风险评估分析表2018

1.每年至少安排对生产车间、仓库及物流车辆工作
一般
环境检测一次，以验证工作区域是否符合生产要求
《工作环境
5
2
风
降低风险
。 核；
2.定期对ESD等进行稽
各部门 管控指导书 有效
险
3.定期对5S进行稽核。
》
29 法律法规
1.公司的劳动合同或规章制度违反《中华人民共和国劳
动法》，导致罢工、重大经济处罚等后果；
20 文件记录管理 2.失效文件投入使用，导致引发不良后果；
5
3.记录填写错误或填写不清晰；
4.记录存档不符合要求（环境、时间等）。
21 外部供方
1.供应商不配合；
2.采购物料不符合要求；
3.交货不及时； 4.价格成本高；
5
5.不能及时应对我公司紧急变更需要（数量、交期、质
量等）。
22 产品防护
1.物品放置环境不符合要求，导致影响其质量； 2.标识不清楚，导致用错材料。
商务企划部 质量部
《客诉处理 程序》
有效
相关文件：OP-2009客户投诉处理程序
1.在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经
4
1
一般 风险
降低风险
理能够履行承诺； 2.通过对体系的监视和测量，配置足够的资源。
总经理
《管理手册 》
有效
OP-2035-001/A0
风险评估分析表
序 号
风险和机遇来 源（内部+外
5
3
高风 险
1.合理计算公司的实际产能；
降低风险
2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产 计划；
生产计划
《生产计划 作业指导书
》
有效
OP-2035-001/A0
风险评估分析表
序 号
风险和机遇来 源（内部+外
部）
风险和机遇内容
风险分析
严重 发生 风险 风险对策 程度 频度 级别
策划的控制措施
责任部门
15
应对风险和机遇 过程
1.风险识别不齐全； 2.风险没有制订相应的措施； 3.措施没有得到有效的实施。
16 信息交流 17 设备管理
1.交流的对象不明确； 2.交流的方法不当； 3.交流未能保证最终结果。
1.设备产能不足； 2.设备能力不足； 3.设备损坏，影响生产计划达成； 4.特种设备未定期检定； 5.备件损坏，无法顺利生产。
程序》
有效
来自百度文库一般
5
2
风 降低风险 1.可利用的知识的前期准备。
险
《公司知识 产权控制程
序》
有效
1.所有工程变更需要及时下发《工程变更通知单》
5
3
高风 险
降低风险
至相关部门； 2.所有变更需要验证。
产品工程部 《变更控制
质量部
程序》
有效
相关文件：OP-2021工程变更控制程序
OP-2035-001/A0
过程控制 评价措施 文件 有效性
5 产品测试
1.生产计划编制不合理，导致无法按时交货，延误产品
交付；2.生产不能准时完成计划； 3.不良率过高；
5
4.效率太低；
5.产品标识不清、混料。
1.公司产能研究，合理安排生产计划；
《生产和服
4
高风 险
降低风险
1.生产计划控制； 2.过程能力提前策划； 3.不良率前期策划，不良率指标监控，及时采用纠 正预防措施； 4.产品实行系统监控及Barcode标识管理要求。
责任部门
总经理 管理代表
各部门
5
2
一般 风险
降低风险
1.要求用于数据分析的数据必须保持准确； 2.每季度对公司部门分解目标进行评审；
各部门
过程控制 评价措施 文件 有效性
《相关方影 响管理程序 》 《风险 和机遇的应 对控制程序
》
《目标、指 标和管理方 案控制程序
》
有效 有效
11 内部审核 12 管理评审
设备
《设备管理 程序》
有效
OP-2035-001/A0
风险评估分析表
序 号
风险和机遇来 源（内部+外
部）
风险和机遇内容
18
监视和测量资源 管理
1.仪器精度不够，导致检测结果不正确。 2.检测设备失效
风险分析
严重 发生 风险 风险对策 程度 频度 级别
策划的控制措施
1.建立仪器清单，并制订每年度的校准计划，按计
2.特种设备违反《特种设备安全检查条例》； 3.（新、改、扩建项目）环评不能通过，污染治理不符
风险评估分析表
风险分析
严重 发生 程度 频度
52
风险 级别
一般 风 险
风险对策
策划的控制措施
降低风险
1.对出现不良类别进行分类搜集，便于分析和利 用； 2.意识培训； 3.明确改善的流程和方法，并在组织内实施培训； 4.由质量人员对改善对策进行追踪验证，确保有效 。
责任部门
过程控制 评价措施 文件 有效性
部）
风险和机遇内容
9 体系策划
1.策划质量管理体系时，遗漏了的要求； 2.策划的控制措施不能满足质量管理体系各项要求的控 制。 3.相关方期望识别不全、错误； 4.风险识别不全，制定的相应措施无效； 5.重大质量（含有害物质要求）、环境、安全事故。
