内部审核程序(含流程图)
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内部审核控制程序(附流程图)1 更多搜索AIEIN质量了解1目的本程序规定了内部审核对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审的程序和要求,旨在通过内部审核,确保本公司质量管理体系充分、适宜和有效地满足ISO9001:2018标准要求。
并通过内部评审不断改进质量管理体系。
2范围适用于本公司内部质量审核。
3职责3.1管理者代表批准内部审核组长和审核员。
3.2审核组长编制《内部审核计划》,实施内部审核工作,并对受审方的纠正措施进行监督验证,由审核组追踪其有效性。
3.3各部门配合内部审核工作。
4工作程序4.1内部审核的策划4.1.1由管理者代表组织相关部门对本年度的内部审核工作进行策划,并确定内部审核的时间。
4.1.2内部审核每年至少进行一次,审核的范围要覆盖质量管理体系的全过程。
4.1.3如遇下列情况,可增加审核的频次:a.为接受第三方质量体系审核,需对质量体系做出评价时;2 更多搜索AIEIN质量了解b.当出现严重不合格和重大质量事故时;c.其它特殊情况时。
4.1.4内部审核计划需报总经理批准后实施。
4.2审核前准备4.2.1委外培训内部审核员,进行资格认可,并由管理者代表聘任内审员。
4.2.2每次审核前管理者代表根据年度审核计划,组成审核组,指定审核组长。
4.2.3审核组长负责编制本次审核实施计划,主要内容包括:a.审核目的、审核范围、审核时间;b.审核组组成及分工;c.《内部审核计划》、受审核部门等。
审核计划需经总经理批准后,于两周前发送《内部审核通知》到受审部门。
4.2.4审核组长召集审核组成员确认审核分工,并确定审核的有关原则。
为确保审核的客观性和公正性,分工时应注意委派与审核对象无直接关联者担任。
4.2.5审核员应按分工确定本次审核要查的重点,依据有关的质量体系文件的要求编制《内部审核检查表》。
4.3审核的实施3 更多搜索AIEIN质量了解4.3.1现场审核的方法是询问、查见证性资料等。
文件制修订记录1.0目的:验证质量/环境管理体系中的各要项是否被正确的实施,以适时发掘问题,并采取矫正措施,以维持各项作业之有效性。
2.0范围:包含质量/环境管理体系审核,产品审核,过程审核有关之规定事项与实施部门,皆为审核之对象。
3.0权责:3.1 管理代表: 负责审核人员指派,审核结果审核。
3.2审核组长:负责审核计划之拟定和审核效果结案。
3.3审核员:负责审核之执行和审核改善效果确认。
4.0定义:4.1 内部体系审核:指一项内部系统化及独立性之查验,查对各项质量活动和相关之结果是否与程序相符,以及规划是否有付诸实施,且适宜地达到质量环境目标.4.2 过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动.4.3 产品审核:是在产品检验之后,交付之前进行的检验和试验,产品审核的对象是合格品,主要针对产品的外观、尺寸、功能、包装、标签等进行的产品质量审核。
5.0作业内容:5.1 审核小组组成:由管理代表或总经理指派次年度审核组长及审核人员5.2审核员资格:5.2.1内部审核员:受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者;5.2.2 产品审核员:A. 受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者。
B. 受过相关制程训练课程或具该产品产业之相关经验至少一年以上者。
5.2.3 过程审核员:A. IPQC审核人员:受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核合格者。
B. 品管工程师:受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者;受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核鉴定或具该制程之相关经验至少一年以上者。
