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发光免疫可行性报告引言近年来，随着科学技术的不断进步，免疫学领域也取得了长足的发展。
其中，发光免疫技术作为一种新兴的检测方法，具有高灵敏度、高特异性和高通量的特点，被广泛应用于生命科学研究、临床诊断和生物药物开发等领域。
本报告旨在探讨发光免疫技术的可行性，并对其在不同领域的应用进行分析和展望。
发光免疫技术的原理发光免疫技术是一种基于免疫学原理的检测方法，通过利用免疫反应的特异性，将待检测物与荧光标记的抗体结合，然后通过激发和检测荧光信号来获得待测物的定量信息。
该技术主要包括酶免疫法、放射免疫法和化学发光法等。
酶免疫法是最早被广泛应用的发光免疫技术。
其原理是将荧光素与酶标记的抗体结合，然后通过酶促反应将荧光素转化为发光物质。
放射免疫法则利用放射性同位素标记的抗体与待测物结合，通过放射性同位素的衰变释放出的能量来激发荧光信号。
化学发光法是一种利用化学反应产生的光信号来检测待测物的方法，其原理是将荧光素与荧光素酶标记的抗体结合，通过化学反应产生的酶促发光来获得待测物的信息。
发光免疫技术的应用生命科学研究领域发光免疫技术在生命科学研究领域有着广泛的应用。
例如，在蛋白质研究中，可以利用发光免疫技术对蛋白质的表达、定位和相互作用进行研究。
通过标记抗体和荧光素，可以对蛋白质在细胞内的分布和相互作用进行实时监测，从而揭示其功能和调控机制。
此外，发光免疫技术还可以应用于基因表达调控、细胞信号转导、细胞凋亡等生命科学研究领域。
临床诊断领域发光免疫技术在临床诊断领域也具有重要的应用价值。
例如，在感染病的诊断中，可以利用发光免疫技术检测病原体特异性抗体或抗原，从而进行感染的早期诊断和治疗监测。
此外，发光免疫技术还可以应用于肿瘤标志物的检测、自身免疫性疾病的诊断和药物浓度的监测等临床应用。
生物药物开发领域发光免疫技术在生物药物开发领域也得到了广泛应用。
例如，在生物制药中，可以利用发光免疫技术对蛋白质的纯化、结构和功能进行分析。
化学发光免疫诊断项目可行性研究报告索引一、可行性研究报告定义及分类 (1)二、可行性研究报告的内容和框架 (2)三、可行性研究报告的作用及意义 (4)四、化学发光免疫诊断项目可行性研究报告大纲 (5)五、项目可行性研究报告服务流程 (13)六、智研咨询可行性研究报告优势 (15)一、可行性研究报告定义及分类项目可行性研究报告是投资经济活动（工业项目）决策前的一种科学判断行为。
它是在事件没有发生之前的研究，是对事务未来发展的情况、可能遇到的问题和结果的估计。
可行性研究报告对项目市场、技术、财务、工程、经济和环境等方面进行精确系统、完备无遗的分析，完成包括市场和销售、规模和产品、厂址、原辅料供应、工艺技术、设备选择、人员组织、实施计划、投资与成本、效益及风险等的计算、论证和评价，选定最佳方案，作为决策依据。
项目可行性研究报告为决策者和主管机关审批的上报文件。
国家发展和改革委立项的可行性研究报告可行性研究报告分类——按用途二、可行性研究报告的内容和框架1、项目投资预算、项目总体投资环境对资源开发项目要深入研究确定资源的可利用量，资源的自然品质，资源的赋存条件和开发利用价值。
2、全面深入地进行市场分析、预测全面深入地进行市场分析、预测。
调查和预测拟建项目产品在国内、国际市场的供需情况和销售价格；研究产品的目标市场，分析市场占有率；研究确定市场，主要是产品竞争对手和自身竞争力的优势、劣势，以及产品的营销策略，并研究确定主要市场风险和风险程度。
3、深入进行项目建设方案设计。
