毒代动力学的概念

毒代动力学的概念全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：毒代动力学是指毒物在体内的代谢和排泄过程，是研究毒物在生物体内的吸收、分布、代谢和排泄的科学。

毒代动力学的研究对于毒物的毒性评价、危害防护以及药物治疗等领域具有重要意义。

下面我们将详细介绍毒代动力学的概念及其相关内容。

毒代动力学主要包括以下几个方面：1. 毒物的吸收过程：毒物可以通过多种途径进入生物体内，如口服、吸入、皮肤接触等。

毒物在体内的吸收速度和程度取决于毒物的性质、剂量、给药途径等因素。

毒代动力学研究毒物的吸收过程有助于评估毒物的毒性和风险。

2. 毒物的分布过程：毒物在体内经过吸收后会在体内各个组织和器官中分布。

毒物的分布受到生物膜的通透性、血流速度、脂溶性等因素的影响。

毒代动力学研究毒物的分布过程有助于了解毒物在体内的分布规律和生物效应。

3. 毒物的代谢过程：毒物在体内经过代谢可以被转化为活性物质或产生毒性代谢产物。

毒物的代谢途径主要包括肝脏和其他组织中的代谢酶催化的生物转化反应。

毒代动力学研究毒物的代谢过程有助于评估毒物的代谢产物的毒性及毒物的排泄途径。

毒代动力学的研究方法主要包括动物实验、体外实验和数学模型等。

动物实验是研究毒物在生物体内代谢和排泄过程的主要手段，可以通过给动物不同途径和剂量的毒物并采集样本进行分析来研究毒代动力学的各个过程。

体外实验是通过体外细胞或组织培养系统来模拟毒物在体内的代谢和排泄过程，可以用于筛查毒物的代谢产物或评估毒物的代谢途径。

数学模型是通过建立数学方程来描述毒物在体内吸收、分布、代谢和排泄的动力学过程，可以预测毒物在体内的浓度变化及其对生物体的毒性影响。

第二篇示例：毒代动力学是一门研究有毒物质在生物体内代谢和解毒的过程的学科，也是毒物学的重要分支之一。

毒代动力学研究毒物在生物体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程，以及这些过程如何影响毒物的毒性和危害。

了解毒代动力学可以帮助我们更好地理解毒物在生物体内的行为，有效评估毒物的危害程度，制定相应的预防和治疗措施。

毒代动力学名词解释
嘿，你知道毒代动力学吗？这可真是个超级重要的概念呢！它就像
是一个神秘的密码，解锁着毒物在我们身体里的奇妙旅程。

比如说吧，就像我们去一个陌生的地方旅行，毒物进入身体就像是
我们踏上了这片陌生之地。

毒代动力学就是研究这个毒物在身体这个“大地图”里是怎么移动、怎么变化、怎么被处理的。

它包含了好多方面呢！吸收，毒物是怎么进入身体的，是像一阵风
嗖地一下就进来了，还是慢悠悠地晃进来？分布，毒物在身体各个部
位是怎么分配的呀，是不是有的地方多，有的地方少，就像分糖果一样？代谢，毒物在身体里会经历什么样的变化，是被改头换面了还是
被分解了掉了？还有排泄，毒物最终是怎么离开身体这个“大舞台”的，是大摇大摆地走出去，还是偷偷摸摸地溜走？
你想想看，要是我们不了解这些，那面对毒物该多迷茫啊！这可不
是开玩笑的，要是搞不清楚，那可能会给我们带来大麻烦呢！就好比
你不知道怎么在一个陌生城市里找到正确的路，那不就容易迷路甚至
遇到危险嘛！
毒代动力学对于药物研发也超级重要哦！研究人员得搞清楚药物在
身体里的动向，才能确保它能发挥作用，又不会带来太多副作用。

这
就好像是在指挥一场复杂的交响乐，每个音符都要恰到好处，才能奏
出美妙的乐章。

我觉得吧，毒代动力学真的是非常有意义的一个领域，它就像是一
个默默守护我们健康的卫士，虽然我们可能平时不太注意到它，但它
却一直在那里发挥着关键的作用！所以啊，我们真的应该好好了解它，重视它！。

毒代动力学名词解释毒代动力学（Toxicokinetics，TK）是一门研究毒物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程及其动态变化规律的学科。

