氟苯尼考注射液( 2015年版兽药典)说明书

氟苯尼考注射液在鸡体内残留消除研究SONG Zhi-chao;ZHANG Chong-wei;CHEN Qiang;ZHU Lei;QIU Fu-na;WU Ning-peng;WU Zhi-ming【摘要】为研究氟苯尼考注射液在鸡体内的残留消除规律,采用35只约3 kg左右的健康白羽鸡,随机分为2组,给药组30只,对照组5只.给药组用药量为每次20 mg/kg,每隔48 h用药1次,连用2次,对照组不给任何抗菌药物,与给药组同环境饲养.在最后一次给药后6、24、72、120、168 h采集肉、肝、肾、皮脂样本,经LC-MS/MS法测定组织中的氟苯尼考及其标示物氟苯尼考胺残留量,并利用WT1.4软件计算休药期.结果显示:氟苯尼考注射液在鸡肌肉、肝脏、肾脏及皮脂中的休药期分别是3.41、2.06、2.25、1.47 d.为保证兽药使用安全、消费者健康和食品安全,推荐氟苯尼考注射液在鸡体内的休药期为4d.【期刊名称】《中国兽药杂志》【年(卷),期】2018(052)012【总页数】9页(P35-43)【关键词】氟苯尼考;鸡;残留;休药期【作者】SONG Zhi-chao;ZHANG Chong-wei;CHEN Qiang;ZHU Lei;QIU Fu-na;WU Ning-peng;WU Zhi-ming【作者单位】;;;;;;【正文语种】中文【中图分类】S859.796氟苯尼考属动物专用氯霉素类广谱抗菌药物，由美国Schering-Plough公司于1988年研制成功，并在1999年被我国批准为国家二类新兽药[1]。

因其吸收好、体内分布广、安全高效，并且无再生障碍性贫血的特点，氟苯尼考被广泛用于治疗猪、禽、牛及水产等养殖动物的细菌性疾病[2-4],但氟苯尼考对哺乳动物具有胚胎毒性，人体用药后还出现厌食、腹泻等不良反应，长期食用含有氟苯尼考及其代谢物的动物源食品将会对人体产生严重的安全隐患[5]。

兽用氟苯尼考说明书
一、药品名称
兽用氟苯尼考
二、药品组成
本品主要成分为氟苯尼考。

三、适应症
本品适用于治疗动物产后子宫内膜炎、盆腔炎及其它感染性疾病。

四、使用方法及注意事项
4.1 使用方法
本品为内服药物，可直接服用或与饲料混合饲用。

4.1.1 直接服用
将适量的本品直接放入动物口腹部，或用药品注射器注射到动物口腔，让动物直接吞服。

4.1.2 与饲料混合饲用
将适量的本品与饲料混合后，喂养给动物。

4.2 注意事项
•使用本品前应先检查是否过期，过期药品严禁使用；
•不得超过推荐剂量使用本品；
•使用本品期间，应避免给动物食用辛辣或刺激性食物；
•使用本品时，应注意兽医师的指导；
•禁止用于食品动物。

五、不良反应
使用本品过程中，偶尔会出现轻度食欲减退、拉稀等不良反应。

如出现不良反应，请及时咨询兽医师。

六、禁用病例
有以下情况的动物禁止使用本品： - 对本品过敏者； - 有严重肝脏疾病者； - 有其他严重疾病者。

七、规格
本品规格为XXg/瓶。

八、贮藏方法与有效期
本品需密封保存于阴凉干燥处，远离阳光直射。

有效期为XX年。

九、生产厂家
本品由XXX公司生产。

注：本文档仅作为兽用氟苯尼考的简要说明，并不代表最终说明书的内容。

具体使用时请参照实际产品的说明书进行操作。

氟苯尼考注射液本品为氟苯尼考的灭菌溶液。

含氟苯尼考(C12H14Cl2FN04S)应为标示量的90.0％～110.0％。

[处方][制法][性状] 本品为无色或淡黄色略粘稠的澄明液体。

[鉴别][检查] 颜色取本品，与黄色4号标准比色液(附录60页)比较，不得更深。

无菌取本品6瓶，每瓶取5ml，加入200ml灭菌丙二醇中，混匀，用薄膜过滤法处理后，依法检查(附录76页)应符合规定。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。

