室内质量控制及应用培训课件PPT(共-100张)

等集体场所：预防疾病，保障公共卫生安全
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POCT行业发展
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4
市场规模
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主要市场：北美、欧洲、亚太地区
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中国市场规模：预计2025年将达到100亿元
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企业标准：根据企业实际情况制定
03
质量控制方法：包括但不限于仪器校准、试剂验证、人员培训等
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POCT技术及应用
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技术原理
2
1
原理：利用便携式仪器，快速检测样本中的目标物质
技术类型：免疫、分子生物学、电化学等
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监管体系：建立完善的监管体系，确保产品质量和安全
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法规标准：制定POCT行业标准，规范行业发展
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法规更新：随着行业发展，法规不断更新和完善
谢谢
应用领域扩大：POCT在临床、公共卫生、家庭健康等领域的应用越来越广泛
市场竞争加剧：随着市场需求的扩大，越来越多的企业进入POCT市场，竞争日益激烈
法规完善：政府对POCT产品的监管和法规要求越来越严格
POCT质量控制
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2
质量控制原则
3
2
4
1
准确性：确保检测结果的准确性，避免误诊和漏诊
特异性：确保检测结果的特异性，避免交叉反应和假阳性
精密度：确保检测结果的精密度，避免误差和偏差
灵敏度：确保检测结果的灵敏度，避免漏检和误检

杂质和干扰因素。
试剂的选择与使用
02
根据实验要求选择合适的试剂，并按照规定的操作流程进行使
用，确保结果的准确性。
仪器设备的校准和维护
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定期对使用的仪器设备进行校准和维护，确保设备的准确性和
稳定性。
样本储存和运
样本的储存条件
根据样本的特性和检测要求，选择适宜的储存条件，如温度、湿度、光照等，保持样本的 稳定性和有效性。
04 详细描述
汇报制度应该包括以下内容：对不 合格样本和异常结果的汇报、对检 测质量的评估和反馈、对试剂和设 备的维护和保养等等
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安全防护与生物废弃物处理
实验室安全防护措施
实验室设计
实验室应按照相关规定和标准设计，具备良好的通风、照明、 防火、防水、防尘等设施。
个人防护
实验室内人员必须穿戴适当的个人防护装备，如防护服、手套 、口罩、帽子等，以降低感染风险。
在进行POCT时，需要严格遵循一系 列步骤，确保结果的准确性和安全性 。当出现异常结果时，需要对其进行 识别和处理。例如，对于血糖仪检测 的血糖结果，如果血糖值过高或过低 ，就需要进行进一步的确认和处理。
在进行异常结果的识别和处理时，需 要遵循一系列步骤。首先需要对异常 结果进行确认，排除误差和假阳性的 可能性。接着需要对异常结果进行分 析和处理，找出导致异常的原因，并 采取相应的措施进行处理
局限性
由于POCT的检测结果受多种因素影响，如操作 者的技术水平、试剂的质量等，因此可能出现 误差。
POC检验发展历程
20世纪70年代
POCT概念初步形成。
20世纪80年代
POCT开始应用于临床，并逐渐得到 推广。
20世纪90年代
POCT逐渐成熟并成为临床诊断和治 疗的重要组成部分。

