实验报告5：乳剂的制备与乳剂型基质的制备

药剂学实验报告北京大学药学院药剂学系2002年11月实验一溶液型和胶体型液体制剂的制备日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验内容与操作（写清处方与处方分析、关键操作步骤、实验中需要注意的问题）四、实验结果(一)薄荷油增溶相图的制作：根据所得实验数据计算出各组分的百分组成，填入表1-1绘制薄荷油-吐温20-水的增溶相图。

表1-1称重记录及各组分百分组成计算图1-1薄荷油增溶相图（二）薄荷水：比较三种处方不同方法制备的异同记录于表1-2中，并说明各自特点与其适用性。

表1-2不同方法制得薄荷水的性状处方pH 澄清度嗅味I滑石粉轻质碳酸镁活性炭II吐温80III吐温80与90%乙醇(三)复方碘溶液：描述成品外观性状，观察碘化钾溶解的水量与加入碘的溶解速度。

(四)胃蛋白酶合剂：描述成品的外观性状（五）甲酚皂溶液：描述成品的外观性状，所制得的成品能否加水任意稀释而得澄明溶液？五、讨论六、思考题实验二混悬剂的制备日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验内容与操作（写清处方与处方分析，关键操作步骤与注意事项）四、实验结果（一）记录亲水药物与疏水药物的实验结果1、亲水性药物：2、疏水性药物：（二）炉甘石洗剂1、制备炉甘石洗剂，比较不同稳定剂的作用，将实验结果填于表2-3。

表2-3 沉降体积比与时间的关系沉降体积比F为纵坐标，时间为横坐标，绘制炉甘2、据表2-3数据，以H/ H石洗剂各处方的沉降曲线，得出结论。

（三）复方硫磺洗剂记录硫磺洗剂各处方样品质量情况，讨论不同润湿剂的作用，制定复方硫磺洗剂的制备工艺，并选择稳定剂，制成稳定的复方硫磺洗剂。

五、讨论六、思考题实验三乳剂的制备日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验内容与操作（写清处方与处方分析，关键的操作与注意事项）四、实验结果1、记录不同乳剂的性状2、乳剂类型的鉴别（1）稀释法（2）染色镜检法3、用司盘-80（HLB值为4.3）和吐温-80（HLB值为15.0）配成6种混合乳化剂各5g，它们的HLB值分别为4.3、5.5、7.5、9.5、12.0及14.0。

水杨酸软膏制备一、实验目的1 、掌握不同类型基质（油脂性、乳剂性、水溶性）的软膏的制备方法,并能根据基质类型及处方组成合理地选择制备方法。

2 、熟悉根据药物和基质的性质来考虑药物加入基质中的方法。

3、了解软膏剂的质量评定、包装与收藏。

4、二、实验仪器、药品、设备1 、仪器温度计（ 100 ℃）、研钵（中号）、烧杯（ 100ml ）、量筒（ 10ml ）、木夹、刻度试管。

2 、药品水杨酸、升华硫、黄凡士林、羊毛脂、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、甘油、白凡士林、尼泊金乙酯、氧化锌、淀粉3 、设备水浴锅（ 15cm ，铜质）、精密天平。

三、实验内容（一）油脂性基质软膏(水杨酸硫磺软膏)1 、处方分析水杨酸 0.5g ………主药升华硫 0.5g ………主药软膏基质 10g ………基质2 、制备方法(1)方法选择研和法(2)制备过程①称取水杨酸，研细后备用。

②称取升华硫备用③称取凡士林和羊毛脂④将凡士林和羊毛脂研匀制得软膏基质⑤将水杨酸细粉和升华硫一起加到一定基质中,研匀⑥再加入剩余基质，研匀即得。

3、制备注意事项①软膏基质由羊毛脂1g、凡士林9g组成。

②制备及贮存时禁与金属器具接触,以防止水杨酸变色。

③制备时采用等量递加法将药物和基质混匀。

（二）油 / 水型乳剂基质软膏(水杨酸乳膏)1 、处方分析水杨酸 0.5g ………主药硬脂酸 4.8g 基质油相单硬脂酸甘油酯 1.4g 基质油相白凡士林 1.2g 基质…油相液体石蜡 1.0g 稠度调节剂油相甘油 1.2g 保湿剂水相十二烷基硫酸钠 0.1g ………乳化剂……水相尼泊金乙酯 0.01g ………防腐剂水相蒸馏水 40g 水相2 、制备方法(1)方法选择乳化法(2)制备过程①称取水杨酸，研细备用。

