血液制品企业及浆站分布统计

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1欢迎下载1中国血液制品生产企业一览表安徽 安徽大安生物制品药业有限公司 1安徽 绿十字生物制品药业公司 1 安徽汇总2甘肃省 兰州生物制品研究所 1 甘肃省汇总1广东省广东省血液制品所 1 广东卫伦生物制药有限公司1三九集团湛江开发双林药业有限公司 1 深圳卫武光明生物制品厂1 广东省汇总4广西省广西北生药业股份有限公司柳州生物制品分公司 1 广西省汇总1贵州省贵州黔峰生物制品有限责任公司1 贵州省汇总1海南省海口圣宝生物制品有限公司 1 海南省汇总1河北省河北大安生物制药股份有限公司 1 河北华凯生物技术联合有限公司 1 河北省汇总2黑龙江哈尔滨世亨生物工程药业股份有限公司1黑龙江汇总1北省武汉瑞德生物制品有限公司 1 武汉生物制品研究所1 北省汇总2南省清华紫光古汉生物制药股份有限公司 1南省汇总1江苏华兰生物工程（苏州）有限公司 1 江苏汇总1江西省江西博亚生物制药有限公司 1 江西省汇总1辽宁省广西北生药业股份有限公司辽阳血液技术分公司 1 辽宁省汇总1山东省山东省血液制品研究所 1 山东省汇总1山西省山西康宝生物制品股份有限公司1 山西省汇总1陕西省西安回天血液制品有限公司 1 陕西省汇总1上海上海莱士血液制品有限公司 1 上海生物制品研究所 1上海新兴医药股份有限公司1 上海汇总3四川省成都蓉生药业有限责任公司1 四川远大蜀阳药业有限公司 1 四川省汇总2新疆区新疆豪斯达生物制品有限公司1 新疆区汇总1浙江浙江省海康生物制品有限公司1 浙江汇总1重庆市重庆益拓生物制药有限公司 1 重庆市汇总1北市北天坛生物制品股份有限公司 1 北市汇总1河南省华兰生物工程股份有限公司 1 郑州海星邦和生物制药有限公司 1 济南军区生物制品药物研究所 1 河南省汇总3。

2013年血液制品行业分析报告2013年2月目录一、血液制品简介 (4)二、全球血液制品行业概述 (5)1、全球血浆分布----美国贡献主要血浆来源 (5)2、美国血液制品行业分析----市场化机制造就全球领导地位 (7)3、目前全球血液制品行业垄断竞争格局确立 (10)4、案例：行业走向集中过程中，优质企业获超额收益—CS的历史 (11)三、我国血液制品行业分析 (13)1、血液制品行业政策沿革 (13)2、行政影响浆站审批进度，浆站数量不多，且分属多个企业 (15)3、分离技术高低影响企业效益 (16)4、血液制品进入医保，最高零售价格有所提升 (17)5、我国血液制品企业盈利结构与国外不同 (18)6、我国血液制品企业间并购在发生，并购估值略高于国外水平 (19)7、总结：供不应求将延续，走向集中仍需时间，期待政策放宽 (20)四、我国未来血液制品行业发展趋势-：供不应求，持续景气 (21)1、血液制品市场增速平稳，国内企业主导 (21)2、供给远未满足需求 (22)3、相比于白蛋白，对免疫球蛋白和凝血因子的需求增长会更加明显 (23)4、白蛋白：进口增速大于国产增速，供需矛盾有所缓解，但仍处于景气周期 (25)5、免疫球蛋白市场：潜在需求巨大 (26)6、凝血因子制品市场：供需矛盾激烈 (30)五、我国血液制品重点公司比较 (32)六、行业总体发展趋势 (33)1、发展趋势 (33)2、投资建议 (34)一、血液制品简介血液由血浆（50%）、红细胞（42%）和白细胞及血小板（8%）构成。