[含量测定] 照高效液相色谱法(附录24页)测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，0.01mol／L醋酸钠溶液-乙腈(2：1)为流动相，并用醋酸调节pH值至4.4±0.1，检测波长为254nm。

理论板数按氟苯尼考峰计算应不低于1000，氟苯尼考峰和内标物质峰的分离度应符合要求。

内标溶液的制备取对羟基苯甲酸乙酯，加乙腈-水(1：2)制成每1ml中含0.2mg的溶液，摇匀。

测定法取氟苯尼考对照品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，精密加内标溶液5ml，加乙腈-水(1：2)溶解并稀释至刻度，摇匀，量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。

另精密称取本品适量(约相当于氟苯尼考50mg)，同法测定，同时测其相对密度，将重量换算成m1数。

按内标法以峰面积计算，即得。

[功能与主治]/[作用与用途] 同氟苯尼考。

[用法与用量]/[用法与判定]肌内注射一次量每1kg体重猪15mg 连用两次每次间隔48小时[注意事项][规格]100ml:30g[贮藏] 遮光，密闭保存。

[制剂]《进口兽药质量标准》2003年增补。

氟苯尼考针水的功能主治1. 引言氟苯尼考针水是一种常见的药物，属于非处方药，常用于治疗局部疼痛和炎症。

它含有氟苯尼考这种活性成分，具有止痛、消炎和消肿的作用。

本文将介绍氟苯尼考针水的主要功能和主治范围。

2. 功能主治2.1 止痛作用氟苯尼考针水通过作用于神经末梢和炎症组织，可以缓解疼痛感。

它能够抑制炎症引起的疼痛传导，减少疼痛信号的传递，从而起到止痛作用。

它常用于以下疼痛情况： - 关节炎引起的关节疼痛 - 肌肉扭伤导致的肌肉疼痛 - 神经痛引起的神经疼痛2.2 消炎作用氟苯尼考针水具有显著的消炎作用，可以抑制炎症反应的发生和发展。

它通过抑制炎症介质的释放，降低炎症细胞的活性，减少炎症反应引起的组织损害。

它适用于以下炎症状况： - 肌肉炎引起的肌肉炎症 - 骨关节炎导致的关节炎症 - 皮肤感染引起的皮肤炎症2.3 消肿作用氟苯尼考针水还具有消肿作用，可以减轻组织水肿和肿胀。

它通过促进局部淋巴排液和促进组织液的排出，减少组织间隙中的液体积聚，从而减轻肿胀状况。

它主要用于以下情况： - 扭伤引起的关节肿胀 - 肌肉受伤导致的肌肉肿胀 - 炎症反应引起的组织水肿3. 使用方法和注意事项•使用方法：将氟苯尼考针水涂抹在患处，并轻轻按摩至吸收即可。

一般每4-6小时使用一次，一次涂抹适量即可。

•注意事项：–避开伤口部位使用，如有开放性伤口请咨询医师；–使用时避免皮肤过敏或刺激，如有不适请立即停止使用；–孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人慎用，并需在医师指导下使用。

4. 适应症和禁忌症4.1 适应症•关节疼痛和关节炎引起的炎症情况；•肌肉疼痛和肌肉炎引起的炎症情况；•神经疼痛引起的炎症情况。

4.2 禁忌症•对氟苯尼考或其他成分过敏者禁用；•对非甾体类抗炎药过敏者禁用；•以下情况禁用：消化性溃疡，溃疡性结肠炎，血液凝血异常等。

5. 不良反应•个别患者使用氟苯尼考针水可能引起皮肤过敏反应，如红肿、瘙痒等。

•长期使用较大剂量的情况下，可能引起皮肤萎缩、色素沉着等，如有不适应及时就医。

中华人民共和国农业部公告第2219号正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------中华人民共和国农业部公告第2219号根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准西班牙海博莱生物大药厂生产的氟苯尼考注射液在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准美国爱德士生物科技有限公司等2家公司生产的鸡传染性支气管炎病毒ELISA抗体检测试剂盒等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

