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2004年拉米夫定临床应用专家共识

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2004年拉米夫定临床应用专家共识

拉米夫定临床应用专家组

【关键词】　肝炎,乙型,慢性;治疗方案;拉米夫定

【Keywords】　ChronichepatitisB;Treatmentprotocols;Lamivudine

整理者单位:200433　上海,第二军医大学长海医院感染科 全球慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者多达3.6亿,我

国占1.2亿。慢性感染者中约50%～75%有活跃的病毒

复制和肝脏炎症改变,部分慢性肝炎可进展为肝硬化、肝功

能衰竭或原发性肝癌,是主要的疾病死亡原因之一。慢性

HBV感染的自然病程漫长,可持续30～50年,并且多在青

壮年时期发病。期间可分为免疫耐受期、免疫清除期、残留

期(低复制或无复制期)或终末肝病期。在免疫清除期,机

体免疫系统和病毒反复相互作用,导致慢性乙型肝炎病情

持续进展,因而是亟需接受治疗的重要时期。抗HBV治

疗是病原治疗,也是最根本的治疗方法,这已达成国际共

识。然而由于病毒、宿主、发病机制等诸多尚未阐明的复杂

因素,目前已经批准用于临床的抗病毒治疗药物有限,疗效

还未达到令人满意的程度,患者经有效的治疗后尚有一定

比例的复发率,治疗失败或复发的患者需要经过一个或多

个周期的再治疗。因此,治疗慢性乙型肝炎具有可治性、难

治性、复发性和长期性的特征。2003年更新的《慢性乙型

肝炎处理亚太共识》制订了慢性乙型肝炎的分阶段治疗目

标,指出治疗的基本目标是清除或永久抑制HBV,降低致

病性和传染性,消除或减轻肝脏的炎症和坏死[1]。在临床

实践中,近期治疗目标是减轻肝脏炎症、预防肝纤维化和肝

功能失代偿、确保持续的血清HBVDNA消失和丙氨酸氨

基转移酶(ALT)正常;远期治疗目标是预防病情发作和

ALT升高及其导致的肝功能失代偿、预防发生肝硬化和

(或)肝癌、最终延长生存期。研究表明,抗病毒疗效受到诸

多因素的影响,包括选择有适应证的治疗对象,把握恰当的

治疗时机,针对病毒不同变异株和基因型采用适当的治疗

药物和方案、维持足够的疗程等;同时争取患者的配合,提

高治疗依从性也是不可忽视的因素。

目前公认有效的抗HBV治疗药物主要是干扰素和以

拉米夫定为代表的新一代核苷类似物。拉米夫定作为第一

个获批准的口服抗HBV药物,其问世推动了慢性乙型肝

炎治疗的进程,标志着慢性乙型肝炎治疗进入核苷类似物

治疗时代[2]。最近美国、欧洲、加拿大、澳大利亚、新加坡、

中国香港等国家和地区先后批准了阿德福韦(adefovir)上

市,为治疗慢性乙型肝炎增添了新的希望。随着拉米夫定临床广泛应用,同时也遇到一些与以往治疗类似的问题,如

持续应答率不满意、部分患者停药后复发、需长期用药和耐

药突变等。1999年以来我国先后制订或更新的《拉米夫定

