　显出现后缩的ＯＳＡＳ患者，给予正颌手术实现下颌的　前移能够有效辅助舌位前位给予口咽部气道的扩　大Ｅ６］。ＣＰＡＰ也属于无创性治疗方式的一种，其安全、　临床疗效肯定，且副作用非常少，也是临床治疗ＯＳＡＳ　的最主要的方法，约占７０～８０％　。主要适用于严重　打鼾以及不同程度的睡眠呼吸暂停患者，特别是表现　为中度以上患者。呼吸机的作用机制可以根据患者的　病情设定的一个理想的生理性压力，辅助患者开放鼻　咽腔的阻塞位置，使呼吸道畅通　。　本次研究显示，治疗后两组患者呼吸暂停平均时　间、低通气指数、暂停指数、最低血氧饱和度比较差异　具有统计学意义（Ｐ均＜０．０５），组间比较差异无统计学　意义（Ｐ＞０．０５）。两组患者治疗期间的舒适度比较差　异具有统计学意义（ｘ　：９．６４，Ｐ＜０．０５）。这表明，压塑　成形ＯＡ治疗ＯＳＡＳ的临床效果与ＣＰＡＰ相似，均可以　改善患者临床症状。研究显示，口腔矫治器作用机制　与下颌前移术相似，由于气道的进一步扩大导致患者　咽部组织随着吸气负压的变化而产生塌陷的可能性非　常小。使用矫治器可以不同程度地打开患者气道，这　与矫治器把下颌与舌前移密切相关，当患者下颌出现