药店计算机系统操作规程

计算机系统的操作和管理操作规程

一、目的

为依法经营，做好企业内计算机系统的操作和管理工作，特制定本规程。

二、引用标准及制定依据

（1）《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例；

（2）《药品经营质量管理规范》及其实施细则。

三、操作规程

（一）计算机系统管理规程：

1、采用医药连锁软件系统，将GSP规范贯穿企业的药品经营质量管理过程，运用该系统对药品的购进、验收、养护、销售、查询进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录，实现质量管理工作的科学信息化。

2、质量负责人指定专门的系统管理员，定期对计算机的硬件及软件进行维护，确保系统准确无误运行。依据各质量岗位的工作职责，授予相关人员的系统操作权限并设置登陆名和密码，根据系统设定的质量工作岗位及操作流程，按时做好各项质量工作。任何人不得越权、越岗操作。质量负责人有权根据各部门人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。

3、各质量岗位系统操作员对自己的操作行为负责。认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《互联网信息服务管理办法》、《互联网药品信息服务管理暂行规定》等有关的法律法规。规范操作相应的管理软件。

4、计算机及相应外设异常时，应及时通报系统管理员和质量管理负责人进行检查维修，如果软件发生异常应先检测操作系统、参数文件等是否正常；如果是硬件故障应及时进行硬件修理和更换；除系统管理员和质量管理负责人外严禁其他人员自行处理异常现象。

5、网络发生异常时应立即上报系统管理员，同时找出发生异常的因素，明确因素后立即进行处理；进行异常处理时应在尽可能保证整体网络不损坏的前提下进行；因网络故障丢失或毁坏的数据，在系统恢复正常后应立即补上，以保证网络数据的连续性和准确性。

（二）计算机操作规程

1、质量负责人不定期举行各种形式的经营计算机信息系统知识培训， 整体提高员工的计算机及业务操作水平；定期检查系统和数据库安全性，做好各项数据备份工作，一旦发现有不安全的现象时，应立即上报总部并详细记录；每月对各项质量工作进行抽查，通过平台直接将自己的管理贯彻到最终的实际工作上去。

计算机系统管理操作规程

目的: 规范公司计算机系统操作管理，确保各环节计算机系统的正常运行，特制定本操作规程。

适用范围：使用计算机系统管理的各部门、各岗位人员。

责任部门：各部门、各岗位对本制度负责，信息部、质管部监督本制度的实施。

操作规程：

1、计算机系统要求：

1.1公司确定XXX软件为本公司的药品经营管理软件，XXX软件技术客服部负责公司计算机系统及软件的使用指导和维护服务，信息管理部、质量管理部为XXX软件的管理部门，负责整个系统的维护管理。

1.2公司各主要岗位配备专用的客户终端，对在库药品的分类、存放和相关信息的检索以及对药品的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核进行记录和管理，对质量情况进行及时准确的记录，实行电子监管的药品可以实时上报与管理。

1.3对不符合药品监督管理法律法规以及不符合GSP要求的行为自动识别及控制。各部门、岗位之间通过互联网和安全的局域网平台进行数据传输，共享和交流。

2、计算机系统管理权限设置：

2.1质量管理部负责指导信息管理部设定计算机系统质量控制功能。

2.2信息管理部按各部门岗位设置，设置岗位人员的密码、权限，填写“计算机系统操作权限的审核”表报质量管理部审核，质量管理部审核后报质量副总审批，信息管理部按审批后的人员在各岗位计算机系统软件设置密码、权限。

2.3岗位操作人员按各自的密码、权限登录后方可进行数据的查阅、录入或者复核，数据的更改应当经质量管理部和涉及部门协商、审核，并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

3、质量管理基础数据录入、查询：

3.1质量管理人员对相关资料审核合格后，将审核合格的供货单位、购货单位、经营品种、供货单位销售人员资质等相关信息据实录入、更新，录入、更新的时间应当由系统自动生成，建立质量管理基础数据库并有效运用。 3.2各岗位操作人员通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统，并在权限范围内录入或查询数据，未经批准不得修改数据信息。

