城镇燃气输配工程施工及验收规范
CJJ33—2005
J404-2005
批准部门：中华人民共和国建设部
施行日期：2005年5月1日
中国建筑工业出版社
2005北京
中华人民共和国建设部
公告
第312号
建设部关于发布行业标准
《城镇燃气输配工程施工及验收规范》的公告
现批准《城镇燃气输配工程施工及验收规范》为行业标准，编号为CJJ33—2005，自2005年5月1日起实施。其中，第1.0.3、1.0.4、2.2.1、5.4.10、7.2.2、9.1.2（2）、12.1.1条（款）为强制性条文，必须严格执行。原行业标准《城镇燃气输配工程施工及验收规范》CJJ33—89同时废止。
本标准由建设部标准定额研究所组织中国建设工业出版社出版发行。
中华人民共和国建设部
2005年2月5日
前言
根据建设部文件建标[2000]284号文件要求，标准修订组在深入调查研究，认真总结国内外科研成果和大量实践经验，并在广泛征求意见的基础上，全面修订了本规范。
本规范的主要技术内容：1.总则；2.土方工程；3. 管道、设备的装卸、运输和存放；4.钢质管道及管件的防腐； 5.埋地钢管敷设；6.球墨铸铁管敷设；7.聚乙烯和钢骨架聚乙烯管敷设；8.管道附件与设备安装；9.管道穿（跨）越；10.室外架空燃气管道的施工；11.燃气场站；12.试验与验收。
本规范修订的主要技术内容是：1.全面修订原规范；2.钢质管道的压力由0.8Mpa提高到了4.0Mpa；
3.新增球墨铸铁管道、聚乙烯管道和钢骨架聚乙烯复合管道的施工及验收规定；
4.新增钢质管道聚乙烯胶粘带、煤焦油瓷漆、熔结环氧粉末及聚乙烯防腐的施工及验收规定；
5.增加燃气管道穿（跨）越工程的施工及验收规定；
6.新增室外架空燃气管的施工及验收规定；
7.新增燃气管道附件及设备安装的施工及验收规定；
8.新增液化石油气气化站、混气站的施工及验收规定。
本规范由建设部负责管理和对强制性条文的解释，由主编单位负责具体技术内容的解释。
本规范主编单位：城市建设研究院（地址：北京市朝阳区惠新南里2号院；邮政编码：100029）本规范参加单位：深圳市燃气集团有限公司
广州市煤气公司
北京市煤气设计公司
上海市燃气设计院
重庆燃气设计研究院有限责任公司
成都城市燃气有限责任公司
南宁管道燃气有限责任公司
大连煤气公司
香港中华煤气有限公司
云南省燃气工程质量监督检验站
北京松晖管道有限公司
新兴铸管股份有限公司
山东胜利股份有限公司
华创天元实业发展有限责任公司
长春市煤气安装有限责任公司
广西佳迅管道工程有限公司
本规范主要起草人员：杨健陈秋雄赵仲和刘松林徐伟亮谢育铮陈源何远禄
严茂森卢贵元张晶任增卫杨树生刘威垣周延华张巍
何健文李同光
目次
1总则 6 2土方工程 7
2.1一般规定 7
2.2施工现场安全防护 7
2.3开槽 7
2.4回填与路面恢复 9
2.5警示带敷设 9
2.6管道路面标志设置 10 3管道、设备的装卸、运输和存放 11 4钢质管道及管件的防腐 12 5埋地钢管敷设 13
5.1一般规定 13
5.2管道焊接 13
5.3法兰连接 14
5.4钢管敷设 14 6球墨铸铁管敷设 16
6.1一般规定 16
6.2管道连接 16
6.3球墨铸铁管敷设 16 7聚乙烯和钢骨架聚乙烯复合管敷设 18
7.1一般规定 18
7.2聚乙烯管道敷设 18
7.3钢骨架聚乙烯复合管敷设 19 8管道附件与设备安装 20
8.1一般规定 20
8.2阀门的安装 20
8.3凝水缸的安装 20
8.4补偿器的安装 20
8.5绝缘法兰的安装 21 9管道穿（跨）越 22
9.1顶管施工 22
9.2水下敷设 22
9.3定向钻施工 23
9.4跨越施工 23 10室外架空燃气管道的施工 24
10.1管道支、吊架的安装 24
10.2管道的防腐 24
10.3管道安装 24 11燃气场站 25
11.1一般规定 25
11.2储配站 25
11.3调压站 25
11.4液化石油气气化站、混气站 26 12试验与验收 27
12.1一般规定 27
12.2管道吹扫 27
12.3强度试验 28
12.4严密性试验 29
12.5工程竣工验收 29本规范用词说明 31条文说明 31
1 总则
1.0.1 为规范城镇燃气输配工程施工及验收工作，提高技术水平，确保工程质量，安全生产，确保安全供气，特制定本规范。
1.0.2 本规范适用于城镇燃气设计压力不大于4.0MPa 的新建、改建和扩建输配工程的施工及验收。
1.0.3 进行城镇燃气输配工程施工的单位，必须具有与工程规模相适应的施工资质；进行城镇燃气输配工程监理的单位，必须具有相应的监理资质。工程项目必须取得建设行政主管部门批准的施工许可文件后方可开工。
1.0.4承担燃气钢质管道、设备焊接的人员，必须具有锅炉压力容器压力管道特种设备操作人员资格证（焊接）焊工合格证书，且在证书的有效期及合格范围内从事焊接工作。间断焊接时间超过6个月，再次上岗前应重新考试；承担其他材质燃气管道安装的人员，必须经过专门培训，并经考试合格，间断安装时间超过6个月，再次上岗前应重新考试和技术评定。当使用的安装设备发生变化时，应针对该设备操作要求进行专门培训。
1.0.5 工程施工必须按设计文件进行，如发现施工图有误或燃气设施的设置不能满足现行国家标准《城镇燃气设计规范》GB 50028时，不得自行更改，应及时向建设单位和设计单位提出变更设计要求。修改设计或材料代用应经原设计部门同意。
1.0.6 工程施工所用设备、管道组成件等，应符合国家现行有关产品标准的规定，且必须具有生产厂质量检验部门的产品合格文件。否则不得使用。
1.0.7 在入库或进入施工现场前，应对管道组成件进行检查，其材质、规格、型号应符合设计文件和合同的规定，并按现行的国家产品标准进行外观检查；对外观质量有异议、设计文件或本规范有要求时应进行有关质量检验的管材，不合格者不得使用。
1.0.8 参与工程项目的各方在施工过程中，应遵守国家和地方有关安全、文明施工、劳动保护、防火、防爆、环保和文物保护等有关方面的规定。
1.0.9 城镇燃气输配工程施工及验收除应遵守本规范外，尚应遵守国家现行有关强制性标准的规定。