试剂耗材问题及解决方案
试剂耗材问题
试剂耗材问题主要包括试剂过期、试剂 污染、耗材损坏等。
VS
解决方案
首先，应对试剂耗材的储存和使用进行规 范管理，确保其质量和安全。对于过期的 试剂，应定期清理并更换。对于污染的试 剂，应立即停用并重新购买。对于损坏的 耗材，应立即停用并更换新的耗材。同时 ，应定期对试剂耗材的性能进行检测，确 保其满足临床需求。
室内质控与室间质评
室内质控
室内质控是指在实验室内部进行的，旨在监控和评估实验室检测系统性能的过程 。通过室内质控，可以及时发现和纠正实验室内部的问题，确保检测结果的准确 性和可靠性。
室间质评
室间质评是指由外部机构组织，各实验室参与的评价活动。通过室间质评，可以 比较实验室之间的检测结果，发现和纠正实验室存在的问题，促进实验室质量的 提高。
poct质量控制的重要性
及时诊断与治疗
POCT在临床诊断和治疗中具有 重要作用，质量控制可以确保 POCT结果的准确性和可靠性， 为医生提供可靠的诊断和治疗依
据。
减少医疗成本
准确的检测结果有助于医生制定 更合理的治疗方案，减少不必要 的检查和治疗，从而降低医疗成
本。
提高患者满意度
准确的检测结果有助于医生准确 诊断和治疗，避免误诊和漏诊，
质量控制的方法与策略
制定质量控制计划
根据检测项目和仪器设备的特 性，制定详细的质量控制计划 ，包括质控品的选择、质控频
率、质控项目和方法等。
定期进行室内质控
按照质控计划，定期进行室内质控 ，包括使用已知浓度的质控品进行 检测，以评估检测系统的准确性和 稳定性。
参加室间质评活动
参加权威机构组织的室间质评活动 ，与其他实验室进行比对，以评估 实验室检测结果的准确性和可靠性 。

质量培训
第二部分 质量体系
主讲：羊绍东
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第二部分、质量体系
一、ISO质量体系的基本知识
二、品质文件的管理及可追溯性
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质量管理体系
ISO 9001:2000 质量管理体系——基本知识
3
质量管理体系 一、ISO质量体系的基本知识
说明
质量管理体系是组织的一项战略决策,其设计 和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、 所采用的过程及该组织的规模和结构的影响。统 一质量管理体系的结构或文件。 质量管理体系要求是产品要求的补充 质量管理体系可用于内外部（包括认证机构） 评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的 能力
2.2 质量手册
企业质量手册包括： a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合 理性； b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引 用； c)质量管理体系的过程的相互作用的表述。

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质量管理体系 一、ISO质量体系的基本知识
2.3文件控制
质量管理体系所要求的文件应予以控制。质量记录是 一种特殊类型的文件，应依据条款 4.2.4的要求进行控制。

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质量管理体系 一、ISO质量体系的基本知识
3.3 质量方针

最高管理者应确保质量方针：
a) 与组织的宗旨相适应； b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的
承诺；
c) 提供制定和评审质量目标的框架；
d) 在组织内得到沟通和理解；
e) 在持续适宜性方面得到评审。
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质量管理体系 一、ISO质量体系的基本知识


2.3 所有质量体系文件都应先评审再批准后才能发布
2.4文件是否得到控制主要看持有者的文件上是否有“受 控”文件标识

• 需要覆盖医学检验的整个过程，包括分析前、分析中、分 析后三个环节。
• 分为“室内质量控制”、“室间质量控制”和“检验结果 比对”等形式。
医学检验的分析前阶段
• 临床医生开出检验医嘱、患者准备、标本采集等上机检验 前的全过程。
✓ 准确开具检验医嘱 ✓ 患者准备
病人的生理状况、饮食状况、药物治疗等 ✓ 标本采集注意事项
• 对仪器进行维护，并更换相应的试剂及耗材，重测失控项目。如结果 在控则说明仪器状态或试剂耗材等原因引起失控。如结果仍不在允许 范围，则进行下一步操作。
• 重新校准仪器，重测失控项目。 如结果仍不在允许范围，则说明仪器 发生故障，需立即联系仪器厂家进行维修或校准。
重新测定同一质控物 失控
重新测定新开的同批质控物 失控
•
4、心中没有过分的贪求，自然苦就少。 口里不 说多余 的话， 自然祸 就少。 腹内的 食物能 减少， 自然病 就少。 思绪中 没有过 分欲， 自然忧 就少。 大悲是 无泪的 ，同样 大悟无 言。缘 来尽量 要惜， 缘尽就 放。人 生本来 就空， 对人家 笑笑， 对自己 笑笑， 笑着看 天下， 看日出 日落， 花谢 花开， 岂不自 在，哪 里来的 尘埃!
•
29、人生就像一道漫长的阶梯，任何人 也无法 逆向而 行，只 能在急 促而繁 忙的进 程中， 偶尔转 过头来 ，回望 自己留 下的蹒 跚脚印 。
•
30、时间，带不走真正的朋友；岁月， 留不住 虚幻的 拥有。 时光转 换，体 会到缘 分善变 ；平淡 无语， 感受了 人情冷 暖。有 心的人 ，不管 你在与 不在， 都会惦 念；无 心的情 ，无论 你好与 不好， 只是漠 然。走 过一段 路，总 能有一 次领悟 ；经历 一些事 ，才能 看清一 些人。