包括：项目的建设规模与产品方案、工程选址、工艺技术方案和主要设备方案、主要材料辅助材料、环境影响问题、项目建成投产及生产经营的组织机构与人力资源配置、项目进度计划、所需投资进行详细估算、融资分析、财务分析等等。
4、项目总结项目总结系统归纳，包括国民经济评价、社会评价、项目不确定性分析、风险分析、综合评价等等。
可行性研究报告的内容可行性研究报告的框架三、可行性研究报告的作用及意义可行性研究报告的作用项目可行性研究的意义四、化学发光免疫诊断项目可行性研究报告大纲核心提示：化学发光免疫诊断项目投资环境分析，化学发光免疫诊断项目背景和发展概况，化学发光免疫诊断项目建设的必要性，化学发光免疫诊断行业竞争格局分析，化学发光免疫诊断行业财务指标分析参考，化学发光免疫诊断行业市场分析与建设规模，化学发光免疫诊断项目建设条件与选址方案，化学发光免疫诊断项目不确定性及风险分析，化学发光免疫诊断行业发展趋势分析。
全自动化学发光免疫分析仪可研报告
免疫检测(特别是传染病检测）已是临床不可或缺的必检项目，随着检验技术的快速发展，全自动化学发光免疫分析技术因速度快、检测结果性能好、操作简单等优点，已成为全球最经典、最先进的检测技术。
针对目前我科发展瓶颈，传染病系列检测主要通过酶免检测，报告时间长，只能进行定性，误差较大，收费较低等缺点，我科急需引进一台全自动化学发光免疫分析系统，更好的满足临床诊疗工作的需要。
具体引进理由：
1、引进先进医疗设备、提高医院竞争力的需要，并且本地人民医院传染病早已上线发光检测，中医院新院区已完成采购。
2、现在医学非常强调循证医学，先进的检验仪器有助于提高临床诊断率，提升医院在全县的档次和地位，树立良好的社会形象。
3、提升经济效益、促进医院整体发展的需要，根据现有标本量，就单纯上线传染病系列简单测算：酶免收费标准***元/人次，化学发光收费标准***元/人次，月可增收约***万元，预计**年可收回成本。
4、为临床快速提供检验结果的需要，目前我科传染病报告时限为6-12小时，如果上线全自动化学发光分析仪后，回报时限可达1小时内，并且可应对应急需求，应急时可在
30分钟完成单个样本检测。
5、为临床提供全面检测项目的需要，除可上线传染病系列外，还可上线肿瘤、激素、甲状腺功能、心肌梗塞等多项。
可灵活方便地分系统设置项目组合，大大方便临床诊断。
6、检验质量质控的需要，全自动化学发光免疫分析仪由仪器自动采样、加样并自动检测，采用独立试剂包，最大限度减少手工加样、试剂线性、交叉污染等因素对检测结果的影响，精密度、准备度都非常高。
安图化学发光法检测高血压5项激素相关性分析张岩;刘运德【摘要】目的:分析不同厂家试剂盒检测高血压5项激素[肾素、血管紧张素Ⅱ(AⅡ)、醛固酮(ALD)、皮质醇(COR)和促肾上腺皮质激素(ACTH)]浓度值差异,并探讨用化学发光法检测高血压5项激素浓度值对原发性和继发性高血压分型诊断、治疗及研究的意义.方法:选取159例高血压患者(收缩压≥140 mmHg,舒张压≥90 mmHg),分别用DRG酶联免疫试剂盒和安图生物化学发光试剂盒测定肾素浓度;选取138例高血压患者,分别用ENZO酶联免疫试剂盒和安图生物化学发光试剂盒测定AⅡ浓度;选取146例高血压患者,分别用IBL酶联免疫试剂盒和安图生物化学发光试剂盒测定ALD浓度;选取239例高血压患者及316例高血压患者,分别用ROCHE全自动电化学发光试剂和安图生物化学发光试剂盒测定COR及ACTH浓度.结果:不同厂家试剂盒检测高血压浓度存在一定的偏差,但相关性良好(相关系数R ＞0.95).结论:化学发光法做为一种高灵敏、高特异、高准确的定量检测方法,定量检测高血压5项激素对原发性和继发性高血压分型诊断、治疗及研究具有重要的意义.【期刊名称】《天津医科大学学报》【年(卷),期】2016(022)003【总页数】3页(P253-255)【关键词】肾素;血管紧张素Ⅱ;醛固酮;皮质醇;促肾上腺皮质激素;化学发光法;高血压【作者】张岩;刘运德【作者单位】天津医科大学研究生院,天津300070;天津医科大学代谢病医院检验科,天津300070【正文语种】中文【中图分类】R544.1据2010年全国居民营养与健康状况调查资料显示，我国成人高血压患病率为18．8%，全国有高血压患者约1．6亿[1]。