2005年版中国药典附录《细菌内毒素检查法》 本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。 细菌内毒素检查包括两种方法，即凝胶法和光度测定法，后者包括浊度法和显色基质法。供试品检测时，可使用其中任何一种方法进行试验。当测定结果有争议时，除另有规定外，以凝胶法结果为准。 细菌内毒素的量用内毒素单位（EU）表示。 细菌内毒素国家标准品系自大肠埃希菌提取精制而成，用于标定、复核、仲裁鲎试剂灵敏度和标定细菌内毒素工作标准品的效价。 细菌内毒素工作标准品系以细菌内毒素国家标准品为基准标定其效价，用于试验中鲎试剂灵敏度复核、干扰试验及各种阳性对照。 凝胶法细菌内毒素检查用水系指含量小于0.015EU/ml灭菌注射用水。光度测定法用的细菌内毒素检查用水，其内毒素的含量应小于0.005EU/ml。 试验所用的器皿需经处理，以去除可能存在的外源性内毒素。常用的方法是在250℃干烤至少60分钟，也可采用其他确证不干扰细菌内毒素检查的适宜方法。若使用塑料器械，如微孔板和与微量加样器配套的吸头等，应选用标明无内毒素并且对试验无干扰的器械。试验操作过程应防止微生物的污染。 供试品溶液的制备某些供试品需进行复溶、稀释或在水性溶液中浸提制成供试品溶液。一般要求供试品溶液的PH值在6.0—8.0的范围内。对于过酸、过碱或本身有缓冲能力的供试品，需调节被测溶液（或其稀释液）的PH值，可使用酸、碱溶液或鲎试剂生产厂家推荐的适宜的缓冲液调节PH值。酸或碱溶液须用细菌内毒素检查用水在已去除内毒素的容器中进行配制。缓冲液必须经过验证不含内毒素和干扰因子。 内毒素限值的确定药品、生物制品的细菌内毒素限值（L）一般按以下公式确定： L=K/M 式中L为供试品的细菌内毒素限值，以EU/ml、EU/mg或EU/U（活性单位）表示； K为人每公斤体重每小时最大可接受的内毒素剂量，以EU/(kg2h)表示，注射剂K=5E U/(kg2h)，放射性药品注射剂K=2.5 EU/(kg2h)，鞘内用注射剂K=0.2 EU/(kg2h)；
安徽省2005市政定额说明和计算规则 总说明 一、《安徽省市政工程消耗量定额》(以下简称“市政定额”)，是在国家标准《建设工程工程量清单计价规范》（GB50500-2003）、2000年《全国统一市政工程预算定额安徽省估价表》、《全国市政工程统一劳动定额》、《公路工程预算定额》的基础上，并参考了邻近几个省的市政工程消耗量定额，结合近几年出现的新技术、新工艺、新材料及我省市政工程设计与施工特点编制的。 本市政定额分成上、中、下三册。上册包括：D.1土石方工程、D.2道路工程、D.3桥涵护岸工程、D.4隧道工程；中册包括：D.5市政管网工程（第一章~第四章）；下册包括：D.5市政管网工程（第五章~第八章）、D.6地铁工程(待编)、D.7钢筋工程、D.8拆除工程、D.9施工技术措施消耗。 二、本市政定额是完成规定计量单位分部分项工程所需人工、材料、施工机械台班消耗量的标准。 三、本市政定额适用于安徽省境内的新建、扩建市政工程。 四、本市政定额的作用： 1．是市政工程工程量清单计价的依据。 2．是编制与审查设计概算、施工图预算、控制价(或标底价)的依据。 3．是调解处理工程造价纠纷的依据。 4．是审核和鉴定工程造价的依据。 5．是施工企业投标报价、拨付工程价款、竣工结算的参考依据。 五、本市政定额的编制原则： 1．本市政定额是按照正常的施工条件，大多数施工企业采用的施工方法、机械化装备程度、合理的施工工期、施工工艺、劳动组织编制的，反映目前社会平均消耗量水平。 2．本市政定额是依据国家及省有关现行产品标准、质量评定标准、安全技术操作规程、设计及施工验收规范，并参考了代表性工程设计图纸和其他资料编制的。 六、本市政定额中人工工日消耗不分工种、技术等级，以综合工日表示。内容包括：基本用工、辅助用工、超运距用工及人工幅度差。 七、本市政定额中材料消耗： 1．本市政定额中的材料消耗包括主要材料、辅助材料，凡能计量的材料、成品、半成品均按品种、规格逐一列出用量并计入了相应的损耗，其损耗的内容和范围包括：从工地仓库、现场集中堆放地点或现场加工地点至操作或安装地点的现场运输损耗、施工操作损耗、施工现场堆放损耗。难以计量的材料是以“其他材料费占材料费”百分比形式表示。 2．混凝土、沥青混凝土、砌筑砂浆、抹灰砂浆及各种胶泥等均按半成品消耗量体积(m3)表示，设计强度(配合比)等与定额不同时，可以调整。本市政定额中混凝土项目列有现场混凝土搅拌、预拌商品混凝土、预制混凝土的养护，均按自然养护考虑的，如有特殊要求，可在措施费中考虑。 3．混凝土、沥青混凝土、砌筑砂浆、抹灰砂浆及各种胶泥等配合比，执行《安徽省建筑工程消耗量定额》的规定。 4．本市政定额中的周转材料已按规定的材料周转次数和摊销计入定额内。5．本市政定额中消耗量用括号( )表示的为该子目的主要材料用量。 八、本市政定额中机械消耗：
2000年《全国统一建筑工程基础定额安徽省综合估价表》：问题解释 1、电渣压力焊接（04-103）项目与市场价格相差较大，根据市场调查并测算，每个接头参考价3.0元，04-103项目不再使用。 2、现浇空心无梁板可按定额中无梁板子目执行，GRF薄壁管按实铺长度单独计算，另增加其安装人工每米0.15工日。 3、塔式起重机固定式基础（带配重）（15-001）其砼量与定额不同时，其超过部分按砼设备基础相应项目套用。 4、附录一标准木门窗中民用木门（除储藏室门、厕所门、弹簧门外）五金中含锁价，锁价为12.51元/把。 5、轨道式基础（双轨）（15-002）项目单位为m。 安徽《工程造价》杂志2001 第一期第28页 1、工程中装配车间厂房，大跨度，顶棚高度超过3.6m，墙、柱面、顶棚均为抹灰涂料装饰，其脚手架费用，依据1998年基础定额省估价表如何计取？ 答：脚手架费用应执行满堂脚手相应定额，其单价应乘0.7系数。不再计取墙、柱装饰脚手，悬空活动脚手费用等。 2、2000年基础定额安徽省综合估价表交底材料中的说明与2000年基础定额安徽省综合估价表中的规定如有不一致的地方，怎么办？ 答：应以2000年基础定额安徽省综合估价表的规定为准。 3、2000年基础定额安徽省综合估价表中化类池顶板的复土按多厚考虑的？
答：按顶部复土±1.00m厚考虑。 4、为什么2000年基础定额安徽省综合估价表中的材料单价乘以含量累计后的材料费与定额基价中的材料费不一致？ 答：由于次要材料价格调整不是逐项调整，而主要材料价格一般逐项调整，同时考虑定额简明、简化，故在综合估价表中没有列出次要材料，仅列出了主要材料，这样估价表中按所列材料计算出的材料费与定额基价中材料费存在不一致。 安徽《工程造价》杂志2001 第四期第28页 1、地下室综合脚手架是否含底板满堂脚手？ 答：已包含底板满堂脚手。 2、现浇钢筋砼柱的支模高度以3.6m为准，超过3.6m是以全部工程量还是3.6m以上的工程量计算支模增加费？ 答：以全部工程量分别按5m以内和5m以上计算支模增加费。 安徽《工程造价》杂志2002 第一期第29页 1、有梁板的支模超高增加费规定3.6m是指梁底还是板底高度,怎么计算? 答：有梁板的支模超高增加费所指高度是板底高度。若板下梁底支模高度超过3.6m时,可将梁的两侧支模面积并入板的面积计算。 2、挑檐板、挑檐沟及天沟的区分？ 答：钢筋砼挑檐板及挑檐沟均为民用建筑中平屋面的挑檐，挑出一字形的为挑檐板，带落水沟的为挑檐沟。钢筋砼天沟为工业厂房所用的沿墙沟及两跨中间的落水沟。 安徽《工程造价》杂志2002 第二期第35页
