检验仪器管理规程

检验仪器确认检验方法验证管理规程一、目的和依据目的：规范检验仪器确认和检验方法验证管理，提高检验过程的准确性和可靠性。

依据：1.《计量法》等法律法规；2.国家及行业标准；3.技术规范和相关文件。

二、适用范围本规程适用于公司所有涉及检验的仪器、设备和检验方法。

涉及到产品检验、原材料检验、过程监控等环节，都需要按照本规程进行仪器确认和方法验证。

三、术语和定义1.检验仪器确认：对检验仪器进行校验和验证，确定其符合检验要求的过程。

2.检验方法验证：通过试样和标准样品的比对，验证检验方法的准确性和可靠性的过程。

四、检验仪器确认管理要求1.仪器确认周期：根据仪器的使用频率和精度要求确定确认周期，原则上不得超过一年。

2.确认方式：通过内部校验、外部校验或第三方校验等方式进行仪器确认。

3.校验记录：所有仪器校验都必须记录，包括校验日期、校验结果、校验人员等信息。

校验不合格的仪器必须停止使用，并进行维修或更换。

4.校验数据分析：对校验结果进行分析，评估仪器的准确性和稳定性。

如发现仪器的准确性不符合要求，应及时采取措施予以调整。

5.仪器保养：定期进行仪器的清洁、维护、调整等工作，确保仪器处于良好的工作状态。

6.仪器操作规程：编制仪器操作规程，明确仪器的正确操作步骤和注意事项。

五、检验方法验证管理要求1.验证对象：对新开发的检验方法、修改的检验方法、变更的仪器等进行验证。

2.验证计划：编制验证计划，明确验证的目标、方法和时间节点。

3.验证样品：采用有代表性的样品进行验证。

对于需要标准样品的情况，必须采用合格的标准样品进行比对。

4.验证记录：对验证过程进行详细记录，包括验证方法、验证结果、验证人员等信息。

验证不合格的方法必须进行修订，再次验证直到合格为止。

5.验证数据分析：对验证结果进行数据分析，评估方法的可靠性和准确性。

如发现方法不可靠或不准确，应重新制定验证计划，进行更正和验证。

六、管理措施1.责任分工：明确仪器确认和方法验证的责任人员，确保责任落实到人。

检测室仪器管理制度第一章总则第一条为了规范检测室仪器的管理，提高检测工作效率和质量，制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于检测室内所有仪器设备的管理，包括购置、使用、维护、保养、校准及报废等全过程。

第三条检测室仪器管理方针：科学管理、规范操作、安全第一、保障质量。

第二章仪器设备的购置与验收第四条检测室内需购置新仪器设备时，应根据实际需求提出申请，并进行资金预算、技术比选和厂家考察等工作。

第五条购置新仪器设备应遵循合理采购原则，确保设备质量符合要求。

同时，需进行验收工作，验收内容包括设备完整性、性能指标、外观质量等。

第六条验收合格的仪器设备应填写验收记录，并及时登记入台账。

若验收不合格，需及时通知厂家，要求返修或换货。

第三章仪器设备的使用与保管第七条仪器设备的使用应按照操作规程操作，杜绝私自更改参数和操作方式。

对于高值仪器设备，需经过系统培训和考核后方可使用。

第八条仪器设备使用过程中，需及时记录关键数据和参数，确保检测结果的准确性和可追溯性。

第九条仪器设备的保管责任人需定期对设备进行巡检、清洁和保养工作，确保设备处于正常运行状态。

第四章仪器设备的维护与保养第十条仪器设备的日常维护应遵循厂家要求和操作规程进行，确保设备的长期稳定运转。

第十一条仪器设备的定期保养工作应按照保养计划进行，确保设备在保养中得到充分维护和保养。

第十二条仪器设备出现故障或异常情况时，需及时通知维修人员进行处理，不得私自拆卸设备，以免造成更大的损失。

第五章仪器设备的校准与管理第十三条仪器设备的校准应按照相关法规和标准的要求进行，确保检测结果的准确性和可靠性。

第十四条检测室应建立健全的仪器设备管理台账，包括设备基本信息、校准记录、维护记录等内容，保障设备的管理和维护。

第十五条对于高值、重要的仪器设备，应建立档案管理制度，对设备的使用、维护、保养、校准等过程进行全程记录和归档。

第六章仪器设备的报废处理第十六条仪器设备使用寿命到期或无法修复时，应按照相关规定进行报废处理。

陕西香菊药业集团有限公司GMP管理文件
1目的：建立检验仪器以及设备管理规程，确保检验用仪器以及设备处于稳定状态2适用范围：质量控制实验室检验所用仪器、设备。

3责任人：质量技术部负责人、QA人员、QC人员、QC主管、QA主管、生产设备部设备管理员
4内容
4.1各仪器设备均建立档案统一管理，内容包括仪器编号、名称、品牌型号、购置日期、校验/计量有效期、等原始资料，由专人保管。

