制药医药企业-020养护计划生成原则

药品养护计划药品是人们日常生活中不可或缺的一部分，正确的药品养护计划对于保障药品的质量和安全具有重要意义。

在日常生活中，我们需要根据药品的特点和使用要求，制定科学合理的养护计划，以确保药品的有效性和安全性。

下面将从药品的存储、使用、保质期等方面，为大家介绍药品养护计划的相关内容。

首先，药品的存储是药品养护计划中至关重要的一环。

正确的存储可以有效延长药品的保质期，避免药品受潮、受热、受损等情况的发生。

一般来说，药品应存放在阴凉、干燥、通风良好的地方，避免阳光直射和高温环境。

另外，药品的存放位置应远离儿童和宠物，避免意外食用或接触。

对于需要冷藏的药品，更要严格按照说明书上的要求进行存放，避免温度过高或过低导致药品失效。

在日常生活中，我们需要认真了解每种药品的存储要求，并严格按照要求进行存放，以确保药品的质量和安全。

其次，药品的使用也是药品养护计划中需要重点关注的内容。

在使用药品时，我们需要严格按照医生或药品说明书的要求进行用药，避免超量或不当使用。

同时，我们还需要注意药品的使用环境和使用条件，避免药品受到污染或变质。

另外，对于一些需要定期更换的药品，如药片、药膏等，我们需要及时更换新药，避免使用过期药品导致药效下降或产生不良反应。

在使用药品时，我们需要保持清醒的头脑，正确使用药品，并在使用过程中注意观察药品的变化，及时发现异常情况并采取相应措施。

最后，药品的保质期也是药品养护计划中需要重点关注的内容。

药品的保质期是指药品在规定的条件下，保持原有性状和有效性的时间。

在日常生活中，我们需要定期清理药品柜，及时清理过期药品，避免使用过期药品导致药效下降或产生不良反应。

另外，我们还需要注意药品包装的完整性和密封性，避免药品受潮、受损等情况发生。

对于一些需要特殊处理的药品，如注射剂、口服液等，我们需要严格按照说明书上的要求进行保存和使用，避免药品受到污染或变质。

总之，药品养护计划对于保障药品的质量和安全具有重要意义。

药品养护方案1、养护目标1. 最大限度的降低库存管理成本、提高仓储效率，从而加大自身的市场竞争力2. 建立完善的药品养护制度，规范养护工作，避免造成损失，实现科学养护，确保在库药品完好无缺2、养护团队1. 企业应建立以企业主要负责人为首的养护领导组织2. 企业应设置专门的养护管理机构3. 企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织部门3、养护机构设计1. 药品养护机构设计1) 仓储主管2) 库区保安岗位3) 药品理货员的岗位4) 药品养护员岗位5) 药品安全管理员岗位6) 仓管会计员岗位4、药品养护实施过程1. 药品性能分析1) 物理性质2) 化学性质3) 生理生化性4) 生物性质2.药品养护方法1) 坚持以预防为主、消除隐患的原则，开展在库药品养护工作，防止药品变质失效，确保储存药品质量的安全、有效2) 药剂管理人员负责对养护工作的技术指导和监督，包括审核药品养护工作计划、处理药品养护过程中的质量问题、监督考核药品养护的工作情况等3) 养护人员应配合仓管人员做好库房温湿度监测和调控工作，根据库房温湿度状况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加温等调控措施，并做好记录4) 根据库存药品流转情况，按季度进行药品质量的养护检查，并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年5) 对中药饮片按其特性，采取干燥方法进行养护6) 根据库存药品流转情况，按季度进行药品质量的养护检查，并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年7) 对中药饮片按其特性，采取干燥方法进行养护8) 建立仓储设施设备的管理台帐及档案，对各类养护设备定期检查、维护、保养，并做好记录，记录保存二年。

9) 对养护中发现有质量问题的药品，应暂停出库，及时通知质量管理部门进行复查处理。

10) 定期汇总、分析养护工作信息，并上报管理部门。

三、环境分析1.仓库温湿度控制温湿度条件 应按药品的温、湿度要求将药品存放于相应的库中，各类药品储存库均应保持相对恒温。

第一章总则第一条为确保药品质量，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合本公司的实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有药品的养护管理，包括但不限于生产、储存、运输、销售环节。