②将硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液体石蜡、白凡士林共置干燥烧杯内，水浴加热至70~ 80 ℃，使全熔。

③将甘油与蒸馏水共置另一烧杯中，水浴加热至 80 ~ 9 0 ℃中，再加入十二烷基硫酸钠与尼泊金乙酯，使全溶。

乳膏制备常用软膏剂基质的制备李玮 0542215 05422班Preparation of ointments【前言】软膏剂系指药物与适宜的油脂性或水溶性基质均匀混合制成的具有适当稠度的半固体外用制剂。

它可在局部发挥疗效或起保护和润滑皮肤的作用，药物也可透过皮肤吸收进入体循环，产生全身治疗作用。

在软膏剂中，基质占软膏的绝大部分。

基质不仅是软膏的赋型剂，同时也是药物载体，对软膏剂的质量、药物的释放以及药物的吸收都有重要影响，常用的软膏基质根据其组成可分为三类：1．油脂性基质：此类基质包括烃类、类脂及动植物油脂。

此类基质中除植物油和蜂蜡加热熔合制成的单软膏和凡士林可单独用作软膏基质外，其它油脂性成分如液体石蜡、羊毛脂等多用于调节软膏稠度，以得到适宜的软膏基质。

2．乳剂型基质：由半固体或固体油溶性成分，水溶性成分和乳化剂三种成分组成。

常用的乳化有肥皂类、高级脂肪醇与脂肪醇硫酸脂类、多元醇脂类如三乙醇胺皂、月桂醇硫酸钠、聚山梨酯-80等。

根据使用不同的乳化剂，可制得O/W型和W/O型软膏。

用乳剂型基质的制备的软膏剂也称乳膏剂。

3．水溶性基质：由天然或合成的水溶性高分子物质所组成。

常用的有甘油明胶，纤维素衍生物及聚乙二醇，聚丙烯酸等。

对于制备软膏剂用的固体药物，除在基质的某一组分中溶解或共熔者外，应预先用适量的方法制成细粉。

必要时软膏剂中可加入透皮吸收促进剂、保湿剂、防腐剂等。

软膏剂可根据药物与基质的性质不同用研和法，熔和法和乳化法制备。

由半固体和液体成分组成的软膏基质常用研和法制备，即先取药物与部分基质或适宜液体研磨成细腻糊状，再递加其它基质研匀（取少许涂于手上无砂砾感）。

若软膏基质由熔点不同的成分组成，在常温下不能均匀混合时，采用熔和法制备，即基质中可溶性的药物可直接加到熔化的基质中，不溶性药物可粉筛入溶化或软化的基质中，搅匀至冷凝即得。

乳剂型软膏剂采用乳化法制备，即将油溶性物质加热至70~80℃使熔化（必要时可用筛网滤除杂质），另将水溶性成分溶于水中，加热至较油相成分相同或略高温度，将水相慢慢加入油相中，边加边搅至冷凝即得。

实验1、混悬剂的制备1、混悬剂的稳定性与哪些因素有关？答：混悬剂的稳定性问题主要是物理稳定性，它主要与混悬粒子的沉降速度、微粒的荷电与水化、絮凝与反絮凝、结晶微粒的长大、分散相的浓度和温度等这些因素有关。

2、将樟脑醑加到水中时，注意观察所发生的现象，分析原因，讨论如何使产品微粒更细小？答：将樟脑醑加到水中时，会有白色晶体析出，这是因为樟脑易溶于乙醇而难溶于水所致。

操作时应急剧搅拌，以免樟脑因溶剂改变而析出大颗粒。

可以用“加液研磨法”和“水飞法”使产品微粒更细小。

3、混悬剂的质量要求有哪些？答：药物本身的化学性质应稳定，在使用或贮存期间含量应符合要求；混悬剂中微粒大小根据用途不同而有不同的要求；粒子的沉降速度应很慢，沉降后不应有结块现象，轻摇后应迅速均匀分散；混悬剂应有一定的粘度要求；外用混悬剂应容易涂布。

4、亲水性药物与疏水性药物在制备混悬液时有什么不同？答：亲水性药物：一般应先将药物粉碎到一定的细度，再加处方中的液体适量，研磨到适宜的分散度，最后加入处方中的剩余液体至全量；而疏水性药物不易被水润湿，必须先加一定量的润湿剂与药物研匀后再加液体研磨混匀。

实验2、乳剂的制备1、影响乳剂稳定性的因素有哪些？答：有：乳化剂的性质；乳化剂的用量，一般控制在0.5%~10%；分散相的浓度，一般控制在50%左右；分散介质的黏度；乳化及贮藏时的温度；制备方法及乳化器械；微生物的污染等。