4.2工作人员操作精密仪器必须经过专门培训，考核合格并经质量技术部经理批准后方可上岗。

4.3建立健全专业实验室的仪器操作手册，使用时严格按照程序操作；操作人员对仪器要定期保养维护，并有保养和维修记录；仪器要有明显的状态指示（正在使用、停止使用、设备完好、计量/校验标示）；QC主管定期检查。

4.4建立仪器设备检定和校准程序，按期进行强制检定或自检（贴有明显的标记）；按仪器使用说明书的规定周期，使用配套校准品校准仪器。

有检定及校准记录，定期检查。

4.5仪器使用前必须检查是否完好，一旦发现问题，及时汇报保管人员和主管领导，不能私自乱动乱修。

严格按照标准操作程序操作，不得擅自更改仪器使用参数。

4.6仪器使用前必须检查仪器，清洗液，清理操作台及登记使用情况。

4.7注意保持仪器卫生整洁，严禁在室内抽烟，吃零食，非仪器操作人应尽量少入。

4.8注意仪器安全，防火防盗防水，随手关门。

4.9保管人员定期检查及纠正各种仪器，每天了解仪器运转情况及试剂使用情况，负责仪器的整洁，安全，经常检查仪器水、电供应。

标题：检验用仪器设备管理规程检验用仪器设备管理规程1 目的建立公司检验器具的管理制度，以确保检验数据的准确性。

2 范围公司所有检验器具的管理。

3 责任者质量技术部QA主管、设备管理员、生产制造部车间主管、各相关检验操作人员对本制度的实施负责。

4 程序4.1 公司检验用仪器、仪表按价值分类管理，质量技术部负责日常管理及维护保养。

4.2 检验仪器、设备由质量技术部提出计划，采购部门采购员负责采购。

国家规定禁止使用的检验仪器、设备或无合格证的检验仪器、设备，不准采购。

4.3 新购检验仪器、设备由质量技术部验收，需相关使用部门协助验收的应予协助，质量技术部负责联系本市计量局检定。

4.4 公司检验仪器按价值分类管理：4.4.1 2000元以上的检验设备建档后，由生产制造部和质量技术部双重管理。

4.4.2 2000元以下的检验仪器、设备档案由质量技术部设备管理员负责管理。

4.4.3 检验用仪器、仪表等应分类进行编号。

4.4.4 检验用仪器、设备设明细表（分类填写）。

4.4.5 检验用仪器、设备档案内容：a 仪器名称、编号、规格、安装地点、开始使用日期、附件名称及规格、运行条件、出厂合格证、仪器图纸资料、计量仪器卡片；b 仪器、设备送检日期、检验合格证；检定记录等；c 检验仪器、设备检修日期、检修内容、检修人、验收人、使用条件、地点变动记录等；4.4.6 精密仪器实行定人操作，并经过培训。

4.4.7 检验设备定期由本市计量局检定，合格的检验仪器、设备应领取合格证，不合格者须经专业技术人员修理并检定合格后方可使用，对无法修复的检验仪器、设备，经质量技术部经理报总经理室审批后可报废处理。