临床应用指导意见》和《拉米夫定临床应用专家共识》对临

床医生合理、科学、正确使用拉米夫定起了重要作用[3,4]。

在此基础上,根据国内应用拉米夫定的最新经验,并参照亚

太肝病学会、欧洲肝病学会和美国肝病学会的共识和指

南[1,5,6],结合国内外最新文献对《2003年拉米夫定临床应

用专家共识》进行更新,为我国临床医生提供进一步的

参考。

1.使用方法:建议由有临床经验的专科医生使用拉米

夫定治疗慢性乙型肝炎。不能由无经验的非专科医生或患

者决定是否开始或停止拉米夫定治疗。拉米夫定的使用方

法为每日1次,每次100mg口服。无论在治疗中还是在治

疗结束时都不宜减量给药。

2.已经批准的治疗对象:目前公认有病毒活跃复制和

炎症活动的慢性乙型肝炎具有抗病毒治疗指征。2003年

我国国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的拉米夫定治

疗对象是伴有ALT升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的

成年慢性乙型肝炎患者。抗病毒疗效受多种因素影响,其

中机体免疫状态是重要因素之一,ALT水平高低是反映机

体免疫状态的重要指标,基线ALT水平较高者抗病毒疗效

更好。基线ALT水平一般以近1个月内检测的最高水平

为准,但应排除药物等因素影响。对有活跃病毒复制患者

应根据ALT水平动态变化来确定治疗时机:(1)ALT≥2×

正常值高限(ULN),并持续增高至少1个月,或6个月以

内反复增高,建议实施治疗;(2)ALT持续正常,建议暂不

实施治疗,但应每隔3～6个月随访肝功能、血清病毒学标

志物和进行肝细胞肝癌监测;(3)ALT水平在1～2×ULN

之间,建议根据患者具体情况(如肝活检结果等),在权衡和

告知利益风险、了解患者依从性的前提下,决定是否实施治

疗。无论是否实施治疗均应密切监测和随访。如有可能,

建议行肝活组织检查,了解肝脏的炎症活动度分级和纤维

化分期,为是否实施治疗提供更为科学的依据。

3.建议治疗对象:近年来根据符合循证医学的临床试

验报道,对于确诊为慢性乙型肝炎以外的其他HBV相关

慢性肝病,应用拉米夫定治疗也取得了肯定的效果。在符・382・中华传染病杂志2004年8月第22卷第4期　ChinJInfectDis,August2004,Vol22,No4

© 1994-2010 China Academic Journal Electronic Publishing House. All rights reserved. http://www.cnki.net合医学伦理的基础上和考虑到患者的利益和风险的前提

下,建议由有丰富临床实践经验的高年资专科医生或在其

会诊指导下慎重使用,并应在实施治疗前充分权衡利益风

险、实行病情告知制度、征得患者知情同意、争取患者配合

治疗和良好依从性的承诺、加强治疗中和停药后的监测和

随访。同时应在临床实践中不断总结,取得共识。(1)接受

化疗或免疫抑制剂治疗的慢性乙型肝炎患者:非活动性慢

性HBV感染者(非活动性乙型肝炎表面抗原携带状态者)

