名词解释
1、GMP（Good Manufacturing Practice）《药品生产质量管理规范》
2、GLP（good laboratory practice）《药品生非临床研究质量管理规范》
3、GCP（good clinical practice）《药品临床试验管理规范》
4、溶解度
在一定温度（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中达饱和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标。（P19）
5、溶解速度
在一定温度下单位时间内溶出溶质的量。（P19）
6、表面活性剂（Surfactant）
是指那些具有很强表面活性、能使液体的表面张力显著下降的物质。（P31）
7、临界胶束浓度（critical micell concentration, CMC）
表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。（P36）
8、HLB值（hydrophile-lipophile balance，HLB）
亲水亲油平衡值，系表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。（P39）
9、Krafft点
离子表面活性剂在水中的溶解度随温度升高，当至某一温度时，其溶解度急剧升高，该温度称为Krafft点，相对应的溶解度即为该离子表面活性剂的临界胶束浓度(CMC)。（P41）
10、昙点（cloud point）
对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液，进行加热升温时可导致表面活性剂析出（溶解度急剧下降），溶液由清变浊，这一现象称为起昙，此温度称为昙点或浊点。（P42）
11、增溶剂（solubilizer）
具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂。常用聚山梨酯类和聚氧乙烯脂肪酸类。（P43）
12、休止角
粒子在粉体堆积层的自由斜面上滑动时所受重力和粒子间摩擦力达到平衡而处于静止状态下测得的最大角。（P98）
13、液体制剂
药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的药剂。（P141）
14、助溶剂（hydrotropy agent）
难溶性药物当加入第三种物质时，能够↑药物在水中的溶解度而不降低其生物活性，称助溶，第三种物质称助溶剂。（P144）
15、潜溶剂（cosolvent）
系指能形成氢键的混合溶剂。（P144）
16、低分子溶液剂
是指小分子药物以分子或离子（直径在1nm以下）状态分散在溶剂中所形成的均匀分散的液体药剂。（p146）
17、溶液剂
系药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。（p147）
18、芳香水剂
指芳香挥发性药物（多为挥发油）的饱和或近饱和水溶液。用水与乙醇的混合液作溶剂制成的含大量挥发油的溶液称为浓芳香水剂。（P147）
19、糖浆剂
系指含有药物的浓蔗糖水溶液，供口服用。（P147）
20、酊剂（tincture）
指挥发性药物的浓乙醇溶液剂，可供内服与外用。（P148）
21、高分子溶液剂
高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体药剂。以水为溶剂者，称亲水胶体溶液或
胶浆剂。（P149）
22、溶胶剂
固体药物的微细粒子（1～100nm）分散在水中形成的非均匀分散的液体药剂，又称疏水胶体溶液。（P151）
23、混悬剂
难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体制剂。（P152）
24、絮凝（flocculation）
在混悬剂中加入适量电解质，使ζ电位降低到一定程度后，混悬微粒形成絮状聚集体的过程称为絮凝。（P153）
25、反絮凝（deflocculation）
向絮凝状态的混悬剂中继续加入电解质，使絮凝状态变为非絮凝状态的过程。（P154）
26、乳剂（emulsions）
系指两种互不相溶的液体，其中一种液体以液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相液体分散体系。（P157）
27、灭菌制剂
指采用某一物理、化学方法杀灭或去除制剂中所有活的微生物的一类药物制剂。（P168）
28、无菌制剂
指在无菌环境中采用无菌操作法或无菌技术制备不含任何活的微生物的一类制剂。（P168）
29、热原（pyrogen）
是微生物产生的一种内毒素，微量即可引起恒温动物体温异常升高。(P177)
30、等渗溶液（isoosmotic solution）
渗透压与血浆渗透压相等的溶液。（P179）
31、等张溶液（isotonic solution）
与红细胞膜张力相等的溶液，红细胞在等张溶液中，体积不会改变，也不会发生溶血，属于生物学概念（P179）
32、灭菌（sterilization）
用物理或化学方法杀灭或除去所有致病或非致病的微生物、繁殖体和芽孢的手段。（P181）
33、消毒（disinfection）
用物理或化学方法杀灭或除去除芽孢以外的病原微生物的手段。（P181）
34、F0值
在一定灭菌温度（T），Z值为10℃时灭菌t时间所产生的灭菌效果与121℃，Z值为10℃
所产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min)。（P187）
35、注射剂（injection）
指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌或灭菌制剂。（P192）
36、输液（infusion solution）
指由静脉滴注输入人体内的大剂量（一次给药100ml以上）注射液。（P202）
37、散剂（powders）
系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。（P245）
38、等量递加法
即将量大的药物研细，以饱和乳钵的内壁，倒出，加入量小的药物研细后，加入等量其他细粉混匀，如此倍量递增混合至全部混匀，再过筛混合即成。
39、颗粒剂（granules）
系指药物与适宜的辅料混合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。（P248）
40、片剂（Tablets）
系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的片状固体制剂。（P250）
41、崩解剂（Disintegrants）
是促使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的辅料。（P256）
42、胶囊剂（Capsules）
系指药物(或与辅料的混合物）充填于空心硬质胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。（P275）
43、软膏剂（ointments）
系指药物与油脂性或水溶性基质均匀混合制成的半固体外用制剂。（P288）
44、栓剂（suppositories）
系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固状制剂。（P298）
45、固体分散体（solid dispersion）
高度分散在适宜的载体材料中形成的一种固态物质，又称固体分散物。（P347）
46、包合物（inclusion compoud）
系指一种分子被全部或部分包合于另一种分子的空穴结构内形成的特殊络合物。（P356）
47、环糊精（CD）
系指淀粉用嗜碱性芽胞杆菌经培养得到的环糊精葡萄糖转位酶作用后形成的产物。（P356）