它是毒理学的重要组成部分，通过对毒物在生物体内的运动和转化进行定量分析，为评估毒物的毒性和潜在危害提供了关键的科学依据。

毒物进入体内的第一步是吸收。

吸收的方式多种多样，比如通过口服、吸入、皮肤接触等。

口服是常见的途径之一，毒物经过胃肠道的消化和吸收后进入血液循环。

吸入则通常针对气体、蒸汽或颗粒物形式的毒物，通过呼吸道直接进入肺部，然后迅速进入血液循环。

皮肤接触时，毒物可能透过皮肤的角质层和其他层次进入体内。

毒物在吸收后会在体内进行分布。

分布过程受到多种因素的影响，包括毒物的化学性质、组织器官的血液灌注量、组织亲和力以及体内的屏障系统（如血脑屏障、胎盘屏障等）。

一些毒物可能会优先在特定的器官或组织中蓄积，例如脂肪组织、肝脏、肾脏等。

这是因为不同的组织对毒物的摄取和储存能力存在差异。

代谢是毒物在体内发生化学变化的过程。

主要的代谢场所是肝脏，但其他器官如肾脏、胃肠道等也可能参与其中。

代谢反应可以分为Ⅰ相反应和Ⅱ相反应。

Ⅰ相反应主要包括氧化、还原和水解等，目的是增加毒物的极性，使其更易于排出体外。

Ⅱ相反应则是将经过Ⅰ相反应后的毒物与内源性物质（如葡萄糖醛酸、硫酸等）结合，进一步增加其水溶性，促进排泄。

排泄是毒物从体内清除的过程。

主要的排泄途径包括肾脏排泄（通过尿液）、胆汁排泄（通过粪便）、呼吸道排泄（以气体形式）以及其他途径如汗液、乳汁等。

肾脏排泄是最重要的排泄方式之一，毒物经过肾小球滤过、肾小管重吸收和分泌等过程排出体外。

胆汁排泄对于一些大分子或极性较低的毒物具有重要意义，它们可能在肠道中被重新吸收，形成肠肝循环。

毒代动力学的研究通常会涉及一系列的参数，这些参数能够定量地描述毒物在体内的动态变化。

其中，最重要的参数之一是血药浓度时间曲线。

通过测定不同时间点血液中毒物的浓度，可以绘制出这条曲线，从中可以得到许多关键的信息，如达峰时间、峰浓度、曲线下面积等。

附件6药物毒代动力学研究技术指导原则一、概述毒代动力学研究目的是获知受试物在毒性试验中不同剂量水平下的全身暴露程度和持续时间，预测受试物在人体暴露时的潜在风险（注释1）。

毒代动力学是非临床毒性试验的重要研究内容之一，其研究重点是解释毒性试验结果和预测人体安全性，而不是简单描述受试物的基本动力学参数特征。

毒代动力学研究在安全性评价中的主要价值体现在：（一）阐述毒性试验中受试物和/或其代谢物的全身暴露及其与毒性反应的剂量和时间关系；评价受试物和/或其代谢物在不同动物种属、性别、年龄、机体状态（如妊娠状态）的毒性反应；评价非临床毒性研究的动物种属选择和用药方案的合理性。