《省建筑工程消耗量定额》 宣贯讲义 二00六年三月 第一篇《省建筑工程消耗量定额》交底 一、编制依据： 1、国家标准《建设工程工程量清单计价规》（GB50500-2003）及《建筑工程面积计算规》(GB/T50353-2005) 计价规主要解决四个问题： ①项目编码 ②项目名称 ③计量单位 ④工程量计算规则 我省在确定工程量清单项目计量单位时，从方便广大预算人员计算出发，对少数项目的计量单位作了适当调整。 2、国家《建筑安装工程劳动定额》LD/T72-94（DE） 主要解决建筑工程三大消耗量（人工、材料、机械台班）之一的人工消耗量问题。 其中人工消耗量包括容： 定额人工=基本用工+其他用工（辅助用工、超运距用工）+人工幅度差。 ①、基本用工——指完成单位合格产品所必须消耗的技术工种用工，依据94年国家劳动定额计算。 ②、超运距用工——指预算定额的平均水平运距（测算几个典型工程现场运距的算术平均运距）超过 劳动定额中规定的水平运距部分用工，依据94年国家劳动定额计算。 ③、辅助用工——劳动定额中没有包括的但在预算定额又必须考虑的非主要工种的用工：如砼工程中的冲洗石子用工、覆盖草袋子用工、钢筋工程中浇筑砼时的维护钢筋用工等，机械土方工程中的配合用工，电焊中的着火用工等。 ④、人工幅度差——指劳动定额中没有考虑的，但在预算定额中应该考虑的在正常施工条件下所发生的各种工时损失。如： ①各工种间的工序达接及交叉作业互相配合所发生的停歇用工。 ②施工机械在单位工程之间转移及临时水电线路移动所造成的停工。 ③质量检查和隐蔽工程验收工作的影响。 ④班组操作地点转移用工。 ⑤工序交接时对前一工序不可避免的其他零星用工。 方法：人工幅度差用人工幅度差系数进行调整。 人工幅度差=（基本用工+辅助用工+超运距用工）×人工幅度差系数 说明：我省05年建筑工程消耗量定额中的人工幅度差系数大部分项目取定为10%，也有少量不同。如第一章人工土石方工程取5%；第六章取定为12%,这主要是根据我省实际情况及参照邻省定额水平来确定的。 3、95年《全国统筑工程基础定额》（GJD-101-95）、98年《全国统筑工程基础定额省估价表》。
安徽2000综合定额解释 安徽《工程造价》杂志2002 第一期第29页 1、有梁板的支模超高增加费规定3.6m是指梁底还是板底高度,怎么计算? 答：有梁板的支模超高增加费所指高度是板底高度。若板下梁底支模高度超过3.6m时,可将梁的两侧支模面积并入板的面积计算。 2、挑檐板、挑檐沟及天沟的区分？ 答：钢筋砼挑檐板及挑檐沟均为民用建筑中平屋面的挑檐，挑出一字形的为挑檐板，带落水沟的为挑檐沟。钢筋砼天沟为工业厂房所用的沿墙沟及两跨中间的落水沟。 安徽《工程造价》杂志2002 第二期第35页 1、2000年综合估价表中如套用了室内回填土项目能否再套平整场地项目？ 答：不能，因室内回填土项目中已含平整场地的工作内容。 2、砖基础中地圈梁、构造柱是否扣除？ 答：砖基础中地圈梁应扣，构造柱不扣。 安徽《工程造价》杂志2002 第三期第27页 1、问：基础垫层及基础子目中，均已综合了挖、填、运的土方工作量，在什么情况下土 方工程可以另行计算？ 答：地下室、满堂基础的大开挖土方，设备基础以及非建筑物的基础土方可以另行计算。 2、问：如何正确理解基础的埋置深度？ 答：综合估价表中的基础埋置深度，是从设计室内地面至基础垫层底（槽、坑底）。
3、问：综合估价表中钢筋砼墙体列有100mm、200mm、300mm、400mm四个子目，实际墙 厚不同时，可按每10mm做增减调整，具体调整时是按增加还是减少来调整？ 答：实际墙厚如小于等于150mm 、250mm、 350mm,按钢筋砼墙体100mm、200mm、300mm、400mm各相应子目做增加调整。 安徽《工程造价》杂志2002 第五期第34页 1、计算非钢筋砼基础工程量时，其中钢筋砼地圈梁的体积扣不扣？ 答：应扣。 2、同一基础由不同材料组成，套定额时其深度怎么套用？ 答：均以基础垫层底面深度为准。 3、定额中施工用电以什么价格计入的？ 答：电是按每度0.60元计入的。 安徽《工程造价》杂志2002 第六期第31页 1、设计图纸为φ400的沉管灌注桩，而实际上没有φ400无缝钢管，如何处理？ 答：应修改设计。沉管灌注桩设计应按国内常用无缝钢管外径设计。国内常用的无缝钢管有φ273、φ325、φ377、φ478、φ529。 2、人工挖孔桩遇到淤泥、流砂时如何计算？定额为什么不综合处理？ 答：挖孔桩所遇到的淤泥、流砂情况十分复杂，处理情况和方法也十分复杂，故定额无法综合考虑，施工时遇到淤泥、流砂甲、乙双方可协商处理。 3、建筑物的顶层与标准层建筑面积不一致时，其檐高应怎么计算？ 答：如顶层建筑面积小于标准层50%，其高度不计入檐高，大于标准层50%时，按顶层檐高计算。
《中国药典》2005年版一部值得商榷问题探讨 黄勤挽1，陈文文1，郝柳妮2 1 成都中医药大学（611731） 2四川维奥制药有限公司（611130） E-mail ：hqwan2163@https://www.doczj.com/doc/9f5249417.html, 摘 要：本文对《中国药典》2005年版一部某些值得商榷的问题进行探讨，结合自身学习心得并参考网络论坛中某些观点和勘误表，认为槐花性状、对照品称量等问题需要完善或修订。通过探讨，可为2006年版《中国药典》（2005年版修订本）进言。 关键词：《中国药典》2005年版，槐花性状，对照品称量，问题探讨 1．引言 《中国药典》2005年版已于2005年7月1日正式使用，部分值得商榷的问题已见报道[1]。国家药典委员会于2005年9月2日在网上颁布了一、二、三部勘误表，修订了部分出错问题。笔者发现一部仍存在部分未勘误的问题，对其进行归纳探讨。 2．值得商榷的问题 2.1 性状方面 药典收载的有不同入药部位的品种其性状多为分别描述，而蒲黄项下却未对草蒲黄（带有雄花的花粉）规格的性状进行描述。槐花项下性状为“雄蕊10，其中9个基部连合，花丝细长”。而《中国中药材真伪鉴别图典》槐花性状为“雄蕊10枚，基部稍联合，花丝细长”，伪品刺槐花性状为“雄蕊10枚，两体，分别为9个联合成鞘状，另一个上部离生或部分离生”；《中华本草》中槐花性状为“雄蕊10，分离，不等长”。故疑药典中槐花的性状有误。 [2][3][4]2.2 制法方面 刺五加浸膏为制备刺五加片的原料，来源为“刺五加加工制成的浸膏。用水提者为水浸膏，用醇提者为醇浸膏”。其制法为“取刺五加药材1000g ，粉碎成粗粉，用水煎煮两次，每次3小时，……；或加75％乙醇，回流提取12小时，……”。笔者提出三个疑问：药材粗粉水煎，大生产滤过有无困难？刺五加水浸膏和醇浸膏的物质基础及药效是否等同？企业从生产成本考虑是否会采取成本较高的醇提？刺五加浸膏始见于77版药典，直到2000版药典其制法均只有醇提。05版药典网上征求意见稿中新增的“刺五加提取物”，实为水浸膏工艺。在药典定稿后将两者合二为一，可能会给刺五加浸膏及刺五加片的生产、检验带来波动。 [5]2.3 含量测定方面 2.3.1 对照品称量 药典凡例规定“精密称定是指称取重量应准确至所称取重量的千分之一”。目前制药企业、药检所、科研院校大多仅有十万分之一的电子天平，少有百万分之一的电子天平，按精密称定要求，需称取10mg 以上方能称准。但马钱子、半枝莲、血竭、蒲公英、蓼大青叶、七厘散、午时茶颗粒等项下对照品的称量在10mg 以下。 [6]2.3.2 供试品制备粉末等级