2、如何判断乳剂的类型，鱼肝油乳、液状石蜡乳及石灰搽剂各属于什么类型？答：可用染色镜检法和稀释法判断，镜检法：将液状石蜡乳和石灰搽剂分别涂在载玻片上，用苏丹红溶液（油溶性染料）和亚甲蓝溶液（水溶性染料）各染色一次，在显微镜下观察并判断乳剂所属类型（苏丹红均匀分散者为W/O型乳剂，亚甲蓝均匀分散者为O/W型乳剂）。

稀释法：取试管2支，分别加入液状石蜡乳和石灰搽剂各一滴，再加入蒸馏水约5ml，振摇，翻转数次，观察混合情况，并判断乳剂所属类型（能与水均匀混合者为O/W型乳剂，反之则为W/O型乳剂）。

成教专升本中药药剂学实验讲义一、散剂——益元散的制备【处方】滑石6g 甘草1g 朱砂0.3g【制法】取滑石细粉1/2量，甘草细粉全量共研为细粉，过80-100目筛。

另取朱砂极细粉，用等量递增法先与滑石套研和匀（预先用滑石粉饱和乳钵），然后再与上述两味混合物混合均匀，即得。

【均匀度检查】将益元散适量置光滑纸上平铺约5cm2，将纸折叠或用药匙、乳棒压平其表面，在亮处观察，表面应呈粉红色，色泽均匀，无花纹、色斑。

若有色斑或条纹则说明尚未混合均匀。

二、浸出制剂——养阴清肺糖浆的制备【处方】丹皮6g 白芍6g浙贝6g 玄参10g麦冬9g 生地15g甘草3g 薄荷油0.1g单糖浆54ml（相当于总量约30％）共制180ml【制法】1．提取取浙贝等六味药置1000ml烧杯中，加水没过药面（约加水500ml）浸泡0.5h后，直火加热，煮沸后25min加入丹皮，继续煎煮，以双层纱布过滤。

如法煎煮二次，时间分别为1h、45min，合并两次滤液，浓缩至每ml相当于原生药1g，放冷，加95％乙醇使含量为60％置冰箱中静置1 h，过滤，回收乙醇，于水浴中浓缩至无醇味，以煮沸过的蒸馏水稀释至110m1。

2．配制（1）单糖浆的制备取蒸馏水33m1，煮沸，加入蔗糖61g搅匀，溶解后，继续加热至100℃，用脱脂棉滤过，自滤器上补加适量热蒸馏水，使全量为72m1，搅匀，放冷待用。

（2）含药糖浆的配制以适量的95％乙醇约10ml，将0.1g薄荷油溶解并加入溶液中，混匀加入相当于总体积30％（约54ml）的单糖浆，混匀，以煮沸过的蒸馏水稀释至全量，即得。

三、乳剂（一）菜籽油乳剂的制备【处方】菜籽油4g阿拉伯胶0.9g西黄蓍胶0.1g蒸馏水加至12ml【制法】将阿拉伯胶、西黄蓍胶细粉置于乳钵中，加入菜籽油略研，使胶粉分散均匀，加水2ml 迅速向同一方向研磨1～2分钟，至发出吱吱声，即得初乳。

最后加水至全量，研匀即可。

（二）石灰搽剂的制备【处方】氢氧化钙溶液5ml植物油5ml【制法】取氢氧化钙溶液与植物油置试管中，密塞，用力振摇使成乳化状液，即得。

药剂学实验考核1.栓剂的制备干燥碳酸钠加蒸馏水搅拌溶解，加甘油12.8毫升，水浴加热，同时缓慢加入硬脂酸细粉并搅拌，注入涂有润滑剂的栓模（热），冷却，削去溢出部分，脱模。

2.软膏剂的制备制备方法：取水杨酸于研钵内，加液体石蜡研成糊状，再分次加入白凡士林，混合研匀即得。

（2）乳剂型基质软膏取白凡士林，十八醇，单硬脂酸甘油脂于一蒸发皿A中，取十二烷基硫酸钠，甘油，对羟基苯甲酸乙脂，计算量蒸馏水于另一蒸发皿B中，两个蒸发皿同时恒温水浴70——80摄氏度使熔化，将蒸发皿B中水液同温下细流倒入蒸发皿A，边加边搅拌至冷凝，得到O/W乳剂基质取水杨酸于研钵内，分次加入所制得的O/W型乳剂型基质，研匀，制成20g。