（二）提高动物毒性试验结果对临床安全性评价的预测价值。

依据暴露量来评价受试物蓄积引起的靶部位毒性（如肝脏或肾脏毒性），有助于为后续安全性评价提供量化的安全性信息。

（三）综合药效及其暴露量和毒性及其暴露信息来指导人体试验设计，如起始剂量、安全范围评价等，并根据暴露程度来指导临床安全监测。

本指导原则适用于中药、天然药物和化学药物。

生物制品的毒代动力学研究可参考本指导原则（注释2）。

二、基本原则毒代动力学研究需执行《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）（注释3）。

毒代动力学试验通常伴随毒性试验进行，常被称为伴随毒代动力学试验。

开展研究时可在所有动物或有代表性的亚组或卫星组动物中进行，以获得相应的毒代动力学数据（注释4）。

三、基本内容（一）暴露量评估毒代动力学试验的基本目的是评估受试物和/或其代谢物的全身暴露量，常通过适当数量的动物和剂量组来开展研究。

伴随毒代动力学研究所用动物数量应保证能获得足够的毒代动力学数据。

由于毒性试验中通常采用两种性别动物，暴露测定也应包括两种性别的动物。

选择单性别动物时应说明理由（注释5）。

暴露评估应考虑以下因素（注释6）：血浆蛋白质结合、组织摄取、受体性质和代谢特征的种属差异、代谢物的药理活性、免疫原性和毒理学作用。

药物毒代动力学研究技术指导原则药物毒代动力学，这个听起来复杂的词，其实就是研究药物在我们身体里怎么“旅行”的一种科学。

想象一下，一个药物就像一个游客，进了你的身体后，它会经历哪些“景点”，走哪些“路线”，最后又是如何回家的。

这可真是个有趣的话题，不是吗？药物进入体内的那一刻，就像是迈入了一个全新的世界。

它要穿过胃，经过肝脏，最后在血液中四处游荡。

就像旅行时的行李，药物在经过这些“安检”时，可能会被削减，甚至被拒之门外。

想想，如果一个游客的行李里有违禁品，那可就麻烦了。

所以，药物的“入境”也是经过层层筛选的。

这时候，科学家们就得好好观察，看看药物到底能不能顺利入境。

然后，药物在体内的分布就像是一个乐队的演出。

不同的乐器（也就是不同的器官）对这个药物的需求不同。

有的器官热情洋溢，急着想要更多的药物；有的则比较冷淡，似乎对药物不屑一顾。

这就要求我们了解药物的分布特征，比如，它喜欢待在哪些地方，什么情况下又会溜到其他地方去。

想象一下，如果一个药物只爱待在肝脏里，那它在身体的其他地方就可能是“孤独求败”。

药物的代谢过程也是一出大戏。

药物在体内要被“改造”，有些甚至要变得“面目全非”。

这是因为身体要把药物转变成一种更容易排出的形式，简直就像是给药物做美容，给它换个新形象。

这个过程可大可小，跟着身体的状态走，偶尔还会出现些小意外，让人哭笑不得。

比如说，某个药物可能在你心情不好的时候，变得“沉默寡言”，代谢得慢半拍，结果让你等得心急如焚。

药物的排泄过程也是很有意思的。

想象一下，当一个游客完成了他的旅程，是时候返回原地了。

药物通过肾脏、胆汁等渠道悄悄离开身体，像极了一个默默无闻的旅客，谁都没有注意到它的离去。

这里的每一个环节都值得我们关注。

因为如果排泄不畅，就像是堵车，药物可能在体内“滞留”，产生一些不必要的副作用。

你可不想成为那种“滞留”在某个地方的游客，心里有千般委屈却无处诉说。

所以，药物毒代动力学不仅仅是科学家们的游戏，也是我们每一个人都能感同身受的故事。

二噁烷毒代动力学
二噁烷（ethylene oxide）是一种有机化合物，常用作工业原料
和消毒剂。

然而，二噁烷具有较高的毒性，对人体和环境都具有危害。

因此，了解二噁烷的毒代动力学对于评估其健康风险和制定相应的安全措施非常重要。

二噁烷的毒代动力学是指它在人体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。

以下是二噁烷毒代动力学的主要内容：
1. 吸收：二噁烷可通过呼吸道、皮肤和消化道被吸收进入人体。

吸入是最常见和主要的吸收途径。

吸收速度取决于二噁烷的浓度、暴露时间、作用部位和呼吸道的生理状态等因素。

2. 分布：二噁烷在体内能够迅速分布到各个组织和器官，尤其是高血流灌注的组织如肝脏、肺和肾脏。

二噁烷可以通过血液运输到全身，也可以通过气道和胃肠道直接进入血流循环。

3. 代谢：二噁烷主要在肝脏中通过氧化、加水和肾上腺酶等酶系统进行代谢。

最主要的代谢产物是环氧乙醇（ethylene glycol），然后进一步代谢成二羟乙酸（glycolic acid）和甘氨
酸（glycine）。

这些代谢产物也具有一定的毒性。