48、分散系（disperse system）
一种或几种物质高度分散在某种介质中所形成的体系。（P364）
49、微囊（microcapsule）
将固态药物或液态药物(称为囊心物)包裹而成药库型微型胶囊。（P378）
50、脂质体（liposomes）
将药物包封于类脂质双分子层薄膜内而形成的超微球形载体制剂。（P402）
51、缓释制剂（sustained release preparations）
指用药后能在机体内缓慢（非恒速）释放药物，使药物在较长时间内维持有效血药浓度的制剂。（P419）
52、控释制剂（controlled release preparations ）
指药物按预先设定好的程序缓慢地恒速或接近恒速释放的制剂。（P419）
53、靶向制剂（TDDS）
能选择性地将药物定位或富集在靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的药物载体系统。（P444）
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中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配置理药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药与药品。 药品：一般是指以原料药经过加工制成具有一定剂型，可直接应用的成品。 剂型：将原料药加工成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。 处方:是医疗和药剂配置的重要书面文件。狭义是指医师诊断患者病情后，为其预防均可称为处方。 制药卫生：是药品生产管理的一项重要内容，涉及到药品生产的全过程，在药品生产的各个环节，强化制药卫生管理，落实各项制药卫生措施，是确保药品质量的重要手段，也是实施《药品生产质量管理规范》的具体要求。 药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用GMP:既《药品生产质量管理规范》GLP:简称《药物非临床研究质量管理规范》GCP：简称《药物临床实验管理规范》 剂型：适合于疾病的诊断、治疗和预防的需要而制备的不同给药形式。 处方：是指医疗和生产部门用于药物制剂的一种重要书面文件，包括法定处方和医药品：是指在临床上用于患者的最终产品，主要以剂型的形式上市。 制剂：是指各种剂型中的具体药品。 液体制剂：系指药物在分散在适宜介质中制成的可供内服或外用的液体制剂形态的增溶剂：系指具有增溶能力的表面活性剂，被增溶的物质称为增溶质。 助溶剂：系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合潜溶剂：系指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。 防腐剂：系指防止药物制剂由于细菌、酶等微生物的污染而产生变质的添加剂。 溶液剂：是指药物溶解于溶剂中所形成的澄明的液体制剂。 芳香水剂：指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。 倍散：毒性药中添加一定比例量的辅料来制成稀释散（或称倍散），以利临时配方。 0.01~0.1g者，可配制成10倍散；剂量在0.01g以下的应配成100或1000倍散） 口服液：单剂量包装的内服液体剂型。 合剂：多剂量包装的内服液体剂型。 单糖浆：为蔗糖的近饱和水溶液，其浓度为85.0%（g·ml-1）或64.71%（g·g-1）。药酒（酒剂）：系指中药用蒸馏酒近体成分而制得的澄清液体剂型。多供内服，并酊剂：系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型，亦可用流浸（含毒性药品的酊剂，每100ml应相当于原药物10g，还需根据实际有效成分调整；其他药 物的酊剂，一般每100ml相当于原药物20g。） 流浸膏剂：蒸去部分溶剂呈液体状者为流浸膏剂。 浸膏剂：（流浸膏剂每1ml相当于原中药1g； 1g相当于原中药2~5g。） 醑剂：系指挥发性药物的浓乙醇溶液。（乙醇含量为60%~90%） 膏药：系指中药、食用植物油与红丹（铅丹）或宫粉（铅粉）炼制成膏料，摊涂与栓剂：系指中药提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体剂型。 水丸：系指中药细粉以水或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等为黏合剂，制成糖浆剂：是指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。 甘油剂：是指药物溶于甘油制成的专供外用的溶液剂。 高分子溶液剂：是指高分子化合物溶解于分散介质中形成的均相液体制剂。 溶胶剂： 混悬剂：是指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中制成的非均相液体制助悬剂：系指能增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附润湿剂:系指能增加疏水性药物微粒被水润湿的能力吸附剂。 絮凝剂：使混悬剂产生絮凝作用的附加剂；反絮凝剂：而产生反絮凝作用的附加剂乳剂：是指互不相容两相液体混合，其中一项液体以液滴状态分散于另一项液体中，潜溶剂：在混合溶剂中个溶剂达到某一比例时，药物的溶解出现极大值，这种象限灭菌法：是指杀灭或除去所有微生物繁殖体和芽孢的方法和技术（灭菌法分为物理无菌：指在任意制定物体、介质或环境中不得存在任何活的微生物。 空气净化技术：是指为创造洁净空气达到生产洁净度，要求而采取的进化方法。（方注射剂：是指专供注入机体内的一种无菌制剂，亦称针剂。 等渗溶液：是指与血浆溶液渗透压相等的溶液，属于物理化学概念。 等张溶液：是指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，属于生物化学概念。 氯化钠等渗溶液：氯化钠在等渗当量系指与1g药物呈等渗的氯化钠质量。 注射剂生产过程包括：原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、输液：是指静脉输入大量的注射液进入体内。 冷冻干燥技术：是指将含有大量水分的物质先冷冻成固体，在真空条件下使冰直接共熔点：是指药物溶液析晶时的温度。 无菌要求：通常要加抑菌剂，多配伍使用抑菌剂以加强抑菌效果。 黏度：适当增大滴眼剂的黏度可增强药物的作用。 无菌制剂：指采用无菌操作方法制备的不含任何活的微生物繁殖体或芽孢的一类药无菌制剂：指采用某种方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体或芽孢的一类药物制D值：是指在一定温度下，杀灭90%微生物所需的灭菌时间。 Z值：在降低一个lgD值所需升高的温度，即将灭菌时间减少到原来的10%需要升F值：①在一定灭菌温度（整个灭菌过程中所经历的各种温度）T，给定Z值所产 T0给定Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。②在一定温度下，杀死容器中全部微生物所需的时间（min）。 F0值：在一定灭菌温度下，Z值为10°C所产生的灭菌效果与121°C、Z值为10°C所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。 散剂：是指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉状制剂，可外用也临界相对湿度：是水溶性药物的吸湿特征参数，空气的相对湿度高于物料的临界相颗粒剂：是将药物与适宜的辅料配合而制成的干燥颗粒状制剂。