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体外诊断试剂产品分类分类目录按医疗器械受理和审评的体外诊断试剂一、临床血液学和体液学检验试剂 1.1 血液学检验试剂(盒)1.1.1血液一般检验试剂(盒) 1.1.2溶血试验试剂(盒)1.1.3血栓与止血检验试剂(盒) 1.2 组织配型类试剂(盒)1.3尿液检验试剂(盒)、试纸1.4 粪便检验试剂(盒)、试纸 1.5其他体液及排泄物检验试剂(盒)二、临床化学检验试剂2.1无机离子检验试剂(盒)2.2蛋白质检验试剂(盒)2.3 糖类检验试剂(盒)、试纸 2.4 酶类检验试剂(盒)2.4.1 肝脏疾病诊断试剂(盒) 2.4.2 肾脏疾病诊断试剂(盒) 2.4.3 心肌疾病诊断试剂(盒) 2.4.4 体液和其他酶测定试剂(盒) 2.5 非蛋白含氮类化合物检测试剂(盒) 2.6 脂类检验试剂(盒)2.7血气与电解质分析试剂(盒) 2.8内分泌检验试剂(盒)2.8.1 下丘脑垂体激素测定试剂(盒) 2.8.2 甲状腺激素测定试剂(盒) 2.8.3 肾上腺激素测定试剂(盒) 2.8.4 性腺激素测定试剂(盒) 2.8.5 胰腺和肠胃激素测定试剂(盒)2.8.6 其他激素测定试剂(盒)2.9维生素和药物及代谢物类检验试剂(盒) 2.9.1维生素测定类试剂(盒)2.9.2药物和药物代谢物检测试剂(盒)三、临床免疫学检验试剂3.1 传染病免疫学诊断检验试剂(盒) 3.1.1 肝炎病毒血清学标志物检验试剂(盒) 3.1.2 其他病毒血清学标志物检验试剂(盒) 3.1.3 细菌血清学检验试剂(盒)3.1.4其他微生物血清学检验试剂(盒) 3.2肿瘤标志物类试剂(盒)3.3细胞免疫检验测定试剂(盒)四、微生物学检验试剂4.1 培养基4.2微生物学检验类试剂(盒)4.3微生物抗原、抗体及核酸检测类试剂(盒) 4.4药敏试剂4.5生化鉴定培养基4.6染色液五、组织细胞学检验试剂5.1 细胞、组织化学染色剂类试剂5.2 免疫组化与人体组织细胞类试剂(盒)六、变态反应、自身免疫诊断检验试剂(盒)七、遗传性疾病检验试剂八、分子生物学检验试剂8.1分子诊断试剂(盒)8.1.1 分子杂交诊断试剂(盒)8.1.2 PCR试剂(盒)8.2人类基因检测类试剂(盒)8.3 生物芯片类试剂(盒)8.3.1 基因芯片类检测试剂(盒)8.3.2 蛋白质芯片类检测试剂(盒) 8.3.3 其他生物芯片类检测试剂(盒)九、其它检验试剂(盒)按药品受理和审评的体外诊断试剂*1.ABO血型定型试剂(盒)*2.乙型肝炎表面抗原(HBsAg)试剂(盒) *3.丙型肝炎病毒(HCV)抗体试剂(盒) *4.人类免疫缺陷病毒HIV(1，2型)抗体试剂(盒)人类免疫缺陷病毒抗原/抗体诊断试剂(盒) *5.梅毒螺旋体抗体试剂(盒) *6.放免试剂(盒)注:以上带*号的五个品种，预期用途为血源筛查时按药品受理和审评，为临床诊断时，按第三类医疗器械进行管理。

总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法）适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中总胆汁酸(TBA)的浓度。

1.1包装规格1.1.1试剂1：60mL×5 试剂2：20mL×51.1.2试剂1：60mL×4 试剂2：20mL×41.1.3试剂1：60mL×2 试剂2：20mL×21.2主要组成成分试剂1主要组分：氧化型β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸（Thio-NAD）952.9mg/L GOODS缓冲液试剂2主要组分：还原型β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸（Thio-NADH） 6.1g/L 3α-羟甾醇脱氢酶（3α-HSD）12500U/L GOODS缓冲液2.1外观试剂1应为淡黄色液体，无混浊，无未溶解物。

试剂2应为无色液体，无混浊，无未溶解物。

2.2装量液体试剂的净含量应不少于标示值。

2.3试剂空白2.3.1试剂空白吸光度TBA试剂盒在波长405nm处测定试剂的吸光度值，应不大于0.7。

2.3.2试剂空白吸光度变化率TBA试剂盒在波长405nm处测定试剂空白吸光度变化率，每分钟的变化值应不大于0.010。

2.4分析灵敏度TBA试剂盒测试10.0μmol/L总胆汁酸时，吸光度差值（△A）应不小于0.005。

2.5准确度用本公司TBA试剂盒和已上市公司TBA试剂盒同时测定40个临床样本，相关系数(r2)应不小于0.95，在（0,50］μmol/L区间内，线性偏差应不超过±5.0μmol/L；在(50,180) μmol/L区间内，线性偏差应不超过±10%。

2.6精密度2.6.1重复性重复测试（10.0±1.0）μmol/L和（25.0±2.5）μmol/L的样本，所得结果的变异系数CV应不大于5%；2.6.2批间差测试（10.0±1.0）μmol/L的样本，所得结果的批间相对极差应不大于10%。