其中，血浆以水（90%）和蛋白质（7%）为主，血液制品即指由血浆中蛋白质经分离、提纯制成的蛋白组分，如人血白蛋白、免疫球蛋白、各类凝血因子等。

目前对人血浆成份的认识已有200 余种，但常规生产成药品并用于临床的只有20 多种，基本分属三大类，即白蛋白、各种人免疫球蛋白、各类凝血因子。

二、全球血液制品行业概述1、全球血浆分布----美国贡献主要血浆来源美国年采浆能力在1.5-2 万吨之间，约占全球总采浆量约70%，不但能满足本国对血液制品的需求，还有超过50%的血浆以原料血浆或产成品的形式出口到国外。

2023年血液制品行业市场调研报告血液制品是一种由血浆或血细胞分离出的制剂，其主要用于治疗血液疾病和缺乏某些血液成分的病人。

血液制品行业是一个不断发展的市场，伴随着人口老龄化和疾病负担的增加，血液制品的需求量也在不断增加。

本报告将探讨血液制品行业的市场状况以及市场前景。

一、血液制品行业的市场状况1.市场规模目前，全球血液制品市场约为2000亿美元。

其中，美国市场占据了整个市场的近40%。

亚太地区的市场规模较小，占据了全部市场的20%。

随着亚太地区经济的不断发展，人口老龄化问题的严重性，预计市场规模将在未来几年内迅速扩大。

2.竞争格局全球血液制品市场中，大型制药公司占据了市场的大部分份额。

其中，美国药厂Baxter、美国老托身（CSL Behring）、法国赛诺菲（Sanofi）、瑞士诺华（Novartis）等制药公司是全球血液制品市场的主要竞争者。

3.供给与需求血液制品是一种生命必需品，对人类健康具有重要的保障作用。

随着世界人口老龄化的加重，治疗各种血液疾病的需求量也在不断增加。

同时，世界各地的传染性疾病和疫情也进一步推动了血液制品的需求量。

然而，全球范围内，由于血液制品的生产成本高昂以及技术壁垒的限制，供给的局限性使得血液制品价格高企。

二. 血液制品行业的市场前景1. 人口老龄化的促进作用人口老龄化是全球共同的挑战，这也是血液制品市场在未来最重要的驱动力之一。

随着人口老龄化进程的不断推进，各种血液疾病的患病率也会随之增加，因此，血液制品的需求量也将逐年上升。

2. 科技创新的带动作用随着生物技术的不断发展和成熟，将不断涌现更加先进的血液制品，同时也满足了人们对更好、更快、更便捷的医疗服务的需求。

尤其是通过基因技术制备的血液制品，将会推动血液制品市场的发展。

3. 传染性疾病的爆发眼下全球正在遭受新冠病毒疫情的影响，而各种传染性疾病的爆发，也是血液制品市场的重要驱动力之一。

例如2002年，SARS疫情爆发期间，全球范围内均出现了医疗机构之间的交叉感染，以及卫生资源短缺等问题，为流感等传染性疾病的爆发和预防带来了巨大的压力。

中国白蛋白行业使用分布、批签发量及格局分析血液制品一般是指由健康人血浆或经特异免疫的人血浆，经分离、提纯或由重组DNA技术制备的血浆蛋白组分。

人体血液中50%左右的是血浆，其余主要包括红细胞、白细胞、血小板等。

血浆主要由水（90%）、糖类电解质（3%）和蛋白质（7%）组成。

血制品通常是由组成血浆7%的蛋白质分离提纯得来，主要包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子和其它蛋白质成分。

浆站，即“单采血浆站”，是专门进行采浆作业的地点。

2012年卫生部发布《关于单采血浆站管理有关事项的通知》要求：血液制品生产企业申请设置新的单采血浆站，其注册的血液制品应当不少于6个品种（承担国家计划免疫任务的血液制品生产企业不少于5个品种），且同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子类制品。

