中药注射剂的不良反应研究进展 巴哈提古丽

中药注射剂的不良反应研究与探讨发表时间：2018-11-27T14:25:54.723Z 来源：《中国医学人文》(学术版)2018年6月下第12期作者：潘德佳[导读] 临床上应用中药注射剂导致不良反应发生的原因主要包括药物质量因素、患者机体因素以及临床药物使用因素三个方面。

重庆市开州区中医院重庆市 405400【摘要】本文对中药注射剂的临床应用的不良反应以及导致不良反应发生的原因进行了分析，并对如何合理的应用中药注射剂提出了一些建议。

【关键词】中药注射剂；不良反应；合理用药引言中药注射剂是目前临床上常用的一类治疗药物，该类药物是利用中医药理学和现代药理学以及先进的科学技术和设备从中药材中提取出有效成分，通过一系列工艺后制成的一种剂型。

中药注射剂以其良好的生物利用度和治疗效果在临床上受到了较多的欢迎。

然而由于受到某些因素的影响，中药注射剂发生不良反应的几率也比较高。

1.中药注射剂不良反应及发生原因1.1不良反应中药注射剂不良反应在皮肤上主要表现为皮疹、荨麻疹、瘙痒等过敏症状；在呼吸系统上主要表现为呼吸困难、胸闷、咳嗽、喉头水肿等；在循环系统上主要表现为胸闷、胸痛、心悸、心动过速以及寒战、发热、大汗等，在消化系统上主要表现为恶心呕吐、呃逆、黄疸以及腹痛、便秘等；在注射部位还可能出现静脉疼痛、脉管炎、静脉炎等症状，此外还可能出现肌肉骨骼疼痛、感冒等不良反应。

1.2发生原因导致中药注射剂不良反应发生的原因主要可以分为药物质量、患者机体因素以及药物使用三个方面，其中药物质量因素主要包括药材质量、生产工艺、药物成分、渗透压、pH等；患者机体因素主要包括过敏体质、年龄等方面；药物使用方面的因素主要包括辨证不当、配伍不当、溶媒不当以及治疗操作不当等。

2.中药注射剂不良反应原因分析2.1药物质量因素（1）由于中药药材的质量会受到种植地的气候、土质、采收等因素的影响，因此不同产地、批次药材质量会存在较大差异，从而也就导致了中药注射剂的质量不稳定，部分质量较差批次发生不良反应的几率和类型均较高。

中药注射剂的不良反应研究进展中药注射剂是我国创新型的一类药物，具有生物利用度高、作用迅速等特点。

中药注射剂在临床上应用广泛，在治疗心脑血管疾病、感染性疾病、恶性肿瘤等疾病时显示出突出的治疗效果。

随着中药注射剂应用范围的扩大，其不良反应的报道也日趋增多，从而使得中药注射剂的安全性受到质疑。

针对于此，该文对近5年100余篇文章进行综述，较为全面的总结了常见的中药注射剂不良反应类型、产生不良反应的原因及中药注射剂安全性评价中关于不良反应成因的主要研究方法，为中药注射剂的临床合理应用提供详实可靠的数据支持。

中药注射剂不良反应按涉及的器官系统和临床表现分类主要有过敏反应、呼吸系统损害、消化系统损害、心血管系统损害、泌尿系统损害等。

从生产到使用的各环节中，引起中药注射剂安全性问题的因素以原料因素、制剂因素、调剂使用过程因素为主。

中药注射剂不良反应成因的研究方法有很多，目前常用的流行病学研究方法包括描述性研究、分析性研究和实验性研究。

该文通过对中药注射剂的不良反应研究进行系统梳理，对其现状、成因及研究方法加以总结，对中药注射剂临床安全合理使用具有一定指导意义。

标签：中药注射剂；不良反应；联合用药；安全性；稳定性中药注射剂（traditional Chinese medicine injections，TCMIs）是指饮片经提取、纯化制成的专供注入人体的溶液、乳状液及临用前配成溶液的无菌粉末或浓缩液的无菌制剂[1]。

中药注射剂不仅保留了中医药传统的治疗优势，而且具备西药起效迅速的特点，在临床上得到了广泛应用。

1977年版《中国药典》收载了23种中药注射剂。

1985—1998年共有双黄连粉针、康莱特注射液、香菇注射液等11个中药注射剂批准上市[2]。

由于1999年SFDA发布了《中药注射剂研究的技术要求》[3]，2000年SFDA又陆续颁发了《加强中药注射剂质量管理》和《中药注射剂质量管理》进一步加强中药注射剂监管力度，获得新药证书的中药注射剂数量有所减少[4]。

