ISO9001-2015换版培训课件

2016.062016.072016.082016.092016.102016.112016.122017.01-022017.032017.042017.052017.062017.07-121各部门对接人员/内审员学习新版标准2聘请外部讲师新版标准内审员培训3新版知识整理，制定换版实施工作计划4整理现有文件与2015版标准的差异，整理出需增加、删减或修改的文件清单；5各部门对接人员了解本部门体系文件及实际运作情况，对现有文件和记录的初步诊断（提出初步修改意见）；6整理本部门需要修改的文件和记录清单7体系专项小组依据新版标准修改管理手册和相关各部门公共程序文件8召集相关部门讨论新增文件及标准新要求的操作9各部门对接人员或部门长修改本部门程序文件10程序文件完成后，各部门依据程序文件要求修改对应的工作文件和记录11修订后文件的整理、会签、审核、审批与发布122015版管理体系试运行13体系专项小组和各部门对接人员对管理体系的运行情况进行不定期监督抽查14对接人员/内审员内部交流学习15内审前的资料准备16依据新版标准策划、实施内部审核17体系专项小组对内审问题点的改善情况跟进及效果跟踪和其他相关事项处理18针对审核发现的相关问题对需修改的文件修改与运行19各部门总结分析、整理本部门的体系运行相关事项和资料准备管理评审资料准备阶段

内部审核体系文件修订阶段学习阶段

体系转换后试运行阶段

管理评审ISO9001:2015版换版工作计划序号重点事项进度计划表2016.062016.072016.082016.092016.102016.112016.122017.01-022017.032017.042017.052017.062017.07-12ISO9001:2015版换版工作计划序号重点事项进度计划表20整理相关资料准备并召开管理评审会议21管理评审相关改进事项的改善与跟进确认22与审核机构沟通相关换证审核事项，管理体系运行的相关文件信息发给认证机构审核23纠正认证机构文审提出的不合格项24依据新版管理体系标准现场换证审核25换版审核后相关不符合项和改善项问题点的追踪验证26管理体系依据2015版标准运行27不定期组织内审员对各部门轮流实施滚动式审核28各月稽核后问题点的汇总及改善情况跟进29体系运行过程中各部门相关日常事项处理30各体系推行专员分组对体系推行各重点事项的分模板改善情况的跟踪管理体系运行

有限公司

质 量 手 册

QUALITY MANUAL

(符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)

---QM---2016

版 本： C

修改码： 0

受控号：

编 制：办公室（2016年1月8日）

审 核： （2016年1月8日）

批 准： （2016年1月8日）

2016年1月8日发布 2016年1月18日实施

发 布 令

为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了C版《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了C版《质量手册》。

C版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从二0一六年一月十八日起实施。

特批准发布

总经理:

2016年1月8日

质 量 手 册 版 本 C

修改码 0

内 容 0.1 发 布 令 页 码 1/1

任 命 书

为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准以及ISO/TS

16949：2009标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命 同志为本组织的管理者代表。

管理者代表的职责是：

a）确保质量管理体系符合标准的要求；

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ISO9001：2015标准

目 录

1 范围

2 规范性引用文件

3 术语和定义

4 组织的背景

4.1 理解组织及其背景

4.2 理解相关方的需求和期望

4.3 质量管理体系范围的确定

4.4 质量管理体系

5 领导作用

5.1 领导作用和承诺

5.2 质量方针

5.3 组织的作用、职责和权限

6 策划

6.1 风险和机遇的应对措施

6.2 质量目标及其实施的策划

6.3 变更的策划

7 支持

7.1 资源

7.2 能力

2 / 27

7.3 意识

7.4 沟通

7.5 形成文件的信息

8 运行

8.1 运行的策划和控制

8.2 市场需求的确定和顾客沟通

8.3 运行策划过程

8.4 外部供应产品和服务的控制

8.5 产品和服务开发

8.6 产品生产和服务提供

8.7 产品和服务放行

8.8 不合格产品和服务

9 绩效评价

9.1 监视、测量、分析和评价

9.2 内部审核

9.3 管理评审

10 持续改进

10.1 不符合和纠正措施

10.2 改进

附录 A 质量管理原则

文献

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1 范围

本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：

a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；

b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

注 1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：

a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；

b) 运行过程所产生的任何预期输出。

注 2：法律法规要求可称作为法定要求。

2 规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。

ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语

3 术语和定义

本标准采用 ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。

1

质量手册

（依据ISO9001:2015版）

文件编号：QM/YZ 01—2016

编制：

审核：

批准：

2016—03—15发布 2016—04—01实施 2 质 量 手 册

文件编号：QM/YZ01—2016 版号：A 修改状态：0

章节号：0.1 标题:目录 第1页共1页

章节号 标题 章节号 标题

0.1 目录 8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审

0.2 质量手册发布令 8.2.4 产品和服务要求的更改

0.3 质量手册管理 8.3.1 产品和服务的设计和开发总则

0.4 质量职能分配表 8.3.2 设计和开发策划

1.0 前言 8.3.3 设计和开发输入

2.0 组织机构图 8.3.4 设计和开发控制

3.0 管理层职责和权限 8.3.5 设计和开发输出

4.1 理解组织及其环境 8.3.6 设计和开发更改

4.2 理解相关方的需求和期望 8.4.1 外部提供过程、产品和服务的控制 总则

4.3 确定质量管理体系的范围 8.4.2 控制类型和程度

4.4 质量管理体系及其过程 8.4.3 外部供方的信息

5.1.1 领导作用和承诺 总则 8.5.1 生产和服务提供的控制

5.1.2 以顾客为关注焦点 8.5.2 标识和可追溯性

5.2.1 制定质量方针 8.5.3 顾客或外部供方的财产

5.2.2 沟通质量方针 8.5.4 防护

5.3 组织的岗位、职责和权限 8.5.5 交付后的活动

6.1 应对风险和机遇的措施 8.5.6 更改控制

6.2 质量目标及其实现的策划 8.6 产品和服务的放行

6.3 变更策划 8.7 不合格输出的控制

7.1.1 资源 总则 9.1.1 监视、测量、分析和评价总则