5-10即时检验(POCT)项目质量管理制度

四、管理规范
• 3．质控规则判定 • 管理系统应能进行设备质控规则的设定，至少包括系统误差（例如2-2S，10X等）与随
机误差（例如1-3S,R-4S等）质控规则，记录质控结果并绘制质控图，判定质控失控或 在控。 • 4．失控后管理 • 管理系统能够识别室内质控失控，触发相应提醒并上传至质控管理终端，管理系统发现 质控失控时建议能够自动管理失控设备。 • 5．质控数据汇总 • 管理系统能够针对使用科室、设备、人员、时间等维度进行室内质控数据汇总并导出。
态等。
四、管理规范
• （2）必要时系统能够远程对于设备进行控制，例如锁定机器与关机。 • （3）管理系统建议能够提前提醒设备下一次的维护与保养时间。 • 3．试剂信息 • 信息系统能够传输与识别试剂相关信息。同时管理系统能够上传并保存试
剂验收的相关数据。
四、管理规范
• （五）检验前程序 • 管理系统需具备辅助操作人员进行患者识别、患者信息管理以及样本采集管理的功能。 • 1．患者识别与信息管理 • 通过至少两种方式识别患者，系统需能够有效支撑患者识别功能获取患者相关信息，包
即时检测（POCT）信息化 质量管理
一、概述
• 即时检测（point-of-care-testing，POCT）由于具有快速、小型、便携等优点， 临床应用日益广泛，其质量管理越来越受到医疗机构重视。
• 信息化手段作为进行POCT质量管理的有效方式，其相关功能及应用要求是 目前医疗机构亟需行业指南，对于提升医疗机构医疗质量管理水平，完善 POCT管理体系与加速医疗机构信息化建设具有重要的意义。
四、管理规范
• 3．危急值管理 • 管理系统危急值处理相关功能应与医院实验室管理系统相同，能够识别患
者检测结果的异常值与危急值并具有提醒功能。同时能够通过系统权限识 别危急值报告人员、处理人员以及时间、处置措施等。

医疗机构快速检测（POCT）管理制度及法律规范管理总则第一条、为了规范和加强现场快速检测（Point-of-care testing，POCT）医学装备(以下简称POCT)管理，促进POCT 在医院内合理配置、安全有效利用，充分发挥使用价值，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本建议。

第二条、POCT 是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。

该检测方式在医院内广泛应用于急诊科、病房、重症监护科、心内科、内分泌科、呼吸科等各个临床科室。

医疗机构内使用的POCT 因直接作用于诊疗行为，存在诊疗程序、效果和法律等问题，有别于院外管理。

第三条、开展POCT 的目的：缩短诊疗的时间，提供能满足临床需求的、可信的、低成本的、并能即时反馈病人情况的POCT 检测装备平台。

第四条、开展POCT 的科室和人员需接受医院相关部门的认可和质量督导，检测人员必须接受相关的培训、并且有考核记录，考核合格者可以上岗。

不合格者必须重新培训直至合格，否则将被取消开展现场快速检测的资格。

快速检测（point-of-care testing, POCT）是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。

POCT具有检验周转时间短和方便实用的优点，但由于是分散检测，若操作不够规范和质量控制把握不好，检验结果的准确性将大受影响。

为此，根据《执业医师法》、《医疗废物管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》、《即时检测质量和能力的要求》和《医学实验室质量和能力的专用要求》等制定本规范。

医疗机构开展的POCT，必须按照本规范的要求，做好全面质量管理。

一、组织领导（一）各级卫生行政部门负责领导、监督和检查辖区内的医疗机构POCT质量管理工作。

（二）市卫生厅委托各区临床检验中心对全区医疗机构POCT质量管理工作进行技术指导，指导内容包括：（1）培训考核；（2）质量控制；（3）验证和推荐适当的POCT项目、仪器、方法。

