下载文档原格式
CNAS-CL01-A025检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明Application of Laboratory Accreditation Criteria inthe Field of Calibration中国合格评定国家认可委员会前言校准实验室是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）对实验室的认可领域之一。
该领域涉及对测量设备进行校准和以保证计量溯源性为目的进行的测量活动。
本文件是CNAS根据校准实验室的特点而对CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》作的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求。
本文件与CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》同时使用。
在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL01中章、节的条款号和条款名称，对CNAS-CL01应用说明的具体内容在对应条款后给出。
本文件包含1个资料性附录和1个规范性附录。
本文件代替CNAS-CL25:2014《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》本次修订主要根据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》，对章节号重新进行了编排，并对部分内容做了修订，以使其与CNAS-CL01:2018的规定相协调。
本次修订还按照CNAS的统一要求调整了文件编号。
检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明1范围本文件适用于申请和已获CNAS认可的校准实验室。
本文件的附录A适用于实施现场校准的校准实验室。
2规范性引用文件下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用于本文件。
2.1CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》2.2CNAS-RL02《能力验证规则》2.3CNAS-CL01-G003《测量不确定度的要求》2.4 CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》2.5JJF 1071《国家计量校准规范编写规则》2.6JJF1033《计量标准考核规范》2.7JJF 1139《计量器具检定周期确定原则和方法》2.8ILAC G24《测量仪器校准周期的确定指南》3术语和定义本文件采用ISO/IEC 17000和ISO/IEC指南99（VIM）中界定的术语和定义。
CNAS-CL01：2006检测和校准实验室认可准则(ISO/IEC17025：2005 )2005年九月ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》等同于CNAS/AC01：2005《检测和校准实验室认可准则》，CNAS将于2005年9月20日开始受理实验室按新版准册的认可申请，自2005年11月1日起按新准则进行现场评审。
实验室认可准则ISO/IEC 17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T15481—2005《检测和校准实验室能力的通用要求》CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室认可准则》ISO/IEC 17025标准有25个要条（4.1-4.15，5.1-5.10）。
本标准有99条、44款、62目、201个小条目、71个注释如：5、6、2、2、1要素、条、款、目CNAS是由国务院有关行政主管部门以及与实验室、检查机构认可的相关方成立的实验室国家认可机构，英文名称为：China National Accreditation Board For Laboratories（缩写：CNAS）概述ISO/IEC17025：2005 2005/9/1发布——2005/9/1实施（1）CNAS-CL01：2006《实验室认可准则》的实施日期（2）CNAS-CL01：2006《实验室认可准则》的总体结构重点提出：了解CNAS-CL01：2006《实验室认可准则》的总体结构。
引言：CNAS-CL01：2006与ISO9000标准的关系参考文件：了解与CANS-CL01：2006相关的文件1、引言重点提示：了解CNAS/AC01：2005《准则》的正式实施日期，正式实施日期为2005年9月1日，届时，CNAS安排的各类评审（即初次评审、监督评审和复评审）均依据该《准则》进行。
2、围重点提示：CNAS/AC01：2005针对的对象CNAS/AC01：2005与ISO9000族（1994）的关系。
CNAS-CL01-A019检测和校准实验室能力认可准则在软件检测领域的应用说明Guidance on the Application of Testing and Calibration Laboratories Competence Accreditation Criteria in the Field of Software Testing中国合格评定国家认可委员会前言本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定，是结合软件测试的特点对CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》的部分条款要求作进一步的说明，并不增加或减少该准则的要求。