5.2.4 相关审核员不得参与对自己部门的内部审核。
5.2.5 合格内审人员应记入《内审内符合名册》。
5.3 内部审核5.3.1系统审查:A. 审核小组组成:由审核组长排定次年度审核小组人员,再呈签至管理代表或总经理。
B. 审核频率每年至少一次,次年度内部审核计划于当年度管理评审中讨论,并考虑如发生内部 / 外部异常或客户抱怨时,得视情况增加审核频率。
某股份内部体系审核控制程序1、目的验证现行质量办理体系规定要求和实施要求的符合性,以及体系运行的持续有效性,并为体系的改进及办理评审提供依据。
2、范围适用于公司内部质量体系运行情况的审核,凡涉及公司全部质量活动和公司与质量体系有关的所有部分,均适用本程序。
3、职责3.1总裁批准年度质量审核方案和内部质量审核陈述3.2办理者代表:编制年度审核方案、批准审核实施方案。
指定审核组长,确定审核成员,成立内审小组。
3.3审核组:负责编制并执行审核实施方案。
提交审核陈述,跟踪不合格项和纠正办法的实施。
3.4被审核部分:配合内审工作,并对审核中发现的不合格项制定纠正办法并实施。
3.5质量办理部分负责内审资料和记录的保留。
4、工作流程 (附后)5、工作程序5.1审核筹办5.1.1每年十月由办理者代表筹划编制“年度质量审核方案〞,报总裁批准后实施。
5.1.2由办理者代表成立审核组,指定审核组长,审核成员并规定其职责,审核人员应经认证咨询机构,培训测验合格前方能承担审核工作。
审核员不得审核本身的工作。
5.1.3由审核小组负责编制审核实施方案,报办理者代表批准后实施。
方案应包罗如下内容:a 〕审核目的、范围和依据b ) 审核性质第 2 页共 12页HNYA/B/——2003c ) 审核组成员d ) 审核日程、日期e ) 受审核部分及内容5.1.4审核组应提前一周将审核实施方案以文字形式下达到受审核部分。
5.1.5文件收集:包罗尺度、质量手册、程序文件、作业指导书,及国家的相关法律法规等。
5.1.6编写查抄表审核组依据审核方案和收集的文件按部分编写查抄表5.2审核实施5.2.1初次会议由审核组长介绍审核目的、范围、依据、步调及审核方法。
5.2.2现场审核5.2.2.1审核方法a)面谈审核员依据查抄表与被审核部分负责人或者当事人面谈,其讲话内容可以作为证据,伴随人员的讲话不成作为证据。
b)查抄文件或记录向被审核部分负责人或当事人索取相关文件或记录,查抄记录的完事性、真实性和一致性。
1.目的规定内部质量管理体系审核的要求;确保质量管理体系持续地保持符合性和有效性;并为质量体系的改进提供依据..2.适用范围适用于公司质量管理体系内部审核的控制..3.职责3.1质量部负责编制年度质量管理体系内部审核计划..3.2管理者代表审核、总经理最高管理者批准质量管理体系年度审核计划..3.3质量部负责内部质量管理体系审核的组织工作..3.4各部门接受内部质量审核活动;并对发现的和潜在的不合格项及时采取纠正和预防措施..4.工作程序和要求4.1内部质量管理体系审核的前期工作4.1.1质量部负责编制年度质量管理体系内部审核计划..4.1.2总经理批准内部质量管理体系审核计划..4.1.3管理者代表提名经过培训、具备审核资格的内审员组成审核组并任命审核组长..4.1.4审核组长主持召开审核组会议;并进行分工..4.1.5审核员按分工;查阅有关资料;并编制检查表..4.1.6制订和实施内部质量管理体系审核计划..审核组长制订内部质量管理体系审核具体实施计划;计划内容应包括:a.审核的目的和范围;b.审核依据、过程要求;c.审核组成员;d.审核的日期;e.审核范围必须覆盖质量管理体系运行的所有部门、场所和班次..4.1.7审核组应将审核计划提前7天通知受审核部门;受审核部门接到审核计划后如有异议;应在3天内向审核组长提出更改建议;最终审核时间安排由审核组长和受审核部门共同商定..4.2实施内部质量管理体系审核4.2.1审核组长主持召开有审核组成员和受审核部门有关人员参加的首次会议;介绍审核计划;说明审核要求;落实具体安排..4.2.2实施现场审核审核员按审核计划和审核检查表实施现场审核;对在现场审核发现的不符合事实进行记录;不符合项分为严重不符合项和一般不符合项..a.