人血白蛋白有维持血浆胶体渗透压、运输代谢物等功能，临床运用较广泛。

白蛋白使用量居前4位的科室分别是重症监护室、心胸外科、普外科和消化内科，占比近50%。

而低蛋白血症、营养支持、水肿、腹水、胸腔积液等适应症临床用药占比也超过了50%。

由于国内人血白蛋白药品说明书适应症比较宽泛，有16个科室都在使用，涉及内科、外科、肿瘤科、内分泌科及ICU等。

当前我国人均血液制品用量与发达国家存在巨大差距。

我国每百万人口白蛋白使用量仅为美国三分之一；每百万人口静丙使用量约不足美国10%。

伴随着医护人员和患者对血液制品认知的提升、血液制品临床适应症的扩增，我国血液制品市场和海外成熟市场的差距有望逐步缩小。

白蛋白批签发中进口产品的比重呈现小幅向上趋势。

国内有限的白蛋白供应量难以满足市场需求，进口白蛋白占比由2010年的50.80%增长到2019年的59.84%。

院内渠道仍然主要由进口白蛋白占据。

不过可以看到，在两票制执行之后，国产白蛋白在医院的占比有所增加，显示国产厂商的销售推广工作开始起效。

华润医药收购博雅生物控制权的分析报告要点●华润医药控股通过受让股份、接受表决权委托、增资获得博雅生物控制权✓截止目前，博雅生物第一大股东为华润医药控股，持股28.86%，享有表决权11.15%，合计40.01%；✓第二大股东为高特佳集团，持股11.15%，全部表决权已委托给华润医药控股；✓第三大股东为公司原董事长徐建新，合计持股6.66%。

●博雅生物血制业务占比三分之一，毛利率处于行业中上水平博雅生物主营构成主营板块2018年2019年2020年金额(万元)占比（%）毛利率（%）金额(万元)占比（%）毛利率（%）金额(万元)占比（%）毛利率（%）血液制品87,540 37% 70% 98,789 36% 70% 89,337 36% 63% 复大医药经销业务55,455 23% 15% 64,235 23% 17% 63,971 25% 17% 生化类药物63,702 27% 88% 75,445 27% 90% 63,448 25% 85% 医药制造31,952 13% 84% 36,376 13% 84% 32,026 13% 79% 其他103 0% 1,247 0% 2,521 1%合计238,752 100% 276,093 100% 251,304 100%✓2020年，博雅生物营业收入25.13亿元，其中血液制品收入8.93亿元，占比36%，医药经销和生化类药物各占25%，其他医药产品13%；其中生化类药物的的毛利率最高为85%，血液制品毛利率63%，经销业务的毛利率17%，其他医药产品毛利率79%。

✓ 博雅生物2018、2019年血液制品毛利率为70%，2020年毛利率为63%，其历史毛利率处于行业较前列，2020年受新冠疫情的影响投浆量有所下降，导致产品单位成本升高，毛利率有所下滑。

● 销售费用率较高导致博药生物整体净利率较低✓ 博雅生物截至2020年底，博雅生物共有单采血浆站13家，分布江西、四川、海南省，2020年共采浆378吨。

全球及中国血液制品行业发展现状及竞争格局分析一、血液制品产业概述1、血液制品的定义及分类血液制品是从健康人血液、血浆或特异免疫人血浆中分离、提纯或由重组DNA技术制备的，用于治疗和预防的蛋白或细胞组分的统称。

