质量管理体系程序文件清单

XXXXXX科技股份有限公司企业标准质量管理体系程序文件版本号：分发编号：受控状态：20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施XXXXXXX科技股份有限公司批准《质量管理体系程序文件》发布令根据GB/T19001-2008《质量管理体系要求》、GJB9001B-2009标准和本公司《质量手册》，结合公司发展和有效增强顾客满意的需要，组织修订了《质量管理体系程序文件》。

本程序文件阐述了实施质量管理体系要求所涉及的部门和有关人员的质量职责，描述了开展质量管理活动的准则，是公司开展质量管理方面的法规性文件。

《质量管理体系程序文件》经审核现予以发布，从XXXX年XX月XX日起实施。

希望全体员工遵照执行。

管理者代表：XXXX年XX月XX日前言为使公司质量管理工作与国际标准接轨，落实规定的各项质量保证措施，实现公司的方针目标，保证长期稳定地向顾客提供满意的产品和服务，积极参与市场竞争，永保企业信誉，按GB/T19001-2008《质量管理体系要求》、GJB9001B-2009建立质量保证体系，对原《质量管理体系程序文件》进行修订，共包括23个程序文件。

《质量管理体系程序文件》是质量管理体系的重要组成部分，是《质量手册》的支持性文件，明确了做什么、由谁做、何时何地、如何做，是规范员工质量行为的法规性文件和重要的操作性文件。

《质量手册》规定的质量方针、质量目标和各项质量保证措施是借助于本《质量管理体系程序文件》的实施和依靠全体员工的努力来实现，因此要求广大员工必须认真执行，努力实施。

由于时间紧迫，编写人员水平有限，本程序文件难免存在不足之处，诚恳希望公司各级领导和全体员工在执行过程中提出宝贵意见，以便适时进行修改和完善。

公司地址：通讯地址：电话：传真：邮政编码：目录Q/WS G15.01-2011 文件控制程序 (1)Q/WS G04.01-2011 质量记录控制程序 (10)Q/WS G17.02-2011 管理评审控制程序 (15)Q/WS G01.20-2011 人员培训和资格认证控制程序 (20)Q/WS G06.01-2011 基础设施和工作环境控制程序 (23)Q/WS G02.08-2011 产品实现策划控制程序 (31)Q/WS G02.09-2011 设计和开发控制程序 (34)Q/WS G01.28-2011 合同评审控制程序 (43)Q/WS G03.11-2011 采购控制程序 (47)Q/WS G04.22-2011 外包过程控制程序 (53)Q/WS G04.01-2011 生产过程控制程序 (56)Q/WS G03.10-2011 产品的标识和可追溯性控制程序 (61)Q/WS G08.06-2011 顾客财产控制程序 (66)Q/WS G09.01-2011 产品防护和交付控制程序 (69)Q/WS G07.06-2011 监视和测量设备控制程序 (73)Q/WS G10.02-2011 顾客服务控制程序 (79)Q/WS G04.06-2011 内部质量审核控制程序 (82)Q/WS G07.07-2011 产品的检验和试验控制程序 (85)Q/WS G04.07-2011 不合格品的控制程序 (94)Q/WS G04.08-2011 质量信息控制程序 (101)Q/WS G04.10-2011 纠正措施控制程序 (105)Q/WS G04.11-2011 预防措施控制程序 (108)Q/WS G02.13-2011 新产品试制控制程序 (111)1 范围为了对公司质量管理体系的文件进行控制，确保文件编制、使用和管理符合规定的要求。

1 目的: 文件和资料是指导体系管理和检测活动的依据和证明材料，为使文件受控，并确保其现行有效和保密，特编制本程序。

2 适用范围:本程序文件包括以下各方面的质量文件：（1）质量手册；(2)程序文件；(3)作业指导书类文件和资料；(4)相关的外来文件；(5)档案类文件；(6)计划类文件；(7)网络文件；(8)文件编号规则；(9)管理体系运行和检测活动的证实性文件（记录）等。