或慢性乙型肝炎患者因合并有恶性肿瘤接受化疗、因并发

自身免疫性疾病或器官移植后接受免疫抑制剂治疗,可导

致HBV再激活或乙型肝炎复发甚至病情加重。患者常在

接受化疗2～3个疗程后出现HBVDNA水平升高,继而出

现肝功能异常。新加坡一项研究报道,45例患者中16例

(预防组)在化疗前开始拉米夫定治疗;29例(对照组)开始

化疗时不用拉米夫定,若患者出现乙型肝炎复发,再用拉米

夫定治疗。结果显示预防组无1例乙型肝炎复发,对照组

则有9例(31%)复发,其中6例患者死亡[7]。提示拉米夫

定对免疫抑制患者减少乙型肝炎复发和延长生存期具有一

定的预防和治疗作用。较早应用,特别是预防性应用疗效

更好。最近更新的美国肝病学会《慢性乙型肝炎临床实践

指南》中,对于HBV携带者在开始接受肿瘤化疗或有限疗

程的免疫抑制剂治疗时推荐预防性应用拉米夫定抗病毒治

疗,疗程维持到完成化疗或免疫抑制治疗后6个月。因此,

建议对非活动性慢性HBV感染者或慢性乙型肝炎患者在

接受化疗或免疫抑制剂治疗后出现病情发作(HBVDNA≥

105拷贝/ml,ALT增高≥2×ULN)时实施拉米夫定治疗。

对于预防性用药的确切疗效及其利益和风险,尚需进一步

评估。由于不同患者并发疾病不同、接受化疗或免疫抑制

剂治疗的药物不同、导致肝炎发作的几率不同,因此实施拉

米夫定治疗与否、预防性应用或治疗性应用、疗程长短等均

应视具体情况,因人而异。(2)肝硬化患者:慢性乙型肝炎

持续进展可伴有肝硬化,根据肝功能状态可分为代偿性肝

硬化和失代偿性肝硬化。如病毒活跃复制,可加速病情进

一步发展,肝脏炎症坏死加重、甚至发生重型肝炎;纤维增

生和肝硬化进展,发生功能失代偿;并发肝癌。因此,及时

的抗病毒治疗是延缓和阻止肝硬化进展的重要手段。研究

证明,拉米夫定治疗慢性乙型肝炎不仅可减轻肝脏炎症坏

死,同时可减轻肝纤维化。最近的一项研究结果显示,对于

有明显肝纤维化或肝硬化患者经拉米夫定治疗后(中位数

时间32.4个月)出现病情进展(达到临床终点)者8%,明

显低于安慰剂对照组(18%),且Child2Pugh积分≤6的患

者治疗效果较好;拉米夫定组发生肝癌4%,也低于对照组

(7%)[8]。提示拉米夫定治疗可延缓肝硬化病情进展和减

少肝癌发生。因此,在对有活跃病毒复制和炎症活动的代

偿性肝硬化患者实施综合治疗时,建议将拉米夫定抗病毒