DS6-K5B计算机联锁系统操作规程

一、按钮的设置及其操作方式

1、按钮的设置

（1）信号按钮

列车信号按钮用信号禁止灯光的图形表示，调车信号按钮用信号机名称的汉语拼音字母表示。没有对应信号机的终端按钮、通过按钮、变更按钮，用画在轨道线旁的方框图形表示。

（2）道岔按钮

道岔按钮用道岔号的数字表示。

（3）区段按钮

区段按钮用轨道区段的名称表示。

（4）功能按钮

以下功能按钮按照咽喉设置，根据上下行咽喉分别设置在屏幕上方的左面和右面。具体按钮名称和作用如下：

总定、总反——用于单独操纵道岔；

单解、单锁——用于对道岔进行单独锁闭和单独解锁操作。道岔单独锁闭后可以排列经过该道岔当前位置的进路，但是不能单操道岔；

岔封、岔解——在施工、维修等情况下对道岔进行单独封锁/解封操作。道岔封锁后不能再排列经过此道岔的进路，但是可以单操道岔；

钮封、钮解——用于对信号按钮进行单独封锁/解封操作。信号按钮封锁后不能排列以此信号为始终端的进路；

取消、人解——用于取消进路和人工解锁进路；

总锁 ——用于引导总锁闭操作；

区解 ——用于区段事故解锁；

引导 ——用于显示/消隐本咽喉有关引导按钮。平时引导信号按钮不显示在屏幕上，按下“引导”按钮后，相应咽喉所有引导信号按钮显示在屏幕上，此时可以进行有关引导信号的操作。引导信号操作结束再次按下“引导”按钮，可使引导信号按钮消隐；

辅助 ——与“引导”按钮类似，用于显示/消隐本咽喉方向电路辅助按钮；

下列功能按钮每站设置一个，具体按钮名称和作用如下：

信号名 ——用于显示/消隐信号机名称；

道岔名 ——用于显示/消隐道岔名称；

区段名 ——用于显示/消隐轨道区段名称；

计数器 ——分屏滚动显示铅封按钮的使用次数；

清报警 ——用于清除屏幕提示报警信息及音响报警。

（5）其它按钮

包括：上电解锁、菜单等。

2、操作方式

计算机系统操作规程

1、目 的：为规范公司计算机系统操作，实现药品质量及流通数据的可追溯性。

2、依 据：《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范(2012年修订》及其附录等有关法律、法规。

3、适用范围：适用于本公司计算机系统操作过程的控制管理。

4、职 责：信息员、质管科、业务科、行政科、财务科对本程序的实施负责。

5、内 容：

5.1计算机系统指定专人管理，不得进行与工作无关的操作。

5.2被指定的系统管理人员，并由其依据岗位的质量工作职责，管理相关人员的系统操作权限并设置密码，任何人不得越权、越岗操作。系统权根据各部门人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。

5.3药品的采购：

5.3.1业务人员把拟购药品的厂商、药品资质录入系统基础信息，交质管科审核，经审核符合规定后方可发生业务关系；

5.3.2业务人员应当依据系统数据库生成采购订单，拒绝出现超出经营方式或经营范围的订单生成。

5.3.3药品到货时，收货人员查看系统生成的收货记录，对照实物确认相关信息后，方可进行收货，符合规定的在系统上点击确认，不符合的点击拒收。

5.3.4验收人员按规定进行药品质量验收，对照药品实物在系统收货记录的基础上，在系统上填写药品的批号、生产日期、有效期、合格数量、拒收数量等内容，并在系统上确认后，通知保管员进行系统入库，生成验收记录。

5.3.5保管员经系统提取验收记录后对照药品实物，查看系统上的批号、生产日期、有效期、到货数量、等内容并确认。

5.4药品的储存养护:系统按照药品的管理类别及储存特性，自动分配储存库区。系统依据质量管理基础数据和养护制度，对库存药品按期自动生成养护工作计划，养护人员依据养护计划对库存药品进行有序、合理的养护。

5.5系统根据对库存药品有效期的设定自动进行跟踪和控制，由养护员依据系统的

提示制作近效期药品催销表。

5.6药品销售