当前大部分血制品原料从血浆蛋白中提取，而人体血液中血浆仅占比55%，血浆中又仅有7%为血浆蛋白。

根据血浆蛋白的成分构成，血制品又可大致分为白蛋白类、免疫球蛋白类和凝血因子类，其原料分别约在血浆蛋白中占比60%、15%和4%。

血液制品适应症2、血液制品生产流程在我国，用于生产血制品的原料血浆都是通过依法设立的单采血浆站进行采集。

单采血浆站由省级卫计委审批开设，由血制品企业负责管理，是血制品企业的独家资源。

单采血浆站必须使用单采血浆机械采集，分离血浆后将红细胞、血小板、白细胞输回体内，采集的血浆经过三次病毒检疫后即可投产。

血浆蛋白经过粗分离（低温乙醇法+离心/压滤工艺）和精纯化（层析技术）后，得到各种血制品。

国内血制品采用批签发制，每批产品在企业自检合格后，提交批签发申请，在药监局审批合格后才可上市销售。

血液制品生产流程二、血液制品行业发展相关政策我国在血液制品行业准入、原料血浆采集管理、生产经营等方面制定了一系列监管和限制措施，具有较高的政策壁垒。

鉴于血液制品的特殊性和极高安全性要求，国家强制要求血液制品的原料采集、检测、存储、运输、生产、销售等各环节都具有可回溯性的过程记录，实行全链条严格监管。

我国的监管部门对行业采取严格的监管手段，出台了一系列的监管措施，以保证行业健康有序发展。

血液制品行业发展相关政策相关报告：产业研究院发布的《2023-2028年中国血液制品行业市场深度分析及投资潜力预测报告》三、血液制品行业产业链我国血液制品行业产业链上游包括血浆站与血站，中游指的是血液制品，包括白蛋白、凝血因子类与免疫球蛋白，下游包括医疗机构与第三方实验室等。

行业内历经几十年企业大量兼并、重组后，目前有血液制品批签发及终端销售的国内血液制品制造商仅30家左右，行业集中度较高。

2023年血液制品行业市场前景分析血液制品行业作为医药行业的一个重要组成部分，其市场前景正逐步得到提升。

随着人口老龄化趋势的加剧，血液制品的需求量将持续增长。

下面针对血液制品行业的市场前景进行分析。

一、市场规模和增长趋势血液制品是指用于治疗和预防血液病、免疫缺陷病和出血性疾病的制剂。

目前市场上主要的血液制品产品包括血浆制品、血小板制品、红细胞制品、凝血因子制品等。

根据统计，2019年全球血液制品市场规模约为2700亿美元，其中亚太地区成为最大的市场。

在中国，血液制品行业正在呈现快速增长的趋势。

根据市场研究机构的预测，预计未来几年中国的血液制品市场规模将以每年15%左右的速度增长，到2023年将达到376亿元以上。

目前，国内的血液制品市场仍在向着高端化和专业化的方向发展，各类新型血液制品不断涌现，市场需求也在不断扩大。

二、市场竞争格局当前国内的血液制品市场已经形成了一定的竞争格局，行业内的企业数量较多，市场份额相对集中。

国内几大血液制品生产企业包括山东海曙、瑞德西韦、深圳圣达生物、沈阳三生等。

此外，国内还有一些中小型企业，虽然规模较小，但也有自身的市场优势。

随着市场的逐步扩大和需求的不断增加，血液制品行业的竞争也在不断加剧。

目前国际巨头也开始进军中国市场，加强了市场竞争。

因此，血液制品企业需要不断提升自身的技术能力和品牌影响力，通过提高产品质量、拓宽销售渠道等手段来抢占市场份额。

三、政策环境影响目前国家对于血液制品行业的管理和规范力度加强，通过政策支持和监管加强来促进行业的健康发展。

对于血液制品的生产、销售等环节都有严格的质量控制要求和监管体系。

此外，随着国家医保政策的不断完善，血液制品的价格也在逐步调整。

对于血液制品行业来说，这也是一件好事，因为医保支付的价格水平与市场价格相接近，将大大增加血液制品的被使用和销售机会。

综上所述，随着国家医疗水平的不断提升和人口老龄化趋势的加剧，血液制品需求将持续增长。

国内血液制品重点企业一览华兰生物是目前国内血液制品的龙头企业，其在行业内的龙头地位主要体现在两个方面：第一是华兰生物拥有的浆站数量是国内最多的，这也保障了企业在投浆量的规模上具有优势；第二是华兰生物生产的血液制品种类是全国最齐全的。