它们分别包括在第一到第四层次的管理体系文件中，各层次文件定义见本文件的4.1节。

3 职责3.1主任负责组织制定质量方针和质量目标；负责第一层次和第二层次文件批准和颁布。

3.2质量主管负责组织编写和维护第一层次和第二层次文件。

3.3技术主管负责组织编写第三层次文件。

第三层次文件经技术组审核后，由技术主管批准实施。

3.4资料管理员负责所有管理体系文件和资料的归档、编号、管理、发放和处置。

3.5质量主管负责维护本程序的有效性。

4 工作流程4.1管理体系文件的层次4.1.1第一层次文件为描述质量方针、质量目标和质量体系各要素的质量手册。

4.1.2第二层次文件为描述实施管理体系要求、控制各要素所涉及到的各部门的质量活动和检测活动各个环节的程序性文件。

4.1.3第三层次文件为提供给检测人员使用的各种技术标准和作业指导书类文件。

4.1.4第四层次文件为档案类文件和所有质量活动的见证文件，以及开展预定质量目标的计划类文件等。

4.2质量体系文件的编制、修订、审批和发布4.2.1质量方针和质量目标由主任主持制订，经管理层讨论后由主任批准与颁布。

发布后的质量方针和质量目标由质量主管负责向全体员工宣贯，督导全体员工为实现质量目标而积极参与质量活动。

4.2.2质量主管负责协调确定各层次文件的编写格式和内容，统一编写要求，建立各程序文件之间的衔接关系。

4.2.3 质量体系文件均应由授权人员进行审查、批准后发布。

4.3质量体系文件的修订和维护4.3.1第一层文件由质量主管根据主任要求进行修订，并维护其有效性。

程序文件汇编(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准编制)GF/QP001编制：（2016年11月8日）审核：（2016年11月8日）批准：（2016年11月8日）版本： B修改码：0受控号：2016年11月8日发布2016年11月18日实施修订履历目录第一章文件控制程序…………………………………04-06 第二章记录控制程序…………………………………07-08 第三章内外部沟通程序………………………………08-12 第四章风险和机遇的应对措施控制程序……………13-15 第五章人力资源控制程序……………………………16-19 第六章生产设施控制程序……………………………20-22 第七章监视和测量设备控制程序……………………23-25 第八章供方控制程序…………………………………26-29 第九章与顾客有关的过程的控制程序………………30-33 第十章产品和服务实现过程的策划程序……………34-36 第十一章生产和服务控制程序………………………37-42 第十二章顾客满意程度测量程序……………………43-44 第十三章数据分析与评价程序………………………45-46 第十四章内部审核控制程序……………………………47-51 第十五章管理评审控制程序…………………………52-55 第十六章过程和产品的测量和监控程序……………56-59 第十七章标识和可追溯性控制程序…………………60-62 第十八章客户投诉处理程序…………………………63-65 第十九章不合格品控制程序…………………………66-68 第二十章纠正措施控制程序…………………………69-71 第二十一章预防措施控制程序………………………72-73第一章文件控制程序1 目的确保本公司各级部门均能使用到现行有效的文件，并对文件实行有效的管控。

2 范围适用于与质量管理体系运行有关的所有文件和资料的控制和管理(包括外来文件和资料)。

【最新资料，WORD文档，可编辑】受控状态分发号质量管理体系文件质量管理体系程序文件编号JD/—01~JD/ —05编制办公室评审各部门批准管理者代表版本号第A/0版无锡市江达商品混凝土有限公司文件修改记录表—0107质量管理体系程序文件目录表建立并保持形成文件的程序，以控制与质量管理体系有关的所有文件和资料，使与质量管理体系运行有关的各个场所使用适用文件的有关版本，从所有发放和使用的场所及时撤出失效和作废的文件。

2．范围适用于本公司质量管理体系有效运行和产品质量有关的文件和资料的控制，包括适当范围的外来文件，如标准、法规、顾客财产的知识产权（提供的图纸）等。

3．引用标准GB/T19001—2000《质量管理体系——要求》JD/QMA—2006《质量管理手册》《文件控制》4．职责4．1办公室负责质量管理体系管理文件的控制。