北京市涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件信息（）一、国产产品产品名称产品型号企业名称企业地址实际生产企业批件有效期批准文号碧水源牌OW-RO-10型纯净水机OW-RO-10、OW-RO-11北京碧水源净水科技有限公司北京市怀柔区雁栖经济开发区乐园南二街4号2层北京碧水源科技股份有限公司2013年1月8日-2017年1月8日京卫水字(2013)第2051号浪潮牌LC-50G型纯水机LC-50G、LC-100G、LC-200G、LC-400G深圳市润元环保科技有限公司深圳市龙岗区布吉街道宝丽路55号泽润华庭D栋商场22（办公住所）百年康（北京）科技发展有限公司2013年1月8日-2017年1月8日京卫水字(2013)第2053号乾顺牌QS-WFY-12-6-2型无负压供水设备QS-WFY-[流量]-[扬程]-[水泵台数]型北京乾顺隆达工贸有限公司北京市通州区台湖镇口子村南北京乾顺隆达工贸有限公司2013年1月8日-2017年1月8日京卫水字(2013)第2054号乾顺牌组合式SMC水箱QS-SMC-[容积]型北京乾顺隆达工贸有限公司北京市通州区台湖镇口子村南北京乾顺隆达工贸有限公司2013年1月8日-2017年1月8日京卫水字(2013)第2055号乾顺牌组合式搪瓷钢板水箱QS-TCGB-[容积]型北京乾顺隆达工贸有限公司北京市通州区台湖镇口子村南北京乾顺隆达工贸有限公司2013年1月8日-2017年1月8日京卫水字(2013)第2056号易润牌给水用聚乙烯（PE）冷水管材（黑色）dn20-630北京嘉源易润工程技术股份有限公司北京市海淀区复兴路2号北京嘉源易润工程技术股份有限公司2013年1月8日-2017年1月8日京卫水字(2013)第2058号福倚生牌FRO-20型水质处理器FRO-20、FRO-1500北京致福倚生环保净化科技有限公司北京市通州区梨园镇曹园村委会南200米北京朗润时代环保科技有限公司2013年1月8日-2017年1月8日京卫水字(2013)第2059号碧通牌给水衬塑（聚乙烯）复合冷水钢管DN15-DN300北京碧通管业有限公司北京市通州区台湖镇麦庄村东北京碧通管业有限公司2013年1月21日-2017年1月21日京卫水字(2013)第2060号碧通牌给水衬塑（聚丙烯）可锻铁管件DN15-DN100北京碧通管业有限公司北京市通州区台湖镇麦庄村东北京碧通管业有限公司2013年1月21日-2017年1月21日京卫水字(2013)第2061号锐拓牌RT-MC-RO2.0型水处理设备RT-MC-RO2.0、RT-MC-RO15、RT-MC-RO20、RT-MC-RO30、RT-MC-RO40、RT-MC-RO50、RT-MC-RO60、RT-MC-RO80北京锐拓生物工程设备有限公司北京市密云县经济开发区科技路18号北京锐拓生物工程设备有限公司2013年1月21日-2017年1月21日京卫水字(2013)第2062号1页天麟汇通牌ZTX型搪瓷钢板水箱ZTX-[序号]型北京天麟汇通水务科技有限公司北京市大兴区青云店镇创业大街13号北京天麟汇通水务科技有限公司2013年2月7日-2017年2月7日京卫水字(2013)第2063号天麟汇通牌BXG型不锈钢焊接水箱BXG-[容积]型北京天麟汇通水务科技有限公司北京市大兴区青云店镇创业大街13号北京天麟汇通水务科技有限公司2013年2月7日-2017年2月7日京卫水字(2013)第2064号NOYI牌FRPT-08x35xI-B-F型水处理用玻璃钢罐FRPT-08x35xI-B-F----FRPT-40x120xIII-J-F诺伊环保设备制造（北京）有限公司北京市平谷区峪口镇裕口村裕民街北侧诺伊环保设备制造（北京）有限公司2013年4月25日-2017年4月25日京卫水字(2013)第2065号福浩达牌FHD-600型自动售水机FHD-600型北京丰茂上达环保科技有限公司北京市东城区建国门内大街18号北京丰茂上达环保科技有限公司2013年4月25日-2017年4月25日京卫水字(2013)第2066号KINFLARE牌组合式不锈钢水箱/山东金光集团有限公司德州市经济开发区东方红东路东首中美金光（北京）水务科技有限公司2013年4月25日-2017年4月25日京卫水字(2013)第2067号KINFLARE牌DY/NF-BH/2.25-10-60 -2-JSX型管网叠压供水设备（箱式）DY/NF-BH/[容积]-[流量]-[扬程]-[水泵台数]-JSX山东金光集团有限公司德州市经济开发区东方红东路东首中美金光（北京）水务科技有限公司2013年4月25日-2017年4月25日京卫水字(2013)第2068号KINFLARE牌DY/NF-BH/10-60-2-JS