批准英国安德国际有限公司(杜邦子公司)生产的过硫酸氢钾复合物粉兽药产品在我国变更注册。

特此公告。

附件：1.进口兽药注册目录2.质量标准3.说明书和标签农业部2015年1月27日附件1进口兽药注册目录兽药名称生产厂名称证书号有效期限备注氟苯尼考注射液Florfenicol Injection西班牙海博莱生物大药厂Laboratorios HIPRA S.A.（2015）外兽药证字01号2015.01-2019.12注册鸡传染性支气管炎病毒ELISA抗体检测试剂盒Infectious Bronchitis Virus ELISA Antibody Test Kit 美国爱德士生物科技有限公司IDEXX Laboratories, Inc.（2015）外兽药证字02号2015.01-2019.12再注册伊维菌素注射液Ivermectin Injection梅里亚有限公司巴西生产厂Merial Saude Animal Ltda（2015）外兽药证字03号2015.01-2019.12再注册过硫酸氢钾复合物粉Compound Peroxymonosulphate Powder（Virkon S）英国安德国际有限公司(杜邦子公司)Antec International Limited(A DuPontCompany)（2010）外兽药证字50号2010.11-2015.10变更注册：增加包装规格1kg/桶、10kg/桶附件2（略）附件3：氟苯尼考注射液等3种兽药产品说明书和标签一、氟苯尼考注射液说明书和标签（一）氟苯尼考注射液说明书【兽药名称】通用名：氟苯尼考注射液商品名：喜乐坦英文名：Florfenicol Injection汉语拼音：Fubennikao Zhusheye【主要成分】氟苯尼考【性状】本品为微黄色的澄明溶液。

氟苯尼考（Florfenicol）中文名称: 氟洛芬；氟苯尼考；氟甲砜霉素，是在八十年代后期成功研制的一种新的兽医专用氯霉素类的广谱抗菌药，1990年首次在日本上市，1993年挪威批准该药治疗鲑的疖病，1995年法国、英国、奥地利、墨西哥及西班牙批准用于治疗牛呼吸系统细菌性疾病。

在日本和墨西哥还批准用作猪的饲料添加剂，预防和治疗猪的细菌性疾病，我国目前已通过了该药的审批。

氟苯尼考正大药品倍能主治：传染性胸膜肺炎、喘气病、链球菌、大肠杆菌、呼吸道综合症【兽药名称】通用名：氟苯尼考注射液商品名：倍能英文名：Florfenicol Injection汉语拼音：Fubennikao Zhusheye【主要成份】氟苯尼考【性状】本品为无色或淡黄色的澄明液体。

【药理作用】氟苯尼考为动物专用广谱抗生素，主要作用于细菌核糖体的50S 亚基，阻碍肽酰基转肽酶及肽链的延伸，抑制细菌蛋白的合成，对革兰氏阴性菌和阳性菌及支原体均有很强的杀灭作用。

分布广泛，在肝、肾、肺等组织中浓度较高特别对副嗜血杆菌、支原体、大肠杆菌、肺炎球菌、胸膜肺炎放线杆菌、链球菌、葡萄球菌、炭疽杆菌、破伤风杆菌、棒状杆菌、巴斯德氏菌、沙门氏菌、布鲁氏菌等细菌高度敏感。

【适应症】适用于各种敏感菌引起的感染或家畜全身性感染。

1、治疗由细菌引起的呼吸道疾病，如猪喘气病(支原体肺炎)、传染性胸膜肺炎、肺疫、传染性萎缩性鼻炎等；主要表现为体温升高至41.5℃，咳嗽、气喘、呈腹式呼吸；呼吸困难、张口伸舌、呈犬坐姿势。

口腔和鼻腔流出血性泡沫样分泌物，口、鼻、耳尖四肢及皮肤呈蓝紫色；伴有干咳，有时咳出脓性粘液。

颈部及咽喉部皮肤红肿，触之硬而热，皮肤有红斑和红点。

2、治疗呼吸道疾病与附红细胞体病、弓形体病的混合感染或继发感染；主要表现为体温升高至42℃，便秘，大便干燥呈算盘珠状，猪耳、颈下、胸前腹下、四肢内侧皮肤红紫、边缘向上卷起、两耳发绀，头、耳、四肢下部有瘀血斑，拉干球粪，粪便表面有粘液等。