中药注射剂的不良反应分析及合理应用研究[摘要]目的：总结中药注射剂使用过程中的常见不良反应，分析其成因，谈探究促进合理用药的措施方法。

方法：选择2018.4~2021.10接受中药注射剂治疗的120例且发生不良反应的患者作为研究对象，解析不良反应成因，探讨改善策略。

结果：皮肤及其附件损害是常见的不良反应表现，占比达到43.33%,其次为全身性反应，26.67%，第三位是中枢系统反应，15.00%。

引起本品药物不良反应的原因教导，包括自身化学成分因素、不同药物之间相互作用、个体之间的差异性、超时使用等。

结论：中药注射剂的不良反应较多，应加强药学干预及监督，提升药物使用效果，改善疾病预后。

[关键词]中药注射剂；不良反应；合理用药；措施探究[Abstract] Objective: To summarize the common adverse reactions in the use of traditional Chinese medicine injections, analyze their causes, and explore the measures and methods to promote rational drug use. Methods: 120 patients with adverse reactions treated withtraditional Chinese medicine injection from April 2020 to October 2021 were selected as the research object to analyze the causes of adverse reactions and explore the improvement strategies. Results: skin andits accessories damage was a common adverse reaction, accounting for 43.33%, followed by systemic reaction, 26.67%, and central system reaction, 15.00%. The causes of adverse drug reactions of this product include its own chemical composition factors, interactions between different drugs, differences between inpiduals, overtime use, etc. Conclusion: there are many adverse reactions of traditional Chinese medicine injection. Pharmaceutical intervention and supervision shouldbe strengthened to improve the effect of drug use and improve the prognosis of the disease.[Key words] Traditional Chinese medicine injection; Adverse reactions; Rational drug use; Research on measures中药注射剂自身有使用便捷、安全性高、治疗效果优良等特征，故而当下其在很多疾病临床治疗中由所应用，比如治疗心血管、肿瘤及妇科疾病等【1】。

中药注射剂不良反应研究现状A review on adverse reactions of TCM injections牛媛媛1刘俊宏2张萍1符博雅1汪龙德2*（1.甘肃中医药大学，甘肃　兰州，730000；2.甘肃中医药大学附属医院，甘肃　兰州，730020）中图分类号：R452文献标识码：A文章编号：1674-7860（2021）01-0117-【摘要】自20世纪40年代起，中药注射剂因其剂量可控、疗效迅速等优点广泛应用于医疗卫生领域，但随着科学技术的进步及中医药改革的深入，与之伴随而来的一系列负面影响出现在公众视野中，并受到社会各界人士的重视与研究。

本文基于文献计量学方法，从中药注射剂的起源、研究现状、不良反应分析与思考等方面，深入探索适合中药注射剂发展的现代化之路，以期更好地指导临床安全合理用药。

【关键词】中药注射剂；不良反应；文献计量学；分析思考【Abstract】Since the 1940s, the TCM injections have been widely applied in medical and health field due to their controllable dosage and rapid curative effects. However, with the progress of science and technology and the deepening of the reform of TCM medicine, a series of negative effects have been associated with it. It appears in the public eye, and is valued and studied by social people from all walks of life. Based on the bibliometrics method, the modernization roads suitable for the development of TCM injections were thoroughly explored from the origin, research status, and adverse reactions analysis and thinking of TCM injections in this article, in order to better guide the clinical safety and rational use of medicines.【Keywords】TCM injections; Adverse reactions; Bibliometrics; Analytical thinkingdoi:10.3969/j.issn.1674-7860.2021.01.041中药注射剂是在中医学理论指导下，结合现代科学技术进步和药品制备工艺的改进，从单味中药或复方制剂中提取药物有效成分制成可供注体内的灭菌溶剂、粉末或浓缩液[1]。

中药注射剂的不良反应及其研究进展【摘要】目的：分析中药注射剂不良反应的特点、原因，促进中药注射剂在临床的合理应用。

方法：对近年来中药注射液不良反应的文献报道进行归纳和分析。

结果：得到减少中药注射剂不良反应的对策。

【关键词】中药注射剂；不良反应；对策【中图分类号】r286 【文献标识码】a 文章编号：1004-7484（2012）-04-0599-02目前，中药注射剂在临床上的应用日趋广泛，使医生和患者在用药方面有更多更好的选择。

与普通的中药制剂相比中药注射剂起效迅速、作用强，但是由于其直接进入血管、皮下或肌肉组织，且中药成分复杂，各种配伍关系尚未清楚，产品质量和稳定性参差不齐等，使得中药注射液不良反应(adversedrugreaction,adr)发生率较高，本文统计了常用中药注射剂不良反应的主要表现，对adr 的特点和成因进行了的探讨和分析。