在高血压的诊治中,除原发性高血压外，还有一组特殊群体—继发性高血压也不能忽视[2]。
原发性高血压凭目前的医学技术尚无法查明病因，因此只能长期服降压药来控制，而继发性高血压则不同，由某些特定的病因引起，且往往由于血压长期居高不下，药物治疗很难奏效，但可以通过查明病因来有效控制血压[3]。
化学发光免疫分析仪项目可行性分析报告规划设计 / 投资分析化学发光免疫分析仪项目可行性分析报告说明该化学发光免疫分析仪项目计划总投资12850.07万元，其中：固定资产投资9260.44万元，占项目总投资的72.07%；流动资金3589.63万元，占项目总投资的27.93%。
达产年营业收入24089.00万元，总成本费用18876.05万元，税金及附加240.07万元，利润总额5212.95万元，利税总额6172.05万元，税后净利润3909.71万元，达产年纳税总额2262.34万元；达产年投资利润率40.57%，投资利税率48.03%，投资回报率30.43%，全部投资回收期4.79年，提供就业职位459个。
坚持“三同时”原则，项目承办单位承办的项目，认真贯彻执行国家建设项目有关消防、安全、卫生、劳动保护和环境保护管理规定、规范，积极做到：同时设计、同时施工、同时投入运行，确保各种有害物达标排放，尽量减少环境污染，提高综合利用水平。
......主要内容：基本情况、背景和必要性研究、项目市场空间分析、建设规划方案、项目选址科学性分析、土建方案、工艺原则及设备选型、项目环境分析、生产安全保护、项目风险应对说明、节能方案、项目计划安排、投资方案计划、经济效益可行性、项目评价等。
第一章基本情况一、项目概况（一）项目名称化学发光免疫分析仪项目（二）项目选址xx循环经济产业园（三）项目用地规模项目总用地面积38445.88平方米（折合约57.64亩）。
（四）项目用地控制指标该工程规划建筑系数76.19%，建筑容积率1.05，建设区域绿化覆盖率5.50%，固定资产投资强度160.66万元/亩。
（五）土建工程指标项目净用地面积38445.88平方米，建筑物基底占地面积29291.92平方米，总建筑面积40368.17平方米，其中：规划建设主体工程31931.18平方米，项目规划绿化面积2222.06平方米。
（六）设备选型方案项目计划购置设备共计103台（套），设备购置费2988.44万元。
化学发光分析仪项目可行性研究报告一、项目背景和意义化学发光分析技术是一种高灵敏、高选择性、无污染的分析方法，被广泛应用于食品安全、环境监测、生命科学等领域。
随着科技的发展和社会对质量安全的要求提高，化学发光分析仪成为了重要的分析工具。
本项目旨在研发一种新型化学发光分析仪，提高其灵敏度和准确性，满足市场需求。
二、市场分析目前，化学发光分析仪市场需求旺盛，主要应用于食品安全、环境监测、生命科学等领域。
随着人们对食品安全、环境质量的关注度提高，对化学发光分析仪的需求也在不断增加。
同时，生命科学领域的发展也对该仪器提出了更高的要求。
三、技术可行性1.技术支持：项目团队成员具备化学、光学等相关专业背景，拥有丰富的科研经验和实践能力，能够提供技术支持。