医院POCT管理制度某某医院POCT管理制度一、组织领导1.成立XXX医院应成立XXX，并确定其成员。

2.POCT管理委员会的职责1)审批管理新申购的POCT检测仪，并按照相关法规、政策、标准和伦理原则进行审批。

2)设备科对所有正在使用的POCT检测仪进行登记管理，管理试剂耗材的申购、储存、发放并做好详细登记。

3)检验科负责定期培训考核POCT操作人员，并授权具备卫生专业技术职称并经培训合格的人员进行POCT检测。

4)医务处、检验科及相关职能科室监督各部门建立相应的质量管理制度和结果报告制度，并定期组织POCT项目的比对，保证同一医疗机构内检验结果的一致性。

5)POCT管理委员会全体人员积极受理有关POCT的投诉和意见，开展持续改进工作。

6)院内感染办监督POCT检测仪使用者，严格遵循无菌技术原则。

二、人员资质认定从事POCT操作的人员应满足以下三项条件：1.具备卫生专业技术职称。

2.新进人员需经专门的POCT培训并考核合格；长期从事POCT的工作人员需经专业的能力评估并合格。

3.由检验科授权从事相应POCT检测的工作。

三、仪器与试剂1.预申购仪器的科室需向XXX提出书面申请，并经过实地考察和医务处审批立项，设备科进行申购并记录，检验科进行质量管理的监督。

2.选用的仪器、试剂和耗材应符合XXX的有关规定，并按要求妥善放置、保存。

尽量选用与仪器配套的原装试剂。

3.全院应尽量使用同一品牌仪器并尽量统一使用同一型号，以便于质量管理和售后服务。

4.一个科室只能使用同一品牌的仪器和与其相匹配的试剂或试纸。

5.试剂应正确选用、存放及使用，不使用过期试剂。

四、质量保证1.POCT项目由医务处和检验科共同管理。

临床科室如需开展POCT项目，须提出书面申请，由医务处审批立项，设备科统一采购，检验科实施质量监督。

为确保POCT项目的准确性和可靠性，需要进行全面的管理和监督。

首先，供应商需要配合POCT操作人员的培训和实施厂方定期校准，同时，检验科需要定期检查POCT质控和实验室比对工作，并对存在问题提出整改措施。

POCT管理制度定义范文POCT管理制度定义范文第一章总则为加强POCT（Point of Care Testing）管理，保证检验质量和安全性，提高检验结果的准确度和可靠性，制定本制度。

第二章 POCT管理机构POCT管理机构是负责组织和实施POCT管理工作的机构。

其职责包括但不限于：制定和修订POCT管理规定和相关操作规程；制定、实施并不断完善质量保证计划，包括人员培训、设备维护、样本质控、评价和改进等；制定、实施并不断完善与POCT相关的记录和文档管理，包括质量记录、设备台账、样本流程记录等；组织和协调POCT的监督和评估工作，定期对POCT进行检查和复查；开展质量风险评估，及时采取措施解决存在的问题。

第三章 POCT设备管理POCT设备应当符合国家标准，并经过合格的验收和使用前检测。

POCT设备的选择应根据实验室需求和技术要求进行，同时应当充分评估供应商的信誉和售后服务。

POCT设备的维护保养应按照设备的使用手册进行，实行定期检查和维修，确保设备的性能和功能稳定。

POCT设备的报废和更换应当进行合理的计划，设备报废前应进行认证和销毁处理，销毁记录应保存。

第四章 POCT试剂管理POCT试剂的选择应合理，确保试剂质量稳定。

试剂的采购应依据供应商的信誉和质量保证能力，采购前进行评估。

试剂的保管和使用应按照试剂手册和POCT操作规程进行，确保试剂的稳定性和可靠性。

试剂的使用记录应做到真实、准确和及时，并确保试剂使用过程中的同步记录和问题反馈。

第五章 POCT人员管理POCT人员应具备相应的专业知识和技能，并参加相关的培训和考核。

POCT人员应遵守规章制度，按照工作要求进行操作。

POCT人员的考核和评定应定期进行，确保其能力符合岗位需要。

POCT人员的职责和权限应明确，任何人不得擅自超越职责范围进行操作。

第六章 POCT标准和质量控制POCT标准是指针对POCT工作的各种要求和规定，包括操作标准、质量控制标准、报告标准等。