1.常见中药注射剂adr累及的系统及临床反应中药注射剂的adr与其它中药剂型相比，位居首位，几乎累及身体各个系统，（见表1）。

2.中药注射剂adr的特点2.1 普遍性：中药注射剂adr涉及的品种多，所统计的常用中药注射剂均有不良反应发生的报道。

2005年我国药品adr报告超过17万例，中药不良反应占总数14％，而中草药注射剂占到其中的75％［1］。

2.2 多样性及严重性：由（表1可知），临床症状涉及多个器官和系统，以皮肤反应的症状较为常见。

2.3 多发性及偏向性：各年龄段均有不良反应发生，但60岁以上的老人和18岁以下的儿童发生频率较高，女性更易发生adr［2］。

3.引起中药注射剂adr的原因3.1 药物本身的因素：3.1.1 中药材的质量参差不齐：中药材的质量直接关系到注射剂的质量。

中药材本身的质量受产地、生长环境、采收季节、加工洗涤、炮制、贮存条件等因素的影响。

如膜荚黄芪以内蒙产的质优，而黑龙江移载的则植株高大，质量低劣［3］。

3.1.2 中药的成分：中药注射液都是从中药材中提取有效成分的，由于成分复杂，且有些蛋白质、鞣质等大分子物质难于剔除，残留在药液中作为抗原在输注时易引起过敏反应。

不良反应在中药注射剂中的探讨摘要：目的：分析研究中药注射剂出现不良反应的原因，增强临床用药安全性。

方法：选取2010年5月到2014年5月使用中药注射剂出现不良反应患者资料122例实施回顾性分析，对出现不良反应的原因进行统计。

结果：本组患者不良反应累及器官主要为神经系统、皮肤系统以及胃肠系统，占总数的76.23%，相比其它器官的损害显著增多（P＜0.01），具有统计学意义；导致中药注射液不良反应的主要原因为药证不符，之后为配伍失误和应用时间过长，占原因总数的73.8%，相比其它因素显著增高（P＜0.01），具有统计学意义。

结论：中药注射剂不良反应非常多见，增强临床用药水平、严格观察输液反应、注意辨证论治能够减少不良反应的发生几率，使用药安全性得到提高。

关键词：中药注射剂；不良反应；因素现在我们国家对中西医结合的积极推动，很多临床用药与中医药密不可分。

中药注射剂指的是将药材中的有效物质进行提取，制成乳状液或者是灭菌溶液，或者是能够配成溶液的浓溶液或者是无菌粉末，是现在我们国家发展出的一类中药制剂[1]。

现在很多中药注射剂在临床中得到广泛的使用，出现不良反应的病历随之增多，对于中药注射剂使用安全的问题受到了医药工作者以及药品监督部门的关注[2]。

本文选取中药注射剂出现不良反应患者资料122例实施回顾性分析，对出现不良反应的原因进行统计，现将具体报告汇报如下。

1 资料和方法1.1 基本资料选取2010年5月到2014年5月使用中药注射剂出现不良反应患者资料122例实施回顾性分析，122例患者中男性患者69例，占总数的56.56%，女性患者53例，占总数的43.44%；122例患者年龄小于30岁的共有42例，占总数的34.43%，年龄区间在30岁到60岁的共有67例，占总数的54.92%，年龄大于60岁的共有13例，占总数的10.66%。

1.2 方法对122例患者进行回顾性分析，记录中药注射剂出现不良反应的原因。

临床医药文献杂志Journal of Clinical Medical2018 年 第 5 卷第 7 期2018 Vol.5 No.7165·综 述·中药注射剂的不良反应研究进展吴冬云（哈尔滨晋欣医药有限公司，黑龙江 哈尔滨 150040）【摘要】中药注射剂是中药剂型中较晚研制的品种，只有几十年的历史。

到目前国家批准生产的中药注射剂一百多种，而生产的企业有四百多家。

很多中药注射剂是临床急需而且疗效明显的药剂，不过近年来出现了很多注射中药注射剂后出现不良反应的报道，且数量还在不断的增加。

据有关数据显示，注射中药注射剂后比其他方式摄入中药时发生不良反应的概率远远高出了百分之五十九左右。

由此可见，中药注射方式的危害要比其他形态药剂严重很多。

因此，相关部门应当重视对中药注射剂的研究，以降低患者在注射中药剂后出现不良反应的概率。

【关键词】中药注射剂；不良反应；对策【中图分类号】R285 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8242.2018.07.165.02就目前来看，在治疗患者的过程中对中药注射剂的应用越来越常见，给医生与患者提供了更多的选择。