2.市场需求：市场对化学发光分析仪的需求旺盛，且对其性能要求不断提高，本项目的技术可满足市场需求。
3.研发难度：化学发光分析仪是一种复杂的仪器，研发过程中可能会遇到技术难题，但项目团队具备丰富的研发经验和技术能力，可以解决问题。
四、经济可行性1.市场前景：化学发光分析仪市场需求旺盛，且具有较高的市场价值。
项目成功研发后，可以满足市场需求，获得较高的销售收入。
2.成本控制：项目团队将通过合理的成本控制和资源配置，降低研发成本，并确保项目的经济可行性。
3.市场竞争：目前市场上存在一些化学发光分析仪供应商，但大部分产品性能有待提高。
本项目研发的化学发光分析仪具有更高的灵敏度和准确性，具备竞争优势。
五、风险分析1.技术风险：研发过程中可能会遇到技术难题，影响项目进展。
但项目团队具备丰富的研发经验和技术能力，能够解决问题。
2.市场风险：市场对化学发光分析仪的需求可能会受到政策、经济等因素的影响，影响产品销售。
但目前市场需求旺盛，市场风险较低。
3.资金风险：项目需要投入一定的资金进行研发和生产，资金投入不足可能会影响项目的进展和产品质量。
但通过合理的资金规划和筹措，可以降低资金风险。
引进全自动化学发光免疫分析仪可行性报告书一、引言随着现代医学的发展，检测技术的不断进步，自动化学发光免疫分析仪作为一种高效、准确且方便的检测设备，被广泛应用于医疗领域。
本报告旨在评估引进全自动化学发光免疫分析仪的可行性，对其优势、成本以及影响因素进行深入分析，以便为决策者提供准确的数据支持。
二、优势分析1. 提高检测效率：全自动化学发光免疫分析仪能够同时处理多个样本，大大提高了检测效率，节约了工作时间。
相比传统手工操作，引进这一设备可大幅提高医疗机构的整体效能。
2. 提高检测准确性：全自动化学发光免疫分析仪能够精确测量样本中的各种生物分子，具备较高的准确性和灵敏度。
其自动化的操作过程能够减少人为因素对结果的干扰，使结果更加可靠。
3. 多功能性：全自动化学发光免疫分析仪不仅能够进行常规生化指标的检测，还可以应用于检测肿瘤标志物、感染性疾病指标等多种检测项目，具备较高的应用价值。
4. 数据管理与分析：该仪器可以存储大量的数据，并提供数据统计和分析功能，有助于医生和研究人员对检测结果进行科学、系统的分析。
三、引进成本分析1. 购买成本：全自动化学发光免疫分析仪的价格在市场上从几十万元到上百万元不等，具体价格取决于型号、配置和品牌。
需要根据实际需求和财务预算来选择适合的设备。
2. 维护成本：全自动化学发光免疫分析仪需要定期的维护和保养，包括设备的日常清洁、耗材的更换以及定期的校准和维修费用。
这些费用需列入考虑范围，以确保设备能够持续高效运行。
3. 人力成本：引进全自动化学发光免疫分析仪需要专业人员进行设备操作和维护。
人员的培训、薪资及福利等都是潜在的成本因素，需进行合理评估。
四、影响因素分析1. 市场需求：在引进全自动化学发光免疫分析仪前，需对所在地区的医疗市场需求进行调研和评估。
市场需求的多少直接关系到设备的使用率和回报率。
2. 竞争对手：在决定引进全自动化学发光免疫分析仪前，需要了解竞争对手是否已经引进了同类型的设备，以及其具体技术和服务优势。
全自动化学发光免疫分析系统项目可行性研究报告范文模板 (一)全自动化学发光免疫分析系统项目可行性研究报告摘要：随着医学科技的不断发展，医疗产业逐渐进入了一个高速发展的时期。
其中，免疫学检测技术在临床中有着广泛的应用，尤其是学发光免疫分析系统，已经成为了一项重要的诊断手段。
因此，本文拟对全自动化学发光免疫分析系统项目可行性进行研究。
一、项目研究背景现如今，我国的医疗行业正在经历着一个高速发展的时期，医学科技不断进步，尤其是在检测技术方面，很多新的技术正在不断地被引进和应用。