（颗粒制备工艺：-过筛-混合-制软材-制粒-干燥-整粒-质量检查-分剂量-颗粒剂） 片剂：是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂，外观既有圆形也有异性片。片剂的制备方法：制粒压片法（1湿法制粒压片；2干法制粒压片法）直接压片法 2半干式颗粒压片发） 湿法制粒：是将药物和辅料的粉末混合均匀后加入液体黏合剂制备颗粒的方法。 包衣的目的:1 3隔离配伍禁忌成分4采用不同颜色包衣，增加药物的识别能力，增加用药的安全性；5包衣后表面光泽，提高美观度；6提高美观度；7改变药物释放的位置及速度。 溶质度：是指药物在规定条件下药物以制剂溶出量。 包衣片：是在普通压制片的外表面包上一层衣膜的片剂。 咀嚼片：是在口中嚼碎后再咽下去的片剂。 分散片：是遇水迅速崩解并均匀分散的片剂。 缓释片：是指能够延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂。润湿剂：药物粉末本身具有黏性液体就将其本身固有的黏性诱发出来的，这时所有崩解剂：是使片剂在胃液中迅速裂碎的成细小颗粒的物质。（崩解剂加入的方法有 ) 润滑剂：是助流剂、抗黏剂和润滑剂的总称。 干片制法：包括结晶压片发、干法制粒压片发和粉末直接压片发3种。 影响片剂成型的主要因素：1药物的可压性2药物的熔点及结晶形态3黏合度Sustained release tablets:缓释片或控释片，指能延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂。 Dispersible tablets:分散片，指遇水迅速崩解并均匀分散的片剂 Sublinggual tablets:舌下片，置于舌下能迅速融化、药物经粘膜快速吸收而发挥全身速效作用的片剂。 散剂：是指一种或数种药物经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂。 倍散：小剂量毒、据药物中按一定比例量加入辅料制备而成的稀释散剂。 临界相对温度：相对湿度增大到一定值时，固体药物稀释量开始急剧增加时的温度泡腾片：含有泡腾崩解剂的片剂。 湿法制粒：在药物粉末中加入液体粘合剂，靠粘合剂的架桥或粘结作用是粉末聚集干法制粒：将药物粉末及必要的辅料混合均匀后用适宜的设备将其压成块状、片状粉末直接压片：药物粉末及必要的辅料混合均匀后，直接压片制成片剂。 片剂含量均匀度：小剂量的药物在每个片剂中的含量是否偏离标示量以及偏离的程溶出度：在一定得条件下药物从固体制剂中进入溶液的量。 胶囊剂：是指药物充填与空心胶囊或密封与软制囊壳中的固体制剂。主要有明胶、胶囊制作工艺流程图:溶胶-制胚-干燥--拔壳-切割--整理。一般由自动化生产线完成， 10000级，温度10-25°相对湿度35%-45%。 硬胶囊：是采用适宜的制剂技术，将药物及适宜辅料制成粉末、颗粒、小片或小丸软胶囊：是将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形可用滴制法或压制法制备。 滴丸剂：是指固体或液体药物与适宜基质加热熔入后熔融后溶解、乳化或混悬于基口服用。 膜剂：是指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂，可供口服、口含、舌下膜剂的制备方法：1匀浆制膜法2热塑制膜法3符合制膜法。 缓释胶囊： 肠溶胶囊：是指硬胶囊或软胶囊经药用高分子材料处理或其他适宜方法加工而成；成。 软膏剂：是指药物以适宜基质均匀混合制成的具有适当稠度的半固体外用制剂，可匀的半固体外用制剂，称为乳膏剂，大量的固体粉末均匀地分散在适宜的基质中所形成的半固体外用制剂称为糊剂。 软膏剂的质量检查：1主药含量测定2物理性质的检测3刺激性4稳定性5药物释凝胶剂：系指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳状液体型的稠厚液体或眼膏剂：是指药物以适宜基质制成的供眼用的灭菌软膏剂，眼膏剂通常用凡士林与 8份，液体石蜡、羊毛脂各一份混合而成。 外用凝胶剂：是指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳液型的稠厚液体或半固体制剂。 栓剂：是指将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体状外用制 1冷压法2热熔法。 置换价：栓剂中药物的质量与同体积基质质量的比值称为该药物对基质的置换价。气雾剂：是指药物以适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制 Nero喷雾剂是借助手动机械泵将药物喷出，粉雾剂则是由患者主动吸入。 气雾剂的组成：有抛射剂、药物与附加剂和阀门系统所组成。 喷雾剂：系指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中，使用时借助手动泵抛射剂：是气雾剂的喷射药液的动力，有时兼有药物溶剂的作用。 气压剂：是将液体药剂通过手动喷雾装置，以喷雾给药的制剂。 吸入粉雾剂：是指微粒化药物或载体以胶囊、泡囊或多计量贮库形式，采用特制的浸出制剂：是采用适宜的溶剂和方法，从动、植物药材中浸出有效成分所制成的制常用的浸出方法有：煎煮法、浸渍法、渗漉法、打孔树脂吸附分离技术、超临界流浸出技术:系指用适当的溶剂和方法，从药材中浸出有效成分的工艺技术。 浸出过程：1浸润、渗透过程2解析‘溶解过程、3扩散过程4置换过程 浸出方法：1煎煮法（煎煮前药材的冷水浸泡一般不少于20-60分钟为宜。）浸渍法 5超临界萃取技术。 蒸发：是指借加热作用是溶液中的也溶剂汽化并除去，从而提高溶液浓度的工艺操干燥：是利用热能使湿物料中的湿份汽化除去而得到干燥物的工艺操作。 中的有效成分，去除无效成分的一种提取精制新工艺。 超临界萃取技术：利用超临界流体对药材中天然产物具有特殊溶解性来达到分离提汤剂：是指用中药材加水煎煮，去渣取汁制成的液体制剂。 酒剂：是指药材用蒸馏酒浸出的澄清的液体制剂。 浸膏剂：是指药材用适宜溶剂浸出有效成分，蒸去全部溶剂调整浓度至规定标准所煎膏剂：是指用中药材用水煎煮，去渣浓缩后，加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制水醇法：是根据中药材中有效成分大多数既溶于水有溶于乙醇的特性，利用其中所中药巴布剂：是指药材提取物、药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于无纺布上润湿剂：是指能降低固-液界面张力并促进液体在固体表面铺展或渗透的物质。 影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法：1溶剂的影响2溶剂化作用与水 6ph与同离子效应7混合溶剂的影响8添加物的影响。 溶解度参数：是表示同种分子间的内聚力，也是表示分子极性大小的一种量度。 特性溶解度：是指药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互助溶剂：是指溶剂中形成胶束而增加难溶性药物溶解度的物质。 增溶量：是指每1g增溶剂能增溶药物的克数。 表面活性剂：是指在结构上同时具有亲水基和亲油基，能使液体的表面张力显著下表面活性剂的应用：1增溶剂2乳化剂3润湿剂4起泡剂和消泡剂5去污剂6消毒润湿剂：使溶液在固体表面的粘附现象称为润湿剂。 临界胶束浓度：表面活性剂在溶剂中缔合形成的最低浓度。 最大增溶浓度：当表面活性剂用量为1g增容药物达到饱和的浓度。 亲水亲油平衡值：表面活性剂和亲水基团对油或水的综合亲和力。 扩散双电层模型：即微粒质点表面因带有电荷，存在静电力吸引作用，在固液界面固定吸附层：在最靠近质点表面处，由于强烈是静电力，一部分反离子紧密地附着