【话题】制剂通则-片剂 【2010版页数】附录5-6 【2005版页数】附录5-6 【区别分析】 1. 含片的定义由原来“含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂”改为“含于口腔中缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂”。指出了含片亦可实现全身作用。 2. 原含片的崩解时限描述为含片的溶化性，测定法仍按照崩解时限检查法，崩解时限由之前“30分钟内应全部崩解”改为“10分钟内不应全部崩解或溶化”，这点修改有些特殊，设定崩解时限的下限主要是为了防止含片在口中迅速溶化，与舌下片区别，但是取消了含片的崩解上限。 3.咀嚼片的定义由原来“口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服，在胃肠道中发挥作用或胃肠道吸收发挥全身作用”修改为了“口腔中咀嚼后吞服的片剂”，定义大大简化。 4. 片剂的注意事项中，增加了“薄膜包衣在必要时检查残留溶剂”，这点规定将更有利于水性包衣技术的应用和推广。 5.分散片分散均匀性的检查方法由之前“取供试品2片，置20±1℃的水中，振摇3分钟，应全部崩解并通过二号筛”，改为“取供试品6片，置250ml烧杯中，加15-25℃的水100ml，振摇3分钟，应全部崩解并通过二号筛”。新方法增加了供试片剂的数量，特别是规定了进行分散均匀性所需介质的体积，可以充分保证分散均匀性的重现性。 【话题】制剂通则-药用辅料 【2010版页数】附录20 药用辅料 药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，并且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。 药用辅料可从来源、作用和用途、给药途径等进行分类。按来源分类可分为天然物、半合成物和全合成物。按作用与用途分类可分为溶媒、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料、芳香剂、抗黏着剂、抗氧剂、螯合剂、渗透促进剂、pH 调节剂、增塑 剂、表面活性剂、发泡剂,、消泡剂,、增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂等。 按给药途径分类可分为口服、注射、黏膜、经皮或局部给药、经鼻或口腔吸入给药和眼部给药等。同一药用辅料可用于不同给药途径,且有不同的作用和用途。药用辅料在生产、贮存和应用中应符合下列规定：生产药品所用的药用辅料必须符合药用要求；注射剂用药用辅料应符合注射用质量要求。药用辅料应经安全性评估对人体无毒害作用；化学性质稳定，不易受温度、pH 值、保存时间等的影响；与主药及辅料之间无配伍禁忌，不影响制剂的检验，或可按允许的方法除去对制剂检验的影响，且尽可能用较小的用量发挥较大的作用。药用辅料的质量标准应建立在经主管部门确认的生产条件、生产工艺以及原材料的来源等基础上，上述影响因素任何之一发生变化，均应重新确认药用辅料质量标准的适用性；药用辅料可用于多种给药途径，同一药用辅料用于给药途径不同的制剂时，其用量和质量要求亦不相同，应根据实际情况在安全用量范围内确定用量，并根据临床用药要求制定相应的质量控制项目，质量标准的项目设置需重点考察安全性指标。在制定药用辅料质量标准时既要考虑药用辅料自身的安全性，也要考虑影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质。药用辅料质量标准的内容主要包括两部分：（1）与生产工艺及安全性有关的常规试验，如性状、鉴别、检查、含量测定等项目；（2）影响制剂性能的功 能性试验，如粘度等。
2005安徽省建筑工程消耗量定额 第一篇《安徽省建筑工程消耗量定额》交底 一、编制依据： 1、国家标准《建设工程工程量清单计价规范》（GB50500-2003）及《建筑工程面积计算规范》(GB/T50353-2005) 计价规范主要解决四个问题： ①项目编码 ②项目名称 ③计量单位 ④工程量计算规则 我省在确定工程量清单项目计量单位时，从方便广大预算人员计算出发，对少数项目的计量单位作了适当调整。 2、国家《建筑安装工程劳动定额》LD/T72-94（DE） 主要解决建筑工程三大消耗量（人工、材料、机械台班）之一的人工消耗量问题。 其中人工消耗量包括内容： 定额人工=基本用工+其他用工（辅助用工、超运距用工）+人工幅度差。 ①、基本用工——指完成单位合格产品所必须消耗的技术工种用工，依据94年国家劳动定额计算。 ②、超运距用工——指预算定额的平均水平运距（测算几个典型工程现场运距的算术平均运距）超过劳动定额中规定的水平运距部分用工，依据94年国家劳动定额计算。 ③、辅助用工——劳动定额中没有包括的但在预算定额内又必须考虑的非主要工 种的用工：如砼工程中的冲洗石子用工、覆盖草袋子用工、钢筋工程中浇筑砼时的维护钢筋用工等，机械土方工程中的配合用工，电焊中的着火用工等。 ④、人工幅度差——指劳动定额中没有考虑的，但在预算定额中应该考虑的在正 常施工条件下所发生的各种工时损失。如： ①各工种间的工序达接及交叉作业互相配合所发生的停歇用工。 ②施工机械在单位工程之间转移及临时水电线路移动所造成的停工。 ③质量检查和隐蔽工程验收工作的影响。 ④班组操作地点转移用工。
⑤工序交接时对前一工序不可避免的其他零星用工。 方法：人工幅度差用人工幅度差系数进行调整。 人工幅度差=（基本用工+辅助用工+超运距用工）×人工幅度差系数 说明：我省05年建筑工程消耗量定额中的人工幅度差系数大部分项目取定为10%，也有少量不同。如第一章人工土石方工程取5%；第六章取定为12%,这主要是 根据我省实际情况及参照邻省定额水平来确定的。 3、95年《全国统一建筑工程基础定额》（GJD-101-95）、98年《全国统一建筑 工程基础定额安徽省估价表》。 主要用来解决消耗量定额中的项目设置及材料损耗、机械台班消耗量问题。 材料消耗量=实体性消耗量 + 施工损耗量。 机械台班消耗量=施工定额台班消耗量×（1+机械幅度差率） 95年《全国统一建筑工程基础定额》和98年《安徽省基础定额》是多年的经验 结果，实践证明是切实可行，使用方便，造价相对准确，被广大建设、施工和工程造价人员认可。（也存在弊端）。 4、①国家现行的有关专业工程的设计或施工规范规程。 ②、省内近期补充定额 ③、兄弟省（市）的消耗量定额 （我省的消耗量定额吸取了他们的成功之处，摒弃了他们的不足之处） 二、关于定额水平： 总趋势：有所提高，提高比例，根据各专业工程不同在5%-20%之间不等。平均10%左右，也有少部分定额水平是下降的（如金属结构制安工程等），有些项目在确定定额水平时考虑了市场因素。（如电渣压力焊、钢筋直螺纹连接等子目。（例：98定额：1.2个工日/10个，05定额：0.4个工日/10个）。 三、注意事项：（强调） 消耗量定额的定额水平及编制说明中提到的各种材料、人工、机械台班取定比例是参照国家基础定额及结合我省实际情况和典型案例测算，报经安徽省建设厅批准的，实际使用中实际消耗量与取定比例不同时，除定额说明允许调整外，一般不得调
