生产区域人流与物流管理规定

工业厂房设计规范
一、建筑结构与材料
1.厂房的承重结构应采用钢结构或混凝土结构。

2.厂房建筑材料应符合国家相关标准，具有足够的承载力和耐久性。

二、建筑面积
1.厂房建筑面积应根据企业的生产规模和需要进行合理规划。

2.应确保厂房内部有足够的生产和办公空间，同时保证防火通道和紧急出口的畅通。

三、功能分区
1.厂房内部应科学划分为生产区、储存区、办公区及其他功能区。

2.不同功能区域应有相应的隔离措施，以避免交叉污染和事故发生。

四、通风与照明
1.厂房应配备有效的通风设备，确保室内空气清新，有助于员工的工作效率和健康。

2.照明设备应满足工作区域的照明要求，保证员工的安全和舒适度。

五、安全设施
1.厂房应安装火灾报警器、灭火器、消防栓等消防设施，确保员工的安全。

2.应安装监控摄像头，以预防和处理潜在的安全问题。

3.在厂房入口处应设置安全警示标识，提醒员工注意安全。

六、环保要求
1.厂房应考虑环保因素，减少对环境的污染。

2.应设置废水处理设备和废气排放设备，符合国家相关环境保护标准。

七、人流和物流
1.厂房应设置合理的人流和物流通道，确保生产和运输的顺畅。

2.对于装卸货物的地方，应设置合适的设施和机械设备，减少人员和
物料的劳动强度。

八、紧急事件处理
1.厂房应设立紧急事件处理预案，包括火灾、意外事故等。

2.应定期组织员工参加紧急事件演练，提高员工应急处理能力。

以上是对工业厂房设计规范的一些基本要求，具体的设计规范还需要
结合实际情况进行调整和完善。

希望以上内容能对您有所帮助。

（2）仓 库：要设计库房定置图。对于那些易燃、易爆、易污染、有储备期要求的物品要按要求实行特别定置。有储备期限要求的物品的定置，在库存报表、数据库管理上要有对时间期限的特定信号或标志。库房帐物卡一致。
（3）办公室：要制定定制图，各类办公用品，文件资料，个人用品均应按照定制管理的要求定制。
第二部分通道标识标准
一、通道的分类
（1）主通道：是人流、物流的主干道，通道的一端必须连接车间的主要出入口，原则上不出现断头路。
（2）参观通道：供外来人员参观的通道，原则上是主通道的一部分，必要时可以借用一部分一般通道。
（3）一般通道：连通工作区与主通道之间的通道或工作区内的人流、物流通道，其宽度要小于主通道。
二、通道标识材料
4、对需要的物品调查使用频度，决定日常用量及放置位置；
5、制订废弃物处理方法；
6、每日自我检查。
二、
定义：通过前一步整理后，对生产现场需要留下的物品进行科学合理的布置和摆放，以便用最快的速度取得所需之物，在最有效的规章、制度和最简捷的流程下完成作业。
目的：
1、使工作场所一目了然，创造整整齐齐的工作环境；
所有类型看板必须符合公司VI系统要求。
（1）活动内容看板：如质量看板、宣传栏等，其内容需要经常更新，或者需要手写内容的看板。外形尺寸为：高X宽=1040mmX宽度（视情况而定，但比例要美观），见下图4。
图4活动内容看板
（2）介绍性看板：如公司发展介绍、车间介绍、工艺流程等，其内容一次喷绘完成，外形尺寸为：高X宽=1040mmX宽度（视情况而定，但比例要美观），悬挂高度要求与活动内容看板一致。
（3）定置图(或定制图与逃生图合二为一)：其内容一次喷绘完成，外形尺寸为：高=1040mm，宽度视情况而定，但比例要美观，悬挂高度要求与活动内容看板一致。

食品生产车间规划、整体布局、物流及仓库、人流及更衣室、洗手消毒设施，风淋系统、能源配备和供给及标准与合规整体布局车间的整体布局，要以产品的工艺流程、生产规模、配套设备和预定的场地为主线，结合其他细节来进行调整。