1 绪论 (Pharmacy) 药剂学: 是研究药物制剂的基本理论，处方设计，制备工艺，质量控制，合理使用等内容的综合性应用技术科学. forms 剂型: 适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式，就叫做药物剂型,简称剂型. preparations 药物制剂:各种剂型中的具体药物或者为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的并规定有适应症、用法和用量的具体品种,简称制剂. 指在防治疾病的过程中所采用的不同于普通剂型的各种新型的给药形式和方法药典:是一个国家记载药品标准,规格的法典,一般由国家药典委员会组织编着,出版,并由政府颁布,执行,具有法律约束力. 生产处方:是制剂生产或者调配的重要书面文件，是配料和成本核算的依据，包括药物，用量，配制方法以及工艺等内容。 医师处方: 医生对病人用药的重要书面文件，包括药品的种类，数量和用法。 (Ethical) drug 处方药: 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配,购买并在医生指导下使用的药品. 非处方药: 不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断,购买和使用的药品. 2液体制剂 preparations 液体制剂: 指药物分散在适宜的分散介质中形成的供内服或外用的液体形态的制剂。 增溶剂: 指具有增溶能力的表面活性剂 .Solubilization增溶: 指某些难溶性药物在表面活性剂作用下，在溶剂中溶解度增大并形成
澄清溶液的过程 agents 助溶剂: 指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物，复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。潜溶剂: 使药物的溶解度出现极大值的混合溶剂 cosolvency 潜溶：混合溶剂中各溶剂达某一比例时药物溶解度出现极大值的现象 溶液剂: 指药物溶解于溶剂中形成的澄明液体制剂。 waters 芳香水剂: 指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液糖浆剂:指含药物的浓蔗糖水溶液酊剂: 指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂醑剂: 指挥发性药物的浓乙醇溶液甘油剂: 指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。涂剂: 用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤,口或喉部黏膜的液体制剂溶胶剂: 指固体药物微粒分散在水中形成的非均匀状态的液体制剂，又称疏水胶体溶液，属热力学不稳定系统。 混悬剂: 指难溶性固体微粒分散在分散介质中形成的非均匀的液体制剂。属热力学不稳定体系。 agents 絮凝剂: 使混悬微粒絮凝时加入的电解质或使混悬剂产生絮凝作用的附加剂 乳剂: 指两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。 agents/Emulsifier: 乳化剂: 能显着降低油水两相表面张力并能在乳滴周围形成牢固的乳化膜的物质搽剂：指专供揉搽皮肤表面用的液体制剂洗剂：指专供涂抹，敷于皮肤的外用液体制剂 drops 滴鼻剂：专供滴入鼻腔内使用的液体制剂 drops 滴耳剂：供滴入耳
名词解释 药物: 指可用于诊断、治疗、预防人类与动物疾病以及对机体得生理功能产生影响得物质。按其来源分三类:中药与天然药物;化学药物;生物技术药物 药物剂型:根据不同给药方式与给药部位等要求而制备得药物不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型(Dosage form)。 药物制剂: 药物剂型得具体药物品种,称为药物制剂,简称制剂(Preperations)。 药品:药物经过一定得处方与工艺制备成得制剂产品,就是可供临床使用得特殊商品。 药剂学:将原料药制备成药物制剂得一门学科。药剂学(Pharmaceutics)就是研究药物制剂得基本理论、处方设计、制备工艺与合理应用得综合性技术科学。具有工艺学性质与临床医疗实践性质。 制剂工艺: 将原料药物加工制成能诊断、预防、治疗人类与动物疾病需要得制剂产品得过程。药物剂型与药物制剂就是药剂学研究得核心主要研究对象。 临床医疗实践性:药物制剂研究必须与临床应用紧密结合,从临床实际问题出发,设计药物剂型,设计给药途径,设计制备工艺等,最后设计得制剂产品还需要进行临床试验验证。药物递送系统(DDS):将必要得药物,在必要得时间内递送必要得部位得新型递送技术。其目得就是提高原料药治疗效果,降低副作用。 药剂辅料:就是用于生产药品与调配处方释使用得赋形剂与附加剂。药品中,除活性物质外,其她得物质均称为辅料。 药典(pharmacopoeio):就是一个国家记载药品标准、规格得法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。 国家药品标准就是指:国家食品药品监督管理局(SFDA)颁布得《中华人民共与国药典》、药品注册标准与其她药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 取向力:极性分子间得永久偶极产生同极相斥,异极相吸,分子偶极发生转动,形成异极相对取向,而产生得分子间相互作用力。
药剂学复习资料 名词解释 1.药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、 质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。 2.剂型：是把药物加工制成适合于患者需要的给药方式。 3.制剂：根据药典和颁布标准，将药物制成适合于临床需要并 符合一定质量标准的药剂。 4.首过效应：某些药物口服后在通过肠粘膜及肝脏而经受灭活 代谢后，进入体循环的药量减少、药效降低效应。 5.药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家 药典委员会组织编撰，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 6.处方：指医疗和生产部门药剂调制的一种重要书面文件，有 法定处方、协定处方、医师处方和秘方之分。 7.处方药：必须凭职业医师或执业助理医师的处方才可以调配、 购买，并在医生的指导下使用的药物=品。 8.非处方药：不需要凭借执业医师或职业助理医师的处方，消 费者可以自行判断购买和使用的药品。 9.：药品生产质量管理规范 10.：药物非临床研究质量管理规范 11.临界相对湿度：水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎
不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度叫临界相对湿度。 12.分配系数：物质在两种不相混的溶剂中平衡时的浓度比。不 同的物质在同一对溶剂中的分配系数不同，可利用该原理对物质分离纯化。 13.生物利用度：是指药物被机体吸收进入血液循环的相对量和 速率，用F表示，（）X100%。A为进入体循环的量，D为口服剂量。 14.新药：我国未生产过的药品及已生产的药品中：（1）增加新 的适应症（2）改变给药途径（3）改变剂型。 15.药品注册：是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请 人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。 16.表面活性剂：指那些具有很强的表面活性、能使液体的表面 张力显著下降的物质。 17.临界胶束浓度（）他：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低 浓度。 18.亲水亲油平衡值（）：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油 或水的综合亲和力。 19.增溶:表面活性剂在水溶液中达到后，一些水不溶性或微溶