第三条药品养护工作应遵循“预防为主、防治结合”的原则，确保药品在各个环节的质量稳定。

第二章养护职责第四条药品养护员是药品养护工作的直接责任人，应具备以下职责：1. 负责药品的储存、运输、销售环节的养护工作；2. 监测药品储存环境的温湿度，确保符合药品储存要求；3. 定期检查药品的外观、色泽、气味等，发现异常情况及时报告；4. 负责药品养护记录的填写、整理和归档；5. 参与药品养护培训和考核。

第三章养护要求第五条药品储存环境要求：1. 温湿度：药品储存环境的温度应控制在10℃至30℃之间，相对湿度应控制在35%至75%之间；2. 防潮、防霉：药品储存区域应保持干燥、通风，防止药品受潮、霉变；3. 防虫、防鼠：药品储存区域应定期进行消毒，防止虫鼠滋生；4. 防尘、防污染：药品储存区域应保持清洁，防止尘埃和污染物进入。

第六条药品养护检查要求：1. 每月至少对药品进行一次全面检查，包括外观、色泽、气味、包装等；2. 每季度对养护记录进行一次整理和归档；3. 发现药品质量问题，应立即停止使用，并报告上级领导；4. 定期对养护员进行培训，提高其养护技能。

第四章养护记录第七条药品养护记录应包括以下内容：1. 药品名称、规格、批号、生产日期、有效期；2. 储存环境温湿度；3. 养护检查时间、检查人、检查结果；4. 发现问题及处理措施；5. 养护员培训记录。

第五章附则第八条本制度由公司质量管理部门负责解释。

第九条本制度自发布之日起实施。

第十条本制度如与本公司的实际情况不符，应及时修订。

第十一条本制度如有未尽事宜，可由公司另行规定。

药品养护操作流程文件名：药品养护操作流程文件类型文件编号版本号修订人：修订日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：实施日期：修订原因：根据新修订《药品经营质量管理规范》及GSP附录修订1.目的：建立药品养护工作程序，规范药品养护操作，确保在库药品的质量。

2.范围：适用于企业在库药品的养护工作3.职责：养护员对本程序的实施负责。

4.内容4.1养护员对库房储存条件、防护措施、卫生环境的检查；4.1.1养护员每月一次对库房储存环境及防护措施进行检查并记录；4.1.2检查的主要项目有：4.1.2.1库房内外环境是否整洁、有无污染源、库区地面是否平整；4.1.2.2库房内墙、顶是否有破损、门窗是否严密；4.1.2.3库房的安全防护能否控制无关的人员进入；4.1.2.4药品装卸场所是否有防止异常天气影响的顶棚；4.1.2.5库房内避光设施、排气通风设施、防虫防鼠设施是否齐备，能否正常使用；4.1.2.6空调、温湿度自动监测设备是否能正常使用；4.1.2.7库房内照明是否符合要求；4.1.2.8消防设施是否能正常使用；4.1.2.9冷库是否正常运行，未使用冷库开机试运行；4.1.2.10冷库温湿度自动监测设备是否正常使用；4.1.2.11发电机组是否能正常使用；4.1.2.12库房储存作业区是否与其他区域分开，有无生活用品；4.1.2.13验收、发货、退货、不合格药品等区域是否标识明显，准确，色标是否符合规定；4.1.2.14药品堆码是否按照外包装标示要求堆码，堆码高度是否符合包装图示要求；4.1.2.15药品是否按批号堆码，不同批号的药品是否混垛，垛间距是否小于5厘米，与库房内墙、顶、空调等设备的间距是否大于30厘米，与地面间距是否大于10厘米；4.1.2.16药品分类是否符合要求，药品与非药品、外用药与其他药品分开、中药材和中药饮片分库存放；4.1.2.17第二类精神药品、蛋白同化、肽类激素是否专柜存放，是否双锁保管；4.1.2.18拆除外包装的零货药品是否集中存放；4.1.2.19货柜、货架等是否清洁、有无杂物堆放。