G型管网叠压供水设备（罐式）DY/NF-BH/[流量]-[扬程]-[水泵台数]-JSG山东金光集团有限公司德州市经济开发区东方红东路东首中美金光（北京）水务科技有限公司2013年4月25日-2017年4月25日京卫水字(2013)第2069号山木泉牌SMQ-A型水处理设备SMQ-A、SMQ-B、SMQ-C、SMQ-D、SMQ-E、SMQ-F、SMQ-G北京山木泉饮水设备有限公司北京市北京经济技术开发区经海二路29号院6号楼103北京山木泉饮水设备有限公司2013年4月25日-2017年4月25日京卫水字(2013)第2070号生活秀牌SHX-01型反渗透纯水机SHX-01、SHX-02、SHX-03、SHX-04、SHX-05、SHX-06北京生活秀环保科技有限公司北京市大兴区黄村镇（原芦城乡政府西侧）北京市大兴区城建开发建筑工程二公司院内4号101室北京生活秀环保科技有限公司2013年4月25日-2017年4月25日京卫水字(2013)第2071号亚都牌YD-RO50A-SH200G、YD-RO50A-SH400G、北京亚都环保科技有北京市昌平区流村镇政府北侧北京亚都环保科技2013年4月25日-2017年4京卫水字(2013)第2页YD-RO50A-SH200G型商务纯水机YD-RO50A-SH600G、YD-RO50A-SH800G、YD-RO50A-SH3000G限公司北京亚都室内环保科技股份有限公司院内有限公司月25日2072号月牙泉水牌YYQ-A型水质处理器YYQ-A、YYQ-B、YYQ-C、YYQ-D、YYQ-E、YYQ-F北京月牙泉环保科技有限责任公司北京市丰台区分钟寺周庄路111号天地八八酒店F038室江海怡安（北京）净水设备有限公司2013年4月25日-2017年4月25日京卫水字(2013)第2073号多元牌MHW-Ⅱ-J-1.5型中央净水机MHW-Ⅱ-J-1.5型多元水环保技术产业（中国）有限公司北京市大兴区工业开发区金苑路3号五层多元水环保技术产业（中国）有限公司2013年4月25日-2017年4月25日京卫水字(2013)第2075号雨涵牌YH-1型自动售水机YH-1、YH-2、YH-3、YH-4东方拓维（北京）技术有限公司北京市通州区永顺镇西马庄村委会南400米东方拓维（北京）技术有限公司2013年4月25日-2017年4月25日京卫水字(2013)第2076号三峰牌WWG2.4-26-2型无负压给水设备WWG[流量]-[扬程]-[水泵台数]型北京第二水泵厂有限公司北京市丰台区长辛店北关外2号北京第二水泵厂有限公司2013年4月25日-2017年4月25日京卫水字(2013)第2078号中环亚牌PE-500L型聚乙烯水箱PE-[规格]型北京中环亚工贸有限公司北京市平谷区王辛庄镇校园路1号北京中环亚工贸有限公司2013年4月25日-2017年4月25日京卫水字(2013)第2079号能手牌JMT16-46-4-3型无负压给水设备JMT[流量]-[扬程]-[功率]-[水泵台数]型北京精铭泰工程技术开发有限公司北京市朝阳区金盏乡黎各庄村（京运铸造厂西南角）北京精铭泰工程技术开发有限公司2013年5月30日-2017年5月30日京卫水字(2013)第2080号英诺格林牌RO-50G型纯水处理器RO-50G、RO-75G、RO-100G、RO-200G、RO-400G北京英诺格林科技有限公司北京市海淀区双榆树西里甲29号楼北侧楼房一层106室北京英诺格林科技有限公司2013年5月30日-2017年5月30日京卫水字(2013)第2081号DNC牌RO-4CRL-L1型纯水机RO-4CRL-L1、RO-4CRL-L2东研高科（北京）环保技术有限公司北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号67号楼东研高科（北京）环保技术有限公司2013年6月25日-2017年6月25日京卫水字(2013)第2082号DNC牌RO-5CRL-L1型纯水机RO-5CRL-L1东研高科（北京）环保技术有限公司北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号67号楼东研高科（北京）环保技术有限公司2013年6月25日-2017年6月25日京卫水字(2013)第2083号碧水源牌RO-1812-50型反渗透膜元件RO-1812-50\1812-75\2012-75\2012-100\2012-125\2012-150\3012-200\3012-300\3012-400\3013-400\3020-500\5010-600\4021-80北京碧水源膜科技有限公司北京市怀柔区雁栖经济开发区乐园南二街4号北京碧水源膜科技有限公司2013年6月25日-2017年6月25日京卫水字(2013)第2084号3页绿雅牌ZSY-RO-200型商用饮水机ZSY-RO-200、ZSY-RO-400北京绿雅清源科技发展有限公司北京市昌平区崔村镇西辛峰村北京绿雅清源科技发展有限公司2013年7月5日-2017年7月5日京卫水字(2013)第2085号康源牌ZTGS型组合式搪瓷钢板水箱ZTGS-[容积]型北京华夏晨光供水设备有限责任公司北京市朝阳区双桥中路6号井北京华夏晨光供水设备有限责任公司2013年7月5日-2017年7月5日京卫水字(2013)第2086号Panasonic牌TK-CS42C2型家用净水机活性炭滤芯组件TK-CS42C2型松下电气机器（北京）有限公司北京市北京经济技术开发区同济北路1号松下电气机器（北京）有限公司2013年7月5日-2017