程序文件管理策划

设计和开发管理程序1、目的：基于对各类新产品的设计和开发的全过程进行控制，保证各环节的协调性、衔接性并确保各阶段的工作质量,完善新产品开发、引进产品的转化、已有产品及生产过程的技术改进等工作，确保产品能够满足顾客的需求和期望及法律法规的要求。

2、范围：本程序规定了公司新产品开发、引进产品的转化、已有产品及生产过程的技术改进等各阶段的流程、各部门的职责、主要工作内容、设计评审、设计验证、设计确认、设计更改等。

3、职责：确定新产品开发、引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等的研究方向。

本公司范围内新产品开发、引进产品的转化、已有产品及生产过程的技术改进等全过程的组织、协调，负责文件方案审批；确定设计开发的组织和技术的接口、输入，输出、评审、验证、确认，设计开发的更改等。

4、定义：新产品开发、引进产品的转化、已有产品及生产过程的技术改进。

5、内容：对设计开发实施情况进行跟踪、检查，记录过程实现问题进行归总。

负责参与设计开发的输入，输出、评审、验证、确认，设计开发的更改等。

负责设计开发各阶段原辅材料及自制样品的检验，并就产品的过程实现工艺、操作标准等方面提出意见。

负责编制新产品的作业指导书、工艺规程、质量控制计划等工艺指导文件。

负责新产品包装设计。

技术中心负责下达《设计开发任务书》，确定项目负责人，项目负责人依据产品的《设计开发任务书》制定《设计开发计划书》，由部门主管审核，技术副总批准后实施。

《设计开发计划书》内容包括：a．确认划分设计开发过程的阶段，规定每一阶段的工作内容和要求；b．明确规定在每个设计开发阶段需开展的评审、验证、确认活动，包括活动的时机，参与人员和活动要求。

c．明确各有关部门和人员在参加设计开发活动中的职责和权限。

d．资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。

e．《设计开发计划书》可随着设计进展适时进行修改，经重新审批后发放实施。

设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展，再适当时加以修改或更新，修改或更新时执行《文件管理程序》设计开发不同部门或小组之间的接口管理a．与不同组别之间重要的设计开发信息沟通，项目负责人填写《设计开发信息联络单》，由技术副总审批后发放至相关部门。

管理体系策划控制程序1.目的：为落实管理体系要求，在充分理解公司内外部因素及相关方的需求和期望后，确定体系所需的过程以及过程控制的职责和权限，进行管理体系的总策划，以及各管理过程控制的策划。

2.适用范围：适用于本公司管理层对公司内外部因素及相关方的需求和期望的分析确定，以及确保各部门对相关管理过程的识别和管理。

3.定义：无4.职责：4.1 总经理组织经营团队分析、确定与公司目标和战略方向相关并影响公司体系绩效的内外部因素。

4.2 总经理或授权人员确定相关方的需求和期望。

4.3 总经理或授权人员负责确定体系范围，组织各部门进行管理策划，确定体系所需的过程。

4.4 各部门主要负责人负责本部门的管理活动的策划。

5.作业内容：5.1 公司经营环境分析流程（形成——内外部环境因素和相关方要求的文件）总经理组织团队→确定经营目标→分析确定外部因素→分析确定内部因素↓↓确定主要相关方→确定相关方的需求和期望→形成相关文件记录资料5.2 管理体系策划流程（形成——管理手册和程序文件以及职责和权限说明书）确定组织架构→确定职责权限→过程识别→确定过程相互关系↓编写程序文件←策划过程控制方法和准则←编写手册←确定职能分配5.3 策划各过程所需支持性文件和记录的流程（形成——管理计划）策划程序中必要和充分的文件→策划支持性文件→策划记录→形成文件清单5.4 公司内外都因素、相关方要求的确定5.4.1 内外部因素5.4.1.1 总经理组织经营团队，确定公司经营目标与战略方向；及公司使命、愿景、价值观。