严重不符合项:凡所查质量管理体系中有明显不符合ISO/TS16949:2002规范或质量管理体系运行中有明显不完善如缺少某个质量管理体系过程或某个质量管理体系程序未实施;或多次发现并形成系统的一般不符合..b.一般不符合项:凡所查质量管理体系或某系统存在的不足以影响质量管理体系或某系统的不符合..c.审核中发现不符合项;应在审核组内取得一致意见;并填写不符合项通知单;不符合项通知单应取得受审核单位签字认可..4.2.3审核结束时;审核组长主持召开有审核组成员和受审核部门有关人员参加的末次会议;介绍本次审核情况;并宣读审核结论;出据不符合项通知单;并对制订纠正措施、以及跟踪、监督等提出要求..4.3.编写审核报告;应包括以下内容:4.3.1.审核的目的和范围;4.3.2审核依据;4.3.3审核组成员、审核日期、受审核部门、审核的过程和审核的主要内容;4.3.4审核项目中符合及不符合情况;4.3.5审核结论及纠正措施建议;4.3.6对前次审核后不符合项纠正措施的实施情况及控制效果的评价..4.4审核组长把内部审核报告报管理者代表审核、总经理批准后分送有关领导及有关部门..4.5责任部门针对不符合事实和不符合项;进行调查、分析;在规定时间内制订纠正措施;明确完成日期;并将不符合项通知单返还审核组..4.6审核组对责任部门的纠正措施计划进行确认..4.7责任部门必须在规定的期限内按纠正措施要求完成整改;并书面报告质量部..4.8质量部负责组织内审员对审核提出的不符合项整改情况进行跟踪检查;做好检查记录;并验证其不符合项整改的效果..4.9根据验证的结果;质量部编写对不符合项整改后的验证报告..4.10质量部把内部质量管理体系审核的结果以及纠正措施实施效果提交管理评审..5.相关文件目录5.1管理评审程序5.2纠正和预防措施控制程序6.相关记录及保存期6.1审核检查表保存期三年6.2不合格项分布表保存期三年6.3不符合项通知单保存期三年6.4内部质量管理体系审核报告保存期三年6.5内部审核实施计划保存期三年6.6首/末次会议签到表保存期三年。
1目的通过内部审核确定质量管理体系/HSPM和认证产品的一致性是否符合要求,体系是否有效运行及不断得到完善。
2适用范围本程序适用于公司质量管理体系/HSPM的内部审核。
3职责3.1品管部负责制定年度内部体系审核计划和每次具体的内审计划;3.2管理者代表负责选定审核组长及审核员,并批准内部体系审核计划,监督内审实施的过程。
3.3内部审核员负责内部质量审核并负责纠正和预防措施的跟踪和最终验证。
3.4各部门配合内部质量审核并负责纠正在审核中发现的问题。
3.5审核组长负责制定并执行审核实施计划,审核《内部审核不符合报告》报告,跟踪不合格项纠正措施的实施。
4工作程序4.1 审核策划4.1.1 品管部负责制定《__年年度内部审核计划》,于每年年初前一周内报管理者代表审批。
4.1.2 《__年年度内部审核计划》的内容包括:a.审核的目的、范围和依据;b.受审核部门及审核时间;c.审核频次(体系初次QMS/HSPM认证当年不可少于2次,以后每年不少于1次)。
必要时HSPM内审的可单独进行。
4.1.3 具体每次审核计划制定应考虑:a.管理评审提出的要求;b.以前内审出现的不合格项;c.产品不合格重复出现的部位;d.严重不合格情况;e.总经理或管理者代表认为有必要审核的部位。
4.1.4 在以下几种情况下,必要时应进行计划外的临时审核:a.法律、法规及其他外部要求变更;b.相关方的要求;c.发生重大质量事故;d.顾客投诉严重的质量问题;e.组织或体系结构重大调整。
计划外的审核由ISO组提出,管理者代表批准后实施。
4.2审核准备4.2.1依据年度《__年年度内部审核计划》和以上4.1.4情况下的要求,实施内部质量审核。
4.2.2管理者代表任命内审员资格并具有较强独立工作能力的内审员任审核组长。
审核组长负责编制和实施《内部审核实施计划》。
4.2.3审核组长确定审核组成员,审核组成员应诚实、公正、有较强的责任心,必需与被审核部门无直接的责任关系;所有内部审核人员必需经过培训、考试合格、持有合格证书,所有审核组成员不可以审核负有直接责任的工作。
