添加剂预混合饲料生产许可申报材料要求

增添剂预混淆饲料生产允许申报资料要求 1 / 13 精选文档

附件 3 增添剂预混淆饲料生产允许 申报资料要求

一、允许范围 （一）在中华人民共和国境内生产增添剂预混淆饲料的公司（以下简称公司）。

（二）增添剂预混淆饲料包含复合预混淆饲料、微量元素预混淆饲料、维生素预混淆饲 料。

复合预混淆饲料是指以矿物质微量元素、 维生素、氨基酸中任何两类或两类以上的营养性饲料增添剂为主，与其余饲料增添剂、载体和（或）稀释剂按必定比率配制的均匀混淆物，此中营养性饲料增添剂的含量可以知足其合用动物特定生理阶段的基本营养需求，在配合饲

料、精料增补料或动物饮用水中的增添量不低于 0.1%且不高于 10%。 微量元素预混淆饲料是指两种或两种以上矿物质微量元素与载体和 （或）稀释剂按必定 比率配制的均匀混淆物，此中矿物质微量元素含量可以知足其合用动物特定生理阶段的微量

元素需求，在配合饲料、精料增补料或动物饮用水中的增添量不低于 0.1%且不高于 10%。

维生素预混淆饲料是指两种或两种以上维生素与载体和 （或）稀释剂按必定比率配制的均匀混淆物，此中维生素含量应该知足其合用动物特定生理阶段的维生素需求， 在配合饲料、精料增补料或动物饮用水中的增添量不低于 0.01%且不高于 10%。

（三）本要求合用于以下情况： 1. 建立：指公司初次申请生产允许； 2. 续展：指公司生产允许有效期满持续生产； 3. 增添或改换生产线：增添生产线指公司在同一厂区增建已获取允许产品的生产线；改换生产线指公司对已有生产线的重点设备或生产工艺进行重要调整； 4. 增添产品品种或产品系列：指公司申请增添生产允许范围之外的产品； 5. 迁址：指公司迁徙出原生产地点，搬家至新的生产地点； 6. 更改：指公司名称更改、法定代表人更改、注册地点或注册地点名称更改、生产地点名称更改。 二、申报资料格式要求 （一）公司应该依据《增添剂预混淆饲料生产允许申报资料一览表》的要求供给有关材 料。

宁夏金维制药股份有限公司

Ningxia Kingvit Pharmaceutical Co., Ltd.

中华人民共和国农业部公告 第1867号

2012年5月1日，《饲料和饲料添加剂管理条例》（国务院令第609号，以下简称《条例》）经修订后正式施行。为深入贯彻落实《条例》制度和要求，规范饲料行业行政许可工作，指导饲料行政许可申请人正确理解审批要求，我部制定了《饲料添加剂生产许可申报材料要求》、《混合型饲料添加剂生产许可申报材料要求》、《添加剂预混合饲料生产许可申报材料要求》、《浓缩饲料、配合饲料、精料补充料生产许可申报材料要求》和《单一饲料生产许可申报材料要求》，现予公布。农业部2006年2月28日发布的《饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可证申报材料要求》同时废止。

特此公告。

农业部

2012年11月29日

附件：

附件1：饲料添加剂生产许可申报材料要求.doc

附件2：混合型饲料添加剂生产许可申报材料要求.doc

附件3：添加剂预混合饲料生产许可申报材料要求.doc

附件4：浓缩饲料、配合饲料、精料补充料生产许可申报材料要求.doc

附件5：单一饲料生产许可申报材料要求.doc

附件7：

添加剂预混合饲料生产许可申报材料要求

（征求意见稿）

一、许可范围

（一）在中华人民共和国境内生产添加剂预混合饲料的企业。

（二）《饲料和饲料添加剂管理条例》所称添加剂预混合饲料是指由两种（类）或者两种（类）以上营养性饲料添加剂为主，与载体或者稀释剂按照一定比例配制的饲料，包括复合预混合饲料、微量元素预混合饲料、维生素预混合饲料。

复合预混合饲料，是指以矿物质微量元素、维生素、氨基酸中任何两类或两类以上的营养性饲料添加剂为主，与其他饲料添加剂、载体和（或）稀释剂按一定比例配制的均匀混合物，其中营养性饲料添加剂的含量能够满足其适用动物特定生理阶段的基本营养需求，在配合饲料、精料补充料或动物饮用水中的添加量不低于0.1%且不高于10%。

微量元素预混合饲料，是指两种或两种以上矿物质微量元素与载体和（或）稀释剂按一定比例配制的均匀混合物，其中矿物质微量元素含量能够满足其适用动物特定生理阶段的微量元素需求，在配合饲料、精料补充料或动物饮用水中的添加量不低于0.1%且不高于10%。

维生素预混合饲料，是指两种或两种以上维生素与载体和（或）稀释剂按一定比例配制的均匀混合物，其中维生素含量应当满足其适

用动物特定生理阶段的维生素需求，在配合饲料、精料补充料或动物饮用水中的添加量不低于0.01%且不高于10%。

（三）适用于固态维生素预混合饲料、液态维生素预混合饲料、微量元素预混合饲料、复合预混合饲料生产企业的设立、迁址、增加或更换生产线及其他情况。由于反刍动物复合预混合饲料生产线需要单独设立，申请企业在申报材料中应当单独说明。设立指企业首次申请《添加剂预混合饲料生产许可证》；迁址指已获得《添加剂预混合饲料生产许可证》的企业迁移出原生产厂区，搬迁到新的生产地址；增加或更换生产线指已经取得《添加剂预混合饲料生产许可证》的企业增加或对生产线及生产设备设施进行重大调整；其他指农业部规定的其它情形。

二、申报材料的格式要求

混合型饲料添加剂生产许可申报材料要求

一、申请表格：包括申请单位的基本信息，涉及生产地址、经营范围、申请产品的名称、用途等内容。

二、生产设备和生产工艺流程：需要提供生产设备清单，说明设备规格、型号、数量等信息，并提供设备设施图。同时需要提供生产工艺流程图，描述从原料进货到产品包装的整个生产过程。

三、生产车间和储存库房：需要提供车间平面布置图，标明各个设备的位置和生产流程。储存库房应具备良好的通风、防嗅、防湿、防潮的环境条件，并提供库房平面布置图。

四、原辅料供应：需要提供购销合同、供货商资质认证等相关材料，保证所采购的原辅料质量符合相关标准。

五、生产工艺原理和技术要求：提供产品生产工艺原理和技术要求的说明，包括配方、配比和原辅料使用量等信息。

六、产品质量标准和检测方法：提供产品的质量标准和检测方法，说明如何保证产品质量符合相关标准，并提供产品抽样检验报告。

七、产品包装：提供产品包装规格、包装材料、包装方式等信息，并符合相关标准要求。

八、环境保护措施：提供生产过程中的废气、废水处理措施，保证在生产过程中不对环境造成污染。

九、食品安全管理措施：提供食品安全管理体系文件，包括生产过程的卫生管理、消毒措施、员工培训等，以确保产品安全、卫生。 十、其他相关材料：根据不同地区、不同生产环境的要求，可能需要提供其他的相关材料，如卫生许可证、安全生产许可证等。

以上是混合型饲料添加剂生产许可申报材料的一般要求。具体要求可能会因不同地区、不同政策的变化而有所不同，申请单位可以根据实际情况进行调整和补充。提供完整、准确的申报材料可以加快审核进程，有助于顺利获得生产许可。