药剂学 一：名词解释： pharmaceutics（药剂学）：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。（是将原料药制备成用于治疗、预防、诊断疾病所需药物制剂的一门科学。） drugs（药物）：用于治疗、预防、或诊断人类和动物疾病以及对机体的生理功能产生影响的物质。 Traditional Chinese medicine TCM（中药）：是指在中药理论指导下，用于治疗、预防疾病以及保健的药物，包括植物药、动物药、矿物药。 Herbal slice（中药饮片）：中药材按中药理论和中药炮制方法加工炮制后可直接用于中医临床的中药。 Chinese traditional patent medicine（中成药）：以中药饮片为原料，按照法定处方大批量生产的具有特定名称、功能主治、用法用量和规格的药品。 Natural medicine（天然药物）：经现代医药研究证明具有一定生物活性的动物药、植物药和矿物药等。 Pharmaceutical preparation of traditional Chinese medicine（中药制剂）：遵照药典等标准中的处方将饮片加工具有一定规格，可直接用于临床的药品。 Sustained-release preparation（缓释制剂）：指在用药后在机体内缓慢非恒速释放药物，使药物在较长时间内维持有效血药浓度的制剂。 Controlled-release preparation（控释制剂）：指药物能在设定的时间内自动地以设定的速度恒速释放的制剂。 CRH（临界相对湿度）：指水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称为临界相对湿度。 Target-oriented drug delivery system，TODDS（靶向制剂）：借助载体、配体或者抗体将药物通过局部给药、胃肠道或全身血液循环而选择性的浓集定位于靶组织、靶细胞、靶器官或细胞内结构的给药系统。 bioavailability （生物利用度）是指剂型中的药物吸收进入血液循环的速度和程度。Bioequivalence（生物等效性）是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量反应其吸收速率和程度的主要动力参数。 Partition coefficient （分配系数）是分子亲脂性的量度，代表药物在油相与水相中的分配比例。 hygroscopicity （吸湿性）指药物能从周围环境空气中吸收水分的特性。（是每一化学结构或每一结构系列物质的内在性质。） solutions （溶液剂）药物溶解于溶剂中形成的澄明液体制剂。 aromatic waters （芳香水剂）挥发油或其他芳香性或挥发性物质的澄明饱和或者近饱和水。Syrups （糖浆剂）含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。 Spirits （醑剂）挥发性药物制成的浓乙醇溶液。 Tincture（酊剂）药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂。 glycerins （甘油剂）将药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。 Injections （注射剂）指药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的灭菌制剂，分为注射液、注射用无菌粉末与注射浓溶液。
药剂学名词解释 OTC:是over the counter的简称，意思是“可在柜台上买到的药物”，也就是指那些不需要凭借执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。 GMP:是good manufacturing practice 的简称，即《药品生产质量管理规范》。特性溶解度:药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互作用所形成的饱和溶液的浓度，是药物的重要物理参数之一。尤其对新化合物而言更有意义。表观溶解度:药物的溶解度数值多为平衡溶解度或称表观溶解度。在一定温度(气体在一定压力)下，药物在溶剂中所形成的饱和溶液的浓度。 潜溶:在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，且出现极大值，这种现象称为潜溶，这种溶剂称为潜溶剂。 等渗溶液:指与血浆或泪液渗透压相等的溶液。属于物理化学概念。 等张溶液:指与红细胞张力相等，也就是与红细胞接触时使红细胞功能和结构保持正常的溶液。属于生物学概念。 临界胶束浓度(CMC):表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。 亲水亲油平衡值(HLB):系表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力，是用来表示表面活性剂的亲水亲油性强弱的数值。 Krafft点:当温度升高至某一温度时，离子表面活性剂在水中的溶解度急剧升高，该温度称为krafft点，相对应的溶解度即为该离子表面活性剂的临界胶束浓度(CMC)。浊点或昙点:对聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高可导致聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂，当温度上升到一定程度时，聚氧乙烯链可发生强烈的脱水和收缩，使增溶空间减小，增溶能力下降，表面活性剂溶解度急剧下降和析出，溶液出现浑浊，此现象称为起昙，此时温度称为昙点(或浊点)。
绪论 1.Pharmaceutics (Pharmacy) 药剂学: 是研究药物制剂的基本理论，处方设计，制备工艺，质量控制，合理使用等内容的综合性应用技术科学. 2.Dosage forms 剂型: 适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式，就叫做药物剂型,简称剂型. 3.Pharmaceutical preparations 药物制剂:各种剂型中的具体药物或者为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的并规定有适应症、用法和用量的具体品种,简称制剂. 4.DDS 指在防治疾病的过程中所采用的不同于普通剂型的各种新型的给药形式和方法 5.Pharmacopoeia 药典:是一个国家记载药品标准,规格的法典,一般由国家药典委员会组织编著,出版,并由政府颁布,执行,具有法律约束力. 6.Formulation 生产处方:是制剂生产或者调配的重要书面文件，是配料和成本核算的依据，包括药物，用量，配制方法以及工艺等内容。 7.Prescription 医师处方: 医生对病人用药的重要书面文件，包括药品的种类，数量和用法。 8.Prescritption (Ethical) drug 处方药: 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配,购买并在医生指导下使用的药品. 9.OTC 非处方药: 不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断,购买和使用的药品.