氟苯尼考说明书
一、药品名称
氟苯尼考
二、药品成分
每片氟苯尼考含有氟苯尼考25mg。

三、功能主治
氟苯尼考主要用于治疗高血压病。

四、用法用量
口服。

一般起始剂量为每日25mg，随后根据病情可逐渐增加至每
日50mg或100mg，分1-2次服用。

剂量需要根据患者具体情况和临床
经验确定。

老年患者和肾功能不全患者需适当调整剂量。

五、不良反应
氟苯尼考的常见不良反应包括头晕、乏力、低血压、心悸、消化不
良等。

部分患者可能出现皮疹、过敏反应、心律失常等严重不良反应。

如出现不良反应应立即停药并就医。

六、注意事项
1. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

2. 孕妇及哺乳期妇女慎用氟苯尼考。

3. 本品可能引起头晕、乏力等不良反应，患者在服药期间应注意安全，避免驾车或者从事危险操作。

4. 在使用本品期间，患者应避免饮用含有酒精的饮品。

5. 幼儿、儿童、老年人患者和肾功能不全患者应在医生指导下使用。

6. 如患者服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

七、贮藏
密封，置于阴凉干燥处。

八、生产企业
ABC药业有限公司
九、生产日期
XXXX年XX月XX日
十、有效期
两年
十一、批准文号
国药准字XXXXXX号
提示：本说明书仅供参考，具体用药情况请在医生指导下进行。

如
需更多信息，请咨询销售企业或者相关医疗专业人员。

以上就是氟苯尼考的说明书内容，仅供参考，请详细阅读并在使用前咨询医生或药师的指导。

氟苯尼考注射液的功能主治1. 什么是氟苯尼考注射液氟苯尼考注射液是一种药物，主要成分为氟苯尼考。

它是一种麻醉药，属于全身麻醉药物。

氟苯尼考注射液通过静脉注射给予患者，用于手术过程中的麻醉，以及其他需要全身麻醉的情况。

2. 氟苯尼考注射液的功能氟苯尼考注射液具有以下功能：•麻醉：氟苯尼考注射液可以用作手术过程中的麻醉药物。

它能通过控制神经细胞的传导，使患者处于无意识和无痛觉的状态，为手术操作提供便利和安全性。

•镇痛：氟苯尼考注射液也可以用作麻醉后的镇痛药物。

它可以通过作用于中枢神经系统，减轻患者术后的疼痛感觉，提高术后的生活质量。

•肌肉松弛：氟苯尼考注射液可使肌肉松弛，轻松完成各种手术操作。

它可以通过作用于神经肌肉接头，阻碍神经冲动的传导，使肌肉放松，从而为手术提供良好的条件。

3. 氟苯尼考注射液的主治氟苯尼考注射液适用于以下情况：•手术麻醉：氟苯尼考注射液是常用的手术麻醉药物之一。

它可以通过全身麻醉的方式，使患者在手术过程中处于无意识、无痛觉的状态，确保手术的顺利进行。

•急诊麻醉：在紧急情况下，如急救、抢救等，氟苯尼考注射液可以快速起效，迅速达到麻醉和镇痛的效果，帮助患者忍受手术或治疗过程中的疼痛。

•术后镇痛：手术后患者常常会感到疼痛不适，氟苯尼考注射液可以用作术后镇痛药物。

它可以通过作用于中枢神经系统，减轻患者的疼痛感觉，提高患者的生活质量。

•特殊情况麻醉：在特殊情况下，如婴幼儿手术麻醉、老年患者麻醉等，氟苯尼考注射液可以根据患者的情况进行调整剂量和选择给药方式，以达到最佳的麻醉效果。

4. 使用氟苯尼考注射液的注意事项在使用氟苯尼考注射液时，需要注意以下事项：•严格按照医生指导使用：氟苯尼考注射液是一种强力药物，请务必按照医生的指导和建议使用。