治疗作为重要治疗方法之一,而且应当重视早期治疗,特别

是在早期肝硬化阶段和出现失代偿倾向时及时阻止疾病进展。失代偿性肝硬化属晚期肝病,并发症多、治疗困难、预

后差,有报道5年生存率仅14%,其中有病毒活跃复制的

患者易发生肝功能衰竭,病死率更高。因此,根本的治疗当

属肝移植。但已有多项研究证明,拉米夫定抗病毒治疗可

以延缓病情进展,改善肝功能,纠正失代偿,提高生存率;甚

至部分患者可以暂不需进行肝移植。因此实施以抗病毒治

疗为主的内科综合治疗仍然不可忽视。失代偿性肝病的疗

效影响因素众多,包括肝脏功能和结构损害的程度、治疗时

机的把握、疗程的长短、出现耐药的早晚、患者的配合程度

等。特别要强调的是,拉米夫定治疗并不能全面逆转患者

原有的肝脏病理改变,长期治疗过程中可能发生病毒耐药

突变而导致疗效下降,病情复发甚至加重。因此在有条件

情况下对失代偿性肝硬化患者应考虑肝移植。由于终止拉

米夫定治疗可能导致病情进展,因此对于肝功能失代偿或

肝硬化患者不宜随意停用拉米夫定。拉米夫定治疗同时要

实施护肝、对症等综合治疗;要加强定期监测和随访,以便

及时处理可能出现的病情变化;要加强患者教育,争取良好

配合;避免使用不必要或疗效不明的药物。(3)拟接受肝移

植和肝移植后患者:为了防止肝移植后乙型肝炎复发,对于

拟接受肝移植治疗的乙型肝炎患者,肝移植术前应给予1

～3个月的拉米夫定治疗,术中无肝期和术后应联合使用

乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)。肝移植术后仍应继续长期

使用拉米夫定,但理想的疗程有待进一步确定。研究表明,

已出现拉米夫定耐药的乙型肝炎患者接受肝移植后复发率

升高,在术前使用阿德福韦,且术中和术后联合使用HBIG

可减少复发。因此对这类患者是否或何时实施肝移植应根

据患者具体情况慎重权衡利益风险[9]。(4)儿童慢性乙型

肝炎患者:拉米夫定治疗儿童慢性乙型肝炎的经验有限,尚

无治疗后长期随访的报道。一项国际多中心的安慰剂双盲

对照临床试验中,用拉米夫定溶液(3mg・kg21・d21,最大剂

量100mg/d)治疗287例2～17岁、ALT≥1.3×ULN的儿

童慢性乙型肝炎,疗程52周,乙型肝炎e抗原(HBeAg)血

清转换率为25%,明显高于对照组(15%);治疗前ALT≥

2.0×ULN的患者HBeAg血清转换率更高(35%比15%);