总说明 一、《安徽省市政工程计价定额》以下简称“本市政定额”，是依据国家现行有关工程建设标准、规范及相关定额，并结合近几年我省出现的新工艺、新技术、新材料的应用情况，及市政工程设计与施工特点编制的。 本市政定额共包括六部分：第一部分通用项目；第二部分道路工程；第三部分桥涵工程；第四部分隧道工程；第五部分管网工程;第六部分生活垃圾处理工程。 二、本定额在编制过程中结合了我省市政工程设计与施工特点，以及近几年我省出现的新工艺、新技术、新材料的应用情况。 三、本定额适用于我省境内的新建、扩建市政工程。 四、本市政定额的作用： 1．是市政工程工程量清单计价的依据。 2．是编制与审查设计概算、施工图预算、最高投标限价的依据。 3．是调解处理工程造价纠纷的依据。 4．是评审工程成本，审核和鉴定工程造价的依据。 5．是施工企业编制企业定额、投标报价、拨付工程价款、竣工结算的参考依据。 五、本市政定额是按照正常的施工条件，大多数施工企业采用的施工方法、
机械化装备程度、合理的施工工期、施工工艺、劳动组织编制的，反映目前社会平均消耗量水平。 六、本市政定额中人工工日以“综合工日”表示，不分工种、技术等级。内容包括：基本用工、辅助用工、超运距用工及人工幅度差。 七、本市政定额中的材料： 1．本市政定额中的材料包括主要材料、辅助材料、周转材料和其他材料。 2．本市政定额中的材料消耗量包括净用量和损耗量。损耗量包括：从工地仓库、现场集中堆放地点或现场加工地点至操作或安装地点的现场运输损耗、施工操作损耗、施工现场堆放损耗。凡能计量的材料、成品、半成品均逐一列出消耗量，难以计量的材料是以“其他材料费占材料费”百分比形式表示。 3．混凝土、沥青混凝土、砌筑砂浆、抹灰砂浆及各种胶泥等均按半成品消耗量体积以“m3”表示，设计强度(配合比)等与定额不同时，可以调整。本市政定额中现拌混凝土、预拌混凝土、预制混凝土的养护，均按自然养护考虑的，如有特殊要求，可在措施费中考虑。 4．混凝土、沥青混凝土、砌筑砂浆、抹灰砂浆及各种胶泥等配合比，执行《安徽省建设工程计价定额（共用册）》的规定。 5．本市政定额中所列砂浆均为现拌砂浆，若实际使用预拌砂浆是，每立方砂浆人工扣减0.17工日。搅拌机扣减0.167台班。 6．本市政定额中消耗量用括号()表示的为该子目的未计价材料用量，基价中不包括其价格。
凡例(2005年版一部) 凡例 《中华人民共和国药典》简称《中国药典》是国家监督管理药品质量的法 定技术标准。《中国药典》一经国务院药品监督管理部门颁布实施，同品种 的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。除特别注明版次外，《中国药 典》均指现行版《中华人民共和国药典》 “凡例”是解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本指导原则，并把与正文、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，避免在全书中重 复说明。“凡例”中的有关规定具有法定的约束力。 凡例和附录中采用“除另有规定外”这一修饰语，表示存在与凡例或附录有关规定未能概括的情况时，在正文各论中另作规定，并按此规定执行。 药典中引用的药品系指本版药典收载的并符合规定的品种。 附录中收载的指导原则，是为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准所制定的指导性规定。 名称及编排 一、本部正文分三部分排列：药材及饮片；植物油脂和提取物；成方制剂 和单味制剂。 二、正文品种中文名称按笔画数顺序排列，同笔画数的字按起笔笔形─ 丨ノ丶フ顺序排列；单列的饮片排在相应药材的后面，制剂中同一品种凡因规 格不同而臻主标准内容不可须单列者，在其名称后加括号注明规格；附录包括 制剂通则、通用检测方法和指导原则，按分类编码；索引分别按中文索引、汉 语拼音索引、拉丁名索引和拉丁学名索引顺序排列。 三、每一品种项下根据品种和剂型不同，按顺序可分别列有： ⑴中文名称（必要时用括号加注副名），汉语拼音名与拉丁名；⑵来源； ⑶处方；⑷制法；⑸性状；⑹鉴别；⑺检查；⑻浸出物；⑼含量测定；⑽性 味与归经；⑾功能与主治；⑿用法与用量；⒀注意；⒁规格；⒂贮藏；⒃制 剂等。 项目与要求 四、药材的质量标准，一般按干品规定，特殊需用鲜品者，同时规定鲜 品的标准，并规定鲜品用法与用量。 五、药材原植（动）物的科名、植（动）物名、学名、药用部位（矿物 药注明类、族、矿石名或岩石名、主要成分）及采收季节和产地加工等，均 属各该药材的来源范畴。 药用部位一般系指已除去非药用部分的商品药材。采收（采挖等）和产 地加工即对药用部位而言。 六、药材产地加工及炮制规定的干燥方法如下：(1) 烘干、晒干、阴干均 可的，用“干燥”；(2) 不宜用较高温度烘干的，则用“晒干”或“低温干燥”（一般不超过60℃）；(3) 烘干、晒干均不适宜的，用“阴干”或“晾干”；(4) 少数药材需
2010版中国药典 2010版中国药典二部word版电子书 凡例 总则 一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。 《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成，内容分别包括凡例、正文和附录。除特别注明版次外，《中国药典》均指现行版《中国药典》。 本部为《中国药典》二部。 二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的附录共同构成。本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他中药国家标准具同等效力。 三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。 四、凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时，则在正文中另作规定，并按此规定执行。 2010版中国药典word版pdf版exe版