不要自行调整剂量和使用方式。

•注意过敏反应：使用氟苯尼考注射液可能会导致过敏反应，如呼吸困难、皮疹等。

如果出现过敏症状，应立即停止使用并告知医生。

•注意药物相互作用：在使用氟苯尼考注射液期间，应告知医生正在使用的其他药物，避免药物相互作用。

兽用氟苯尼考的功能主治1. 简介氟苯尼考（Flunixin meglumine）是一种非甾体类抗炎药物，常用于兽医领域，具有广泛的应用范围。

本文将详细介绍兽用氟苯尼考的功能主治。

2. 镇痛作用•缓解疼痛：氟苯尼考可以有效降低动物体内炎症反应产生的疼痛感受，从而提供镇痛效果。

•抗炎作用：氟苯尼考通过抑制炎症介质的释放，减少炎症反应，从而减轻相关疼痛。

3. 抗炎作用•减轻炎症反应：氟苯尼考能够抑制多种炎症介质的合成和释放，如前列腺素、白细胞介素等，从而减轻炎症反应。

•降低组织水肿：氟苯尼考能够减少炎症引起的组织水肿，改善动物的生理状态。

4. 抗发热作用氟苯尼考可通过抑制前列腺素的合成，降低脑温调节中枢对发热刺激的敏感性，从而具有抗发热作用。

5. 解痉作用•缓解平滑肌痉挛：氟苯尼考能够阻断平滑肌收缩所需的钙离子进入细胞，从而缓解平滑肌痉挛。

•促进胃肠蠕动：氟苯尼考可刺激胃肠蠕动，改善动物的胃肠道功能。

6. 适应症兽用氟苯尼考主要适用于以下情况： - 炎症性疼痛：包括关节炎、肌肉炎、腰椎间盘突出等。

- 消化系统疾病：如胃肠炎、胃溃疡等。

- 外伤疼痛：常用于骨折、扭伤、创伤等伤病的治疗。

- 术后镇痛：用于手术后的镇痛及炎症控制。

7. 用法用量具体的用法用量需要根据兽医医生的建议来确定，下面是一般的参考用法用量：- 注射剂：常用剂量为每公斤体重1mg-2.2mg，一般每日1-2次注射，疗程根据情况而定。

- 片剂：常用剂量为每公斤体重1mg-2.2mg，一般每日1-2次口服，疗程根据情况而定。

8. 注意事项•只能在兽医医生的指导下使用。

•严格按照建议的用法用量使用，不可过量使用。

•有过敏史的动物应慎用。

•孕、哺乳期的动物慎用。

•注意观察用药后动物的反应，如出现不适应症状应及时停药并就医。

9. 不良反应使用氟苯尼考可能会出现一些不良反应，常见的包括：- 胃肠道反应：如恶心、呕吐、食欲不振等。

- 皮肤过敏反应：例如皮疹、瘙痒等。

氟苯尼考Fubennikao Zhusheye Florfenicol InjectionS H3CO O ClClC12H14Cl2FNO4S 358.22本品为［R-（R*，S*）］—2， 2—二氯—N—［1—氟甲基—2—羟基—2—（4—甲基磺酰）苯基］乙基乙酰胺。

按无水物计算，含C12H14Cl2FNO4S不得少于98.0%。

【性状】本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末，无臭。

本品在二甲基甲酰胺中极易溶解，在甲醇中溶解，在氯仿中极微溶解,在水中几乎不溶；在冰醋酸中略溶。

熔点本品的熔点（附录页）为152~156℃。

比旋度取本品，精密称定，加二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg 的溶液，依法测定（附录页），比旋度应为-16°至-19°。

【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【检查】酸度取本品0.1g，加水20ml，振摇，滤过，取续滤液，依法测定（附录页），pH值应为4.5~6.5。

氯化物取本品0.5g，加水30ml，振摇，滤过，取续滤液15ml，依法检查（附录页），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

氟取本品约40mg，精密称定，照氟检查法（附录页）测定，按无水物计算，含氟量不得少于4.8%。

有关物质取本品适量，用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液。

照含量测定项下色谱条件，取10μl注入液相色谱仪。

记录色谱图至主成分保留时间的2.5倍，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，按峰面积归一化法计算，单个杂质峰面积不得过0.5%，各杂质峰面积的和不得过2.0%。

水分取本品，照水分测定法（附录页第一法A）测定，含水分不得过0.5%。

炽灼残渣取本品1.0g，置铂坩埚中，依法检查（附录页），遗留残渣不得过0.1%。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录页，第二法），含重金属不得过百万分之二十。