比起普通的中药制剂，中药注射剂具有起效快、药效高等优点，不过由于它是直接进入患者皮下组织内部，且中药的具体成分较为复杂，在制作的过程中药剂成分的比例不好把握，导致注射剂质量与稳定性得不到有效的保障，从而使患者在接受中药注射后出现不良反应的几率大幅提高。

本文主要指出患者注射中药注射剂后可能会出现的各种不良反应，并对出现不良反应的原因进行详细的分析与探讨。

1 中药注射剂不良反应的特点1.1 不良反应的多发性和普遍性近年来，几乎所有类型的中药注射剂在使用后都出现过或大或小的不良反应。

据相关资料统计显示，中药不良反应中，中药注射剂应用的不良反应情况不仅是最多的还是最严重的。

据统计，二零一二年到二零一六年期间应用的八十五种药物，中药注射剂应用后出现不良反应的病例有八百一十八例，其中茵栀黄注射液九十一次，双黄连注射液一百二十九次，清开灵注射液一百二十六次，复方丹参注射液八十次。

CJCM 中医临床研究 2017年第9卷第9期 -141-中药注射剂的不良反应研究进展A review on adverse reaction from TCM injection张晓霞（河南中医药大学第一附属医院，河南郑州，450000）中图分类号：R283.6文献标识码：A文章编号：1674-7860（2017）09-0141-【摘要】中药注射剂是以中医理论为指导，运用现代科学技术和方法，从中药或中药复方中提取的有效物质制成的一种注射剂。

中药注射剂具有生物利用度高、作用迅速等临床应用优势。

中药注射剂是对我国传统中医文化的一种良好的继承和创新。

一直以来，人们对于中药注射剂的不良反应存在认识误区，多数的人认为中药注射剂属于中药范畴，因此是没有不良反应的。

但是目前随着中药注射剂的种类增多，以及临床应用的广泛，由中药注射剂所导致和引起的不良反应越来越多。

因此，深入分析引发中药注射剂不良反应的因素，积极探讨应对措施，有效降低中药注射剂不良反应已经成为了目前一项十分重要的工作。

本文主要对中药注射剂使用过程中的常见不良反应进行了阐述，并在此基础上对中药注射剂本身的因素、患者机体因素及使用过程中的因素等引发中药注射剂使用过程中发生不良反应的原因进行了分析，同时总结了降低中药注射剂使用过程中不良反应发生率的措施，以期能够为临床合理用药提供参考。

【关键词】中药注射剂；不良反应；合理用药【Abstract】 TCM injection is a kind of injection which is based on the theory of TCM and modern science and technology. TCM injection has the advantages of high bioavailability and quick action. TCM injection is a good inheritance and innovation of Chinese medicine culture. For a long time, there is a misunderstanding about the adverse reaction of TCM injections, most people think that the TCM injection belongs to the TCM category, so it has no toxic and side effects. However, with more and more kinds of TCM injection and its clinical application more and more widely, the adverse reactions caused by injections are more. Therefore, it has become a very important work to analyze the factors that lead to adverse reactions of TCM injections, and to explore effective measures to effectively reduce the adverse reactions of TCM injections. This paper mainly discusses the common adverse reactions of TCM injection process, and on this basis, the factors of TCM injections and in the process such as cause of adverse reaction of Chinese medicine injection process were analyzed, and summarizes the measures to reduce the incidence of adverse reaction of TCM injections the use of the process, in order to provide reference.【Keywords】Chinese medicine injection; Adverse drug reaction; Rational drug usedoi: 10.3969/j.issn.1674-7860.2017.09.068近年来，中药注射剂在临床上的应用越来越广泛，为临床医生提供了更多的用药选择，与普通中药制剂相比，中药注射剂具有起效快、作用强等临床优势。

中药注射剂不良反应与不合理用药问题的探究摘要】目的：分析我院2017年1月-2018年12月期间中药注射剂不良反应发生情况，探索中药注射剂不良反应发生原因，从而减少我院中药注射剂不良反应发生率，指导我院中药注射剂的合理使用。

方法：将我院2017年1月-2018年12月期间，清开灵、康莱特、丹红、舒血宁四种中药注射剂的不良反应报告进行统计分析，借助计算机检索 CFDA、CNKI、VIP、WanFang Data、Sinomed、PubMed和 The Cochrane Library 数据库，利用统计学方法对数据进行统计分析。