年7月5日京卫水字(2013)第2087号Panasonic牌TK-CS42C1型家用净水机超滤滤芯组件TK-CS42C1型松下电气机器（北京）有限公司北京市北京经济技术开发区同济北路1号松下电气机器（北京）有限公司2013年7月5日-2017年7月5日京卫水字(2013)第2088号德创天地牌DTRO-0135I型碟管式反渗透应急供水设备DTRO-0135I型北京天地人环保科技有限公司北京市海淀区上地三街9号嘉华大厦A座A808室北京天地人环保科技有限公司2013年8月1日-2017年8月1日京卫水字(2013)第2089号海通方舟牌WD-0.5型水处理设备WD-0.5、WD-1.0、WD-2.0、WD-5.0、WD-10北京海通方舟环保科技有限公司北京市丰台区南三环西路88号6011室北京海通方舟环保科技有限公司良乡分公司2013年10月30日-2017年10月30日京卫水字(2013)第2090号海通方舟牌WJ-50G型水处理设备WJ-50G、WJ-70G、WJ-100G、WJ-200G、WJ-400G北京海通方舟环保科技有限公司北京市丰台区南三环西路88号6011室北京海通方舟环保科技有限公司良乡分公司2013年10月30日-2017年10月30日京卫水字(2013)第2091号AD398牌AD-RO-09型反渗透直饮机AD-RO-09型天津水典环保科技有限公司天津生态城动漫中路482号创智大厦204室-168北京水盾流体设备有限公司2013年10月30日-2017年10月30日京卫水字(2013)第2092号弗乐尔牌FL-RO80A型纯水机FL-RO80A、FL-RO80B、FL-RO80D、FL-RO80W、FL-RO80Z凯源思丹（北京）环保科技有限公司北京市石景山区八大处高科技园区西井路3号3号楼2379房间北京水盾流体设备有限公司2013年10月30日-2017年10月30日京卫水字(2013)第2093号弗乐尔牌FL-RS615型软水机FL-RS615、FL-RS620、FL-RS625、FL-RS830、FL-RS835凯源思丹（北京）环保科技有限公司北京市石景山区八大处高科技园区西井路3号3号楼2379房北京水盾流体设备有限公司2013年10月30日-2017年10月30日京卫水字(2013)第2094号4页间太空1号牌GXJ-1型商用开水机GXJ-1（2、3、4、5、6）、T-1（2、3、4、5、6）、K-30L（60L、90L、120L、180L、250L、500L、1000L）、Y-1（2、3）深圳市饮水思源科技有限公司深圳市宝安区石岩街道罗租社区合昌路宝来大厦B栋202北京园丁泉环保设备有限公司2013年10月30日-2017年10月30日京卫水字(2013)第2095号太空1号牌RO189型直饮水机RO-189、RO-280、RO-378、RO-750、RO-1100、RO-1500、RO-1890、RO-2200、RO-3000、RO-4500、RO-6000、深圳市饮水思源科技有限公司深圳市宝安区石岩街道罗租社区合昌路宝来大厦B栋202北京园丁泉环保设备有限公司2013年10月30日-2017年10月30日京卫水字(2013)第2096号滤中滤牌ML-RO型节能净水饮水设备ML-RO、ML-2G、ML-3G、ML-4G、ML-6G、ML-2H、ML-2BJ、ML-X、ML-K、ML-C、ML-L、ML-CU广东滤中滤净水设备有限公司广东省佛山市顺德区靳流街道裕源村清源工业区二路1号北京园丁泉环保设备有限公司2013年10月30日-2017年10月30日京卫水字(2013)第2097号乾顺牌QS-BXG-[容量]型不锈钢焊接式水箱QS-BXG-[容量]型北京乾顺隆达工贸有限公司北京市通州区台湖镇口子村南北京乾顺隆达工贸有限公司2013年10月30日-2017年10月30日京卫水字(2013)第2098号西格尔安邦牌XG-2型净水器XG-2、XG-3、XG-4、XG-6、XG-7北京西格尔净水设备有限公司北京市丰台区右外开阳里5区4号楼三层328室北京西格尔净水设备有限公司2013年10月30日-2017年10月30日京卫水字(2013)第2099号鼎创源牌DCY-A型膜分离净水装置DCY-A型北京鼎创源膜技术开发有限公司北京市门头沟区城子大街128号后院1号北京鼎创源膜技术开发有限公司2013年10月30日-2017年10月30日京卫水字(2013)第2100号九如牌RD-55型反渗透纯水机RD-55、RD-105、RD-305世纪九如（北京）净水科技有限公司北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号9A世纪九如（北京）净水科技有限公司2013年10月30日-2017年10月30日京卫水字(2013)第2101号吉美津源牌JMJY-UF-2型直饮水机JMJY-UF-2、JMJY-UF-3、JMJY-UF-4北京紫光古汉健身器材有限公司北京市昌平区北郝庄村西北京紫光古汉健身器材有限公司2013年10月30日-2017年10月30日京卫水字(2013)第2103号冰雪源牌MD-50型二氧化氯协同消毒剂发生器MD-50