注射用水系统用户需求手册
XXXX药业有限公司
二0一三年三月
起草
审核
质量受权人
版本
批准
目录
1.目的
2. 范围
3.设备标准
4.一般描述
5.工艺要求
5.1 产能:
5.2 水质要求
6.URS要求确认
6.1 总体要求
6.2 多效蒸馏水机
6.3 储存系统
6.4 分配系统
6.5 管件、阀门
6.6 仪器、仪表
6.7 材质要求
6.8 控制系统
6.9 其它要求
6.10 文件
出水温度在95-99度。
原水为纯化水,符合2010版中国药典标准。
6.URS要求确认:
应符合以下规定,但并不限于以下规定。