五、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种，其质量应符合相应的规定。 六、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practices, GMP）的产品而言。任何违反GMP 或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。 七、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China, 英文简称Chinese Pharmacopoeia；英文缩写为Ch.P.。 正文 八、正文系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 九、正文项下根据品种和剂型不同，按顺序可分别列有：（1）品名（包括中文名称、汉语拼音与英文名）；（2）有机药物的结构式；（3）分子式与分子量；（4）来源或有机药物的化学名称；（5）含量或效价规定；（6）处方；（7）制法；（8）性状；（9）鉴别；（10）检查；（11）含量或效价测定；（12）类别；（13）规格；（14）贮藏；（15）制剂等。 2010版中国药典word版pdf版exe版
总说明 一、《安徽省建筑工程计价定额》以下简称“本建筑定额”，是依据国家现行有关工程建设标准、规范及相关定额，并结合近几年我省出现的新工艺、新技术、新材料的应用情况，及建筑工程设计与施工特点编制的。 二、本建筑定额包括：砌筑工程；混凝土及钢筋混凝土工程；屋面及防水工程；绿色建筑工程；厂库房大门、特种门工程；钢木结构运输、安装工程；脚手架、建筑物垂直运输及超高降效；构筑物工程；防腐工程等内容。 三、本建筑定额适用于我省境内民用与工业建筑的新建、扩建、改建工程。涉及室外地(路)面、室外给排水等工程的项目，按《安徽省市政工程计价定额》的相应项目执行。 四、本建筑定额的作用： 1．是编审设计概算、最高投标限价、施工图预算的依据； 2．是调解处理工程造价纠纷的依据； 3．是工程成本评审，工程造价鉴定的依据； 4．是施工企业编制企业定额、投标报价、拨付工程价款、竣工结算的参考依据。 五、本建筑定额是按照正常的施工条件，大多数施工企业采用的施工方法、机械化装备程度、合理的施工工期、施工工艺、劳动组织编制的，反映当前社会平均消耗量水平。 六、本建筑定额中人工工日以“综合工日”表示，不分工种、技术等级。内容包括：基本用工、辅助用工、超运距用工及人工幅度差。 七、本建筑定额中的材料： 1．本建筑定额中的材料包括主要材料、辅助材料、周转材料和其他材料。 2．本建筑定额中的材料消耗量包括净用量和损耗量。损耗量包括：从工地仓库、现场集中堆放地点或现场加工地点至操作或安装地点的现场运输损耗、施工操作损耗、施工现场堆放损耗。凡能计量的材料、成品、半成品均逐一列出消耗量，难以计量的材料以“其他材料费”形式表示。 3．混凝土、砂浆及各种胶泥等均按半成品消耗量体积以“m3”表示，设计强度(配合比)等与定额不同时，可以调整。本建筑定额中现拌混凝土、预拌混凝土、预制混凝土的养护，均按自然养护考虑，如有特殊要求，可在措施费中考虑。
中国药典（二部）凡例附录试题 姓名：成绩： 一．填空 1.自建国以来共出版9版药典，现行版为2010年版，实行日期为 2010年7月1号。 2.《中国药典》现行版由一部、二部、三部及其增补本组成，内容分别包括凡例、正文、附录，《中国药典》英文缩写为 Ch.p 。 3.附录主要收载制剂通则、通用检测方法、指导原则。 4.对于生产过程中引入的杂质，应在后续的生产环节中有效去除。 5.任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。 6.除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。 7.HPLC法测定有关物质，在保证灵敏度的前提下，一般以等度洗脱为主；必要时可采用梯度洗脱方式。 8.HPLC法流动相宜选用甲醇-水流动相，尽量不加 缓冲盐。 9.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 10%；含量测定时，取供试品约0.2g，精密称定，应称取 0.2XXXg 。 10.溶出度指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。 11.溶出度测定法量取溶出介质实际量取的体积与规定体积的偏差不超过±1% ，实际取样时间与规定时间的差异不得过±2% ，溶出介质温度控制在
37°C±0.5°C 。 12.常用的波长范围， 200-400nm 为紫外光区，400-760nm 为可见光区，2.5-25μm为中红外光区，其皆符合朗伯比尔定律，其关系表达式为 A=lg1/T=Ecl 。 13.微生物限度检查中细菌及控制菌的培养温度为30-35°C ℃，细菌培养时间为 2 天，霉菌和酵母菌的培养时间为 3 天，必要时可延长至 5-7天。14.本版药典中附录电导率检查中，影响只要用水电导率的因素主要有：、、等。 15.试验中规定“按干燥品（或无水物，或无溶剂）计算”时，除另有规定外，应取未经干燥（或未去水、或未去溶剂）的供试品进行试验，并将计算中取用量按检查项下测得的干燥失重（或水分、或试剂）扣除。 16.试验中的“空白试验”，系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所耗滴定液的量（ml）与空白试验中所耗滴定液量（ml）之差进行计算。 17.某品种重金属规定，取供试品4.0g，依法检查重金属不得过百万分十，应取标准铅溶液 4 ml。18.标准溶液必须规定有效期，除特殊情况另有规定外，一般规定为 3 个月。标准缓冲液一般可保存 2-3 个月，但发现有浑浊、发霉等现象，不得继续使用。 19.0.01805取三位有效数字是： 0.0180 ，PH=2.464取两位有效数字是 2.46 ，10.1583+1.1+0.208经数据处理后的值为 10.4 ，(2.1064×74.4)/2经数据处理后的值为 78.4 。 20.天平的称量操作方法可分为直接法和减量法，需称取准确重量的供试品常采用减量法。