4.4.8 检验用仪器、设备，应将检验合格证贴在仪器上。

合格证上注明效期和检定日期，并在合格证有效期内使用。

4.4.9 设备管理员应每月对检验仪器、设备进行清查一次，做到帐、卡、物齐全，发现问题（如：丢失、损坏不报等）应追究检验仪器、设备管理员、操作者的责任。

仪器仪表校准、校验管理规程1 目的对仪器、仪表进行管理和校正，确保仪器、仪表的精确度和准确度能满足其使用要求。

2 范围化验室用于成品、半成品和原材料主要检测的仪器、仪表。

3 职责3.1 质量控制（化验室）：按照本规范作业。

3.1.1 对新进设备结构及性能做验收判定。

对仪器、仪表进行管理和校正，确保仪器、仪表精确度和准确度能满足其使用要求。

3.1.2 负责仪器、仪表统计和制定校验计划；负责仪器、仪表的外校，并对校正的记录进行保管存档；负责对仪器、仪表的使用和维护后的状况进行检查确认。

3.1.3 负责理化室检测仪器和仪表的使用、维护和保养；并对仪器、仪表出现异常时的反馈、处理。

4 内容4.1 仪器、仪表校验。

4.1.1 依据仪器、仪表的使用频率、情况变化等来设定校验周期。

4.1.2 所有化验室用于检测原料、半成品和成品的主要检测仪器、仪表都必须附有产品合格证并经过校准后方能使用，所有校验记录连同通化（集安）市计量测试所校验合格颁发的合格证书一起归档到记录文件。

4.1.3 每年汇编监控仪器、仪表年度校验清单及校验计划填写“仪器、仪表检定计划表”。

4.1.4 新购进的定量检测仪器、仪表（如温度表、天平等）需经校验合格后方投入使用，经过校验合格的仪器、仪表要求贴上标签，标签上注明名称、校准日期、校准单位、负责人、有效值。

4.2 校正实施4.2.1 校验期限临近，需在指定日期前将仪器、仪表送交校正单位。

4.2.2 当仪器、仪表出现以下情况之一时，应立即停止使用，并送交校正人员校验或处理：1）受到损伤、摔落或破坏时；2）校验标签残缺不清或遗失时；3）对其准确度表示怀疑时。

4.2.3 对不作为检测功能使用的仪器、仪表,进行免校。

4.2.4 外部检验必须以国家或国际标准体系为依据，且校正单位需提供书面校正报告或说明，由品控部保存。

4.3 不合格管制4.3.1 仪器、仪表检验不合格时，须暂停使用，并拟定校验计划,进行再校验。

检验设备仪器量具校验管理制度是为了保证检验设备、仪器和量具的准确性和可靠性，合理使用和管理这些设备和仪器，制定的一系列管理规定和制度。

以下是具体的检验设备仪器量具校验管理制度的内容：1.校验管理目标和原则1.1 校验设备仪器量具的目标是确保其准确性和可靠性，以保障检验结果的准确性和可靠性；1.2 校验管理的原则是科学、规范、公正、可追溯。

2.校验设备仪器量具的选择和采购2.1 根据检验需要，制定校验设备仪器量具的需求；2.2 选择符合需求的校验设备仪器量具；2.3 进行供应商评估和选定合格供应商；2.4 签订采购合同并进行交付验收。

3.校验设备仪器量具的使用和保养3.1 严格按照设备仪器量具的使用要求进行操作；3.2 定期进行校验设备仪器量具的保养和维修，并制定相应的保养计划；3.3 做好设备仪器量具的清洁和防腐工作；3.4 合理妥善保管设备仪器量具，防止丢失、损坏等情况。

4.校验设备仪器量具的校验与控制4.1 选择合适的校验方法和校验周期；4.2 建立校验记录和档案，确保校验结果的可追溯性；4.3 如果设备仪器量具不能通过校验，采取相应的措施进行维修、调整或更换；4.4 对校验设备仪器量具的校验结果进行评价和分析。

5.校验设备仪器量具的报废和更新5.1 根据校验设备仪器量具的状况和使用寿命，制定报废和更新计划；5.2 对报废的校验设备仪器量具进行合理处置；5.3 更新校验设备仪器量具时，进行重新选择和采购，并按照3和4的要求进行使用和管理。

以上是一份检验设备仪器量具校验管理制度的简要内容，具体制度的制定可以根据实际情况和需求进行调整和完善。

检验设备仪器量具校验管理制度（二）量具校验管理制度检验设备仪器的目的是确保其准确性、可靠性和稳定性，以提高产品质量和生产效率。

本文将围绕量具校验管理制度展开，包括制度的必要性、内容要点、执行程序等方面进行详细阐述，全文将约____字。

【导言】量具校验管理制度是企业保证产品质量和生产效率的重要手段。

2024年检验仪器设备管理条第一条为了加强对检验仪器设备的管理，确保检验工作的准确性和可靠性，根据《中华人民共和国检验检疫法》和其他相关法律、行政法规，制定本条例。