型北京明大乾坤科技发展有限公司北京市朝阳区北三环中路2号实验楼413室北京明大乾坤科技发展有限公司2013年10月30日-2017年10月30日京卫水字(2013)第2104号百慕牌T-541S型饮用T-541S型中航百慕新材料技术北京市海淀区温泉镇环山村六中航百慕新材料技2013年10月30日-2017年京卫水字(2013)第5页水容器内壁涂料工程股份有限公司二一研究所厂区东区术工程股份有限公司10月30日2105号百慕牌T-541型涂料T-541型中航百慕新材料技术工程股份有限公司北京市海淀区温泉镇环山村六二一研究所厂区东区中航百慕新材料技术工程股份有限公司2013年10月30日-2017年10月30日京卫水字(2013)第2106号百慕牌901型瓷釉涂料901型中航百慕新材料技术工程股份有限公司北京市海淀区温泉镇环山村六二一研究所厂区东区中航百慕新材料技术工程股份有限公司2013年10月30日-2017年10月30日京卫水字(2013)第2107号同力华盛牌HSZX16-30B2型紫外线饮用水处理器HSZX16-30B2型北京同力华盛环保供水科技股份有限公司北京市丰台区科学城海鹰路8号1号楼512室（园区）北京同力华盛环保科技有限公司2013年10月30日-2017年10月30日京卫水字(2013)第2108号碧水源牌OW-UF-09型净水桶OW-UF-09、OW-UF-10北京碧水源净水科技有限公司北京市怀柔区雁栖经济开发区乐园南二街4号2层北京碧水源科技股份有限公司2013年10月30日-2017年10月30日京卫水字(2013)第2110号水财童牌ST-C1型水质处理器ST-C1、ST-C2、ST-C3、ST-C4、ST-C5、ST-C6、ST-C7、ST-C8、ST-C9、ST-C10、ST-C11、ST-C12、ST-C13湛江市霞山区水财童净水设备有限公司湛江市霞山区人民大道南42号国贸城市广场B幢2010房百年康（北京）科技发展有限公司2013年10月30日-2017年10月30日京卫水字(2013)第2111号亿隆之家牌YL-A型水质处理器YL-A、YL-B、YL-C、YL-D、YL-E山东亿隆之家生物科技有限公司泰安市长城路北段时代明珠商务大厦15楼A3百年康（北京）科技发展有限公司2013年10月30日-2017年10月30日京卫水字(2013)第2112号佳康尔牌A6-06型水质处理器A6-06型北京佳康尔水处理技术有限公司北京市西城区德外新风街2号天成科技大厦A座803室北京佳康尔水处理技术有限公司2013年10月28日-2017年10月28日京卫水字(2013)第2113号佳康尔牌A6-01型水质处理器A6-01型北京佳康尔水处理技术有限公司北京市西城区德外新风街2号天成科技大厦A座803室北京佳康尔水处理技术有限公司2013年10月28日-2017年10月28日京卫水字(2013)第2114号清缘牌三氯化铁（Ⅰ类液体）Ⅰ类液体北京市密云清源净水剂厂北京市密云县河南寨镇陈各庄村北京市密云清源净水剂厂2013年11月18日-2017年11月18日京卫水字(2013)第2115号海量牌HL型焊接不锈钢水箱HL-[容积]型北京海量水箱制造有限公司北京市房山区长阳镇朱岗子村村委会北200米北京海量水箱制造有限公司2013年11月18日-2017年11月18日京卫水字(2013)第2116号6页倚蘭牌ETEC-1000L型反渗透水处理机ETEC-1000L、ETEC-10000L倚兰（北京）环保净化工程设备有限公司北京市昌平区科技园区火炬街28号1号2号楼倚兰（北京）环保净化工程设备有限公司2013年11月18日-2017年11月18日京卫水字(2013)第2117号富锐清源牌WTS-2A型水箱臭氧自洁消毒器WTS-2A型北京富锐清源环保设备有限责任公司北京市通州区潞城镇古城村委会东100米北京富锐清源环保设备有限责任公司2013年12月10日-2017年12月10日京卫水字(2013)第2118号ZD牌WTS-2A型水箱臭氧自洁消毒器WTS-2A型北京中道水务设备有限责任公司北京市通州区宋庄镇六合村村委会南100米北京中道水务设备有限责任公司2013年12月10日-2017年12月10日京卫水字(2013)第2119号Panasonic牌TK-CS42型家用超滤净水机TK-CS42型松下电气机器（北京）有限公司北京市北京经济技术开发区同济北路1号松下电气机器（北京）有限公司2013年12月10日-2017年12月10日京卫水字(2013)第2120号信远牌XYSC型玻璃钢组合式水箱XYSC-[容积]型北京信远通环境工程技术有限责任公司北京市昌平区十三陵镇西山口村104号北京信远通环境工程技术有限责任公司2013年12月16日-2017年12月16日京卫水字(2013)第2121号信远牌XYTS型搪瓷钢板组合式水箱XYTS-[容积]型北京信远通环境工程技术有限责任公司北京市昌平区十三陵镇西山口村104号北京信远通环境工程技术有限责任公司2013年12月16日-2017年12月16日京卫水字(2013)第2122号乾顺牌QS-WTS-2A型水箱臭氧自洁消毒器QS-WTS-2A型北京乾顺隆达工贸有限公司北京市通州区台湖镇口子村南北京乾顺隆达工贸有限公司2013年12月16日-2017年12月16日京卫水字(2013)第2123号乾顺牌QS-XZY30-20型生活饮用水紫外线消毒器QS-XZY30-20型北京乾顺隆达工贸有限公司北京市通州区台湖镇口子村南北京乾顺隆达工贸有限公司2013年12月16日-2017年12月16日京卫水字(2013)第2124号乾顺牌QS-XZY30-10型生活饮用水紫外线消毒器QS-XZY30-10型北京乾顺隆达工贸有限公司北京市通州区台湖镇口子村南北京乾顺隆达工贸有限公司2013年12月16日-2017年12月16日京卫水字(2013)第2125号CHIATE牌CNK-TB-40L 