其中免疫学检测技术，以其快速、准确、敏感的特点，被广泛应用于临床检验。
免疫学检测技术主要指通过检测人体的免疫反应（如抗体、抗原等）来判断人体的疾病情况。
学发光免疫分析系统是一种新型的免疫学检测技术，其的出现，有效地解决了传统检测方法中复杂、低敏感度、周期长等许多问题，已成为临床检测的重要手段。
二、项目研究意义全自动化学发光免疫分析系统项目具有以下意义：1. 提高了免疫学检测的灵敏度和准确性。
学发光免疫分析系统使用化学发光的技术原理，检测灵敏度高，能提高检测准确性。
2. 缩短了检验时间。
全自动化操作，自动化程度高，检测时间一般在30分钟之内就可以出结果，比传统的免疫学检测方法缩短了很多。
3. 提高了工作效率。
自动化程度高，操作简单，省去了手动操作的环节，提高了工作效率。
三、项目研究目标本项目的研究目标包括：1. 调研学发光免疫分析系统的市场现状和潜在需求。
2. 分析该系统的技术特点和效益，并评估其开发及投入的可行性。
3. 大力推广学发光免疫分析系统，并为其应用提供便捷高效的技术支持和服务保障，以提高其市场占有率。
四、项目实施方法本项目实施方法包括：1. 调研法。
通过实地调研，了解市场需求和现状，以及学发光免疫分析系统在检测上的优势。
2. 经济性评估法。
对学发光免疫分析系统开发成本和推广后的效益进行评估。
3. 推广宣传法。
通过各种渠道，宣传学发光免疫分析系统的优势及其应用场景，以提高其市场占有率和知名度。
运用化学发光免疫检测技术开展“高血压项目”检测的可行性分析一、开展“高血压项目检测”在医疗机构检测中的重要性放射免疫分析技术开展肾素活性—血管紧张素—醛固酮系统（RRAS）测定，临床意义介绍如下：RAAS是人体血压、水和电解质平衡重要的调节系统，对维持人体内环境的稳定起着十分重要的作用。
肾素在生理和许多病理情况下，其数量和活性决定了整个体系的活性，测定肾素活性因此成为RAAS活性的标志。
实际工作中肾素活性的测定是通过测定血管紧张素I（Ang I）的量和在37℃条件下1hAI 的增加量（即肾素原被肾素催化转化为AI的量）来计算肾素活性的。
肾素的主要生理功能是将血管紧张素原分解成Ang I，AI在血管紧张素转移酶（ACE）作用下转变成AngⅡ，并可引起醛固酮（ALD）分泌,以此发挥对机体血压的调节作用。
ALD是肾素-血管紧张素系统的一个延伸部分，它也参与了高血压的发病过程。
原发性醛固酮增多症患者，肾上腺因肿瘤或增生等原因大量分泌ALD，肾素分泌受抑制。
临床上表现为高血压、低血钾。
血、尿中ALd水平升高。
肾素--血管紧张素--醛固酮系统（RAAS）是由一系列激素及相应的酶组成,通过对血容量和外周阻力的控制，调节人体血压、水和电解质平衡，来维持机体内环境恒定。
另外，它与一些肾脏疾病及与肾脏有关的一些疾病有密切的关系。
目前检测血浆中肾素活性（PRA）、血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）和醛固酮（ALD）已成为原发性和继发性高血压分型诊断、治疗及研究的重要指标。
对一些有关肾脏疾病的诊断、治疗以及发病机理的探讨有着重要意义。
二、采用化学发光法检测“高血压项目”是医学检验技术的必然趋势1. 本世纪70年代中期Arakawe首次报道用发光信号进行酶免疫分析，利用发光的化学反应分析超微量物质，特别是用于临床免疫分析中检验超微量活性物质。
目前，这一技术已从实验室的稀有技术过渡到临床医学的常规检测手段。
化学发光免疫分析（Chemiluminescence Immunoassay，CLIA）是将化学发光或生物发光体系与免疫反应相结合，用于检测微量抗原或抗体的一种新型标记免疫测定技术。