第二条本条例适用于中华人民共和国境内从事检验工作的单位和个人。

第三条检验仪器设备管理应当遵循以下原则：（一）科学性原则，即选择、使用和维护设备应当科学合理；（二）规范性原则，即检验仪器设备的配置和使用应当符合相关法律、法规和标准；（三）安全性原则，即检验仪器设备的使用应当符合相关安全管理要求；（四）可靠性原则，即检验仪器设备应当具有合理的精度、灵敏度和可靠性。

第四条检验仪器设备应当具备以下基本条件：（一）满足检验工作的需要，能够进行准确和可靠的检验分析；（二）具备必要的技术指标和性能，符合相关标准要求；（三）有相应的使用说明书和操作手册；（四）设备应当经过合格的计量检定，并定期进行检测和维护。

第五条检验仪器设备管理应当包括以下内容：（一）仪器设备配备计划的制定和实施；（二）仪器设备的采购、验收和入库管理；（三）仪器设备的分配和使用管理；（四）仪器设备的维护、保养和更新管理；（五）仪器设备的检定和校准管理；（六）仪器设备的安全管理；（七）仪器设备的监督和评估。

第六条检验仪器设备配备计划应当按照检验工作需要、经费预算和发展规划，制定合理的配备计划，并向上级主管部门报审批。

第七条检验仪器设备的采购应当按照法律、法规和相关采购程序进行，选择供应商应当有合法资质，并通过公开、公平、公正的竞争方式进行。

第八条检验仪器设备的验收程序应当包括以下内容：（一）验收前的准备工作，包括验收程序的制定、验收标准和要求的明确；（二）验收人员应当具备相应的专业知识和经验，对仪器设备进行全面的验收检查；（三）验收结果应当记录并进行评估，不合格的仪器设备应当及时退货或修理。

第九条检验仪器设备的分配和使用应当按照科学合理的规定进行，确保仪器设备的合理利用和维护。

第十条检验仪器设备的维护、保养和更新应当按照设备的使用说明书和操作手册进行，确保设备的正常运行和延长使用寿命。

仪器仪表的检定和校准管理规程1. 目的本规程目的是建立仪器仪表的检定和校准管理办法，对公司内部的所有的仪器仪表进行有效的计量管理，使其能客观正确地反映生产中的实际数据和信息，保证生产的正常进行，保证产品的制造质量。

2. 职责公司质检部负责仪器仪表的检定和校准工作，各个相关部门，主要是使用仪器仪表的部门应配合质检部的计量管理工作。

3. 适用范围公司用于物品的接收、产品的制造、质量检验、验证工作和设备管理工作中的所有的仪器仪表的检定和校准。

4. 内容4.1计量检定和校准是计量管理体系要素中最重要的组成部分，对企业计量设备检定和校准工作实施统一管理是保证计量设备量值统一、准确可靠的重要措施。

4.2生产和检验过程中使用的仪器仪表是精密度很高的设备，仪器仪表是否符合生产的需要，是否能表达实际的信息和数据，对产品的质量起着重要的作用，必须对其进行严格的管理。

4.3 仪器仪表应由公司质检部的质检员负责检定和校准，按照计量器具的分类进行检定和校准的管理；4.4 仪器仪表按照生产的需要，安排定期的大修，属于主要的仪器仪表，大修内容要归入设备档案；4.5 公司所有的仪器仪表，按照计量管理的原则，每年应由质检员组织实施定期的年检；4.6 公司所有的仪器仪表，由质检员负责建立仪器设备台帐，标明设备名称、型号、购置年限、放置位置、计量管理等级、负责人等内容；4.7 对于公司自己实施的计量校验工作中所使用的标准工具，必须加强维护、保养和定期检验，按照说明书的要求进行贮存和保管；4.8 进行校验的人员必须经过相应的培训，具有适当的资格证明；4.9 对于校验不合格的仪器做修理或更换，需要报废的仪器仪表由使用部门填写报废申请，按照公司的相应管理规程实施报废程序。