4．2总经理、总经理助理、管理者代表负责质量管理体系所要求文件的批准。

4．3管理者代表负责组织质量管理手册、程序文件的编制和程序文件的批准。

4．4总经理负责质量管理手册的批准发布。

5．工作程序5．1文件和资料的编写、批准和发布文件发放前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。

文件发放前应经过评审，修改时评审后应得到再次批准，必要时定期评审。

5．1．1本公司质量管理手册由管理者代表组织办公室编写，经有关部门评审，总经理批准后发布。

5．1．2程序文件由管理者代表组织有关部门编写，相关部门评审，管理者代表批准后发布。

5．1．3有关技术标准、规程、规定、规范、制度、技术文件、作业指导书等质量管理体系所要求的文件由有关部门编制，相关部门评审，主管总经理、总经理助理或付总工程师批准后发布。

技术科收集确认为适用文件后填写《外来文件确认表》，法规由办公室主任批准、技术文件由付总工程师批准后归档和控制分发使用。

5．2文件和资料的编号5．2．1质量管理手册、程序文件、质量管理体系所要求的文件编号分别以A、B、C表示。

质量管理体系程序文件-FMEA程序展开全文1.0 目的通过潜在失效模式及后果分析（以下简称FMEA）活动的开展，确定与过程相关的潜在失效模式，分析失效后果及其起因，确定消除和减少潜在失效发生机会的措施，并将全过程文件化，使新开发产品的质量及交期满足顾客要求。

2.0 范围适用于对产品制造过程开展的FMEA活动。

3.0 职责3.1 总经理或管理者代表指定有关人员作为FMEA小组组长，负责领导FMEA活动。

3.2 FMEA小组（亦可为多功能小组，下同）组长负责计划，召集，组织，监督小组活动及有效性确认。

3.3 销售部（可行时包括顾客代表）、生产装备部、技术部、品保部等部门负责人作为小组成员参加活动。

4.0 程序4.1 FMEA的开发时机4.1.1 FMEA为一份动态文件，在过程可行性分析阶段和生产工装准备到位之前开始，并考虑所有过程工序、产品特殊特性。

4.1.2在下列情况应通过FMEA开发：-- 新设计、新技术或新过程；-- 对已有的设计或过程（含已有FMEA）的修改；-- 将现有的设计或过程（含已有FMEA）用于新环境、场所或应用。

4.1.3当产品仅为局部设计变化、工艺局部调整时可在原型FMEA 文件中作高风险类的项目控制开发。

4.2 FMEA的开发准备4.2.1 组成FMEA小组（可为多功能小组），并明确各成员职责。

4.2.1.1 小组长（召集人）职责：2）负责召开FMEA例会，必要时可召开临时会议。

3）负责FMEA分析及拟定对策，审定FMEA活动计划。

3）协调各组员及相关单位完成改善事项。

4）确认FMEA执行效果。

4.2.1.2组员及相关部门职责：1）过程的讨论确认，如系统范围、制造流程、FMEA内容确认、项目影响评估；2）潜在发生原因的分析，应站在各职能角度充分探讨；3）提出现行控制方法，拟定改善措施，经小组确认后执行改进措施；4）改善后RPN值评价及有效性评价。