4. 排泄：二噁烷主要通过尿液和呼气排出体外，其中约50% - 70%被代谢为环氧乙醇后经尿液排出，较少部分以未代谢的形
式随呼气排出。

总体而言，二噁烷的毒代动力学过程相对快速，但毒性较高，
对人体健康具有潜在风险。

因此，需要采取适当的措施进行防护和控制，如合理的工作场所通风、佩戴个人防护装备等。

中毒药代动力学
中毒是指人体吸入、摄入或接触到有毒物质后，毒物在体内积聚或产生损害而导致的病理状态。

药物代动力学是研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的科学。

毒物的药代动力学与药物的药代动力学有一定的相似之处，但也有一些差异。

毒物的药代动力学主要包括吸收、分布、代谢和排泄四个过程。

1. 吸收：毒物的吸收途径可以是经口摄入、皮肤接触、吸入等。

吸收的速度和程度决定了毒物在体内的暴露程度和毒性。

2. 分布：毒物进入血液后可以通过血液循环到达各个组织和器官。

毒物在体内的分布也会影响其暴露和毒性。

3. 代谢：毒物在体内经过代谢作用转化为活性代谢产物或无活性代谢产物。

代谢作用可以增加或减少毒物的毒性。

有些毒物在体内的代谢过程中会形成更有毒的代谢产物，从而增强毒性。

4. 排泄：毒物通过尿液、粪便、呼气等途径被排出体外。

排泄的速度决定了毒物在体内的滞留时间和暴露程度。

药代动力学的研究可以帮助我们了解毒物在体内的代谢过程、药物动力学参数和毒性机制，从而指导中毒的诊断和治疗。

毒物动力学名词解释
毒物动力学是研究毒物在生物体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的科学领域。

这一学科涉及了毒物在生物体内的行为和相互作用，对于毒物的毒性和剂量-效应关系的研究具有重要意义。

毒物动力学主要包括以下几个方面的内容：
1. 吸收，指毒物进入生物体内的过程，可以通过口服、吸入、皮肤接触等途径。

毒物的吸收速度和程度对于其毒性的表现和生物体的反应具有重要影响。

2. 分布，指毒物在生物体内的分布情况，包括其在血液、组织和器官中的分布情况。

毒物在不同组织中的分布情况会影响到其对生物体的毒性效应。

3. 代谢，指毒物在生物体内经过生物化学反应转化为代谢产物的过程。

代谢产物可能具有更高或更低的毒性，也可能会被进一步排泄出体外。

4. 排泄，指毒物从生物体内被排除的过程，可以通过肾脏、肝
脏、肠道、呼吸道等途径进行排泄。

排泄速度和途径会影响毒物在体内的停留时间和浓度。

毒物动力学的研究对于毒物的安全使用、急救处理、药物代谢和毒性评价等方面具有重要意义。

通过对毒物在生物体内的动力学过程进行深入研究，可以更好地理解毒物的毒性机制，为毒物中毒的诊断和治疗提供科学依据。

同时，毒物动力学也为药物代谢动力学和药物动力学等领域的研究提供了重要参考。

毒代动力学
毒代动力学事实上是一个研究的部门，其中的国际范式在能量变化，
例如生变毒和褪毒之间的转换做出了很强的解释。

它通常也用来研究
毒性剂量，当它们结合到人体内时会发生怎样的化学反应和生物变化。

“毒代动力学”这一学科至关重要，因为它有助于研究医疗和毒品问
题等与健康有关的话题。

毒代动力学如何工作？它的基本原理是探讨毒素在体内的流动和变化，以及它们与人体各个组成部分的关系，以及它们如何影响人体。

它还
考虑了毒性成分在特定条件下的毒性，以及其对人体的影响。

通过研
究毒性剂量，结果将有助于确定最安全的剂量以及最有效的治疗方案。

在毒代动力学的研究过程中，研究者首先分析了特定毒性剂量的物理
和化学特征，以及它在体内的流动和变化过程，以确定它的影响范围。

然后，研究者运用生物化学原理研究毒性剂量的生物和药理效应，以
及它们会对人体产生何种影响。

最终，研究者分析了毒性剂量的生物
反应，以及它们如何作用于人体某些组成部分，以及它们是如何影响的。

毒代动力学在开发治疗医疗和毒品问题的新策略，以及预防多种毒性
剂量引发的不良反应方面发挥着至关重要的作用。

毒性剂量可以通过
分析其化学和生物特征，以及在体内的流动和变化过程，更好地理解
其影响和作用机制。

根据这些信息，研究者可以设计出更有效的药物
和治疗方案，以帮助患者恢复健康。

总之，毒代动力学是一个重要的研究学科，其目的是研究毒性剂量的
化学和生物特征，以及它们在体内的流动和变化过程，以及它们如何
影响人体。

它为研究医疗和毒品问题等提供了重要的信息，并有助于设计出更有效的治疗方案。

!3毒物的处置与毒代动力学第二章毒物的处置与毒代动力学药物代谢动力学（Pharmcokinetics，PK）概念：简称药动学，主要研究药物的体内过程及体内药物浓度随时间变化的规律,包括药物的吸收、分布、代谢、排泄四个主要环节。