型全自动电磁加热开水器CNK-TB-40L、CNK-TB-60L、CNK-TB-90L、CNK-TB-120L、CNK-TB-200L、CNK-TP-40L、北京中创华拓科技发展有限公司北京市门头沟区王平镇东大街18号院18号北京中创华拓科技发展有限公司2013年12月16日-2017年12月16日京卫水字(2013)第2126号7页CNK-TP-60L、CNK-TP-90L、CNK-TP-120L、CNK-TP-200L 源洁水务牌YJ-ZX-30-4-80型紫外线生活饮用水处理器YJ-ZX-30-4-80型北京华夏源洁水务科技有限公司北京市海淀区蓝靛厂东路2号院2号楼（金源时代商务中心2号楼3单元（C座）6D）北京华夏源洁环保设备有限公司2013年12月25日-2017年12月25日京卫水字(2013)第2127号源洁水务牌YJDG8-18-2型叠压变频供水设备YJDG[流量]-[扬程]-[水泵台数]型北京华夏源洁水务科技有限公司北京市海淀区蓝靛厂东路2号院2号楼（金源时代商务中心2号楼3单元（C座）6D）北京华夏源洁环保设备有限公司2013年12月25日-2017年12月25日京卫水字(2013)第2128号民生国泰牌JSGD36-78-7.5-2-BP 智能型管网接力升压（无负压）供水设备JSGD[流量]-[扬程]-[水泵功率]-[水泵台数]-BP智能型山东国泰创新供水技术有限公司北京分公司北京市通州区八里桥南街16号8幢2004号北京市美丰粤华泵业有限公司2013年12月25日-2017年12月25日京卫水字(2013)第2129号鲁人治水牌H-01型纯水机H-01、B-01、B-02中恒飞（北京）科贸有限公司北京市朝阳区建国路88号内1号楼1605号北京水盾流体设备有限公司2013年12月25日-2017年12月25日京卫水字(2013)第2130号WTD牌JN-A型净水设备JN-A、JN-C、JN-J、JN-S、JN-X北京沃特德环保设备有限公司北京市通州区宋庄镇翟里村村委会西200米北京沃特德环保设备有限公司2013年12月25日-2017年12月25日京卫水字(2013)第2131号潮白环保牌CBH-A1.5T 型净水设备CBH-A1.5T、CBH-A3T、CBH-A5T、CBH-A10T、CBH-A15T北京潮白环保科技有限公司北京市顺义区木林镇马坊村委会东500米北京潮白环保科技有限公司2013年12月25日-2017年12月25日京卫水字(2013)第2132号利森牌LS-101型水质处理器LS-101、LS-102、LS-105、LS-106、LS-107、LS-108、LS-109北京旭鑫海方环境科技有限公司北京市海淀区西三环北路25路一区平方27号北京德成恒业科技发展有限公司2013年12月25日-2017年12月25日京卫水字(2013)第2133号盛天泉牌STQ-50型反渗透直饮水机STQ-50、STQ-75、STQ-100、STQ-200、STQ-400、STQ-600、STQ-800、山西盛天泉环保科技有限公司山西省太原市迎泽区迎泽大街27号5幢9层0929号北京德成恒业科技发展有限公司2013年12月25日-2017年12月25日京卫水字(2013)第2134号康诺源牌KNY-0.5型直饮水设备KNY-0.5、KNY-1、KNY-2、KNY-3、KNY-5、KNY-10、KNY-20北京德成恒业科技发展有限公司北京市昌平区兴寿镇东庄村南北京德成恒业科技发展有限公司2013年12月25日-2017年12月25日京卫水字(2013)第2135号光华三六五牌GH-RO-50G型纯水机GH-RO-50G、GH-RO-75G、GH-RO-100G、GH-RO-200G、GH-RO-400G、北京净光雅华科技有限公司北京市海淀区上地十街1号院2号楼12层1215北京德成恒业科技发展有限公司2013年12月25日-2017年12月25日京卫水字(2013)第2136号8页GH-RO-600G、GH-RO-800G潮白环保牌FRPT-10x48xAL1型水处理用玻璃钢罐FRPT-10x48xAL1、FRPT-20x60xAL1、FRPT-30x72xAL1、FRPT-40x78xAL2、FRPT-48x78xAL2、FRPT-60x92xAF2、FRPT-72x92xAF2、FRPT-92x100xAF2、FRPT-100x100xAF2北京潮白环保科技有限公司北京市顺义区木林镇马坊村