制备方法：取单硬脂酸甘油脂，石蜡，白凡士林，液体石蜡，司盘—40，乳化剂OP，对羟基苯甲酸乙脂置蒸发皿中，恒温水浴80摄氏度熔化，细流加入同温的水，边加边搅拌至冷凝，得到乳剂型基质。

取水杨酸至研钵，分次加入所制得的W/O型乳化剂基质，研匀，制成20g。

制备方法：羧甲基纤维素钠加甘油，研匀，加入溶有苯钾酸钠的水溶液，溶胀20分钟，制得水溶性基质。

取水杨酸至研钵内，分次加入制得的水溶性基质，制得20g。

3.液体制剂——溶液剂的制备薄荷油加滑石粉，研匀并转移至具塞玻璃瓶中，加入蒸馏水适量，振摇使分散均匀，反复过滤至溶液澄明，由滤器上加蒸馏水，使成100ml即得。

（2）复方碘溶液（卢戈氏溶液）制备方法：取碘化钾，加蒸馏水适量，配成浓溶液，再加碘溶解后，最后加蒸馏水，使全量至20毫升，即得。

制备方法：取处方量硫酸亚铁，枸橼酸，薄荷油及10.0g蔗糖加蒸馏水25毫升，强烈振揺，溶解后反复过滤至滤液澄明。

加剩余蔗糖与适量蒸馏水，使全量至50毫升，搅拌，溶解后用纱布过滤即得。

制备方法：取稀盐酸与处方量约2/3的蒸馏水混合后，将胃蛋白酶撒在液面使膨胀溶解，必要时轻加搅拌，加甘油混匀，并加蒸馏水至全量，混匀即得。

液体制剂——混悬剂的制备制备方法：稳定剂的制备：称取处方量西黄芪胶于研钵中，加乙醇数滴润湿均匀，再加蒸馏水20ml，研成0.5%的胶浆。

药剂学实验考试试卷思考题1.乳剂的制备1、影响乳剂稳定性的因素有哪些？乳剂属于热力学不稳定的非均相体系，由于分散体系及外界条件的影响，常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。

.影响乳剂稳定性的主要因素：①乳化剂的性质；②乳化剂的用量，一般应控制在0.5%～10%；③分散相的浓度，一般宜在50%左右；④分散介质的黏度；⑤乳化及贮藏时的温度，一般认为适宜的乳化温度为50～70℃；⑥制备方法及乳化器械；⑦微生物的污染等。

2、石灰搽剂的制备原理是什么？属何种类型乳剂？乳剂〔也称乳浊液〕是指互不相溶的两相液体经乳化而形成的非均匀相液体分散体系。

分散的液滴称为分散相、内相或不连续相，直径一般在0.1～100μm；包在液滴外面的另一液相称为分散介质、外相或连续相。

乳剂分为水包油型〔o/w〕和油包水型〔w/o〕，常采用稀释法和染色镜检法鉴别；由于乳剂中液滴具有很大的分散度，总外表积大，外表自由能很高，属于热力学不稳定体系，因此，除分散相和连续相外，还必需参加乳化剂，并在一定机械力作用下制备乳剂。

乳化剂的作用机理是能显著降低油水两相之间的外表X力，并在乳滴周围形成结实的乳化膜，防止液滴合并。

3、分析液体石蜡乳处方中各组分的作用。

液体石蜡60g 油相，调节稠度尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水4、干胶法和湿胶法的特点是什么？干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的枯燥。

湿胶法那么是胶粉先与水进展混合。

但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例，即：假设用植物油，其比例为4:2:1，假设用挥发油其比例为2:2:1，液状石蜡比例为3:2:1。

2.注射剂的制备1、影响注射剂澄明度的因素有哪些？原料药材质量的优劣、提取工艺的选择、配伍不当、配药环境、溶液PH的改变、辅料的质量与配伍情况、灌封的工作状况、灭菌条件的影响、安瓿的质量和前处理、其它影响因素。

2、影响Vc注射液质量的因素是什么？应如何控制工艺过程？维生素Ｃ又名抗坏血酸,它是一种水溶性维生素,主要用于预防和治疗因维生素Ｃ缺乏而致的各种坏血病。

中药药剂学实验指导导言中药药剂学实验指导是指导学生训练基本技能的文件，力求以实用、够用为主，突出中药职业技能特色，引入现代实验技术和手段，以到达培养中药领域应用技术型人才的目的。

本实验指导共编写个实验，既有验证性实验，又有综合性设计性实验；既有常规剂型的制备，如丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、栓剂、软膏的制备，又有新剂型的制备，如成熟的制剂新技术如包合技术、微囊化技术等。