药品养护的基本原则
药品养护的基本原则有：
1、药品储存和保管养护工作职责安全储存、降低损耗、科学养护、保证质量、收发迅速、避免事故。

2、对有特殊储存要求的药品，应建立符合所需条件的库房和相应设施。

药品在冷处保管，温度控制在2-10度之间；阴凉暗处温度控制在20度以下；室温温度控制在1-30度之间；相对温度控制在60-75度之间。

各种测量和监控仪器应经常核对。

记录结果，应予保存。

3、药品入库时，应按凭证核对品名、规格、数量和质量验收人员的签章（外地产品入库时，还应查对药厂化验报告），并对质量进行进行抽查，发现问题及时与质量检验或业务部门联系解决。

对货单不符、质量异常、包装不牢、标志不清影响安全储运的药品，有权拒收。

-----年度药品养护计划一、药品养护的目的根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查，达到有效防止药品质量变异、确保储存药品质量的目的。

二、养护原则严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。

三、养护工作主要内容在质量管理人员的指导下，制定药品养护工作计划，确定重点养护品种，检查控制在库药品的储存条件，定期检查药品质量，对发现的问题及时采取有效的处理措施。

四、基本要求1、按月填报“近效期药品催销表”。

1）、本企业规定药品近效期含义为：距药品有效期截止日期不足6个月的药品。

2）、在计算机系统管理软件中设置药品近效期自动报警程序，对所储存药品的有效期实施动态监控，按月汇总、生成“近效期药品催销表”，分别传递至质量管理部、采购部、销售部部。

