非瓣膜病心房颤动患者应用新型口服抗凝药物中国专家建议

新型口服抗凝药在房颤患者治疗中的研究进展【摘要】房颤是一种心律失常，容易导致血栓形成和卒中等并发症。

口服抗凝药在预防血栓形成和减少卒中风险中起着至关重要的作用。

新型口服抗凝药因其快速、可逆的作用、无需定期监测和食物相互作用少的特点，成为房颤患者治疗的热点。

本文就新型口服抗凝药的特点、在房颤患者治疗中的应用、临床研究成果、不良反应及安全性以及与传统口服抗凝药的比较进行详细介绍。

结论指出新型口服抗凝药在房颤患者治疗中具有广阔的前景，但仍需进一步深入的研究和临床实践来验证其长期安全性和有效性，为房颤患者提供更加个性化和精准的治疗方案。

【关键词】房颤、口服抗凝药、新型、临床研究、不良反应、安全性、比较、前景、研究方向、治疗、进展1. 引言1.1 房颤的发病率和并发症房颤是一种常见的心律失常，其发生率随着人口老龄化和慢性疾病的增加而逐渐增加。

据统计数据显示，世界范围内房颤的发病率约为1-2%，而在65岁以上的人群中，这一比例可以高达10%以上。

房颤的发病率随着年龄的增加而逐渐增加，尤其是在80岁以上的老年人中更为常见。

房颤患者由于心脏搏动不规则，易造成血栓形成，从而增加了患者发生卒中的风险。

研究表明，房颤是造成卒中的主要原因之一，而且房颤患者患卒中的风险是非房颤患者的5倍以上。

房颤还会引起心力衰竭、心律失常和其他严重心血管事件，给患者的生活质量和生命安全带来极大威胁。

对于房颤患者来说，及时进行抗凝治疗至关重要。

口服抗凝药作为常见的治疗方式之一，可以有效预防血栓形成，降低卒中发生的风险，从而帮助患者控制病情，提高生活质量。

新型口服抗凝药的问世为房颤患者治疗带来了新的希望，更有效地改善患者的预后情况。

1.2 口服抗凝药的重要性口服抗凝药的重要性在房颤患者治疗中不可忽视。

房颤是一种常见的心律失常，容易导致血栓形成并增加中风的风险。

口服抗凝药可以有效防止血栓的形成，减少中风的发生率。

在房颤患者中，口服抗凝药的使用可以显著降低死亡率、中风率和心血管事件的发生率，提高患者的生活质量。

胡⼤⼀：⾮瓣膜病⼼房颤动患者应⽤新型⼝服抗凝药物中国专家建议中国⼼房颤动（房颤）的特点是患病⼈数多且卒中发⽣率⾼[1-2] ，传统抗凝药物华法林使⽤的⽐例及达标率低。

⽆论是瓣膜病房颤还是⾮瓣膜病房颤，华法林是研究证据最充分、使⽤最普遍的⼝服抗凝药物，但由于剂量个体差异⼤、药物-药物或药物-⾷物相互作⽤常见，需频繁监测凝⾎指标，加上医⽣对华法林所致出⾎的过度担⼼，影响了其在临床实践中的⼴泛应⽤[3、4] 。

新型⼝服抗凝药物（new oral anticoagulant, NOAC）弥补了华法林的不⾜，近期⼤规模临床研究证实其在⾮瓣膜病房颤患者具有更好的风险/获益⽐[5-8] 。

但是，NOAC仅在有限的⾮瓣膜病房颤患者中进⾏过评价，其中还有⼀些临床问题尚未明确，在瓣膜病房颤患者的应⽤证据不⾜。

临床医⽣需要掌握这些药物的药理学特点以及特殊情况下的处理，才能保证在临床实践中合理使⽤。

本建议旨在针对临床常见实⽤问题对NOAC治疗⾮瓣膜病房颤提供指导建议[9] ，诸多问题尚在探索中。

1 NOAC与华法林的⽐较华法林通过抑制维⽣素k依赖的凝⾎因⼦的活化⽽发挥抗凝作⽤，因个体基因多态性的影响、与药物和⾷物的相互作⽤等原因，华法林剂量的个体差异极⼤，需要监测凝⾎酶原时间（PT）的国际标准化⽐值（INR）来调整剂量。

近10年来，针对凝⾎瀑布中单个凝⾎因⼦的药物陆续研发问世，主要包括因⼦Xa抑制剂（利伐沙班、阿哌沙班和依度沙班）和因⼦IIa抑制剂（达⽐加群酯）。

总体上，与华法林⽐较，NOAC的共同优势是固定剂量、⽆需常规监测凝⾎、药物和（或）⾷物相互作⽤很少，颅内出⾎病发证减少等。

但是，NOAC 也存在某些不⾜，如半衰期短，停药后失效快，导致药物依从性要求⾼；肾功能不全患者需要调整剂量；尚⽆常⽤⽅法评估抗凝强度；⽆特异性拮抗剂；⽬前价格较⾼等。