使学生在动手实践能力训练提高的同时，稳固理论知识和科学创新性思维的培养。

表达了科学性、时代性和适用性。

目录实验须知一、实验目的二、实验规则实验一课堂练习学习查阅《中国药典》一、实验目的要求二、实验指导三、实验用品及材料四、查阅内容四、思考题实验二处方调配Ⅰ参观中医院药剂科一、参观学习目的要求二、参观学习内容三、思考题Ⅱ参观药店〔大药房〕一、参观学习目的要求二、参观学习内容三、思考题Ⅲ处方调配一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容五、思考题实验三参观中药厂一、参观学习目的要求二、参观学习的内容三、思考题实验四浸出制剂的制备Ⅰ酒剂、酊剂与流浸膏的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容〔一〕抗风湿酒〔二〕土槿皮酊〔三〕橙皮酊〔四〕远志流浸膏五、含醇制剂含醇量的测定〔一〕气相色谱法〔二〕蒸馏法六、思考题Ⅱ糖浆剂、煎膏剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容〔一〕单糖浆〔二〕鼻渊糖浆〔三〕金银花糖浆〔四〕益母草膏五、相对密度测定法六、思考题Ⅲ中药合剂与口服液的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容〔一〕小儿上感合剂〔二〕玉屏风口服液五、思考题实验五液体药剂的制备Ⅰ真溶液型液体药剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容〔一〕薄荷水〔二〕复方碘溶液(二)复方硼砂溶液五、思考题Ⅱ胶体溶液的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)胃蛋白酶合剂〔二〕羧甲基纤维素钠胶浆〔三〕甲紫溶液五、思考题Ⅲ混悬型液体药剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)炉甘石洗剂〔二〕复方硫磺洗剂五、思考题Ⅳ乳剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容〔一〕鱼肝油乳(二)液状石蜡乳五、思考题实验六中药注射剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容〔一〕板蓝根注射液〔二〕丹参注射液〔三〕柴胡注射液六、实验结果七、思考题八、参观药厂注射剂车间〔一〕参观学习目的要求〔二〕参观内容实验七散剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容〔一〕冰硼散〔二〕痱子粉〔三〕硫酸阿托品散五、散剂的质量的检查六、实验结果六、思考题实验八颗粒剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容〔一〕板蓝根颗粒〔二〕养血愈风酒颗粒(冲剂) 〔三〕益母草泡腾冲剂五、颗粒剂的质量检查六、实验结果七、思考题实验九丸剂的制备Ⅰ水丸的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容〔一〕逍遥丸〔二〕四消丸五、思考题Ⅱ蜜丸的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容〔一〕大山楂丸〔二〕六味地黄丸五、思考题Ⅲ滴丸的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容〔一〕氯霉素耳滴丸〔二〕苏冰滴丸五、思考题Ⅳ丸剂的质量检查一、外观检查二、重量差异三、装量差异四、水分五、溶散时限六、检查结果Ⅴ参观丸剂车间一、参观学习目的要求二、参观学习内容实验十片剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容〔一〕感冒片〔二〕穿心莲片〔三〕安胃片五、片剂质量检查六、思考题七、参观药厂片剂车间〔一〕参观学习的目的要求〔二〕参观学习的内容〔三〕思考题八、实验结果实验十一软膏剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容〔一〕盐酸黄连素软膏〔二〕W／O型乳剂基质〔三〕O／W型乳剂基质〔四〕黄芩素乳膏〔五〕油脂性基质黄芩素软膏五、软膏剂质量检查六、思考题实验十二黑膏药的制备一、实验目的与要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容拔毒膏五、黑膏药质量检查六、思考题实验十三栓剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容〔一〕甘油栓〔二〕蛇黄栓五、栓剂的质量检查六、思考题实验十四膜剂的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容〔一〕口腔溃疡药膜〔二〕养阴生肌膜五、膜剂常规质量检查五、思考题实验十五微囊的制备一、实验目的与要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容(一)液状石蜡微囊〔二〕大蒜油微囊五、实验结果实验十六β—环糊精包合物的制备一、实验目的要求二、实验指导三、实验设备器皿、药品与材料四、实验内容〔一〕薄荷油β—环糊精包合物〔二〕丹皮酚β—环糊精包合物〔三〕验证饱和物的形成五、思考题实验十七中药药剂学实验综合考试一、实验考核目的要求二、实验考核方式三、成绩评定实验须知一、实验目的中药药剂学是以研究其剂型的配制理论、生产技术、制备工艺与设备、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。