1目的通过内部质量管理体系审核,验证质量管理体系是否符合策划安排、满足标准和中心确定的体系要求,体系是否得到有效实施和保持,以推动质量管理体系的持续改进。
2 适用范围本程序适用于技能鉴定基地质量管理体系的内部审核。
3 职责3.1 技能鉴定基地负责人对内审员进行授权,并规定其职责。
内审员经培训合格,持证上岗。
3.2 办公室主任⑴负责审批内审计划并组织实施;⑵负责成立内部审核组并任命组长;⑶负责在内审后组织相关部门策划并实施适宜的纠正措施;⑷对纠正措施的实施情况进行跟踪指导。
3.3 技能鉴定办公室⑴负责编制年度内审计划并负责协助内审组实施内审计划;⑵负责对纠正措施的实施情况进行跟踪验证。
3.4 教务处、实训处及各专业组:⑴按照内审计划的安排参加内审;⑵负责本部门消除未达标措施的实施。
4 工作程序内部审核流程图见图14.1内审计划4.1.1在办公室主任的组织下,由技能鉴定办公室编制内审年度计划,内容包括目的、范围、依据、审核时间、审核要求等。
4.1.2内部审核年度计划由办公室主任审批。
4.2内部审核的频次和范围4.2.1一般情况下,内部审核每年至少进行一次,以会议的形式进行。
范围应包括质量管理体系的全部过程和所涉及的所有部门。
LCEZZJJD --CX--11—2010 文件第4~~2页4.2.3每年至少一次完整的内审活动,可根据情况分阶段进行,每阶段审核质量管理体系的一部分过程,但每年应对所有质量管理体系的过程及部门最终都必须经过审核。
4.2.3特殊情况下,如法律法规及其他要求变更时、发生重大质量事故、顾客连续投诉时、中心组织机构管理职能等发生重大变化时,经技能鉴定基地负责人批准可以增加内审频次。
4.3内部审核的准备4.3.1 组成内审组a内审组成员应该具备如下条件:⑴应是具备内审资格的内审员;⑵应与被审核部门无直接厉害关系或责任。
审核员不能审核自己的工作;⑶必要时,内审组可以从内部或外部聘请部分专家作为内审顾问;⑷必要时,内审组可以请技能鉴定办公室派员协助工作。
内部审核控制程序1目的通过内部审核,确定并保持质量/环境/职业健康安全管理体系符合性和有效性。
2适用范围本程序适应于公司的质量/环境/职业健康安全管理体系审核。
3权责3.1 管理者代表负责领导内部审核;3.2 质量部负责内部审核的归口管理;3.3 指派的内审组负责内审活动的具体开展;3.4 各部门配合实施。
4工作程序4.1 工作流程图4.2 年度审核策划4.2.1 一般情况下,对管理体系所覆盖产品、过程和各部门/区域,每年至少审核1 次。
4.2.2 在确定年度的具体频次时,应综合考虑:A 公司产品、过程、体系的实际状况;B 上一年度内外部审核的结果等。
4.2.3 质量部在每年初编制《内审年度计划》,报管理者代表审核,由总经理批准实施。
4.2.4 《内审年度计划》的主要内容包括:A 审核的范围;B 审核的频次;C 总体时间安排;D 审核的实施方式,包括:1)集中时间审核或分阶段审核2)质量、环境、职业健康安全管理体系的结合审核或单独审核等。
4.3 追加审核如出现下列情况,在《年度审核计划》的安排之外,质量部应组织增加审核的频次:A 发生重大质量/环境/职业健康安全事故;B 连续发生一般质量/环境/职业健康安全事故;C 相关方(特别是顾客)抱怨增多或发生重大投诉等。
D 公司机构有重大变化。
4.4 审核依据A 管理体系标准;B 相关方要求;C 公司管理体系文件;D 有关法规和标准等。
4.5 审核人员4.5.1 每次审核前两周,管理者代表任命审核组长、指定审核组成员。
4.5.2 参与内审人员的资格要求:A 经正式的内审员培训、考核合格;B 经公司正式任命;C 能保持公正性与客观性。
4.6 审核准备与实施4.6.1 审核准备A 审核组长制定《内审实施计划》,内容包括:审核目的、范围、依据、人员、时间及日程等,其中审核分工应确保审核人员与受审核领域无直接责任。
B 计划报管理者代表审批,提前一周下发相关部门,各部门作好接受审核的准备。
质量管理体系内部审核程序1 目的确保本公司QMS的有效性和符合性,并及时采取纠正和预防措施,以实现持续改进。