治疗组和对照组的不良反应及发生率相似[10]。相关研究

也提示拉米夫定治疗儿童慢性乙型肝炎与成人相似,是安

全、有效的[11,12]。拉米夫定治疗儿童慢性乙型肝炎已经美

国FDA批准,欧洲乙型肝炎共识和亚太共识也认可拉米夫

定治疗儿童慢性乙型肝炎。最近我国进行的2200例拉米

夫定Ⅳ期临床试验中,入选的105例12～16岁患者治疗结

果显示疗效和安全性与成年患者相似[13]。因此对有抗病

毒治疗指征的≥12岁(体重≥35kg)的患儿可实施拉米夫

定治疗。由于国内对12岁以下儿童慢性乙型肝炎的拉米

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国家I类5套题答案

病毒性肝炎的社区管理与规范化防治策略

一、肝病概览

1.重型肝炎，预期肝脏功能难以恢复时，应选择下列哪种治疗：A. 肝脏移植

2.关于重型肝炎的治疗，下列哪项是错误的：B. 适当卧床休息

3.急性淤疸型肝炎表现为黄疸上升至高峰，并应持续多长时间：A. 3周以上

4.下列哪项是重度慢性肝炎的表现：C. PTA(%) ＜60—＞40

5.下列哪项是慢性肝炎的根本治疗：C. 抗病毒治疗

6.慢性肝炎的病原体感染时间需超过下列哪项时间：A. 6个月

二、乙型肝炎病毒耐药专家建议

1.关于乙型肝炎病毒耐药的临床处理，下列哪项说法是错误的：C. 核苷（酸）类似物对肝硬化患者具有一定危害

2.关于乙型肝炎病毒耐药的预防的说法，下列哪项是错误的：C. 无需了解血清HBV DNA水平及耐药

3.对拉米夫定耐药患者,下列哪项处理是错误的：B. 换用阿德福韦

4.下列关于拉米夫定耐药患者处理的方法，哪项是正确的：A. 应及时进行挽救性治疗

5.对拉米夫定耐药时，加用下列哪项药物可提高疗效：B. 阿德福韦酯

6.下列哪项不是乙型肝炎病毒耐药预测的因素：C. 核苷（酸）类似物的剂量

三、慢性丙型肝炎的社区管理及防治

1.丙型肝炎患者停药后半年内至少在下列哪项时间内应进行检测ALT、AST：C. 每2个月

2.慢性丙型肝炎的治疗对象中，对于ALT正常或轻度升高且>40岁的患者应选择下列哪项处理措施：B. 应立即治疗

3.下列哪项是快速病毒学应答（RVR)的定义：A. 治疗4周RNA阴转

4.关于丙型肝炎的说法，下列哪项是错误的C. 一旦感染丙肝病毒，仅10%感染者自发清除病毒：

5.对于丙型肝炎的预防，下列哪项措施最重要：B. 切断传播途径

6.下列哪项是治疗应答中反跳的定义：A. 治疗期间HCV RNA 由阴转阳

四、乙肝母婴传播的阻断

1.必须进行抗病毒药物治疗的育龄女性，如果近期不计划妊娠，建议选择的抗病毒药物：B. 干扰素

五灵胶囊(丸)治疗慢性乙型肝炎临床应用专家共识

五灵胶囊(丸)治疗慢性乙型肝炎临床应用专家共识

!,-./0!五灵胶囊（丸）治疗慢性乙型肝炎临床应用专家共识中华中医药学会肝胆病分会关键词：慢性乙型肝炎；中药疗法；共识ＥｘｐｅｒｔｃｏｎｓｅｎｓｕｓｆｏｒｃｌｉｎｉｃａｌａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｏｆＷｕｌｉｎｇｃａｐｓｕｌｅ（ｐｉｌｌ）ｉｎｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｃｈｒｏｎｉｃｈｅｐａｔｉｔｉｓＢＢｒａｎｃｈｏｆＨｅｐａｔｏｂｉｌｉａｒｙＤｉｓｅａｓｅｓ，ＣｈｉｎｅｓｅＡｓｓｏｃｉａｔｉｏｎｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅＣｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇａｕｔｈｏｒ：ＬＩＸｉｕｈｕｉ，ｌｉｘｉｕｈｕｉ２０２０＠ｃｃｍｕ．ｅｄｕ．ｃｎ（ＯＲＣＩＤ：００００－０００２－６７０７－１６９３）Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：ＣｈｒｏｎｉｃＨｅｐａｔｉｔｓＢ；ＤｒｕｇＴｈｅｒａｐｙ（ＴＣＤ）；Ｃｏｎｓｅｎｓｕｓ