结果：患者发生的不良反应类型包含皮肤及附件系统、消化系统、心血管系统、呼吸系统、神经系统、肝肾功能、用药部位损伤7类，临床不合理用药是导致不良反应的主要因素，其中，注射剂应用剂量过大成为患者发生不良反应的主要诱因。

结论：探讨中药注射剂不良反应与不合理用药问题，有利于临床采取针对性的解决方案，从而控制不良反应及不合理用药的发生，对临床临床用药质量具有重要作用。

【关键词】中药注射剂；不良反应；不合理用药【中图分类号】R288 【文献标识码】A 【文章编号】1439-3768-(2019)-02-ZM 中药注射剂注射剂突破了传统中药材、中药饮片在临床使用的局限性，近年来，中药注射剂不良反应与不合理用药问题频发，使安全性问题受到人们重视。

为保障中药注射剂的用药安全性，需要根据患者不良反应特点进行分析，从而明确不良反应产生的原因，针对问题提出解决措施，促进中药注射剂的合理应用。

[1]1.资料与方法1.1一般资料将我院2017年1月-2018年12月期间，清开灵、康莱特、丹红、舒血宁四种中药注射剂的不良反应报告进行统计分析，数量计48例，其中男女患者人数分别为28例、20例。

患者年龄在6-70岁间，平均年龄为（40±3.25）岁，年龄在40岁以上患者人数占比大，不良反应发生的时间在5min-20d，平均发生时间为（31±3）min。

课题名称：中药注射剂的不良反应分析中药注射剂的不良反应分析摘要：我国新发明的一种新剂型中药注射剂，主要就是在中药制剂的根本上有所改进和发展的。

它不仅可以避免传统中药制剂以及中药制剂的缺点，还可以将复杂的配药形式进行完善，从而实现了它自身的诸多优点，比如：它比传统剂型的药效见效要快的多，而且用药的药量也比传统的可控和量少。

在临床中，中药注射剂现已经被广泛应用，它可以用来对抗急症疾病等重大疾病，但是，由于目前使用量越来越高，现出现了很多不良的反应现象，人们不得不对用药的安全方面引起了高度的重视。

本文针对中药注射剂带来的不良现象，给出了见解和相关对策，是一次重大性突破。

关键词：中药注射剂；不良反应；原因；对策一、前言从一些官方（CFDA）显示的数据来看，截止目前为止，我国市面上的中药注射剂大约有134种。

注射后效果显著，作用明显是中药注射剂的优点之处，所以目前被广泛应用于重大急性传染病的治疗中，但是，从近几年反应的数据来看，中药注射频繁出现不良反应，在社会中造成了非常不好的影响，受到了人们的强烈关注。

在2015年，共有12.7万例次中药注射的不良反应现象出现，其中严重不良反应高达9798例次。

在2015年，关于中药反应的不良事件中，其中占比最高的高达51.3%，就是人们最为关注的中药注射剂。

相比来说中药制剂现又成为重大疾病的特殊治疗手段。

如：颗粒，胶囊，片剂等。

本文重要是深度研究和解析中药为人民带来不良反应的影响，同时针对不良影响给出建议，并对安全使用药物作出呼吁。

二、中药注射剂不良影响的原因（一）药物因素1.中药材质量无法保证中草药作为中药注射液的原材料,其质量有很大的影响对产品安全、功效,但由于中药材的质量起源、处理方法、储存运输、采摘时间,存储时间和其他因素,中国传统医学的影响了什么有效而什么内容的将这些因素变化明显不同的影响。

黄芪的含量使用把控上存在了明显的不同，由于其原料比较复杂，截止到现在，我国依然没有一套完整明确的用量标准体系。

中药注射剂的不良反应研究进展摘要】中药注射剂属我国创新型药物，此种药物生物利用度高、起效快，现已被临床广泛应用，可有效治疗多种疾病，比如心脑血管疾病、感染性疾病与恶性肿瘤。

近年来，中药注射剂生产技术水平的不断提升，中药注射剂应用范围亦随之扩大，但随之而来的不良反应也逐渐增多，导致中药注射剂应用安全性被质疑。

本文综述了中药注射剂的不良反应研究进展，总结了其常见不良反应与成因，并提出了适用性处理措施，为中药注射剂的安全使用提供参考依据。

【关键词】中药注射剂；不良反应；安全性；稳定性【中图分类号】R285.1 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）16-0007-02中药注射剂克服了传统中药剂型的不足，其对传统剂型进行了合理的改进，以现代化制剂技术及工艺创制了诸多新剂型与新品种，比如中药静脉注射剂、粉针剂、滴丸、靶向给药制剂等，临床用药种类也变得多样化，中药制剂生产工业化水平也不断提升，中药制剂制作亦更为科学，不过中药注射剂亦有相应的不良反应，且极具特殊性。