2 适用范围本程序适用于公司QMS的各过程及接受本公司QMS控制的供方。
3 职责3.1 管理者代表负责内部质量审核(以下简称内审)领导工作。
3.2 公司办负责公司内审组织、实施及管理。
3.3 公司各个部门配合,接受内审。
4 基本要求4.1 内审流程内审流程图见图1。
图1 内审流程图4.2 内审重点验证QMS及其质量过程的符合性和有效性,评价达到预期目标的程度,确认改进计划和措施。
4.3 内审计划公司办根据标准和实际需要编制内审年度计划(Q/RS1029-01)并组织实施,内审时应编制审核活动计划(Q/RS1029-02)和检查表(Q/RS1029-03),审核活动应按计划和检查表实施,内审应覆盖QMS所有过程、部门和场所,每年至少一次。
4.4 内审人员4.4.1 内审人员的资格条件:a) 内审人员应是所有部门负责人或主要骨干;b) 内审人员必须通过QMS内审课程培训并考试合格;c) 内审人员必须由总经理确认授权。
4.4.2 内审人员的职责a) 内审组长的职责——组建审核组,选择审核成员;——制定审核计划,准备工作文件,布置审核成员工作;——主持审核会议,控制现场审核实施,使审核按计划和要求进行;——确认内审员审核发现和不合格项报告;——提交审核报告,向受审方提出改进建议和要求;——整理审核实施中形成的所有文件,并作好分发、归档工作。
b) 内审员职责——根据审核要求编制检查表;——按审核计划完成审核任务;——将审核发现形成书面资料,编制不合格项报告,并整理、保存与审核有关的文件;——支持配合审核组长工作,协助受审核方制定纠正措施,并实施跟踪审核;——参加公司组织的第二方审核。
4.4.3 内审人员的管理a) 挑选符合条件人员接受QMS内审课程培训,内审人员的数量、素质应能满足内审需要;b) 选择与受审核方无直接责任的内审人员进行内审活动,以确保审核的独立行和公正性,并经总经理授权后开展工作;c) 审核后,应对内审人员的专业知识、工作能力和工作表现予以评价考核。
内部审核程序1目的通过策划和实施内部审核,验证质量管理体系标准是否被正确实施,适时发现问题并加以改进,以保持质量管理的有效性和符合性。
2范围适用于公司质量管理体系内部审核。
3定义4职责4.1内部审核由取得内审资格的内审员担当。
4.2质量部负责制订《内部审核计划》,并经管理者代表批准。
4.3质量部负责组织填写《内部审核实施计划》,由管理者代表审核,总经理批准。
4.4在管理者代表主持下,质量部组织实施审核。
4.5各相关部门配合完成审核,并对不合格项采取纠正预防措施。
5工作程序5.1公司内部审核流程图:(附件一)5.2 审核员应具有一定资格、有管理工作经验和熟悉审核工作,并经过培训且是非从事受审核活动的人员(审核员不应审核自己的工作),以确保审核过程的客观性和公正性。
5.3编制年度审核计划5.3.1质量部负责根据质量管理体系的过程和区域的状况、重要性以及以往审核的结果制订《内部审核计划》,并于年初报管理者代表批准后下发实施,一般情况下,每年对质量管理体系及其涉及的部门审核1次, 放到第三方审核之前。
5.3.2当出现下列情况时,由管理者代表及时组织内部审核。
a)组织机构、管理体系发生重大变化时;b)法律法规及其他外部要求变更时;c)在质量认证证书到期换证之前;d)出现重大质量事故,或发生顾客连续投诉时。
5.3.3《内部审核计划》的内容包括:审核的目的和范围、审核的依据、审核的主要项目及时间安排、受审核的部门和审核频次。
5.4填写《内部审核实施计划》质量部根据《内部审核计划》在管理评审前填写《内部审核实施计划》作为管理评审的输入。
由管理者代表审核,总经理批准。
质量部提前一周下发《内部审核通知》准备审核。
5.5审核准备5.5.1在管理者代表主持下,成立审核组,(一般由3-4人组成),指定组长,成员适当分工。
组长负责本次审核的具体工作。
5.5.2准备审核专用文件(记录表格)《内部审核实施计划》、《内部审核通知》、《内部审核报告》、《内部审核实施计划》、《内部审核检查记录表》、《内部审核会议签到表》、《纠正/预防措施要求表》、《文件资料存档登记表》。