本文件与CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》同时使用。
在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL01中章、节条款号和名称，对CNAS-CL01应用说明的具体内容在对应条款后给出。
本文件第3章“术语和定义”中，增加了CNAS-CL01之外的术语，故术语和定义的排列序号与CNAS-CL01不对应。
本文件代替CNAS-CL45:2013《检测和校准实验室能力认可准则在软件检测领域的应用说明》。
本次修订主要根据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》对章节号重新进行了编排，并按照CNAS的统一要求调整文件编号。
检测和校准实验室能力认可准则在软件检测领域的应用说明1 范围本文件适用于所有从事软件测试的实验室。
2 引用文件CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室认可准则》GB/T 11457:2006《软件工程术语》3 术语和定义GB/T 11457中确立的术语和定义适用于本文件。
以下术语和定义也适用。
3.1 测试输入项requisite things for testing完成软件测试任务需要有关方提供的测试条件。
如被测试软件、测试依据和标准。
3.2测试技术文档test technique document软件测试过程中按照某种规范文档化的测试策划、测试设计等活动的技术成果。
CNAS—CL01检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025：2005）Accreditation Criteria for the Competence of Testing and CalibrationLaboratories中国合格评定国家认可委员会二〇〇六年六月目录前言 (2)1 范围 (3)2 引用标准 (3)3 术语和定义 (4)4 管理要求 (4)4.1 组织 (4)4.2 管理体系 (5)4.3 文件控制 (6)4.4 要求、标书和合同的评审 (7)4.5 检测和校准的分包 (8)4.6 服务和供应品的采购 (9)4.7 服务客户 (9)4.8 投诉 (9)4.9 不符合检测和/或校准工作的控制 (10)4.10 改进 (10)4.11 纠正措施 (10)4.12 预防措施 (11)4.13 记录的控制 (11)4.14 内部审核 (12)4.15 管理评审 (13)5 技术要求 (13)5.1 总则 (13)5.2 人员 (14)5.3 设施和环境条件 (15)5.4 检测和校准方法及方法的确认 (16)5.5 设备 (19)5.6 测量溯源性 (21)5.7 抽样 (23)5.8 检测和校准物品的处置 (24)5.9 检测和校准结果质量的保证 (25)5.10 结果报告 (25)附录 ISO/IEC 17025与 ISO9001:2000 的条款对照 (30)参考文献 (32)前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2005“检测和校准实验室能力的通用要求”。
本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。
同时，本准则已包含了ISO 9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求，因此，符合本准则的检测和校准实验室，也是依据ISO 9001运作的。
实验室质量管理体系符合ISO 9001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力；实验室质量管理体系符合本准则，也不意味其运作符合ISO 9001的所有要求。
文件版本控制表目录1.0质量手册前言1.1 法人授权书法人授权书本人作为XXXX 有限公司的法定代表人，特授权XXX 出任XXXXXXXX 有限公司实验室主任，并依据《中华人民共和国民法通则》第六十三条和第六十五条的规定，代理行使我对实验室的管理职权，负责按照国家相关法律法规、CNAS-CL01:2018 (ISO/IEC 17025:2017)《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》和公司的实际情况建立实验室的管理体系，配置实验室检测活动所需的人力、设备和环境资源，维护和提高实验室的检测能力。
在此，我郑重承诺：本人不以任何方式对实验室的检测活动进行任何行政干预或施加压力，同时也禁止公司其他部门和人员以任何行政、经济等方式干预实验室的检测活动，保证检测活动的独立性、准确性和公正性。
我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的法律责任。
此授权有效期：自2018 年06 月25 日开始。
XXXXXXXX 有限公司法人代表：日期：2018 年06 月25 日1.2 最高管理者声明最高管理者声明为更好地服务于各委托客户，向客户提供更好的检测服务，全面贯彻CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》的要求，我作为XXXXXXX 有限公司最高管理者，正式做出如下质量保证：1）严格按照CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-A002:2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域中的应用说明》、CNAS- CL01-A001:2018《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域中的应用说明》等标准建立管理体系并文件化，全面贯彻认可准则的各项要求；2）在《质量手册》所描述的范围内，通过控制检测工作过程中的不符合工作、内部信息的反馈和纠正预防措施的实施、内部审核以及管理评审，持续保持为顾客提供检测服务的能力，并能持续不断地改进和提高。