其检测原理与放射免疫（RIA）和酶免疫（EIA）相似，不同这处是以发光物质代替放射性核素或酶作为标记物，并藉助其自身的发光强度直接进行测定。
2.临床实验数据对照案例：2.1试验方案试验目的：通过博奥赛斯试剂盒对临床样本（金域提供）的对比试验，验证博奥赛斯试剂与金域现用试剂是否等效，从而验证博奥赛斯试剂和进口试剂的测值相关性。
试验项目：博奥赛斯醛固酮（ALD）定量检测试剂盒（化学发光法）（以下简称博奥赛斯ALD）博奥赛斯血管紧张素Ⅰ（AngⅠ）定量检测试剂盒（化学发光法）(以下简称博奥赛斯PRA)博奥赛斯血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）定量检测试剂盒（化学发光法）(以下简称博奥赛斯AngⅡ)对照试剂：贝克曼（Beckman Coulter）ALD放射免疫试剂（以下简称Beckman ALD）索林（DiaSorin）血浆肾素活性放射免疫试剂（以下简称DiaSorin PRA）伯乐免疫测定质控品三水平（371,372,373）（以下简称伯乐质控品）美国病理学家协会（College of American Pathologists，CAP）尿样本室间质评（2012年）（以下简称CAP 尿样室间质评）试验样本：金域当天新鲜检测样本，样本量应足够进行比对试验。
试验前去除严重溶血、脂血、黄疸和染菌的样本。
试验方法：双盲法。
2.2试验结果与结论2.2.1醛固酮（ALD）定量检测试剂盒（化学发光法）2.2.1.1分析灵敏度、剂量反应曲线性同时测定10个校准品零值（S0），计算发光值的平均值X与标准偏差SD。
计算X-2SD，从校准品曲线中得出其对应浓度值即为分析灵敏度。
本次试验分析灵敏度为13.7pg/mL，｜r｜=0.9995.2.2.1.2精密度（CV%）10孔平行测定高值和低值的样本，计算测定值的平均浓度（X）与标准差（SD）。
批内不精密度（CV %）= SD／X×100%样本1,2的变异系数分别为4.864%，6.20%.2.2.1.3测值重复性取10~20份新鲜样本，将每份样本分装成3~5份。
每天测定一次，连续3~5天。
计算每个样本测定值的CV%.测得2012年6月1号金域高血压样本11个，分别于6月2号、4号、7号测定，分别计算CV%,结果在3.69%~8.75%之间。
2.2.1.4准确性2.2.1.4.1测定伯乐质控品2.2.1.4.2测定CAP 尿样室间质评2.2.1.5与Beckman Coulter测定值的临床符合率。
本次测定金域高血压样本213个，分别根据Beckman ALD，和博奥赛斯ALD 说明书中普食立位的参考值判断样本值，判断样本值属于正常，偏高或者偏低。
结果如下表。
2.2.1.6结论2.2.1.6.1博奥赛斯ALD试剂灵敏度为13.7pg/mL、批内不精密度4.864%，6.20%、测值重复性的不精密度在3.69%~8.75%之间、剂量反应曲线线性0.9995、测定伯乐质控品值，CAP室间质评值均在要求范围之内。
2.2.1.6.2博奥赛斯ALD试剂和Beckman ALD试剂进行临床对比试验，符合性大于90%，说明两种试剂测值符合性良好。
2.2.2血管紧张素Ⅰ（AngⅠ）定量检测试剂盒（化学发光法）2.2.2.1分析灵敏度、剂量反应曲线性同时测定10个校准品零值（S0），计算发光值的平均值X与标准偏差SD。
计算X-2SD，从校准品曲线中得出其对应浓度值即为分析灵敏度。
本次试验分析灵敏度为0.02ng/mL，｜r｜=0.999。
2.2.2.2精密度（CV%）10孔平行测定高值和低值的样本，计算测定值的平均浓度（X）与标准差（SD）。