5）由技术部保存上述活动的文件和记录资料。

质量管理体系程序文件范本一、引言质量管理体系程序文件是组织内部用于管理和控制质量相关活动的规范性文件。

它能够帮助组织确保产品和服务的质量，提高客户满意度，同时促进持续改进和发展。

本文旨在提供质量管理体系程序文件的范本，帮助组织创建适合其实际需求的质量管理体系。

二、质量方针质量方针是组织对质量的整体导向和目标。

它应该准确描述组织致力于实现的质量目标，并为质量管理体系的实施提供指导。

以下是一个质量方针的范本：我们致力于提供高质量的产品和服务，以满足客户的需求和期望。

我们将持续改进我们的质量管理体系，保证产品和服务的可靠性和安全性。

通过与员工紧密合作，我们将建立和谐的工作环境，共同创造持续发展的未来。

三、质量目标与计划质量目标是为了实现质量方针而设定的具体目标。

为了确保质量目标的达成，我们需要进行合理的规划和管理。

以下是一个质量目标和计划的范本：1. 质量目标：提高产品的质量满意度。

计划：- 建立和实施产品质量评估制度，确保产品符合相关标准和要求。

- 加强与客户的沟通，及时了解客户的需求和反馈，并将其纳入产品开发和改进过程。

- 培训员工，提升其质量意识和技能，提高产品的制造工艺和工艺控制水平。

- 定期对产品进行质量检查和测试，确保产品的合格率达到设定的目标。

2. 质量目标：提升服务的满意度。

计划：- 设立客户服务热线，并确保及时响应客户的咨询和投诉。

- 建立和实施服务质量评估制度，跟踪客户对服务的满意度，并及时改进不足之处。

- 提供持续的培训和发展机会，确保员工具备提供优质服务所需的知识和技能。

- 实施客户满意度调查，收集并分析客户反馈的信息，为服务改进提供参考。

四、质量管理体系文件控制为了有效管理质量管理体系文件，防止错误和混淆，我们需要建立严格的文件控制制度和流程。

以下是一个质量管理体系文件控制的范本：1. 文件编制：所有质量管理体系文件都应该经过专门的编制和审核，并由相关部门或负责人负责文件的制定和更新。

质量管理体系文件编号：PD/QP 程序文件版次：受控状态：文件持有人：编制、评审会签更改记录章节号更改条款更改日期更改人审核批准更改通知单号标题：目录版次号目录序号文件编号文件名称版次页数1 PD/QP-4.2.3 文件控制程序A/0 32 PD/QP-4.2.4 记录控制程序A/0 23 PD/QP-5.6 管理评审控制程序A/0 24 PD/QP-6.2.2 能力、培训和意识控制程序A/0 25 PD/QP-6.3、6.4 设施和工作环境控制程序A/0 36 PD/QP-7.1 产品实现的策划控制程序A/0 27 PD/QP-7.2 与顾客有关的过程控制程序A/0 28 PD/QP-7.4 采购控制程序A/0 29 PD/QP-7.5 生产和服务提供控制程序A/0 510 PD/QP-7.6 监视和测量设备控制程序A/0 211 PD/QP-8.2.1 顾客满意度控制程序A/0 112 PD/QP-8.2.2 内部审核控制程序A/0 313 PD/QP-8.2.3 过程的监视和测量控制程序A/0 214 PD/QP-8.2.4 产品的监视和测量控制程序A/0 215 PD/QP-8.3 不合格品控制程序A/0 216 PD/QP-8.4 数据分析控制程序A/0 217 PD/QP-8.5.2 纠正措施控制程序A/0 218 PD/QP-8.5.3 预防措施控制程序A/0 11 目的对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各有关场所使用的文件为有效版本。

2 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件的控制。

3 职责3.1办公室为《文件控制程序》的归口管理部门并负责质量手册、程序文件及管理性文件的发放、更改、控制和管理；办公室负责技术性文件的发放、更改、控制和管理。

3.2各有关部门负责配合办公室实施《文件控制程序》并负责本部门的文件及资料的管理和保管。

4 工作程序4.1文件的分类4.1.1管理性文件包括：质量手册、程序文件和其它管理制度；4.1.2技术性文件包括：技术标准、工艺规程（作业指导书）、检验规程、产品图纸等与技术有关的文件及资料。