3）、在库内应悬挂黄色近效期药品提示牌，养护员负责在近效期药品提示牌。

2、定期检查储存条件有库存药品质量。

片剂：检查有无变色、斑点、龟裂、脱壳、掉皮、粘瓶、溶化、发霉、松片、破碎、异物等现象。

一般压制片：检查有无变色、松片、发霉等现象。

包衣片（糖衣片、肠溶片、薄膜衣片）：检查有无包衣褪色、结晶析出、粘连、粘瓶、脱壳、龟裂、掉皮（衣）、霉变等现象。

含糖片（口含片等）：检查有无溶化粘连及变形等现象。

胶囊剂：检查有无漏粉、破裂、漏油、粘软变形、粘结等项。

硬胶囊：检查有无碎裂、漏粉、粘结、粘瓶、霉变等现象，内容物应无吸潮、变色、结块、霉变等异常现象，有色胶囊应检查有无变色现象。

软胶囊：检查有无漏油、粘软变形、粘瓶等现象。

装有生药等营养性物质的胶囊：注意是否有霉变、生虫现象。

颗粒剂、散剂：观察色泽，检查有无吸潮、软化、结块、霉变、包装封口是否严密及有无破裂。

块状冲剂：检查有无潮解、软化、霉变、虫蛀等现象。

颗粒剂：检查有无吸潮、结块、变色、霉变、虫蛀及异味等现象。

散剂：检查有无变色、潮解、风化、霉变、虫蛀、异味等现象。

药品养护的的原则药品养护是指对药品进行妥善保管和管理，以确保药品的质量和有效性。

药品养护的原则包括以下几点：1. 温度控制药品的质量和有效性受温度的影响很大，因此药品的储存温度应该符合药品说明书上的要求。

一般来说，药品应该储存在干燥、阴凉、通风的地方，避免阳光直射和高温环境。

一些特殊的药品需要储存在低温环境中，如冷藏或冷冻。

2. 光线控制药品的质量和有效性也受光线的影响，因此药品的储存应该避免阳光直射和强光照射。

一些药品需要储存在暗处，如光敏药物。

3. 湿度控制药品的质量和有效性也受湿度的影响，因此药品的储存应该避免潮湿和受潮。

一些药品需要储存在干燥的环境中，如粉剂和干燥剂。

4. 包装保护药品的包装也很重要，因为它可以保护药品免受外界环境的影响。

药品的包装应该符合药品说明书上的要求，如密封性、防水性、防氧化性等。

5. 有效期控制药品的有效期是指药品在规定的储存条件下保持质量和有效性的时间。

药品的有效期应该符合药品说明书上的要求，一旦过期就应该及时淘汰。

6. 分类储存药品应该按照其性质、用途和储存条件进行分类储存，避免不同种类的药品混杂在一起。

一些药品需要储存在特殊的储存设备中，如生物制品和放射性药品。

7. 定期检查药品的储存和管理需要定期检查，以确保药品的质量和有效性。

检查的内容包括药品的储存条件、包装完好性、有效期等。

总之，药品养护的原则是保证药品的质量和有效性，避免药品受到外界环境的影响。

药品的储存和管理需要严格按照药品说明书上的要求进行，定期检查和维护，以确保药品的安全和有效。

质量管理制度目的：确定重点养护药品目录，指导养护员对重点药品进行养护范围：用于养护计划生成内容：1、储存时间超过一年的药品2、近效期药品（有效期只余6个月的）3、已发现质量问题相邻批号的药品，以国家药品质量公告和相关部门通知所列品种为依据4、西药部分4.1、易氧化的药物：磺乙胺啊（止血敏）、左旋多巴、乙烯雌酚、维生素E、磺胺、对氨基水杨酸钠、盐酸普鲁卡因、盐酸肼苯哒嗪、盐酸氯丙嗪、安乃近、半胱氨酸、盐酸异丙嗪、奋乃静、酒石酸锑钾、松节油、维生素A、维生素D、维生素C、叶酸等4.2、易水解的药物：硝酸甘油、阿司匹林、丙酸睾丸素、甲丙氨酯（眠尔通）、氯化琥珀胆碱、无味氯霉素、盐酸普鲁卡因、硝酸毛果芸香碱、葡萄糖醛酸内酯、氯霉素、四环素类、头孢菌素类、青霉素类、巴比妥类、洋地黄毒苷、毒毛旋子苷类等4.3、易吸湿的药物：蛋白银、枸橼酸铁铵、氯化钙、山梨醇、甘油、乳酸、胃蛋白酶、淀粉酶、青霉素类、洋地黄粉等4.4、易风化的药物：硫酸钠、咖啡因、磷酸可待因等4.5、易挥发的药物：麻醉乙醚、乙醇、挥发油、樟脑、薄荷脑、碘仿、酊剂、十滴水等4.6、具有升华的药物：碘、碘仿、樟脑、麝香草酚等4.7、具有熔化性的药物：以香果脂、可可豆脂为基质的栓剂4.8、易发生共熔现象的药物:含水合氯醛、樟脑、薄荷脑、冰片等5、中药材、中药饮片5.1.虫蛀：含淀粉、糖、脂肪、蛋白质；如大黄、白芷、桑螵蛸、北沙参、娑罗子、前胡；5.2.霉变：车前草、马齿苋、独活、紫菀；5.3.泛油：5.3.1、含挥发油：当归、丁香；5.3.2、含脂肪油：柏子仁、桃仁、杏仁；5.3.3、含糖：牛膝、麦冬、天冬、熟地、黄精；5.4、变色：泽泻、白芷、山药、天花粉、黄芪、黄柏、红花、菊花、金银花、腊梅花。

佛手、麻黄等5.5、气味散失：肉桂、沉香、豆蔻、砂仁5.6、风化：胆矾、硼砂、芒硝、白矾、绿矾5.7、潮解：青盐、咸秋石、芒硝。

5.8、粘连：芦荟、没药、乳香、阿魏、鹿角胶、龟甲胶5.9.腐烂：鲜类药。

药品养护计划一、药品养护的目的根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查，达到有效防止药品质量变异、确保储存药品质量的目的。

二、养护原则严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。

三、养护工作主要内容在质量管理人员的指导下，制定药品养护工作计划，确定重点养护品种，检查控制在库药品的储存条件，定期检查药品质量，对发现的问题及时采取有效的处理措施。

