允许偏离控制程序

XXX/CX 0510—2007允许偏离程序或标准规范控制程序唐山XXXX有限公司发布IXXX/CX 0510—2007允许偏离程序或标准规范控制程序1 范围本程序规定了对不可抗拒的因素而造成偏离程序或标准的例外情况实施有效控制。

但这些偏离应以不降低质量要求为原则。

本程序使用于因质量文件的某些规定不尽合理以及不可抗拒的因素，造成偏离程序或标准的例外情况。

2 职责2.1 检测室负责人提出偏离申请。

2.2 业务室对申请进行审查，并组织跟踪以及资料管理。

2.3 技术负责人批准偏离申请。

2.4 如委托外单位检测，则由业务室通知客户。

3 程序3.1 在检测中遇到下述情况时，检测室负责人可提出例外或偏离申请:a) 标准已作废，新的标准未出版，检测需按时完成；b) 标准规定的检测方法不完善，有先进方法可采用时;c) 标准规定的某项检测方法明显不合理时;d) 在检测中仪器设备或环境设施突然发生故障，不能继续检测时;e) 标准规定的试验设备已淘汰，新设备还未来得及购置，但检测须按时完成时；f) 当仪器设备已到下个检定周期，但试验又不能停下来时；g) 当遇到某项目有上岗证的人员因故不在，又需检测时。

3.2 当遇到3.1条a)、b)、c)项三种情况时，执行以下程序。

3.2.1 检测室提出偏离申请，到业务室领取并填写《允许偏离程序或标准规范申请表》(以下简称申请表)，由检测室负责人签字交业务室审查。

同时领取《允许偏离检测登记表》。

3.2.2 检测室应起草偏离程序或标准的方案，写出具体检测方法，特别要指明检测依据,附在申请表后。

3.2.3 业务室审查方案，必须时组织有关人员评审或验证。

3.2.4 方案经技术负责人批准后执行。

3.3 当遇到3.1条d)、e)项二种情况时，执行下列程序。

3.3.1 检测室负责人提出偏离申请，填写申请表,申请由外单位进行相应的检测，在申请表"偏离理由与措施"栏内提出拟委托检测单位、检测项目及仪器设备名称、检定证书编号、交业务室。

实验室检测例外允许偏离程序一、目的对允许偏离方针、程序或标准(规范)的例外情况作出规定，严加控制，以保证能正常有序地进行检测工作。

二、范围适用于由于时间紧迫或无法克服的客观原因，对检测依据（标准）偏离，或者文件化的政策、程序或标准(规范)的内容本身存在着不尽合理的地方而出现的偏离。

三、职责3.1 检测项目负责人负责提出偏离申请。

3.2 质量负责人负责涉及管理体系程序的例外偏离批准；3.3 技术负责人负责涉及检测过程技术问题的例外偏离批准。

四、程序4.1 由于情况多样性和复杂性，在管理体系运行或检测过程中可能会发生对现行程序、检测标准进行偏离的要求，这些要求包括（但不仅包括）以下情况：(1)某些管理体系文件制订不完善、未及时修订；(2)完成紧急检测任务时需使用超检定周期测量设备；(3)特殊情况下需偏离标准规定的方法和要求进行检测。

4.2 允许例外偏离以不违背本实验室质量方针、不降低质量要求为原则。

执行例外偏离后，检测人员应对偏离所产生的影响作出初步评估。

4.3偏离的申请与核查4.3.1 检测员在执行检测活动中，当出现本程序适用范围内发生的情况时，可以向检测项目负责人提出例外或偏离申请。

4.3.2 由检测项目负责人填写《例外允许偏离申请表》，说明偏离的内容与原因，交综合室核查。

4.3.3综合室应对申请的原因核对质量体系的有关文件和要求，确认需要实施偏离的，对一般的偏离，可同意实行例外许可并实施跟踪，特殊重大情况应拟定一个实施跟踪和善后处理措施的建议，交技术负责人或质量负责人审批。

4.3.4 必要时，技术负责人组织进行验证以表明例外偏离不会影响质量。

4.3.5当综合室在审核中认为可能造成下列不良后果时，应向技术负责人提出明确的意见：（a）可能涉及法律或法规的规定；（b）涉及合同质量；（c）涉及实验室的质量方针；（d）有违实验室的公正性；（e）有严重的社会影响；（f）对人身和财产构成危害；（g）对仪器设备和样品有影响；（h）其它不良的连带影响；（i）难以追溯结果。