毒物代谢动力学（T o x i c o k i n e t i c s，T K）运用药代动力学的原理和方法，定量地研究毒性剂量下药物在动物体内的吸收、分布、代谢、排泄过程及其特点,进而探讨药物毒性发生和发展规律性的一门学科。

毒代动力学有别于的药代动力学和毒理学是：①所用剂量远远高于临床所用剂量②多为重复多次给药③侧重点是阐明药物毒性发生和发展的动态变化规律性。

毒代动力学研究目的：1、阐述机体与药物（在毒性剂量条件下）接触的强度和时间与药物毒性发生发展的内在关系,明确引起毒性反应的量效关系和时效关系。

2、预测药物毒性作用的靶器官（组织），并解释中毒机制。

3、明确是原形药物还是某种特定产物引起的毒性反应，以及毒性反应种属间的差异的关系。

4、探索毒性反应种属之间的差异，明确动物毒性剂量与临床剂量之间的关系，为临床安全用药提供依据。

5、为临床前毒性研究的实验设计（如动物种属,试验剂量和用药方案的设计）提供依据。

第一节药物体内A D M E过程一、吸收(Absorption)1、常用给药途径：2、吸收速度顺序依次为：吸入>腹腔>舌下含服>直肠>肌注>皮下>口服>皮肤贴剂。

二、分布（distribution）概念：药物由血管到组织器官过程和结果。

对分布的影响因素:1、药物和蛋白的结合率2、体内屏障：血脑屏障、胎盘屏障、血眼屏障、其他屏障、生物屏障三、代谢 (Metabolism)又称代谢生物转化，指药物在体内多种药物代谢酶（尤其是肝药酶）作用下，其化学结构发生改变的过程。

药物经过生物转化后的四种结果：1、由活性药物转化成无活性的代谢物(灭活)：药物代谢最普通的方式。

临床前药物安全性评价研究中的药物毒代动力学问题(天津药物研究院,天津药物代谢动力学与临床药理研究室,天津300193)任何物质均具有两重性, 药物也不例外, 在剂量适当时它有治疗疾病的作用, 在超过一定剂量时它会出现副作用。

临床前药物安全性评价研究是考察药物在不同剂量水平产生毒性的表现和程度, 以及剂量和给药时程与毒性的关系,毒性靶器官与药物的关系。

但并未涉及在体内药物浓度及其在体内驻留的问题。

在药物安全性评价研究中, 开展毒代动力学研究目的是理解药物毒性试验结果, 发现毒性的剂量水平和时程的关系,提高毒性研究资料的价值。

“毒代动力学”( Toxicokinetics) 严格从词源解释来说应为“毒物动力学”或“毒性动力学”,Toxicokinetics 是由toxic (毒, 毒物或毒性) 和kinetics (动力学) 两词组合而成的, “toxico”来自希腊词“toxikon”(毒或毒物) , “kinetics”来自希腊语“kinesis”(动力学) 。