批内不精密度（CV %）= SD／X×100%样本1,2,3的变异系数分别为6.97%，6.05%，4.3%。
2.2.2.3测值重复性取10~20份新鲜样本，将每份样本分装成3~5份。
每天测定一次，连续3~5天。
计算每个样本测定值的CV%.测得2012年6月1号金域高血压样本6个，分别于6月5号、6号、7号和8号测定，分别计算CV%,结果在5.42%~7.5%之间。
2.2.2.4准确性2.2.2.4.1测定伯乐质控品2.2.2.5与DiaSorin PRA测定值的临床符合率。
本次测定金域高血压样本218个，分别根据DiaSorin PRA，和博奥赛斯PRA说明书中立位的参考值判断样本值，判断样本值属于正常，偏高或者偏低。
结果如下表。
2.2.2.6结论2.2.2.6.1博奥赛斯PRA试剂从灵敏度为0.02ng/mL、批内不精密度为6.97%，6.05%，4.3%、测值重复性的不精密度在5.42%~7.5%之间、剂量反应曲线线性0.9996、测定伯乐质控品值均在要求范围之内。
2.2.2.6.2博奥赛斯PRA试剂和DiaSorin PRA试剂进行临床对比试验，符合性大于90%，说明两种试剂测值符合性良好。
2.2.3血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）定量检测试剂盒（化学发光法）2.2.3.1分析灵敏度、剂量反应曲线性同时测定10个校准品零值（S0），计算发光值的平均值X与标准偏差SD。
计算X-2SD，从校准品曲线中得出其对应浓度值即为分析灵敏度。
本次试验分析灵敏度为7.05pg/mL，｜r｜=0.9998。
2.2.3.2精密度（CV%）10孔平行测定高值和低值的样本，计算测定值的平均浓度（X）与标准差（SD）。
批内不精密度（CV %）= SD／X×100%样本1,2的变异系数分别为3.97%，7.44%。
2.2.3.3测值重复性取10~20份新鲜样本，将每份样本分装成3~5份。
每天测定一次，连续3~5天。
计算每个样本测定值的CV%.测得2012年6月1号金域高血压样本9个，分别于6月5号、6号、7号测定，分别计算CV%,结果在1.68~7.29之间%。
2.2.3.4测定高血压临床标本AngⅡ定量检测试剂共测定金域高血压临床样本240例，按照立位参考值判断结果如下表。
2.2.3.5结论2.2.3.5.1博奥赛斯AngⅡ试剂灵敏度为7.05pg/mL、批内不精密度为3.97%，7.44%、测值重复性的不精密度在1.68%~7.29%之间、剂量反应曲线线性0.9998。
2.2.3.5.2博奥赛斯AngⅡ试剂检测240份高血压样本，高值样本、低值样本都有一定的临床检出率。
根据以上实验数据可以看出化学发光免疫分析既具有放射免疫的高灵敏度，又具有酶联免疫的操作简便、快速的特点，易于标准化操作。
且测试中不使用有害的试剂，试剂保持期长，应用于生物学、医学研究和临床实验诊断工作，成为非放射性免疫分析法中最有前途的方法之一。
开展CLIA法定量检测高血压项目检查，灵敏度更高，可定量，并可实现仪器自动化操作，节约人力。
三、采用化学发光法检测“高血压五项”经济效益分析项目收费（元）肾素活性（PRA）4℃血管紧张素Ⅰ（AngⅠ）37℃血管紧张素Ⅰ（AngⅠ）血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）醛固酮（ALD）医院收益（一例）EIA或RIA 40 30 30 40 40 180按照医院一年360天，一天按照50个标本计算，那么，一年“高血压五项”可为科室创收：360×50×180=3240000 元,即324万元。