ＤＯＩ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００１－５２５６．２０２２．０９．００７收稿日期：２０２２－０８－１２；录用日期：２０２２－０８－１５通信作者：李秀惠，ｌｉｘｉｕｈｕｉ２０２０＠ｃｃｍｕ．ｅｄｕ．ｃｎ 中医药治疗慢性乙型肝炎在我国有着广泛的临床应用基础，发挥着十分重要作用。大量临床实践证明，中医药有助于改善慢性乙型肝炎患者临床症状、促进肝功能恢复、抑制肝纤维化进程，延缓或阻止疾病进展。五灵胶囊（丸）由柴胡、灵芝、丹参、五味子四味中药组成，源自空军军医大学（原第四军医大学）西京医院专家治疗慢性肝病临床经验，经现代工艺制备而成。其中五灵胶囊于２０１７年入选国家医保目录，２０１８年入选国家基本药物目录，２０１９年入选国家医保目录甲类药品，收载于《中国药典》２０２０年版。现代药理研究表明：五灵胶囊（丸）具有稳定肝细胞膜、修复受损肝细胞、降低转氨酶、治疗肝损伤作用；可通过抑制胶原合成，促进细胞外基质降解，发挥抗肝纤维化作用。五灵胶囊（丸）相关材料见附录１。五灵胶囊（丸）上市以来被广泛应用于慢性肝病的治疗，但目前尚无遵循循证医学方法制定的共识或指南以详细规范其临床应用。因此，在总结临床医生用药经验的基础上，结合现有循证证据，中华中医药学会肝胆病分会牵头组织中西医肝病专家、方法学专家和药学专家联合制定本共识，明确了五灵胶囊（丸）临床应用的适应证、用法用量、联合用药等问题以及特殊人群用药、禁忌证等安全性问题，为临床规范应用五灵胶囊（丸）提供参考依据。本共识的制定遵循了中华中医药学会标准化委员会的编制流程，组建专家组、工作组，并设置专职秘书，通过两轮专家调研确定临床问题，由统计学专家检索相关文献并采用中医药临床研究证据的分级标准进行证据质量评价，最后由专家组采用名义组法形成共识推荐意见，无证据的形成共识建议。本共识由中华中医药学会发布，共识编号为ＧＳ／ＣＡＣＭ３０７－２０２２。１　共识推荐意见／共识建议概要根据中医药临床研究证据分级标准［１］（附录２），证据级别为Ⅰ级～Ⅴ级的１３个临床问题最终达成１１条推荐意见，见表１；无证据级别的４个临床问题最终达成３条共识建议，见表２。２　适用范围本共识包含五灵胶囊（丸）的适应证、用法用量、疗程、不良反应、禁忌证及注意事项等内容。本共识适用于从事肝病诊疗的三级、二级医院及社区医院临床医生，在使用五灵胶囊（丸）治疗慢性乙型肝炎时提供指导和参考。３　药物基本信息３．１　药物组成　五灵胶囊（丸）由柴胡、灵芝、丹参、五味子组成。３．２　功能与主治　疏肝健脾活血。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虚挟瘀证，症见纳呆、腹胀嗳气、胁肋胀痛、疲乏无力等。３．３　政策准入情况　五灵胶囊于２０１７年纳入国家医保目录，２０１８年纳入国家基本药物目录，２０１９年纳入国家医保目录甲类药品，收载于《中华人民共和国药典》（２０２０年版）。４　临床问题清单本共识主要回答１７个临床问题，具体见表３。５　临床应用５．１　慢性乙型肝炎疾病诊断　西医诊断：慢性乙型肝炎；ＩＣＤ－１１编码：１Ｅ５１．０Ｚ。中医诊断：肝著病；ＴＣＤ编码：ＢＮＧ１７０。５．２　应用推荐／建议　临床应用推荐／建议如下。五灵胶囊（丸）用于慢性乙型肝炎的治疗［２－２１］（证据级别：Ⅱ级，推荐意见：强推荐）。五灵胶囊（丸）可用于慢性乙型肝炎合并药物性肝损伤、代谢相关脂肪性肝病、自身免疫性肝病、酒精性肝病引起的ＡＬＴ、ＡＳＴ、ＴＢｉｌ异常以及纳呆、腹胀、嗳气、胁肋胀痛、疲乏无力等临床症状的治疗（共识建议）。五灵胶囊（丸）用于慢性乙型肝炎治疗，具有保肝降酶作用［２－１９］（证据级别：Ⅰ级，推荐意见：强推荐）。五灵胶囊（丸）可显著降低慢性乙型肝炎患者ＡＬＴ、ＡＳＴ水平，停药后不易反跳［２－４，７］（证据级别：Ⅱ级，推荐意见：强推荐）。五灵胶囊（丸）能改善慢性乙型肝炎患者肝区疼痛、脘腹胀满、疲倦乏力、食少纳呆等症状［２－３，５－７，９，１１，１３－１４，１６－１７］（证据级别：Ⅰ级，推荐意见：强推荐）。６８９１临床肝胆病杂志第３８卷第９期２０２２年９月　ＪＣｌｉｎＨｅｐａｔｏｌ，Ｖｏｌ．３８Ｎｏ．９，Ｓｅｐ．２０２２

辽阳地区d,JL肺炎支原体调查报告

辽阳地区d,JL肺炎支原体调查报告

医学信息２０１０年ｏ３月第２３卷第３期Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ．Ｍａｒ．２０１０．Ｖｏ１．２３．Ｎｏ．３　