因此，探讨中药注射剂的不良反应，对中药注射剂的安全应用有着极大现实意义。

1.中药注射剂常见不良反应1.1 过敏反应中药注射剂会引起人出现过敏反应，比如损害人的皮肤与脏器，或是出现全身性反应，包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、口腔溃疡、过敏性休克、发热等。

比如清开灵注射液与其组分的过敏反应，其中的板蓝根与金银花、牛胆碱、栀子花等药物极有可能引起人体出现过敏反应。

通常人体出现过敏反应是与中药注射剂中的活性成分及杂质多样相关，药材中多有蛋白与多糖、多肽等大分子物质，这些物质本具有较大的免疫原性，从而引起人体出现免疫反应。

且药材辅料及其相关成分不稳定时，药物容易被降解而生成杂质，导致过敏原引起过敏反应。

1.2 呼吸系统损害中药注射剂会造成呼吸系统损害，比如哮喘、呼吸抑制与急性肺水肿等，尤其是老年人的呼吸系统极易被中药注射剂损伤。

比如复方麝香注射液用来治疗急性脑梗死、儿童重症病毒性脑炎、脑炎中毒性脑病与肝性脑病时亦会出现诸多不良反应，绝大多数患者都会出现呼吸困难的症状；再比如痰热清注射液会对患者造成较大的呼吸系统损害，导致患者出现胸闷、呼吸困难等问题；喜炎平注射液亦会引起患者呼吸急促。

中药注射剂不良反应的研究进展郝翠;刘逢芹【摘要】Objective To provide the references information in clinical application by discussing the incidence general pattern and feature of traditional Chinese medicine (TCM) injections adverse reactions.Methods The present situation,types,causes and countermeasures of adverse reactions were systematically reviewed by retrospective study.Results Adverse reactions were allergic reactions,respiratory system,cardiovascular system and digestive system,such as organ damage.The main adverse reactions were related to medicinal ingredients and quality,manufacturing process,quality standards,materials,solvents,individualdifferences,etc.Conclusion Improving quality standards,standardized package insert and listed after the evaluation work to reduce the incidence of adverse reactions.%目的探讨中药注射剂不良反应(ADR)发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法采用回顾性研究方法,对不良反应的现状、类型、原因以及防治对策进行系统梳理.结果不良反应表现为过敏反应,对呼吸系统、心血管系统和消化系统等器官、组织的损害.不良反应的发生主要与药材成分与质量、制备工艺、质量标准、辅料、溶媒、个体差异等因素有关.结论提高质量标准,规范药品说明书,做好上市后再评价工作,以减少不良反应的发生.【期刊名称】《药学研究》【年(卷),期】2017(036)006【总页数】4页(P369-372)【关键词】中药注射剂;不良反应;研究进展【作者】郝翠;刘逢芹【作者单位】山东中医药大学药学院,山东济南 250355;山东大学附属千佛山医院,山东济南 250014【正文语种】中文【中图分类】R286中药注射剂是指中药饮片经提取和纯化后制成的专供注入人体内的乳状液、溶液及注射前用的粉末或浓溶液的无菌制剂。

中药注射剂所致不良反应分析及预防改进要点发布时间：2021-04-06T06:52:00.839Z 来源：《中国医学人文》(学术版)2021年第1期作者：柳静宇[导读] 分析中药注射剂所致不良反应并探究其预防改进要点。

北京中医医院怀柔医院 1001400【摘要】目的：分析中药注射剂所致不良反应并探究其预防改进要点。

方法：选取2020年1月至2020年12月期间到我院行中药注射剂静脉滴注后出现不良反应的200例患者为研究对象，总结不良反应并分析其影响因素，寻找预防改进要点。

结果：中药注射剂静脉滴注后出现不良反应的主要影响因素为药物本身、患者年龄等，数据统计显示，年龄＞60岁患者的不良反应发生率最高（28%），其次是年龄＜15（26%），在所有应用的中药中，生脉注射液的不良反应发生率最高（36%）。

其次是双黄连注射液（28.5%），最为常见的不良反应表现为发热（41%）、皮肤不适（29.5%）。

结论：临床中采用主要注射剂进行静脉滴注后很容易出现不良反应，需要严格进行配伍和剂量选择，综合考虑患者的适应症，合理选择用药并规范用药，及时观察患者的用药反应，实施掌握治疗情况，以不断提升中药注射剂的应用安全性。