质量管理工具培训
尹发 2016.10
目录
1 什么是质量管理工具
2 质量管理老七大工具
3 质量管理新七大工具
4 新老七大工具的区别
什么是质量管理工具
质量管理工具：为实现质量目标借以使用的标准、制度、 规范、方法等手段。
QC工具：将原始信息正确地语言数据化，并给出其图形 表现手法。
注:语言数据化： 筛选、推敲原始信息，以达到解决问题、产生
• 特殊原因，又称异常因素（异因），不 是过程所固有的，但对过程质量特性的 影响较大，查明原因后，是可以加以消 除的。
质量管理老七种工具
控制图法的目的
发现已经存在的或潜在的影响过程 质量的异常因素，加以消除，使过程无 异因，也即使过程达到统计稳定状态， 使过程可预测。
质量管理老七种工具
控制图的原理
应考虑「自己能做的」自己不做不行 不采用「请求别人做~」等方法
例）受到注意了，但忘了报告 受到注意 忘了报告
例）听说今天的运动会只要给事 物局打电话就会取消 运动会 取消
例）○ ○ 发生 ○ ○ 发生了
例）猫 白猫
例）占销售额的大部分 占销售额的80%
例）请求把○ ○带去 考虑带○ ○去
• 因果图 • 排列图 • 直方图 • 检查表 • 控制图 • 散布图 • 分层法
四、检查表
质量管理老七种工具
检查表法，又称调查表法，是利用统计 表来进行数据整理和初步分析的一种方 法。
质量管理老七种工具
检查表分类
可依其工作的目的或种类分为两种： 点检用检查表（例如教育训练查检表 、设备保养查检表，行车前车况查检表 ） 记录用检查表（工序分布检查表、不 合格项检查表等）
质量管理老七种工具

智能教育
通过智能教学设备、在线教育等技术 ，实现教育资源的共享和优化配置， 提高教育效率和质量。
智能旅游
利用智能导游设备、虚拟现实等技术 ，实现旅游服务的智能化和个性化， 提高旅游体验质量。
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智能家居安装与调试 技巧
设备安装注意事项
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03
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确定设备安装位置
避免阳光直射、潮湿、高温等 环境，确保设备稳定运行。
智能家居培训ppt 课件
contents
目录
• 智能家居概述 • 智能家居硬件设备 • 智能家居软件平台 • 智能家居应用场景分析 • 智能家居安装与调试技巧 • 智能家居行业发展趋势预测
01
智能家居概述
定义与发展历程
定义
智能家居是一种通过先进技术和 设备，实现家庭环境自动化、智 能化管理和控制的系统。
数据处理与分析
介绍数据处理流程，包括数据清洗、特征提取和 模式识别等，以及常用的数据分析方法和技术。
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数据存储方案
阐述智能家居系统中的数据存储需求，探讨云存 储和本地存储的优缺点及适用场景，介绍常用的 数据库和存储技术。
人工智能技术在智能家居中应用
语音识别与自然语言处理
01
讲解语音识别技术和自然语言处理技术在智能家居中的应用，
发展历程
从早期的家庭自动化到现在的人 工智能和物联网技术的融合，智 能家居经历了多个发展阶段。
智能家居系统组成
01
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感知层
包括各种传感器和执行器 ，用于感知家居环境和设 备状态。
网络层
通过有线或无线网络连接 家居设备，实现设备间的 互联互通。
应用层
提供智能家居应用服务， 如远程控制、语音交互、 场景设置等。