但目前国内一般将该词译为“毒代动力学”。

毒代动力学是一新兴的药代动力学和毒理学结合的学科, 被研究者认识的时间极短, 在国内目前基本属于空白, 还没有发表过一篇毒代动力学研究的论文。

1994 年10月国际协调会议( ICH) 采纳了并提出了三方协调的毒性研究中的毒代动力学试验原则。

随着科学的发展, 对新药研究要求的提高, 我国也准备将毒代动力学研究列入新药研究的必须项目。

这里仅将国际上的毒代动力学研究的一些基本要求介绍于后,供新药研究者参考。

1 毒代动力学研究目的毒代动力学作为临床前药物安全性评价试验的一个组成部分。

药物对机体的作用强度不仅取决于体液中药物浓度的大小, 而且也取决于药物在体内驻留时间的长短, 在此用暴露(exposure) 来表达药物浓度和驻留时间的关系。

毒代动力学研究提供了毒代动力学参数和比较全身暴露( (Systemic exposure) 与毒性的关系。

有关毒代动力学的时量曲线毒代动力学指的是药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄等过程。

这是了解药物的作用、副作用和安全性的基础。

在研究毒代动力学中，可以利用时量曲线，这是个重要的工具。

时量曲线是毒代动力学的基础，它是一种图形，描述了药物在体内随着时间的变化。

在时量曲线中，时间通常以横坐标表示，而药物浓度则以纵坐标表示。

时量曲线能够揭示出药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的特征，因此十分有用。

时量曲线有四个阶段，分别是吸收、分布、代谢和排泄。

其中吸收阶段指药物从给药部位(口服、注射等)到达血液循环的过程。

分布阶段指药物在体内分布的过程，包括进入组织、器官和细胞的过程。

代谢阶段指药物在体内被代谢的过程，主要发生在肝脏中。

排泄阶段则指药物在肾脏和其他排泄器官中的过程。

通过观察时量曲线，可以了解药物在体内的浓度变化，从而选用合适的药物给药方式。

同时，通过对时量曲线的分析，还可以预测药物的副作用和安全性。

例如，如果时量曲线上药物的最高浓度很高，就可能会引起副作用。

反之，如果药物在体内累积速度较慢，则可能减轻副作用。

时量曲线的使用涉及到许多数学和统计学问题。

例如，通常用梯形面积法计算药物在体内的总量，这需要一定的数学基础。

同时，为了保证数据的可靠性，还需要对样本进行统计学分析。

总之，时量曲线是了解毒代动力学的重要工具，可以帮助我们选取安全、有效的药物给药方式，并预测其副作用。

但需要注意的是，毒代动力学和时量曲线是非常复杂的领域，需要在医学专业人士的指导下进行使用。

全国药物安全性评价专题负责人第二期高级培训班中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会 中国药学会药物安全性评价专业委员会 中国药理学会药物毒理专业委员会毒代动力学及 其研究方法李川（021-********；chli@） 中国科学院上海药物研究所 上海药物代谢研究中心2009年11月·成都演讲内容一 新药安评与体内药物暴露 二 影响体内药物暴露的因素 三 毒代动力学的概念 四 毒代动力学的研究方法与实施 五 小结一 新药安评与体内药物暴露过去20多年在新药研发领域发生的变化45% 30%ADME/PK15%0%FinancialCaImndpirdoavteedFormulationCommercial Human AEsToAxnicimityalEfCficliancicyalOtherBr. J. Clin. Pharmacol. 25: 387 (1988)Nature Rev./Drug discovery 3: 711 (2004)化合物资源新药上市前必须对其 安全性进行仔细评估药物发现1 药物先导化合物的发现 2 药物先导化合物的结构优化药药物物候候选选化化合合物物非临床安评研究由于开展临床试验的伦理限制，必须先在新药开发1 临床前研究 2 临床试验动物上进行全面的新药安评，以揭示新药 对动物器官组织的毒副作用，研究其剂量药药安质新依赖性、体内暴露相关性和可恢复性等， 帮助确定临床试验的初始安全剂量和应观效代评量药察的潜在毒副作用。

临床试验中的新药安全性考察新药安全有效评价体系安全性始终是临床试验关注的重点，影响临床试验的推进。

先从低剂量、小范围人群开展临床试验，在安全性得以保证后，再增加给药剂量、扩大人群已验证药物的有效性。

为什么在药物安评中要考虑体内药物暴露？（确定药物的两个要素：功能和物质）剂量-暴露体内药物暴露（化学形式/浓度）机体对药物的作用反映药物“物质” 的一种形式 相对准确浓度-效应给药剂量反映药物“物质” 的一种形式好用，但不准确药物对机体的作用毒副作用1体内药物浓度EfficacyDrug responseSafetyConcentrationsDose A.R.Size Freq. D.F.i.v. p.o. i.m.Drug administrationp.o.i.v.AbsorptionM.P.Dose-response relationshipActivitiesPharmacokineticsSystemic exposurePresystemic dispositionDispositionI.E. I.M. B.E. H.M.Distribution Metabolism ExcretionAction mechanismsDrug responseConcentration at action site药物安全性评价□ Hazard identification □ Hazard characterization □ Exploration of risk assessmentfrom animals to humans二 影响体内药物暴露的因素影响体内药物暴露的因素■ 给药因素 ■ 药代因素 ■ 种属因素 ■ 它物影响给药因素□ 给药途径 □ 给药剂量 □ 给药频率 □ 给药剂型 □ 化学稳定药代因素药物的吸收与其在体内的变化过程药物原形从给药 部位到达体内可 检测部位的过程药物在体内从一 个部位向其它部 位的可逆地转移药物 在吸收部位分布Distribution吸收 Absorption药物在体内药物在体内发 生生化转变， 生成了代谢物Metab代oli谢smExcreti排on泄药物原形的另一种 消除途径，代谢物 也由此离开机体排出体外 的药物ADME代谢物排泄 Excretion排出体外 的代谢物2吸收肠肝屏障吸收是指药物原形从给药部位到达体循环的过程。