如果是新建厂房，可以根据工艺和规模自由设计，在满足工艺需要的基础上，配合场地利用和预期的风格进行外观布局，如果是已有固定建筑物，整体结构已经定型，只能在有限空间内进行规划。

车间布局的总体原则是以物流为主线，结合水、电、汽、冷的供给方便，规划整体结构，然后根据细节调整。

同时安全和消防要求也要放在首位，安全不仅仅是消防和疏散这么简单，包括建筑结构、建筑和设备设施材料、各种管线布局隐患的预防，等等。

车间布局应顺畅、紧凑、合理，避免往返交叉和长距离运输或多次运输，但并不是要一条线式的设计，这样空间利用和管理上都会有欠缺。

为使生产车间流程顺畅同时避免一条直线带来的弊端，一般将建筑物设计成T形、L 形或U形，如果是多层车间，还要考虑上下运输的问题。

新建厂房还应考虑后期扩建的可能性，要留有适当的发展余地。

物流及仓库食品加工过程基本上都是从原料→半成品→成品的过程，即从非清洁到清洁的过程。

因此，车间原则上应该按照产品的加工进程顺序进行布局，使产品加工从非清洁的环节向清洁环节过渡，避免在加工流程中出现交叉和倒流。

不同清洁区之间要要采取相应的隔离措施，形成不同的功能间，以便控制彼此间的人流、物流和空气流，避免产生交叉污染。

物流的传递通过传递窗进行或通过加工设备自带功能传输，如连续蒸煮机、油炸机、蒸柜生熟区分别开门等。

既隔开了生熟区域，又传递了物料。

不同清洁区要分别设置工器具清洗、消毒间，根据需要配备清洗消毒设施设备，消毒间应有冷热水供应，排水顺畅。

下角料和废弃物要用密闭的包装从专用出口运出，或按物流逆向运出，应注意交叉污染的预防。

仓库为车间配套建筑，位置应尽量靠近相应的生产车间和辅助车间，并根据贮存物料的不同，选定符合防火安全所要求的间距与结构。

一更
缓冲间
二更
手消
缓冲间
洁净生产区
出口
脱下洁净服
公司产品的生产条件要求
——《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》
2.2.4 酶联免疫吸附试验试剂、免疫荧光试剂、免疫发光试剂、聚合酶链反应（PCR）试剂、金标试剂、干化学法试剂、细胞培养基、校准品与质控品、酶类、抗原、抗体和其他活性类组分的配制及分装等产品的配液、包被、分装、点膜、干燥、切割、贴膜以及内包装等，生产区域应当不低于100,000级洁净度级别。2.2.5 阴性或阳性血清、质粒或血液制品等的处理操作，生产区域应当不低于10，000级洁净度级别，并应当与相邻区域保持相对负压。2.2.6 无菌物料等分装处理操作，操作区域应当符合局部100级洁净度级别。2.2.7 普通类化学试剂的生产应当在清洁环境中进行。2015年第103号公告：《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》本附录是体外诊断试剂生产质量管理规范的特殊要求。体外诊断试剂生产质量管理体系应当符合《医疗器械生产质量管理规范》及本附录的要求。
一、概述--- GMP附录体外诊断试剂
PART 02
洁净区的污染
二、洁净区的污染---污染及其来源
污染的定义： 污染是指所有的不必要的物质。 不论是材料还是能量只要不是产品的组成部分， 都不是必要存在的、 会影响产品性能。污染有以下四种基本来源：1、 设施（天花板、 地板、 墙面） 2、 工具、 设备3、 人员4、 产品
2.压差要求
一、概述--- GMP附录体外诊断试剂
3.普通类化学试剂的清洁环境要求——引用附录
1.要有防尘、通风、防止昆虫或其他动物以及异物混入等措施；2.人流、物流分开，人员进入生产车间前应当有换鞋、更衣、佩戴口罩和帽子、洗手、手消毒等清洁措施；3.生产场地的地面应当便于清洁，墙、顶部应平整、光滑，无颗粒物脱落；4.操作台应当光滑、平整、无缝隙、耐腐蚀，便于清洗、消毒；5.应当对生产区域进行定期清洁、清洗和消毒；应当根据生产要求对生产车间的温湿度进行控制。