1目的在检验工作的例外情况下不得不偏离方针、程序、或标准，但这些偏离应不以降低质量要求为原则。

2范围适用已签订《委托协议书》后在检验工作中出现的例外许可情况。

3编写依据QJX质量手册4职责4.1检验部门提出偏离申请。

4.2技术负责人审核并批准。

5程序5.1当遇到下述情况时，检验部门应执行下列程序；a）原标准已作废，新的标准尚未出版，检验需按时完成时；b）标准规定的检验方法不完善，有被认可的先进方法可采用时；c）标准规定的某项检验方法明显不合理；d）标准规定的某项检验方法、检测条件在实际情况下确实无法达到时。

5.1.1检验人员提出偏离申请，到综合办公室领取并填写《允许偏离程序或标准规范申请表》（以下简称申请表，见表 1 ），经检验室主任认可签字后领取《允许偏离委托检验登记表》（见表 2）5.1.2检验室应起草偏离程序或标准的方案，写出具体检验方法（特别要指明依据），附在申请后一并提交技术负责人。

5.1.3技术负责人审查批准后方可执行，必要时可组织有关人员评审或验证。

5.2 当遇到下述情况时，检验部门应执行下列程序：a）在检验过程中仪器设备或环境设施突然发生故障，不能继续检验；b）标准规定的试验仪器设备已淘汰，还未来得及购置，但需按时完成检验。

5.2.1 检验室主任提出偏离申请，填写申请表，申请由外单位进行相应的检测，在“偏离理由与措施”栏内提出拟委托检测单位、检测项目及仪器设备名称、检定证书编号等，交技术负责人。

5.2.2 委托检验单位检测时，具体实施按《分包控制程序》执行。

5.2.3经技术负责人批准后执行。

5.2.4拟由外单位检测的项目应通报检测管理科，并应由承接人员征得客户的同意，在委托单上签字；在情况不允许时，承接人员应用电话或其他方式通知用户，但应清楚受话人或接收者身份，并记录在申请表中。

5.3 当遇到在环境试验中，正在做试验的环境设备已到下个检定周期，但试验又不能停下来时，应执行下列程序；a) 检验人员提出偏离申请，填写申请表，检验部门主任签字，交检测管理科审核、技术负责人批准后继续试验。

1.目的当检测工作出现偏离时，能够得到及时有效的控制，保证其检测结果的有效性。

2.适用范围本程序适用于本公司检测工作范围内出现的允许偏离的控制过程。

3．职责3.1 技术负责人：负责指导和监督本程序的持续有效运行；组织允许偏离的评审工作；负责对允许偏离申请的批准。

3.2 各检测室主任：负责允许偏离申请的审核；3.3 相关项目检测人员：负责提出允许偏离的申请；4. 程序4.1 允许偏离的条件4.1.1对检测结果影响微小、经质量/技术负责人批准、客户同意的情况；4.1.2客户提出偏离要求时。

4.2允许偏离方法程序的申请和审批4.2.1 当出现4.1.1情况时，从事相关项目检测人员，应填写“偏离许可审批表”，并同时提供必要的资料，交检测室负责人审核；4.2.2 当客户对标准、规范规定的检测方法提出偏离要求时，应填写“偏离许可审批表”，交相应的检测室负责人审核；4.2.3 检测室负责人根据申报的内容和相关资料，对其审核，确认需要实施本程序时，上报技术负责人批准（必要时，附处理措施建议）；4.2.4 技术负责人组织评审并批准，监督员根据以下原则实施监督管理。

评审原则：a)不得违反有关法律法规；b)不能违背本公司的质量方针；c)不能损害委托方或甲方的利益；d)不能影响本公司的公正性和检测数据的准确性；e)允许偏离后的检测工作应是可纠正的，可追溯的。

4.2.5 技术负责人负责对允许偏离申请的批准，由相应检测室执行；4.2.6 通过审批的允许偏离申请，由技术负责人向客户说明，并注明在相应委托书或合同上，由客户签字确认；4.2.7 当根据审批的允许偏离申请的内容，需进一步制定检测方案时，则允许偏离应在方案中注明。

4.3 允许偏离方法程序的实施4.3.1 检测人员依据审批后的允许偏离方法程序开展检测工作时，应详细记录相关数据、信息，检测室负责人负责其过程的控制，出具的检测报告应对允许偏离注以说明；4.3.2 监督员应对允许偏离方法程序的实施情况给予必要的监督，并做相应的记录及收集有关偏离后的影响数据。