5.4.1.2 总经理组织经营团队，分析确定与目标和战略方向相关的，影响公司体系绩效的内外部因素。

5.4.1.3 经营团队对这些内外部因素进行监视和评审。

5.4.2 相关方需求和期望5.4.2.1 总经理或授权人员；分析、确定公司的主要相关方。

5.4.2.2 总经理或授权人员：分析、确定公司主要相关方的需求和期望。

5.4.2.3 经营团队对这些主要相关方的需求和期望进行监视和评审。

核动力工程Nuclear Power Engineering第29卷第4期（增刊）2008年8月V ol.29.No.4(S1)Aug.2008文章编号：0258-0926(2008)04(S1)-0074-04质量管理中的质量策划和程序文件的执行力孙丹宇（中国核动力研究设计院，成都，610041）摘要：本文从几个方面讨论了质量管理中的质量策划问题。

在质量策划中，应确定质量目标、建立质量责任制、制定程序，实行分阶段管理、编制质量保证大纲、明确资源需求、文件需求等内容；同时，还要强化与提高程序文件的执行力，对执行结果进行监督、检查，并制定详细的考核指标，并对如何提高产品质量提出了要求。

关键词：质量策划；执行力；产品质量中图分类号：F273.1文献标识码：A1引言单位的竞争力乃至产品的竞争力就体现在质量策划、工作流程、程序的合理性和执行力上。

策划是保证产品质量达到目标和要求的重要手段；管理则是细节和执行力，细节体现质量，执行力体现效率。

笔者根据多年从事质量管理工作的实践，对质量管理过程中的质量策划和加大程序文件的执行力进行了探讨。

2质量策划方面的考虑策划是指制定目标并规定为实现目标所必需的工作过程和相关资源。

在承担产品生产任务时，首先，要考虑如何有效地进行质量策划。

在策划中对下述问题给出明确的答案：必须完成什么(目标)？谁去做(责任)？如何做(过程)？需要什么资源？如何让工作受到控制。

产品质量策划的内容主要是：确定质量目标、建立组织及建立质量责任制、制定程序，实行分阶段管理、编制质量保证大纲、明确资源需求、文件需求等。

2.1产品质量目标的确定质量目标是在质量方面所追求的目的。

质量目标包括产品质量及质量管理两方面的内容。

质量目标应定量化，可测量。

产品质量目标反映着质量特性要求。

目前，除提出功能、性能要求外，还提出可靠性、维修性、安全性和保障性等指标要求。

产品质量管理目标可以从保证产品任务和各种与质量有关的保证条件，包括设计、生产和试验设备的保证，检测手段、测试设备准确度和不确定度的保证，外购器材和协作单位的保证，仪器、仪表、计算机软件等手段的保证以及计划进度的保证。

顾 客 需 求 管 理 程 序
顾客需求管理程序
1．目的
为正确理解和了解顾客的要求与期望，确定满足顾客要求的产品质量，以确保公司按合同要求向顾客提供产品，使顾客满意。
2．围
本程序适用于销售合同、订单、标书、技术协议的评审。
3．引用文件
Q/6DG13.402-2003《质量记录控制程序》
Q/6DG13.703-2003《顾客特殊要求管理程序》
6.3.2总金额小于300万元的标书，采取部评审方式。评审结论由分厂厂长签字认可。
6.4非正规合同（定货等）的评审：
对于非正规合同，由合同签订单位持有法人委托证书的合同签订人员将顾客要求形成书面文件，并与时征得顾客对合同具体容的确认（如通过复述等方式），采用自行评审方式。
6.5外贸合同的评审：
外贸合同采取集中评审方式。评审结论由总经理签字认可。
“产品成本核算报价表”
6. 合同评审：
合同签订单位在接到顾客的合同后，由主管人员根据合同的类别，决定合同的评审方式。合同评审的容主要是合同所涉与的条款，包括：产品名称、规格、型号、交货数量、交货方式、交付日期、产品质量要求、技术要求、验收规、接收准则、
价格、付款方式、产品包装方式与要求、
工作流程
工作容说明
9.2.1顾客关于产品要求的信息（如：产品质量要求、技术要求、验收标准、接收准则等）；
9.2.2询问合同或订单的处理，包括对其的修改；
9.2.3在产品实现过程中以与向顾客提供产品后顾客的反馈信息，包括顾客抱怨和投诉。
9.3当顾客有要求时，公司必须按顾客规定的语言和要求的方式来传递必要的信息和数据资料，同时使产品质量的相关信息和
说明资料在公司组织得到沟通和交流，以确保公司的产品质量、交付、服务符合和满足顾客的要求和需求。