1、现在200厚多孔砖墙应该套用2000年综合定额的哪个子目，其主材怎么调 整？ 答：可参考09定额调整 2、请问预制管桩采用成品钢桩尖时，其安装费如何计取？ 答：定额不含双方协商解决 3、对于一些转角的柱子，和剪力墙的宽度是一样大的，这样的是按端柱单算柱 子，还是和墙一起算，最后增加柱子的人工费。还有个问题就是想问下，暗柱能不能和墙分开算，暗柱就不用在增加人工，请问下可以不可以？ 答：省定额中暗柱和剪力墙墙一起，不增加人工 4、2005消耗量定额中，挂板应套什么子目，阳台板中的混凝土调整，是不是按平方套出来后，还要计算立方量，调整是指对什么调整。跟招标清单吗。工程量清单计价规范中的回填土工程量，是不是按清单计价规范计算出的净挖土量来减基础量，而不是实际挖土量减基础量。？ 答：挂板的具体项目特征描述不详细无法作答。混凝土板均应按立方米计算工程量。基础回填的工程量应该按清单挖方体积减去设计室外地坪以下埋设的基础体积。 5、地下车库，计算脚手架后，是否还要计算基础满堂脚手架？另砼墙支模用的 钢拉杆是否可按实计算？ 答：可计算满堂脚手架。砼墙支模用的钢拉杆若是一次性使用的可以另计，但要扣除定额中末发生的扣件量。 6、用清单消耗量计算1）定额说明“爆破按图示尺寸计算”是否含砼基础模板工 作面300宽？2）超爆工程量加200宽，是以那个尺寸为基础加宽200？3）爆破是否要放坡系数？ 答：1、不含工作面。2、图纸设计尺寸。3、爆破没有放坡系数。 7、省定额和合肥市定额都没有后浇带的子目，在别的省都有。我想问一下，后 浇带是不是套用相关混凝土子目？后浇带是二次浇筑，特别是梁二次施工比较麻烦，可不可以考虑补偿点相关费用？
中国药典2010 年版一部附录 附录Ⅰ A 丸剂丸剂系指饮片细粉或提取物加适宜的黏合 剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂，分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸等类型。蜜丸系指饮片细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。其中每丸重量在0.5g（含0.5g）以上的称大蜜丸，每丸重量在0.5g 以下的称小蜜丸。水蜜丸系指饮片细粉以蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。水丸 系指饮片细粉以水（或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等）为黏合剂制成的丸剂。糊丸系指饮片细粉以米粉、米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。蜡丸系指饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。浓缩丸系指饮片或部分饮片提取浓缩后，与适宜的辅料或其余饮片细粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水为勤合剂制成的丸剂。根据所用黏合剂的不同，分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。丸剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。一、除另有规定外，供制丸剂用的药粉应为细粉或最细粉。二、蜜丸所用蜂蜜须经炼制后使用，按炼蜜程度分为嫩蜜、中蜜和老蜜，制备蜜丸时可根据品种、气像等具体情况选用。除另有规定外，用塑制法制备蜜丸时，炼蜜应雄热加入药粉中，混合均匀；处方中有树脂类、胶类及含挥发性成分的药味时，炼蜜应在60℃左右加入；用泛制法制备水蜜丸时，炼蜜应用沸水稀释后使用。三、浓缩丸所用提取物应按制法规定，采用一定的方法提取浓缩
制成。四、除另有规定外，水蜜丸、水丸、浓缩水蜜丸和浓缩水丸均应在80℃以下干燥；含挥发性成分或淀粉较多的丸剂（包括糊丸）应在60℃以下干燥；不宜加热干燥的应采用其他适宜的方法干燥。五、制备蜡丸所用的蜂蜡应符合本版药典该饮片项下的规定。制备时，将蜂蜡加热熔化，待冷却至60℃左右按比例加入药粉，棍合均匀，趁热按塑制法制丸，并注意保温。六、凡需包衣和打光的丸剂，应使用各品种制法项下规定的包衣材料进行包衣和打光。七、丸剂外观应圆整均匀、色泽一致。蜜丸应细腻滋润，软硬适中。蜡丸表面应光滑无裂纹，丸内不得有蜡点和颗粒。八、除另有规定外，丸剂应密封贮存。蜡丸应密封并置阴凉干燥处贮存。除另有规定外，丸剂应进行以下相应检查。【水分】照水分测定法（附录ⅨH测定。除另有规定外，蜜丸和浓缩蜜丸中所含水分不得过15.0％，水蜜丸和浓缩水蜜丸不得过12.0；水丸、糊丸和浓缩水丸不得过9.0％。蜡丸不检查水分。【重量差异】除另有规定外，丸剂照下述方法检查，应符合规定。检查法以10 丸为1 份（丸重1. 5g 及1. 5g 以上的以1 丸为 1 份），取供试品10 份，分别称定重量，再与每份标示重量（每丸标示量×称取丸数）相比较（无标示重量的丸剂，与平均重量比较），按表 1 的规定，超出重量差异限度的不得多于 2 份，并不得有1 份超出限度 1 倍。表1 标示重量（或平均重重量差异限度
2005年版《中国药典》（二部）试药（一） 本试药系指在2005年版《中国药典》（二部）中供各项试验用的试剂，不包括各种色谱用的吸附剂、载体与填充剂。除生化试剂与指示剂外，一般常用化学试剂分为基准试剂、优级纯、分析纯与化学纯4个等级，选用时可参考下列原则： (1) 标定滴定液用基准试剂； (2) 制备滴定液可采用分析纯或化学纯试剂，但不经标定直接按称重计算浓度者，则应采用基准试剂； (3) 制备杂质限度检查用的标准溶液，采用优级纯或分析纯试剂； (4) 制备试液与缓冲液等可采用分析纯或化学纯试剂。 一水合碳酸钠 Sodium Carbonate Monohydrate [Na2CO3·H2O＝124.00] 本品为白色斜方晶体；有引湿性，加热至100℃失水。在水中易溶,在乙醇中不溶。 一氧化铅 Lead Monoxide [PbO＝223.20] 本品为黄色至橙黄色粉末或结晶；加热至300～500℃时变为四氧化三铅，温度再升高时又变为一氧化铅。在热的氢氧化钠溶液、醋酸或稀硝酸中溶解。 一氯化碘 Iodine Monochloride [ICl＝162.36] 本品为棕红色油状液体或暗红色结晶；具强烈刺激性，有氯和碘的臭气；有腐蚀性和氧化性。 乙二胺四醋酸二钠 Disodium Edetate [C10H14N2Na2O8·2H2O＝372.24] 本品为白色结晶性粉末。在水中溶解，在乙醇中极微溶解。 乙氧基黄叱精 Ethoxychrysoidine Hydrochloride [C14H16N4O·HCl＝292.77] 本品为深红棕色或黑褐色粉末。在水或乙醇中溶解。 乙腈 Acetonitrile [CH3CN＝41.05] 本品为无色透明液体；微有醚样臭气；易燃。与水或乙醇能任意混合。