仪器设备使用、维护、校验安全操作规程范本1. 引言本安全操作规程旨在确保仪器设备的正常运行、延长设备寿命，并保证操作人员的人身安全。

操作人员在使用、维护和校验仪器设备时必须遵守以下规程。

2. 适用范围本安全操作规程适用于所有使用、维护和校验仪器设备的操作人员，包括实验室、生产车间等工作环境。

3. 使用相关设备前的准备工作3.1 确保操作人员已接受相关培训，并具有相关证书或许可证。

3.2 检查设备的工作状态和安全性能，如电源、接地线等。

3.3 仔细阅读仪器设备的操作手册，了解设备的使用方法和注意事项。

4. 使用仪器设备的安全操作规程4.1 操作人员在使用仪器设备前应穿戴符合安全要求的个人防护装备，如防护眼镜、防护手套等。

4.2 在使用过程中，严禁独立作业，应有专人监护。

4.3 使用仪器设备时，应按照正确的步骤和顺序进行操作，不得随意操作或更改设备设置。

4.4 避免使用损坏或不完整的设备，确保设备的完好性。

4.5 当设备发生故障或异常时，应立即停止使用并通知相关人员进行检修和维护。

4.6 禁止同时使用多个设备或混合使用不同设备，以免产生意外或损坏设备。

4.7 在使用电源设备时，应注意电源开关的位置和操作方法，确保安全使用。

4.8 禁止随意更换设备的部件或零件，如需更换，应根据设备的规定进行操作。

5. 仪器设备的维护规程5.1 定期检查设备的工作状态和性能，并进行必要的维护保养。

5.2 对设备进行清洁时，应首先切断电源并遵循相关的清洁指南。

5.3 使用正确的工具和设备进行维护作业，避免使用不合适或损坏的工具。

5.4 在维护过程中，严禁在设备运行时进行任何的操作或维修。

6. 仪器设备的校验规程6.1 定期对仪器设备进行校正和检验，确保设备的准确性和稳定性。

6.2 校验应由经过培训的专业人员进行，并记录校验结果。

6.3 校验过程中应遵循正确的操作步骤和方法，确保校验结果的准确性。

6.4 如果校验结果不符合规定要求，应立即停止使用设备，并通知相关人员进行修复或更换。

检验科仪器和试剂管理制度范文第一章总则第一条为了规范检验科仪器和试剂的管理工作，确保仪器和试剂的安全性、有效性和可操作性，提高检验科工作的质量和效率，制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于本单位检验科的仪器和试剂的管理工作。

第三条本管理制度的目的是规定仪器和试剂的采购、验收、调拨、使用、维护和废弃等各个环节的管理要求，以及相关责任人的职责和权限。

第四条本管理制度的负责人为检验科科长，具体执行由检验科工作人员负责。

第五条本管理制度应与本单位其他相关管理制度相衔接，相互协调。

第二章仪器管理第六条仪器的分类和编码应按照国家和行业相关标准执行。

第七条仪器的采购由检验科科长或授权人员负责，采购前应编制采购计划，并报经主管部门批准。

采购计划应包括仪器的名称、规格、数量、预算等内容。

第八条仪器的验收应由经验证人员进行，并按照国家和行业相关标准进行验收测试。

验收合格的仪器，经书面确认后方可使用。

第九条仪器的使用应按照使用说明书和相关操作规程进行，仪器的使用人员应具备相应的技术资质，并经过培训合格。

第十条仪器的维护应按照厂家提供的维护手册和要求进行，仪器的维护人员应具备相应的技术资质，并定期进行维护和保养。

第十一条仪器的定期检验和校准应按照国家和行业相关标准进行，具体频次和方法由仪器管理人员确定。

第十二条对不合格的仪器应及时维修或报废处理，并填写相关记录。

第十三条对仪器的废弃处理应按照国家和行业相关规定进行，记录废弃的仪器的相关信息。

第三章试剂管理第十四条试剂的采购由检验科科长或授权人员负责，采购前应编制采购计划，并报经主管部门批准。

采购计划应包括试剂的名称、规格、数量、预算等内容。

第十五条试剂的验收应由经验证人员进行，并按照国家和行业相关标准进行验收测试。

验收合格的试剂，经书面确认后方可使用。

第十六条试剂的储存应按照试剂的要求进行，特殊试剂应按照国家和行业相关标准进行储存。

第十七条试剂的使用应按照使用说明书和相关操作规程进行，试剂的使用人员应具备相应的技术资质，并经过培训合格。