清转换率比例并无显著差异，但认为胸腺肽ａｌ仍然是治疗慢性乙型　

肝炎的重要方法之一。　

４联合治疗　由于慢性乙肝抗病毒药物的持续应答率低和有的药物耐药的发　生，联合治疗是研究治疗慢性乙型肝炎的一个重要方向，其目标是　

提高持续应答和减少耐药发生率。　

专家组认为１６１联合抗病毒治疗是当前研究的热点之一，其目标：　

提高持续应答率和预防或减少耐药突变。当前研究最多的联合用药　方案是拉米夫定联合干扰素，拉米夫定联合其他核昔类似物。干扰　

素与拉米夫定是两类不同的抗ＨＢＶ治疗的重要药物类型，实验室研　究表明，拉米夫定与干扰素ａ对细胞系中ＨＢＶ的复制过程有显著的　

协同抑制作用［７１。体外研究证实拉米夫定与泛昔洛韦联合治疗可以　

取得协同抗病毒治疗效果。现主张应用１个抗病毒的药如拉米夫　

定、干扰素、Ａｒａ－Ａｍｐ等加免疫调节剂如乙肝疫苗、胸腺肽（包括胸腺　

素ｑ１即日达仙）、左旋咪唑涂布剂、卡介苗（包括卡介苗素）、猪苓多糖　等。确切的疗效，尚须由临床实践证实｜８１。　

５中草药及有效成分　中药治疗肝炎注重整体调整，在改善症状方面明显优于西药，并　

有着与化学合成药物不可替代的优势。目前治疗乙肝的中药品种很　

多，治疗效果和安全性都很高，其作用机制主要有抗病毒作用，调节　免疫作用以及保肝作用。代表药物有苦参素、联苯双酯、齐墩果酸、　

水飞蓟宾等。　

从中药苦豆子中提取的苦参素，有调控免疫、稳定肝细胞膜、阻　断肝细胞凋亡、防止肝纤维化等作用。研究发现，苦参素可以在ＤＮＡ　

复制水平直接抑制ＨＢＶ合成１９１。水飞蓟宾，具有抗肝细胞毒，降血糖　等活性，临床上用于治疗肝炎，肝硬化。齐墩果酸为四环三萜化合物，　

以游离体和配糖体存在于多种植物中，已成为临床上常用的保肝药　物，对四氯化碳引起的肝损伤具有明显的保护作用，可防止肝硬化的　

恩替卡韦临床应用专家共识：2014年度更新(一)

恩替卡韦临床应用专家共识：2014年度更新(一)

恩替卡韦临床应用专家共识：2014年更新（一）

中国肝脏病杂志（电子版） 2014-05-20 发表评论 分享

恩替卡韦（ETV）是当前慢性乙型肝炎（CHB）患者抗病毒治疗的一线药物之一。2005年美国食品与药品管理局与中国国家食品药品监督管理局相继批准ETV用于CHB治疗。为规范与优化ETV的临床应用，《中华实验和临床感染病杂志（电子版）》编辑部、《中国肝脏病杂志（电子版）》编辑部曾于2009年邀请国内部分感染病学与肝病学专家召开了ETV临床应用专家研讨会，讨论形成了《2009年恩替卡韦临床应用专家共识》。该共识对于规范我国ETV临床应用起到一定促进作用。

近5年来， ETV应用不断推广且临床资料不断积累，为此，《中华实验和临床感染病杂志（电子版）》编辑部、《中国肝脏病杂志（电子版）》编辑部与《Infection International（Electronic version）》编辑部再次邀请国内相关专家，对ETV相关数据进行汇总讨论，形成《恩替卡韦临床应用专家共识：2014年更新》，供临床医生参考。

研讨会数据来源包括：①Pubmed截止至2013年10月关于ETV的文献；②中文数据库中关于ETV的文献；③AASLD、EASL和APASL截止至2013年年会的会议摘要；④专家的个人经验与意见。相应证据及推荐等级见表1。

1 ETV药代动力学

ETV为环戊酰鸟苷类似物，在体内转化为三磷酸盐活性成分，从3个环节抑制HBV复制：HBV聚合酶的启动、前基因组RNA逆转录为负链DNA以及HBV DNA正链的合成。

ETV经口服后，可迅速吸收，约0.5～1.5小时后达到血浆峰浓度，生物利用度＞70%。进食标准高脂餐或低脂餐的同时口服0.5 mg ETV会导致药物吸收的轻微延迟，因此应空腹服用ETV（服药前后2小时不应进食）。ETV经肾脏排泄。药代动力学研究表明，ETV清除率随内生肌酐清除率（Ccr）降低而下降。Ccr ＜ 50 ml/min的患者需参照药品说明书相应调整用量或用药间隔。如选择调整给药间隔，可参照表2。