【关键词】中药注射剂；不良反应；预防；改进；要点中药注射剂是现代科学技术发展的新型产物，且具有操作便捷、见效快等优点很快被患者所接受，常用于清热解毒、活血化瘀等治疗[1]。

但是由于中药注射剂的成分复杂，多有1-3种中药制成，含有动植物蛋白、多糖、多肽等物质[2]，很容易导致过敏，且在配伍过程中也很容易使得药物变质，使得患者出现不良反应，因此在具体使用中，怎样采取有效措施提升用药安全性是现下医疗工作人员的主要关注重点。

本研究以我院行中药注射剂静脉滴注后出现不良反应的患者为对象，回顾性分析影响因素与预防改进要点，现报道如下：1资料与方法1.1一般资料将2020年1月至2020年12月到我院行中药注射剂静脉滴注后出现不良反应的患者作为此次研究对象，共200例，男女比例为117：83，年龄范围5-83岁，平均（57.45±12.65）岁，所有患者均临床资料建立完整，符合国家药品不良反应检测中心指定的判断标准[3]。

中药注射剂不良反应与对策研究 【编者按】医药论文是科技论文的一种是用来进行医药科学研究和描述研究成果的论说性文章。

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 中药注射剂不良反应与对策研究 【关键词】中药注射剂不良反应 中药注射剂，是在中药制剂基础上发展起来的，是我国独创的新剂型，中药注射剂改变了中药传统的给药方式，它是以中药材为原料，经提取、分离、精制等步骤制成的供注入人体内的溶液、乳状液或临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的灭菌制剂[1]。

一直以来，中药制剂给人的印象是比西药安全，ADR(不良反应)小，但近几年有关中药注射剂ADR报道增多，中药现代化的方向和路径逐渐受到质疑，随着鱼腥草类、刺五加等中药注射剂的暂停使用，中药注射剂信任危机在逐渐蔓延，发展也陷入了低谷，社会上一度议论纷纷，出现许多不同见解，甚至提出封杀中药注射剂等较为极端的意见。

 笔者认为，中药注射剂有着不可替代的作用，其临床疗效也毋庸置疑，在临床使用过程中出现一些ADR属正常现象，我们应该正确对待，不能因出现一点问题，就因噎废食。

 1 中药注射剂为人类健康作出了卓越的贡献 1941年，八路军129师制药所研制出了柴胡注射剂，并小量制备用于临床。

1954年，武汉制药厂开始批量生产柴胡注射剂，成为我国第一个工业化生产的中药注射剂[1]，柴胡注射液自问世以来，为防治流感作出了巨大贡献。

 中药注射液自诞生以来，在我国医疗保健工作中，在危急重症的抢救工作中发挥了巨大的作用，特别是在心脑血管疾病的冶疗和抗肿瘤方面作出了不可磨灭的贡献。

如脉络宁、丹参、生脉注射液是治疗心脑血管疾病常用的注射液，康莱特注射液和艾迪注射液在治疗肿瘤方面发挥了良好的作用，鱼腥草注射液是常用的抗病毒品种等，清开灵注射液等列入全国中医医院急诊必要中成药目录，参脉、醒脑静、清开灵注射液在抗击非典中取得了显著的成绩。

毒毛旋花子苷K注射液，洋地黄毒苷注射剂早已以西药收载于1963年版《中国药典》，并在急慢性心血管疾病的抢救和治疗中起了重要作用。

中药注射剂的不良反应研究进展李祖莉发表时间：2018-12-07T10:31:13.467Z 来源：《医药前沿》2018年30期作者：李祖莉[导读] 降低不良反应发生率，提高临床疗效具有重要的意义。

本文以下就主要对中药注射剂的不良反应研究进展进行了阐述。

（云南省大理州中医院药剂科云南大理州 671000）【摘要】本文就主要对中药注射剂使用过程中的过敏反应、呼吸系统损害、心血管系统损害、消化系统损害、泌尿系统损害、神经系统损害等常见不良反应进行了分析，并在此基础上分析了引起中药注射剂不良反应的原因。

【关键词】中药注射剂；不良反应；合理用药【中图分类号】R285 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2018）30-0298-02 中药注射剂是临床上使用频率较高的一种中成药制剂，这类药物不仅保留了中医药的传统治疗优势，同时也具备了西药起效迅速的特征，因此，在临床上得到了广泛地应用。