近几年公司的疫苗业务高速发展，尤其是去年的甲流疫情使得公司的疫苗业务呈现爆发式增长。

目前包括在建的浆站在内，华兰生物拥有18个浆站，其中已经有14个浆站开始正常运营，在建的4个浆站有望在明年投入运营。

公司通过在重庆设立子公司，独家获得了重庆市的采浆资源，由于重庆市人口基数大，未来重庆子公司为公司贡献的血浆资源将比较可观。

此外，公司在河南的第一家浆站封丘浆站也于今年投入使用，由于公司地处河南，预计未来公司将发挥地域优势，进一步发掘河南这个人口大省的血浆资源。

未来公司投浆量将保持较快增长。

华兰生物的疫苗业务开展得虽然较晚，但发展快。

尤其是在2009-2010年的甲流疫情中，公司管理层提早布局，使得公司承担了很大一部分甲流疫苗的国家收储任务。

这次机遇也使得公司疫苗业务实现了爆发式的增长。

此外公司今年刚刚通过了乙肝汉逊酵母酵母疫苗的GMP认证，这样公司明年将有流感疫苗，ACYW135流脑疫苗和乙肝疫苗三种疫苗产品销售，疫苗业务有望实现高速增长。

上海莱士：产品品质优良，在研产品值得期待公司注重产品品质，在生产安全性方面，较其他公司有着更为严格的检验程序。

公司是国内唯一采用PCR 技术对原料血浆、中间产品、终产品进行HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-RNA 病毒检测的厂家，公司产品从血浆到成品要经过8次病毒检测，而国家规定仅3次。

严格的质检程序，有效的保证了公司产品的安全性。

公司原有9家浆站，其中有6家浆站位于广西省，在湖南、安徽和陕西各有1家浆站。

如果算上在海南新设立的3家浆站，公司目前总浆站数量达到12家。

目前在海南新设的3家浆站中，琼中和白沙浆站已经顺利拿到执照，预计在明年下半年能够投入使用，而保亭浆站暂时还未获得执照，预计投入使用时间会比琼中和白沙浆站要稍晚一些。

国内27家浆站单采血浆捐献不良反应调查情况高阳;苏雨蒙;张宏;董德梅【期刊名称】《中国输血杂志》【年(卷),期】2024(37)5【摘要】目的探讨国内27家浆站单采血浆捐献不良反应特征及影响因素,并针对性提出预防措施。

方法选择2018-2020年全国27家浆站单采血浆捐献6 275例不良反应的献浆者记录为作为研究对象,统计发生不良反应的类型、年龄、献浆年份等相关特征并进行回顾性分析。

结果 2018-2020年间全国27家采浆站单采血浆捐献不良反应发生率为1.37‰,其中血管迷走神经反应/低血容量反应(3 208例,发生率0.700‰)、枸橼酸钠过敏/低血钙症(1 205例,发生率0.263‰)、低血糖(1 020例,发生率0.223‰)、眩晕(796例,发生率0.174‰)、血肿(8例,发生率0.002‰)、其他(36例,发生率0.008‰),均为非重度不良反应,且不同类型不良反应发生率差异具有统计学意义(P<0.001);按献血浆年份比较2018、2019、2020年的不良反应,差异有统计学意义(P<0.001),其中2019年发生率最高(1.51‰,2 143/1 414 162),2020年发生率最低(1.29‰,1 818/1 410 506);不同年龄段献血浆不良反应发生率差异具有统计学意义(P<0.001),其中18~25岁发生率最高(2.61‰,224/85 733),56~60岁发生率最低(1.05‰,465/439 786);不同类型不良反应按照不同年龄段进行比较发生率,血管迷走神经反应/低血容量反应(P<0.001)、枸橼酸钠过敏/低钙血症(P<0.05)、低血糖(P<0.001)、眩晕(P<0.001)等各年龄段差异均具有统计学意义,血肿与其他不良反应不同年龄段差异无统计学意义(P>0.05)。

结论我国单采血浆捐献不良反应总体发生率偏低,其中初次、年轻(18~25岁)献浆者发生率偏高;56~60岁多次献浆者不良发生率偏低,可为我国献浆者年龄的修订提供数据支持。