委会东500米北京潮白环保科技有限公司2013年12月25日-2017年12月25日京卫水字(2013)第2137号ROMEMBRA牌TM710型反渗透膜元件TM710、TM720-370、TM720-400、TM720-430、TM720N-400、TM720D-370、TM720D-400、TM720D-430、TM720D-440、TM720DA400蓝星东丽膜科技（北京）有限公司北京市顺义区空港工业开发区B区安详路5号蓝星东丽膜科技（北京）有限公司2013年12月25日-2017年12月25日京卫水字(2013)第2138号中冠牌加筋聚乙烯冷水管材（黑色）∮50-400中冠新型管材设备开发有限公司北京市西城区南线阁10号410室中冠新型管材设备开发有限公司北京管业分公司2014年1月13日-2018年1月13日京卫水字(2014)第2139号绿伞牌水垢清除液/ 北京绿伞化学股份有限公司北京市海淀区永丰产业基地永澄北路2号院1号楼B座北京绿伞化学股份有限公司平谷分公司2014年1月13日-2018年1月13日京卫水字(2014)第2140号绿伞牌柠檬酸除垢剂/ 北京绿伞化学股份有限公司北京市海淀区永丰产业基地永澄北路2号院1号楼B座北京绿伞化学股份有限公司平谷分公司2014年1月13日-2018年1月13日京卫水字(2014)第2141号Panasonic牌TK-CS32A型家用超滤活性炭净水机TK-CS32A松下电气机器（北京）有限公司北京市北京经济技术开发区同济北路1号松下电气机器（北京）有限公司2014年1月13日-2018年1月13日京卫水字(2014)第2142号京统牌聚乙烯（PE）冷水管材（黑色）∮20-630北京华腾远通综合管业有限公司北京市通州区漷县镇草场村南北京华腾远通综合管业有限公司2014年2月28日-2018年2月28日京卫水字(2014)第2143号舒博瑞牌SBBG-Ⅱ-20-80型全自动管网无负压变频调速供水SBBG-[水泵台数]-[供水量]-[扬程]型北京舒博瑞给排水工程设备有限公司北京市丰台区南三环西路88号6016室北京金科达电气有限公司2014年2月28日-2018年2月28日京卫水字(2014)第2144号9页设备新灌牌XG-Z-20型除铁除锰净水设备XG-Z-20型北京中水新华灌排技术有限公司北京市房山区长阳北广阳城村西北京中水新华灌排技术有限公司2014年2月28日-2018年2月28日京卫水字(2014)第2145号Aceclean牌ACE-90型超滤膜组件ACE-90、ACE-160、ACE-200、ACE-225、ACE-250、ACE-ML、ACE-MZ北京英诺格林科技有限公司北京市海淀区双榆树西里甲29号楼北侧楼房一层106室北京英诺格林科技有限公司2014年2月28日-2018年2月28日京卫水字(2014)第2146号欧力乐牌组合式焊接不锈钢水箱/北京欧力乐环保科技有限公司北京市海淀区清河西三旗东新都车站南44幢101-105室北京华能科美科技有限公司2014年3月10日-2018年3月10日京卫水字(2014)第2147号+GF+牌冷热水用聚丁烯（PB）管材（灰色）dn16-225北京乔治费歇尔管路系统有限公司北京市通州区经济开发区东区靓丽五街4号北京乔治费歇尔管路系统有限公司2014年3月10日-2018年3月10日京卫水字(2014)第2148号+GF+牌冷热水用聚丁烯（PB）管件（灰色）dn16-225北京乔治费歇尔管路系统有限公司北京市通州区经济开发区东区靓丽五街4号北京乔治费歇尔管路系统有限公司2014年3月10日-2018年3月10日京卫水字(2014)第2149号+GF+牌冷热水用耐热聚乙烯（PE-RT）管件（米黄色）dn16-110北京乔治费歇尔管路系统有限公司北京市通州区经济开发区东区靓丽五街4号北京乔治费歇尔管路系统有限公司2014年3月10日-2018年3月10日京卫水字(2014)第2150号+GF+牌冷热水用耐热聚乙烯（PE-RT）管材（米黄色）dn16-110北京乔治费歇尔管路系统有限公司北京市通州区经济开发区东区靓丽五街4号北京乔治费歇尔管路系统有限公司2014年3月10日-2018年3月10日京卫水字(2014)第2151号+GF+牌冷热水用无规共聚聚丙烯（PP-R）管材（灰色）dn20-32北京乔治费歇尔管路系统有限公司北京市通州区经济开发区东区靓丽五街4号北京乔治费歇尔管路系统有限公司2014年3月10日-2018年3月10日京卫水字(2014)第2152号信远牌XYW-45-79.6-3型箱式无负压变频供水设备XYW-[供水流量]-[水泵扬程]-[水泵台数]型北京信远通环境工程技术有限责任公司北京市昌平区十三陵镇西山口村104号北京信远通环境工程技术有限责任公司2014年3月10日-2018年3月10日京卫水字(2014)第2153号信远牌XYG-20-118-2型无负压变频供水设备XYG-[供水流量]-[水泵扬程]-[水泵台数]型北京信远通环境工程技术有限责任公司北京市昌平区十三陵镇西山口村104号北京信远通环境工程技术有限责任公司2014年3月10日-2018年3月10日京卫水字(2014)第2154号10页。