液体制剂 10.Liquid preparations 液体制剂: 指药物分散在适宜的分散介质中形成的供内服或外用的液体形态的制剂。 11.Solubilizer 增溶剂: 指具有增溶能力的表面活性剂 .Solubilization增溶: 指某些难溶性药物在表面活性剂作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程 12.Hydrotropy agents 助溶剂: 指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物，复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。13.Cosolvents 潜溶剂: 使药物的溶解度出现极大值的混合溶剂 cosolvency 潜溶：混合溶剂中各溶剂达某一比例时药物溶解度出现极大值的现象 14.Solutions 溶液剂: 指药物溶解于溶剂中形成的澄明液体制剂。 15.Aromatic waters 芳香水剂: 指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。 16.Syrups 糖浆剂:指含药物的浓蔗糖水溶液 17.Tinctures 酊剂: 指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂。 18.Spirits 醑剂: 指挥发性药物的浓乙醇溶液 19.Glycerins 甘油剂: 指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。 20.Paints 涂剂: 用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤,口或喉部黏膜的液体制剂。 21.Sols 溶胶剂: 指固体药物微粒分散在水中形成的非均匀状态的
1等量递增法：先用最大的组分饱和混合容器后，倾出然后取最小的组分加入等体积量大的 组分混合，再加入与此混合物等量的最大组分混均。如此倍量增加量大的 组分直至全部均匀。 2倍散：在特殊药品中添加一定比例量的样稀释剂制成稀释散。 3共熔现象：当两种或两种以上药径混合后产生熔点降低而出现湿润或液化的现象 4溶出度：药物从片剂，胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定条件下溶出的速率和程度。 5透皮促进剂：那些能够渗透进入皮肤降低药物通过皮肤的阻力，降低皮肤的屏障，加速 药物穿透皮肤的物质。 6微囊：利用天然的或合成的高分子材料为囊料，将固体或液体药物做囊心物包封成 的微小胶囊。 7相变温度：当温度升高时，将液体双分子层中疏水链从有序排序变为无序排列，使脂质体的双分子层厚度减小，膜的流动性增加，由胶晶态变为液晶态这种变态温度称 相变温度 8缓释制剂：在规定释放介质中，按需求缓慢地非恒速释放药物，给药频率比普通制剂至少减少一半，或给药频率比普通制剂有所减少，且能显著增加患者的顺应性的制剂 9控制制剂：在规定的释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物，给药频率比普通制剂至少减少一半，或给药频率比普通制剂有所减少，血药浓度比缓释制剂更加 平稳，且的显著增加患者的顺立性 10生物药剂学：研究药物及其制剂在体内的吸收，分布，代谢，排泄等过程阐述药物的剂型因素，用药对象的生物因素与药物疗效三者之间关系的一门学科。 11药物动力学：应用动力学原理，研究药物进入机体后的吸收分布代谢和排泄等体内过程的动态变化规律，并用数学的方法描述这些过程以及机体因素或其他物质对这些过 程的影响的学科 12生物利用度：药物或制剂被吸收后，主药到达大循环的相对数量和相对速度。 1、片剂的辅料及其作用 ①稀释剂与吸收剂，稀释剂指用来增加片剂的重量各体积，以利于片剂成型或分剂量的辅料；吸收剂：含有一定比例的挥发油或其他液体成分需加入附加剂将其吸收后再加入其他成分压片。 ②润湿剂与粘合剂：润湿剂本身无粘性，但能活发待制粒物料的粘性，利于制粒的液体；粘合剂：可对无粘性或粘性不足的原料和辅料给予粘性的液体或固体物质，以便使原料和辅料粘合制成颗粒。 ③崩解剂：能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子，毛细管，膨胀产气作用。 ④润滑剂：润滑、抗粘附、助流作用 ⑤着色剂：使片剂美观易于识别 ⑥矫味剂：改善息片剂口味 2、哪些药物不宜制成胶囊剂？ ①药物的水溶液和乙醇溶液，它们可使胶囊壁溶解 ②易溶性药物或小剂量的刺激性药物 ③风化性药物，易使胶囊壁软化 ④吸湿性药物，使胶囊壁干燥变脆 ⑤小儿用药 3、颗粒剂制备的工艺及其注意事项 物料准备→稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→质量检查→分剂量与包装 制软材：手捏成团，轻压则散 干燥：及时干燥，温度应在60~80℃，热敏性药物成分不高于60℃，定时翻动 整粒与分级：先过一号筛（12~14目）再过四号筛60目，挥发油的加入应用喷入法 分剂量与包装：应注意防潮 4、比较一下片剂和颗粒剂的质量要求 颗粒剂：不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得超过供试量的15% 片剂：用于压片的颗粒必须具有良好的流动性、可压性、润滑性 5、湿法制粒压片的工艺 主药和辅料→粉碎→过筛→混合→粘合剂、润湿剂、内加崩解剂→制粒→整粒→挥发性成分、润滑剂、外加崩解剂→批混→计算片重→压片→质量检查→包装 ↓→包衣→↑ 6、核黄素为主动转动的药物应如何用药？为什么？ 饭后、小剂服用。在十二指肠由载体转动吸收，在小肠上端吸收，大剂量药物同时到达吸收部位，吸收达到饱和。因而吸有一部分药物被吸收，若饭后服用，胃排空速率小，到达小肠吸收部位的核黄素量少，且连续不断地转动到吸收部位，主动转动不致产生饱和，使吸收量增加。 7、 VC在无氧与有氧下如何发生变化？ 有氧下：VC→氧化→去氢抗坏血敏→水解→2，3—二酮古罗糖酸→氧化→L-J糖酸+草酸 无氧下：VC→脱水、水解、无氧→呋喃甲醛+CO2 8、缓控释制剂的分类 ①骨架型：缓释、控释颗粒压制片、主物粘附片、胃内滞留片、骨架型小丸 ②膜控型：微孔膜包衣片、膜控释小片、肠溶膜控释片、膜控释小丸 ③渗透泵片④植入剂 9、盐酸普鲁卡因注射液变黄的原因？ 因为普鲁卡因水解产物对氨基苯甲酸和生脱羧反应而得的苯胺经氧化生成了有色物质 10、临床上常用于酸化尿液的药物是什么？酸化尿后对弱酸，弱碱性药物的排泄有何影响？ 一；药物剂型的重要性：药物剂型是适合于患者需要的给药方式。 