四、基本要求1、按月填报“近效期药品催销表”。

1）、本企业规定药品近效期含义为：距药品有效期截止日期不足6个月的药品。

2）、在计算机系统管理软件中设置药品近效期自动报警程序，对所储存药品的有效期实施动态监控，按月汇总、生成“近效期药品催销表”，分别传递至质量管理部、采购部、销售部部。

3）、在库内应悬挂黄色近效期药品提示牌，养护员负责在近效期药品提示牌。

2、定期检查储存条件有库存药品质量。

片剂：检查有无变色、斑点、龟裂、脱壳、掉皮、粘瓶、溶化、发霉、松片、破碎、异物等现象。

一般压制片：检查有无变色、松片、发霉等现象。

包衣片（糖衣片、肠溶片、薄膜衣片）：检查有无包衣褪色、结晶析出、粘连、粘瓶、脱壳、龟裂、掉皮（衣）、霉变等现象。

含糖片（口含片等）：检查有无溶化粘连及变形等现象。

胶囊剂：检查有无漏粉、破裂、漏油、粘软变形、粘结等项。

硬胶囊：检查有无碎裂、漏粉、粘结、粘瓶、霉变等现象，内容物应无吸潮、变色、结块、霉变等异常现象，有色胶囊应检查有无变色现象。

软胶囊：检查有无漏油、粘软变形、粘瓶等现象。

装有生药等营养性物质的胶囊：注意是否有霉变、生虫现象。

颗粒剂、散剂：观察色泽，检查有无吸潮、软化、结块、霉变、包装封口是否严密及有无破裂。

块状冲剂：检查有无潮解、软化、霉变、虫蛀等现象。

颗粒剂：检查有无吸潮、结块、变色、霉变、虫蛀及异味等现象。

散剂：检查有无变色、潮解、风化、霉变、虫蛀、异味等现象。

药品养护管理制度药品养护管理制度是指医疗机构或药品生产企业为了确保药品的质量和安全，在药品的存储、运输、销售等环节中所制定的一系列规章制度。

药品养护管理制度的目的是保证药品的品质不受损害，减少药品变质和失效的可能性，从而保证药品的有效性和安全性，保障患者的用药需求。

一、药品养护管理制度的基本原则1.质量第一：药品质量是医疗机构售药的基础，质量问题涉及到患者的健康和安全，因此应将质量放在首位，严格要求医疗机构遵循相关的质量管理制度。

2.全程监管：从药品的采购、入库、出库、运输和销售等环节，医疗机构应实行全程监管，确保药品在整个过程中的质量和安全。

3.分类管理：根据药品的特性和使用需求，将药品分为不同的类别，制定相应的管理制度，确保药品得到适当的管理和养护。

二、药品养护管理制度的主要内容1.药品的采购：医疗机构在药品采购时应注意选择有资质的供应商，要求供应商提供合格的产品，并保证采购的药品符合相关法律法规的要求。

2.药品的入库：医疗机构应建立健全的药品入库管理制度，对进货药品进行检验和验收，及时确认药品的有效期和批号，并将药品储存于适宜的条件下，防止药品受潮、受热、受污染等。

3.药品的出库：医疗机构应建立健全的药品出库管理制度，保证药品的正确配发，规范药品的配送和领用流程，确保患者的用药需求得到满足。

4.药品的运输：医疗机构在药品的运输过程中应采取相应的措施，包括合理包装、温度适宜、防止震动和防止药品损坏等，确保药品的质量不受损害。

5.药品的销售：医疗机构在药品销售时应遵循相关法律法规的要求，确保药品的合法性和真实性，不可违规销售次标、假药或过期药品。

三、药品养护管理制度的执行和监督1.制度的执行：医疗机构应加强对药品养护管理制度的宣传和培训，使医护人员了解和掌握相关规定和要求，并建立相应的考核机制，确保制度的执行。

2.制度的监督：医疗机构应建立健全的监督机制，定期进行内部审核和评估，发现问题及时整改，并接受相关监管机构的检查和监督。