上述4种NOAC均已经公布了3期临床研究结果，共⼊组了7万余例具有卒中危险因素的⾮瓣膜病房颤患者。

非瓣膜病房颤的抗凝治疗朱宁【摘要】社会老龄化必然带来房颤的高发生率,继之脑卒中的高发生率.口服抗凝药可有效降低脑卒中的发生,有效率达64％.但抗凝药在中国的应用情况一直未能达到令人满意的水平,因此有必要重申卒中风险量表(CHADS2和CHA2 DS2-VASc)的应用,指导规范化的抗凝治疗.同时应注意亚洲人群脑卒中的特殊性,包括出血性卒中高发及抗凝强度宜较白种人低等问题.近些年问世的新型口服抗凝药似乎对亚洲人群尤为有益,又可避免不断抽血化验的烦恼,应予重视及推广.【期刊名称】《大连医科大学学报》【年(卷),期】2016(038)001【总页数】5页(P1-5)【关键词】非瓣膜病房颤;抗凝;风险量表;亚洲人群;新型口服抗凝药【作者】朱宁【作者单位】大连医科大学附属第二医院心内科,辽宁大连116027【正文语种】中文【中图分类】R541[引用本文] 朱宁.非瓣膜病房颤的抗凝治疗[J].大连医科大学学报，2016,38(1)：1-5.随着社会老龄化进程的加速，房颤的发生率也在不断增加。

房颤的发生率与年龄密切相关，40～50岁人群房颤发生率仅为0.5%，而80岁时已增至5%～15%[1]。

2004年统计中国房颤患者估计已达800万人[2]。

房颤的主要危害就是发生脑卒中，其卒中的发生率较之无房颤患者增加5倍。

房颤患者每年卒中的发生率约为3%～4%，而脑卒中患者中15%～20%是由房颤导致的[3-4]。

房颤还显著增加卒中复发的风险，较之无房颤患者1年内卒中复发风险增加4.7倍，1年内脑卒中的致残率升高近1倍，1年死亡率升高近3倍[5-6]。

而抗凝治疗可以有效降低卒中发生率[7]，所以多年来国内外众多指南一致推荐中危及高危脑卒中风险房颤患者应行抗凝治疗，单是近3年就有多项相关指南出台：2012年的欧洲房颤管理指南[8]，2014年美国AHA/ACC/HRS房颤管理指南[9]，2014年NICE房颤管理指南[10]，2014 AAN (美国神经病学学会)房颤卒中预防指南[11]，2014年非瓣膜病房颤应用抗凝药物中国专家建议[12]，2014加拿大CCS房颤管理指南[13]。

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非瓣膜病心房颤动患者新型口服抗凝药的应用中国专家共识（完整版）非瓣膜病心房颤动（房颤）指未合并以下情况的房颤：①风湿性二尖瓣狭窄；②机械瓣或生物瓣置换术后；③二尖瓣修复术后。

脑卒中和血栓栓塞是房颤最严重的并发症，缺血性脑卒中年发病率约为5％，病死率和致残率高。

服维生素K拮抗剂，如华法林抗凝治疗能有效降低脑卒中的风险。

但是，这类药物在临床应用中有明显局限性，包括①不能根据剂量预测抗凝强度；②诸多因素（如包括食物和药物）都可影响其在体内的代谢和抗凝强度；③维持治疗时，每月至少应测1次国际标准化比值（INR）；④即使按时监测INR，并据此调整剂量，INR在目标治疗范围（2.0-3.0）的时间也很难超过整个疗程时间的65％；⑤大出血并发症发生率较高，每年可达3％。

以上这些因素极大地限制了华法林的广泛使用。

在我国，具有脑卒中高风险的房颤患者中，华法林的使用率不到20％。

新型口服抗凝药（NOAC），包括凝血酶抑制剂——达比加群（dabigatran）和Xa因子拮抗剂——利伐沙班（rivaroxaban）、阿哌沙班（apixaban）、依度沙班（edoxaban）等，通过与凝血酶或Xa因子可逆性结合而发挥抗凝作用。

一系列临床试验证明，对房颤患者而言，NOAC是一类有效降低脑卒中风险，安全性较好的口服抗凝药。

NOAC 的优点是：①不需像华法林一样常规监测抗凝强度；②除特殊情况（肾功能不良、高龄，低体重等），一般治疗人群不需要调整剂量；③口服后吸收快，血药浓度较快达到峰值并发挥抗凝作用；④半衰期较短，停药后抗凝作用消失较快；⑤不受食物影响。

因此，NOAC已越来越多地用于临床，并受到广泛关注。

对房颤患者来说抗凝治疗十分重要，但也是一种风险较高的治疗。

房颤患者通常合并多种疾病，如高血压、糖尿病、冠心病、心力衰竭等，同时服用多种药物或接受经皮冠状动脉介入治疗而植入药物洗脱支架，这使抗凝治疗的过程变得更为复杂。

NOAC在我国临床应用的病例数尚少，经验相对缺乏。