10 分析和评价
1.数据信息不准确，导致分析的结论不合理。
5
3
高风 险
划时间对仪器实施校准。 降低风险 2.使用的仪器必须持有校准报告和张贴校准合格证
。
责任部门
过程控制 评价措施 文件 有效性
质量总部
《测量设备 管理控制程
序》
有效
1.人员不足，员工流失；
19 人力资源管理 2.能力不足；
5
3.沟通不畅。
1.需要遵守的外来文件识别不全，导致出现不符合要求
的情况；
仓库
《生产和服 务提供控制
指导书》 《不合格品 管制程序》
有效
7 顾客反馈处理 1.顾客投诉未能有效解决。
8 领导作用
1.领导对管理体系不重视，没有履行足够的承诺； 2.未能配置足够的资源。
1.对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处
5
3
高风 险
降低风险
理并及时回复客户。客诉处理一律以8D报告格式存 档；
管理者代表 各部门
纠正和预防 控制程序》 《内部审核
有效
控制程序》
1.管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到
责任部门；
2.总经理确保每一项输入均得到评审；
3
高 风险
3.输出项目需要执行“谁去做？”“怎么做？”“ 降低风险 什么时候完成？”，以确保管理评审的输出得到有
效落实；
4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况
风险分析
严重 发生 程度 频度
52
风险 级别
一般 风险
风险对策
策划的控制措施
规避风险
1.策划质量管理体系时，应识别产品要满足的所有 要求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或 行业特定的要求。 2.各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进， 最终确定，以确保控制措施的有效性。 3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发展； 4.针对制定的风险措施追踪结果； 5.建立和运行环境、影响环境物质的管理体系。
5
1.建立员工岗位任职要求；
4
高风 险
2.采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅 降低风险 导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等。
3.人员技能评定
人力资源部 《人力资源 控制程序》
有效
1.建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予以
规范管理；
2
一般 风 险
降低风险
2.失效文件及时回收销毁，如需留档必须加盖“失 效文件，仅供参考”字样印章，以对失效文件进行 区分； 3.文件定义记录表单保存期限，并在表单中进行标
畅；
《沟通、协
3
2
一般 风险
2.配置适宜的信息交流设施，例如：网络、电话、 降低风险 传真等。
3.必要的信息（会议）在交流过程中做好记录并跟
行政部 各部门
商和信息交 流控制程序
有效
进交流结果。
》
1设备产能分析；
5
4
高风 险
2.建立日常保养制度，制定保养计划； 降低风险 3.建立易损件备品备件清单；
4.特种设备定期备案和检定。
市场销售
《销售合同 评审控制程 序》
有效
3 新产品导入
1.新产品导入周期长； 2.产品变更失控。
5
4
高风 险
降低风险
1.新产品导入测试立项时反复论证市场需求； 3.新产品导入变更的策划
《新产品导 测试工程部 入控制程序 商务企划部 》 《变更控
制程序》
有效
4 生产计划
计划制定不合理，导致无法按时完成计划任务，从面延 误产品交付。
各部门
《不符合、 纠正和预防 控制程序》 《不合格品 管制程序》
有效
一般
1.定期进行监视和评审；
4
2 风 降低风险 2.采取以对策。
险
管理代表 总经理
《组织环境 分析管制程
序》
有效
5
3
高风 险
降低风险 1.制订风险对策。
各部门
《风险和机 遇的应对控
制程序》
有效
1.建立有效的信息交流机制，以确保交流能够顺
责任部门
过程控制 评价措施 文件 有效性
《新产品导
1.市场销售负责新产品报价和项目确立过程的市场
入控制程序
4
1
一般 风险
调查、内部沟通、信息提交、信息反馈、相关商务 降低风险 洽谈和市场风险评估等工作；
2.总经理负责对可行性评审报告的审批。
市场销售
》 《销售合同
有效
评审控制程
序》
4
1
一般 风险