但伴随着中药注射剂在临床上越来越广泛地应用，药物不良反应问题也随之凸显出来[1]。

中药注射剂的不良反应不仅会对患者的治疗效果产生不利影响，同时也会对患者的健康产生危害，严重时甚至会引起患者死亡[2]。

因此，积极分析中药注射剂不良反应发生情况，对于规范中药注射剂的临床应用，降低不良反应发生率，提高临床疗效具有重要的意义。

本文以下就主要对中药注射剂的不良反应研究进展进行了阐述。

1.中药注射剂应用过程中常见的不良反应1.1 过敏反应临床用药中发现，中药注射剂最常引起的过敏反应有皮肤及附件损害，以及全身反应，具体表现为皮疹、皮炎、荨麻疹、疱性表皮松懈型药疹、发热、过敏性休克、口腔溃疡、寒颤等。

最常见的易引发过敏反应的中药注射剂有丹参注射液、丹香注射液、参附注射液等，其中丹参注射液、丹香注射液主要易引起皮疹、胸闷气短等；而参附注射液最易引起皮疹、荨麻疹等[3]。

1.2 呼吸系统损害中药注射剂以引起呼吸系统损害，常见的症状有呼吸抑制、肺水肿、哮喘等。

中药注射剂不良反应现状及原因分析摘要：目的：对中药注射剂的不良反应现状及其产生的原因进行阐述，有针对性地提出相应的解决方法，改善人们对中药注射剂不良反应的认识，从而保证用药安全。

方法：查阅相关的文献和报道，对中药注射剂不良反应现状及原因进行整理归纳分析。

结果：中药注射剂不良反应现状比较严重，引起的原因有较多因素。

结论：中药注射剂引起的不良反应比较多，要改变这种现状，减少中药注射剂的不良反应。

关键词：中药注射剂不良反应原因The Analysis of the Situation of Adverse Drug Reactions of the Traditional Chinese Medicine Injection and Causes.ABSTRACT: Objective:To elaborate the reason for the adverse reactions of TCM injections and situations and put forward the corresponding solutions,which improve people's awareness of adverse reactions of TCM injections and ensure drug safety. METHODS:On the basis of the relevant literature and reports, the reason for the adverse reactions of TCM injections and situations were reviewed. RESULTS: The situation of TCM injections’adverse reactions is serious and the factors is various. CONCLUSION:There are many adverse reactions of TCM injections and we should change this situation and reduce the adverse reactions of TCM injections.2010版中国药典[1]将中药注射剂定义为:注射剂系指饮片经提取、纯化后制成的供注入人体的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末浓溶液的无菌制剂。

中药注射剂不良反应的因素分析及相应对策研究发表时间：2016-08-29T15:07:11.940Z 来源：《航空军医》2016年第13期作者：殷海燕[导读] 随着科学水平的不断提高，我国的医药水平也有了飞速的增长。

岳阳广济医院有限公司药剂科湖南岳阳 414000【摘要】随着科学水平的不断提高，我国的医药水平也有了飞速的增长。

尤其体现在中药领域。

将中药的医疗理念和西方先进的医疗手段相结合，已经成为我国医疗事业的特色项目。

中药注射剂就是这样的产品。

随着临床医学的不断试验，中药注射剂存也存在不少不良的反应。

本文旨在发现并分析不良反应产生的因素，并且探讨相应的研究对策。

【关键词】中药注射剂；不良反应；研究对策一、中药注射剂的定义中药注射剂是指从药材中提取的有效物质制成的可供注入人体内，包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌溶液或乳状液、混悬液，以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液等注入人体的制剂。

[1]中药注射剂是传统中医理论和西方现代化的医学生产工艺相结合的产物。

[2]它突破了传统的中医吞服，敷用的传统给药方式，而是采用了西方现代化的注射技术，将中药成为通过针管注射进静脉、肌肉、穴位。

注射剂具有利用率高，疗效快等优势，所以中药注射剂在临床治疗中一直发挥着重要的作用。

经过调查我院2014年3月~2015年5月门诊与住院部中药注射剂使用数据，得出我院中药注射剂品种不良反应发生情况，详见以下表1。

二、不良反应产生的因素。

从当今药品的定义来看，药品会有不良反应是药品本身的一种属性。

药品经过一系列的严格审批、产品检验之后，在临床阶段，依然会有一小部分患者会对药品产生不可预测的不良反应。

产生这些因素的原因基本是不可测的。

中药注射剂作为药品的一种，也不例外会产生不良反应。

例如，柴胡注射液引起过敏性休克较多；其次是呼吸系统反应：气短、胸闷、心慌等现在这种药品已基本不用了。

而双黄连注射液引起的严重不良反应，包括：严重过敏性休克、呼吸困难、剥脱性皮炎等。