范围相对有限。 • 对操作者技能要求较高：POC设备的操作需要一定的专业知识和技能，操作者的熟练程度和规范性对检测
结果有一定影响。
02
POC检验技术分类及介绍
免疫分析技术
免疫分析技术原理
利用抗原抗体特异性反应进行检测，包括直接免疫反应和间接免疫反应。
免疫分析技术的应用
对生物分子进行灵敏、快速、简便的检测，如酶联免疫吸附试验(ELISA)、化 学发光免疫分析等。
POC检验技术不断发展完善，检测精度和 可靠性不断提高。
POC检验的优点与局限性
• 优点 • 快速：可以在短时间内得到检测结果，缩短了患者的等待时间。 • 便携：POC设备通常小巧轻便，便于携带和操作。 • 灵活：可以在各种环境下进行检测，不受时间和地点的限制。 • 提高诊断准确性：可以及时获取病情信息，有利于早期诊断和治疗。 • 局限性 • 精度相对较低：相比大型实验室检测设备，POC设备的检测精度可能略低。 • 检测范围有限：目前POC检验主要应用于一些特定指标的快速检测，如血糖、血压、血氧饱和度等，检测
03
在手术室，POCT可以快速检测出患者的血糖、血气、心肌标志物等指标，为患 者及时诊断和治疗提供帮助，并有助于减少并发症的发生。
应用实例及效果分析
POCT在糖尿病患者的血糖监测中具 有广泛应用，可帮助患者及时了解自 身血糖水平，调整治疗方案，提高生 活质量。
POCT在心血管疾病患者的病情监测 中具有重要意义，可帮助医生及时了 解患者的病情变化，调整治疗方案， 降低死亡率。
生物化学技术
生物化学技术原理
基于生物大分子的化学反应，如蛋白质、核酸和糖类等。
生物化学技术的应用
利用生物化学技术对疾病进行诊断和鉴别诊断，如肝功能、肾功能、心肌酶谱等 检测。

pi≥0， p1+p2 +… +pn =1


满足这两个条件的分布称为离散分布，这一组pi 称为分布的概率函数。
这些可以用一张表表示：
X P
2019/2/21
x1 p1
x2 p2
… …
xn pn
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连续随机变量的分布



连续随机变量的分布可用概率 密度函数p(x) 表示，也记为f （x）。 它是一种表示质量特性X随机取 值内在统计规律性的函数。 概率密度函数p(x)有多种形式， 它在以X发生概率为纵轴，X取 值为横轴的平面坐标系上，概 率密度（即单位长度上的概率 或频率）曲线不同的位置、散 布程度、分布形状，反映了质 量特性的差别。 随机变量X的分布(概率密度函 数)有几个重要的特征数，分别 期望来表示分布的集中位置(中 心位置)和用方差表示散布程度 大小。
章项目质量控制
质量控制的含义和一般过程 项目质量管理概念、过程和要求 质量控制的技术和方法（SPC） 一、统计基础
二、统计思想与变异理论
2019/2/21 2019/2/21
三、常用统计技术和方法
1 1
质量管理三个普遍的过程(三部曲)
质量策划

质量控制

质量改进

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项目质量控制的目的和要求
1.
2.
3. 4.
5.
QC 的目的是确保项目质量能满足质量要 求 QC贯穿于项目实施的全过程 QC的范围涉及质量形成的各个环节 QC 应贯彻预防为主与检验把关相结合的 原则 QC 应运用统计过程控制（ SPC ）的方法 和技术
2019/2/21
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项目质量控制的特点