iso9000质量管理体系程序文件包括哪些如何编写质量管理体系程序文件质量体系程序文件描述为实施质量体系要素所涉及到的各职能部门的活动，因此，提出如下要求：(1)编制的文件化程序必须与本标准要素和质量方针相一致，并且与实际运作严格配合；(2)有效地实施质量体系程序文件；(3)质量体系程序文件应对所有影响质量的活动进行全面策划和管理；作为质量手册的支持性文件；(4)质量体系程序文件中每个文件，应是逻辑上独立，针对一个质量体系要素，或涉及一个以上质量体系要素，但这些要素必须是相互关联的；(5)程序文件都应回答"5W1H"，即：做什么（What）；什么时间或时机（When）去做；什么地点或什么场合（Where）去做；由谁（Who）做；为什么（Why）这样做；以及如何（How）做，确定地体现了"为进行某项活动所规定的途径"；(6)每一个程序文件应有相同结构和统一格式，以便使用者易于理解和掌握；(7)程序文件着重对管理环节的描述不应涉及技术性的细节，后者通常用作业文件来规定，如有必要，在程序文件中可以提及关键技术或工艺的名称和与管理的衔接要求。

程序文件的编制方法：(1)从现行文件分析入手现行的各种企业标准、制度和规定等文件中，很多均具有"程序"性质，但也有其不足之处，故须以保证质量体系有效运行为前提，以程序文件的要求为准则，对这些文件进行检查和修改；(2)编制程序文件明细表根据质量体系总体设计和对质量体系要素逐级展开的质量要求，拟定程序文件明细表。

以此对照现行的各种文件，确保需新编、改造和完善的程序文件，制定计划按轻重缓急逐步编制。

(3)每个程序文件的结构和格式规范化a.标题和文件编写：说明开展的活动及其特点；b.目的：说明为什么要开展这项活动；c.适用范围：活动涉及哪些方面；d.职责：明确由谁负责实施，职权、接口及其相互关系；e.工作程序：按5W1H列出开展此项活动的细节；f.相关支持性文件：引用的或与本程序相关联的文件；g.记录：使用该程序时所产生的记录和报告；h.表格。

文件控制程序1目的通过对质量管理体系有关的文件的批准、发布、更改等进行控制,确保各相关场所使用的文件均为有效版本。

2 范围适用于与质量管理体系运行有关的文件控制。

3 职责3.1 企管部负责组织质量管理体系文件编制、收发、更改的控制和管理；3.2 技术部、质检科负责组织技术、工艺和检验文件的编制、收发、更改的控制和管理;3.3 生产部、供应部、销售部等部门负责本部门文件的管理和正确使用。

4 程序4.1 文件分类质量管理体系文件包括:a) 质量手册、程序文件、部门人员职责及各类管理制度等；b）质量管理体系运行过程中的质量计划、涉及的质量记录;c）产品技术标准（国家标准、行业标准、企业标准）；d）产品图样、工艺文件、操作规程（作业指导书）、检验规范等。

4.2 文件编号4.2。

1 编号（码）表示形式：a）质量手册:＊＊/QM—2008手册代码年份·b）程序文件：＊＊/QP0X—0X—2008程序代码顺序号年份c）支持文件：** /GW XX—XX—2008文件代码顺序号年份d）质量记录:** /QR0X—X X-XX记录代码部门号顺序号e) 技术文件编号方法：①可自行设计产品及工艺装备编号；②其它文件按4。

2。

1中c、d方法统一编号.4.2。

2 分发编号（码）方法及其表示形式：4.3 文件的编写、审核、批准、发布4。

3。

1 体系文件由企管部负责组织编写,由管理者代表审核，总经理批准发布;4.3。

2 文件批准发布时,总经理应确保文件的适宜性。

4.4 文件的受控状况文件分为“受控”和“非受控"两大类,凡与公司质量管理体系运行紧密相关的文件应为受控文件。

所有受控文件须在文件封面加盖“受控”印章,并注明分发号。

4.5 文件的更改4。

5.1 质量管理体系文件的更改由企管部负责组织实施，申请更改部门填写《文件更改申请单》，经管理者代表审核，总经理批准后更改。

4.5。

2 其他文件的更改由各相应部门填写《文件更改申请单》，经原审批部门审批,再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。