附录Ⅸ E 重金属检查法 本法所指的重金属系指在规定实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。 标准铅溶液的制备称取硝酸铅0.1599g，置1000ml量瓶中，加硝酸5ml与水50ml 溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。 精密量取贮备液10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于10ng的Pb）。本液仅供当日使用。 配制与贮存用的玻璃容器均不得含铅。 第一法 除另有规定外，取25ml纳氏比色管三支，甲管中加标准铅溶液一定量与醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml后，加水或各品种项下规定的溶剂稀释成25ml，乙管中加入按各品种项下规定的方法制成的供试品溶液25ml，丙管中加入与乙管相同量的供试品，加配制供试品溶液的溶剂适量使溶解，再加与甲管相同量的标准铅溶液与醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml后，用溶剂稀释成25ml；若供试品溶液带颜色，可在甲管中滴加少量的稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液，使之与乙管、丙管一致，再在甲、乙、丙三管中分别加硫代乙酰胺试液各2ml，摇匀，放置2分钟，同置白纸上，自上向下透视，当丙管中显出的颜色不浅于甲管时，乙管中显示的颜色与甲管比较，不得更深。如丙管中显出的颜色浅于甲管，应取样按第二法重新检查。 如在甲管中滴加稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液，仍不能使颜色一致时，应取样按第二法检查。 供试品如含高铁盐影响重金属检查时，可在甲、乙、丙三管中分别加入相同量的维生素C 0.5～1.0g，再照上述方法检查。 配制供试品溶液时，如使用的盐酸超过1ml，氨试液超过2ml，或加入其他试剂进行处理者，除另有规定外，甲管溶液应取同样同量的试剂置瓷皿中蒸干后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水15ml，微热溶解后，移置纳氏比色管中，加标准铅溶液一定量，再用水或各品种项下规定的溶剂稀释成25ml。 第二法 除另有规定外，当须改用第二法检查时，取各品种项下规定量的供试品，
（附录Ⅰ制剂通则） Appendix ⅠGeneral Requirements for Prearations （丸剂）Ⅰ A Pills 丸剂系指药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的珠形或类球形制剂，分为蜜丸、水蜜九、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸等类型。 Pills are spherical or spherical-like solid dosage forms made of finely powdered crude drugs or crude drug extracts, proper binders or other excipients. They are classified into honeyed pills, water-honeyed pills, watered pills, pasted pills, concentrated pills waxed pills and concentrated pills etc. 蜜丸系指药材细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。其中每丸重量在 0.5g( 含 0.5g)以上的称大蜜丸，每丸重量在0.5以下的称小蜜丸。 Honeyed pills are made of fine powder of crude drugs, using honey as binder. Among them, pills weighing more than 0.5g (including 0.5g) per pill are big honeyed pills, pills weighing less than 0.5g per pill are small honeyed pills. 水蜜丸系指药材细粉以蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。 Water-honeyed pills are made of fine powder of crude drugs, using honey and water as binders. 水丸系指药材细粉以水（或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等）为黏合剂制成的丸剂。 Watered pills are made of fine powder of crude drugs, using water (or yellow rice wine, vinegar, dilute medicinal juice, dilute syrup) as binder. 糊丸系指药材细粉以米粉、米糊或面糊等为黏合资剂制成的丸剂。 Pasted pills are made of fine powder of crude drugs, using rice powder rice-paste or flour-paste as binder. 蜡丸系指药材细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。 Waxed pills are made of fine powder of crude drugs, using beeswax as binder. 浓缩丸系指药材或部分药材提取浓缩后，与适宜的辅料或其余药材细粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。根据所用黏合剂的不间，分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。 Concentrated pills are made of condensed extract of crude drugs or partial crude drugs, mixing with appropriate excipient or fine powder of other crude drugs, using water, honey or honey and water as binders. They may be classified into concentrated watered pills,