“待检”指样品处于待检状态；“在检”指该样 品正在检测中；“检毕”指该样品已经检测完 毕
样品管理员接收样品后，标“待检”样品标识
“待检”样品移交给检测室后，检测人员在检 测工作开始前和结束后，分别在样品上标记好 检验状态的标识
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.
抽(采)样的质量控制
样品分区 样品分为“待检”、“已检”和“检毕”
5.8.3 在接收检测或校准物品时，应记录异常情况 或对检测或校准方法中所述正常（或规定）条件的 偏离。当对物品是否适合于检测或校准存有疑问， 或当物品不符合所提供的描述，或对所要求的检测 或校准规定得不够详尽时，实验室应在开始工作之 前问询客户，以得到进一步的说明，并记录下讨论 的内容。
24
.
抽(采)样的质量控制
检测科室样品管理员负责保管样品的完好性。 根据专业要求、样品性质的不同，在体系文件 中对保管条件作出具体规定。
样品管理员应忠于职守。充分控制样品存储室 的条件，防火、防盗。保证样品不丢失、不混 淆、不变质、不损坏。对委托方的样品、附件 及有关信息负保密责任。留样期内的样品不得 以任何理由挪作它用。
5.10.3当需对检测结果作出解释时，除5.10.2 中所列的 要求之外，检测报告中还应包括下列内容：
a) 对检测方法的偏离、增添或删节，以及特定检测条 件的信息，如环境条件；
b) 相关时，符合（或不符合）要求和/或规范的声明； c) 适用时，评定测量不确定度的声明。当不确定度与
检验科质控室受理“委抽”业务时，根据委托方的要求 与本中心的能力，共同签定《委托检测合同》，并安排 抽（采）样。
抽（采）样应确保科学、公正。所得样品应具有代表性 或可获性，并保持完整。
抽（采）样应按标准规定方法进行。对于食物中毒、污 染的产（商）品的采样，应注意具有可获性；对于其它 产品（商品）的卫生监督或质量评估的采样，一般按标 准以随机的原则进行，所取样品应对总体具有充分代表 性。

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对质评结果进行分析 和改进
根据质评结果，分析误差来源并进行 改进，提高实验室的整体水平。
质量控制指标及标准
精密度
准确度
线性范围
干扰物质的影响
通过重复性试验，评估结果的稳 定性。
通过对比已知参考值，评估结果 的准确性。
确定检测方法的线性范围，确保 在范围内检测结果的准确性。
了解干扰物质对检测结果的影响 ，以便更好地控制检测质量。
和可靠性。 • 成本较高：虽然单个POC检验设备的成本不高，但是相对于传统的大型实验室设备而言，其总体成本仍然
较高。
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POC检验技术分类及介绍
免疫分析技术
免疫分析技术原理
利用抗原抗体特异性反应进行检测，包括直接免疫反应和间 接免疫反应。
免疫分析技术的应用
对生物分子进行灵敏、快速、简便的检测，如酶联免疫吸附 试验(ELISA)、化学发光免疫分析等。
多角度学习，通过多种渠道获取知识，例如阅读相关 书籍、关注相关网站、参加学术会议等
学习过程中注重归纳总结，将知识点进行串联，形成 系统化的知识体系
培养自主学习的能力，善于利用各种学习资源，如在 线课程、电子图书、学术数据库等
THANKS
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质量控制
在常规操作中，使用质控品进行随行质控，及时 发现并纠正误差。
操作人员培训
加强操作人员的技能培训，确保其掌握正确的操 作方法和流程。
室间质量评价
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参加国家或国际室间 质评计划
通过参加权威的室间质评计划，评估 实验室的准确性和可靠性。
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定期进行室间质评
按照规定的时间间隔进行室间质评， 确保实验室的检测结果具有可比性。
肺炎患者的快速鉴别诊断