基因定点突变试剂盒保存条件及效期：−20℃保存，有效期一年。

产品描述：定点突变是一种广泛应用的分析蛋白和DNA 的非常有力的工具。

普通的定点突变试剂盒通常是基于反向PCR 技术，采用高保真耐热DNA 聚合酶和互补的突变引物向目的基因引入单个碱基或多个邻近碱基的突变、缺失、或插入。

当遇到多个位点突变的需求时，利用单点突变试剂盒只能对目标位点逐一引入突变，耗时费力。

Mut Multi Site-directed Mutagenesis(MSDM)Kit 针对每一个目标突变只采用一条突变引物，利用Mut MSDMEnzyme 的耐热DNA 聚合酶活性合成与模板互补的带有引物突变的DNA 链，然后通过其耐热的连接酶活性修复突变DNA 链之间的切刻(nicks)，使其连接成为一条与模板互补的突变单链DNA 。

经过多个PCR 循环反应后，带有多个特定突变的DNA 链成倍增长。

PCR 反应结束后，采用DpnI 限制性内切酶消化含有甲基化的双链质粒模板，而带有突变的环形单链质粒则通过转化而在大肠杆菌体内复制，最终得到带有不同突变组合的质粒DNA 。

本试剂盒适用于≤6kb 质粒的多点突变，根据质粒性质不同，最多可引入5个位点的突变、插入或删除(通常以1~3个位点突变为主)。

该方法操作简单快捷，突变阳性率高。

产品组分:产品编号规格MSM5303-1010rxnMut MSDM Enzyme12μl 10x MutMSDM Buffer 100μl MutdNTPs25μl Dpn I (10U/ l)12μl ddH 2O1ml版本号:2016-02-19产品说明书图1.Mut 多点基因定点突变试剂盒原理和操作流程示意图使用方法：1.模板准备：(1)请使用6kb以下的质粒作为模板；如果模板质粒过大，可将所需突变的序列亚克隆到较小的载体中，完成突变后再克隆到目的载体中。

(2)对于非甲基化的质粒(例如从大肠杆菌JM110或SCS110菌株中提取的质粒)，可通过转化dam＋的大肠杆菌菌株(如DH5α、TOP10、JM109、XL1-Blue等)，再抽提获得甲基化的质粒作为PCR反应模板。

ROMER 国际贸易北京有限公司编号：COKAQ4000_N O V 09呕吐毒素是B 型单端孢霉烯族化合物，由镰刀菌产生，特别是Fusarium graminearum. 这种霉菌毒素主要产生在谷物中，例如小麦，大麦，燕麦，黑麦和玉米中。

呕吐毒素具有非常高的毒性，1ppm 以上对猪有潜在的危害。

由受呕吐毒素污染的小麦做成的宠物食品具有急性毒性。

呕吐毒素是一种免疫抑制剂，可以引起肾的疾病。

当人类食用了受呕吐毒素污染的谷物后也同样会产生呕吐症状。

美国食品药品监督管理局(FDA)对呕吐毒素限量的法案规定如下： （1）人类食用的成品小麦产品：1ppm ； （2）猪和其他动物饲料中原料的谷物及谷类副产品：5ppm ； 猪饲料：1ppm ； 其他动物饲料：2ppm ； （3）食用牛、4个月以上的饲育牛及肉鸡的饲料原料中的谷物及谷类副产品：10ppm ；食用牛、4个月以上的饲育牛及肉鸡的饲料：5ppm 。

AgraQuant ®呕吐毒素检测试剂盒应用固相直接竞争酶联免疫吸附原理，用去离子水或蒸馏水从研磨样品中提取呕吐毒素。

样品提取液或呕吐毒素标准品与酶-呕吐毒素偶合物混匀后加入到抗体包被的微孔中，样品中的呕吐毒素或呕吐毒素标准品与酶-呕吐毒素偶合物中的呕吐毒素竞争结合微孔中的特异抗体。

经过洗板去除未参加抗原-抗体反应的的呕吐毒素，当酶的底物被加入到微孔中，颜色变为蓝色，且颜色深浅与样品中或标准品中呕吐毒素含量成反比。

加入反应终止液终止反应后，反应液颜色应由蓝色转为黄色。

在450nm(OD450)滤镜及630 nm 示差滤镜下使用酶标仪对微孔板进行吸光度值测量。

利用标准品的吸光度值对标准品浓度制作标准曲线，将样品的吸光度值与标准品的吸光度值进行比较以进行结果的判读。

AgraQuant ® 呕吐毒素检测试剂盒操作方法0.25/5 ppmDeoxynivalenol （Vomixin ）呕吐毒素 Assay Principles 检测原理1.试剂盒在不使用时，需放置在2-8℃(35-46℉)保存，并确保在有效期之前使用。

补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）适用范围：本试剂盒与ABBOTT ARCHITECT c4000/c8000/c16000全自动生化分析仪配套使用，用于体外定量测定人血清中补体C4的浓度。

1.1包装规格液体双剂型试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：20mL×1；试剂1（R1）：84mL×2，试剂2（R2）：28mL×2。

1.2主要组成成分1.2.1 试剂1（R1）（液体）Tris/HCl 缓冲液（pH 7.5）10mmol/L1.2.2 试剂2（R2）（液体）羊抗人C4抗体浓度根据效价而定2.1 外观试剂盒中各组件的外观应满足：2.1.1 试剂1(R1)应为无色透明溶液，无杂质、无絮状物，外包装完整无破损。

2.1.2 试剂2(R2)应为淡黄色至淡粉色溶液，无杂质、无絮状物，外包装完整无破损。

2.2 净含量液体试剂净含量应不少于标示值。

2.3试剂空白吸光度在波长600nm处（光径1cm），试剂空白吸光度（A）应≤0.100。

2.4 准确度测定ERM-DA470k,相对偏差应不超过±10%。

2.5 分析灵敏度对应于浓度为0.1g/L的C4所引起的吸光度差值（△A）的绝对值应在0.020～ 0.120的范围内。

2.6 重复性重复测定高、中、低浓度样本，变异系数（CV）应≤5%。

2.7 批间差测定同一样本，批间差（R）应≤5%。

2.8 线性范围在[0.03,0.70]g/L范围内，线性相关系数（r）应≥0.990，在(0.3,0.7]g/L范围内，线性相对偏差应不超过±10%；在[0.03,0.3]g/L范围内，线性绝对偏差应不超过±0.03g/L。

2.9 稳定性2.9.1效期稳定性原包装的试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期为24个月。

试剂有效期满后3个月以内，试剂性能应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6、2.8的要求。