1、剂型可改变药物的作用性质 2、剂型能调节药物的作用速度 3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用 4、某些剂型有靶向作用 5、剂型可直接影响药效 二；影响制剂中药物降解的因素及增加稳定性的方法 （一）处方因素的影响1、pH值的影响2、广义酸碱催化的影响3、溶剂的影响4、离子强度的影响5、表面活性剂的影响6、处方中基质或赋形剂的影响 （二）外界因素的影响1、温度的影响2、光线的影响3、空气的影响4、金属离子的影响5、湿度和水分的影响6、包装材料的影响 增加稳定性的方法 （一）延缓水解1、控制温度2、调节pH3、改变溶剂4、制成难溶性的盐 （二）延缓氧化1、控制含氧量2、抗氧剂3、pH值4、螯合剂 三；经典恒温法 经典恒温法的理论依据是Arrhenius方程lgk=-E/2.303RT + lgA，以lgk对1/T作图得一直线，直线斜率为-E/（2.303R），由此可计算出活化能E。若将直线外推至室温，就可求出室温时的速度常数（k25）。由k25可求出分解10%所需的时间（即t0.9）或室温储藏若干时间以后残留的药物浓度。 四；青霉素G Na盐水溶液稳定性加速实验 青霉素G Na盐在水溶液中迅速破坏，残余未破坏的青霉素G钠盐可用碘量法测定之，即先经过碱处理，生成青霉素噻唑酸，后者可被碘氧化，过量的碘则用硫代硫酸钠溶液回滴；随着青霉素G钠盐溶液放置时间的延长，残余未破坏的青霉素G钠盐越来越少，故碘液消耗量也相应减少。根据碘液消耗量的对数，对时间作图为一直线，表明青霉素G钠盐在水溶液中的分解为一级动力学过程。因为此反应与pH值有关，故实际上是一个伪一级反应，按以及动力学反应处理。 五；液体制剂的特点 液体药剂的优点有：①药物以分子或微粒状态分散在介质中，分散度大，吸收快，能较迅速地发挥药效； ②给药途径多，可以内服，也可以外用；③易于分剂量，服用方便，特别适用于婴幼儿和老年患者；④能减少某些药物的刺激性；⑤某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高药物的生物利用度。 液体制剂的不足：①药物分散度大，受分散介质的影响，易引起药物的化学降解，使药效降低甚至失效； ②液体制剂体积较大，携带、运输、贮存都不方便；③水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂；④非均匀性液体制剂，药物的分散度大，分散粒子具有很大的比表面积，易产生一系列的物理稳定性问题。 六：注射剂的制备工艺流程 水处理——容器的处理——药液配制——灌装和封口——消毒灭菌——灯检包装。 七：注射剂的质量要求 （1）无菌注射剂成品中不得含有任何活的微生物。（2）无热原对于注射量大的、供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标。（3）澄明度按照澄明度检查的规定，应符合规定要求。（4）pH 值一般注射剂要求pH4～9，脊椎腔注射剂要求pH5～8医`学敎育网搜`集整理。（5）渗透压注射剂要求有一定的渗透压。供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近。否则，低渗溶液会造成红细胞胀破、溶血；高渗溶液会使红细胞萎缩。（6）安全性注射剂安全试验包括刺激性试验、溶血试验、过敏试验、急性毒性试验、长期毒性试验等。（7）稳定性注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性。有明确的有效期。 八：注射剂的质量检查（一）澄明度检查（二）热原检查（三）无菌检查（四）降压物质的检查（五）pH检查4—9 九：湿法制粒压片：加粘合剂架桥或粘结作用使药粉聚结在一起而成颗粒的方法。 制粒目的：增加压片物料的流动性和可压性，以保证片剂的质量。 （1）湿法制粒的原理：A液体的架桥作用：分之间产生粘着力；B固体架桥，包括部分药物溶解和固化、析出，粘合剂的固结等。 （2）生产工艺流程 主药——粉碎过筛——加辅料混合——加粘合剂——制软材——过筛——制湿颗粒——干燥整粒——加润滑剂——混匀——压片——包衣——包装——片剂成品。 （3）制湿颗粒方法和设备 摇摆式颗粒机制粒、流化(沸腾)制粒、喷雾干燥制粒法、高速搅拌制粒，其中流化(沸腾)制粒，亦称为“一
名词解释 1、药剂学(Pharmaceuticals) 药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 2、药典(Pharmacopoeia) 药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 3、处方药（prescription drug） 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才能调配、购买，并在医生指导下使用的药品。可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。 4、非处方药（nonprescription drug） 不需执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 5、GMP（Good Manufacturing Practice） 《药品生产质量管理规范》，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。 6、助溶剂(hydrotropy agent) 多为低分子化合物，与难溶性药物形成可溶性分子络合物、复盐或分子缔合物等，以增加药物在溶剂中溶解度。 7、潜溶剂(cosolvent) 系指能形成氢键的混合溶剂。（P23）在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，而且出现极大值，这种现象叫做潜溶（cosolvency），这种溶剂称为潜溶剂。 8、酊剂(tincture) 指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏或浸膏溶解稀释制成，可供内服或外用。（P149） 9、芳香水剂(aromatic waters) 指芳香挥发性药物（多半为挥发油）的饱和或近饱和水溶液。（P147） 10、絮凝(flocculation) 混悬微粒形成絮状聚集体的过程称为絮凝。（P153） 在一定条件下，微粒表面带有同种电荷时粒子间产生排斥力，而且双电层越厚，则排斥力越大，微粒越稳定。如在微粒分散体系中加入一定量的某种电解质，离子选择性地被吸附于微粒表面，中和微粒表面的电荷，而降低表面带电量及双电层厚度，使微粒贱的斥力下降，颗粒聚集而形成絮状物，但振要后可重新分散均匀。将这种现象叫做絮凝，加入的电解质称絮凝剂。 11、反絮凝（deflocculation)
剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。 散剂：指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服。 乳剂：指两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。 混悬剂：指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系。 硬胶囊剂：系采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片或小丸等充填于空心胶囊中。 软胶囊剂：系将一定量的液体制剂药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳液或半固体，密封于球形或椭圆形的软质囊材中，可用滴制法或压制法制备。 气雾剂：系指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。 合剂：系指以水为溶剂含有一种或一种以上药物成分的内服液体制剂。(指中药经提取、浓缩制成的内服液体制剂。) 膏剂：将药物用水或植物油煎熬浓缩而成的膏状剂型，分为流浸膏、浸膏、煎膏3种。？？注射剂：指供注入体内的灭菌或无菌药物制剂，它包括真溶液、乳状液和混悬液以及供临床用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。 滴丸剂：固体或液体药物与适当的物质（一般称为基质）加速熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸制剂。 缓释制剂：系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂. 控释制剂：系指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。 药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布、执行，具有法律约力。 DDS是人们在防治疾病的过程中所采用的各种治疗药物的不同给药形式。DDS的研究目的是以适宜的剂型和给药方式，用最小剂量达到最好的治疗效果。 GMP:《药品生产质量管理规范》，是药品生产过程中，用科学、合理、规范化和方法来保证生产优良药品的一套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则。 GLP：药品非临床研究质量管理规定、 GCP：药品临床试验管理规范，GSP：药品经营质量管理规范 1.非处方药：不需凭执业医师或执业助理医生的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。 2.处方药：必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可以调配、购买，并在医生指导下使用的药物。 3.冷冻干燥技术：是将含有大量水分的物质，预先进行降温冻结成固体，在真空条件下使冰直接升华为蒸汽而进行干燥的方法。 4.无菌制剂：系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含有任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 5.灭菌制剂：用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 6.HLB值（亲水亲油平衡值）：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值。 7.中药浸出技术：系指用适当的溶剂或方法，从药材（动、植物）中浸出有效成分的工艺技术。
固体分散体：指药物高度分散在适宜的载体材料中形成的一种固体态物质，又称固体分散物。 包合物：指药物分子被全部和部分包含于另一种分子的空穴结构内，形成的特殊复合物。 缓释制剂：指用药后能在机体内缓慢释放药物，使药物在较长时间内维持有效血液浓度的制剂，药物的释放多数情况下符合一级或Higuchi动力学过程。 置换价（displacementvalue）：是用以计算栓剂基质用量的参数，一定体积：药物的重量与同体积基质重量之比值称为该药物对某基质的置换价。 崩解剂：disintegrantas ,使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质。 接触角：液滴在固体接触边缘的切线与固体平面间的夹角。 临界胶束浓度：CMC 表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。 溶出度：指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。 主动靶向制剂（active targeting systerm）：药物载体能对靶组织产生分子特异性相互作用的制剂。 被动靶向制剂（passive targeting systerm）：由于载体的粒径、表面性质等特殊性使药物在体内特定靶点或部位富集的制剂。 微囊：利用天然的或合成的高分子材料作为囊膜，将固态或液态药物包裹而成核—壳型的微囊。 微球：药物与高分子材料制成基质骨架型球形或类球型实体，药物溶解或分散于实体中。 气雾剂（aerosol）：指YW与适宜抛射剂封装于具有特质阀门系统的耐压容器中制成的制剂。 抛射剂（propellants）:是喷射药物的动力，有时兼做药物的溶剂。 F值：指在一定温度（T）下给定Z值所产生的灭菌效果与T0下给定Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的灭菌时间，单位为分钟。 F0值：指一定温度（T）下，Z值为10°C所产生的灭菌效果与121°C，Z值为10°C 所产生的灭菌效果相同时所相当的灭菌时间。 等渗溶液（isoosmotic solution）：系指渗透压与血浆渗透压相等的溶液。 助流剂（glidants）：降低颗粒之间摩擦力，从而改善粉体流动性。 HLB值：亲水亲油平衡值表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力，是用来表示表面活性剂的亲水亲油性强弱的数值。 昙点(cloud point)：对聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高可导致聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂，当温度上升到一定程度时，聚氧乙烯链会发生强烈的脱水和收缩，使增溶空间减小，增溶能力下降，表面活性剂溶解度急剧下降和析出，溶液出现浑浊，此现象称为起昙，此时温度称为昙点。 剂型（dosade form）：药物剂型，是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型。 脂质体：由磷脂或胆固醇组成，具有类似生物膜的双分子层结构的药物载体。药典（pharmacopoeia）：是一个国家记载药品标准。规格的法典，一般由国家药典委员会组织编撰、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 表面活性剂surfactant：指那些具有很强表面活性，加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质。 休止角：粒子在粉体堆积层的自由斜面上滑动时所受重力和粒子间摩擦力达到平