1.对客户的要求实施监视和测量； 降低风险 2.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。
26 知识产权管理 1.组织知识不足，对产品及过程设计不足。
27 工程变更管理
1.工程变更未能及时通知到相关部门； 2.工程变更验证不充分，导致变更后出现不符合。
5
4
高风 险
1.确保产品质量和交期，与客户保持积极沟通，以 降低风险 确保客户的满意度，从而稳定客户。
商务企划部 质量部
《客户满意 度调查控制
风险评估分析表
序 号
风险和机遇来 源（内部+外
部）
风险和机遇内容
风险分析
严重 发生 风险 风险对策 程度 频度 级别
策划的控制措施
责任部门
过程控制 评价措施 文件 有效性
28 工作环境管理
1.生产车间、仓库、物流对产品生产储运的特殊要求 （防火防爆防雷防静电等）相关检查维护制度没有建 立； 2.没有对工作环境进行日常的检查维护。
生产制造中 心
生产计划
务提供控制 指导书》
《产品标识 与追溯性程
有效
序》
6 产品交付
1.不能按时交付； 2.交付的产品不符合客户的要求； 3.将不合格品当合格品发货；或将A的货发往B。
1.生产计划管制；
2.生产过程的品质控制；
5
4
高风 险
降低风险
3.成品的品质检验； 4.出货前的品质检验；
5.合格与不合格品外箱标识，增加复核的动作。
序 号
风险和机遇来 源（内部+外
部）
风险和机遇内容
1 报价及项目确定 1.新产品报价和项目确立过程的市场调查判断失误 2.提供成本和利润指标信息不够。
2 订单管理
1.客户要求识别不完整； 2.未能确保能够满足客户要求就签署合同。
风险评估分析表
风险分析
严重 发生 风险 风险对策 程度 频度 级别
策划的控制措施
1.审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面； 2.审核发现的不符合项目未能及时改善和跟进，导致问 5 题长期存在。
1.输入项目不全； 2.输出项目未能有效落实。
5
1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书
《不符合、
2
一般 风险
降低风险
。安排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员 。 2.对内审开出的不符合项目，责任部门必须落实改 善对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关闭。
1.运行环境的先期策划及定期更新； 降低风险 2.库存物资每一项都做好标识。
仓库 各部门
《仓库物料 储存指导书 》 《产品标 识与追溯性
程序》
有效
OP-2035-001/A0
序 号
风险和机遇来 源（内部+外
部）
风险和机遇内容
1.原材料批量不良未检出； 23 产品和服务放行 2.不良品流出到客户；
3.不良品未及时标识和控制。
。
总经理 各部门
《管理评审 控制程序》
有效
OP-2035-001/A0
序 号
风险和机遇来 源（内部+外
部）
风险和机遇内容
13 改进
1.搜集的数据不准确或者无法利用分析； 2.改善意识不到位； 3.人员不具备改善的能力； 4.改善措施有效性不足。
14
组织环境及相关 方管理过程
1.组织环境识别不齐全； 2.相关方要求识别不完整。
生。
1.所有出现的不合格品需要及时张贴红色“不合格
品”标示并在系统中Hold，以避免投入使用；
4
高风 险
降低风险
2.出现不合格品后，应及时分析原因，采取对策， 以确保不再产生不合格品。质量部人员跟踪验证效
果。
质量部
《不合格品 管制程序》 《不符合、 纠正和预防 控制程序》
有效
25 客户满意度测量 1.顾客满意度低，导致顾客丢失。
风险评估分析表
风险分析
严重 发生 风险 风险对策 程度 频度 级别
策划的控制措施
1.制订抽样计划；
2.设置待检区域；
5
4
高风 险
降低风险
3.建立检验合格与不合格标识； 4.对不符合报告设立关闭期限。
责任部门
过程控制 评价措施 文件 有效性
质量部
《不合格品 管制程序》
有效
1.标识不清楚，导致非预期的应用； 24 不合格品控制 2.未及时有效的采取改善对策，导致不合格品的持续产 5
文控中心
《文件控制 程序》《记 录控制程序
》
有效
识。
1.外部供方定期评审； 2.开发建立备用外部供方；
《采购控制
4
高风 险
3.价格成本核算，与外部供方共赢； 降低风险 4.供应商定期整改；
5.与外部供方沟通，提供技术能力，并启用备用外
采购部 质量总部
程序》 《相关方影 响管理程序
有效
部供方。
》
2
高风 险