•概述与背景•CNASCL01基本知识与原理•CNASCL01应用案例分析•CNASCL01操作实践与技巧目•CNASCL01性能评估与优化建议•总结与展望录01概述与背景CNASCL01简介CNASCL01是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）发布的一项标准，旨在规范实验室能力验证活动。
该标准适用于所有参与实验室能力验证的机构，包括检测、校准实验室等，是确保实验室技术能力和质量水平的重要手段。
CNASCL01标准包含了实验室能力验证的计划、实施、结果判定和持续改进等方面的要求。
通过培训，使实验室人员掌握能力验证的方法和技巧，提高实验室的技术水平和质量管理水平。
促进实验室之间的交流与合作，推动实验室行业的持续发展和进步。
提高实验室人员对CNASCL01标准的理解和应用能力，确保实验室能够按照标准要求开展能力验证活动。
培训目的和意义课程安排培训时间培训形式030201课程安排与时间02CNASCL01基本知识与原理CNASCL01相关概念CNASCL01定义01CNASCL01适用范围02CNASCL01重要性03工作原理及流程工作原理工作流程关键技术与特点关键技术特点03CNASCL01应用案例分析典型应用场景介绍金融行业医疗行业零售行业成功案例分享与讨论成功案例一成功案例二成功案例三失败案例一某公司在引入CNASCL01技术时，由于对数据质量和数据处理能力的要求过高，导致项目推进缓慢，最终未能达到预期效果。
教训是要在项目开始前充分评估数据质量和处理能力，制定合理的项目计划和目标。
失败案例二某医疗机构在尝试使用CNASCL01技术进行疾病预测时，由于模型复杂度过高、训练数据不足等原因，导致预测结果不准确。
教训是要根据实际需求选择合适的模型和方法，并注重数据的收集和处理工作。
失败案例三某零售企业在利用CNASCL01技术进行精准营销时，由于过度依赖算法推荐而忽视了人工干预的重要性，导致部分推荐结果不符合消费者需求。
CNAS-CL01-G001CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求Application of CNAS-CL01《Accreditation Criteria for the Competency of Testing and CalibrationLaboratories》中国合格评定国家认可委员会前言本文件旨在明确CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具体实施要求。
当本文件中对特定条款的要求与专业领域的应用说明不一致时，以专业领域应用说明的要求为准。
本文件作为实验室认可的强制性要求文件，与CNAS-CL01同步应用。
本文件中的条款号与CNAS-CL01相对应，因此并不连续。
本文件代替CNAS-CL52:2014《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》。
本次修订主要根据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》，对章节号重新进行了编排，对记录保存期和人员要求做了修订，并按照CNAS 的统一要求调整文件编号。
CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求5 结构要求5.1 实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。
a) 实验室为独立注册法人机构时，认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称；实验室为注册法人机构的一部分时，其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称。
政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册名称，不能作为认可的实验室名称。
b)实验室为独立法人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测或校准活动应在法人注册核准的经营范围内开展。
c)实验室是某个组织的一部分时，申请的检测或校准能力应与法人机构核准注册的业务范围密切相关。
5.2实验室应明确对实验室活动全面负责的人员，可以是一个人，也可以是由负责不同技术领域的多名技术人员组成的团队，其技术能力应覆盖实验室所从事的检测或校准活动的全部技术领域。
CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求编制说明
为明确对CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》的实施要求，统一实验室和评审员的理解，秘书处根据认可实践经验，编制本文件。
本文件是在分析认可评审中，实验室经常发生的不符合项，以及日常工作中识别出的评审员理解不一致的环节，对CNAS-CL01的相关条款进行了解释，明确了要求。
同时，把确保评审的一致性，在“注”中也明确了评审要求，考虑到实验室也需要了解这些评审要求，因此这部分内容没有按惯例放入评审工作指导书中。
本文件制定过程中，也参考了同行认可机构，如新加坡认可机构SAC、香港认可机构HKAS和美国认可机构A2LA的相关文件。
个别条款也参考了CNCA对实验室资质认定的有关要求。
本文件为认可要求性文件，CNAS计划在发布一年后予以实施。
